Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)
Modification du code de la santé publique : remplacement de l'art. R. 5139 issu du décret 72-1062 du 21-11-1972, modification des art. R. 5144-2, R . 5144-3, remplacement des art. 5144-4,R. 5144-8, insertion d'un art. R. 5144- 8-1, modification des art. R. 5144-10, R. 5144-16 issus du décret 84-402 du 24-05-1984, remplacement des art. R. 5144-17, R. 5144-18, R. 5144-20, R. 5144-21 issus du décret 95-278 du 13-03-1995, l'art. R. 5144-20-1 devient l'art. R. 5144-20-2, insertion d'un art. R. 5144-20-1, modification de l'art. R. 5219-1 issu du décret 92-963 du 07-09-1992. Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000608303 NOR: SANP0325028D Ancien identifiant: 1DE00499 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/60/83/JORFTEXT000000608303.xml
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État: MODIFIE
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État: ABROGE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1995-03-14
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Date de fin: 2004-01-31
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Identifiant: LEGIARTI000006800546
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0020XXAC
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800546.xml
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Date de début: 2004-01-31
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Date de fin: 2004-08-08
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Identifiant: LEGIARTI000006800547
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0020XXAD
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800547.xml
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<h1>Article R5144-2</h1>
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@ -16,17 +16,22 @@ La pharmacovigilance comporte :<br />
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recueil des informations les concernant ;<br />
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- l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un
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but de prévention ;<br />
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but de prévention. Ces informations doivent être analysées en prenant en compte
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les données disponibles concernant la vente, la délivrance et les pratiques de
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consommation, de prescription et d'administration aux patients des médicaments
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et produits ;<br />
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- la réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité
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d'emploi des médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1.<br />
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L'exercice de la pharmacovigilance peut impliquer la recherche et l'analyse des
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L'exercice de la pharmacovigilance peut nécessiter la recherche et l'analyse des
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données contenues dans le dossier préclinique d'expérimentation animale ou dans
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le dossier des essais cliniques d'un médicament ou produit, ainsi que des
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informations relatives à la fabrication, à la conservation, à la vente, à la
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délivrance et aux pratiques de consommation, de prescription et d'administration
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aux patients de ce médicament ou produit.
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informations relatives à sa fabrication et à sa conservation ; il tient compte
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également de toute information disponible sur les cas d'abus de médicaments ou
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produits pouvant avoir une incidence sur l'évaluation de leurs risques et
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bénéfices, sans préjudice des compétences du système national d'évaluation de la
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pharmacodépendance.
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<details>
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@ -36,7 +41,27 @@ aux patients de ce médicament ou produit.
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<ul>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914903?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-151 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596747?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-151 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
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</li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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</ul>
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@ -44,11 +69,17 @@ aux patients de ce médicament ou produit.
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<ul>
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<li>
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1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914903?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-151 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914903?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-151 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
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</li>
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1995-03-14
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Date de fin: 2004-01-31
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Identifiant: LEGIARTI000006800549
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0030XXAB
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800549.xml
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-02-28
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006800550
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0030XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800550.xml
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<h1>Article R5144-3</h1>
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@ -23,7 +23,10 @@ l'autorisation temporaire d'utilisation ;<br />
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l'enregistrement prévu par cet article ;<br />
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- pour les produits mentionnés à l'article L. 658-11, après la délivrance de
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||||
l'autorisation prévue par cet article.
|
||||
l'autorisation prévue par cet article ;<br />
|
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||||
- pour les autres produits mentionnés à l'article L. 5121-1 après leur
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||||
délivrance.
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<details>
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||||
|
@ -33,7 +36,7 @@ l'autorisation prévue par cet article.
|
|||
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||||
<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
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@ -41,7 +44,7 @@ l'autorisation prévue par cet article.
