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@@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171363
- [Article L5111-1](article_l5111-1.md)
- [Article L5111-2](article_l5111-2.md)
+- [Article L5111-3](article_l5111-3.md)
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@@ -0,0 +1,25 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000026806740
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/67/LEGIARTI000026806740.xml
+---
+
+###### Article L5111-3
+
+On entend par médicament falsifié tout médicament, tel que défini à l'article L.
+5111-1, comportant une fausse présentation :
+
+1° De son identité, y compris de son emballage et de son étiquetage, de son nom
+ou de sa composition s'agissant de n'importe lequel de ses composants, y compris
+les excipients, et du dosage de ces composants ;
+
+2° De sa source, y compris de son fabricant, de son pays de fabrication, de son
+pays d'origine ou du titulaire de son autorisation de mise sur le marché ;
+
+3° Ou de son historique, y compris des autorisations, des enregistrements et des
+documents relatifs aux circuits de distribution utilisés.
+
+La présente définition n'inclut pas les défauts de qualité non intentionnels.
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@@ -12,6 +12,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155085
- [Chapitre II : Publicité.](chapitre_ii)
- [Chapitre III : Prix et agrément.](chapitre_iii)
- [Chapitre IV : Fabrication et distribution en gros.](chapitre_iv)
+- [Chapitre IV bis : Courtage de médicaments](chapitre_iv_bis)
- [Chapitre V : Pharmacie d'officine.](chapitre_v)
+- [Chapitre V bis : Commerce électronique de médicaments par une pharmacie d'officine](chapitre_v_bis)
- [Chapitre VI : Pharmacies à usage intérieur.](chapitre_vi)
- [Chapitre VII : Inspection de la pharmacie.](chapitre_vii)
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@@ -10,6 +10,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171367
- [Article L5122-2](article_l5122-2.md)
- [Article L5122-3](article_l5122-3.md)
- [Article L5122-6](article_l5122-6.md)
+- [Article L5122-6-1](article_l5122-6-1.md)
- [Article L5122-7](article_l5122-7.md)
- [Article L5122-8](article_l5122-8.md)
- [Article L5122-8-1](article_l5122-8-1.md)
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@@ -0,0 +1,13 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000026807726
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/77/LEGIARTI000026807726.xml
+---
+
+###### Article L5122-6-1
+
+Le commerce électronique de médicaments mentionné à l'article L. 5125-33 est
+soumis aux dispositions du présent chapitre.
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+---
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000026806782
+---
+
+###### Chapitre IV bis : Courtage de médicaments
+
+- [Article L5124-19](article_l5124-19.md)
+- [Article L5124-20](article_l5124-20.md)
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@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000026806784
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/67/LEGIARTI000026806784.xml
+---
+
+###### Article L5124-19
+
+On entend par activité de courtage de médicaments toute activité liée à la vente
+ou à l'achat de médicaments qui ne comprend pas de manipulation physique et qui
+consiste à négocier, indépendamment ou au nom d'une personne physique ou morale.
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@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2018-01-19
+Identifiant: LEGIARTI000026806786
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/67/LEGIARTI000026806786.xml
+---
+
+###### Article L5124-20
+
+Toute activité de courtage de médicaments effectuée par une personne située en
+France doit être déclarée auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament
+et des produits de santé.
+
+Les personnes exerçant des activités de courtage de médicaments veillent à ce
+que les médicaments faisant l'objet du courtage bénéficient d'une autorisation
+de mise sur le marché ou d'un enregistrement au titre des articles L. 5121-13 ou
+L. 5121-14-1.
+
+Les modalités de déclaration et d'exercice des personnes se livrant à l'activité
+de courtage sont prévues par décret en Conseil d'Etat.
