Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat)

Modification du code de la santé publique : remplacement de l'art. R. 5139 issu du décret 72-1062 du 21-11-1972, modification des art. R. 5144-2, R . 5144-3, remplacement des art. 5144-4,R. 5144-8, insertion d'un art. R. 5144- 8-1, modification des art. R. 5144-10, R. 5144-16 issus du décret 84-402 du 24-05-1984, remplacement des art. R. 5144-17, R. 5144-18, R. 5144-20, R. 5144-21 issus du décret 95-278 du 13-03-1995, l'art. R. 5144-20-1 devient l'art. R. 5144-20-2, insertion d'un art. R. 5144-20-1, modification de l'art. R. 5219-1 issu du décret 92-963 du 07-09-1992.

Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000608303
NOR: SANP0325028D
Ancien identifiant: 1DE00499
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/60/83/JORFTEXT000000608303.xml
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République française 2004-01-31 00:00:00 +00:00
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800546
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0020XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800546.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800547
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0020XXAD
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800547.xml
---
<h1>Article R5144-2</h1>
@ -16,17 +16,22 @@ La pharmacovigilance comporte :<br />
recueil des informations les concernant ;<br />
- l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un
but de prévention ;<br />
but de prévention. Ces informations doivent être analysées en prenant en compte
les données disponibles concernant la vente, la délivrance et les pratiques de
consommation, de prescription et d'administration aux patients des médicaments
et produits ;<br />
- la réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité
d'emploi des médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1.<br />
L'exercice de la pharmacovigilance peut impliquer la recherche et l'analyse des
L'exercice de la pharmacovigilance peut nécessiter la recherche et l'analyse des
données contenues dans le dossier préclinique d'expérimentation animale ou dans
le dossier des essais cliniques d'un médicament ou produit, ainsi que des
informations relatives à la fabrication, à la conservation, à la vente, à la
délivrance et aux pratiques de consommation, de prescription et d'administration
aux patients de ce médicament ou produit.
informations relatives à sa fabrication et à sa conservation ; il tient compte
également de toute information disponible sur les cas d'abus de médicaments ou
produits pouvant avoir une incidence sur l'évaluation de leurs risques et
bénéfices, sans préjudice des compétences du système national d'évaluation de la
pharmacodépendance.
<details>
@ -36,7 +41,27 @@ aux patients de ce médicament ou produit.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914903?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-151 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596747?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-151 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
@ -44,11 +69,17 @@ aux patients de ce médicament ou produit.
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914903?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-151 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914903?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-151 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1995-03-14
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800549
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0030XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800549.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-02-28
Identifiant: LEGIARTI000006800550
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0030XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800550.xml
---
<h1>Article R5144-3</h1>
@ -23,7 +23,10 @@ l'autorisation temporaire d'utilisation ;<br />
l'enregistrement prévu par cet article ;<br />
- pour les produits mentionnés à l'article L. 658-11, après la délivrance de
l'autorisation prévue par cet article.
l'autorisation prévue par cet article ;<br />
- pour les autres produits mentionnés à l'article L. 5121-1 après leur
délivrance.
<details>
@ -33,7 +36,7 @@ l'autorisation prévue par cet article.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
@ -41,7 +44,7 @@ l'autorisation prévue par cet article.
<ul>
<li>
1995-03-13 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699070?vers=git&vers=legifrance">Décret no 95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693701?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a>

