diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/README.md index 7fbd324439..4fd98d8b9c 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/README.md @@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171363 - [Article L5111-1](article_l5111-1.md) - [Article L5111-2](article_l5111-2.md) +- [Article L5111-3](article_l5111-3.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/article_l5111-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/article_l5111-3.md new file mode 100644 index 0000000000..43937a517a --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/article_l5111-3.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000026806740 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/67/LEGIARTI000026806740.xml +--- + +###### Article L5111-3 + +On entend par médicament falsifié tout médicament, tel que défini à l'article L. +5111-1, comportant une fausse présentation :
+ +1° De son identité, y compris de son emballage et de son étiquetage, de son nom +ou de sa composition s'agissant de n'importe lequel de ses composants, y compris +les excipients, et du dosage de ces composants ;
+ +2° De sa source, y compris de son fabricant, de son pays de fabrication, de son +pays d'origine ou du titulaire de son autorisation de mise sur le marché ;
+ +3° Ou de son historique, y compris des autorisations, des enregistrements et des +documents relatifs aux circuits de distribution utilisés.
+ +La présente définition n'inclut pas les défauts de qualité non intentionnels. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/README.md index 08274f2e42..8d4edb4dc7 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/README.md @@ -12,6 +12,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155085 - [Chapitre II : Publicité.](chapitre_ii) - [Chapitre III : Prix et agrément.](chapitre_iii) - [Chapitre IV : Fabrication et distribution en gros.](chapitre_iv) +- [Chapitre IV bis : Courtage de médicaments](chapitre_iv_bis) - [Chapitre V : Pharmacie d'officine.](chapitre_v) +- [Chapitre V bis : Commerce électronique de médicaments par une pharmacie d'officine](chapitre_v_bis) - [Chapitre VI : Pharmacies à usage intérieur.](chapitre_vi) - [Chapitre VII : Inspection de la pharmacie.](chapitre_vii) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/README.md index 1dc724562b..ba4d365779 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/README.md @@ -10,6 +10,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171367 - [Article L5122-2](article_l5122-2.md) - [Article L5122-3](article_l5122-3.md) - [Article L5122-6](article_l5122-6.md) +- [Article L5122-6-1](article_l5122-6-1.md) - [Article L5122-7](article_l5122-7.md) - [Article L5122-8](article_l5122-8.md) - [Article L5122-8-1](article_l5122-8-1.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/article_l5122-6-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/article_l5122-6-1.md new file mode 100644 index 0000000000..f23d873c98 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_ii/article_l5122-6-1.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000026807726 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/77/LEGIARTI000026807726.xml +--- + +###### Article L5122-6-1 + +Le commerce électronique de médicaments mentionné à l'article L. 5125-33 est +soumis aux dispositions du présent chapitre. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/README.md new file mode 100644 index 0000000000..6f12e7c354 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000026806782 +--- + +###### Chapitre IV bis : Courtage de médicaments + +- [Article L5124-19](article_l5124-19.md) +- [Article L5124-20](article_l5124-20.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/article_l5124-19.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/article_l5124-19.md new file mode 100644 index 0000000000..ed524b9358 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/article_l5124-19.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-01 +Identifiant: LEGIARTI000026806784 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/67/LEGIARTI000026806784.xml +--- + +###### Article L5124-19 + +On entend par activité de courtage de médicaments toute activité liée à la vente +ou à l'achat de médicaments qui ne comprend pas de manipulation physique et qui +consiste à négocier, indépendamment ou au nom d'une personne physique ou morale. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/article_l5124-20.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/article_l5124-20.md new file mode 100644 index 0000000000..24a93557fe --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iv_bis/article_l5124-20.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2018-01-19 +Identifiant: LEGIARTI000026806786 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/67/LEGIARTI000026806786.xml +--- + +###### Article L5124-20 + +Toute activité de courtage de médicaments effectuée par une personne située en +France doit être déclarée auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament +et des produits de santé.
+ +Les personnes exerçant des activités de courtage de médicaments veillent à ce +que les médicaments faisant l'objet du courtage bénéficient d'une autorisation +de mise sur le marché ou d'un enregistrement au titre des articles L. 5121-13 ou +L. 5121-14-1.
