From 92200d3a89f5bee44ffac29963f58b89fbd4bf40 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Sat, 7 Aug 2004 00:00:00 +0200 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?LOI=20n=C2=B0=2092-1477=20du=2031=20d=C3=A9cemb?= =?UTF-8?q?re=201992=20relative=20aux=20produits=20soumis=20=C3=A0=20certa?= =?UTF-8?q?ines=20restrictions=20de=20circulation=20et=20=C3=A0=20la=20com?= =?UTF-8?q?pl=C3=A9mentarit=C3=A9=20entre=20les=20services=20de=20police,?= =?UTF-8?q?=20de=20gendarmerie=20et=20de=20douane?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit TITRE I: DISPOSITIONS RELATIVES AUX ARMES,MUNITIONS,MATERIELS DE GUERRE ET BIENS A DOUBLE USAGE CIVIL ET MILITAIRE (ART. 1 A 3). TITRE II: DISPOSITIONS RELATIVES AUX BIENS CULTURELS (ART. 4 AA 15). TITRE III: DISPOSITIONS RELATIVES A L'EXPORTATION ET A L'IMPORTATION DE MEDICAMENTS,SUBSTANCES OU PREPARATIONS CLASSEES COMME STUPEFIANTS OU COMME PSYCHOTROPES ET A L'IMPORTATION DE CERTAINES CATEGORIES DE MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN (ART. 16 A 18). TITRE IV: DISPOSITIONS RELATIVES AUX MARCHANDISES FAISANT L'OBJET,EN FRANCE DE MESURES DE PROTECTION PREVUES PAR L'ART. 115 DU TRAITE DE ROME (ART. 19). TITRE V: DISPOSITIONS DE CONTROLE COMMUNES AUX ART. 2 ET 3 DU TITRE I ET AUX TITRES II A IV (ART. 20 A 26). TITRE VI: MESURES DE PROTECTION CONTRE L'INTRODUCTION ET LA PROPAGATION D'ORGANISMES NUISIBLES AUX VEGETAUX ET PRODUITS VEGETAUX (ART. 27 A 34). TITRE VII: DISPOSITIONS RELATIVES A LA COMPLEMENTARITE ENTRE LES SERVICES DE POLICE,DE GENDARMERIE ET DE DOUANE (ART. 35 A 37). MODIFICATION DU CODE DES DOUANES,DU CODE RURAL,DU CODE DE L'INDUSTRIE CINEMATOGRPAHIQUE. MODIFICATION DE LA LOI 7918 DU 03-01-1979,DE LA LOI DU 31-12-1913 ET DE L'ART. 6 DE LA LOI 92677 DU 17-07-1992. ABROGATION DE LA LOI DU 23-06-1941. APPLICATION DE LA DIRECTIVE 91-477 CEE DU 18-06- 1991. APPLICATION DES LOIS DES 31-12-1913,27-09-1941,89874 DU 01-12-1989. Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000000542776 NOR: EURX9200209L Ancien identifiant: 1LX9921477 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/54/27/JORFTEXT000000542776.xml --- .../titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-20.md | 17 +++++--- .../titre_ii/chapitre_iv/article_l5124-13.md | 24 ++++++----- .../premiere_partie/livre_ii/README.md | 2 +- .../titre_iii/chapitre_v/article_l1235-1.md | 29 +++++++------ .../livre_ii/titre_iv/README.md | 8 ++-- .../livre_ii/titre_iv/chapitre_v/README.md | 6 +-- .../titre_iv/chapitre_v/article_l1245-4.md | 41 ++++++++----------- 7 files changed, 63 insertions(+), 64 deletions(-) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-20.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-20.md index 72461a1918..7079f2cc56 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-20.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ier/article_l5121-20.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2003-12-19 -Date de fin: 2004-08-07 -Identifiant: LEGIARTI000006689923 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L20XXAC -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689923.xml +Date de début: 2004-08-07 +Date de fin: 2004-08-11 +Identifiant: LEGIARTI000006689924 +Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5121L20XXAD +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689924.xml --- ###### Article L5121-20 @@ -84,4 +84,9 @@ de ces médicaments ;
16° Les règles particulières applicables aux essais pharmacologiques, toxicologiques et cliniques des médicaments homéopathiques faisant l'objet d'une autorisation de mise sur le marché, en prenant en compte la spécificité du -médicament homéopathique et un usage généralement lié à la tradition. +médicament homéopathique et un usage généralement lié à la tradition ;
+ +17° Les conditions dans lesquelles l'Agence française de sécurité sanitaire des +produits de santé délivre, modifie, suspend ou retire les autorisations +mentionnées au 12° et au 13° de l'article L. 5121-1 relatives aux préparations +de thérapie génique et aux préparations de thérapie cellulaire xénogénique. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/article_l5124-13.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/article_l5124-13.md index a34c124ccc..859dc0dbde 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/article_l5124-13.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/article_l5124-13.md @@ -1,19 +1,21 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2004-08-07 -Identifiant: LEGIARTI000006689996 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L13XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689996.xml +Date de début: 2004-08-07 +Date de fin: 2006-12-22 +Identifiant: LEGIARTI000006689997 +Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5124L13XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/99/LEGIARTI000006689997.xml --- ###### Article L5124-13 -L'importation sur le territoire douanier des médicaments à usage humain est -soumise à une autorisation préalable délivrée par l'Agence française de sécurité -sanitaire des produits de santé.