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@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-04-01
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800556
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0040XXAD
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800556.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800557
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0040XXAE
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800557.xml
---
<h1>Article R5144-4</h1>
@ -14,20 +14,31 @@ Pour l'application du présent chapitre, on entend par :<br />
- effet indésirable : une réaction nocive et non voulue, se produisant aux
posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic
ou le traitement d'une maladie ou la modification d'une fonction physiologique,
ou résultant d'un mésusage du médicament ou produit ;<br />
ou le traitement d'une maladie ou pour la restauration, la correction ou la
modification d'une fonction physiologique, ou résultant d'un mésusage du
médicament ou produit ;<br />
- effet indésirable grave : un effet indésirable létal, ou susceptible de mettre
la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité, ou provoquant
ou prolongeant une hospitalisation ;<br />
la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité importantes ou
durables, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation, ou se manifestant
par une anomalie ou une malformation congénitale ;<br />
- effet indésirable inattendu : un effet indésirable qui n'est pas mentionné
dans le résumé des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128
;<br />
- effet indésirable inattendu : un effet indésirable dont la nature, la sévérité
ou l'évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le résumé
des caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128 ;<br />
- mésusage : une utilisation non conforme aux recommandations du résumé des
caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128, à l'exclusion de la
pharmacodépendance et de l'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5219-1.
caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128 ;<br />
- abus : un usage excessif intentionnel, persistant ou sporadique, de
médicaments, accompagné de réactions physiques ou psychologiques nocives ;<br />
- études de sécurité après autorisation de mise sur le marché :<br />
une étude pharmaco-épidémiologique ou un essai clinique effectués conformément
aux dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, dans le but
d'identifier ou de quantifier un risque relatif à la sécurité d'emploi d'un
médicament autorisé.
<details>
@ -37,22 +48,39 @@ pharmacodépendance et de l'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5219-
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801336?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 1999-04-01</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800117?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1985-11-21</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801335?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1999-03-05</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800118?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1985-11-21 au 1993-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801337?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-01-31</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800119?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801338?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800122?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801334?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-09-10 au 1993-08-07</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914905?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-153 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723348?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-249 du 31 mars 1999 relatif aux substances vénéneuses et à l'organisation de l'évaluation de la pharmacodépendance, modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596733?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-153 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2012-11-10 au 2021-01-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800120?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1998-02-13</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800121?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
@ -60,7 +88,10 @@ pharmacodépendance et de l'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5219-
<ul>
<li>
1999-03-31 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723348?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-249 du 31 mars 1999 relatif aux substances vénéneuses et à l'organisation de l'évaluation de la pharmacodépendance, modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799360?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5047-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-08-08</a>
@ -68,6 +99,9 @@ pharmacodépendance et de l'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5219-
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914905?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-153 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914905?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-153 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800117?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5128 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1985-11-21</a>
</li>
@ -80,8 +114,5 @@ pharmacodépendance et de l'abus tels qu'ils sont définis à l'article R. 5219-
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801330?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5218-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-04-01 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801334?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5219-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-09-10 au 1993-08-07</a>
</li>
</ul>
</details>

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@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006194982
- [Article R5144-6](article_r5144-6.md)
- [Article R5144-7](article_r5144-7.md)
- [Article R5144-8](article_r5144-8.md)
- [Article R5144-8-1](article_r5144-8-1.md)

View file

@ -0,0 +1,110 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800586
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0080XX1A
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800586.xml
---
<h1>Article R5144-8-1</h1>
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé informe immédiatement l'Agence européenne pour l'évaluation des
médicaments et les autres Etats membres de la Communauté européenne de tout
projet de suspension, de retrait ou de modification d'office d'une autorisation
de mise sur le marché d'un médicament fondée sur l'évaluation des données de
pharmacovigilance.<br />
Lorsque le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé suspend, en urgence, l'autorisation de mise sur le marché d'un
médicament, il en informe immédiatement l'Agence européenne pour l'évaluation
des médicaments, la Commission européenne et les autres Etats membres, au plus
tard le premier jour ouvrable suivant sa décision.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841598?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841598?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787861?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787861?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596864?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2012-12-30</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596864?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2012-12-30</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027098590?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-12-30 au 2016-12-04</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027098590?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-12-30 au 2016-12-04</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033548170?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-12-04 au 2017-05-11</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033548170?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-12-04 au 2017-05-11</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034687126?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-05-11 au 2021-01-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034687126?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-05-11 au 2021-01-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039659066?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039659066?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CONCORDE cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
2004-01-29 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-158 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,23 +1,34 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800571
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0080XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800571.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800572
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0080XXAD
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800572.xml
---
<h1>Article R5144-8</h1>
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé informe l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments de tout
effet indésirable grave concernant un médicament qui lui a été déclaré ou
notifié, au plus tard quinze jours après cette déclaration ou cette
notification.<br />
santé informe l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments et les
autres Etats membres de la Communauté européenne, notamment au moyen du réseau
informatique européen de pharmacovigilance mis en place par l'Agence européenne
pour l'évaluation des médicaments, de tout effet indésirable grave survenu en
France susceptible d'être dû à un médicament qui lui a été déclaré ou notifié,
en mettant à leur disposition, au plus tard dans un délai de quinze jours à
compter de la déclaration ou de la notification, les éléments que celle-ci
contient.<br />
Le cas échéant, il informe dans le même délai l'entreprise ou l'organisme
exploitant le médicament ou le produit concerné.
Il informe également l'entreprise ou l'organisme exploitant le médicament
concerné de tout effet indésirable grave susceptible d'être dû au médicament,
qui lui a été déclaré ou notifié en mettant à sa disposition, au plus tard dans
un délai de quinze jours à compter de la déclaration ou de la notification, les
éléments que celle-ci contient.<br />
Lorsque le signalement porte sur un produit mentionné à l'article R. 5144-1
autre qu'une spécialité pharmaceutique, il informe le pharmacien qui est
responsable de la production ou de la mise sur le marché du produit.
<details>
@ -27,7 +38,36 @@ exploitant le médicament ou le produit concerné.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914910?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841592?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787863?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596725?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2013-10-28</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028083986?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2013-10-28</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
@ -35,14 +75,23 @@ exploitant le médicament ou le produit concerné.
<ul>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914910?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914910?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-157 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800362?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-26 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-07-10 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800582?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-11 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a>
</li>