+ +Les modalités de déclaration et d'exercice des personnes se livrant à l'activité +de courtage sont prévues par décret en Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/README.md new file mode 100644 index 0000000000..e5a35d2c28 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/README.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000026807833 +--- + +###### Chapitre V bis : Commerce électronique de médicaments par une pharmacie d'officine + +- [Article L5125-33](article_l5125-33.md) +- [Article L5125-34](article_l5125-34.md) +- [Article L5125-35](article_l5125-35.md) +- [Article L5125-36](article_l5125-36.md) +- [Article L5125-37](article_l5125-37.md) +- [Article L5125-38](article_l5125-38.md) +- [Article L5125-39](article_l5125-39.md) +- [Article L5125-40](article_l5125-40.md) +- [Article L5125-41](article_l5125-41.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-33.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-33.md new file mode 100644 index 0000000000..9708ad9127 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-33.md @@ -0,0 +1,38 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-26 +Identifiant: LEGIARTI000026807835 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807835.xml +--- + +###### Article L5125-33 + +On entend par commerce électronique de médicaments l'activité économique par +laquelle le pharmacien propose ou assure à distance et par voie électronique la +vente au détail et la dispensation au public des médicaments à usage humain et, +à cet effet, fournit des informations de santé en ligne.
+ +L'activité de commerce électronique est réalisée à partir du site internet d'une +officine de pharmacie.
+ +La création et l'exploitation d'un tel site sont exclusivement réservées aux +pharmaciens suivants :
+ +1° Pharmacien titulaire d'une officine ;
+ +2° Pharmacien gérant d'une pharmacie mutualiste ou de secours minière, +exclusivement pour leurs membres.
+ +Le pharmacien titulaire de l'officine ou gérant d'une pharmacie mutualiste ou de +secours minière est responsable du contenu du site internet qu'il édite et des +conditions dans lesquelles l'activité de commerce électronique de médicaments +s'exerce.
+ +Les pharmaciens adjoints ayant reçu délégation du pharmacien d'officine peuvent +participer à l'exploitation du site internet de l'officine de pharmacie.
+ +Les pharmaciens remplaçant de titulaires d'officine ou gérants d'officine après +décès du titulaire peuvent exploiter le site internet de l'officine créé +antérieurement par le titulaire de l'officine. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-34.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-34.md new file mode 100644 index 0000000000..b3eb37fc17 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-34.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-26 +Identifiant: LEGIARTI000026807837 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807837.xml +--- + +###### Article L5125-34 + +Seuls peuvent faire l'objet de l'activité de commerce électronique les +médicaments de médication officinale qui peuvent être présentés en accès direct +au public en officine, ayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché +mentionnée à l'article L. 5121-8 ou un des enregistrements mentionnés aux +articles L. 5121-13 et L. 5121-14-1. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-35.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-35.md new file mode 100644 index 0000000000..9782886675 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-35.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2018-07-31 +Identifiant: LEGIARTI000026807839 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807839.xml +--- + +###### Article L5125-35 + +La création du site internet de commerce électronique de médicaments de +l'officine de pharmacie prévu au troisième alinéa de l'article L. 5125-33 est +subordonnée à l'existence de la licence mentionnée à l'article L. 5125-4 ou de +la décision du ministre chargé de la santé mentionnée à l'article L. 5125-19 et +à l'ouverture effective de la pharmacie. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-36.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-36.md new file mode 100644 index 0000000000..1194b77e96 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-36.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2020-12-09 +Identifiant: LEGIARTI000026807841 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807841.xml +--- + +###### Article L5125-36 + +La création du site internet de commerce électronique de médicaments de +l'officine de pharmacie est soumise à autorisation du directeur général de +l'agence régionale de santé territorialement compétente. Le pharmacien informe +de la création du site le conseil compétent de l'ordre des pharmaciens dont il +relève. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-37.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-37.md new file mode 100644 index 0000000000..a2bb477b17 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-37.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2018-07-31 +Identifiant: LEGIARTI000026807843 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807843.xml +--- + +###### Article L5125-37 + +Dans le cadre d'un regroupement de plusieurs officines de pharmacie mentionné à +l'article L. 5125-15, il ne peut être créé et exploité qu'un seul site internet +rattaché à la licence issue du regroupement.
+ +La création du site internet issu du regroupement est soumise aux dispositions +de l'article L. 5125-36.