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@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000026807833
+---
+
+###### Chapitre V bis : Commerce électronique de médicaments par une pharmacie d'officine
+
+- [Article L5125-33](article_l5125-33.md)
+- [Article L5125-34](article_l5125-34.md)
+- [Article L5125-35](article_l5125-35.md)
+- [Article L5125-36](article_l5125-36.md)
+- [Article L5125-37](article_l5125-37.md)
+- [Article L5125-38](article_l5125-38.md)
+- [Article L5125-39](article_l5125-39.md)
+- [Article L5125-40](article_l5125-40.md)
+- [Article L5125-41](article_l5125-41.md)
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@@ -0,0 +1,38 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-26
+Identifiant: LEGIARTI000026807835
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807835.xml
+---
+
+###### Article L5125-33
+
+On entend par commerce électronique de médicaments l'activité économique par
+laquelle le pharmacien propose ou assure à distance et par voie électronique la
+vente au détail et la dispensation au public des médicaments à usage humain et,
+à cet effet, fournit des informations de santé en ligne.
+
+L'activité de commerce électronique est réalisée à partir du site internet d'une
+officine de pharmacie.
+
+La création et l'exploitation d'un tel site sont exclusivement réservées aux
+pharmaciens suivants :
+
+1° Pharmacien titulaire d'une officine ;
+
+2° Pharmacien gérant d'une pharmacie mutualiste ou de secours minière,
+exclusivement pour leurs membres.
+
+Le pharmacien titulaire de l'officine ou gérant d'une pharmacie mutualiste ou de
+secours minière est responsable du contenu du site internet qu'il édite et des
+conditions dans lesquelles l'activité de commerce électronique de médicaments
+s'exerce.
+
+Les pharmaciens adjoints ayant reçu délégation du pharmacien d'officine peuvent
+participer à l'exploitation du site internet de l'officine de pharmacie.
+
+Les pharmaciens remplaçant de titulaires d'officine ou gérants d'officine après
+décès du titulaire peuvent exploiter le site internet de l'officine créé
+antérieurement par le titulaire de l'officine.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-26
+Identifiant: LEGIARTI000026807837
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807837.xml
+---
+
+###### Article L5125-34
+
+Seuls peuvent faire l'objet de l'activité de commerce électronique les
+médicaments de médication officinale qui peuvent être présentés en accès direct
+au public en officine, ayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché
+mentionnée à l'article L. 5121-8 ou un des enregistrements mentionnés aux
+articles L. 5121-13 et L. 5121-14-1.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2018-07-31
+Identifiant: LEGIARTI000026807839
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807839.xml
+---
+
+###### Article L5125-35
+
+La création du site internet de commerce électronique de médicaments de
+l'officine de pharmacie prévu au troisième alinéa de l'article L. 5125-33 est
+subordonnée à l'existence de la licence mentionnée à l'article L. 5125-4 ou de
+la décision du ministre chargé de la santé mentionnée à l'article L. 5125-19 et
+à l'ouverture effective de la pharmacie.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2020-12-09
+Identifiant: LEGIARTI000026807841
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807841.xml
+---
+
+###### Article L5125-36
+
+La création du site internet de commerce électronique de médicaments de
+l'officine de pharmacie est soumise à autorisation du directeur général de
+l'agence régionale de santé territorialement compétente. Le pharmacien informe
+de la création du site le conseil compétent de l'ordre des pharmaciens dont il
+relève.
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@@ -0,0 +1,20 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2018-07-31
+Identifiant: LEGIARTI000026807843
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807843.xml
+---
+
+###### Article L5125-37
+
+Dans le cadre d'un regroupement de plusieurs officines de pharmacie mentionné à
+l'article L. 5125-15, il ne peut être créé et exploité qu'un seul site internet
+rattaché à la licence issue du regroupement.
+
+La création du site internet issu du regroupement est soumise aux dispositions
+de l'article L. 5125-36.
+
+Ce site internet ne pourra être exploité que lorsque, le cas échéant, les sites
+internet de chacune des officines auront été fermés.
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-38.md
@@ -0,0 +1,13 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2018-07-31
+Identifiant: LEGIARTI000026807845
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807845.xml
+---
+
+###### Article L5125-38
+
+La cessation d'activité de l'officine de pharmacie mentionnée à l'article L.
+5125-7 entraîne la fermeture de son site internet.
