Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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812963801a
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@ -7,6 +7,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006125380
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### Livre 5 : Pharmacie
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- [Titre 1 : Dispositions générales](titre_1)
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||||
- [Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie](titre_2)
|
||||
- [Titre 2 : Dispositions particulières aux différents modes d'exercice de la pharmacie](titre_2)
|
||||
- [Titre 3 : Restrictions au commerce de certaines substances ou de certains objets](titre_3)
|
||||
- [Titre 4 : Dispositions diverses et dispositions transitoires](titre_4)
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@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155237
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##### Chapitre 1 : Conditions générales d'exercice de la profession de pharmacien
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- [Article L511](article_l511.md)
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- [Article L511-1](article_l511-1.md)
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||||
- [Article L512](article_l512.md)
|
||||
- [Article L512-1](article_l512-1.md)
|
||||
- [Article L513](article_l513.md)
|
||||
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@ -0,0 +1,59 @@
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693413
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X511L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693413.xml
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###### Article L511-1
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On entend par [*définition*] :<br />
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||||
1° Préparation magistrale, tout médicament préparé extemporanément en pharmacie
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||||
selon une prescription destinée à un malade déterminé ;<br />
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||||
2° Préparation hospitalière, tout médicament préparé sur prescription médicale
|
||||
et selon les indications de la pharmacopée en raison de l'absence de spécialité
|
||||
pharmaceutique disponible ou adaptée, dans la pharmacie à usage intérieur d'un
|
||||
établissement de santé et destiné à être dispensé à un ou plusieurs patients
|
||||
dans ledit établissement ;<br />
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||||
3° Préparation officinale, tout médicament préparé en pharmacie selon les
|
||||
indications de la pharmacopée et destiné à être dispensé directement aux
|
||||
patients approvisionnés par cette pharmacie ;<br />
|
||||
|
||||
4° Produit officinal divisé, toute drogue simple, tout produit chimique ou toute
|
||||
préparation stable décrite par la pharmacopée, préparés à l'avance par un
|
||||
établissement pharmaceutique et divisés soit par lui, soit par la pharmacie
|
||||
d'officine qui le met en vente, soit par une pharmacie à usage intérieur, telle
|
||||
que définie au chapitre Ier bis du présent titre ;<br />
|
||||
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||||
5° Spécialité pharmaceutique, tout médicament préparé à l'avance, présenté sous
|
||||
un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale ;<br />
|
||||
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||||
6° Médicament immunologique, tout médicament consistant en :<br />
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||||
a) Allergène, défini comme tout produit destiné à identifier ou provoquer une
|
||||
modification spécifique et acquise de la réponse immunologique à un agent
|
||||
allergisant ;<br />
|
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||||
b) Vaccin, toxine ou sérum, définis comme tous agents utilisés en vue de
|
||||
provoquer une immunité active ou passive ou en vue de diagnostiquer l'état
|
||||
d'immunité ;<br />
|
||||
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||||
7° Médicament radiopharmaceutique, tout médicament qui, lorsqu'il est prêt à
|
||||
l'emploi, contient un ou plusieurs isotopes radioactifs, dénommés
|
||||
radionucléides, incorporés à des fins médicales ;<br />
|
||||
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||||
8° Générateur, tout système contenant un radionucléide parent déterminé servant
|
||||
à la production d'un radio- nucléide de filiation obtenu par élution ou par
|
||||
toute autre méthode et utilisé dans un médicament radiopharmaceutique ;<br />
|
||||
|
||||
9° Trousse, toute préparation qui doit être reconstituée ou combinée avec des
|
||||
radionucléides dans le produit radiopharmaceutique final ;<br />
|
||||
|
||||
10° Précurseur, tout autre radionucléide produit pour le marquage radioactif
|
||||
d'une autre substance avant administration.
|
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@ -1,11 +1,11 @@
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-01-06
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693423
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X512L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693423.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693424
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X512L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/34/LEGIARTI000006693424.xml
|
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---
|
||||
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||||
###### Article L512
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||||
|
@ -23,18 +23,21 @@ préparation des produits et réactifs conditionnés en vue de la vente au publi
|
|||
et qui, sans être visés à l'article L. 511 ci-dessus, sont cependant destinés au
|
||||
diagnostic médical ou à celui de la grossesse ;<br />
|
||||
|
||||
3° La vente en gros, la vente au détail et toute délivrance au public des mêmes
|
||||
produits et objets ;<br />
|
||||
3° La préparation des générateurs, trousses ou précurseurs mentionnés à
|
||||
l'article L. 511-1 ;<br />
|
||||
|
||||
4° La vente des plantes médicinales inscrites à la pharmacopée sous réserve des
|
||||
dérogations établies par décret.<br />
|
||||
4° La vente en gros, la vente au détail et toute dispensation au public des
|
||||
médicaments, produits et objets mentionnés aux 1°, 2° et 3° ci-dessus ;<br />
|
||||
|
||||
5° La vente au détail et toute délivrance au public des huiles essentielles dont
|
||||
la liste est fixée par décret ainsi que de leurs dilutions et préparations ne
|
||||
constituant ni des produits cosmétiques ou d'hygiène corporelle, ni des produits
|
||||
à usage ménager, ni des denrées ou boissons alimentaires .<br />
|
||||
5° La vente des plantes médicinales inscrites à la pharmacopée sous réserve des
|
||||
dérogations établies par décret ;<br />
|
||||
|
||||
6° La vente au détail et toute délivrance au public des aliments lactés
|
||||
6° La vente au détail et toute dispensation au public des huiles essentielles
|
||||
dont la liste est fixée par décret ainsi que de leurs dilutions et préparations
|
||||
ne constituant ni des produits cosmétiques ou d'hygiène corporelle, ni des
|
||||
produits à usage ménager, ni des denrées ou boissons alimentaires ;<br />
|
||||
|
||||
7° La vente au détail et toute dispensation au public des aliments lactés
|
||||
diététiques pour nourrissons et des aliments de régime destinés aux enfants du
|
||||
premier âge (moins de quatre mois), dont les caractéristiques sont fixées par
|
||||
arrêté conjoint du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de la
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693546
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X559L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693546.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693547
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X559L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693547.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L559
|
||||
|
||||
Les inspecteurs de la pharmacie doivent être munis du diplôme d'Etat de
|
||||
pharmacien [*obligation, condition d'exercice*].