+ +Ce site internet ne pourra être exploité que lorsque, le cas échéant, les sites +internet de chacune des officines auront été fermés. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-38.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-38.md new file mode 100644 index 0000000000..0542188d9f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-38.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2018-07-31 +Identifiant: LEGIARTI000026807845 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807845.xml +--- + +###### Article L5125-38 + +La cessation d'activité de l'officine de pharmacie mentionnée à l'article L. +5125-7 entraîne la fermeture de son site internet. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-39.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-39.md new file mode 100644 index 0000000000..5d82de7a94 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-39.md @@ -0,0 +1,36 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-01 +Identifiant: LEGIARTI000026807847 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807847.xml +--- + +###### Article L5125-39 + +En cas de manquement aux règles applicables au commerce électronique prévues par +les dispositions du présent chapitre et aux bonnes pratiques de dispensation +mentionnées à l'article L. 5121-5 par l'un des pharmaciens mentionnés à +l'article L. 5125-33, le directeur général de l'agence régionale de santé +territorialement compétente peut après, sauf en cas d'urgence, avoir mis en +demeure, dans un délai qu'il fixe et qui ne peut être inférieur à huit jours, +l'auteur du manquement de se conformer à ses prescriptions et de présenter ses +observations : 1° Prononcer la fermeture temporaire du site internet de commerce +électronique de médicaments pour une durée maximale de cinq mois ;
+ +2° Prononcer une amende administrative à l'encontre de l'auteur du manquement +et, le cas échéant, assortir cette amende d'une astreinte journalière qui ne +peut être supérieure à 1 000 € par jour lorsque l'auteur de l'infraction ne +s'est pas conformé à ses prescriptions à l'issue d'un délai fixé par une mise en +demeure. Le montant de l'amende administrative ne peut être supérieur à 30 % du +chiffre d'affaires réalisé par la pharmacie dans le cadre de l'activité de +commerce électronique, dans la limite d'un million d'euros.
+ +Lorsqu'au terme de la durée de fermeture du site internet le pharmacien ne s'est +pas mis en conformité avec les règles applicables, le directeur général de +l'agence régionale de santé peut prononcer dans les mêmes conditions une +nouvelle fermeture.
+ +L'agence régionale de santé informe le conseil de l'ordre compétent de la mise +en œuvre de la procédure prévue au présent article. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-40.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-40.md new file mode 100644 index 0000000000..80293f6b41 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-40.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-26 +Identifiant: LEGIARTI000026807849 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807849.xml +--- + +###### Article L5125-40 + +Une personne physique ou morale légalement habilitée à vendre des médicaments au +public dans l'Etat membre de l'Union européenne dans laquelle elle est installée +doit, dans le cadre d'une activité de commerce électronique de médicaments à +destination d'une personne établie en France, respecter les dispositions de +l'article L. 5125-34 ainsi que la législation applicable aux médicaments +commercialisés en France. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-41.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-41.md new file mode 100644 index 0000000000..14cbc6e56f --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_v_bis/article_l5125-41.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000026807851 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/78/LEGIARTI000026807851.xml +--- + +###### Article L5125-41 + +Les modalités d'application du présent chapitre, notamment les informations +minimales que doivent contenir les sites internet de commerce électronique, sont +déterminées par décret en Conseil d'Etat. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/README.md index 9aaa99341e..2b1e8e4e1c 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/README.md @@ -9,5 +9,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171382 - [Article L5138-1](article_l5138-1.md) - [Article L5138-2](article_l5138-2.md) - [Article L5138-3](article_l5138-3.md) +- [Article L5138-3-1](article_l5138-3-1.md) - [Article L5138-4](article_l5138-4.md) - [Article L5138-5](article_l5138-5.md) +- [Article L5138-6](article_l5138-6.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/article_l5138-3-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/article_l5138-3-1.md new file mode 100644 index 0000000000..6c6cff36f5 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/article_l5138-3-1.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2022-03-25 +Identifiant: LEGIARTI000026808100 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/81/LEGIARTI000026808100.xml +--- + +###### Article L5138-3-1 + +Pour la fabrication de médicaments à usage vétérinaire, les établissements +pharmaceutiques mentionnés à l'article L. 5142-1, les vétérinaires, les +pharmacies d'officine et les personnes autorisées à préparer des autovaccins à +usage vétérinaire utilisent, en tant que matières premières à usage +pharmaceutique, des substances actives répondant aux exigences du premier alinéa +de l'article L. 5138-3. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/article_l5138-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/article_l5138-3.md index be2c1cc4f6..8e629686ef 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/article_l5138-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/article_l5138-3.md @@ -1,28 +1,42 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2012-12-22 -Identifiant: LEGIARTI000025104608 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104608.xml +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2022-03-25 +Identifiant: LEGIARTI000026809093 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/90/LEGIARTI000026809093.xml --- ###### Article L5138-3 Les matières premières à usage pharmaceutique répondent aux spécifications de la -pharmacopée quand elles existent.
+pharmacopée quand elles existent. Les substances actives sont fabriquées et +distribuées conformément à des bonnes pratiques dont les principes sont définis +par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé, après avis de l'Agence nationale chargée de la sécurité +sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.
-Pour la fabrication de médicaments, les établissements pharmaceutiques -mentionnés à l'article L. 5124-1 ou à l'article L. 5142-1, les pharmacies à -usage intérieur, les pharmacies d'officine, les médecins, les vétérinaires et -les personnes autorisées à préparer des autovaccins à usage vétérinaire -utilisent, en tant que matières premières à usage pharmaceutique, des substances -actives fabriquées et distribuées conformément à des bonnes pratiques, y compris -lorsqu'elles sont importées, dont les principes sont définis conformément au -droit communautaire par décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament -et des produits de santé , après avis de l'Agence nationale chargée de la -sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail. Ce -dispositif est également applicable aux excipients entrant dans la fabrication -des médicaments à usage humain, dont la liste et les conditions spécifiques qui -leur sont applicables sont fixées par décision de l'Agence nationale de sécurité -du médicament et des produits de santé conformément au droit communautaire. +Pour la fabrication de médicaments à usage humain, les établissements +pharmaceutiques mentionnés à l'article L. 5124-1, les pharmacies à usage +intérieur, les pharmacies d'officine ainsi que les médecins :
+ +1° Vérifient la qualité et l'authenticité des matières premières qu'ils +utilisent ;
+ +2° Veillent à n'utiliser que des substances actives fabriquées et distribuées, y +compris lorsqu'elles sont importées, conformément aux bonnes pratiques de +fabrication et de distribution mentionnées au premier alinéa.
+ +Les établissements pharmaceutiques de fabrication de médicaments à usage humain +mentionnés à l'article L. 5124-1 se conforment à l'obligation résultant du 2° +notamment en réalisant, par eux-mêmes ou par l'intermédiaire d'un organisme +tiers avec lequel ils concluent un contrat écrit, des audits sur les sites de +fabrication et de distribution des substances actives.
+ +Ces mêmes établissements utilisent des excipients appropriés pour lesquels ils +déterminent, sur la base d'une évaluation formalisée du risque conforme aux +lignes directrices de la Commission européenne, les bonnes pratiques de +fabrication adéquates. Cette évaluation du risque tient compte des exigences +imposées par d'autres systèmes de qualité pertinents, de la source et de +l'utilisation prévue de ces excipients, ainsi que de précédents cas de défaut de +qualité. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/article_l5138-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/article_l5138-6.md new file mode 100644 index 0000000000..40c2f6a997 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_viii/article_l5138-6.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000026808301 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/83/LEGIARTI000026808301.xml +--- + +###### Article L5138-6 + +On entend par matière première à usage pharmaceutique falsifiée toute substance +active ou tout excipient, dont l'usage pharmaceutique est établi, et comportant +une présentation mensongère de son identité, y compris de son emballage et de +son étiquetage, de son nom ou de sa composition, de son origine, y compris de +son fabricant, de son pays de fabrication, ou de son historique, y compris des +autorisations, des déclarations et des documents relatifs aux circuits de +distribution utilisés. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md index f35c1ed9d3..e2d0d7bb5f 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_ier/article_l5311-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2012-12-22 -Identifiant: LEGIARTI000025104251 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/42/LEGIARTI000025104251.xml +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2013-06-01 +Identifiant: LEGIARTI000026809110 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809110.xml --- ###### Article L5311-1 @@ -26,10 +26,10 @@ essais contre comparateurs actifs, elle doit le justifier.
L'agence participe à l'application des lois et règlements et prend, dans les cas prévus par des dispositions particulières, des décisions relatives à l'évaluation, aux essais, à la fabrication, à la préparation, à l'importation, à -l'exportation, à la distribution en gros, au conditionnement, à la conservation, -à l'exploitation, à la mise sur le marché, à la publicité, à la mise en service -ou à l'utilisation des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et des -produits à finalité cosmétique, et notamment :
+l'exportation, à la distribution en gros, au courtage, au conditionnement, à la +conservation, à l'exploitation, à la mise sur le marché, à la publicité, à la +mise en service ou à l'utilisation des produits à finalité sanitaire destinés à +l'homme et des produits à finalité cosmétique, et notamment :
1° Les médicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires à usage humain, les préparations magistrales, hospitalières et officinales, les @@ -96,7 +96,9 @@ que les décisions d'octroi, de suspension et de retrait de l'autorisation de mise sur le marché mentionnées aux articles L. 5121-8 et L. 5121-9. Elle organise des réunions régulières d'information avec des associations agréées de personnes malades et d'usagers du système de santé mentionnées à l'article L. -1114-1 sur les problèmes de sécurité sanitaire des produits de santé.
+1114-1 sur les problèmes de sécurité sanitaire des produits de santé, notamment +sur les actions entreprises dans le domaine de la prévention et de la répression +de la falsification des médicaments.
Elle contrôle la publicité en faveur de tous les produits, objets, appareils et méthodes revendiquant une finalité sanitaire.
diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l5313-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l5313-3.md index 3a2cbb6e73..25785b6347 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l5313-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/article_l5313-3.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-02-26 -Date de fin: 2012-12-22 -Identifiant: LEGIARTI000021941308 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/13/LEGIARTI000021941308.xml +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000026809127 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809127.xml --- ###### Article L5313-3 @@ -15,4 +15,5 @@ agences régionales de santé concernés de faire intervenir leurs agents habili à préserver la santé humaine.
Lorsqu'ils interviennent à la demande de l'agence, ces agents agissent -conformément aux lois et règlements qui leur sont applicables. +conformément aux lois et règlements qui leur sont applicables ainsi qu'aux +bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 5313-1. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/README.md index ddd88d1084..3fe7e10439 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/README.md @@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155096 ##### Titre II : Médicaments à usage humain - [Chapitre Ier : Dispositions générales.](chapitre_ier) +- [Chapitre Ier bis : Médicaments falsifiés](chapitre_ier_bis) - [Chapitre II : Publicité.](chapitre_ii) - [Chapitre III : Fabrication et distribution en gros.](chapitre_iii) - [Chapitre IV : Distribution au détail.](chapitre_iv) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/README.md index fdd556c414..ba2d619148 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/README.md @@ -20,3 +20,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171412 - [Article L5421-9](article_l5421-9.md) - [Article L5421-10](article_l5421-10.md) - [Article L5421-11](article_l5421-11.md) +- [Article L5421-12](article_l5421-12.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-12.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-12.md new file mode 100644 index 0000000000..d25694e26b --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-12.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-01 +Identifiant: LEGIARTI000026808488 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/84/LEGIARTI000026808488.xml +--- + +###### Article L5421-12 + +Le fait de réaliser l'activité de courtage de médicaments mentionnée à l'article +L. 5124-19, sans s'être déclaré auprès de l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé en application et dans les conditions fixées +par l'article L. 5124-20, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 € +d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-2.md index 6147d4e086..e0da27af32 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-2.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-2.md @@ -1,20 +1,21 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2008-07-20 -Date de fin: 2012-12-22 -Identifiant: LEGIARTI000019227449 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/22/74/LEGIARTI000019227449.xml +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-01 +Identifiant: LEGIARTI000026809142 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809142.xml --- ###### Article L5421-2 -Le fait de commercialiser ou de distribuer à titre gratuit ou onéreux, en gros -ou au détail, une spécialité pharmaceutique, tout autre médicament fabriqué -industriellement ou selon une méthode dans laquelle intervient un processus -industriel, ainsi que tout générateur, trousse ou précurseur tels que définis -respectivement aux 8°, 9° et 10° de l'article L. 5121-1, sans une autorisation -de mise sur le marché, une autorisation temporaire d'utilisation, une -autorisation mentionnée à l'article L. 5121-9-1 ou sans une autorisation -d'importation, ou dont l'autorisation est refusée, suspendue, retirée ou devenue -caduque, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 euros d'amende. +Le fait de commercialiser, de réaliser l'activité de courtage ou de distribuer à +titre gratuit ou onéreux, en gros ou au détail, une spécialité pharmaceutique, +tout autre médicament fabriqué industriellement ou selon une méthode dans +laquelle intervient un processus industriel, ainsi que tout générateur, trousse +ou précurseur tels que définis respectivement aux 8°, 9° et 10° de l'article L. +5121-1, sans une autorisation de mise sur le marché, une autorisation temporaire +d'utilisation, une autorisation mentionnée à l'article L. 5121-9-1 ou sans une +autorisation d'importation, ou dont l'autorisation est refusée, suspendue, +retirée ou devenue caduque, est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 +euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-3.md index 63a43f0fec..818e237c15 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-3.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier/article_l5421-3.md @@ -1,18 +1,18 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2012-12-22 -Identifiant: LEGIARTI000025104660 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/10/46/LEGIARTI000025104660.xml +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-01 +Identifiant: LEGIARTI000026809138 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/91/LEGIARTI000026809138.xml --- ###### Article L5421-3 -Le fait de commercialiser ou de distribuer à titre gratuit ou onéreux, en gros -ou en détail, des médicaments homéopathiques mentionnés au 11° de l'article L. -5121-1 ou des médicaments traditionnels à base de plantes mentionnés à l'article -L. 5121-14-1 n'ayant pas fait l'objet d'un enregistrement auprès de l'Agence -nationale de sécurité du médicament et des produits de santé , ou dont -l'enregistrement auprès de cette agence est refusé, suspendu, retiré ou devenu -caduc, est puni de 30 000 euros d'amende. +Le fait de commercialiser, de réaliser l'activité de courtage ou de distribuer à +titre gratuit ou onéreux, en gros ou en détail, des médicaments homéopathiques +mentionnés au 11° de l'article L. 5121-1 ou des médicaments traditionnels à base +de plantes mentionnés à l'article L. 5121-14-1 n'ayant pas fait l'objet d'un +enregistrement auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé, ou dont l'enregistrement auprès de cette agence est refusé, +suspendu, retiré ou devenu caduc, est puni de 30 000 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/README.md new file mode 100644 index 0000000000..9d12e4ad63 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000026808652 +--- + +###### Chapitre Ier bis : Médicaments falsifiés + +- [Article L5421-13](article_l5421-13.md) +- [Article L5421-14](article_l5421-14.md) +- [Article L5421-15](article_l5421-15.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-13.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-13.md new file mode 100644 index 0000000000..b87ac833c3 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-13.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-01 +Identifiant: LEGIARTI000026808654 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/86/LEGIARTI000026808654.xml +--- + +###### Article L5421-13 + +La fabrication, le courtage, la distribution, la publicité, l'offre de vente, la +vente, l'importation, l'exportation de médicaments falsifiés définis à l'article +L. 5111-3 sont punis de cinq ans d'emprisonnement et de 375 000 € d'amende.
+ +Les précédentes peines sont portées à sept ans d'emprisonnement et 750 000 € +d'amende lorsque :
+ +1° Le médicament falsifié est dangereux pour la santé de l'homme ;
+ +2° Les délits prévus au premier alinéa ont été commis par des établissements +pharmaceutiques autorisés conformément à l'article L. 5124-3, les courtiers +déclarés conformément à l'article L. 5124-20, les pharmacies d'officine +titulaires de la licence mentionnées à l'article L. 5125-4 et les pharmaciens à +usage intérieur mentionnés à l'article L. 5126-5 du même code ;
+ +3° Ces mêmes délits ont été commis en bande organisée ;
+ +4° Les délits de publicité, offre de vente ou vente de médicaments falsifiés ont +été commis sur un réseau de télécommunication à destination d'un public non +déterminé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-14.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-14.md new file mode 100644 index 0000000000..6b4f59cf66 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-14.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000026808656 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/86/LEGIARTI000026808656.xml +--- + +###### Article L5421-14 + +Sont punis de trois ans d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende ceux qui, sans +motif légitime, sont trouvés détenteurs de médicaments falsifiés.
+ +Lorsque le médicament falsifié est dangereux pour la santé de l'homme, les +peines sont portées à cinq ans d'emprisonnement et à 375 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-15.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-15.md new file mode 100644 index 0000000000..fa898daec9 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_ii/chapitre_ier_bis/article_l5421-15.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000026808658 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/86/LEGIARTI000026808658.xml +--- + +###### Article L5421-15 + +La tentative des délits prévus à l'article L. 5421-13 est punie des mêmes +peines. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md index 37baee71ca..bb7dc631b6 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md @@ -11,4 +11,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155097 - [Chapitre IV : Contraceptifs.](chapitre_iv) - [Chapitre V : Produits aptes à provoquer une interruption volontaire de grossesse.](chapitre_v) - [Chapitre VII : Produits de tatouage](chapitre_vii) +- [Chapitre VIII : Matières premières à usage pharmaceutique](chapitre_viii) - [Chapitre IX : Micro-organismes et toxines.](chapitre_ix) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/README.md new file mode 100644 index 0000000000..4c8cca4703 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/README.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000026808699 +--- + +###### Chapitre VIII : Matières premières à usage pharmaceutique + +- [Article L5438-1](article_l5438-1.md) +- [Article L5438-2](article_l5438-2.md) +- [Article L5438-3](article_l5438-3.md) +- [Article L5438-4](article_l5438-4.md) +- [Article L5438-5](article_l5438-5.md) +- [Article L5438-6](article_l5438-6.md) +- [Article L5438-7](article_l5438-7.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-1.md new file mode 100644 index 0000000000..86a55ed80a --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-1.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2022-03-25 +Identifiant: LEGIARTI000026808701 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808701.xml +--- + +###### Article L5438-1 + +Constitue un manquement soumis à sanction financière :
+ +1° Le fait pour les fabricants, importateurs, distributeurs de substances +actives de ne pas se conformer aux bonnes pratiques de fabrication et de +distribution mentionnées au premier alinéa de l'article L. 5138-3 ;
+ +2° Le fait pour tout établissement pharmaceutique mentionné à l'article L. +5124-1, pour les pharmacies d'officine, les pharmacies à usage intérieur, les +médecins de ne pas s'assurer de la conformité des substances actives qu'ils +utilisent aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution, et, pour les +établissements pharmaceutiques, de ne pas réaliser ou faire réaliser des audits +pour s'en assurer sur les sites de fabrication et de distribution des substances +actives ;
+ +3° Le fait pour tout établissement pharmaceutique mentionné à l'article L. +5124-1 de ne pas déterminer les bonnes pratiques applicables à la fabrication +d'excipients en réalisant une évaluation formalisée du risque et de ne pas +s'assurer de leur respect. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-2.md new file mode 100644 index 0000000000..39b22db6cf --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-2.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-01 +Identifiant: LEGIARTI000026808703 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808703.xml +--- + +###### Article L5438-2 + +L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut +prononcer une amende administrative à l'encontre de l'auteur d'un manquement +mentionné à l'article L. 5438-1. Elle peut assortir cette amende d'une astreinte +journalière qui ne peut être supérieure à 2 500 € par jour lorsque l'auteur du +manquement ne s'est pas conformé à ses prescriptions à l'issue du délai fixé par +une mise en demeure.
+ +Le montant de l'amende prononcée pour les manquements mentionnés à l'article L. +5438-1 ne peut être supérieur à 10 % du chiffre d'affaires réalisé, dans la +limite d'un million d'euros. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-3.md new file mode 100644 index 0000000000..fbf3b1e498 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-3.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-01 +Identifiant: LEGIARTI000026808705 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808705.xml +--- + +###### Article L5438-3 + +Le fait pour le fabricant, l'importateur ou le distributeur de substances +actives telles que définies par l'article L. 5138-2 d'exercer son activité sans +y avoir été autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé en application et dans les conditions fixées par l'article L. +5138-1 est puni de deux ans d'emprisonnement et de 30 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-4.md new file mode 100644 index 0000000000..c2839109c3 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-4.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2022-03-25 +Identifiant: LEGIARTI000026808707 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808707.xml +--- + +###### Article L5438-4 + +La fabrication, le courtage, la distribution, la publicité, l'offre de vente, la +vente, l'importation, l'exportation, l'achat de matières premières à usage +pharmaceutique falsifiées définies à l'article L. 5138-6 sont punis de cinq ans +d'emprisonnement et de 375 000 € d'amende.
+ +Ces peines sont portées à sept ans d'emprisonnement et 750 000 € d'amende +lorsque :
+ +1° Ces matières premières sont dangereuses pour la santé de l'homme ;
+ +2° Les délits prévus au premier alinéa ont été commis par des fabricants, +importateurs, distributeurs autorisés ou déclarés en application de l'article L. +5138-1 ou par les établissements pharmaceutiques autorisés conformément à +l'article L. 5124-3 ;
+ +3° Ces mêmes délits ont été commis en bande organisée ;
+ +4° Les délits de publicité, d'offre de vente et de vente de matière première à +usage pharmaceutique falsifiées ont été commis sur un réseau de +télécommunication à destination d'un public non déterminé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-5.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-5.md new file mode 100644 index 0000000000..d3dcbeb3f4 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-5.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2022-03-25 +Identifiant: LEGIARTI000026808709 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808709.xml +--- + +###### Article L5438-5 + +Sont punis de trois ans d'emprisonnement et de 75 000 € d'amende ceux qui, sans +motif légitime, sont trouvés détenteurs de matières premières à usage +pharmaceutique falsifiées.