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@@ -0,0 +1,36 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000026807847
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+---
+
+###### Article L5125-39
+
+En cas de manquement aux règles applicables au commerce électronique prévues par
+les dispositions du présent chapitre et aux bonnes pratiques de dispensation
+mentionnées à l'article L. 5121-5 par l'un des pharmaciens mentionnés à
+l'article L. 5125-33, le directeur général de l'agence régionale de santé
+territorialement compétente peut après, sauf en cas d'urgence, avoir mis en
+demeure, dans un délai qu'il fixe et qui ne peut être inférieur à huit jours,
+l'auteur du manquement de se conformer à ses prescriptions et de présenter ses
+observations : 1° Prononcer la fermeture temporaire du site internet de commerce
+électronique de médicaments pour une durée maximale de cinq mois ;
+
+2° Prononcer une amende administrative à l'encontre de l'auteur du manquement
+et, le cas échéant, assortir cette amende d'une astreinte journalière qui ne
+peut être supérieure à 1 000 € par jour lorsque l'auteur de l'infraction ne
+s'est pas conformé à ses prescriptions à l'issue d'un délai fixé par une mise en
+demeure. Le montant de l'amende administrative ne peut être supérieur à 30 % du
+chiffre d'affaires réalisé par la pharmacie dans le cadre de l'activité de
+commerce électronique, dans la limite d'un million d'euros.
+
+Lorsqu'au terme de la durée de fermeture du site internet le pharmacien ne s'est
+pas mis en conformité avec les règles applicables, le directeur général de
+l'agence régionale de santé peut prononcer dans les mêmes conditions une
+nouvelle fermeture.
+
+L'agence régionale de santé informe le conseil de l'ordre compétent de la mise
+en œuvre de la procédure prévue au présent article.
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-40.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-40.md
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-40.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-26
+Identifiant: LEGIARTI000026807849
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807849.xml
+---
+
+###### Article L5125-40
+
+Une personne physique ou morale légalement habilitée à vendre des médicaments au
+public dans l'Etat membre de l'Union européenne dans laquelle elle est installée
+doit, dans le cadre d'une activité de commerce électronique de médicaments à
+destination d'une personne établie en France, respecter les dispositions de
+l'article L. 5125-34 ainsi que la législation applicable aux médicaments
+commercialisés en France.
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-41.md
@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000026807851
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+---
+
+###### Article L5125-41
+
+Les modalités d'application du présent chapitre, notamment les informations
+minimales que doivent contenir les sites internet de commerce électronique, sont
+déterminées par décret en Conseil d'Etat.
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/README.md
@@ -9,5 +9,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171382
- [Article L5138-1](article_l5138-1.md)
- [Article L5138-2](article_l5138-2.md)
- [Article L5138-3](article_l5138-3.md)
+- [Article L5138-3-1](article_l5138-3-1.md)
- [Article L5138-4](article_l5138-4.md)
- [Article L5138-5](article_l5138-5.md)
+- [Article L5138-6](article_l5138-6.md)
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@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2022-03-25
+Identifiant: LEGIARTI000026808100
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/81/LEGIARTI000026808100.xml
+---
+
+###### Article L5138-3-1
+
+Pour la fabrication de médicaments à usage vétérinaire, les établissements
+pharmaceutiques mentionnés à l'article L. 5142-1, les vétérinaires, les
+pharmacies d'officine et les personnes autorisées à préparer des autovaccins à
+usage vétérinaire utilisent, en tant que matières premières à usage
+pharmaceutique, des substances actives répondant aux exigences du premier alinéa
+de l'article L. 5138-3.
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@@ -1,28 +1,42 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2012-05-01
-Date de fin: 2012-12-22
-Identifiant: LEGIARTI000025104608
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104608.xml
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2022-03-25
+Identifiant: LEGIARTI000026809093
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/90/LEGIARTI000026809093.xml
---
###### Article L5138-3
Les matières premières à usage pharmaceutique répondent aux spécifications de la
-pharmacopée quand elles existent.
+pharmacopée quand elles existent. Les substances actives sont fabriquées et
+distribuées conformément à des bonnes pratiques dont les principes sont définis
+par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
+produits de santé, après avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité
+sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.
