Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé
Ministère: Ministère de la santé et de la prévention Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000046548579 NOR: SPRP2225215D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/46/54/85/JORFTEXT000046548579.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2021-02-08
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Date de fin: 2022-11-12
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Identifiant: LEGIARTI000043104954
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/10/49/LEGIARTI000043104954.xml
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Date de début: 2022-11-12
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000046554047
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/55/40/LEGIARTI000046554047.xml
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<h1>Article R5311-2</h1>
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@ -20,9 +20,8 @@ sur les centres et coordonnateurs mentionnés à l'article R. 1413-61-3 chargés
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l'évaluation des signalements et de la détection de signaux sur les événements
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indésirables des produits de santé et autres produits, substances ou plantes
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ayant des effets psychoactifs mentionnés à l'article L. 5133-1, dans les
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conditions définies dans la convention conclue avec les agences régionales de
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santé et relative au programme de travail annuel commun à ces centres et
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coordonnateurs.<br />
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conditions définies dans la convention mentionnée au II de l'article R.
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1413-61-6.<br />
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En outre, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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peut faire appel aux centres et coordonnateurs mentionnés à l'article R.
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@ -33,8 +32,11 @@ produits de santé, sur la base d'un appel à candidatures.<br />
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En cas d'urgence, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits
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de santé peut solliciter directement l'expertise des centres et coordonnateurs
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mentionnés à l'article R. 1413-61-3 et des professionnels mentionnés au dernier
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alinéa du même article. Dans ce cas, elle en informe le directeur général de
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l'agence régionale de santé concernée.
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alinéa du même article. Le directeur général de l'Agence nationale du médicament
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et des produits de santé et le directeur général de l'agence régionale de santé
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s'informent de façon régulière des expertises confiées aux centres et
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coordonnateurs de la région selon les modalités prévues dans la convention
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mentionnée au II de l'article R. 1413-61-6.
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<details>
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@ -44,7 +46,31 @@ l'agence régionale de santé concernée.
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043103306?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-125 du 5 février 2021 sur les vigilances relatives aux produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033897144?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5133-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2017-07-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039459172?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-61-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039459194?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-61-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-01-01 au 2022-11-12</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690138?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5133-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2003-12-07</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039459180?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-61-3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043104952?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-61-4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-02-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039459184?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-61-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-01-01 au 2021-02-08</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552244?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046554042?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-61-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-11-12</a> CITATION cible
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</li>
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</ul>
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@ -52,7 +78,22 @@ l'agence régionale de santé concernée.
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<ul>
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<li>
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2021-02-05 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043103306?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-125 du 5 février 2021 sur les vigilances relatives aux produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2022-11-10 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552244?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690138?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5133-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2003-12-07</a>
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||||
</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source Code de la santé publique - art. R1413-61-1
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source Code de la santé publique - art. R1413-61-3
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source Code de la santé publique - art. R1413-61-4
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</li>
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<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source Code de la santé publique - art. R1413-61-6
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</li>
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</ul>
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</details>
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2019-07-08
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Date de fin: 2022-11-12
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Identifiant: LEGIARTI000038790804
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/79/08/LEGIARTI000038790804.xml
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Date de début: 2022-11-12
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000046554037
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/55/40/LEGIARTI000046554037.xml
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<h1>Article R1222-1</h1>
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@ -14,7 +14,7 @@ le président de l'établissement :<br />
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1° Onze membres représentant l'Etat :<br />
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a) Trois représentants des ministres chargés de la santé et de l'action sociale
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a) Quatre représentants des ministres chargés de la santé et de l'action sociale
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;<br />
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||||
b) Un représentant du ministre chargé de la sécurité sociale ;<br />
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||||
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@ -23,7 +23,7 @@ c) Un représentant du ministre chargé de la défense ;<br />
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||||
d) Un représentant du ministre chargé du budget ;<br />
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||||
e) Deux représentants du ministre chargé de l'économie et des finances ;<br />
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||||
e) Un représentant du ministre chargé de l'économie et des finances ;<br />
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f) Un représentant du ministre chargé de la recherche ;<br />
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@ -86,7 +86,28 @@ partie.
