diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_7/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_7/README.md index 5a62b96a133..aeed4bd3875 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_7/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_7/README.md @@ -8,7 +8,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190742 - [Article R5211-54](article_r5211-54.md) - [Article R5211-55](article_r5211-55.md) +- [Article R5211-55-1](article_r5211-55-1.md) - [Article R5211-56](article_r5211-56.md) +- [Article R5211-56-1](article_r5211-56-1.md) - [Article R5211-57](article_r5211-57.md) - [Article R5211-57-1](article_r5211-57-1.md) - [Article R5211-58](article_r5211-58.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_7/article_r5211-55-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_7/article_r5211-55-1.md new file mode 100644 index 00000000000..4f766926249 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_7/article_r5211-55-1.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-06-13 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000032707834 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/70/78/LEGIARTI000032707834.xml +--- + +###### Article R5211-55-1 + +Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé peut accorder, dans les conditions prévues à l'article R. +5211-55 et à l'article 4 du règlement d'exécution (UE) n° 920/2013, un +renouvellement de l'habilitation ou une extension de la portée de celle-ci à un +organisme habilité qui en fait la demande. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_7/article_r5211-56-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_7/article_r5211-56-1.md new file mode 100644 index 00000000000..a504749ecbf --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/section_7/article_r5211-56-1.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-06-13 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000032707904 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/70/79/LEGIARTI000032707904.xml +--- + +###### Article R5211-56-1 + +L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé procède à +la surveillance et au suivi continu des organismes qu'elle a habilités pour +garantir le respect permanent des obligations énumérées à l'article R. 5211-56, +dans les conditions prévues à l'article 5 du règlement d'exécution (UE) n° +920/2013. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_7/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_7/README.md index 9fee5cc2319..a3bd7e6e7d5 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_7/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_7/README.md @@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190759 ###### Section 7 : Organismes habilités. - [Article R5221-30](article_r5221-30.md) +- [Article R5221-30-1](article_r5221-30-1.md) - [Article R5221-31](article_r5221-31.md) - [Article R5221-32](article_r5221-32.md) - [Article R5221-33](article_r5221-33.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_7/article_r5221-30-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_7/article_r5221-30-1.md new file mode 100644 index 00000000000..54358e47555 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_7/article_r5221-30-1.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-06-13 +Date de fin: 2017-01-12 +Identifiant: LEGIARTI000032708040 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/70/80/LEGIARTI000032708040.xml +--- + +###### Article R5221-30-1 + +Les organismes chargés de mettre en œuvre les procédures d'évaluation prévues +par le présent titre sont habilités à cet effet par une décision du directeur +général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé +publiée au Journal officiel de la République française. L'habilitation précise +les tâches pour lesquelles elle est accordée.<br /> + +Les organismes candidats à l'habilitation adressent par voie électronique à +l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé un dossier +de candidature dont le contenu est fixé, sur proposition du directeur général de +l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, par +arrêté du ministre chargé de la santé.