|
||||
Les inspecteurs de la pharmacie doivent être titulaires de l'un des diplômes
|
||||
mentionnés au 1° de l'article L. 514.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693548
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X560L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693548.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693549
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X560L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/35/LEGIARTI000006693549.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L560
|
||||
|
@ -14,4 +14,11 @@ Les inspecteurs de la pharmacie ne peuvent exercer aucune autre activité
|
|||
professionnelle, sauf si elle s'exerce exclusivement dans un établissement
|
||||
hospitalier [*cumul*]. Toutefois, ils peuvent appartenir au corps enseignant des
|
||||
Facultés ou Ecoles de pharmacie ou des Facultés mixtes de médecine et de
|
||||
pharmacie.
|
||||
pharmacie.<br />
|
||||
|
||||
Les professeurs et maîtres de conférences des universités, qui appartiennent au
|
||||
corps des pharmaciens inspecteurs de la santé, sont régis, pour ce qui concerne
|
||||
ce cumul de fonctions, par les dispositions applicables aux enseignants des
|
||||
unités de formation et de recherche de pharmaciens praticiens des hôpitaux. Un
|
||||
décret en Conseil d'Etat détermine en tant que de besoin les adaptations
|
||||
apportées à ce statut.
|
||||
|
|
|
@ -1,12 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140721
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006140726
|
||||
---
|
||||
|
||||
#### Titre 2 : Dispositions particulières aux divers modes d'exercice de la pharmacie
|
||||
#### Titre 2 : Dispositions particulières aux différents modes d'exercice de la pharmacie
|
||||
|
||||
- [Chapitre 1 : Conditions de l'exercice de la pharmacie d'officine](chapitre_1)
|
||||
- [Chapitre 2 : Préparation et vente en gros des produits pharmaceutiques](chapitre_2)
|
||||
- [Chapitre 1er bis : Des pharmacies à usage intérieur](chapitre_1er_bis)
|
||||
- [Chapitre 2 : Fabrication, importation, exportation et distribution en gros des produits pharmaceutiques et exploitation des spécialités ou autres médicaments](chapitre_2)
|
||||
- [Chapitre 3 : Pharmacie vétérinaire](chapitre_3)
|
||||
- [Chapitre 4 : Agrément des spécialités pharmaceutiques, des produits sous cachet et des sérums et vaccins pour l'usage des collectivités publiques et des institutions de sécurité sociale](chapitre_4)
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693602
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X568L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693602.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693603
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X568L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693603.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L568
|
||||
|
||||
On entend par officine [*définition*] l'établissement affecté à l'exécution des
|
||||
ordonnances magistrales, à la préparation des médicaments inscrits au codex
|
||||
[*pharmacopée*] et à la vente au détail des produits visés à l'article L. 511.
|
||||
On entend par officine l'établissement affecté à la dispensation au détail des
|
||||
médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 512 ainsi qu'à
|
||||
l'exécution des préparations magistrales ou officinales.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693604
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X569L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693604.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693605
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X569L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693605.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L569
|
||||
|
@ -21,25 +21,22 @@ qu'ils aient été inscrits régulièrement avant le 11 septembre 1941 à l'éco
|
|||
dentaire ou à l'école des sages-femmes, au stage en pharmacie ou en vue de
|
||||
l'obtention du certificat d'études de physique, chimie, biologie, ou en
|
||||
quatrième année de pharmacie pour les médecins ayant utilisé le diplôme de
|
||||
pharmacien comme équivalent du certificat d'études de P.C.B. [*dispositions
|
||||
transitoires*].<br />
|
||||
|
||||
Les intéressés devront en outre établir qu'ils ont été empêchés de poursuivre
|
||||
leurs études parce qu'ils étaient mobilisés, prisonniers, réfractaires au
|
||||
service du travail obligatoire ou déportés, ou parce qu'ils appartenaient à une
|
||||
organisation de résistance. Le présent alinéa fera l'objet de mesures
|
||||
d'exécution prises sur le rapport du ministre de la Santé publique et de la
|
||||
Population dans des conditions qui seront fixées par les règlements
|
||||
d'administration publique publiés pour l'application du présent livre.<br />
|
||||
pharmacien comme équivalent du certificat d'études de PCB [*dispositions
|
||||
transitoires*]. Les intéressés devront en outre établir qu'ils ont été empêchés
|
||||
de poursuivre leurs études parce qu'ils étaient mobilisés, prisonniers,
|
||||
réfractaires au service du travail obligatoire ou déportés, ou parce qu'ils
|
||||
appartenaient à une organisation de résistance. Le présent alinéa fera l'objet
|
||||
de mesures d'exécution prises sur le rapport du ministre de la Santé publique et
|
||||
de la Population dans des conditions qui seront fixées par les décrets en
|
||||
Conseil d'Etat publiés pour l'application du présent livre.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens ne peuvent faire dans leur officine le commerce de marchandises
|
||||
autres que celles figurant sur une liste arrêtée par le ministre de la Santé
|
||||
publique, sur proposition du Conseil national de l'Ordre des pharmaciens.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens doivent tenir, dans leur officine, les drogues simples, les
|
||||
produits chimiques et les préparations stables décrites par le codex français.
|
||||
Les médicaments officinaux instables doivent pouvoir être préparés en cas de
|
||||
besoin. Ces substances doivent présenter les caractéristiques indiquées au
|
||||
codex.<br />
|
||||
Les pharmaciens doivent dispenser dans leur officine les drogues simples, les
|
||||
produits chimiques et les préparations décrites par la pharmacopée. Les
|
||||
substances ainsi dispensées doivent répondre aux spécifications de ladite
|
||||
pharmacopée.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens ne peuvent vendre aucun remède secret [*interdiction*].