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038733657?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-718 du 5 juillet 2019 procédant au regroupement et à la mise en cohérence des dispositions du code de la sécurité sociale applicables aux travailleurs indépendants - article 9 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031931662?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L1114-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-01-01 au 2018-08-06</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038314868?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L1114-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2019-03-25</a> CITATION cible
|
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006685817?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L1114-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2007-02-27</a> CITATION cible
|
||||
</li>
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||||
<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020891397?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L1114-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-07-23 au 2016-01-01</a> CITATION cible
|
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006685818?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L1114-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-02-27 au 2009-07-23</a> CITATION cible
|
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</li>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037290460?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L1114-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-08-06 au 2019-03-25</a> CITATION cible
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||||
</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006685816?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L1114-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2002-03-05 au 2004-08-11</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552240?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
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</li>
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</ul>
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@ -94,7 +115,7 @@ partie.
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<ul>
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<li>
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2019-07-05 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038733657?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-718 du 5 juillet 2019 procédant au regroupement et à la mise en cohérence des dispositions du code de la sécurité sociale applicables aux travailleurs indépendants - article 9 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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||||
2022-11-10 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552240?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006685816?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L1114-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2002-03-05 au 2004-08-11</a>
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||||
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2019-02-18
|
||||
Date de fin: 2022-11-12
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000038137846
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/13/78/LEGIARTI000038137846.xml
|
||||
Date de début: 2022-11-12
|
||||
Date de fin: 2023-11-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046554030
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/55/40/LEGIARTI000046554030.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R1222-17</h1>
|
||||
|
@ -12,19 +12,14 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/13/78/LEGIARTI000038137846.xml
|
|||
I. – La fonction de prise en charge du prélèvement comporte la sélection du
|
||||
donneur et la surveillance du déroulement du prélèvement.<br />
|
||||
|
||||
Cette fonction est exercée par des personnels habilités par l'Etablissement
|
||||
français du sang ou le centre de transfusion sanguine des armées, au vu de leur
|
||||
formation, de leur expérience et des exigences de bonnes pratiques
|
||||
transfusionnelles mentionnées à l'article L. 1222-12.<br />
|
||||
|
||||
II.-La surveillance du déroulement du prélèvement est assurée par :<br />
|
||||
|
||||
1° Des personnes qui satisfont aux conditions d'exercice de la médecine et qui
|
||||
sont titulaires du diplôme d'études spécialisées complémentaires
|
||||
d'hémobiologie-transfusion, de la capacité en technologie transfusionnelle, du
|
||||
diplôme universitaire de transfusion sanguine ou d'un diplôme de médecine du don
|
||||
figurant sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Les personnes qui satisfont aux conditions d'exercice de la médecine sans être
|
||||
titulaires de l'un de ces diplômes ou titres peuvent assurer la surveillance du
|
||||
déroulement du prélèvement et conduire l'entretien préalable au don, sous
|
||||
réserve d'acquérir l'un d'eux dans les deux ans qui suivent leur prise de
|
||||
fonction ;<br />
|
||||
1° Des médecins bénéficiant de l'habilitation prévue au I.<br />
|
||||
|
||||
2° En l'absence d'un médecin sur le site de collecte, des personnes qui
|
||||
satisfont aux conditions d'exercice de la profession d'infirmier ou
|
||||
|
@ -37,33 +32,37 @@ b) Ont suivi une formation spécifique relative à la surveillance du dérouleme
|
|||
du prélèvement ;<br />
|
||||
|
||||
c) Bénéficient d'un moyen de communication pour joindre à tout moment un médecin
|
||||
titulaire d'un des diplômes mentionnés au 1°. Les modalités d'application du
|
||||
bénéficiant de l'habilitation prévue au 1°. Les modalités d'application du
|
||||
présent alinéa sont fixées par arrêté du ministre en charge de la santé.<br />
|
||||
|
||||
III. – L'entretien préalable au don du sang mentionné à l'article R. 1221-5 est
|
||||
conduit par :<br />
|
||||
|
||||
1° Des personnes qui satisfont aux conditions mentionnées au II ;<br />