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<ul>
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<li>
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1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693701?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a>
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||||
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@ -1,11 +1,11 @@
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|
||||
État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-01-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800556
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0040XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800556.xml
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800557
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0040XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800557.xml
|
||||
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|
||||
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||||
<h1>Article R5144-4</h1>
|
||||
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@ -14,20 +14,31 @@ Pour l'application du présent chapitre, on entend par :<br />
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- effet indésirable : une réaction nocive et non voulue, se produisant aux
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||||
posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic
|
||||
ou le traitement d'une maladie ou la modification d'une fonction physiologique,
|
||||
ou résultant d'un mésusage du médicament ou produit ;<br />
|
||||
ou le traitement d'une maladie ou pour la restauration, la correction ou la
|
||||
modification d'une fonction physiologique, ou résultant d'un mésusage du
|
||||
médicament ou produit ;<br />
|
||||
|
||||
- effet indésirable grave : un effet indésirable létal, ou susceptible de mettre
|
||||
la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité, ou provoquant
|
||||
ou prolongeant une hospitalisation ;<br />
|
||||
la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité importantes ou
|
||||
durables, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation, ou se manifestant
|
||||
par une anomalie ou une malformation congénitale ;<br />
|
||||
|
||||
- effet indésirable inattendu : un effet indésirable qui n'est pas mentionné
|
||||
dans le résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128
|
||||
;<br />
|
||||
- effet indésirable inattendu : un effet indésirable dont la nature, la sévérité
|
||||
ou l'évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le résumé
|
||||
des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128 ;<br />
|
||||
|
||||
- mésusage : une utilisation non conforme aux recommandations du résumé des
|
||||
caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128, à l'exclusion de la
|
||||
pharmacodépendance et de l'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5219-1.
|
||||
caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128 ;<br />
|
||||
|
||||
- abus : un usage excessif intentionnel, persistant ou sporadique, de
|
||||
médicaments, accompagné de réactions physiques ou psychologiques nocives ;<br />
|
||||
|
||||
- études de sécurité après autorisation de mise sur le marché :<br />
|
||||
|
||||
une étude pharmaco-épidémiologique ou un essai clinique effectués conformément
|
||||
aux dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, dans le but
|
||||
d'identifier ou de quantifier un risque relatif à la sécurité d'emploi d'un
|
||||
médicament autorisé.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -37,22 +48,39 @@ pharmacodépendance et de l'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5219-
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801336?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 1999-04-01</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800117?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1985-11-21</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801335?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1999-03-05</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800118?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-11-21 au 1993-08-07</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801337?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-01-31</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800119?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801338?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800122?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801334?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-09-10 au 1993-08-07</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914905?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-153 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723348?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-249 du 31 mars 1999 relatif aux substances vénéneuses et à l'organisation de l'évaluation de la pharmacodépendance, modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596733?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-153 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2012-11-10 au 2021-01-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800120?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800121?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1999-03-05</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
|
||||
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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</ul>
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@ -60,7 +88,10 @@ pharmacodépendance et de l'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5219-
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<ul>
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<li>
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1999-03-31 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723348?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-249 du 31 mars 1999 relatif aux substances vénéneuses et à l'organisation de l'évaluation de la pharmacodépendance, modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799360?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5047-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-08-08</a>
|
||||
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@ -68,6 +99,9 @@ pharmacodépendance et de l'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5219-
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914905?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-153 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914905?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-153 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800117?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1985-11-21</a>
|
||||
</li>
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||||
|
@ -80,8 +114,5 @@ pharmacodépendance et de l'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5219-
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801330?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5218-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801334?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-09-10 au 1993-08-07</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
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||||
</details>
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@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006194982
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|||
- [Article R5144-6](article_r5144-6.md)
|
||||
- [Article R5144-7](article_r5144-7.md)
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||||
- [Article R5144-8](article_r5144-8.md)
|
||||
- [Article R5144-8-1](article_r5144-8-1.md)
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||||
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@ -0,0 +1,110 @@
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||||
État: ABROGE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006800586
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0080XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800586.xml
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<h1>Article R5144-8-1</h1>
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Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
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santé informe immédiatement l'Agence européenne pour l'évaluation des
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médicaments et les autres Etats membres de la Communauté européenne de tout
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projet de suspension, de retrait ou de modification d'office d'une autorisation
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||||
de mise sur le marché d'un médicament fondée sur l'évaluation des données de
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||||
pharmacovigilance.<br />