-Pour la fabrication de médicaments, les établissements pharmaceutiques
-mentionnés à l'article L. 5124-1 ou à l'article L. 5142-1, les pharmacies à
-usage intérieur, les pharmacies d'officine, les médecins, les vétérinaires et
-les personnes autorisées à préparer des autovaccins à usage vétérinaire
-utilisent, en tant que matières premières à usage pharmaceutique, des substances
-actives fabriquées et distribuées conformément à des bonnes pratiques, y compris
-lorsqu'elles sont importées, dont les principes sont définis conformément au
-droit communautaire par décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament
-et des produits de santé , après avis de l'Agence nationale chargée de la
-sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail. Ce
-dispositif est également applicable aux excipients entrant dans la fabrication
-des médicaments à usage humain, dont la liste et les conditions spécifiques qui
-leur sont applicables sont fixées par décision de l'Agence nationale de sécurité
-du médicament et des produits de santé conformément au droit communautaire.
+Pour la fabrication de médicaments à usage humain, les établissements
+pharmaceutiques mentionnés à l'article L. 5124-1, les pharmacies à usage
+intérieur, les pharmacies d'officine ainsi que les médecins :
+
+1° Vérifient la qualité et l'authenticité des matières premières qu'ils
+utilisent ;
+
+2° Veillent à n'utiliser que des substances actives fabriquées et distribuées, y
+compris lorsqu'elles sont importées, conformément aux bonnes pratiques de
+fabrication et de distribution mentionnées au premier alinéa.
+
+Les établissements pharmaceutiques de fabrication de médicaments à usage humain
+mentionnés à l'article L. 5124-1 se conforment à l'obligation résultant du 2°
+notamment en réalisant, par eux-mêmes ou par l'intermédiaire d'un organisme
+tiers avec lequel ils concluent un contrat écrit, des audits sur les sites de
+fabrication et de distribution des substances actives.
+
+Ces mêmes établissements utilisent des excipients appropriés pour lesquels ils
+déterminent, sur la base d'une évaluation formalisée du risque conforme aux
+lignes directrices de la Commission européenne, les bonnes pratiques de
+fabrication adéquates. Cette évaluation du risque tient compte des exigences
+imposées par d'autres systèmes de qualité pertinents, de la source et de
+l'utilisation prévue de ces excipients, ainsi que de précédents cas de défaut de
+qualité.
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@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000026808301
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/83/LEGIARTI000026808301.xml
+---
+
+###### Article L5138-6
+
+On entend par matière première à usage pharmaceutique falsifiée toute substance
+active ou tout excipient, dont l'usage pharmaceutique est établi, et comportant
+une présentation mensongère de son identité, y compris de son emballage et de
+son étiquetage, de son nom ou de sa composition, de son origine, y compris de
+son fabricant, de son pays de fabrication, ou de son historique, y compris des
+autorisations, des déclarations et des documents relatifs aux circuits de
+distribution utilisés.
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@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2012-05-01
-Date de fin: 2012-12-22
-Identifiant: LEGIARTI000025104251
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/42/LEGIARTI000025104251.xml
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2013-06-01
+Identifiant: LEGIARTI000026809110
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809110.xml
---
###### Article L5311-1
@@ -26,10 +26,10 @@ essais contre comparateurs actifs, elle doit le justifier.
L'agence participe à l'application des lois et règlements et prend, dans les cas
prévus par des dispositions particulières, des décisions relatives à
l'évaluation, aux essais, à la fabrication, à la préparation, à l'importation, à
-l'exportation, à la distribution en gros, au conditionnement, à la conservation,
-à l'exploitation, à la mise sur le marché, à la publicité, à la mise en service
-ou à l'utilisation des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et des
-produits à finalité cosmétique, et notamment :
+l'exportation, à la distribution en gros, au courtage, au conditionnement, à la
+conservation, à l'exploitation, à la mise sur le marché, à la publicité, à la
+mise en service ou à l'utilisation des produits à finalité sanitaire destinés à
+l'homme et des produits à finalité cosmétique, et notamment :
1° Les médicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires à
usage humain, les préparations magistrales, hospitalières et officinales, les
@@ -96,7 +96,9 @@ que les décisions d'octroi, de suspension et de retrait de l'autorisation de
mise sur le marché mentionnées aux articles L. 5121-8 et L. 5121-9. Elle
organise des réunions régulières d'information avec des associations agréées de
personnes malades et d'usagers du système de santé mentionnées à l'article L.
-1114-1 sur les problèmes de sécurité sanitaire des produits de santé.
