Ordonnance n° 2018-4 du 3 janvier 2018 relative à la simplification et à la modernisation des régimes d'autorisation des activités de soins et d'équipements matériels lourds
Application de la Constitution, notamment son article 38 ; de la loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé, notamment son article 204. Modification du code de la santé publique. Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: ORDONNANCE Identifiant: JORFTEXT000036375729 NOR: SSAH1729730R URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/36/37/57/JORFTEXT000036375729.xml
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2017-01-14
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Date de fin: 2018-01-05
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Identifiant: LEGIARTI000033862971
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/86/29/LEGIARTI000033862971.xml
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Date de début: 2018-01-05
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000036408260
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/40/82/LEGIARTI000036408260.xml
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###### Article L2142-1
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@ -40,7 +40,7 @@ fonctionnement déterminées par voie réglementaire.<br />
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L'autorisation porte sur une ou plusieurs des activités d'assistance médicale à
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la procréation, avec ou sans tiers donneur. Elle est délivrée pour une durée de
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cinq ans.<br />
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sept ans.<br />
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La mise en oeuvre de la fécondation in vitro est subordonnée à la réunion des
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autorisations clinique et biologique mentionnées au quatrième alinéa.
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@ -15,6 +15,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171453
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- [Article L6122-7](article_l6122-7.md)
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||||
- [Article L6122-8](article_l6122-8.md)
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||||
- [Article L6122-9](article_l6122-9.md)
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||||
- [Article L6122-9-1](article_l6122-9-1.md)
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||||
- [Article L6122-10](article_l6122-10.md)
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||||
- [Article L6122-10-1](article_l6122-10-1.md)
|
||||
- [Article L6122-11](article_l6122-11.md)
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@ -1,15 +1,18 @@
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État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2016-01-28
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Date de fin: 2018-01-05
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||||
Identifiant: LEGIARTI000031930739
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/93/07/LEGIARTI000031930739.xml
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||||
Date de début: 2018-01-05
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||||
Date de fin: 2018-01-19
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||||
Identifiant: LEGIARTI000036408224
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/40/82/LEGIARTI000036408224.xml
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###### Article L6122-2
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||||
L'autorisation est accordée lorsque le projet :<br />
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L'autorisation est accordée, en tenant compte des éléments des rapports de
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certification émis par la Haute Autorité de santé qui concernent le projet pour
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lequel elle est sollicitée et qui sont pertinents à la date de la décision (1),
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||||
lorsque le projet :<br />
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1° Répond aux besoins de santé de la population identifiés par les schémas
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||||
mentionnés aux articles L. 1434-2 et L. 1434-6 ;<br />
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@ -34,11 +37,11 @@ applicables à ces établissements.<br />
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||||
Les autorisations existantes incompatibles avec la mise en œuvre des
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dispositions relatives à l'organisation des soins prévues par les schémas
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||||
mentionnés aux articles L. 1434-7 et L. 1434-10 sont révisées au plus tard un an
|
||||
après la publication de ces dispositions.<br />
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||||
mentionnés aux articles L. 1434-7 et L. 1434-10 sont révisées selon la procédure
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||||
prévue à l'article L. 6122-12.<br />
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||||
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||||
Cette révision est effectuée selon la procédure prévue à l'article L. 6122-12 ;
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||||
elle peut conduire au retrait de l'autorisation. Le délai de mise en œuvre de la
|
||||
modification de l'autorisation est fixé par la décision de l'agence régionale de
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||||
santé prévue au troisième alinéa du même article L. 6122-12 ; il ne peut être
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supérieur à un an.
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||||
La notification du projet de révision intervient dans les six mois suivant la
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||||
publication du schéma applicable. La révision peut conduire au retrait de
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||||
l'autorisation. Le délai de mise en œuvre de la modification de l'autorisation
|
||||
est fixé par la décision de l'agence régionale de santé prévue au troisième
|
||||
alinéa du même article L. 6122-12 ; il ne peut être supérieur à un an.