+L'importation sur le territoire douanier des médicaments à usage humain et +l'importation et l'exportation des préparations de thérapie génique ou des +préparations de thérapie cellulaire xénogénique mentionnées au 12° et au 13° de +l'article L. 5121-1 sont soumises à une autorisation préalable délivrée par +l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
-L'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-8 ou -l'enregistrement prévu à l'article L. 5121-13 valent autorisation au sens de -l'alinéa précédent. +L'autorisation de mise sur le marché prévue à l'article L. 5121-8, +l'enregistrement prévu à l'article L. 5121-13 ou l'autorisation prévue au 12° et +au 13° de l'article L. 5121-1 valent autorisation au sens de l'alinéa précédent. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/README.md index 0b22b13780..f4a00aa16a 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/README.md @@ -9,7 +9,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140604 - [Titre Ier : Principes généraux](titre_ier) - [Titre II : Sang humain](titre_ii) - [Titre III : Organes](titre_iii) -- [Titre IV : Tissus, cellules et produits](titre_iv) +- [Titre IV : Tissus, cellules, produits du corps humain et leurs dérivés](titre_iv) - [Titre V : Etablissement français des greffes](titre_v) - [Titre VI : Produits de thérapies génique et cellulaire et produits thérapeutiques annexes](titre_vi) - [Titre VII : Dispositions pénales](titre_vii) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_v/article_l1235-1.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_v/article_l1235-1.md index 9bd0ae09b6..b76e4ed173 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_v/article_l1235-1.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iii/chapitre_v/article_l1235-1.md @@ -1,24 +1,23 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2004-08-07 -Identifiant: LEGIARTI000006686185 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1235L01XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/61/LEGIARTI000006686185.xml +Date de début: 2004-08-07 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000006686186 +Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1235L01XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/61/LEGIARTI000006686186.xml --- ###### Article L1235-1 -Sans préjudice des dispositions de l'article L. 1221-12 :
- -- seuls les établissements de santé autorisés à prélever des organes en +Seuls les établissements de santé autorisés à prélever des organes en application de l'article L. 1233-1 peuvent les exporter à des fins -thérapeutiques ;
+thérapeutiques.
-- seuls les établissements de santé autorisés à greffer des organes en -application des dispositions de l'article L. 1234-2 peuvent les importer à des -fins thérapeutiques ;
+Seuls les établissements de santé autorisés à greffer des organes en application +des dispositions de l'article L. 1234-2 peuvent les importer à des fins +thérapeutiques.
-- seuls peuvent importer ou exporter des organes à des fins scientifiques les -organismes autorisés par le ministre chargé de la recherche. +Seuls peuvent importer ou exporter des organes à des fins scientifiques les +organismes autorisés par le ministre chargé de la recherche après avis de +l'Agence de la biomédecine. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/README.md index 88681d2623..4629784348 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/README.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2004-08-07 -Identifiant: LEGISCTA000006154987 +Date de début: 2004-08-07 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000006154988 --- -##### Titre IV : Tissus, cellules et produits +##### Titre IV : Tissus, cellules, produits du corps humain et leurs dérivés - [Chapitre Ier : Prélèvement et collecte.](chapitre_ier) - [Chapitre II : Autorisation des établissements effectuant des prélèvements.](chapitre_ii) diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/README.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/README.md index de0a3eef51..5a517b7bc5 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/README.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/README.md @@ -1,7 +1,7 @@ --- -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2004-08-07 -Identifiant: LEGISCTA000006171032 +Date de début: 2004-08-07 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000006171035 --- ###### Chapitre V : Dispositions communes. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-4.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-4.md index 37a86f6898..e22467108d 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-4.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ii/titre_iv/chapitre_v/article_l1245-4.md @@ -1,32 +1,25 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2004-08-07 -Identifiant: LEGIARTI000006686259 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1245L04XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686259.xml +Date de début: 2004-08-07 +Date de fin: 2012-03-24 +Identifiant: LEGIARTI000006686260 +Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1245L04XXAB +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686260.xml --- ###### Article L1245-4 -A l'exception des produits de thérapie génique et cellulaire dont le régime est -fixé par l'article L. 1261-1, l'importation dans le territoire douanier et -l'exportation hors du territoire douanier des tissus et cellules issus du corps -humain sont soumises à autorisation et seuls peuvent importer ou exporter des -tissus ou cellules des organismes autorisés par l'Agence française de sécurité -sanitaire des produits de santé.
+Pour l'application du présent titre, les prélèvements pratiqués à fins de greffe +ou d'administration dans le cadre des recherches biomédicales au sens de +l'article L. 1121-1 sont regardés comme des prélèvements à des fins +thérapeutiques, sans préjudice des dispositions du titre II du livre Ier de la +présente partie relatives à la protection des personnes qui se prêtent à des +recherches biomédicales.
-Les fabricants de réactifs, les fabricants de produits thérapeutiques annexes et -les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent importer et exporter des -tissus et cellules d'origine humaine destinés selon les cas à la fabrication de -réactifs, de produits thérapeutiques annexes, de spécialités pharmaceutiques ou -de médicaments fabriqués industriellement.
- -Seules peuvent importer ou exporter des échantillons biologiques les personnes -morales ou physiques dont l'activité comporte des analyses de biologie médicale, -des examens d'anatomo-cytopathologie, des expertises judiciaires ou des -contrôles de qualité ou d'évaluation, notamment de réactifs.
- -Seuls peuvent importer ou exporter des tissus et cellules à des fins -scientifiques les organismes autorisés par le ministre chargé de la recherche. +Dans le cas des recherches biomédicales portant sur les préparations de thérapie +cellulaire mentionnées à l'article L. 1243-1, l'autorisation de mener la +recherche vaut également autorisation, pour cette recherche, des lieux de +prélèvement, de conservation, de préparation et d'administration mentionnés aux +articles L. 1242-1, L. 1243-2 et L. 1243-6 et elle vaut autorisation +d'importation et d'exportation mentionnée à l'article L. 1245-5.