+1114-1 sur les problèmes de sécurité sanitaire des produits de santé, notamment
+sur les actions entreprises dans le domaine de la prévention et de la répression
+de la falsification des médicaments.
Elle contrôle la publicité en faveur de tous les produits, objets, appareils et
méthodes revendiquant une finalité sanitaire.
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@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2010-02-26
-Date de fin: 2012-12-22
-Identifiant: LEGIARTI000021941308
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/13/LEGIARTI000021941308.xml
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000026809127
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809127.xml
---
###### Article L5313-3
@@ -15,4 +15,5 @@ agences régionales de santé concernés de faire intervenir leurs agents habili
à préserver la santé humaine.
Lorsqu'ils interviennent à la demande de l'agence, ces agents agissent
-conformément aux lois et règlements qui leur sont applicables.
+conformément aux lois et règlements qui leur sont applicables ainsi qu'aux
+bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 5313-1.
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--- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/README.md
+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/README.md
@@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155096
##### Titre II : Médicaments à usage humain
- [Chapitre Ier : Dispositions générales.](chapitre_ier)
+- [Chapitre Ier bis : Médicaments falsifiés](chapitre_ier_bis)
- [Chapitre II : Publicité.](chapitre_ii)
- [Chapitre III : Fabrication et distribution en gros.](chapitre_iii)
- [Chapitre IV : Distribution au détail.](chapitre_iv)
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index fdd556c414..ba2d619148 100644
--- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/README.md
+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/README.md
@@ -20,3 +20,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171412
- [Article L5421-9](article_l5421-9.md)
- [Article L5421-10](article_l5421-10.md)
- [Article L5421-11](article_l5421-11.md)
+- [Article L5421-12](article_l5421-12.md)
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-12.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000026808488
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/84/LEGIARTI000026808488.xml
+---
+
+###### Article L5421-12
+
+Le fait de réaliser l'activité de courtage de médicaments mentionnée à l'article
+L. 5124-19, sans s'être déclaré auprès de l'Agence nationale de sécurité du
+médicament et des produits de santé en application et dans les conditions fixées
+par l'article L. 5124-20, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 €
+d'amende.
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-2.md
@@ -1,20 +1,21 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-07-20
-Date de fin: 2012-12-22
-Identifiant: LEGIARTI000019227449
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227449.xml
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000026809142
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809142.xml
---
###### Article L5421-2
-Le fait de commercialiser ou de distribuer à titre gratuit ou onéreux, en gros
-ou au détail, une spécialité pharmaceutique, tout autre médicament fabriqué
-industriellement ou selon une méthode dans laquelle intervient un processus
-industriel, ainsi que tout générateur, trousse ou précurseur tels que définis
-respectivement aux 8°, 9° et 10° de l'article L. 5121-1, sans une autorisation
-de mise sur le marché, une autorisation temporaire d'utilisation, une
-autorisation mentionnée à l'article L. 5121-9-1 ou sans une autorisation
-d'importation, ou dont l'autorisation est refusée, suspendue, retirée ou devenue
-caduque, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende.
+Le fait de commercialiser, de réaliser l'activité de courtage ou de distribuer à
+titre gratuit ou onéreux, en gros ou au détail, une spécialité pharmaceutique,
+tout autre médicament fabriqué industriellement ou selon une méthode dans
+laquelle intervient un processus industriel, ainsi que tout générateur, trousse
+ou précurseur tels que définis respectivement aux 8°, 9° et 10° de l'article L.
+5121-1, sans une autorisation de mise sur le marché, une autorisation temporaire
+d'utilisation, une autorisation mentionnée à l'article L. 5121-9-1 ou sans une
+autorisation d'importation, ou dont l'autorisation est refusée, suspendue,
+retirée ou devenue caduque, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000
+euros d'amende.
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--- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-3.md
+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-3.md
@@ -1,18 +1,18 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2012-05-01
-Date de fin: 2012-12-22
-Identifiant: LEGIARTI000025104660
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104660.xml
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000026809138
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809138.xml
---
###### Article L5421-3
-Le fait de commercialiser ou de distribuer à titre gratuit ou onéreux, en gros
-ou en détail, des médicaments homéopathiques mentionnés au 11° de l'article L.