|
||||
|
|
|
@ -1,28 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693633
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X577L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693633.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693634
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X577L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693634.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L577
|
||||
|
||||
Par dérogation à l'alinéa 1er de l'article L. 575 du présent code, tous les
|
||||
organismes publics ou privés où sont traités les malades peuvent être
|
||||
propriétaires d'une pharmacie.<br />
|
||||
|
||||
L'ouverture de celle-ci est subordonnée à l'octroi d'une licence [*condition*]
|
||||
délivrée par le préfet [*autorité compétente*]<br />
|
||||
|
||||
suivant la procédure prévue à l'alinéa 1er de l'article L. 570.<br />
|
||||
|
||||
La gérance en est assurée par un pharmacien sous la surveillance et la
|
||||
responsabilité duquel se fait la distribution des médicaments.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat détermine les règles applicables à la gérance
|
||||
desdites pharmacies ainsi qu'à la distribution directe de médicaments par le
|
||||
corps médical des organismes mentionnés au premier alinéa, dans certains cas,
|
||||
aux malades relevant de l'aide sociale.
|
||||
Par dérogation aux articles L. 570, L. 571, L. 572 et L. 575 du présent code,
|
||||
toute ouverture, acquisition par une société mutualiste ou une union de sociétés
|
||||
mutualistes, d'une pharmacie existante et tout transfert d'un lieu dans un autre
|
||||
d'une pharmacie, créée ou acquise par une telle société ou union sont
|
||||
subordonnés à une décision du ministre des Affaires sociales [*autorité
|
||||
compétente*] qui après avis du conseil supérieur de la pharmacie et du conseil
|
||||
supérieur de la mutualité, autorise, le cas échéant, le préfet à délivrer la
|
||||
licence et peut imposer des conditions particulières de fonctionnement
|
||||
[*autorisation administrative*].
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693662
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X590L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693662.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693663
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X590L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693663.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L590
|
||||
|
||||
Est interdite la vente au public de tous médicaments, produits et accessoires
|
||||
visés à l'article L. 511 du présent livre par l'intermédiaire de maisons de
|
||||
Est interdite la vente au public de tous médicaments, produits et objets
|
||||
mentionnés à l'article L. 512 du présent livre par l'intermédiaire de maisons de
|
||||
commission, de groupements d'achats ou d'établissements possédés ou administrés
|
||||
par des personnes non munies du diplôme de pharmacien.
|
||||
par des personnes non titulaires de l'un des diplômes mentionnés au 1° de
|
||||
l'article L. 514.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155256
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 1er bis : Des pharmacies à usage intérieur
|
||||
|
||||
- [Section 1 : Dispositions générales](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Pharmacies des établissements de santé et des établissements médico-sociaux](section_2)
|
||||
- [Section 3 : Autres pharmacies à usage intérieur](section_3)
|
||||
- [Section 4 : Dispositions communes](section_4)
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171780
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 1 : Dispositions générales
|
||||
|
||||
- [Article L595-1](article_l595-1.md)
|
||||
- [Article L595-2](article_l595-2.md)
|
||||
- [Article L595-3](article_l595-3.md)
|
||||
- [Article L595-4](article_l595-4.md)
|
||||
- [Article L595-5](article_l595-5.md)
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693889
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693889.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-1
|
||||
|
||||
Les établissements de santé et les établissements médico-sociaux dans lesquels
|
||||
sont traités des malades ainsi que les établissements mentionnés aux articles L.
|
||||
595-8 et L. 595-9 peuvent disposer d'une ou plusieurs pharmacies à usage
|
||||
intérieur dans les conditions prévues au présent chapitre.<br />
|
||||
|
||||
L'activité des pharmacies à usage intérieur est limitée à l'usage particulier
|
||||
des malades traités dans les établissements où elles ont été constituées.<br />
|
||||
|
||||
Dans les établissements publics de santé, la ou les pharmacies à usage intérieur
|
||||
autorisées dans les conditions définies à l'article L. 595-3 sont organisées
|
||||
selon les modalités prévues par la section III du chapitre IV du titre Ier du
|
||||
livre VII du présent code.
|
|
@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693892
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693892.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-2
|
||||
|
||||
La gérance d'une pharmacie à usage intérieur est assurée par un pharmacien. Il
|
||||
est responsable du respect de celles des dispositions du présent livre ayant
|
||||
trait à l'activité pharmaceutique.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens exerçant au sein d'une pharmacie à usage intérieur doivent
|
||||
exercer personnellement leur profession. Ils peuvent se faire aider par des
|
||||
personnes autorisées au sens de la section III du chapitre Ier du présent
|
||||
titre.<br />
|
||||
|
||||
La pharmacie à usage intérieur est notamment chargée :<br />
|
||||
|
||||
- d'assurer, dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de
|
||||
l'établissement, la gestion, l'approvisionnement, la préparation, le contrôle,
|
||||
la détention et la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à
|
||||
l'article L. 512, ainsi que des matériels médicaux stériles ;<br />
|
||||
|
||||
- de mener ou de participer à toute action d'information sur ces médicaments,
|
||||
matériels, produits ou objets, ainsi qu'à toute action de promotion et
|
||||
d'évaluation de leur bon usage, de contribuer à leur évaluation et de concourir
|
||||
à la pharmacovigilance et à la matériovigilance ;<br />
|
||||
|
||||
- de mener ou de participer à toute action susceptible de concourir à la qualité
|
||||
et à la sécurité des traitements et des soins dans les domaines relevant de la
|
||||
compétence pharmaceutique.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693675
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L03AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693675.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-3
|
||||
|
||||
La création, le transfert ou la suppression d'une pharmacie à usage intérieur
|
||||
est subordonné à l'octroi d'une autorisation délivrée par le représentant de
|
||||
l'Etat dans le département après avis des instances compétentes de l'ordre
|
||||
national des pharmaciens et du directeur régional des affaires sanitaires et
|
||||
sociales.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
|
||||
l'objet d'une nouvelle autorisation préalable.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693676
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693676.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-4
|
||||
|
||||
En cas d'infraction aux dispositions du présent livre ou à celles prises pour
|
||||
son application, l'autorisation mentionnée à l'article L. 595-3 peut être, après
|
||||
mise en demeure, soit suspendue, soit retirée par le représentant de l'Etat dans
|
||||
le département après avis des instances compétentes de l'ordre national des
|
||||
pharmaciens et du directeur régional des affaires sanitaires et sociales. En cas
|
||||
de danger immédiat pour la santé publique, le représentant de l'Etat dans le
|
||||
département peut suspendre l'autorisation pour une période maximale de trois
|
||||
mois.