|
||||
1° Des médecins bénéficiant de l'habilitation prévue au I ;<br />
|
||||
|
||||
2° Des personnes qui satisfont aux conditions d'exercice de la profession
|
||||
d'infirmier ou d'infirmière, dès lors qu'elles justifient de l'équivalent de
|
||||
deux ans d'expérience dans l'activité de collecte et qu'elles ont suivi une
|
||||
formation à l'entretien préalable au don.<br />
|
||||
d'infirmier ou d'infirmière, dès lors qu'elles bénéficient de l'habilitation
|
||||
prévue au I ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des étudiants en médecine ayant validé la deuxième année du deuxième cycle
|
||||
des études médicales bénéficiant de l'habilitation prévue au I.<br />
|
||||
|
||||
IV. – Lorsqu'au cours d'un entretien préalable au don, apparaît un risque de
|
||||
contre-indication prévu par l'arrêté fixant les critères de sélection des
|
||||
donneurs de sang mentionné à l'article R. 1221-5, dont l'appréciation relève
|
||||
uniquement d'un médecin, l'infirmier ou l'infirmière qui réalise cet entretien
|
||||
en application du III du présent article fait appel à un médecin titulaire d'un
|
||||
diplôme mentionné au 1° du II, présent sur le site de collecte ou à distance,
|
||||
par tout moyen de communication mentionné au 2° du II.<br />
|
||||
uniquement d'un médecin, l'infirmier, l'infirmière ou l'étudiant en médecine
|
||||
mentionnés, respectivement, au 2° et au 3° du III qui réalise cet entretien en
|
||||
application du III du présent article fait appel à un médecin bénéficiant de
|
||||
l'habilitation prévue au I, présent sur le site de collecte ou à distance, par
|
||||
tout moyen de communication mentionné au 2° du II.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'une cause de contre-indication au don est incomprise du candidat au don
|
||||
ou lorsque le candidat au don le demande, l'infirmier ou l'infirmière qui
|
||||
ou lorsque le candidat au don le demande, l'infirmier, l'infirmière ou
|
||||
l'étudiant en médecine mentionnés, respectivement, au 2° et au 3° du III qui
|
||||
réalise l'entretien préalable au don en application du III du présent article
|
||||
fait appel à un médecin titulaire d'un diplôme mentionné au 1° du II, présent
|
||||
sur le site de collecte ou à distance, par tout moyen de communication mentionné
|
||||
au 2° du II. L'entretien se tient directement entre le donneur et le médecin.
|
||||
fait appel à un médecin bénéficiant de l'habilitation prévue au I, présent sur
|
||||
le site de collecte ou à distance, par tout moyen de communication mentionné au
|
||||
2° du II. L'entretien se tient directement entre le donneur et le médecin.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -73,7 +72,10 @@ au 2° du II. L'entretien se tient directement entre le donneur et le médecin.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038136534?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-105 du 15 février 2019 relatif à l'organisation de la collecte de sang total en l'absence physique du médecin - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046554016?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1222-20 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-11-12</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552240?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -90,17 +92,23 @@ au 2° du II. L'entretien se tient directement entre le donneur et le médecin.
|
|||
2014-09-12 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029450373?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2014-1042 du 12 septembre 2014 relatif au sang humain - article 19 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2014-09-15</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
2019-02-15 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038136534?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-105 du 15 février 2019 relatif à l'organisation de la collecte de sang total en l'absence physique du médecin - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2019-02-15 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038136540?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-105 du 15 février 2019 relatif à l'organisation de la collecte de sang total en l'absence physique du médecin - article 6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2019-02-18</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
2019-02-15 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000038136540?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-105 du 15 février 2019 relatif à l'organisation de la collecte de sang total en l'absence physique du médecin - article 6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2019-02-18</a>
|
||||
2022-11-10 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552240?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2024-07-02 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000050087193?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 2 juillet 2024 fixant les modalités de communication entre les infirmiers ou infirmières chargés de la surveillance du déroulement du prélèvement et de l'entretien préalable au don de sang total et le médecin mentionné à l'article R. 1222-17-II-1° du code de la santé publique VIGUEUR</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la santé publique - art. L1222-12
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006908775?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1221-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-02-03 au 2006-12-14</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046554016?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1222-20 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-11-12</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801933?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R668-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1997-11-29 au 2003-05-27</a>
|
||||
</li>
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-07-30
