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--- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/README.md
+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/README.md
@@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006128473
- [Chapitre 1 : Dispositions générales](chapitre_1)
- [Chapitre 2 : Dispositions particulières relatives aux systèmes et aux éléments destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical](chapitre_2)
+- [Chapitre 3 : Matériovigilance](chapitre_3)
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@@ -0,0 +1,11 @@
+---
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 2004-02-06
+Identifiant: LEGISCTA000006142912
+---
+
+#### Chapitre 3 : Matériovigilance
+
+- [Section 1 : Dispositions générales](section_1)
+- [Section 2 : Organisation de la matériovigilance](section_2)
+- [Section 3 : Signalement des incidents et des risques d'incident](section_3)
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_1/README.md
@@ -0,0 +1,11 @@
+---
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 2004-02-06
+Identifiant: LEGISCTA000006157802
+---
+
+##### Section 1 : Dispositions générales
+
+- [Article R665-48](article_r665-48.md)
+- [Article R665-49](article_r665-49.md)
+- [Article R665-50](article_r665-50.md)
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@@ -0,0 +1,42 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 2004-02-06
+Identifiant: LEGIARTI000006801700
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04800XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801700.xml
+---
+
+###### Article R665-48
+
+I. - La matériovigilance [*définition*] a pour objet la surveillance des
+incidents ou des risques d'incidents résultant de l'utilisation des dispositifs
+médicaux qui sont définis à l'article L. 665-3 et relèvent des dispositions du
+présent livre en vertu des articles R. 665-1 à R. 665-5.
+
+Elle s'exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.
+
+II. - La matériovigilance comporte :
+
+- le signalement et l'enregistrement des incidents ou des risques d'incidents
+mentionnés aux articles R. 665-49 et R. 665-50 ;
+
+- l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un
+but de prévention ;
+
+- la réalisation de toutes études ou travaux concernant la sécurité
+d'utilisation des dispositifs médicaux ;
+
+- la réalisation et le suivi des actions correctives décidées.
+
+III. - L'exercice de la matériovigilance peut impliquer, outre la communication
+par le fabricant des documents mentionnés à l'article R. 665-15, l'accès aux
+données du dossier préclinique d'expérimentation et aux données relatives aux
+investigations cliniques, en particulier aux informations énumérées à l'annexe
+VIII au présent livre et au rapport sur les investigations cliniques mentionné
+au point 2.3.7 de l'annexe X, ainsi que l'accès aux informations relatives à la
+conception, à la fabrication, au stockage, à la distribution, à la mise à
+disposition, à l'utilisation et au suivi dit "traçabilité" des dispositifs
+médicaux ainsi que l'accès aux informations relatives à leur vente, à leur
+utilisation et, le cas échéant, à leur prescription.
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@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 2004-02-06
+Identifiant: LEGIARTI000006801702
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R04900XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801702.xml
+---
+
+###### Article R665-49
+
+Donnent lieu obligatoirement et sans délai à un signalement les incidents ou
+risques d'incidents définis à l'article L. 665-6.
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@@ -0,0 +1,25 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 2004-02-06
+Identifiant: LEGIARTI000006801704
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05000XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801704.xml
+---
+
+###### Article R665-50
+
+Donnent lieu facultativement à un signalement les incidents suivants :
+
+- réaction nocive et non voulue se produisant lors de l'utilisation d'un
+dispositif médical conformément à sa destination ;
+
+- réaction nocive et non voulue résultant d'une utilisation d'un dispositif
+médical ne respectant pas les instructions du fabricant ;
+
+- tout dysfonctionnement ou toute altération des caractéristiques ou des
+performances d'un dispositif médical ;
+
+- toute indication erronée, omission et insuffisance dans la notice
+d'instruction, le mode d'emploi ou le manuel de maintenance.
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@@ -0,0 +1,11 @@
+---
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 2004-02-06
+Identifiant: LEGISCTA000006157803
+---
+
+##### Section 2 : Organisation de la matériovigilance
+
+- [Article R665-51](article_r665-51.md)
+- [Chapitre 1er : Echelon central](chapitre_1er)
+- [Chapitre 2 : Echelon local](chapitre_2)
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/article_r665-51.md
@@ -0,0 +1,30 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801706
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05100XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801706.xml
+---
+
+###### Article R665-51
+
+Il est institué un système national de matériovigilance.
+
+Ce système comprend :
+
+a) A l'échelon central :
+
+- les services du ministre chargé de la santé ;
+
+- la Commission nationale de matériovigilance instituée à l'article R. 665-54 et
+ses sous-commissions techniques prévues à l'article R. 665-55 ;
+
+b) A l'échelon local :
+
+- les correspondants locaux de matériovigilance mentionnés à l'article R. 665-59
+;
+
+- les personnes tenues de signaler les incidents ou risques d'incidents dont
+elles ont connaissance.