View file

@ -1,18 +1,18 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-09-30
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800579
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0100XXAD
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800579.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800580
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0100XXAE
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800580.xml
---
<h1>Article R5144-10</h1>
I. - La Commission nationale de pharmacovigilance comprend :<br />
Quatre membres de droit :<br />
Six membres de droit :<br />
Le directeur général de la santé ou son représentant ;<br />
@ -22,9 +22,15 @@ santé ou son représentant ;<br />
Le directeur des hôpitaux ou son représentant ;<br />
Le directeur général de l'Institut national de la santé et de la recherche
médicale ou son représentant.<br />
médicale ou son représentant ;<br />
2° Trente-deux membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée
Le président de la Commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire ou le
membre de la commission qu'il désigne ;<br />
Le président de la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes ou
le membre de la commission qu'il désigne.<br />
2° Trente-trois membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée
de trois ans :<br />
- onze cliniciens dont au moins trois médecins généralistes ;<br />
@ -35,8 +41,9 @@ de trois ans :<br />
- un pharmacien d'officine ;<br />
- une personnalité scientifique proposée par le ministre chargé de la
consommation ;<br />
- une personne représentant les associations de personnes malades et d'usagers
du système de santé et une personne représentant les associations de
consommateurs proposée par le ministre chargé de la consommation ;<br />
- une personnalité compétente en matière de pharmacovigilance exercée dans les
entreprises exploitant des médicaments ou produits mentionnés à l'article R.
@ -75,7 +82,63 @@ avis du président de la commission.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723801?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-841 du 28 septembre 1999 portant organisation de la toxicovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 4 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596852?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-161 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2023-08-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914913?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-17</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914914?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-161 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914915?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-161 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2005-07-26 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914916?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-162 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914918?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-163 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022521225?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-01-01 au 2011-09-11</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024555562?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2011-09-11 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596847?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-162 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596841?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-163 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596857?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2017-05-11</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034687120?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2017-05-11 au 2021-01-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021989482?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-03-17 au 2011-01-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000047950830?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-161 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-08-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
@ -86,7 +149,22 @@ avis du président de la commission.
1995-03-13 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699077?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 4 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
1999-09-28 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723801?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-841 du 28 septembre 1999 portant organisation de la toxicovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 4 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914913?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-160 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2010-03-17</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914914?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-161 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914916?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-162 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914918?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-163 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>

View file

@ -1,20 +1,19 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800592
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0140XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800592.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800593
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0140XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800593.xml
---
<h1>Article R5144-14</h1>
Les centres régionaux de pharmacovigilance sont chargés :<br />
1° De recueillir les déclarations que doivent leur adresser, en application de
l'article R. 5144-19, les médecins, les chirurgiens-dentistes, les sages-femmes
et les pharmaciens ;<br />
1° De recueillir les déclarations que leur adressent les professionnels de santé
en application de l'article R. 5144-19 ;<br />
2° De recueillir les informations relatives aux effets indésirables des
médicaments ou produits mentionnés à l'article R. 5144-1 qui doivent leur être
@ -49,7 +48,39 @@ médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024166836?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-06-13 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787852?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914922?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2006-05-16</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022054841?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-04-01 au 2011-06-13</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914923?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-05-16 au 2010-04-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
@ -57,7 +88,10 @@ médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1.
<ul>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2005-04-12 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006240494?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 12 avril 2005 pris pour l'application de l'article D. 162-8 du code de la sécurité sociale - article 2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2006-10-20 au 2007-03-27</a>
@ -65,6 +99,9 @@ médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5144-1.
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006691802?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article D711-9-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-12-15 au 2005-07-26</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914922?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2006-05-16</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914923?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-05-16 au 2010-04-01</a>
</li>

