Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
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@ -9,3 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006112927
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- [Première partie : Protection générale de la santé](premiere_partie/README.md)
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- [Deuxième partie : Santé de la famille, de la mère et de l'enfant](deuxieme_partie/README.md)
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- [Troisième partie : Lutte contre les maladies et dépendances](troisieme_partie/README.md)
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- [Cinquième partie : Produits de santé](cinquieme_partie/README.md)
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partie_reglementaire/cinquieme_partie/README.md
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partie_reglementaire/cinquieme_partie/README.md
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Date de début: 2004-07-29
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006132399
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<h1>Cinquième partie : Produits de santé</h1>
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- [Livre Ier : Produits pharmaceutiques](livre_ier/README.md)
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Date de début: 2004-07-29
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006145489
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<h1>Livre Ier : Produits pharmaceutiques</h1>
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- [Titre IV : Médicaments vétérinaires](titre_iv/README.md)
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Date de début: 2004-07-29
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006161014
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<h1>Titre IV : Médicaments vétérinaires</h1>
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- [Chapitre Ier : Dispositions générales](chapitre_ier/README.md)
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Date de début: 2004-07-29
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006178661
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<h1>Chapitre Ier : Dispositions générales</h1>
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- [Section 2 : Expérimentation.](section_2/README.md)
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Date de début: 2004-07-29
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGISCTA000006190720
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<h1>Section 2 : Expérimentation.</h1>
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- [Article R5141-11](article_r5141-11.md)
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- [Article R5141-12](article_r5141-12.md)
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-08-08
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Date de fin: 2004-07-29
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Identifiant: LEGIARTI000006915869
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0110XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915869.xml
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<h1>Article R5141-11</h1>
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Comme il est dit à l'article R. 234-4 du code rural ainsi reproduit :<br />
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"I. - Les denrées alimentaires issues d'un animal ayant été soumis à un essai
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clinique de médicaments vétérinaires mentionné au V de l'article L. 234-2 ne
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peuvent être mises sur le marché que si cet essai n'a pas fait l'objet d'une
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opposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
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aliments dans les conditions prévues à l'article R. 5141-8 du code de la santé
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publique et s'est déroulé selon le protocole déclaré.<br />
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II. - Avant le début de l'essai clinique, l'investigateur, ou chaque
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investigateur en cas d'essai se déroulant sur plusieurs sites, transmet au
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préfet du département où cet essai doit se dérouler une déclaration comportant
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les informations suivantes :<br />
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a) Les nom, prénom et adresse de l'investigateur ;<br />
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b) L'identité du promoteur de l'essai ;<br />
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c) La désignation et l'objet de l'essai ;<br />
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d) La durée des expériences ;<br />
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e) L'élevage, le nombre des animaux concernés et leur identification lorsqu'ils
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sont soumis à une obligation d'identification ;<br />
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f) Le ou les temps d'attente à respecter en fonction des denrées susceptibles
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d'être mises à la consommation.<br />
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III. - Lorsque l'essai clinique concerne un médicament contenant une substance
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pharmacologiquement active relevant du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil du
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26 juin 1990, l'animal ne peut être conduit à l'abattoir ou les denrées animales
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qui en sont issues introduites dans l'alimentation humaine que si les conditions
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suivantes sont réunies :<br />
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1° Les substances administrées sont inscrites à l'annexe I ou à l'annexe III du
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règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil du 26 juin 1990 sur les listes de
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substances pour lesquelles des limites maximales de résidus ont été fixées ou à
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l'annexe II du même règlement, sur la liste des substances pour lesquelles il
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n'est pas nécessaire de fixer une limite maximale de résidus ;<br />
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2° Le temps d'attente admis lors de la déclaration de l'essai est écoulé.<br />
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Si les animaux doivent être abattus avant la fin du temps d'attente, le
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promoteur de l'essai et l'investigateur doivent s'assurer qu'aucune denrée
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susceptible de contenir des résidus de substances pharmacologiquement actives, à
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un taux supérieur à la limite maximale de résidus retenue, n'est mise sur le
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marché en faisant sous leur responsabilité et à leur frais :<br />
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- soit procéder à la destruction des denrées dans les établissements mentionnés
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à l'article L. 226-9 ;<br />
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- soit effectuer les analyses mentionnées au b de l'article R. 5141-19 du code
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de la santé publique nécessaires à la recherche de ces résidus.<br />
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IV. - Lors de la présentation à l'abattoir ou lors de la fourniture des denrées
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aux transformateurs, l'investigateur délivre un document d'accompagnement
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reprenant la déclaration à la préfecture de l'essai ainsi que la justification
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du respect du temps d'attente ou la copie des résultats des analyses mentionnées
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au III."
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> CODIFICATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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CITATION source Code rural R234-4
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</li>
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<li>
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2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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</ul>
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</details>
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2003-08-08
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Date de fin: 2004-07-29
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006915871
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0120XX0A
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915871.xml
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<h1>Article R5141-12</h1>
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Comme il est dit à l'article R. 234-5 du code rural ainsi reproduit :<br />
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"Lorsqu'une personne qui détient des animaux appartenant à une des espèces dont
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la chair ou les produits sont destinés à la consommation humaine envisage de
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mener des essais de médicaments autres que ceux mentionnés à l'article R.*
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234-4, elle doit en faire la déclaration au préfet du département où l'essai est
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effectué, au plus tard un mois avant le début de l'essai. Cette déclaration
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indique les conditions dans lesquelles elle fera assurer, à ses frais, dans un
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||||
établissement mentionné à l'article L. 226-9, la destruction des animaux objet
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de l'essai ainsi que de leurs produits.<br />
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||||
Un arrêté du ministre chargé de l'agriculture fixe le contenu de cette
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||||
déclaration."
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a> CODIFICATION cible
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</li>
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</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>
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</li>
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</ul>
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