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/chapitre_1er/README.md
@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGISCTA000006174594
+---
+
+###### Chapitre 1er : Echelon central
+
+- [Article R665-52](article_r665-52.md)
+- [Article R665-53](article_r665-53.md)
+- [Article R665-54](article_r665-54.md)
+- [Article R665-55](article_r665-55.md)
+- [Article R665-56](article_r665-56.md)
+- [Article R665-57](article_r665-57.md)
+- [Article R665-58](article_r665-58.md)
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@@ -0,0 +1,38 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801709
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05200XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801709.xml
+---
+
+###### Article R665-52
+
+I. - Le ministre chargé de la santé assure la mise en place et le fonctionnement
+du système national de matériovigilance. Il anime et coordonne les actions des
+différents intervenants et veille au respect des procédures de surveillance
+organisées par le présent chapitre.
+
+Il est destinataire, dans les conditions fixées à l'article R. 665-63, des
+signalements obligatoires mentionnés à l'article R. 665-49 et des signalements
+facultatifs mentionnés à l'article R. 665-50.
+
+Il informe le ou les fabricants concernés lorsque les faits signalés sont portés
+à sa connaissance par un utilisateur ou un tiers.
+
+Il peut demander toute enquête, y compris aux correspondants locaux de
+matériovigilance.
+
+II. - Les fabricants de dispositifs médicaux ainsi que les entreprises et
+organismes exploitant ces dispositifs doivent, sur demande motivée du ministre
+chargé de la santé, fournir toute information mentionnée au III de l'article R.
+665-48, ou effectuer toutes enquêtes et tous travaux concernant les risques
+d'incidents que ces dispositifs sont susceptibles de présenter. Les
+informations, enquêtes ou travaux ainsi demandés doivent être nécessaires à
+l'exercice de la matériovigilance.
+
+III. - Après exploitation des informations recueillies, le ministre chargé de la
+santé prend, le cas échéant, les décisions prévues à la section 9 du chapitre
+Ier du présent livre.
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@@ -0,0 +1,34 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801712
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05300XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801712.xml
+---
+
+###### Article R665-53
+
+Le ministre chargé de la santé informe sans délai de tout incident ou risque
+d'incident défini à l'article L. 665-6 :
+
+- l'Agence du médicament, pour ce qui concerne les dispositifs médicaux destinés
+à l'administration de médicaments ou incorporant une substance considérée comme
+un médicament au sens de l'article L. 511 ;
+
+- l'Agence française du sang, pour ce qui concerne les dispositifs médicaux
+utilisés dans la collecte, la fabrication et l'administration de produits
+dérivés du sang ;
+
+- l'Etablissement français des greffes, pour ce qui concerne les dispositifs
+médicaux utilisés dans la collecte, le traitement, la conservation et
+l'utilisation d'organes, tissus et cellules d'origine humaine.
+
+Le ministre chargé de la santé informe de façon régulière les trois organismes
+susmentionnés des autres incidents ou dysfonctionnements en relation avec leurs
+missions et responsabilités.
+
+Il informe la Commission des Communautés européennes et les Etats membres de la
+Communauté européenne ou Parties à l'Accord sur l'Espace économique européen des
+incidents ou des risques d'incidents.
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@@ -0,0 +1,24 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801715
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05400XXAA
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+---
+
+###### Article R665-54
+
+Il est institué auprès du ministre chargé de la santé une Commission nationale
+de matériovigilance dont la mission est :
+
+1° D'évaluer les informations sur les incidents ou les risques d'incidents
+mettant en cause des dispositifs médicaux ;
+
+2° De donner un avis au ministre chargé de la santé sur les mesures à prendre
+pour faire cesser les incidents ou les risques d'incidents liés à l'utilisation
+des dispositifs médicaux ;
+
+3° De proposer au ministre chargé de la santé les enquêtes et les travaux
+qu'elle estime utiles à l'exercice de la matériovigilance.
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/chapitre_1er/article_r665-55.md
@@ -0,0 +1,74 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801718
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05500XXAA
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+---
+
+###### Article R665-55
+
+I. - La Commission nationale de matériovigilance comprend [*composition*] :
+
+1° Cinq membres de droit :
+
+- le directeur général de la santé ou son représentant ;
+
+- le directeur des hôpitaux ou son représentant ;
+
+- le président de l'Agence française du sang ou son représentant ;
+
+- le directeur général de l'Agence du médicament ou son représentant ;
+
+- le directeur général de l'Etablissement français des greffes ou son
+représentant ;
+
+2° Quinze membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée de
+trois ans renouvelable :
+
+- quatre cliniciens dont au moins un médecin généraliste ;
+
+- trois ingénieurs biomédicaux hospitaliers ;
+
+- deux pharmaciens hospitaliers ;
+
+- un pharmacien d'officine ;
+
+- un toxicologue ;
+
+- un cadre infirmier hospitalier ;
+
+- une personnalité scientifique proposée par le ministre chargé de la
+consommation ;
+
+- un représentant des fabricants de dispositifs médicaux ;
+
+- un représentant des distributeurs de dispositifs médicaux ;
+
+Quinze suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
+titulaires. Ils remplacent ces derniers en cas d'empêchement. Ils leur succèdent
+s'il se produit une vacance en cours de mandat, pour la durée du mandat restant
+à courir.