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693677
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L05AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693677.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-5
|
||||
|
||||
Lorsque les besoins pharmaceutiques d'un établissement mentionné à l'article L.
|
||||
595-1 ne justifient pas l'existence d'une pharmacie, des médicaments, produits
|
||||
ou objets mentionnés à l'article L. 512 destinés à des soins urgents peuvent,
|
||||
par dérogation aux articles L. 595-1 et L. 595-2, être détenus et dispensés sous
|
||||
la responsabilité d'un médecin attaché à l'établissement ou d'un pharmacien
|
||||
ayant passé convention avec l'établissement. Avant la conclusion de ladite
|
||||
convention, l'établissement en communique pour avis le texte à l'autorité
|
||||
administrative et au conseil de l'ordre des pharmaciens.<br />
|
||||
|
||||
Tout renouvellement de la convention donne lieu aux mêmes formalités.<br />
|
||||
|
||||
La convention prévue à l'alinéa précédent détermine les conditions dans
|
||||
lesquelles est assuré l'approvisionnement de l'établissement.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171781
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Pharmacies des établissements de santé et des établissements médico-sociaux
|
||||
|
||||
- [Article L595-6](article_l595-6.md)
|
||||
- [Article L595-7](article_l595-7.md)
|
||||
- [Article L595-7-1](article_l595-7-1.md)
|
|
@ -0,0 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693894
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L06AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693894.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-6
|
||||
|
||||
Le pharmacien assurant la gérance d'une pharmacie d'un établissement de santé ou
|
||||
d'un établissement médico-social dans lequel sont traités des malades doit être
|
||||
préalablement informé par les promoteurs d'essais ou d'expérimentations
|
||||
envisagés sur des médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 512
|
||||
ou sur des matériels médicaux stériles ou sur des préparations hospitalières.<br />
|
||||
|
||||
Ceux-ci sont détenus et dispensés par le ou les pharmaciens de
|
||||
l'établissement.<br />
|
||||
|
||||
Par ailleurs, les pharmaciens des établissements de santé sont autorisés, le cas
|
||||
échéant, à réaliser, selon la pharmacopée, les préparations rendues nécessaires
|
||||
par ces expérimentations ou essais.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693896
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L07BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693896.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-7-1
|
||||
|
||||
Dans l'intérêt de la santé publique, le ministre chargé de la santé arrête, par
|
||||
dérogation aux dispositions de l'article L. 595-1, la liste des médicaments que
|
||||
certains établissements de santé, disposant d'une pharmacie à usage intérieur,
|
||||
sont autorisés à vendre au public, au détail et dans le respect des conditions
|
||||
prévues aux articles L. 618 à L. 621. Les conditions d'utilisation et le prix de
|
||||
cession de ces médicaments et des matériels médicaux stériles sont arrêtés
|
||||
conjointement par les ministres chargés de la santé, des affaires sociales et
|
||||
par le ministre de l'économie et des finances.
|
|
@ -0,0 +1,36 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693678
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L07AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693678.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-7
|
||||
|
||||
Par dérogation aux dispositions du premier alinéa de l'article L. 595-1,
|
||||
lorsqu'il n'y a pas d'autre source d'approvisionnement possible pour un
|
||||
médicament ou produit déterminé, le représentant de l'Etat dans le département
|
||||
peut autoriser, pour une durée limitée, un établissement public de santé ou
|
||||
participant à l'exécution du service public hospitalier à approvisionner
|
||||
d'autres pharmacies à usage intérieur. Cette autorisation est donnée après avis
|
||||
du directeur régional des affaires sanitaires et sociales.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, pour un besoin impératif et immédiat, l'approvisionnement peut être
|
||||
effectué sans l'autorisation prévue à l'alinéa précédent, sous réserve d'en
|
||||
informer au plus vite le représentant de l'Etat et le directeur régional des
|
||||
affaires sanitaires et sociales.<br />
|
||||
|
||||
Exceptionnellement, en cas de nécessité, le représentant de l'Etat dans le
|
||||
département, après avis du directeur régional des affaires sanitaires et
|
||||
sociales, peut autoriser, pour une durée limitée, les établissements publics de
|
||||
santé à vendre au détail des médicaments lorsqu'il n'y a pas d'autre source de
|
||||
distribution possible.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, les établissements publics de santé sont autorisés à vendre en
|
||||
gros, dans les meilleures conditions financières, des médicaments non
|
||||
disponibles par ailleurs aux organisations à but non lucratif et à vocation
|
||||
humanitaire, agréées par l'autorité administrative, ainsi qu'à l'Etat pour
|
||||
l'exercice de ses missions humanitaires.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171761
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 3 : Autres pharmacies à usage intérieur
|
||||
|
||||
- [Article L595-8](article_l595-8.md)
|
||||
- [Article L595-9](article_l595-9.md)
|
||||
- [Article L595-9-1](article_l595-9-1.md)
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693681
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L08AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693681.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-8
|
||||
|
||||
Les organismes à but non lucratif dont l'objet est de gérer un service de
|
||||
dialyse à domicile peuvent bénéficier de l'autorisation prévue à l'article L.
