Décret no 90-845 du 24 septembre 1990 relatif aux activités de transplantations d'organes nécessitant un traitement immunodépresseur

CES ACTIVITES COMPRENNENT: L'ACTE CHIRURGICAL DE LA TRANSPLANTATION ET LA PRISE EN CHARGE MEDICO-CHIRURGICALE PRE ET POST-OPERATOIRE,LA GREFFE DE MOELLE OSSEUSE HORMIS L'AUTOGREFFE.
ELLES SONT SOUMISES A AUTORISATION DU MINISTRE CHARGE DE LA SANTE DANS LES CONDITIONS FIXEES AUX ART. 34 ET 48 DE LA LOI 701318 DU 31-12-1970.
MODALITES D'OCTROI DE L'AUTORISATION DESDITES ACTIVITES.
LES ACTIVITES DE TRANSPLANTATIONS D'ORGANES NE PEUVENT ETRE EXERCEES DANS LE CADRE DE L'ACTIVITE LIBERALE DES PRATICIENS STATUTAIRES A TEMPS PLEIN.
INSCRIPTION SUR UNE LISTE D'ATTENTE DES PATIENTS.
LES ETABLISSEMENTS EFFECTUANT A LA DATE D'ENTREE EN VIGUEUR DU PRESENT DECRET,DES TRANSPLANTATIONS D'ORGANES AU SENS DU PRESENT DECRET DISPOSENT D'UN DELAI DE 3 MOIS,A COMPTER DE CETTE DATE POUR FORMULER LA DEMANDE D'AUTORISATION PRECITEE.ILS PEUVENT POURSUIVRE LEUR ACTIVITE JUSQU'A CE QU'IL AIT ETE STATUE SUR CETTE DEMANDE.
APPLICATION DES ART. 20,25,25- 2,31,32,33,34,44,45 ET 48 DE LA LOI DE 1970.

Ministère: MINISTERE DE LA SOLIDARITE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000716696
NOR: SPSH9001948D
Ancien identifiant: 1DX990845
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/71/66/JORFTEXT000000716696.xml
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@ -6,14 +6,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006191028
###### Section 6 : Greffes d'organes et greffes de cellules hématopoïétiques
- [Article R6123-75](article_r6123-75.md)
- [Article R6123-76](article_r6123-76.md)
- [Article R6123-77](article_r6123-77.md)
- [Article R6123-78](article_r6123-78.md)
- [Article R6123-79](article_r6123-79.md)
- [Article R6123-80](article_r6123-80.md)
- [Article R6123-81](article_r6123-81.md)
- [Article R6123-82](article_r6123-82.md)
- [Article R6123-83](article_r6123-83.md)
- [Article R6123-84](article_r6123-84.md)
- [Article R6123-85](article_r6123-85.md)
- [Sous-section 1 : Activités de greffes mentionnées à l'article R. 6122-25](sous-section_1)
- [Sous-section 2 : Activités de greffes exceptionnelles mentionnées à l'article L. 162-30-5 du code la sécurité sociale](sous-section_2)

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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2005-07-26
Date de fin: 2020-09-01
Identifiant: LEGIARTI000006916896
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0820XX0A
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916896.xml
---
###### Article R6123-82
Les établissements dans lesquels sont pratiquées les activités mentionnées à
l'article R. 6123-75 mettent en oeuvre un système d'évaluation selon des
modalités fixées par arrêté du ministre chargé de la santé. Ils établissent, sur
cette base, un rapport annuel d'activité qui est transmis au ministre chargé de
la santé.

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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2005-07-26
Date de fin: 2020-09-01
Identifiant: LEGIARTI000006916897
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0830XX0A
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916897.xml
---
###### Article R6123-83
Lorsque l'une des conditions définies aux articles R. 6123-80 à R. 6123-82 cesse
d'être remplie, le ministre chargé de la santé adresse à l'établissement une
mise en demeure de se conformer aux règles définies à la présente section.<br />
Si, à l'expiration du délai fixé dans la mise en demeure, qui ne peut être
inférieur à trois mois, les conditions susmentionnées ne sont pas remplies, le
ministre chargé de la santé, après avis de la Commission nationale des
équipements sanitaires et sociaux, retire l'autorisation. En cas d'urgence, le
ministre prononce, sans formalité préalable, la suspension de l'autorisation.

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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2005-07-26
Date de fin: 2020-09-01
Identifiant: LEGIARTI000006916898
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0840XX0A
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916898.xml
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###### Article R6123-84
Les activités de transplantations d'organes ne peuvent être exercées dans le
cadre de l'activité libérale des praticiens hospitaliers à temps plein.

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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2005-07-26
Date de fin: 2020-09-01
Identifiant: LEGIARTI000006916900
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0850XX0A
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###### Article R6123-85
Les patients pour lesquels une indication de transplantation d'organe est posée
sont inscrits, à l'initiative des établissements de santé concernés, sur une
liste d'attente établie selon des modalités de gestion et de financement
précisées par arrêté du ministre chargé de la santé.