-5121-1 ou des médicaments traditionnels à base de plantes mentionnés à l'article
-L. 5121-14-1 n'ayant pas fait l'objet d'un enregistrement auprès de l'Agence
-nationale de sécurité du médicament et des produits de santé , ou dont
-l'enregistrement auprès de cette agence est refusé, suspendu, retiré ou devenu
-caduc, est puni de 30 000 euros d'amende.
+Le fait de commercialiser, de réaliser l'activité de courtage ou de distribuer à
+titre gratuit ou onéreux, en gros ou en détail, des médicaments homéopathiques
+mentionnés au 11° de l'article L. 5121-1 ou des médicaments traditionnels à base
+de plantes mentionnés à l'article L. 5121-14-1 n'ayant pas fait l'objet d'un
+enregistrement auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
+produits de santé, ou dont l'enregistrement auprès de cette agence est refusé,
+suspendu, retiré ou devenu caduc, est puni de 30 000 euros d'amende.
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/README.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/README.md
@@ -0,0 +1,11 @@
+---
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000026808652
+---
+
+###### Chapitre Ier bis : Médicaments falsifiés
+
+- [Article L5421-13](article_l5421-13.md)
+- [Article L5421-14](article_l5421-14.md)
+- [Article L5421-15](article_l5421-15.md)
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-13.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-13.md
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index 0000000000..b87ac833c3
--- /dev/null
+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-13.md
@@ -0,0 +1,31 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000026808654
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/86/LEGIARTI000026808654.xml
+---
+
+###### Article L5421-13
+
+La fabrication, le courtage, la distribution, la publicité, l'offre de vente, la
+vente, l'importation, l'exportation de médicaments falsifiés définis à l'article
+L. 5111-3 sont punis de cinq ans d'emprisonnement et de 375 000 € d'amende.
+
+Les précédentes peines sont portées à sept ans d'emprisonnement et 750 000 €
+d'amende lorsque :
+
+1° Le médicament falsifié est dangereux pour la santé de l'homme ;
+
+2° Les délits prévus au premier alinéa ont été commis par des établissements
+pharmaceutiques autorisés conformément à l'article L. 5124-3, les courtiers
+déclarés conformément à l'article L. 5124-20, les pharmacies d'officine
+titulaires de la licence mentionnées à l'article L. 5125-4 et les pharmaciens à
+usage intérieur mentionnés à l'article L. 5126-5 du même code ;
+
+3° Ces mêmes délits ont été commis en bande organisée ;
+
+4° Les délits de publicité, offre de vente ou vente de médicaments falsifiés ont
+été commis sur un réseau de télécommunication à destination d'un public non
+déterminé.
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-14.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-14.md
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-14.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000026808656
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/86/LEGIARTI000026808656.xml
+---
+
+###### Article L5421-14
+
+Sont punis de trois ans d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende ceux qui, sans
+motif légitime, sont trouvés détenteurs de médicaments falsifiés.
+
+Lorsque le médicament falsifié est dangereux pour la santé de l'homme, les
+peines sont portées à cinq ans d'emprisonnement et à 375 000 € d'amende.
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-15.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-15.md
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-15.md
@@ -0,0 +1,13 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000026808658
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/86/LEGIARTI000026808658.xml
+---
+
+###### Article L5421-15
+
+La tentative des délits prévus à l'article L. 5421-13 est punie des mêmes
+peines.
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md
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--- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md
+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md
@@ -11,4 +11,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155097
- [Chapitre IV : Contraceptifs.](chapitre_iv)
- [Chapitre V : Produits aptes à provoquer une interruption volontaire de grossesse.](chapitre_v)
- [Chapitre VII : Produits de tatouage](chapitre_vii)
+- [Chapitre VIII : Matières premières à usage pharmaceutique](chapitre_viii)
- [Chapitre IX : Micro-organismes et toxines.](chapitre_ix)
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--- /dev/null
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@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000026808699
+---
+
+###### Chapitre VIII : Matières premières à usage pharmaceutique
+
+- [Article L5438-1](article_l5438-1.md)
+- [Article L5438-2](article_l5438-2.md)
+- [Article L5438-3](article_l5438-3.md)
+- [Article L5438-4](article_l5438-4.md)
+- [Article L5438-5](article_l5438-5.md)
+- [Article L5438-6](article_l5438-6.md)
+- [Article L5438-7](article_l5438-7.md)
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--- /dev/null
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@@ -0,0 +1,29 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2022-03-25
+Identifiant: LEGIARTI000026808701
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808701.xml
+---
+
+###### Article L5438-1
+
+Constitue un manquement soumis à sanction financière :
+
+1° Le fait pour les fabricants, importateurs, distributeurs de substances
+actives de ne pas se conformer aux bonnes pratiques de fabrication et de
+distribution mentionnées au premier alinéa de l'article L. 5138-3 ;
+
+2° Le fait pour tout établissement pharmaceutique mentionné à l'article L.