|
||||
595-3.<br />
|
||||
|
||||
Ces organismes ne peuvent dispenser que des médicaments, objets ou produits
|
||||
directement liés à la dialyse.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693682
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L09BXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693682.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-9-1
|
||||
|
||||
Le pharmacien assurant la gérance de la pharmacie à usage intérieur d'un service
|
||||
de dialyse à domicile ou d'un établissement pénitentiaire doit préalablement
|
||||
être informé par les promoteurs d'essais ou d'expérimentations envisagés sur des
|
||||
médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 512. Ceux-ci sont
|
||||
détenus ou dispensés par le ou les pharmaciens du service ou de l'établissement.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693898
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L09AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693898.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-9
|
||||
|
||||
Les établissements pénitentiaires peuvent, pour les besoins des personnes
|
||||
détenues, bénéficier de l'autorisation prévue à l'article L. 595-3.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-30
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171783
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 4 : Dispositions communes
|
||||
|
||||
- [Article L595-10](article_l595-10.md)
|
|
@ -0,0 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693900
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X595L10AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/39/LEGIARTI000006693900.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L595-10
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat précise les conditions d'application du présent
|
||||
chapitre et notamment :<br />
|
||||
|
||||
- les modalités d'octroi, de suspension ou de retrait de l'autorisation
|
||||
mentionnée à l'article L. 595-3 ;<br />
|
||||
|
||||
- les conditions d'installation et de fonctionnement des pharmacies à usage
|
||||
intérieur ;<br />
|
||||
|
||||
- les conditions de la gérance de ces pharmacies ;<br />
|
||||
|
||||
- les conditions d'exercice et de remplacement de leurs pharmaciens ;<br />
|
||||
|
||||
- les critères selon lesquels sont arrêtés la liste des médicaments définie à
|
||||
l'article L. 595-7-1, leur prix de cession, ainsi que le choix des
|
||||
établissements autorisés, par le même article, à vendre lesdits médicaments au
|
||||
public ;<br />
|
||||
|
||||
- les conditions dans lesquelles les pharmacies à usage intérieur sont
|
||||
inspectées.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155249
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006155250
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 2 : Préparation et vente en gros des produits pharmaceutiques
|
||||
##### Chapitre 2 : Fabrication, importation, exportation et distribution en gros des produits pharmaceutiques et exploitation des spécialités ou autres médicaments
|
||||
|
||||
- [Section 1 : Des établissements de préparation et de vente en gros](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Des médicaments spécialisés](section_2)
|
||||
- [Section 1 : Des établissements pharmaceutiques](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Des médicaments et produits soumis à autorisation](section_2)
|
||||
|
|
|
@ -1,12 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171764
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171766
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 1 : Des établissements de préparation et de vente en gros
|
||||
###### Section 1 : Des établissements pharmaceutiques
|
||||
|
||||
- [Article L596](article_l596.md)
|
||||
- [Article L596-1](article_l596-1.md)
|
||||
- [Article L596-2](article_l596-2.md)
|
||||
- [Article L597](article_l597.md)
|
||||
- [Article L598](article_l598.md)
|
||||
- [Article L599](article_l599.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693750
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693750.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L596-1
|
||||
|
||||
Des organismes à but non lucratif et à vocation humanitaire agréés par
|
||||
l'autorité administrative, après avis du conseil central compétent de l'ordre
|
||||
national des pharmaciens, peuvent comporter un établissement pharmaceutique,
|
||||
dont ils sont propriétaires, qui distribue en gros des médicaments, fabriqués en
|
||||
conformité avec les normes visées à l'article L. 600, à des organismes
|
||||
similaires ayant la même vocation en France ou dans un Etat de la Communauté
|
||||
économique européenne, ou qui les exporte aux mêmes fins humanitaires dans un
|
||||
Etat non membre de ladite Communauté en vue de leur distribution et dispensation
|
||||
sans but lucratif. Le pharmacien responsable de l'établissement doit participer
|
||||
à la direction générale de l'organisme propriétaire.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat précise les modalités d'application du présent
|
||||
article et les adaptations qui pourront être apportées, en ce qui concerne ces
|
||||
établissements pharmaceutiques, aux troisième, quatrième et cinquième alinéas de
|
||||
l'article L. 596.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693753
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693753.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L596-2
|
||||
|
||||
Les collectes de médicaments inutilisés effectuées au bénéfice des populations
|
||||
démunies peuvent, dans des conditions définies par décret, être réalisées sous
|
||||
la responsabilité d'un pharmacien par des organismes à but non lucratif. Ces
|
||||
collectes sont autorisées par le ministre chargé de la santé après avis des
|
||||
instances compétentes de l'ordre national des pharmaciens.
|
|
@ -1,32 +1,39 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693686
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693686.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-07-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693687
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X596L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693687.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L596
|
||||
|
||||
Tout établissement de préparation, de vente en gros ou de distribution en gros
|
||||
des médicaments, produits et objets visés aux articles L. 511 et L. 512 doit
|
||||
être la propriété [*obligation*]<br />
|
||||
La fabrication, l'importation, l'exportation et la distribution en gros des
|
||||
médicaments, produits et objets mentionnés à l'article L. 512, la fabrication,
|
||||
l'importation et la distribution des médicaments destinés à être expérimentés
|
||||
sur l'homme ainsi que l'exploitation de spécialités pharmaceutiques ou autres
|
||||
médicaments ne peuvent être effectuées que dans des établissements
|
||||
pharmaceutiques régis par la présente section.<br />
|
||||
|
||||
d'un pharmacien ou d'une société à la gestion ou à la direction générale de
|
||||
laquelle participe un pharmacien dans les conditions fixées par décret en
|
||||
Conseil d'Etat. Dans l'un et l'autre cas, ce pharmacien est personnellement
|
||||
responsable de l'application des règles édictées dans l'intérêt de la santé
|
||||
publique, sans préjudice, le cas échéant, de la responsabilité solidaire de la
|
||||
société.<br />
|
||||
Toute entreprise qui comporte au moins un établissement pharmaceutique doit être
|
||||
la propriété d'un pharmacien ou d'une société à la gérance ou à la direction
|
||||
générale de laquelle participe un pharmacien, dans des conditions fixées par
|
||||
décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Le pharmacien responsable d'un établissement de préparation doit, en outre,
|
||||
justifier d'une expérience pratique dont la durée et les modalités sont définies
|
||||
par voie réglementaire [*condition d'exercice*].<br />
|
||||
Les pharmaciens mentionnés à l'alinéa précédent sont dénommés pharmaciens
|
||||
responsables. Ils sont personnellement responsables du respect des dispositions
|
||||
du présent livre ayant trait à leur activité, sans préjudice, le cas échéant, de
|
||||
la responsabilité solidaire de la société.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'un établissement comprend une ou plusieurs succursales, la direction
|
||||
technique de chacune d'elles doit être assurée par un pharmacien assistant ;
|
||||
celui-ci est responsable de l'application dans la succursale des règles édictées
|
||||
dans l'intérêt de la santé publique solidairement avec le pharmacien responsable
|
||||
de l'établissement.