|
||||
Date de fin: 2022-11-12
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000035321536
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/15/LEGIARTI000035321536.xml
|
||||
Date de début: 2022-11-12
|
||||
Date de fin: 2023-11-06
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046553986
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/55/39/LEGIARTI000046553986.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R1222-39</h1>
|
||||
|
@ -35,7 +35,7 @@ territorialement compétente ;<br />
|
|||
|
||||
2° Pour l'activité de conseil transfusionnel, la permanence, vingt-quatre heures
|
||||
sur vingt-quatre, sur place ou par astreinte, est assurée par au moins un
|
||||
médecin ;<br />
|
||||
médecin ou un pharmacien biologiste ;<br />
|
||||
|
||||
3° Pour l'activité d'immuno-hématologie, en ce qui concerne les examens
|
||||
d'immuno-hématologie dits " receveur " et les examens complexes
|
||||
|
@ -60,25 +60,22 @@ santé concernés et l'agence régionale de santé territorialement compétente.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029460465?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1223-13 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2014-09-15 au 2017-07-30</a> CONCORDE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035318953?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1199 du 27 juillet 2017 modifiant les dispositions relatives à l'Etablissement français du sang - article 5 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552240?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
2017-07-27 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000035318953?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2017-1199 du 27 juillet 2017 modifiant les dispositions relatives à l'Etablissement français du sang - article 5 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2017-12-26 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037128104?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 26 décembre 2017 fixant le schéma directeur national de la transfusion sanguine pris en application de l'article L. 1222-15 du code de la santé publique - article AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2018-06-30</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2018-06-20 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000037127805?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 20 juin 2018 modifiant l'arrêté du 26 décembre 2017 fixant le schéma directeur national de la transfusion sanguine pris en application de l'article L. 1222-15 du code de la santé publique - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2022-11-10 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552240?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2022-12-17 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046831003?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 17 décembre 2022 fixant le schéma directeur national de la transfusion sanguine pris en application de l'article L. 1222-15 du code de la santé publique - article AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-12-30</a>
|
||||
</li>
|
||||
|
|
|
@ -12,7 +12,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000039459168
|
|||
- [Article R1413-61-4](article_r1413-61-4.md)
|
||||
- [Article R1413-61-5](article_r1413-61-5.md)
|
||||
- [Article R1413-61-6](article_r1413-61-6.md)
|
||||
- [Article R1413-61-7](article_r1413-61-7.md)
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-01-01
|
||||
Date de fin: 2022-11-12
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000039459194
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/45/91/LEGIARTI000039459194.xml
|
||||
Date de début: 2022-11-12
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000046554042
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/55/40/LEGIARTI000046554042.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R1413-61-6</h1>
|
||||
|
@ -12,8 +12,10 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/45/91/LEGIARTI000039459194.xml
|
|||
I.-Le directeur général de l'agence régionale de santé organise les missions de
|
||||
vigilance relatives aux produits de santé au niveau régional. A ce titre :<br />
|
||||
|
||||
1° Il désigne un ou plusieurs établissements de santé pour héberger les centres
|
||||
et coordonnateurs mentionnés à l'article R. 1413-61-3 ;<br />
|
||||
1° Il désigne, après avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité
|
||||
du médicament et des produits de santé, un ou plusieurs établissements de santé
|
||||
pour héberger les centres et coordonnateurs mentionnés à l'article R. 1413-61-3
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° Il organise la mise en commun des moyens et des missions d'appui aux
|
||||
professionnels de santé et d'animation mentionnés au 3° du I de l'article R.
|
||||
|
@ -31,21 +33,18 @@ médicament et des produits de santé, et que leur couverture territoriale perme
|
|||
d'assurer un appui aux professionnels de santé.<br />
|
||||
|
||||
II.-Les modalités de mise en œuvre des missions de vigilance font l'objet d'une
|
||||
convention conclue entre le directeur général de l'agence régionale de santé et
|
||||
le ou les établissements de santé au sein desquels s'exercent ces missions, en
|
||||
concertation avec les responsables des centres et coordonnateurs mentionnés à
|
||||
l'article R. 1413-61-3. Lorsqu'il y a plusieurs établissements de santé, cette
|
||||
convention désigne un établissement coordonnateur.<br />
|
||||
convention, conforme à une convention type fixée par arrêté du ministre chargé
|
||||
de la santé conclue entre le directeur général de l'agence régionale de santé,
|
||||
le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé et le directeur général de chaque établissement de santé au
|
||||
sein duquel s'exercent ou sont rattachées ces missions, en concertation avec les
|
||||
responsables des centres et coordonnateurs mentionnés à l'article R.