+
+Le président et le vice-président sont désignés par le ministre chargé de la
+santé parmi les membres de la commission. Le vice-président supplée le président
+en cas d'empêchement.
+
+La commission a la faculté d'entendre toute personne qualifiée. Elle peut faire
+appel à des rapporteurs et des experts consultants désignés par le ministre
+chargé de la santé.
+
+Des sous-commissions techniques préparent le travail de la commission. Leurs
+membres sont désignés par arrêté du ministre chargé de la santé.
+
+II. - Les membres de la commission doivent, lors de leur nomination, adresser au
+ministre chargé de la santé une déclaration mentionnant les liens directs ou
+indirects qu'ils peuvent avoir avec des entreprises dont les produits sont
+susceptibles de faire l'objet d'une évaluation par la commission. Ils s'engagent
+à signaler toute modification concernant ces liens.
+
+Les membres de la commission ne peuvent prendre part ni aux délibérations ni aux
+votes s'ils ont un intérêt direct ou indirect pour le dossier examiné
+[*récusation*].
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/chapitre_1er/article_r665-56.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801721
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05600XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801721.xml
+---
+
+###### Article R665-56
+
+Sans préjudice du secret professionnel auquel peuvent être astreints, dans les
+conditions prévues à l'article 226-13 du code pénal, les membres, les
+rapporteurs et les experts de la commission et des sous-commissions, les
+délibérations de celles-ci sont confidentielles.
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/chapitre_1er/article_r665-57.md
@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801724
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05700XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801724.xml
+---
+
+###### Article R665-57
+
+Des arrêtés conjoints des ministres chargés de la santé et du budget fixent le
+régime d'indemnisation des membres de la commission, des rapporteurs et des
+experts.
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/chapitre_1er/article_r665-58.md
@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801725
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05800XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801725.xml
+---
+
+###### Article R665-58
+
+Le secrétariat de la Commission nationale de matériovigilance et de ses
+sous-commissions techniques est assuré par la direction des hôpitaux.
diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/chapitre_2/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/chapitre_2/README.md
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/chapitre_2/README.md
@@ -0,0 +1,11 @@
+---
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGISCTA000006174595
+---
+
+###### Chapitre 2 : Echelon local
+
+- [Article R665-59](article_r665-59.md)
+- [Article R665-60](article_r665-60.md)
+- [Article R665-61](article_r665-61.md)
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/chapitre_2/article_r665-59.md
@@ -0,0 +1,40 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801728
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R05900XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801728.xml
+---
+
+###### Article R665-59
+
+Tout établissement de santé, public ou privé, ainsi que toute association
+distribuant des dispositifs médicaux à domicile et figurant sur une liste
+arrêtée par le ministre chargé de la santé, doit désigner un correspondant local
+de matériovigilance. Toutefois, en deçà d'un seuil d'activité fixé par arrêté du
+ministre chargé de la santé, les établissements de santé et les associations
+sont autorisés à se regrouper pour désigner un correspondant de matériovigilance
+commun à plusieurs établissements ou associations.
+
+Le correspondant est désigné :
+
+- pour les établissements publics de santé, par le directeur, après avis de la
+commission médicale d'établissement ;
+
+- pour les établissements privés de santé, par le responsable administratif,
+après avis de la conférence médicale ;
+
+- pour les associations assurant le traitement des malades, par le directeur de
+l'association, après avis du conseil d'administration.
+
+La désignation du correspondant est immédiatement portée à la connaissance du
+ministre chargé de la santé par l'établissement ou l'association.
+
+Le ministre chargé de la santé établit et tient à jour un fichier national des
+correspondants de matériovigilance.
+
+Un ou des correspondants suppléants sont désignés dans les mêmes conditions afin
+d'assurer la permanence de cette fonction au sein de l'établissement ou de
+l'association.