|
||||
Dans chaque établissement pharmaceutique de l'entreprise, un pharmacien délégué
|
||||
veille au respect des dispositions du présent livre sous l'autorité du
|
||||
pharmacien responsable de l'entreprise. Lorsque le pharmacien responsable exerce
|
||||
ses fonctions dans l'un des établissements pharmaceutiques d'une entreprise, la
|
||||
désignation d'un pharmacien délégué n'est pas obligatoire dans cet
|
||||
établissement.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens responsables et les pharmaciens délégués doivent justifier d'une
|
||||
expérience pratique appropriée dont la durée et le contenu sont fixés par décret
|
||||
en Conseil d'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693690
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X597L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693690.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693691
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X597L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693691.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L597
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693692
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X598L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693692.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1994-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693693
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X598L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693693.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L598
|
||||
|
||||
L'ouverture des établissements visés à l'article L. 596 est subordonnée à
|
||||
l'octroi d'une autorisation qui peut être supprimée en cas d'infraction aux
|
||||
dispositions du présent chapitre ou des règlements pris pour son application.
|
||||
L'ouverture d'un établissement pharmaceutique est subordonnée à une autorisation
|
||||
délivrée par l'autorité administrative. Cette autorisation peut, après mise en
|
||||
demeure, être suspendue ou retirée en cas d'infraction aux dispositions du
|
||||
présent livre. Les modalités d'octroi, de suspension ou de retrait de cette
|
||||
autorisation sont définies par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
|
||||
l'objet d'une nouvelle autorisation préalable.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693697
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X599L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693697.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693698
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X599L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693698.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L599
|
||||
|
||||
Sous réserve des dispositions d'application fixées par les décrets prévus à
|
||||
l'article L. 600 ci-après, les pharmaciens responsables des établissements visés
|
||||
à l'article L. 596 doivent exercer personnellement leur profession
|
||||
[*condition*].
|
||||
Le pharmacien responsable et les pharmaciens délégués doivent exercer
|
||||
personnellement leur profession.<br />
|
||||
|
||||
Ils doivent se faire assister et, en cas d'absence temporaire ou s'ils font
|
||||
l'objet d'une interdiction d'exercer, se faire remplacer dans des conditions
|
||||
fixées par décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
En cas de décès du pharmacien propriétaire d'un établissement pharmaceutique, le
|
||||
délai pendant lequel son conjoint ou ses héritiers peuvent faire gérer
|
||||
l'établissement par un pharmacien autorisé à cet effet par le représentant de
|
||||
l'Etat dans la région ne peut excéder deux ans. Les conditions de cette gérance
|
||||
sont fixées par décret en Conseil d'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693699
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X600L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/36/LEGIARTI000006693699.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1996-05-29
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693700
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X600L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693700.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L600
|
||||
|
||||
Des décrets pris en Conseil d'Etat précisent les conditions d'application des
|
||||
articles L. 596, L. 598 et L. 599 et notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Les conditions auxquelles est subordonnée l'ouverture des établissements
|
||||
visés à l'article L. 596 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les conditions dans lesquelles les pharmaciens responsables des
|
||||
établissements visés à l'article L. 596 doivent se faire assister par d'autres
|
||||
pharmaciens et celles dans lesquelles ils peuvent se faire remplacer par
|
||||
d'autres pharmaciens ;<br />
|
||||
|
||||
3° Les conditions générales de fabrication et de vente en gros des produits
|
||||
pharmaceutiques.
|
||||
La fabrication, l'importation et la distribution en gros de médicaments et des
|
||||
produits mentionnés à l'article L. 658-11 doivent être réalisées en conformité
|
||||
avec les bonnes pratiques dont les principes sont définis par arrêtés du
|
||||
ministre chargé de la santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171765
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171767
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Des médicaments spécialisés
|
||||
###### Section 2 : Des médicaments et produits soumis à autorisation
|
||||
|
||||
- [Article L601](article_l601.md)
|
||||
- [Article L601-1](article_l601-1.md)
|
||||
- [Article L601-2](article_l601-2.md)
|
||||
- [Article L602](article_l602.md)
|
||||
- [Article L602-1](article_l602-1.md)
|
||||
- [Article L602-2](article_l602-2.md)
|
||||
- [Article L602-3](article_l602-3.md)
|
||||
- [Article L602-4](article_l602-4.md)
|
||||
- [Article L603](article_l603.md)
|
||||
- [Article L604](article_l604.md)
|
||||
- [Article L604-1](article_l604-1.md)
|
||||
- [Article L605](article_l605.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1990-01-25
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693708
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693708.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693709
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693709.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601-1
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,38 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693756
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693756.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601-2
|
||||
|
||||
Les dispositions de l'article L. 601 ne font pas obstacle à l'utilisation, à
|
||||
titre exceptionnel, de certains médicaments lorsque ceux-ci :<br />
|
||||
|
||||
- sont destinés à traiter des pathologies graves, alors qu'il n'existe pas
|
||||
d'alternative thérapeutique, dès lors que leur efficacité est fortement présumée
|
||||
au vu des résultats d'essais thérapeutiques auxquels il a été procédé en vue du
|
||||
dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché ;<br />
|
||||
|
||||
- sont destinés à des patients atteints de maladies rares et dès lors qu'il
|
||||
n'existe aucun médicament déjà autorisé au sens de l'article L. 601 et
|
||||
susceptible de se substituer à eux ;<br />
|
||||
|
||||
- sont importés en vue de leur prescription à des malades nommément désignés,
|
||||
sous la responsabilité de leur médecin traitant, dès lors qu'ils sont autorisés
|
||||
à l'étranger.<br />
|
||||
|
||||
L'utilisation de ces médicaments est autorisée, pour une durée limitée, par le
|
||||
ministre chargé de la santé, avec l'accord préalable du titulaire des droits
|
||||
d'exploitation du médicament dans le cas prévu au deuxième alinéa du présent
|
||||
article ou à la demande du médecin traitant dans le cas prévu au quatrième
|
||||
alinéa. Cette autorisation peut être suspendue ou retirée si les conditions
|
||||
prévues au présent article ne sont plus remplies ou pour des motifs de santé
|
||||
publique.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat fixe les conditions d'octroi, de suspension ou de
|
||||
retrait de cette autorisation.
|
|
@ -1,22 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693701
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693701.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693702
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X601L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693702.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L601
|
||||
|
||||
On entend par spécialité pharmaceutique tout médicament préparé à l'avance,
|
||||
présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination
|
||||
spéciale.<br />
|
||||
|
||||
Aucune spécialité ne peut être débitée à titre gratuit ou onéreux si elle n'a
|
||||
reçu, au préalable, une autorisation de mise sur le marché délivrée par le
|
||||
ministre des Affaires sociales.<br />
|
||||
Tout médicament ou produit pharmaceutique ou tout autre médicament fabriqué
|
||||
industriellement ainsi que tout générateur, trousse ou précurseur doit faire
|
||||
l'objet, avant sa commercialisation ou sa distribution à titre gratuit, en gros
|
||||
ou au détail, d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par le ministre
|
||||
chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation peut être assortie de conditions adéquates. Elle n'est
|
||||
accordée que lorsque le fabricant justifie :<br />
|
||||
|
@ -39,4 +37,4 @@ L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effe
|
|||
d'exonérer le fabricant ou, s'il est distinct, le titulaire de l'autorisation de
|
||||
mise sur le marché de la responsabilité que l'un ou l'autre peut encourir dans
|
||||
les conditions du droit commun en raison de la fabrication ou de la mise sur le
|
||||
marché d'une spécialité.
|
||||
marché d'un médicament ou produit.
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1977-12-31
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693715
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693715.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693716
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693716.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L602-1
|
||||
|
||||
Les spécialités pharmaceutiques bénéficiaires d'une autorisation du ministre
|
||||
chargé de la santé publique sont frappées d'une taxe annuelle perçue au profit
|
||||
de l'Etat.
|
||||
Les médicaments et produits bénéficiaires d'une autorisation du ministre chargé
|
||||
de la santé publique sont frappées d'une taxe annuelle perçue au profit de
|
||||
l'Etat.
|
||||
|
|
|
@ -1,30 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1977-12-31
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693720
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L02AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693720.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693721
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L02AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693721.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L602-2
|
||||
|
||||
I. - La taxe annuelle prévue à l'article précédent est fixée à 1.000 F
|
||||
[*montant*] par spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une autorisation de mise
|
||||
sur le marché. Elle est due par le titulaire de cette autorisation.<br />
|
||||
[*montant*] par médicament et produit bénéficiant d'une autorisation de mise sur
|
||||
le marché. Elle est due par le titulaire de cette autorisation.<br />
|
||||
|
||||
II. - La taxe n'est pas exigible pour les spécialités dont les ventes, à
|
||||
l'exclusion des ventes à l'exportation n'ont pas atteint, au cours de l'année
|
||||
civile précédente, un montant hors taxe de 500.000 F.<br />
|
||||
II. - La taxe n'est pas exigible pour les médicaments ou produits dont les
|
||||
ventes, à l'exclusion des ventes à l'exportation n'ont pas atteint, au cours de
|
||||
l'année civile précédente, un montant hors taxe de 500.000 F.<br />
|
||||
|
||||
III. - Lorsqu'une spécialité pharmaceutique est présentée en plusieurs
|
||||
III. - Lorsqu'un médicament et produit est présenté en plusieurs
|
||||
conditionnements d'une contenance différente, c'est le montant total des ventes
|
||||
de la spécialité, sous ses différents conditionnements, qui doit être retenu
|
||||
pour l'application des dispositions précédentes.<br />
|
||||
du médicament ou produit, sous ses différents conditionnements, qui doit être
|
||||
retenu pour l'application des dispositions précédentes.<br />
|
||||
|
||||
IV. - En ce qui concerne les spécialités pharmaceutiques à base de préparations
|
||||
homéopathiques ou d'allergènes, la taxe est perçue une seule fois pour une même
|
||||
famille de produits ; dans ce cas, le montant annuel des ventes à prendre en
|
||||
considération est celui qui est réalisé pour l'ensemble des produits de la même
|
||||
famille.
|
||||
IV. - En ce qui concerne les médicaments à base de préparations homéopathiques
|
||||
ou d'allergènes, la taxe est perçue une seule fois pour une même famille de
|
||||
produits ; dans ce cas, le montant annuel des ventes à prendre en considération
|
||||
est celui qui est réalisé pour l'ensemble des produits de la même famille.
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1977-12-31
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693723
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L03AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693723.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693724
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L03AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693724.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L602-3
|
||||
|
||||
I. - Les redevables de la taxe [*obligation*] sont tenus d'adresser au ministre
|
||||
de la santé, au plus tard le 31 mars de chaque année [*date limite*], une
|
||||
déclaration indiquant les spécialités pharmaceutiques donnant lieu au paiement
|
||||
de la taxe. Cette déclaration est établie conformément au modèle fixé par arrêté
|
||||
du ministre de la santé.<br />
|
||||
déclaration indiquant les médicaments et produits donnant lieu au paiement de la
|
||||
taxe. Cette déclaration est établie conformément au modèle fixé par arrêté du
|
||||
ministre de la santé.<br />
|
||||
|
||||
II. - En l'absence de déclaration dans le délai fixé ou en cas de déclaration
|
||||
inexacte, le ministre de la santé peut procéder à une taxation d'office qui
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1977-12-31
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693728
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L04AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693728.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1998-07-02
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693729
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L04AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693729.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L602-4
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1953-10-07
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693710
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693710.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693711
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X602L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693711.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L602
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,38 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1975-12-27
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693731
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X603L00AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693731.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693732
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X603L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693732.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L603
|
||||
|
||||
Tout médicament préparé à l'avance en vue de l'exportation [*à l'étranger*] et
|
||||
présenté sous une forme utilisable sans transformation, notamment sous forme de
|
||||
spécialité pharmaceutique, doit être autorisé au préalable par le ministre de la
|
||||
santé [*autorité compétente*].<br />
|
||||
Un établissement pharmaceutique exportant un médicament [*à l'étranger*] doit
|
||||
demander au ministre chargé de la santé de certifier qu'il possède
|
||||
l'autorisation mentionnée à l'article L. 598. Un établissement pharmaceutique
|
||||
fabriquant un médicament en vue de son exportation doit demander de plus au
|
||||
ministre chargé de la santé de certifier qu'il s'est doté des bonnes pratiques
|
||||
de fabrication prévues à l'article L. 600. Un Etat non membre de la Communauté
|
||||
européenne important un médicament peut effectuer les mêmes demandes.<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation n'est accordée qu'à la condition que le fabricant fournisse
|
||||
les justifications de qualité et de contrôle exigées pour les médicaments mis
|
||||
sur le marché en France.