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||||
Lorsque le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
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||||
produits de santé suspend, en urgence, l'autorisation de mise sur le marché d'un
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||||
médicament, il en informe immédiatement l'Agence européenne pour l'évaluation
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||||
des médicaments, la Commission européenne et les autres Etats membres, au plus
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||||
tard le premier jour ouvrable suivant sa décision.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841598?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
|
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</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841598?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787861?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787861?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596864?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2012-12-30</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596864?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2012-12-30</a> CONCORDE cible
|
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027098590?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-12-30 au 2016-12-04</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027098590?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-12-30 au 2016-12-04</a> CONCORDE cible
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</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033548170?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-12-04 au 2017-05-11</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033548170?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-12-04 au 2017-05-11</a> CONCORDE cible
|
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034687126?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-05-11 au 2021-01-01</a> CONCORDANCE source
|
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</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034687126?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-05-11 au 2021-01-01</a> CONCORDE cible
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039659066?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039659066?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
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||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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||||
</ul>
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|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
2004-01-29 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -1,23 +1,34 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 2004-01-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800571
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0080XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800571.xml
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800572
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0080XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800572.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5144-8</h1>
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||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
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||||
santé informe l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments de tout
|
||||
effet indésirable grave concernant un médicament qui lui a été déclaré ou
|
||||
notifié, au plus tard quinze jours après cette déclaration ou cette
|
||||
notification.<br />
|
||||
santé informe l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments et les
|
||||
autres Etats membres de la Communauté européenne, notamment au moyen du réseau
|
||||
informatique européen de pharmacovigilance mis en place par l'Agence européenne
|
||||
pour l'évaluation des médicaments, de tout effet indésirable grave survenu en
|
||||
France susceptible d'être dû à un médicament qui lui a été déclaré ou notifié,
|
||||
en mettant à leur disposition, au plus tard dans un délai de quinze jours à
|
||||
compter de la déclaration ou de la notification, les éléments que celle-ci
|
||||
contient.<br />
|
||||
|
||||
Le cas échéant, il informe dans le même délai l'entreprise ou l'organisme
|
||||
exploitant le médicament ou le produit concerné.
|
||||
Il informe également l'entreprise ou l'organisme exploitant le médicament
|
||||
concerné de tout effet indésirable grave susceptible d'être dû au médicament,
|
||||
qui lui a été déclaré ou notifié en mettant à sa disposition, au plus tard dans
|
||||
un délai de quinze jours à compter de la déclaration ou de la notification, les
|
||||
éléments que celle-ci contient.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le signalement porte sur un produit mentionné à l'article R. 5144-1
|
||||
autre qu'une spécialité pharmaceutique, il informe le pharmacien qui est
|
||||
responsable de la production ou de la mise sur le marché du produit.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -27,7 +38,36 @@ exploitant le médicament ou le produit concerné.
|
|||
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||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914910?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841592?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787863?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596725?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2013-10-28</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028083986?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2013-10-28</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
|
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</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
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<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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</ul>
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@ -35,14 +75,23 @@ exploitant le médicament ou le produit concerné.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914910?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914910?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800362?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-26 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-07-10 au 1995-03-14</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800582?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a>
|
||||
</li>
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-09-30
|
||||
Date de fin: 2004-01-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800579
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0100XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800579.xml
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800580
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0100XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800580.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5144-10</h1>
|
||||
|
||||
I. - La Commission nationale de pharmacovigilance comprend :<br />
|
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||||
1° Quatre membres de droit :<br />
|
||||
1° Six membres de droit :<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de la santé ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -22,9 +22,15 @@ santé ou son représentant ;<br />
|
|||
Le directeur des hôpitaux ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Institut national de la santé et de la recherche
|
||||
médicale ou son représentant.<br />
|
||||
médicale ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
2° Trente-deux membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée
|
||||
Le président de la Commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire ou le
|
||||
membre de la commission qu'il désigne ;<br />
|
||||
|
||||
Le président de la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes ou
|
||||
le membre de la commission qu'il désigne.<br />
|
||||
|
||||
2° Trente-trois membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée
|
||||
de trois ans :<br />
|
||||
|
||||
- onze cliniciens dont au moins trois médecins généralistes ;<br />
|
||||
|
@ -35,8 +41,9 @@ de trois ans :<br />
|
|||
|
||||
- un pharmacien d'officine ;<br />
|
||||
|
||||
- une personnalité scientifique proposée par le ministre chargé de la
|
||||
consommation ;<br />
|
||||
- une personne représentant les associations de personnes malades et d'usagers
|
||||
du système de santé et une personne représentant les associations de
|
||||
consommateurs proposée par le ministre chargé de la consommation ;<br />
|
||||
|
||||
- une personnalité compétente en matière de pharmacovigilance exercée dans les
|
||||
entreprises exploitant des médicaments ou produits mentionnés à l'article R.