+5124-1, pour les pharmacies d'officine, les pharmacies à usage intérieur, les
+médecins de ne pas s'assurer de la conformité des substances actives qu'ils
+utilisent aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution, et, pour les
+établissements pharmaceutiques, de ne pas réaliser ou faire réaliser des audits
+pour s'en assurer sur les sites de fabrication et de distribution des substances
+actives ;
+
+3° Le fait pour tout établissement pharmaceutique mentionné à l'article L.
+5124-1 de ne pas déterminer les bonnes pratiques applicables à la fabrication
+d'excipients en réalisant une évaluation formalisée du risque et de ne pas
+s'assurer de leur respect.
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@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000026808703
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808703.xml
+---
+
+###### Article L5438-2
+
+L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut
+prononcer une amende administrative à l'encontre de l'auteur d'un manquement
+mentionné à l'article L. 5438-1. Elle peut assortir cette amende d'une astreinte
+journalière qui ne peut être supérieure à 2 500 € par jour lorsque l'auteur du
+manquement ne s'est pas conformé à ses prescriptions à l'issue du délai fixé par
+une mise en demeure.
+
+Le montant de l'amende prononcée pour les manquements mentionnés à l'article L.
+5438-1 ne peut être supérieur à 10 % du chiffre d'affaires réalisé, dans la
+limite d'un million d'euros.
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--- /dev/null
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000026808705
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808705.xml
+---
+
+###### Article L5438-3
+
+Le fait pour le fabricant, l'importateur ou le distributeur de substances
+actives telles que définies par l'article L. 5138-2 d'exercer son activité sans
+y avoir été autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
+produits de santé en application et dans les conditions fixées par l'article L.
+5138-1 est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 € d'amende.
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-4.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-4.md
@@ -0,0 +1,31 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2022-03-25
+Identifiant: LEGIARTI000026808707
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808707.xml
+---
+
+###### Article L5438-4
+
+La fabrication, le courtage, la distribution, la publicité, l'offre de vente, la
+vente, l'importation, l'exportation, l'achat de matières premières à usage
+pharmaceutique falsifiées définies à l'article L. 5138-6 sont punis de cinq ans
+d'emprisonnement et de 375 000 € d'amende.
+
+Ces peines sont portées à sept ans d'emprisonnement et 750 000 € d'amende
+lorsque :
+
+1° Ces matières premières sont dangereuses pour la santé de l'homme ;
+
+2° Les délits prévus au premier alinéa ont été commis par des fabricants,
+importateurs, distributeurs autorisés ou déclarés en application de l'article L.
+5138-1 ou par les établissements pharmaceutiques autorisés conformément à
+l'article L. 5124-3 ;
+
+3° Ces mêmes délits ont été commis en bande organisée ;
+
+4° Les délits de publicité, d'offre de vente et de vente de matière première à
+usage pharmaceutique falsifiées ont été commis sur un réseau de
+télécommunication à destination d'un public non déterminé.
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@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2022-03-25
+Identifiant: LEGIARTI000026808709
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808709.xml
+---
+
+###### Article L5438-5
+
+Sont punis de trois ans d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende ceux qui, sans
+motif légitime, sont trouvés détenteurs de matières premières à usage
+pharmaceutique falsifiées.
+
+Lorsque la matière première à usage pharmaceutique falsifiée est dangereuse pour
+la santé de l'homme, les peines sont portées à cinq ans d'emprisonnement et à
+375 000 € d'amende.