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@@ -0,0 +1,58 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801734
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R06000XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801734.xml
+---
+
+###### Article R665-60
+
+Les correspondants de matériovigilance sont chargés :
+
+1° Dans le cadre de leurs relations avec l'échelon central :
+
+- de transmettre sans délai au ministre chargé de la santé toute déclaration
+d'incident ou de risque d'incident faite auprès d'eux au titre du signalement
+obligatoire mentionné à l'article R. 665-49 ;
+
+- de transmettre au ministre chargé de la santé, selon une périodicité
+trimestrielle, les déclarations d'incident ou de dysfonctionnement faites auprès
+d'eux au titre du signalement facultatif mentionné à l'article R. 665-50 ;
+
+- d'informer les fabricants concernés des incidents ou risques d'incident
+mentionnés ci-dessus ;
+
+- d'informer l'Etablissement français des greffes de tout signalement d'incident
+ou risque d'incident provoqué par des dispositifs médicaux utilisés dans la
+collecte, la préparation, la conservation d'éléments et produits du corps humain
+;
+
+- de conduire les enquêtes et travaux relatifs à la sécurité d'utilisation des
+dispositifs médicaux demandés par le ministre chargé de la santé ;
+
+2° Au sein de l'établissement de santé ou de l'association :
+
+- d'enregistrer, d'analyser et de valider tout incident ou risque d'incident
+signalé susceptible d'être dû à un dispositif médical ;
+
+- de recommander, le cas échéant, les mesures conservatoires à prendre à la
+suite d'une déclaration d'incident ;
+
+- de donner des avis et conseils aux déclarants pour les aider à procéder au
+signalement des incidents ;
+
+- de sensibiliser l'ensemble des utilisateurs aux problèmes de matériovigilance
+et d'aider à l'évaluation des données concernant la sécurité d'utilisation des
+dispositifs médicaux ;
+
+3° De signaler au centre régional de pharmacovigilance tout incident ou risque
+d'incident provoqué par des dispositifs médicaux destinés à l'administration de
+médicaments ou incorporant une substance considérée comme un médicament au sens
+de l'article L. 511 ;
+
+4° De signaler au correspondant local d'hémovigilance tout incident ou risque
+d'incident provoqué par des dispositifs médicaux utilisés dans la collecte, la
+fabrication et l'administration de produits dérivés du sang.
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_2/chapitre_2/article_r665-61.md
@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801737
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R06100XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801737.xml
+---
+
+###### Article R665-61
+
+Tout fabricant de dispositifs médicaux, ou son mandataire, doit désigner un
+correspondant de matériovigilance et communiquer son nom au ministre chargé de
+la santé.
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_3/README.md
@@ -0,0 +1,11 @@
+---
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 2004-02-06
+Identifiant: LEGISCTA000006157804
+---
+
+##### Section 3 : Signalement des incidents et des risques d'incident
+
+- [Article R665-62](article_r665-62.md)
+- [Article R665-63](article_r665-63.md)
+- [Article R665-64](article_r665-64.md)
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_3/article_r665-62.md
@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 2004-02-06
+Identifiant: LEGIARTI000006801740
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R06200XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801740.xml
+---
+
+###### Article R665-62
+
+Les signalements, obligatoires ou facultatifs, prévus aux articles R. 665-49 et
+R. 665-50 sont effectués par les fabricants, les utilisateurs ou les tiers qui
+font la constatation ou qui ont connaissance d'incidents ou de risques
+d'incident mettant en cause un dispositif médical.
+
+Sont considérées comme des tiers les personnes qui ne sont ni des fabricants ou
+utilisateurs de dispositifs médicaux ni des patients. Entrent notamment dans
+cette catégorie, lorsqu'ils ont connaissance d'incidents ou de risques
+d'incident, les responsables de la mise sur le marché et les distributeurs de
+dispositifs médicaux.
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_3/article_r665-63.md
@@ -0,0 +1,27 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801742
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R06300XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801742.xml
+---
+
+###### Article R665-63
+
+Les signalements doivent être faits :
+
+1° Auprès du correspondant local de matériovigilance lorsque ces signalements
+sont effectués par des utilisateurs ou des tiers qui exercent leurs fonctions
+dans un établissement de santé ou dans une association distribuant des
+dispositifs médicaux à domicile, notamment lorsque ces utilisateurs ou tiers
+sont des membres des professions de santé ou des membres du personnel
+administratif ou technique ;
+
+2° Directement auprès du ministre chargé de la santé dans les autres cas, en
+particulier lorsque les signalements sont effectués par les professionnels de
+santé exerçant à titre libéral et par les fabricants ou leurs mandataires.
+
+Le correspondant local de matériovigilance transmet les signalements au ministre
+chargé de la santé dans les conditions prévues au 1° de l'article R. 665-60.
diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_3/article_r665-64.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_3/article_r665-64.md
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+++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5_bis/chapitre_3/section_3/article_r665-64.md
@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 1996-01-17
+Date de fin: 1999-03-05
+Identifiant: LEGIARTI000006801745
+Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX665R06400XXAA
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/17/LEGIARTI000006801745.xml
+---
+
+###### Article R665-64
+
+La forme et le contenu des signalements d'incidents et de risques d'incident
+sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé.