Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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8146cdb3f9
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@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
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||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799359
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0050XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799359.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799360
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0050XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799360.xml
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###### Article R5047-5
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@ -40,5 +40,7 @@ applicables. La commission prévue à l'article R. 5054 doit être immédiatemen
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saisie ensuite par le directeur général de l'Agence.<br />
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||||
IV. - Pour des raisons tenant à la protection de la santé publique, les mesures
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prévues au présent article peuvent être prises en cas d'usage abusif ou détourné
|
||||
du médicament qui fait l'objet de la publicité.
|
||||
prévues au présent article peuvent être prises en cas de mésusage, tel qu'il est
|
||||
défini à l'article R. 5144-4, ou de pharmacodépendance ou d'abus, tels qu'ils
|
||||
sont définis à l'article R. 5219-1, du médicament faisant l'objet de la
|
||||
publicité.
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||||
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|
@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006157778
|
|||
- [SECTION 1 : GENERALITES.](section_1)
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||||
- [Section 2 : Substances dangereuses, stupéfiantes ou psychotropes](section_2)
|
||||
- [Section 3 : Médicaments, produits insecticides et acaricides destinés à être appliqués sur l'homme, produits destinés à l'entretien ou à l'application des lentilles oculaires de contact](section_3)
|
||||
- [Section 4 : Organisation de l'évaluation de la pharmacodépendance et Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes](section_4)
|
||||
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@ -1,16 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-31
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801072
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5150R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801072.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801073
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5150R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801073.xml
|
||||
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||||
###### Article R5150
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||||
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||||
Les dispositions de la présente section s'appliquent [*champ d'application*] aux
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||||
substances et préparations vénéneuses qui ne constituent ni des médicaments ou
|
||||
produits mentionnés à la section III ni des produits cosmétiques ou d'hygiène
|
||||
corporelle.
|
||||
produits mentionnés à la section III ni des produits cosmétiques.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801078
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5151R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801078.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801079
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5151R0000XXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801079.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5151
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||||
|
@ -21,8 +21,8 @@ concentrations trop faibles pour justifier qu'elles y soient soumises.<br />
|
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|
||||
Des arrêtés du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et
|
||||
après avis de la commission mentionnée à l'article R. 5182, peuvent dispenser du
|
||||
respect de certaines ou de toutes les dispositions de la présente section des
|
||||
après avis de la commission mentionnée à l'article R. 5219-7, peuvent dispenser
|
||||
du respect de certaines ou de toutes les dispositions de la présente section des
|
||||
préparations renfermant une ou plusieurs substances stupéfiantes ou psychotropes
|
||||
à des doses ou concentrations trop faibles pour justifier qu'elles y soient
|
||||
soumises.
|
||||
|
|
|
@ -1,26 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801152
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5171R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801152.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801153
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5171R0000XXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801153.xml
|
||||
---
|
||||
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||||
###### Article R5171
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||||
|
||||
Sont interdits, à moins d'autorisation expresse, la production, la mise sur le
|
||||
marché et l'emploi des substances ou préparations classées comme stupéfiants par
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé et, d'une manière générale, toutes
|
||||
opérations agricoles, artisanales, commerciales et industrielles relatives à ces
|
||||
substances ou préparations.<br />
|
||||
arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition du directeur général
|
||||
de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de
|
||||
la commission mentionnée à l'article R. 5219-7 et, d'une manière générale,
|
||||
toutes opérations agricoles, artisanales, commerciales et industrielles
|
||||
relatives à ces substances ou préparations. Lorsque ces substances ou
|
||||
préparations sont utilisées en médecine vétérinaire, le directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé sollicite,
|
||||
préalablement à sa proposition, l'avis du directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation est donnée par le directeur général de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé [*autorités compétentes*] et, en ce qui
|
||||
concerne les établissements de vente en gros ou de distribution en gros
|
||||
mentionnés aux articles L. 596 et L. 615, par le préfet de région après avis du
|
||||
pharmacien inspecteur régional de la santé.<br />
|
||||
L'autorisation est délivrée par le directeur général de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
Par dérogation aux dispositions du premier alinéa, tiennent lieu d'autorisation,
|
||||
pour le seul usage professionnel :<br />
|
||||
|
@ -35,9 +38,12 @@ mutualistes ;<br />
|
|||
docteurs vétérinaires ;<br />
|
||||
|
||||
4° La faculté accordée par l'article L. 610 aux chefs des services de pharmacie
|
||||
et toxicologie des écoles nationales vétérinaires.<br />
|
||||
et toxicologie des écoles nationales vétérinaires ;<br />
|
||||
|
||||
5° L'autorisation du préfet délivrée en application de l'article L. 594.<br />
|
||||
5° L'autorisation du préfet délivrée en application de l'article L. 594 ;<br />
|
||||
|
||||
6° La convention mentionnée à l'article 7 du décret du 29 juin 1992 relatif aux
|
||||
centres spécialisés de soins aux toxicomanes.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification de l'un des éléments mentionnés dans la demande rend caduque
|
||||
l'autorisation précédemment donnée. Le titulaire doit en informer le directeur
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-31
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801166
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5174R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801166.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801167
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5174R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801167.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5174
|
||||
|
||||
Les récipients ou emballages renfermant des stupéfiants et servant à leur
|
||||
importation, à leur transport ou à leur détention sont revêtus d'une étiquette
|
||||
[*conditions de forme*], de format adapté à leur volume, apposée de manière à ne
|
||||
pouvoir être involontairement détachée.<br />
|
||||
importation ou à leur exportation, à leur transport ou à leur détention sont
|
||||
revêtus d'une étiquette , de format adapté à leur volume, apposée de manière à
|
||||
ne pouvoir être involontairement détachée.<br />
|
||||
|
||||
Cette étiquette porte [*mentions obligatoires*], en caractères noirs indélébiles
|
||||
et lisibles, les indications suivantes :<br />
|
||||
Cette étiquette porte, en caractères noirs indélébiles et lisibles, les
|
||||
indications suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Pour une substance : la dénomination commune internationale recommandée par
|
||||
l'Organisation mondiale de la santé, chaque fois qu'elle existe, ou, dans le cas
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801172
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5175R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801172.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801173
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5175R0000XXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801173.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5175
|
||||
|
@ -16,5 +16,6 @@ ministre chargé de la santé détermine sur proposition du directeur général
|
|||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé les modalités
|
||||
matérielles de détention de ces substances et préparations.<br />
|
||||
|
||||
Tout vol ou détournement est signalé sans délai aux autorités de police et à
|
||||
l'inspection régionale de la pharmacie.
|
||||
Tout vol ou détournement est signalé sans délai aux autorités de police, à
|
||||
l'inspection régionale de la pharmacie et à l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801183
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5178R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801183.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801184
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5178R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801184.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5178
|
||||
|
||||
Les personnes titulaires de l'autorisation prévue à l'article R. 5171 sont
|
||||
tenues de dresser un état annuel indiquant [*mentions obligatoires*] pour chaque
|
||||
stupéfiant :<br />
|
||||
tenues de dresser un état annuel indiquant pour chaque stupéfiant :<br />
|
||||
|
||||
1° Les quantités reçues ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -25,9 +24,7 @@ indiquant la nature et la quantité des produits obtenus ;<br />
|
|||
transformation.<br />
|
||||
|
||||
Cet état, qui couvre l'année civile écoulée, est adressé au plus tard le 15
|
||||
février à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé par les
|
||||
établissements pharmaceutiques mentionnés au 1° de l'article R. 5056 et au
|
||||
ministre chargé de la santé dans les autres cas.<br />
|
||||
février à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation prévue à l'article R. 5171 peut imposer à son titulaire
|
||||
l'établissement et la production au cours de chaque année civile de plusieurs
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801189
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5179R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801189.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801190
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5179R0000XXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801190.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5179
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé peut, par arrêté pris après avis du directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
|
||||
interdire la production, la mise sur le marché, l'emploi et l'usage de
|
||||
Le ministre chargé de la santé peut, par arrêté pris sur proposition du
|
||||
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé, interdire la production, la mise sur le marché, l'emploi et l'usage de
|
||||
substances figurant aux tableaux de la convention unique sur les stupéfiants de
|
||||
1961 modifiée ou de la convention de 1971 sur les substances psychotropes, ainsi
|
||||
que de préparations contenant de telles substances.<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801199
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5181R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801199.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801200
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5181R0000XXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801200.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5181
|
||||
|
@ -16,8 +16,9 @@ Sont interdits la production, la mise sur le marché, l'emploi et l'usage :<br /
|
|||
contiennent ou de celles qui sont obtenues à partir du cannabis, de sa plante ou
|
||||
de sa résine ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des tétrahydrocannabinols, de leurs esters, éthers, sels ainsi que des sels
|
||||
des dérivés précités et de leurs préparations.<br />
|
||||
2° Des tétrahydrocannabinols, à l'exception du delta 9-tétrahydrocannabinol de
|
||||
synthèse, de leurs esters, éthers, sels ainsi que des sels des dérivés précités
|
||||
et de leurs préparations.<br />
|
||||
|
||||
Des dérogations aux dispositions énoncées ci-dessus peuvent être accordées par
|
||||
le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801205
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5182R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801205.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801206
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5182R0000XXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801206.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5182
|
||||
|
@ -14,15 +14,11 @@ Les dispositions du présent paragraphe peuvent être appliquées, en totalité
|
|||
en partie, à des substances et aux préparations les contenant qui, bien que
|
||||
n'étant pas classées comme stupéfiantes, sont fabriquées à partir de stupéfiants
|
||||
ou donnent lieu à la formation de stupéfiants au cours de leur fabrication ou,
|
||||
en raison d'usages abusifs, peuvent nécessiter un contrôle à certains stades de
|
||||
leur commercialisation.<br />
|
||||
en cas de pharmacodépendance ou d'abus tels qu'ils sont définis à l'article R.
|
||||
5219-1 peuvent nécessiter un contrôle à certains stades de leur
|
||||
commercialisation.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé [*autorité compétente*] fixe par arrêté pris sur
|
||||
proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé, pour chacune de ces substances, les dispositions du présent
|
||||
paragraphe qui leur sont applicables.<br />
|
||||
|
||||
Une commission dite des stupéfiants et des psychotropes formule un avis sur
|
||||
toute question que lui soumet le ministre chargé de la santé ou le directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
|
||||
concernant l'application des dispositions du présent paragraphe.
|
||||
paragraphe qui leur sont applicables.
|
||||
|
|
|
@ -10,6 +10,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006187202
|
|||
- [Article R5184](article_r5184.md)
|
||||
- [Article R5185](article_r5185.md)
|
||||
- [Article R5186](article_r5186.md)
|
||||
- [Article R5186-1](article_r5186-1.md)
|
||||
- [Article R5187](article_r5187.md)
|
||||
- [Article R5187-1](article_r5187-1.md)
|
||||
- [Article R5188](article_r5188.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801211
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5183R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801211.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801212
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5183R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801212.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5183
|
||||
|
@ -14,9 +14,15 @@ Sont interdits, à moins d'autorisation expresse, la production, la mise sur le
|
|||
marché et l'emploi des substances ou préparations classées comme psychotropes
|
||||
par arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition du directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
|
||||
[*autorité compétente*] et, d'une manière générale, toutes opérations agricoles,
|
||||
artisanales, commerciales et industrielles relatives à ces substances ou
|
||||
préparations.<br />
|
||||
[*autorité compétente*] après avis de la Commission nationale des stupéfiants et
|
||||
des psychotropes mentionnée à l'article R. 5219-7 et, d'une manière générale,
|
||||
toutes opérations agricoles, artisanales, commerciales et industrielles
|
||||
relatives à ces substances ou préparations.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque ces substances ou préparations sont utilisées en médecine vétérinaire,
|
||||
le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé sollicite, préalablement à sa proposition, l'avis du directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation est donnée ou retirée dans les conditions prévues aux
|
||||
articles R. 5171 et R. 5172.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801216
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5184R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801216.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801217
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5184R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801217.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5184
|
||||
|
@ -36,4 +36,8 @@ et toxicologie des écoles nationales vétérinaires ;<br />
|
|||
8° L'autorisation administrative délivrée en application de l'article L. 757
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
9° L'autorisation du préfet délivrée en application de l'article L. 594.
|
||||
9° L'autorisation du préfet délivrée en application de l'article L. 594.<br />
|
||||
|
||||
Les services de biologie médicale des établissements publics de santé sont
|
||||
dispensés, pour le seul usage professionnel, de l'autorisation prévue à
|
||||
l'article R. 5183.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801140
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5186R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801140.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5186-1
|
||||
|
||||
En dehors des cas de transit ou d'emprunt du territoire douanier, il est
|
||||
interdit d'importer ou d'exporter des psychotropes sans autorisation spéciale
|
||||
délivrée pour chaque opération par le directeur général de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation mentionne la dénomination et la quantité du produit faisant
|
||||
l'objet de l'opération, la nature et la quantité de substance psychotrope qu'il
|
||||
renferme, le nom et l'adresse de l'expéditeur et du destinataire, le mode de
|
||||
transport, le bureau de douane et, s'il y a lieu, soit le représentant, soit le
|
||||
déclarant en douane.<br />
|
||||
|
||||
En cas de transit ou d'emprunt du territoire douanier, la marchandise est
|
||||
accompagnée de l'autorisation d'exportation délivrée par l'autorité
|
||||
administrative compétente de l'Etat exportateur.<br />
|
||||
|
||||
Les documents attestant les autorisations délivrées en application du présent
|
||||
article sont conservés par les titulaires de ces autorisations pendant trois ans
|
||||
à compter de la date de leur délivrance pour être présentés à toute réquisition
|
||||
des autorités de contrôle.
|
|
@ -1,21 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801224
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5186R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801224.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801225
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5186R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801225.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5186
|
||||
|
||||
Les personnes qui se livrent à la fabrication, à la transformation et au
|
||||
commerce intérieur et international des substances psychotropes et de leurs
|
||||
préparations sont tenues [*obligation*] de mentionner sur un registre ou par
|
||||
tout système approprié d'enregistrement approuvé par le directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé [*autorité
|
||||
compétente*]:<br />
|
||||
préparations sont tenues [*obligation*] de mentionner sur un registre ou
|
||||
d'enregistrer par tout système approprié répondant aux caractéristiques prévues
|
||||
au premier alinéa de l'article R. 5198 :<br />
|
||||
|
||||
1° La nature et la quantité de substances psychotropes ou de leurs préparations
|
||||
employées ;<br />
|
||||
|
@ -35,12 +34,4 @@ l'établissement des états annuels mentionnés à l'article R. 5187.<br />
|
|||
|
||||
Le registre, les enregistrements ou les documents en tenant lieu sont conservés
|
||||
dix ans [*durée*] à compter de la dernière opération mentionnée pour être
|
||||
présentés à toute réquisition des autorités compétentes.<br />
|
||||
|
||||
Les industriels et grossistes qui se livrent à l'exportation des substances et
|
||||
préparations psychotropes figurant sur une liste fixée par arrêté du ministre
|
||||
chargé de la santé sur proposition du directeur général de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé doivent déclarer préalablement chaque
|
||||
expédition à cette autorité. Un arrêté du même ministre pris sur proposition du
|
||||
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé détermine les modalités de cette déclaration.
|
||||
présentés à toute réquisition des autorités de contrôle.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801242
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5190R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801242.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801243
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5190R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801243.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5190
|
||||
|
@ -26,6 +26,12 @@ arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du directeur général
|
|||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, sur les listes I
|
||||
ou II ou comme stupéfiants.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque les substances, préparations, médicaments ou produits mentionnés à
|
||||
l'alinéa précédent sont utilisés en médecine vétérinaire, le directeur général
|
||||
de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé sollicite,
|
||||
préalablement à sa proposition, l'avis du directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des aliments.<br />
|
||||
|
||||
Les médicaments ou produits mentionnés au premier alinéa peuvent faire l'objet
|
||||
d'un classement autre que celui de la ou des substances ou préparations classées
|
||||
qu'ils comportent. Ils sont alors soumis au régime se rapportant au classement
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801250
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5192R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801250.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801251
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5192R0000XXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801251.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5192
|
||||
|
@ -15,22 +15,24 @@ d'application*]:<br />
|
|||
|
||||
1° Les médicaments et produits mentionnés à l'article R. 5190 qui sont destinés
|
||||
à la médecine humaine et renferment des substances classées à des doses ou
|
||||
concentrations trop faibles pour justifier qu'ils soient soumis auxdites
|
||||
dispositions ; les formes ou voies d'administration de ces médicaments ou
|
||||
concentrations très faibles ou sont utilisés pendant une durée de traitement
|
||||
très brève ; les formes ou voies d'administration de ces médicaments ou
|
||||
produits, leur composition, les doses ou concentrations maximales de substances
|
||||
qu'ils renferment sont fixées par arrêtés du ministre chargé de la santé sur
|
||||
proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé, pris après avis de l'Académie nationale de pharmacie et de la
|
||||
commission prévue à l'article R. 5140 ainsi que de la commission des stupéfiants
|
||||
et des psychotropes prévue à l'article R. 5182 lorsqu'il s'agit de médicaments
|
||||
ou produits stupéfiants ou psychotropes ou susceptibles d'être utilisés pour
|
||||
leur effet psychoactif.<br />
|
||||
qu'ils renferment, ainsi que, le cas échéant, la durée maximale du traitement,
|
||||
sont fixés par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du
|
||||
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé, après avis de l'Académie nationale de pharmacie et de la commission
|
||||
prévue à l'article R. 5140 ainsi que de la commission mentionnée à l'article R.
|
||||
5219-7 lorsqu'il s'agit de médicaments ou de produits stupéfiants ou
|
||||
psychotropes ou susceptibles d'être utilisés pour leur effet psychoactif ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les médicaments mentionnés à l'article R. 5190 qui sont destinés à la
|
||||
médecine vétérinaire et renferment des substances classées à des doses ou
|
||||
concentrations trop faibles pour justifier qu'ils soient soumis auxdites
|
||||
dispositions ; les formes ou voies d'administration de ces médicaments, leur
|
||||
composition, les doses ou concentrations maximales de substances qu'ils
|
||||
renferment et les espèces animales concernées sont fixées par arrêté du ministre
|
||||
chargé de la santé et du ministre chargé de l'agriculture pris après avis de la
|
||||
commission constituée à cet effet.
|
||||
renferment et les espèces animales concernées sont fixées par arrêtés des
|
||||
ministres chargés de la santé et de l'agriculture, pris sur proposition du
|
||||
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé après avis du directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des aliments.
|
||||
|
|
|
@ -1,28 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1997-02-02
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801258
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5194R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801258.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 1999-06-12
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801259
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5194R0000XXAF
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801259.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5194
|
||||
|
||||
Toute ordonnance comportant une prescription de médicaments ou produits
|
||||
mentionnés à la présente section doit être rédigée après examen du malade et
|
||||
indiquer lisiblement :<br />
|
||||
Toute prescription de médicaments ou produits mentionnés à la présente section
|
||||
doit être rédigée, après examen du malade, sur une ordonnance répondant à des
|
||||
spécifications techniques fixées par arrêté du ministre chargé de la santé, pris
|
||||
après avis du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé. Cette ordonnance doit indiquer lisiblement :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom, la qualité et, le cas échéant, la qualification ou le titre du
|
||||
prescripteur, son adresse, sa signature et la date à laquelle l'ordonnance a été
|
||||
rédigée ;<br />
|
||||
prescripteur, son identifiant lorsqu'il existe, son adresse, sa signature et la
|
||||
date à laquelle l'ordonnance a été rédigée ;<br />
|
||||
|
||||
2° La dénomination du médicament ou du produit prescrit, sa posologie et son
|
||||
mode d'emploi ;<br />
|
||||
mode d'emploi, et, s'il s'agit d'une préparation, la formule détaillée ;<br />
|
||||
|
||||
3° La quantité prescrite ou la durée du traitement et, éventuellement, le nombre
|
||||
de renouvellements ;<br />
|
||||
3° Soit la durée de traitement, soit le nombre d'unités de conditionnement et,
|
||||
le cas échéant, le nombre de renouvellements de la prescription ;<br />
|
||||
|
||||
4° Pour un médicament classé dans la catégorie des médicaments à prescription
|
||||
initiale hospitalière en application des dispositions de l'article R. 5143-5-3,
|
||||
|
@ -37,18 +39,27 @@ l'autorisation temporaire d'utilisation les prévoit.<br />
|
|||
En outre, elle mentionne :<br />
|
||||
|
||||
1° Lorsqu'elle est destinée à la médecine humaine, les nom et prénoms, le sexe
|
||||
et l'âge du malade ;<br />
|
||||
et l'âge du malade et, si nécessaire, sa taille et son poids ;<br />
|
||||
|
||||
2° Lorsqu'elle est destinée à la médecine vétérinaire, les nom et prénoms et
|
||||
l'adresse du détenteur de l'animal ou des animaux ainsi que les moyens
|
||||
d'identification de ceux-ci.<br />
|
||||
|
||||
Toute commande à usage professionnel de médicaments ou produits mentionnés à la
|
||||
présente section doit indiquer :<br />
|
||||
présente section doit être rédigée sur l'ordonnance mentionnée au premier alinéa
|
||||
et indiquer lisiblement :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nom, la qualité, le numéro d'inscription à l'ordre, l'adresse et la
|
||||
signature du praticien, ainsi que la date ;<br />
|
||||
|
||||
2° La dénomination et la quantité du médicament ou du produit ;<br />
|
||||
|
||||
3° La mention "Usage professionnel".
|
||||
3° La mention "Usage professionnel".<br />
|
||||
|
||||
Le prescripteur doit apposer sa signature immédiatement sous la dernière ligne
|
||||
de la prescription ou rendre inutilisable l'espace laissé libre entre cette
|
||||
dernière ligne et sa signature par tout moyen approprié. Cette règle s'applique
|
||||
également aux commandes à usage professionnel.<br />
|
||||
|
||||
En cas de perte ou de vol de leurs ordonnances, les prescripteurs doivent en
|
||||
faire la déclaration sans délai aux autorités de police.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-12-03
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801272
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5198R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801272.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801273
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5198R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801273.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5198
|
||||
|
@ -14,10 +14,15 @@ Les personnes habilitées à exécuter les ordonnances ou les commandes comporta
|
|||
des médicaments, produits ou préparations relevant de la présente section
|
||||
doivent aussitôt les transcrire à la suite, sans blanc, rature ni surcharge, sur
|
||||
un registre, prévu en ce qui concerne le pharmacien à l'article R. 5092, ou les
|
||||
enregistrer immédiatement par tout système approuvé par le ministre chargé de la
|
||||
santé [*autorité compétente*]. Toutefois, en ce qui concerne les stupéfiants,
|
||||
les préparations magistrales et les préparations extemporanées, l'utilisation du
|
||||
registre est obligatoire.<br />
|
||||
enregistrer immédiatement par tout système approprié. Les systèmes
|
||||
d'enregistrement doivent permettre une édition immédiate à la demande de toute
|
||||
autorité de contrôle des mentions prévues au présent article et, le cas échéant,
|
||||
à l'article R. 5214, chaque page éditée devant comporter le nom et l'adresse de
|
||||
l'officine ; en outre, ces systèmes ne doivent permettre aucune modification des
|
||||
données après validation de leur enregistrement. L'exécution des ordonnances ou
|
||||
des commandes comportant des médicaments classés comme stupéfiants ou soumis à
|
||||
la réglementation des stupéfiants fait l'objet d'une transcription sur un
|
||||
registre spécifique ou d'un enregistrement permettant une édition spécifique.<br />
|
||||
|
||||
Les transcriptions ou enregistrements comportent pour chaque médicament ou
|
||||
produit délivré un numéro d'ordre différent et mentionnent :<br />
|
||||
|
@ -47,11 +52,16 @@ de la prescription initiale ;<br />
|
|||
prévues au 2° de l'article R. 5143-5-5, la qualification ou le titre du
|
||||
prescripteur.<br />
|
||||
|
||||
Les registres, les enregistrements ainsi que les éditions de ces enregistrements
|
||||
par périodes maximales d'un mois sont conservés pendant une durée de dix ans et
|
||||
sont tenus à la disposition des autorités de contrôle pendant la durée
|
||||
prescrite.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions qui précèdent ne sont pas applicables [*dérogation*] aux
|
||||
centres de planification ou d'éducation familiale agréés pour la délivrance de
|
||||
contraceptifs aux mineurs désirant garder le secret.<br />
|
||||
|
||||
Il ne peut être délivré en une seule fois une quantité de médicaments ou
|
||||
produits correspondant à une durée de traitement supérieure à un mois.
|
||||
Toutefois, les médicaments contraceptifs peuvent être délivrés pour une durée de
|
||||
trois mois.
|
||||
produits correspondant à une durée de traitement supérieure à quatre semaines ou
|
||||
à un mois de trente jours selon le conditionnement. Toutefois, les médicaments
|
||||
contraceptifs peuvent être délivrés pour une durée de douze semaines.
|
||||
|
|
|
@ -1,33 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-31
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801288
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5203R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801288.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801289
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5203R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801289.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5203
|
||||
|
||||
Les établissements mentionnés à l'article L. 577 sont soumis aux dispositions de
|
||||
la présente section lorsqu'ils ont un pharmacien gérant.<br />
|
||||
Les modalités d'application de la présente section aux établissements mentionnés
|
||||
aux articles L. 595-1 et L. 595-10 sont fixées, le cas échéant, par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé pris après avis du directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
Les établissements sans pharmacien gérant ne peuvent détenir les médicaments
|
||||
mentionnés à la présente section que pour soins urgents et à la condition qu'un
|
||||
médecin attaché à l'établissement accepte la responsabilité de leur dépôt.<br />
|
||||
|
||||
Ces médicaments sont détenus dans une armoire fermée à clef dont le contenu
|
||||
maximal est fixé quantitativement par le directeur départemental des affaires
|
||||
sanitaires et sociales après avis du conseil départemental de l'ordre des
|
||||
médecins [*autorités compétentes*].<br />
|
||||
|
||||
L'approvisionnement initial fait l'objet d'une commande à usage professionnel
|
||||
selon les règles fixées à l'article R. 5194.<br />
|
||||
|
||||
Le réapprovisionnement est effectué sur prescription, dans les conditions
|
||||
prévues à l'article R. 5194.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé fixe les conditions dans lesquelles
|
||||
lesdits médicaments et préparations sont étiquetés, détenus, prescrits et
|
||||
délivrés dans les établissements mentionnés à l'article L. 577.
|
||||
Les médicaments pour soins urgents mentionnés à l'article L. 595-5 sont détenus
|
||||
dans une armoire fermée à clef dont le contenu maximal est fixé par le directeur
|
||||
départemental des affaires sanitaires et sociales après avis du conseil
|
||||
départemental de l'ordre des médecins.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-12-03
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801293
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5204R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801293.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801294
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5204R0000XXAE
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/12/LEGIARTI000006801294.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5204
|
||||
|
@ -20,8 +20,9 @@ risques directs ou indirects ;<br />
|
|||
présentant pour la santé des risques directs ou indirects ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les médicaments à usage humain susceptibles de présenter directement ou
|
||||
indirectement un danger pour la santé en cas de mauvais usage ou d'usage abusif
|
||||
ou détourné ;<br />
|
||||
indirectement un danger pour la santé en cas de mésusage tel qu'il est défini à
|
||||
l'article R. 5144-4, ou de pharmacodépendance ou d'abus tels qu'ils sont définis
|
||||
à l'article R. 5219-1 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Les médicaments à usage humain contenant des substances dont l'activité ou
|
||||
les effets indésirables nécessitent une surveillance médicale.<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-09-10
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801314
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5210R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801314.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801315
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5210R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801315.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5210
|
||||
|
@ -16,12 +16,13 @@ stupéfiants que dans un établissement détenteur de l'autorisation prévue au
|
|||
article.<br />
|
||||
|
||||
L'acquisition de ces substances et de ces préparations ne peut avoir lieu que
|
||||
sur remise par lesdites personnes de deux volets foliotés extraits d'un carnet à
|
||||
souche d'un modèle déterminé par le ministre chargé de la santé. La charge de
|
||||
l'impression et de la répartition de ces carnets incombe à l'ordre national des
|
||||
pharmaciens [*responsabilité*] qui adresse, annuellement, à chaque inspection
|
||||
régionale de la pharmacie un relevé nominatif des carnets délivrés dans la
|
||||
région.<br />
|
||||
sur remise par lesdites personnes de deux volets foliotés extraits d'un carnet
|
||||
de commande à souches d'un modèle déterminé par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé, pris après avis du directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé. La charge de l'impression et de la répartition
|
||||
de ces carnets incombe à l'ordre national des pharmaciens [*responsabilité*] qui
|
||||
adresse, annuellement, à chaque inspection régionale de la pharmacie un relevé
|
||||
nominatif des carnets délivrés dans la région.<br />
|
||||
|
||||
L'un des volets porte le nom et l'adresse de l'acquéreur, sa signature et la
|
||||
date de la commande. Il mentionne en toutes lettres la dénomination des produits
|
||||
|
@ -31,8 +32,8 @@ Le second volet ne porte mention que des nom et adresse de l'acquéreur et de la
|
|||
nature des produits. Il est renvoyé, sans délai, à l'acquéreur par le cédant qui
|
||||
le complète :<br />
|
||||
|
||||
1° En indiquant le numéro de référence prévu à l'article R. 5174 ou à l'article
|
||||
R. 5211 et le numéro d'ordre prévu à l'article R. 5176 ;<br />
|
||||
1° En indiquant le cas échéant le numéro de référence prévu à l'article R. 5174
|
||||
ou à l'article R. 5211 et le numéro d'ordre prévu à l'article R. 5176 ;<br />
|
||||
|
||||
2° En indiquant les quantités livrées et la date de livraison ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-31
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801317
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5211R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801317.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801318
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5211R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801318.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5211
|
||||
|
@ -28,10 +28,9 @@ ou de l'importateur ;<br />
|
|||
|
||||
4° Une tête de mort à tibias croisés sur un fond carré de couleur orangé-jaune
|
||||
et de dimensions suffisantes ; ce carré est placé à l'angle supérieur gauche de
|
||||
l'étiquette.<br />
|
||||
l'étiquette ;<br />
|
||||
|
||||
5° Un numéro de référence pour chaque récipient ou emballage ;<br />
|
||||
|
||||
Pour les spécialités pharmaceutiques relevant de la réglementation des
|
||||
stupéfiants, le filet coloré prévu à l'article R. 5201 est de couleur rouge.<br />
|
||||
|
||||
Chaque unité de médicament mentionné au présent article porte un numéro
|
||||
individuel de référence.
|
||||
stupéfiants, le filet coloré prévu à l'article R. 5201 est de couleur rouge.
|
||||
|
|
|
@ -1,37 +1,22 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-09-10
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801341
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5212R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801341.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801342
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5212R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801342.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5212
|
||||
|
||||
Il est interdit de prescrire et d'exécuter des ordonnances comportant des
|
||||
substances en nature classées comme stupéfiants.<br />
|
||||
Il est interdit de prescrire et de délivrer des substances classées comme
|
||||
stupéfiants lorsqu'elles ne sont pas contenues dans une spécialité
|
||||
pharmaceutique ou une préparation.<br />
|
||||
|
||||
Les ordonnances comportant des prescriptions de médicaments classés comme
|
||||
stupéfiants ou renfermant une ou plusieurs substances classées comme stupéfiants
|
||||
sont rédigées après examen du malade sur des feuilles extraites d'un carnet à
|
||||
souches d'un modèle déterminé par le ministre chargé de la santé. La charge de
|
||||
l'impression et de la répartition de ces carnets incombe, chacun en ce qui le
|
||||
concerne, à l'ordre national des médecins, à l'ordre national des
|
||||
chirurgiens-dentistes, à l'ordre des vétérinaires, qui adressent, annuellement,
|
||||
à chaque inspection régionale de la pharmacie un relevé nominatif des carnets
|
||||
délivrés.<br />
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions de l'article R. 5194, l'auteur de l'ordonnance
|
||||
doit indiquer en toutes lettres la quantité qu'il prescrit : nombre d'unités
|
||||
thérapeutiques s'il s'agit de spécialités, doses ou concentrations de substances
|
||||
et nombre d'unités ou volume s'il s'agit de préparations magistrales.<br />
|
||||
|
||||
Les souches des carnets sont conservées pendant trois ans par les praticiens
|
||||
pour être présentées à toute réquisition des autorités compétentes.<br />
|
||||
|
||||
Les praticiens prennent toutes précautions afin d'éviter les pertes ou les vols
|
||||
de leurs carnets. En cas de perte ou de vol, déclaration en est faite sans délai
|
||||
aux autorités de police, à l'inspection régionale de la pharmacie et à l'ordre
|
||||
concerné.
|
||||
Outre les mentions prévues à l'article R. 5194, l'auteur d'une ordonnance
|
||||
comportant une prescription de médicaments classés comme stupéfiants ou soumis à
|
||||
la réglementation des stupéfiants doit indiquer en toutes lettres : le nombre
|
||||
d'unités thérapeutiques par prise, le nombre de prises et le dosage s'il s'agit
|
||||
de spécialités, les doses ou les concentrations de substances et le nombre
|
||||
d'unités ou le volume s'il s'agit de préparations.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-31
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801352
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5214R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801352.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801353
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5214R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801353.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5214
|
||||
|
||||
Après exécution de la prescription, l'ordonnance, revêtue des mentions prévues à
|
||||
l'article R. 5199, est conservée trois ans [*durée*] par le pharmacien. Classées
|
||||
chronologiquement, les ordonnances sont présentées à toute réquisition des
|
||||
autorités compétentes. Copie en est remise obligatoirement au client, revêtue
|
||||
des mentions prévues à l'article R. 5199, de l'indication "Copie" et de deux
|
||||
barres transversales.<br />
|
||||
Une copie de toute ordonnance comportant la prescription d'un ou plusieurs
|
||||
médicaments classés comme stupéfiants ou soumis à la réglementation des
|
||||
stupéfiants, revêtue des mentions prévues à l'article R. 5199, est conservée
|
||||
pendant trois ans par le pharmacien. Classées alphabétiquement par nom de
|
||||
prescripteur et chronologiquement, ces copies sont présentées à toute
|
||||
réquisition des autorités de contrôle.<br />
|
||||
|
||||
Sans préjudice des transcriptions mentionnées à l'article R. 5198, le pharmacien
|
||||
est tenu [*obligation*] d'enregistrer le nom et l'adresse du porteur de
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-31
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801355
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5215R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801355.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801356
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5215R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801356.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5215
|
||||
|
@ -15,20 +15,14 @@ peuvent se faire délivrer et détenir pour leur usage professionnel des
|
|||
médicaments classés comme stupéfiants que dans la limite d'une provision pour
|
||||
soins urgents.<br />
|
||||
|
||||
Cette provision est déterminée par arrêté du ministre chargé de la santé
|
||||
[*autorité compétente*].<br />
|
||||
Cette provision est déterminée par arrêté du ministre chargé de la santé, pris
|
||||
après avis du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé [*autorité compétente*].<br />
|
||||
|
||||
Sans préjudice des dispositions du troisième alinéa de l'article R. 5194, la
|
||||
constitution et la reconstitution de cette provision sont effectuées
|
||||
respectivement par commandes et prescriptions rédigées sur feuilles extraites du
|
||||
carnet à souches mentionné à l'article R. 5212 et dans les conditions fixées par
|
||||
le même article.<br />
|
||||
La constitution et la reconstitution de cette provision sont effectuées par
|
||||
commandes à usage professionnel dans les conditions prévues au troisième alinéa
|
||||
de l'article R. 5194 et à l'article R. 5212.<br />
|
||||
|
||||
Un relevé trimestriel [*périodicité*] indiquant le nom des praticiens, la nature
|
||||
et les quantités des produits délivrés est adressé par le pharmacien d'officine
|
||||
à l'inspection régionale de la pharmacie dont il relève.<br />
|
||||
|
||||
Pour les établissements mentionnés au deuxième alinéa de l'article R. 5203,
|
||||
l'approvisionnement initial et le réapprovisionnement sont effectués
|
||||
respectivement par commandes et prescriptions dans les mêmes conditions que
|
||||
celles prévues au troisième alinéa.
|
||||
à l'inspection régionale de la pharmacie dont il relève.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-31
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801360
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5217R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801360.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801361
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5217R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801361.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5217
|
||||
|
@ -15,11 +15,10 @@ stupéfiants doivent [*obligation*] être inscrites par les personnes mentionné
|
|||
au troisième alinéa de l'article R. 5171 sur un registre spécial coté et paraphé
|
||||
par le maire ou le commissaire de police [*autorités compétentes*].<br />
|
||||
|
||||
L'inscription des entrées se fait dès réception. Elle comporte la date, la
|
||||
désignation des produits, leur quantité, le nom et l'adresse du fournisseur.<br />
|
||||
|
||||
L'inscription des sorties se fait mensuellement par relevé global. Elle comporte
|
||||
:<br />
|
||||
L'inscription des entrées et des sorties se fait mensuellement par relevé global
|
||||
comportant la date à laquelle il est établi. L'inscription des entrées comporte
|
||||
la désignation et la quantité de stupéfiants reçus. L'inscription des sorties
|
||||
comporte :<br />
|
||||
|
||||
1° Pour les préparations magistrales et officinales, y compris celles qui sont
|
||||
mentionnées à l'article R. 5192, la désignation et la quantité de stupéfiants
|
||||
|
@ -35,9 +34,9 @@ Ces inscriptions sont faites sans blanc, ni rature, ni surcharge.<br />
|
|||
Chaque année [*périodicité*], chaque titulaire d'un registre spécial procède à
|
||||
l'inventaire du stock, par pesées et décomptes. Les différences constatées entre
|
||||
la balance et l'inventaire sont soumises à l'appréciation du pharmacien
|
||||
inspecteur de la santé lors de la première visite qui suit l'établissement de
|
||||
l'inventaire.<br />
|
||||
inspecteur de santé publique lors de la première visite qui suit l'établissement
|
||||
de l'inventaire.<br />
|
||||
|
||||
Le registre spécial est conservé dix ans [*durée*] à compter de sa dernière
|
||||
mention [*point de départ*], pour être présenté à toute réquisition des
|
||||
autorités compétentes.
|
||||
autorités de contrôle.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801329
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5218R0010XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801329.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801330
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5218R0010XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801330.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5218-1
|
||||
|
@ -15,9 +15,10 @@ publique, être appliquées, en totalité ou en partie, à des médicaments ou
|
|||
produits contenant des substances ou des préparations qui, bien que n'étant pas
|
||||
classées comme stupéfiants, sont fabriquées à partir de stupéfiants ou donnent
|
||||
lieu à la formation de stupéfiants au cours de leur fabrication. Il en est de
|
||||
même pour les médicaments ou produits qui, en raison d'usages abusifs ou
|
||||
détournés, peuvent nécessiter un contrôle à certains stades de leur
|
||||
commercialisation ainsi que de leur prescription.<br />
|
||||
même pour les médicaments ou produits qui, en cas de mésusage tel que défini à
|
||||
l'article R. 5144-4 ou en cas de pharmacodépendance ou d'abus tels qu'ils sont
|
||||
définis à l'article R. 5219-1, peuvent nécessiter un contrôle à certains stades
|
||||
de leur commercialisation ainsi que de leur prescription.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé sur proposition du directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé fixe par arrêté, pour les
|
||||
|
|
|
@ -7,4 +7,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006187210
|
|||
###### 4) Régime particulier des psychotropes.
|
||||
|
||||
- [Article R5219](article_r5219.md)
|
||||
- [Article R5219-1](article_r5219-1.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-03-05
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801336
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0010XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801336.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-1
|
||||
|
||||
La commission des stupéfiants et des psychotropes mentionnée à l'article R. 5182
|
||||
formule un avis sur toute question que lui soumet le ministre chargé de la santé
|
||||
ou le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
|
||||
de santé au sujet de l'application des dispositions du présent paragraphe.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-09-10
|
||||
Date de fin: 1999-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801366
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801366.xml
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801367
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801367.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219
|
||||
|
@ -13,4 +13,4 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801366.xml
|
|||
Les responsables des établissements mentionnés aux articles L. 596 et L. 615 se
|
||||
livrant à toutes opérations relatives à des médicaments contenant une ou
|
||||
plusieurs substances psychotropes sont soumis aux dispositions des articles R.
|
||||
5186, R. 5187 et R. 5187-1.
|
||||
5186, R. 5186-1, R. 5187 et R. 5187-1.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174574
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 4 : Organisation de l'évaluation de la pharmacodépendance et Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes
|
||||
|
||||
- [Sous-section 1 : Dispositions générales](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Organisation de l'évaluation de la pharmacodépendance](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes](sous-section_3)
|
||||
- [Sous-section 4 : Centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance](sous-section_4)
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187214
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Dispositions générales
|
||||
|
||||
- [Article R5219-1](article_r5219-1.md)
|
||||
- [Article R5219-2](article_r5219-2.md)
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-01-31
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801337
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0010XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801337.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-1
|
||||
|
||||
On entend par :<br />
|
||||
|
||||
- pharmacodépendance : ensemble de phénomènes comportementaux, cognitifs et
|
||||
physiologiques d'intensité variable, dans lesquels l'utilisation d'une ou
|
||||
plusieurs substances psychoactives devient hautement prioritaire et dont les
|
||||
caractéristiques essentielles sont le désir obsessionnel de se procurer et de
|
||||
prendre la ou les substances en cause et leur recherche permanente ; l'état de
|
||||
dépendance peut aboutir à l'auto-administration de ces substances à des doses
|
||||
produisant des modifications physiques ou comportementales qui constituent des
|
||||
problèmes de santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
- abus : utilisation excessive et volontaire, permanente ou intermittente, d'une
|
||||
ou plusieurs substances psychoactives, ayant des conséquences préjudiciables à
|
||||
la santé physique ou psychique ;<br />
|
||||
|
||||
- pharmacodépendance grave ou abus grave : pharmacodépendance ou abus létal ou
|
||||
susceptible de mettre la vie en danger, ou d'entraîner une invalidité ou une
|
||||
incapacité, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801373
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801373.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-2
|
||||
|
||||
Pour l'application de la présente section, sont concernées les substances ou
|
||||
plantes ayant un effet psychoactif, ainsi que tout médicament ou autre produit
|
||||
en contenant à l'exclusion de l'alcool éthylique et du tabac.
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187215
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Organisation de l'évaluation de la pharmacodépendance
|
||||
|
||||
- [Article R5219-3](article_r5219-3.md)
|
||||
- [Article R5219-4](article_r5219-4.md)
|
||||
- [Article R5219-5](article_r5219-5.md)
|
||||
- [Article R5219-6](article_r5219-6.md)
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801374
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0030XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801374.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-3
|
||||
|
||||
Il est institué un système national d'évaluation de la pharmacodépendance.<br />
|
||||
|
||||
Ce système comprend :<br />
|
||||
|
||||
- l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;<br />
|
||||
|
||||
- la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes mentionnée à
|
||||
l'article R. 5219-7 et son comité technique mentionné à l'article R. 5219-9 ;<br />
|
||||
|
||||
- les centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance ;<br />
|
||||
|
||||
- les professionnels de santé et les entreprises ou organismes mentionnés
|
||||
respectivement aux articles R. 5219-13 et R. 5219-14.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801375
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0040XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801375.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-4
|
||||
|
||||
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé assure la mise en
|
||||
oeuvre du dispositif d'évaluation de la pharmacodépendance, anime et coordonne
|
||||
les actions des différents intervenants et veille au respect des procédures
|
||||
organisées par la présente section.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801376
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0050XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801376.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-5
|
||||
|
||||
Les personnes fabriquant ou commercialisant des substances, plantes, médicaments
|
||||
et autres produits mentionnés à l'article R. 5219-2 doivent, à sa demande,
|
||||
fournir au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé toutes informations relatives à la pharmacodépendance et aux
|
||||
abus concernant leurs produits, ainsi que celles concernant leur vente.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801377
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0060XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801377.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-6
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé transmet toute information utile à l'Agence européenne pour l'évaluation
|
||||
des médicaments, ainsi qu'à l'Organe international de contrôle des stupéfiants
|
||||
de l'Organisation des nations unies et à l'Organisation mondiale de la santé en
|
||||
application des conventions internationales sur les stupéfiants et les
|
||||
psychotropes.
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187216
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes
|
||||
|
||||
- [Article R5219-7](article_r5219-7.md)
|
||||
- [Article R5219-8](article_r5219-8.md)
|
||||
- [Article R5219-9](article_r5219-9.md)
|
||||
- [Article R5219-10](article_r5219-10.md)
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801381
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0100XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801381.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-10
|
||||
|
||||
Les délibérations de la commission sont confidentielles ; les membres de la
|
||||
commission et les personnes qui lui apportent leur concours sont astreints au
|
||||
secret professionnel dans les conditions prévues à l'article 226-13 du code
|
||||
pénal.
|
|
@ -0,0 +1,30 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801378
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0070XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801378.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-7
|
||||
|
||||
Il est institué une Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes,
|
||||
siégeant auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé ; elle a pour mission :<br />
|
||||
|
||||
1° D'évaluer le risque de pharmacodépendance et d'abus des substances, plantes,
|
||||
médicaments ou autres produits mentionnés à l'article R. 5219-2 et leurs
|
||||
conséquences pour la santé publique ;<br />
|
||||
|
||||
2° De proposer au ministre chargé de la santé et au directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé les enquêtes et
|
||||
travaux qu'elle estime utile à l'accomplissement de ses missions ;<br />
|
||||
|
||||
3° De donner au ministre chargé de la santé et au directeur général de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé des avis sur les mesures à
|
||||
prendre pour préserver la santé publique dans le domaine de la lutte contre la
|
||||
pharmacodépendance ou l'abus, ainsi que sur toute question que lui soumet le
|
||||
ministre ou le directeur général concernant l'application des dispositions du
|
||||
présent chapitre.
|
|
@ -0,0 +1,96 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801379
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0080XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801379.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-8
|
||||
|
||||
La Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes comprend :<br />
|
||||
|
||||
1. Quinze membres de droit :<br />
|
||||
|
||||
a) Le directeur général de la santé ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le directeur des hôpitaux ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
c) Le directeur de l'action sociale ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
d) Le directeur général des douanes et droits indirects ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
e) Le directeur général de l'industrie, des technologies de l'information et des
|
||||
postes ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
f) Le directeur des sports ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
g) Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
|
||||
de santé ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
h) Le chef de l'Office central pour la répression du trafic illicite des
|
||||
stupéfiants ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
i) Le président de la mission interministérielle de lutte contre la drogue et la
|
||||
toxicomanie ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
j) Le directeur de l'Observatoire français des drogues et toxicomanies ou son
|
||||
représentant ;<br />
|
||||
|
||||
k) Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
aliments, ayant comme suppléant le directeur de l'Agence nationale du médicament
|
||||
vétérinaire ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
l) Le président du Conseil national de l'ordre des médecins ou son représentant
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
m) Le président du Conseil national de l'ordre des pharmaciens ou son
|
||||
représentant.<br />
|
||||
|
||||
n) Le président de la Commission nationale de pharmacovigilance ou le
|
||||
vice-président.<br />
|
||||
|
||||
o) Le président de la Commission nationale de toxicovigilance ou son
|
||||
représentant.<br />
|
||||
|
||||
2. Dix-huit membres nommés par le ministre chargé de la santé :<br />
|
||||
|
||||
a) Un médecin choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie
|
||||
nationale de médecine ;<br />
|
||||
|
||||
b) Un pharmacien choisi sur une liste de deux noms proposés par l'Académie
|
||||
nationale de pharmacie ;<br />
|
||||
|
||||
c) Un représentant des organismes représentatifs des fabricants de produits
|
||||
pharmaceutiques.<br />
|
||||
|
||||
d) Quinze personnalités choisies en raison de leur compétence.<br />
|
||||
|
||||
Dix-huit suppléants sont désignés dans les mêmes conditions que les membres
|
||||
titulaires.<br />
|
||||
|
||||
3. Deux membres à titre consultatif nommés par le ministre chargé de la santé et
|
||||
choisis parmi les producteurs de matières premières stupéfiantes ou
|
||||
psychotropes.<br />
|
||||
|
||||
Le président et le vice-président de la commission sont désignés par le ministre
|
||||
chargé de la santé parmi les membres mentionnés au d du 2 ci-dessus.<br />
|
||||
|
||||
Les membres mentionnés aux 2 et 3 ci-dessus sont nommés pour une période de
|
||||
trois ans renouvelable par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
En cas de vacance survenant au cours d'un mandat, le mandat du suppléant appelé
|
||||
à remplacer un membre titulaire ou celui d'un membre nouveau appelé à remplacer
|
||||
un suppléant prend fin à la même date que le mandat du membre remplacé.<br />
|
||||
|
||||
La commission peut faire appel à des experts qui siègent avec voix consultative,
|
||||
et le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
|
||||
de santé peut lui demander d'entendre des experts.<br />
|
||||
|
||||
L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs extérieurs à la
|
||||
commission désignés par le directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé. Ces rapporteurs participent, avec voix
|
||||
consultative, aux délibérations de la commission concernant les dossiers, objet
|
||||
de leur rapport.
|
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@ -0,0 +1,39 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801380
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0090XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801380.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article R5219-9
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||||
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||||
Un comité technique est chargé :<br />
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||||
- de préparer, sauf urgence, les travaux de la commission ;<br />
|
||||
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||||
- de coordonner la collecte des informations relatives à la pharmacodépendance
|
||||
et aux abus des substances, plantes, médicaments et autres produits mentionnés à
|
||||
l'article R. 5219-2 ;<br />
|
||||
|
||||
- d'évaluer les informations collectées par les centres d'évaluation et
|
||||
d'information sur la pharmacodépendance ;<br />
|
||||
|
||||
- de coordonner et d'évaluer les enquêtes et travaux demandés à ces centres.<br />
|
||||
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||||
Le comité technique comprend le directeur général de la santé ou son
|
||||
représentant, le directeur des hôpitaux ou son représentant, le directeur
|
||||
général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ou son
|
||||
représentant, le président de la mission interministérielle de lutte contre la
|
||||
drogue et la toxicomanie ou son représentant, le président et le vice-président
|
||||
de la Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes, un représentant
|
||||
de chacun des centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et
|
||||
de leurs correspondants mentionnés à l'article R. 5219-11.<br />
|
||||
|
||||
Il est présidé par le président de la Commission nationale des stupéfiants et
|
||||
des psychotropes ou, en son absence, par le vice-président.<br />
|
||||
|
||||
Le secrétariat de la commission et celui du comité technique sont assurés par
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
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||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187217
|
||||
---
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||||
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||||
###### Sous-section 4 : Centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance
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||||
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||||
- [Article R5219-11](article_r5219-11.md)
|
||||
- [Article R5219-12](article_r5219-12.md)
|
||||
- [Article R5219-13](article_r5219-13.md)
|
||||
- [Article R5219-14](article_r5219-14.md)
|
||||
- [Article R5219-15](article_r5219-15.md)
|
|
@ -0,0 +1,42 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801382
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0110XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801382.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-11
|
||||
|
||||
Les centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance sont chargés
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° De recueillir et d'évaluer les données cliniques concernant les cas constatés
|
||||
de pharmacodépendance et d'abus des substances, plantes, médicaments et autres
|
||||
produits mentionnés à l'article R. 5219-2 ;<br />
|
||||
|
||||
2° De recueillir les éléments nécessaires à l'évaluation du risque de
|
||||
pharmacodépendance et d'abus de ces substances, plantes, médicaments et autres
|
||||
produits auprès des professionnels de santé ou de tout autre professionnel
|
||||
concerné, des centres spécialisés de soins aux toxicomanes et des établissements
|
||||
de santé, notamment auprès des centres antipoison, des centres régionaux de
|
||||
pharmacovigilance et des services d'urgence ;<br />
|
||||
|
||||
3° De contribuer au développement de l'information sur le risque de
|
||||
pharmacodépendance et d'abus de ces substances, plantes, médicaments ou autres
|
||||
produits, notamment en renseignant les différents professionnels concernés et en
|
||||
participant à leur formation ;<br />
|
||||
|
||||
4° De contribuer à la recherche sur le risque de pharmacodépendance et d'abus de
|
||||
ces substances, plantes, médicaments ou autres produits ;<br />
|
||||
|
||||
5° De conduire les enquêtes et travaux demandés par le directeur général de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;<br />
|
||||
|
||||
6° De remplir auprès des établissements de santé et notamment de leurs instances
|
||||
consultatives spécialisées, une mission d'expertise et de conseil.<br />
|
||||
|
||||
Des correspondants exerçant dans les établissements de santé collaborent à
|
||||
l'accomplissement des missions des centres.
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801383
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0120XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801383.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-12
|
||||
|
||||
Les centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance doivent être
|
||||
situés dans un établissement public de santé au sein d'une structure de
|
||||
pharmacologie, de pharmacologie clinique ou de toxicologie clinique ou d'un
|
||||
centre antipoison.<br />
|
||||
|
||||
Le responsable du centre doit être un médecin formé à la pharmacologie ou à la
|
||||
toxicologie clinique. Cette fonction peut, le cas échéant, être exercée par le
|
||||
responsable du centre régional de pharmacovigilance ou du centre antipoison
|
||||
situé au sein du même établissement de santé.<br />
|
||||
|
||||
La création et l'organisation des centres d'évaluation et d'information sur la
|
||||
pharmacodépendance, les conditions dans lesquelles ils exercent leurs missions
|
||||
ainsi que les modalités de leur représentation au comité technique font l'objet
|
||||
de conventions conclues entre le directeur général de l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé et les établissements de santé dans
|
||||
lesquels les centres sont situés. Ces conventions précisent les noms et qualités
|
||||
du responsable du centre et de ses correspondants ainsi que le territoire
|
||||
d'intervention du centre. Elles sont communiquées pour information au ministre
|
||||
chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801384
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0130XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801384.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-13
|
||||
|
||||
Tout médecin, chirurgien dentiste ou sage-femme ayant constaté un cas de
|
||||
pharmacodépendance grave ou d'abus grave d'une substance, plante, médicament ou
|
||||
autre produit mentionné à l'article R. 5219-2, en fait la déclaration immédiate,
|
||||
au centre d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance sur le
|
||||
territoire duquel ce cas a été constaté.<br />
|
||||
|
||||
De même, tout pharmacien ayant eu connaissance d'un cas de pharmacodépendance
|
||||
grave ou d'abus grave de médicament, plante ou autre produit qu'il a délivré, le
|
||||
déclare aussitôt au centre d'évaluation et d'information sur la
|
||||
pharmacodépendance sur le territoire duquel ce cas a été constaté.<br />
|
||||
|
||||
Tout autre professionnel de santé ou toute personne dans le cadre de son
|
||||
exercice professionnel ayant eu connaissance d'un tel cas peut également en
|
||||
informer le centre d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance sur
|
||||
le territoire duquel ce cas a été constaté.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801385
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0140XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801385.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-14
|
||||
|
||||
Toute entreprise ou organisme exploitant un médicament doit déclarer
|
||||
immédiatement tout cas de pharmacodépendance grave ou d'abus grave de ce
|
||||
médicament et dont il a connaissance au directeur général de l'Agence française
|
||||
de sécurité sanitaire des produits de santé.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1999-04-01
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801387
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5219R0150XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/13/LEGIARTI000006801387.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5219-15
|
||||
|
||||
Les modalités des déclarations prévues aux articles R. 5219-13 et R. 5219-14
|
||||
sont déterminées par arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition
|
||||
du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé.
|
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