|
||||
|
@ -75,7 +82,63 @@ avis du président de la commission.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723801?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-841 du 28 septembre 1999 portant organisation de la toxicovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 4 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596852?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-161 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2023-08-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914913?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-17</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914914?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-161 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914915?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-161 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2005-07-26 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914916?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-162 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914918?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-163 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022521225?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-01-01 au 2011-09-11</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024555562?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2011-09-11 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596847?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-162 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596841?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-163 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596857?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2017-05-11</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034687120?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2017-05-11 au 2021-01-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021989482?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-03-17 au 2011-01-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000047950830?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-161 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-08-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -86,7 +149,22 @@ avis du président de la commission.
|
|||
1995-03-13 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699077?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
1999-09-28 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723801?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-841 du 28 septembre 1999 portant organisation de la toxicovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 4 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914913?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-17</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914914?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-161 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914916?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-162 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914918?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-163 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 2004-01-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800592
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0140XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800592.xml
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800593
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0140XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800593.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5144-14</h1>
|
||||
|
||||
Les centres régionaux de pharmacovigilance sont chargés :<br />
|
||||
|
||||
1° De recueillir les déclarations que doivent leur adresser, en application de
|
||||
l'article R. 5144-19, les médecins, les chirurgiens-dentistes, les sages-femmes
|
||||
et les pharmaciens ;<br />
|
||||
1° De recueillir les déclarations que leur adressent les professionnels de santé
|
||||
en application de l'article R. 5144-19 ;<br />
|
||||
|
||||
2° De recueillir les informations relatives aux effets indésirables des
|
||||
médicaments ou produits mentionnés à l'article R. 5144-1 qui doivent leur être
|
||||
|
@ -49,7 +48,39 @@ médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024166836?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-06-13 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787852?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914922?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2006-05-16</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022054841?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-04-01 au 2011-06-13</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914923?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-05-16 au 2010-04-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
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</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
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<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -57,7 +88,10 @@ médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2005-04-12 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006240494?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 12 avril 2005 pris pour l'application de l'article D. 162-8 du code de la sécurité sociale - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2006-10-20 au 2007-03-27</a>
|
||||
|
@ -65,6 +99,9 @@ médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1.
|
|||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006691802?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article D711-9-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-12-15 au 2005-07-26</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914922?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2006-05-16</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914923?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-05-16 au 2010-04-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 2004-01-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800597
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0160XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800597.xml
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800598
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0160XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800598.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5144-16</h1>
|
||||
|
@ -22,7 +22,8 @@ d'une unité fonctionnelle ou, si l'établissement a fait usage de la faculté
|
|||
prévue par l'article L. 714-25-2, d'une unité distincte.<br />
|
||||
|
||||
Le responsable du centre doit être un médecin formé à la pharmacologie ou à la
|
||||
toxicologie clinique.<br />
|
||||
toxicologie clinique ou justifiant d'une expérience pratique d'au moins trois
|
||||
ans en matière de pharmacovigilance.<br />
|
||||
|
||||
L'agrément mentionné au premier alinéa peut être retiré en cas de non-respect
|
||||
des dispositions du présent chapitre.<br />
|
||||
|
@ -45,7 +46,39 @@ communiquées pour information au ministre chargé de la santé.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695143?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1991-08-02 au 1992-01-04</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695144?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-01-04 au 1996-04-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787847?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695145?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-04-25 au 1999-12-30</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695146?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-12-30 au 2000-06-22</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914926?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800587?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-09-30</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800588?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-09-30 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -56,7 +89,10 @@ communiquées pour information au ministre chargé de la santé.
|
|||
1995-03-13 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699073?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006691820?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article D711-9-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-12-15 au 2005-07-26</a>
|
||||
|
@ -64,6 +100,9 @@ communiquées pour information au ministre chargé de la santé.
|
|||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695143?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1991-08-02 au 1992-01-04</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914926?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914926?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
|
|
|
@ -1,28 +1,44 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 2004-01-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800601
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0170XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800601.xml
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800602
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0170XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800602.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5144-17</h1>
|
||||
|
||||
Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou produit mentionné
|
||||
à l'article R. 5144-1 doit se doter d'un service de pharmacovigilance. Le nom du
|
||||
responsable de ce service, médecin ou pharmacien, doit être communiqué à
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé par le pharmacien
|
||||
responsable de l'entreprise ou de l'organisme.<br />
|
||||
à l'article R. 5144-1 doit disposer en permanence des services d'une personne,
|
||||
médecin ou pharmacien, responsable de la pharmacovigilance, et justifiant d'une
|
||||
expérience en matière de pharmacovigilance. L'identité et la qualité de cette
|
||||
personne sont communiquées à l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé dès sa nomination.<br />
|
||||
|
||||
Le service est chargé de recueillir l'ensemble des informations portées à la
|
||||
connaissance de l'entreprise ou de l'organisme et relatives aux effets
|
||||
indésirables des médicaments ou produits qu'il exploite, de préparer les
|
||||
déclarations et rapports mentionnés à l'article R. 5144-20 et de veiller à ce
|
||||
que les demandes du directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé mentionnées au dernier alinéa de l'article R.
|
||||
5144-6 trouvent une réponse complète et rapide.
|
||||
Cette personne est chargée de :<br />
|
||||
|
||||
1° Rassembler, traiter, rendre accessibles à toute personne habilitée à en
|
||||
connaître les informations portées à la connaissance de l'entreprise ou de
|
||||
l'organisme exploitant le médicament ou produit ainsi que des personnes
|
||||
mentionnées à l'article L. 5122-11 qui font de l'information par démarchage ou
|
||||
de la prospection pour des médicaments et relatives aux effets indésirables
|
||||
susceptibles d'être dus à des médicaments ou produits qu'exploite l'entreprise
|
||||
ou l'organisme ;<br />
|
||||
|
||||
2° Préparer les déclarations et rapports mentionnés à l'article R. 5144-20 ;<br />
|
||||
|
||||
3° Veiller à ce qu'il soit répondu, de manière complète et rapide, aux demandes
|
||||
du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé mentionnées au dernier alinéa de l'article R. 5144-6 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Fournir au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé toute autre information présentant un intérêt pour
|
||||
l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament ou produit,
|
||||
notamment les informations relatives aux études de sécurité après autorisation
|
||||
de mise sur le marché, au volume des ventes ou à la prescription pour le
|
||||
médicament ou le produit concerné.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -32,7 +48,57 @@ sanitaire des produits de santé mentionnées au dernier alinéa de l'article R.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841587?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914937?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800563?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800608?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800561?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800562?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596781?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689947?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5122-11 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2000-06-22</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787820?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
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@ -40,11 +106,20 @@ sanitaire des produits de santé mentionnées au dernier alinéa de l'article R.
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<ul>
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<li>
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||||
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689947?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5122-11 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2000-06-22</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914937?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914937?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
|
||||
</li>
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,21 @@
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|||
---
|
||||
État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 2004-01-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800604
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0180XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800604.xml
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800605
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0180XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800605.xml
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||||
---
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||||
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||||
<h1>Article R5144-18</h1>
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||||
Les centres régionaux de pharmacovigilance et les services de pharmacovigilance
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des entreprises ou organismes exploitant un médicament ou produit mentionné à
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||||
l'article R. 5144-1 sont soumis aux bonnes pratiques de pharmacovigilance dont
|
||||
les principes sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé pris sur
|
||||
proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
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||||
produits de santé.
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition du directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
|
||||
définit les principes des bonnes pratiques de pharmacovigilance auxquels sont
|
||||
soumis les intervenants du système national de pharmacovigilance mentionnés à
|
||||
l'article R. 5144-5. Cet arrêté fixe en outre les modalités de recueil, de
|
||||
vérification et d'évaluation des informations mentionnées à l'article R. 5144-2.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -25,13 +25,51 @@ produits de santé.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033857169?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-12 au 2021-01-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039659062?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800560?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800544?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914938?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800558?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787815?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596766?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2017-01-12</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800559?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800545?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800546?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-01-31</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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||||
</li>
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||||
</ul>
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|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
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||||
|
||||
|
@ -39,13 +77,19 @@ produits de santé.
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|||
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||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914938?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914938?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800544?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
|
||||
|
@ -53,5 +97,8 @@ produits de santé.
|
|||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800620?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-24 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-12-01 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800558?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
||||
|
|
|
@ -9,5 +9,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006187170
|
|||
- [Article R5144-19](article_r5144-19.md)
|
||||
- [Article R5144-20](article_r5144-20.md)
|
||||
- [Article R5144-20-1](article_r5144-20-1.md)
|
||||
- [Article R5144-20-2](article_r5144-20-2.md)
|
||||
- [Article R5144-21](article_r5144-21.md)
|
||||
- [Article R5144-22](article_r5144-22.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1998-07-11
|
||||
Date de fin: 2004-01-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800610
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XX1A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800610.xml
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800611
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XX1B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800611.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5144-20-1</h1>
|
||||
|
||||
Pour les médicaments mentionnés au a de l'article L. 601-2 faisant l'objet d'un
|
||||
protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations, les
|
||||
obligations prévues aux articles R. 5144-19 et R. 5144-20 s'exercent selon les
|
||||
modalités fixées par ledit protocole.
|
||||
L'entreprise ou l'organisme exploitant un médicament ou produit mentionné à
|
||||
l'article R. 5144-1 qui informe, en application de l'article L. 5124-6 du
|
||||
présent code, le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
|
||||
des produits de santé qu'il a engagé une action pour suspendre la
|
||||
commercialisation d'un médicament ou produit ou le retirer du marché, ou pour en
|
||||
retirer un lot déterminé, indique la teneur des messages de communication, le
|
||||
cas échéant, prévus pour accompagner cette action, ainsi que les modalités de
|
||||
leur diffusion, lorsque la suspension ou le retrait est justifié par un des
|
||||
motifs mentionnés à l'article R. 5139.<br />
|
||||
|
||||
L'entreprise ou l'organisme exploitant un médicament ou produit mentionné à
|
||||
l'article R. 5144-1 communique en outre immédiatement toute interdiction ou
|
||||
restriction imposée par les autorités compétentes de tout pays dans lequel le
|
||||
médicament ou produit est mis sur le marché, ainsi que toute autre information
|
||||
nouvelle qui pourrait influencer l'évaluation des bénéfices et des risques du
|
||||
médicament ou produit concerné.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -23,58 +35,84 @@ modalités fixées par ledit protocole.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787832?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025104755?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2014-02-26</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596799?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025274603?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2012-05-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787832?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800608?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596799?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723165?vers=git&vers=legifrance">Décret no 98-578 du 9 juillet 1998 relatif aux autorisations d'importation et aux autorisations temporaires d'utilisation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028655457?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-02-26 au 2016-01-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CONCORDE cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397695?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2023-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800202?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1999-03-05</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693757?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1996-05-29</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031930464?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-01-28 au 2019-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693758?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-05-29 au 1998-07-02</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693759?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689983?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914932?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689984?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2007-02-27</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689985?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-02-27 au 2007-03-06</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800346?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-07-11 au 1999-03-05</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800198?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1972-11-30 au 1993-08-07</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800347?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800199?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800200?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1995-12-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> TRANSFERT cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800201?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-12-01 au 1998-02-13</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914932?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800203?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048703344?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-12-28</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689986?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-03-06 au 2011-12-31</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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</ul>
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@ -82,28 +120,28 @@ modalités fixées par ledit protocole.