|
||||
Le ministre chargé de la santé peut, pour des raisons de santé publique,
|
||||
interdire l'exportation de médicaments qui ne bénéficieraient pas d'une
|
||||
autorisation de mise sur le marché telle que définie dans l'article L. 601 du
|
||||
présent code ou qui seraient susceptibles de faire courir aux patients concernés
|
||||
des risques non proportionnés aux bénéfices escomptés.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé interdit l'exportation de médicaments dont
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché aurait été suspendue ou retirée pour des
|
||||
raisons de santé publique.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le médicament exporté ne bénéficie pas d'une autorisation de mise sur le
|
||||
marché, l'établissement pharmaceutique qui l'exporte fournit au ministre chargé
|
||||
de la santé une déclaration expliquant les raisons pour lesquelles cette
|
||||
autorisation n'est pas disponible. Le ministre chargé de la santé communique ces
|
||||
raisons au ministre chargé de la santé du pays importateur.<br />
|
||||
|
||||
Un décret en Conseil d'Etat précise les conditions d'application du présent
|
||||
article.
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693768
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X604L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693768.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L604-1
|
||||
|
||||
L'établissement pharmaceutique exploitant un médicament ou produit soumis aux
|
||||
dispositions de la présente section informe immédiatement le ministre chargé de
|
||||
la santé de toute action qu'il a engagée pour en suspendre la commercialisation,
|
||||
le retirer du marché ou en retirer un lot déterminé. Il doit en indiquer la
|
||||
raison si celle-ci concerne l'efficacité du médicament ou produit ou la
|
||||
protection de la santé publique.
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693739
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X604L00AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693739.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L604
|
||||
|
||||
Lorsqu'un médicament ou produit soumis à l'autorisation de mise sur le marché
|
||||
prévue à l'article L. 601 est commercialisé, l'établissement pharmaceutique qui
|
||||
l'exploite communique, sans délai, la date de cette commercialisation au
|
||||
ministre chargé de la santé.
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-22
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693744
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X605L00AXXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693744.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 1993-01-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006693745
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X605L00AXXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693745.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L605
|
||||
|
@ -13,11 +13,11 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/37/LEGIARTI000006693744.xml
|
|||
Des décrets en Conseil d'Etat précisent les conditions d'application des
|
||||
articles L. 601 à L. 604 ci-dessus, et notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Les règles concernant la présentation et la dénomination des spécialités
|
||||
pharmaceutiques ;<br />
|
||||
1° Les règles concernant la présentation et la dénomination des médicaments et
|
||||
produits ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les justifications, y compris celles relatives à l'étiquetage des
|
||||
spécialités, qui doivent être fournies à l'appui des demandes d'autorisation de
|
||||
2° Les justifications, y compris celles relatives à l'étiquetage des médicaments
|
||||
ou produits, qui doivent être fournies à l'appui des demandes d'autorisation de
|
||||
mise sur le marché et qui comprennent obligatoirement la vérification de
|
||||
l'existence des propriétés définies à l'article L. 601 ci-dessus par des experts
|
||||
possédant les qualifications techniques et professionnelles fixées par le même
|
||||
|
@ -45,13 +45,13 @@ autorisation de mise sur le marché ainsi qu'aux essais organisés après la
|
|||
délivrance de cette autorisation.<br />
|
||||
|
||||
7° Les restrictions qui peuvent être apportées dans l'intérêt de la santé
|
||||
publique à la délivrance de certains médicaments ;<br />
|
||||
publique à la prescription et à la délivrance de certains médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
8° Les règles applicables en cas de changement du titulaire de l'autorisation de
|
||||
mise sur le marché.<br />
|
||||
|
||||
9° Les conditions d'application des articles L. 602 à L. 602-4 relatifs à la
|
||||
taxe annuelle des spécialités pharmaceutiques.<br />
|
||||
taxe annuelle des médicaments et produits.<br />
|
||||
|
||||
10° Les règles applicables à la pharmacovigilance exercée sur les médicaments
|
||||
postérieurement à la délivrance de l'autorisation administrative de mise sur le
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-09-12
|
||||
Date de fin: 1992-12-11
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694024
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X662L01AXXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694024.xml
|
||||
Date de début: 1992-12-11
|
||||
Date de fin: 2000-06-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006694025
|
||||
Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X662L01AXXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/40/LEGIARTI000006694025.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L662-1
|
||||
|
||||
Ainsi qu'il est dit à l'article 6 de la loi du 13 août 1954 [*code de sécurité
|
||||
sociale art. L744*], les spécialités pharmaceutiques remboursables par les
|
||||
sociale art. L744*], les médicaments et produits remboursables par les
|
||||
organismes de sécurité sociale dans les départements de la Guadeloupe, de la
|
||||
Guyane française, de la Martinique et de la Réunion, sont celles figurant sur la
|
||||
Guyane française, de la Martinique et de la Réunion, sont ceux figurant sur la
|
||||
liste établie dans les conditions fixées aux articles L. 623 et L. 624. Cette
|
||||
liste est complétée pour tenir compte des nécessités particulières aux
|
||||
départements intéressés.
|
||||
|
|
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