View file

@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800597
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0160XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800597.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800598
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0160XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/05/LEGIARTI000006800598.xml
---
<h1>Article R5144-16</h1>
@ -22,7 +22,8 @@ d'une unité fonctionnelle ou, si l'établissement a fait usage de la faculté
prévue par l'article L. 714-25-2, d'une unité distincte.<br />
Le responsable du centre doit être un médecin formé à la pharmacologie ou à la
toxicologie clinique.<br />
toxicologie clinique ou justifiant d'une expérience pratique d'au moins trois
ans en matière de pharmacovigilance.<br />
L'agrément mentionné au premier alinéa peut être retiré en cas de non-respect
des dispositions du présent chapitre.<br />
@ -45,7 +46,39 @@ communiquées pour information au ministre chargé de la santé.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695143?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1991-08-02 au 1992-01-04</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695144?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-01-04 au 1996-04-25</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787847?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695145?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-04-25 au 1999-12-30</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695146?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-12-30 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914926?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800587?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-09-30</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800588?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-12 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-09-30 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
@ -56,7 +89,10 @@ communiquées pour information au ministre chargé de la santé.
1995-03-13 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006699073?vers=git&vers=legifrance">Décret n°95-278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006691820?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article D711-9-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-12-15 au 2005-07-26</a>
@ -64,6 +100,9 @@ communiquées pour information au ministre chargé de la santé.
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006695143?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L714-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1991-08-02 au 1992-01-04</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914926?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914926?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-169 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>

View file

@ -1,28 +1,44 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800601
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0170XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800601.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800602
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0170XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800602.xml
---
<h1>Article R5144-17</h1>
Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou produit mentionné
à l'article R. 5144-1 doit se doter d'un service de pharmacovigilance. Le nom du
responsable de ce service, médecin ou pharmacien, doit être communiqué à
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé par le pharmacien
responsable de l'entreprise ou de l'organisme.<br />
à l'article R. 5144-1 doit disposer en permanence des services d'une personne,
médecin ou pharmacien, responsable de la pharmacovigilance, et justifiant d'une
expérience en matière de pharmacovigilance. L'identité et la qualité de cette
personne sont communiquées à l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé dès sa nomination.<br />
Le service est chargé de recueillir l'ensemble des informations portées à la
connaissance de l'entreprise ou de l'organisme et relatives aux effets
indésirables des médicaments ou produits qu'il exploite, de préparer les
déclarations et rapports mentionnés à l'article R. 5144-20 et de veiller à ce
que les demandes du directeur général de l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé mentionnées au dernier alinéa de l'article R.
5144-6 trouvent une réponse complète et rapide.
Cette personne est chargée de :<br />
1° Rassembler, traiter, rendre accessibles à toute personne habilitée à en
connaître les informations portées à la connaissance de l'entreprise ou de
l'organisme exploitant le médicament ou produit ainsi que des personnes
mentionnées à l'article L. 5122-11 qui font de l'information par démarchage ou
de la prospection pour des médicaments et relatives aux effets indésirables
susceptibles d'être dus à des médicaments ou produits qu'exploite l'entreprise
ou l'organisme ;<br />
2° Préparer les déclarations et rapports mentionnés à l'article R. 5144-20 ;<br />
3° Veiller à ce qu'il soit répondu, de manière complète et rapide, aux demandes
du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé mentionnées au dernier alinéa de l'article R. 5144-6 ;<br />
4° Fournir au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé toute autre information présentant un intérêt pour
l'évaluation des risques et des bénéfices que présente un médicament ou produit,
notamment les informations relatives aux études de sécurité après autorisation
de mise sur le marché, au volume des ventes ou à la prescription pour le
médicament ou le produit concerné.
<details>
@ -32,7 +48,57 @@ sanitaire des produits de santé mentionnées au dernier alinéa de l'article R.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841587?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914937?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800563?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800564?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800608?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800561?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800562?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596781?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689947?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5122-11 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787820?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
@ -40,11 +106,20 @@ sanitaire des produits de santé mentionnées au dernier alinéa de l'article R.
<ul>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689947?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5122-11 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2000-06-22</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914937?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914937?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-178 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>