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Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGISCTA000041766787
---
###### Sous-section 1 : Activités de greffes mentionnées à l'article R. 6122-25
- [Article R6123-75](article_r6123-75.md)
- [Article R6123-76](article_r6123-76.md)
- [Article R6123-77](article_r6123-77.md)
- [Article R6123-78](article_r6123-78.md)
- [Article R6123-79](article_r6123-79.md)
- [Article R6123-80](article_r6123-80.md)
- [Article R6123-81](article_r6123-81.md)

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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2007-08-23
Date de fin: 2020-09-01
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0750XX0B
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Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000041767644
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/76/76/LEGIARTI000041767644.xml
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###### Article R6123-75

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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2007-08-23
Date de fin: 2020-09-01
Identifiant: LEGIARTI000006916885
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0760XX0B
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Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/76/76/LEGIARTI000041767639.xml
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###### Article R6123-76

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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2007-08-23
Date de fin: 2020-09-01
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0770XX0B
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Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000041767632
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###### Article R6123-77

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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2007-08-23
Date de fin: 2020-09-01
Identifiant: LEGIARTI000006916889
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0780XX0B
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Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000041767628
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/76/76/LEGIARTI000041767628.xml
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###### Article R6123-78

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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2007-08-23
Date de fin: 2020-09-01
Identifiant: LEGIARTI000006916891
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0790XX0B
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Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000041767625
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/76/76/LEGIARTI000041767625.xml
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###### Article R6123-79

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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2007-08-23
Date de fin: 2020-09-01
Identifiant: LEGIARTI000006916893
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0800XX0B
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Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000041767622
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/76/76/LEGIARTI000041767622.xml
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###### Article R6123-80

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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2007-08-23
Date de fin: 2020-09-01
Identifiant: LEGIARTI000006916895
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0810XX0B
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916895.xml
Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000041767618
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/76/76/LEGIARTI000041767618.xml
---
###### Article R6123-81

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Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGISCTA000041766789
---
###### Sous-section 2 : Activités de greffes exceptionnelles mentionnées à l'article L. 162-30-5 du code la sécurité sociale
- [Article R6123-82](article_r6123-82.md)
- [Article R6123-83](article_r6123-83.md)
- [Article R6123-84](article_r6123-84.md)
- [Article R6123-85](article_r6123-85.md)

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@ -0,0 +1,43 @@
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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000041767664
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/76/76/LEGIARTI000041767664.xml
---
###### Article R6123-82
I.-Est considérée comme exceptionnelle pour l'application de l'article L.
162-30-5 du code la sécurité sociale :<br />
1° Une greffe aux indications médicales rares ayant fait, dans l'indication
considérée, l'objet de recherches impliquant la personne humaine validant sa
sécurité, qui concerne un organe ou des tissus ou une greffe composite de tissus
vascularisés, non usuellement greffés dans le cadre de l'article L. 1234-2 ou de
l'article L. 1243-6 du présent code ou de l'activité mentionnée au 8° de
l'article R. 6122-25 et qui associe la transplantation d'organes ou parties
d'organe, de tissus ou de tissus vascularisés, provenant d'un donneur vivant ou
décédé, et des techniques de conservation ou de traitement immunologique
spécifique en lien avec le caractère exceptionnel de la greffe ;<br />
2° Une greffe répondant aux conditions prévues au 1° mais n'ayant pas fait
l'objet de recherches impliquant la personne humaine préalables, sous réserve
des conditions cumulatives suivantes :<br />
a) Absence d'alternative thérapeutique ;<br />
b) Situation engageant le pronostic vital du patient ou impliquant un risque de
handicap majeur ;<br />
c) Efficacité et sécurité de la greffe, présumées favorables en l'état des
connaissances scientifiques.<br />
Lorsqu'une autorisation de greffe exceptionnelle est accordée au titre du 2°,
l'établissement autorisé met en œuvre dans les meilleurs délais les recherches
impliquant la personne humaine permettant de valider, dans l'indication
considérée, la sécurité de la prise en charge réalisée.<br />
II.-La liste des greffes exceptionnelles est précisée par un arrêté du ministre
chargé de la santé.

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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000041767659
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/76/76/LEGIARTI000041767659.xml
---
###### Article R6123-83
Seuls peuvent être autorisés à pratiquer l'activité de greffe exceptionnelle
d'organes ou de tissus ou de greffe composite exceptionnelle de tissus
vascularisés les établissements de santé autorisés à effectuer des greffes
d'organes en application de l'article L. 1234-2.

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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000041767653
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/76/76/LEGIARTI000041767653.xml
---
###### Article R6123-84
Le comité national prévu à l'article L. 162-30-5 du code la sécurité sociale
comprend :<br />
1° Le directeur général de l'offre de soins ou son représentant ;<br />
2° Le directeur général de la santé ou son représentant ;<br />
3° Le directeur de la sécurité sociale ou son représentant ;<br />
4° Le président de la Haute Autorité de santé ou son représentant ;<br />
5° Le directeur général de l'Agence de la biomédecine ou son représentant ;<br />
6° Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé ou son représentant ;<br />
7° Le directeur général de l'Union des caisses d'assurance maladie ou son
représentant.

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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2020-09-01
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000041767650
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/41/76/76/LEGIARTI000041767650.xml
---
###### Article R6123-85
Une visite de vérification de la conformité aux engagements et règles de
sécurité est réalisée par l'agence régionale de santé au plus tard deux mois
après la mise en œuvre de l'activité de greffe exceptionnelle. Un représentant
de l'Agence de la biomédecine participe à cette visite de conformité.