+ +Lorsque la matière première à usage pharmaceutique falsifiée est dangereuse pour +la santé de l'homme, les peines sont portées à cinq ans d'emprisonnement et à +375 000 € d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-6.md new file mode 100644 index 0000000000..9dacce8fef --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-6.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-01 +Identifiant: LEGIARTI000026808711 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808711.xml +--- + +###### Article L5438-6 + +La tentative des délits prévus à l'article L. 5438-2 est punie des mêmes peines. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-7.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-7.md new file mode 100644 index 0000000000..15b3bd7f6c --- /dev/null +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_viii/article_l5438-7.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2014-02-01 +Identifiant: LEGIARTI000026808713 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/87/LEGIARTI000026808713.xml +--- + +###### Article L5438-7 + +Les personnes morales déclarées pénalement responsables, dans les conditions +prévues à l'article 121-2 du code pénal, des infractions prévues au présent +chapitre encourent, outre l'amende suivant les modalités prévues à l'article +131-38 du même code, les peines prévues aux 2° à 9° de l'article 131-39 de ce +code. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-7.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-7.md index 6b39d1cac8..01a6c87c0f 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-7.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/article_l5521-7.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2010-03-27 -Date de fin: 2012-12-22 -Identifiant: LEGIARTI000022022574 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/02/25/LEGIARTI000022022574.xml +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2016-01-28 +Identifiant: LEGIARTI000026809237 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/92/LEGIARTI000026809237.xml --- ###### Article L5521-7 @@ -34,4 +34,18 @@ médecin ".
3° Au 2° de l'article L. 5134-3, les mots : " dans les départements d'outre-mer, à Saint-Barthélemy et à Saint-Martin " sont remplacés par les mots : " à -Wallis-et-Futuna ". +Wallis-et-Futuna ".
+ +4° Pour son application à Wallis-et-Futuna, l'article L. 5138-3 est ainsi +modifié :
+ +a) Au deuxième alinéa, les mots : " les établissements pharmaceutiques +mentionnés à l'article L. 5124-1, les pharmacies à usage intérieur, les +pharmacies d'officine " sont remplacés par les mots : " la pharmacie de l'agence +de santé " ;
+ +b) Au sixième alinéa, les mots : " conforme aux lignes directrices de la +Commission européenne " sont supprimés ;
+ +5° Le deuxième alinéa de l'article L. 5138-4 n'est pas applicable à +Wallis-et-Futuna. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_iv/article_l5524-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_iv/article_l5524-1.md index 61bf1873fd..22e9b20aad 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_iv/article_l5524-1.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_iv/article_l5524-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2008-12-20 -Date de fin: 2012-12-22 -Identifiant: LEGIARTI000019960178 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/01/LEGIARTI000019960178.xml +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2023-02-03 +Identifiant: LEGIARTI000026809213 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/92/LEGIARTI000026809213.xml --- ###### Article L5524-1 @@ -12,7 +12,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/96/01/LEGIARTI000019960178.xml Les dispositions suivantes du livre IV de la présente partie sont applicables à Wallis-et-Futuna :
-1° Les articles L. 5421-1 à L. 5421-3, L. 5421-6 et L. 5421-6-2 ;
+1° Les articles L. 5421-1 à L. 5421-3, L. 5421-6 et L. 5421-6-2, L. 5421-13, L. +5421-14 et L. 5421-15 ;
2° Les articles L. 5422-1, L. 5422-2 et L. 5422-9 ;
@@ -28,8 +29,10 @@ Wallis-et-Futuna :
8° L'article L. 5435-1 ;
-9° Les articles L. 5451-1 à L. 5451-3 ;
+9° Les articles L. 5438-1 à L. 5438-7 ;
-10° Les articles L. 5461-2 à L. 5461-5 ;
+10° Les articles L. 5451-1 à L. 5451-3 ;
-11° Les articles L. 5462-2 et L. 5462-3. +11° Les articles L. 5461-2 à L. 5461-5 ;
+ +12° Les articles L. 5462-2 et L. 5462-3. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md index 79b9367001..59e5d17335 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/README.md @@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171291 ###### Chapitre Ier : Dispositions générales. - [Article L4211-1](article_l4211-1.md) +- [Article L4211-1-1](article_l4211-1-1.md) - [Article L4211-2](article_l4211-2.md) - [Article L4211-2-1](article_l4211-2-1.md) - [Article L4211-3](article_l4211-3.md) diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l4211-1-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l4211-1-1.md new file mode 100644 index 0000000000..db0b8967e2 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ier/article_l4211-1-1.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2012-12-22 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000026806658 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/80/66/LEGIARTI000026806658.xml +--- + +###### Article L4211-1-1 + +Les personnes se livrant à une activité de courtage de médicaments mentionnée à +l'article L. 5124-19 ne sont pas soumises aux dispositions du présent titre.