View file

@ -1,21 +1,21 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800604
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0180XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800604.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800605
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0180XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800605.xml
---
<h1>Article R5144-18</h1>
Les centres régionaux de pharmacovigilance et les services de pharmacovigilance
des entreprises ou organismes exploitant un médicament ou produit mentionné à
l'article R. 5144-1 sont soumis aux bonnes pratiques de pharmacovigilance dont
les principes sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé pris sur
proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé.
Un arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition du directeur
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
définit les principes des bonnes pratiques de pharmacovigilance auxquels sont
soumis les intervenants du système national de pharmacovigilance mentionnés à
l'article R. 5144-5. Cet arrêté fixe en outre les modalités de recueil, de
vérification et d'évaluation des informations mentionnées à l'article R. 5144-2.
<details>
@ -25,13 +25,51 @@ produits de santé.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033857169?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-12 au 2021-01-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039659062?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800560?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800544?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914938?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800558?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787815?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596766?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2017-01-12</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800559?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800545?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800546?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-01-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
@ -39,13 +77,19 @@ produits de santé.
<ul>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914938?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914938?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-179 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-05-01</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800544?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1993-08-07</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
@ -53,5 +97,8 @@ produits de santé.
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800620?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-24 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-12-01 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800558?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -9,5 +9,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006187170
- [Article R5144-19](article_r5144-19.md)
- [Article R5144-20](article_r5144-20.md)
- [Article R5144-20-1](article_r5144-20-1.md)
- [Article R5144-20-2](article_r5144-20-2.md)
- [Article R5144-21](article_r5144-21.md)
- [Article R5144-22](article_r5144-22.md)

View file

@ -1,19 +1,31 @@
---
État: TRANSFERE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1998-07-11
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800610
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XX1A
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800610.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800611
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XX1B
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800611.xml
---
<h1>Article R5144-20-1</h1>
Pour les médicaments mentionnés au a de l'article L. 601-2 faisant l'objet d'un
protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations, les
obligations prévues aux articles R. 5144-19 et R. 5144-20 s'exercent selon les
modalités fixées par ledit protocole.
L'entreprise ou l'organisme exploitant un médicament ou produit mentionné à
l'article R. 5144-1 qui informe, en application de l'article L. 5124-6 du
présent code, le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
des produits de santé qu'il a engagé une action pour suspendre la
commercialisation d'un médicament ou produit ou le retirer du marché, ou pour en
retirer un lot déterminé, indique la teneur des messages de communication, le
cas échéant, prévus pour accompagner cette action, ainsi que les modalités de
leur diffusion, lorsque la suspension ou le retrait est justifié par un des
motifs mentionnés à l'article R. 5139.<br />
L'entreprise ou l'organisme exploitant un médicament ou produit mentionné à
l'article R. 5144-1 communique en outre immédiatement toute interdiction ou
restriction imposée par les autorités compétentes de tout pays dans lequel le
médicament ou produit est mis sur le marché, ainsi que toute autre information
nouvelle qui pourrait influencer l'évaluation des bénéfices et des risques du
médicament ou produit concerné.
<details>
@ -23,58 +35,84 @@ modalités fixées par ledit protocole.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDANCE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787832?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025104755?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2014-02-26</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596799?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025274603?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-12-31 au 2012-05-01</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787832?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800608?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596799?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723165?vers=git&vers=legifrance">Décret no 98-578 du 9 juillet 1998 relatif aux autorisations d'importation et aux autorisations temporaires d'utilisation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028655457?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-02-26 au 2016-01-28</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CONCORDE cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000041397695?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2019-12-28 au 2023-12-28</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CONCORDANCE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800202?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-02-13 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693757?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1996-05-29</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031930464?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-01-28 au 2019-12-28</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693758?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-05-29 au 1998-07-02</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693759?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689983?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914932?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDANCE source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689984?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2007-02-27</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689985?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-02-27 au 2007-03-06</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800346?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1998-07-11 au 1999-03-05</a> CITATION source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800198?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1972-11-30 au 1993-08-07</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800347?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a> CITATION source
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800199?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-08-07 au 1994-01-09</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800200?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-01-09 au 1995-12-01</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> TRANSFERT cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800201?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-12-01 au 1998-02-13</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914932?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800203?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048703344?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-12-28</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689986?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-03-06 au 2011-12-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800204?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
@ -82,28 +120,28 @@ modalités fixées par ledit protocole.
<ul>
<li>
1998-07-09 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723165?vers=git&vers=legifrance">Décret no 98-578 du 9 juillet 1998 relatif aux autorisations d'importation et aux autorisations temporaires d'utilisation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-01-29 TRANSFERT source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006689983?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5124-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914932?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914932?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-174 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800198?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5139 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1972-11-30 au 1993-08-07</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800347?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-22 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>

