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@@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000033416941
 ###### Chapitre IV : Dispositions particulières relatives aux essais cliniques portant sur le médicament
 
 - [Article R1124-1](article_r1124-1.md)
+- [Article R1124-6](article_r1124-6.md)
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv/article_r1124-6.md
@@ -0,0 +1,23 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2022-02-19
+Date de fin: 2022-03-07
+Identifiant: LEGIARTI000045187804
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/18/78/LEGIARTI000045187804.xml
+---
+
+###### Article R1124-6
+
+Pour l'application du II de l'article L. 4211-9-1 aux recherches impliquant la
+personne humaine y compris les essais cliniques de médicaments, seuls les
+médicaments expérimentaux de thérapie innovante préparés ponctuellement
+autologues, c'est à dire provenant de la personne elle-même, y compris
+lorsqu'ils répondent à la définition des médicaments de thérapie innovante
+combinés, et ne faisant pas l'objet d'une manipulation substantielle au sens de
+l'annexe I du règlement (CE) n° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du
+13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant
+la directive 2001/83/ CE ainsi que le règlement (CE) n° 726/2004, peuvent être
+préparés et distribués dans le cadre de la même intervention médicale que celle
+du prélèvement des tissus ou des cellules autologues entrant dans leur
+composition.