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<ul>
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<li>
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1998-07-09 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723165?vers=git&vers=legifrance">Décret no 98-578 du 9 juillet 1998 relatif aux autorisations d'importation et aux autorisations temporaires d'utilisation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2004-01-29 TRANSFERT source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689983?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914932?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914932?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800198?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1972-11-30 au 1993-08-07</a>
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||||
</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800347?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,126 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
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Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006800612
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XX2A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800612.xml
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||||
---
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||||
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||||
<h1>Article R5144-20-2</h1>
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Pour les médicaments mentionnés au a de l'article L. 601-2 faisant l'objet d'un
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||||
protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations, les
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||||
obligations prévues aux articles R. 5144-19 et R. 5144-20 s'exercent selon les
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modalités fixées par ledit protocole.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800611?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CONCORDANCE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596794?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2013-10-28</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596794?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2013-10-28</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028083991?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2013-10-28</a> CONCORDANCE source
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028083991?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2013-10-28</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800608?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914934?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-06-27 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914934?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-06-27 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693757?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1996-05-29</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693758?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-05-29 au 1998-07-02</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693759?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a> CONCORDE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a> CONCORDANCE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914933?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-06-27</a> CONCORDANCE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914933?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-06-27</a> CONCORDE cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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2004-01-29 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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||||
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a>
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||||
</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914933?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-06-27</a>
|
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914934?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-06-27 au 2012-11-10</a>
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CONCORDANCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -1,37 +1,74 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 2004-01-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800608
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800608.xml
|
||||
Date de début: 2004-01-31
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800609
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800609.xml
|
||||
---
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||||
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||||
<h1>Article R5144-20</h1>
|
||||
|
||||
L'entreprise ou l'organisme exploitant un médicament ou produit mentionné à
|
||||
l'article R. 5144-1 doit déclarer immédiatement au directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé tout effet indésirable
|
||||
grave susceptible d'être dû à ce médicament ou produit qui lui a été signalé,
|
||||
notamment par les personnes mentionnées à l'article L. 551-7 qui font de
|
||||
l'information par démarchage ou de la prospection pour des médicaments.<br />
|
||||
I. - Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou produit
|
||||
mentionné à l'article R. 5144-1 est tenu d'enregistrer et de déclarer sans délai
|
||||
au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé, et au plus tard dans les quinze jours suivant la réception de
|
||||
l'information :<br />
|
||||
|
||||
L'entreprise ou l'organisme mentionné ci-dessus transmet au directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé un rapport
|
||||
présentant la synthèse des informations relatives à l'ensemble des effets
|
||||
indésirables qu'il a déclarés ou qui lui ont été signalés et de toutes les
|
||||
- tout effet indésirable grave survenu en France et susceptible d'être dû à ce
|
||||
médicament ou produit, ayant été porté à sa connaissance par un professionnel de
|
||||
santé ;<br />
|
||||
|
||||
- tous les autres effets indésirables graves survenus en France et susceptibles
|
||||
d'être dus à ce médicament ou produit, dont il peut prendre connaissance, compte
|
||||
tenu notamment de l'existence de publications en faisant état ou de leur
|
||||
enregistrement dans des bases de données accessibles, ou qui ont fait l'objet
|
||||
d'une déclaration répondant aux critères fixés par les bonnes pratiques de
|
||||
pharmacovigilance définies en application de l'article R. 5144-18 ;<br />
|
||||
|
||||
- tout effet indésirable grave et inattendu survenu dans un pays tiers et
|
||||
susceptible d'être dû à ce médicament ou produit ayant été porté à sa
|
||||
connaissance.<br />
|
||||
|
||||
Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament dont l'autorisation
|
||||
de mise sur le marché initialement obtenue en France a fait l'objet d'une
|
||||
reconnaissance dans un autre Etat membre de la Communauté européenne ou partie à
|
||||
l'accord sur l'Espace économique européen est tenu de déclarer au directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé les
|
||||
effets indésirables graves susceptibles d'être dus à ce médicament survenus dans
|
||||
cet autre Etat.<br />
|
||||
|
||||
II. - Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou produit
|
||||
mentionné à l'article R. 5144-1 est tenu de conserver des informations
|
||||
détaillées relatives à tous les effets indésirables survenus à l'intérieur ou à
|
||||
l'extérieur de la Communauté européenne, et susceptibles d'être dus à ce
|
||||
médicament ou produit.<br />
|
||||
|
||||
III. - Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou produit
|
||||
mentionné à l'article R. 5144-1 est tenu de transmettre au directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, sous la forme
|
||||
d'un rapport périodique actualisé de pharmacovigilance, les informations
|
||||
relatives aux effets indésirables susceptibles d'être dus à ce médicament ou
|
||||
produit qu'il a déclarés ou qui lui ont été signalés ainsi que toutes les
|
||||
informations utiles à l'évaluation des risques et des bénéfices liés à l'emploi
|
||||
des médicaments ou produits qu'il exploite :<br />
|
||||
de ce médicament ou produit. Sans préjudice des dispositions de l'article R.