View file

@ -0,0 +1,126 @@
---
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800612
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XX2A
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800612.xml
---
<h1>Article R5144-20-2</h1>
Pour les médicaments mentionnés au a de l'article L. 601-2 faisant l'objet d'un
protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations, les
obligations prévues aux articles R. 5144-19 et R. 5144-20 s'exercent selon les
modalités fixées par ledit protocole.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800611?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CONCORDANCE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596794?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2013-10-28</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596794?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2013-10-28</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028083991?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2013-10-28</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028083991?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2013-10-28</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800608?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914934?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-06-27 au 2012-11-10</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914934?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-06-27 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693757?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1993-01-05 au 1996-05-29</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693758?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1996-05-29 au 1998-07-02</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693759?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1998-07-02 au 2000-06-22</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a> CONCORDE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a> CONCORDANCE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800607?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914933?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-06-27</a> CONCORDANCE source
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914933?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-06-27</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
2004-01-29 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914933?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-06-27</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914934?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-175 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-06-27 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-19 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800609?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a>
</li>
</ul>
</details>

View file

@ -1,37 +1,74 @@
---
État: MODIFIE
État: ABROGE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800608
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800608.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-08-08
Identifiant: LEGIARTI000006800609
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0200XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800609.xml
---
<h1>Article R5144-20</h1>
L'entreprise ou l'organisme exploitant un médicament ou produit mentionné à
l'article R. 5144-1 doit déclarer immédiatement au directeur général de l'Agence
française de sécurité sanitaire des produits de santé tout effet indésirable
grave susceptible d'être dû à ce médicament ou produit qui lui a été signalé,
notamment par les personnes mentionnées à l'article L. 551-7 qui font de
l'information par démarchage ou de la prospection pour des médicaments.<br />
I. - Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou produit
mentionné à l'article R. 5144-1 est tenu d'enregistrer et de déclarer sans délai
au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé, et au plus tard dans les quinze jours suivant la réception de
l'information :<br />
L'entreprise ou l'organisme mentionné ci-dessus transmet au directeur général de
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé un rapport
présentant la synthèse des informations relatives à l'ensemble des effets
indésirables qu'il a déclarés ou qui lui ont été signalés et de toutes les
- tout effet indésirable grave survenu en France et susceptible d'être dû à ce
médicament ou produit, ayant été porté à sa connaissance par un professionnel de
santé ;<br />
- tous les autres effets indésirables graves survenus en France et susceptibles
d'être dus à ce médicament ou produit, dont il peut prendre connaissance, compte
tenu notamment de l'existence de publications en faisant état ou de leur
enregistrement dans des bases de données accessibles, ou qui ont fait l'objet
d'une déclaration répondant aux critères fixés par les bonnes pratiques de
pharmacovigilance définies en application de l'article R. 5144-18 ;<br />
- tout effet indésirable grave et inattendu survenu dans un pays tiers et
susceptible d'être dû à ce médicament ou produit ayant été porté à sa
connaissance.<br />
Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament dont l'autorisation
de mise sur le marché initialement obtenue en France a fait l'objet d'une
reconnaissance dans un autre Etat membre de la Communauté européenne ou partie à
l'accord sur l'Espace économique européen est tenu de déclarer au directeur
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé les
effets indésirables graves susceptibles d'être dus à ce médicament survenus dans
cet autre Etat.<br />
II. - Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou produit
mentionné à l'article R. 5144-1 est tenu de conserver des informations
détaillées relatives à tous les effets indésirables survenus à l'intérieur ou à
l'extérieur de la Communauté européenne, et susceptibles d'être dus à ce
médicament ou produit.<br />
III. - Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou produit
mentionné à l'article R. 5144-1 est tenu de transmettre au directeur général de
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, sous la forme
d'un rapport périodique actualisé de pharmacovigilance, les informations
relatives aux effets indésirables susceptibles d'être dus à ce médicament ou
produit qu'il a déclarés ou qui lui ont été signalés ainsi que toutes les
informations utiles à l'évaluation des risques et des bénéfices liés à l'emploi
des médicaments ou produits qu'il exploite :<br />
de ce médicament ou produit. Sans préjudice des dispositions de l'article R.
5144-20-2, ce rapport est transmis, accompagné d'une évaluation scientifique de