|
||||
1413-61-3.<br />
|
||||
|
||||
III.-Si les missions de vigilance sont exercées au sein de plusieurs
|
||||
établissements de santé mentionnés au 1° du I, le directeur général de l'agence
|
||||
régionale de santé :<br />
|
||||
|
||||
1° Définit la zone d'intervention de chacun des établissements de santé ;<br />
|
||||
|
||||
2° Veille à la coordination des travaux ;<br />
|
||||
|
||||
3° Facilite la mise en place d'une coordination scientifique régionale.
|
||||
III.-Les modalités de collaboration entre le directeur général de l'Agence
|
||||
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et les directeurs
|
||||
généraux des agences régionales de santé en vue de l'exercice de leurs missions
|
||||
respectives de vigilance sont définies dans la convention mentionnées au II.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -55,7 +54,16 @@ régionale de santé :<br />
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039458786?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-1306 du 6 décembre 2019 sur les vigilances relatives aux produits de santé et les événements indésirables associés aux soins - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039459180?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-61-3 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043104952?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-61-4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-02-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039459184?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1413-61-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-01-01 au 2021-02-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552242?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -63,11 +71,17 @@ régionale de santé :<br />
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
2019-12-06 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039458786?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-1306 du 6 décembre 2019 sur les vigilances relatives aux produits de santé et les événements indésirables associés aux soins - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2022-11-10 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552242?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2022-11-14 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046567257?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 14 novembre 2022 pris en application de l'article R. 1413-61-4 du code de la santé publique définissant les missions des centres et coordonnateurs régionaux sur les vigilances relatives aux produits de santé - article 2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-11-18</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la santé publique - art. R1413-61-3
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la santé publique - art. R1413-61-4
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046554047?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5311-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-11-12</a>
|
||||
</li>
|
||||
|
|
|
@ -1,61 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2021-01-01
|
||||
Date de fin: 2022-11-12
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000039459209
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/45/92/LEGIARTI000039459209.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R1413-61-7</h1>
|
||||
|
||||
I.-Un programme de travail annuel commun est établi par le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé et les centres ou coordonnateurs mentionnés à
|
||||
l'article R. 1413-61-3 à partir des orientations de la politique de santé
|
||||
définie à l'article L. 1411-1 et de la convention signée avec l'Agence nationale
|
||||
de sécurité du médicament et des produits de santé mentionnée à l'article R.
|
||||
5311-2.<br />
|
||||
|
||||
Ce programme de travail est transmis au directeur général de l'Agence nationale
|
||||
de sécurité du médicament et des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
II.-Un rapport d'activité annuel commun est établi conjointement par les centres
|
||||
et coordonnateurs. Il est remis au directeur général de l'agence régionale de
|
||||
santé qui le transmet au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du
|
||||
médicament et des produits de santé.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039458786?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-1306 du 6 décembre 2019 sur les vigilances relatives aux produits de santé et les événements indésirables associés aux soins - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552242?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> ABROGE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
2019-12-06 CREE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039458786?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2019-1306 du 6 décembre 2019 sur les vigilances relatives aux produits de santé et les événements indésirables associés aux soins - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2021-02-05 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000043103458?vers=git&vers=legifrance">Arrêté du 5 février 2021 pris en application de l'article R. 1413-61-4 du code de la santé publique définissant les missions des centres et coordonnateurs régionaux sur les vigilances relatives aux produits de santé - article AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2021-02-08 au 2022-11-18</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2021-02-05 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000044944672?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2021-125 du 5 février 2021 sur les vigilances relatives aux produits de santé - article 2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2021-12-31</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2022-11-10 ABROGE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046552242?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-1425 du 10 novembre 2022 relatif à la qualification de certains personnels de l'Etablissement français du sang et aux vigilances relatives aux produits de santé - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000039469863?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5311-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2021-01-01 au 2021-02-08</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
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