|
||||
5144-20-2, ce rapport est transmis, accompagné d'une évaluation scientifique de
|
||||
ces risques et bénéfices :<br />
|
||||
|
||||
- immédiatement sur demande ;<br />
|
||||
- immédiatement, sur demande ;<br />
|
||||
|
||||
- semestriellement durant les deux ans suivant l'autorisation de mise sur le
|
||||
marché du médicament ou produit, ou sa modification lorsqu'elle est consécutive
|
||||
à un changement de composants, à de nouvelles indications thérapeutiques ou à de
|
||||
nouveaux modes d'administration ;<br />
|
||||
- semestriellement, durant les deux ans suivant la délivrance de l'autorisation
|
||||
de mise sur le marché du médicament ou produit ou la modification de celle-ci
|
||||
lorsqu'elle est consécutive à un changement de composants, à de nouvelles
|
||||
indications thérapeutiques ou à de nouveaux modes d'administration ;<br />
|
||||
|
||||
- annuellement les trois années suivantes, puis tous les cinq ans.
|
||||
- annuellement, pendant les deux années suivantes ;<br />
|
||||
|
||||
- avec la première demande de renouvellement de l'autorisation ;<br />
|
||||
|
||||
- puis à intervalle de cinq ans, en même temps que la demande de renouvellement
|
||||
de l'autorisation.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -41,10 +78,66 @@ nouveaux modes d'administration ;<br />
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693520?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L551-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1994-01-19 au 2000-06-22</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841601?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787838?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787842?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596802?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596805?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2021-07-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596810?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043761852?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-07-01</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914929?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800603?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800604?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914930?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800605?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
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@ -52,10 +145,13 @@ nouveaux modes d'administration ;<br />
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1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693520?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L551-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1994-01-19 au 2000-06-22</a>
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2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914929?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914929?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
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@ -63,6 +159,12 @@ nouveaux modes d'administration ;<br />
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914930?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914930?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
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</li>
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2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
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</li>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
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</li>
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@ -78,11 +180,14 @@ nouveaux modes d'administration ;<br />
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800602?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
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</li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800603?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a>
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</li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a>
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</li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800617?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>
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@ -1,18 +1,19 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 1999-03-05
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Date de fin: 2004-01-31
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Identifiant: LEGIARTI000006800615
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Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0210XXAB
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800615.xml
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Date de début: 2004-01-31
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||||
Date de fin: 2004-02-28
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Identifiant: LEGIARTI000006800616
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||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0210XXAC
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800616.xml
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<h1>Article R5144-21</h1>
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Les modalités des déclarations et du rapport de synthèse mentionnés aux articles
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R. 5144-19 et R. 5144-20 sont déterminées par arrêté du ministre chargé de la
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santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence française de
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Les modalités des déclarations et du rapport périodique actualisé de
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pharmacovigilance mentionné aux articles R. 5144-19 et R. 5144-20 ainsi que la
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périodicité des déclarations sont déterminées par arrêté du ministre chargé de
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la santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence française de
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||||
sécurité sanitaire des produits de santé.
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@ -23,7 +24,7 @@ sécurité sanitaire des produits de santé.
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
|
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</li>
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</ul>
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@ -31,7 +32,7 @@ sécurité sanitaire des produits de santé.
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<ul>
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<li>
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1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914936?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
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