ces risques et bénéfices :<br />
- immédiatement sur demande ;<br />
- immédiatement, sur demande ;<br />
- semestriellement durant les deux ans suivant l'autorisation de mise sur le
marché du médicament ou produit, ou sa modification lorsqu'elle est consécutive
à un changement de composants, à de nouvelles indications thérapeutiques ou à de
nouveaux modes d'administration ;<br />
- semestriellement, durant les deux ans suivant la délivrance de l'autorisation
de mise sur le marché du médicament ou produit ou la modification de celle-ci
lorsqu'elle est consécutive à un changement de composants, à de nouvelles
indications thérapeutiques ou à de nouveaux modes d'administration ;<br />
- annuellement les trois années suivantes, puis tous les cinq ans.
- annuellement, pendant les deux années suivantes ;<br />
- avec la première demande de renouvellement de l'autorisation ;<br />
- puis à intervalle de cinq ans, en même temps que la demande de renouvellement
de l'autorisation.
<details>
@ -41,10 +78,66 @@ nouveaux modes d'administration ;<br />
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693520?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L551-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1994-01-19 au 2000-06-22</a> CITATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841601?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000017841606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-12-30 au 2012-05-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787838?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787842?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596802?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596805?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-11-10 au 2021-07-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000026596810?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043761852?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-07-01</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800542?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1984-05-30 au 1995-03-14</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914929?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800603?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800604?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-03-05 au 2004-01-31</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800543?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1995-03-14 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914930?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a> CONCORDE cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800605?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a> CITATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a> CONCORDE cible
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> ABROGATION cible
</li>
</ul>
@ -52,10 +145,13 @@ nouveaux modes d'administration ;<br />
<ul>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693520?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L551-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1994-01-19 au 2000-06-22</a>
2004-07-29 ABROGATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914929?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914929?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-171 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
@ -63,6 +159,12 @@ nouveaux modes d'administration ;<br />
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914930?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914930?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-172 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2012-11-10</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>
</li>
@ -78,11 +180,14 @@ nouveaux modes d'administration ;<br />
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800602?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-17 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800603?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-18 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1995-03-14 au 1999-03-05</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800610?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-1 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 1998-07-11 au 2004-01-31</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-20-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-01-31 au 2004-08-08</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800617?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5144-21 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2004-02-28 au 2004-08-08</a>

View file

@ -1,18 +1,19 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 1999-03-05
Date de fin: 2004-01-31
Identifiant: LEGIARTI000006800615
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0210XXAB
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800615.xml
Date de début: 2004-01-31
Date de fin: 2004-02-28
Identifiant: LEGIARTI000006800616
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0210XXAC
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/06/LEGIARTI000006800616.xml
---
<h1>Article R5144-21</h1>
Les modalités des déclarations et du rapport de synthèse mentionnés aux articles
R. 5144-19 et R. 5144-20 sont déterminées par arrêté du ministre chargé de la
santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence française de
Les modalités des déclarations et du rapport périodique actualisé de
pharmacovigilance mentionné aux articles R. 5144-19 et R. 5144-20 ainsi que la
périodicité des déclarations sont déterminées par arrêté du ministre chargé de
la santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence française de
sécurité sanitaire des produits de santé.
@ -23,7 +24,7 @@ sécurité sanitaire des produits de santé.
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFICATION cible
</li>
</ul>
@ -31,7 +32,7 @@ sécurité sanitaire des produits de santé.
<ul>
<li>
1999-03-04 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006723508?vers=git&vers=legifrance">Décret no 99-144 du 4 mars 1999 portant transfert de compétences au profit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et modifiant le livre V du code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
2004-01-29 MODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006228287?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-99 du 29 janvier 2004 relatif à la pharmacovigilance et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914936?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-177 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-12-30</a>