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@@ -0,0 +1,12 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000026808711
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808711.xml
+---
+
+###### Article L5438-6
+
+La tentative des délits prévus à l'article L. 5438-2 est punie des mêmes peines.
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-7.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2014-02-01
+Identifiant: LEGIARTI000026808713
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808713.xml
+---
+
+###### Article L5438-7
+
+Les personnes morales déclarées pénalement responsables, dans les conditions
+prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions prévues au présent
+chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues à l'article
+131-38 du même code, les peines prévues aux 2° à 9° de l'article 131-39 de ce
+code.
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-7.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-7.md
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+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-7.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2010-03-27
-Date de fin: 2012-12-22
-Identifiant: LEGIARTI000022022574
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/02/25/LEGIARTI000022022574.xml
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2016-01-28
+Identifiant: LEGIARTI000026809237
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/92/LEGIARTI000026809237.xml
---
###### Article L5521-7
@@ -34,4 +34,18 @@ médecin ".
3° Au 2° de l'article L. 5134-3, les mots : " dans les départements d'outre-mer,
à Saint-Barthélemy et à Saint-Martin " sont remplacés par les mots : " à
-Wallis-et-Futuna ".
+Wallis-et-Futuna ".
+
+4° Pour son application à Wallis-et-Futuna, l'article L. 5138-3 est ainsi
+modifié :
+
+a) Au deuxième alinéa, les mots : " les établissements pharmaceutiques
+mentionnés à l'article L. 5124-1, les pharmacies à usage intérieur, les
+pharmacies d'officine " sont remplacés par les mots : " la pharmacie de l'agence
+de santé " ;
+
+b) Au sixième alinéa, les mots : " conforme aux lignes directrices de la
+Commission européenne " sont supprimés ;
+
+5° Le deuxième alinéa de l'article L. 5138-4 n'est pas applicable à
+Wallis-et-Futuna.
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_iv/article_l5524-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_iv/article_l5524-1.md
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--- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_iv/article_l5524-1.md
+++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_iv/article_l5524-1.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2008-12-20
-Date de fin: 2012-12-22
-Identifiant: LEGIARTI000019960178
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/01/LEGIARTI000019960178.xml
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2023-02-03
+Identifiant: LEGIARTI000026809213
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/92/LEGIARTI000026809213.xml
---
###### Article L5524-1
@@ -12,7 +12,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/01/LEGIARTI000019960178.xml
Les dispositions suivantes du livre IV de la présente partie sont applicables à
Wallis-et-Futuna :
-1° Les articles L. 5421-1 à L. 5421-3, L. 5421-6 et L. 5421-6-2 ;
+1° Les articles L. 5421-1 à L. 5421-3, L. 5421-6 et L. 5421-6-2, L. 5421-13, L.
+5421-14 et L. 5421-15 ;
2° Les articles L. 5422-1, L. 5422-2 et L. 5422-9 ;
@@ -28,8 +29,10 @@ Wallis-et-Futuna :
8° L'article L. 5435-1 ;
-9° Les articles L. 5451-1 à L. 5451-3 ;
+9° Les articles L. 5438-1 à L. 5438-7 ;
-10° Les articles L. 5461-2 à L. 5461-5 ;
+10° Les articles L. 5451-1 à L. 5451-3 ;
-11° Les articles L. 5462-2 et L. 5462-3.
+11° Les articles L. 5461-2 à L. 5461-5 ;
+
+12° Les articles L. 5462-2 et L. 5462-3.
diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md
index 79b9367001..59e5d17335 100644
--- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md
+++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md
@@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171291
###### Chapitre Ier : Dispositions générales.
- [Article L4211-1](article_l4211-1.md)
+- [Article L4211-1-1](article_l4211-1-1.md)
- [Article L4211-2](article_l4211-2.md)
- [Article L4211-2-1](article_l4211-2-1.md)
- [Article L4211-3](article_l4211-3.md)
diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l4211-1-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l4211-1-1.md
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+++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l4211-1-1.md
@@ -0,0 +1,13 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2012-12-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000026806658
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/66/LEGIARTI000026806658.xml
+---
+
+###### Article L4211-1-1
+
+Les personnes se livrant à une activité de courtage de médicaments mentionnée à
+l'article L. 5124-19 ne sont pas soumises aux dispositions du présent titre.