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 2009-07-23
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||||
Date de fin: 2018-01-05
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||||
Identifiant: LEGIARTI000020892149
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/20/89/21/LEGIARTI000020892149.xml
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||||
Date de début: 2018-01-05
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000036408249
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/40/82/LEGIARTI000036408249.xml
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###### Article L6122-4
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@ -13,18 +13,33 @@ L'autorisation est donnée avant le début des travaux, de l'installation de
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l'équipement matériel lourd ou de la mise en oeuvre des activités de soins ou
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||||
des structures de soins alternatives à l'hospitalisation projetées.<br />
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||||
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||||
Elle vaut de plein droit autorisation de fonctionner, sous réserve du résultat
|
||||
positif d'une visite de conformité et, sauf mention contraire, autorisation de
|
||||
dispenser des soins remboursables aux assurés sociaux par application de
|
||||
l'article L. 162-21 du code de la sécurité sociale.<br />
|
||||
Elle vaut de plein droit autorisation de fonctionner, sous réserve d'une
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||||
déclaration de commencement d'activité auprès de l'agence régionale de santé et,
|
||||
le cas échéant, de la réalisation de la visite de conformité, prévue au
|
||||
troisième alinéa, suivie d'un résultat positif et, sauf mention contraire,
|
||||
autorisation de dispenser des soins remboursables aux assurés sociaux par
|
||||
application de l'article L. 162-21 du code de la sécurité sociale. Le titulaire
|
||||
de l'autorisation s'engage, dans la déclaration de commencement d'activité, au
|
||||
respect de la conformité de l'activité de soins ou de l'équipement matériel
|
||||
lourd aux conditions d'autorisation.<br />
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||||
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||||
La visite de conformité est réalisée au plus tard six mois après la mise en
|
||||
œuvre des activités de soins ou des structures de soins alternatives à
|
||||
l'hospitalisation ou la mise en service de l'équipement matériel lourd. Le
|
||||
maintien de la conformité est vérifié après toute modification des conditions
|
||||
d'exécution de l'autorisation. Le défaut de conformité peut donner lieu à
|
||||
l'application des mesures prévues à l'article L. 6122-13 du présent code. Les
|
||||
modalités de visite et de vérification de conformité sont fixées par décret.<br />
|
||||
Le directeur général de l'agence régionale de santé peut décider qu'il sera fait
|
||||
une visite de conformité dans les six mois suivant la mise en œuvre des
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||||
activités de soins ou des structures de soins alternatives à l'hospitalisation
|
||||
ou la mise en service de l'équipement matériel lourd. Dans cette hypothèse, il
|
||||
notifie sa décision au titulaire de l'autorisation dans le mois suivant la
|
||||
réception de la déclaration de commencement d'activité. A défaut de notification
|
||||
dans ce délai, le directeur général de l'agence régionale de santé est réputé
|
||||
renoncer à diligenter cette visite.<br />
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||||
|
||||
En cas de modification des locaux ou des conditions d'exécution de
|
||||
l'autorisation, le directeur général de l'agence régionale de santé peut décider
|
||||
qu'il sera fait une visite de conformité dans les conditions prévues à l'alinéa
|
||||
précédent.<br />
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||||
|
||||
Le défaut de conformité peut donner lieu à l'application des mesures prévues à
|
||||
l'article L. 6122-13 du présent code. Les modalités de visite de conformité sont
|
||||
fixées par décret.<br />
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||||
L'autorisation de dispenser des soins remboursables aux assurés sociaux peut
|
||||
être refusée lorsque le prix prévu est hors de proportion avec les conditions de
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||||
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@ -1,22 +1,18 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2010-02-26
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||||
Date de fin: 2018-01-05
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||||
Identifiant: LEGIARTI000021940544
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/05/LEGIARTI000021940544.xml
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||||
Date de début: 2018-01-05
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036408239
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/40/82/LEGIARTI000036408239.xml
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###### Article L6122-8
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||||
L'autorisation est donnée pour une durée déterminée, fixée par voie
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réglementaire. Cette durée ne peut être inférieure à cinq ans, sauf pour les
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||||
réglementaire. Cette durée ne peut être inférieure à sept ans, sauf pour les
|
||||
activités de soins nécessitant des dispositions particulières dans l'intérêt de
|
||||
la santé publique. Au 1er janvier 2010, les autorisations d'activités de soins
|
||||
délivrées pour une durée indéterminée prennent fin au terme de la durée
|
||||
applicable en vertu du présent article. Les titulaires d'autorisation devront
|
||||
obtenir le renouvellement de leur autorisation dans les conditions prévues à
|
||||
l'article L. 6122-10.<br />
|
||||
la santé publique.<br />
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||||
|
||||
L'autorisation fixe les objectifs quantifiés des activités de soins ou des
|
||||
équipements lourds autorisés lorsqu'ils n'ont pas été fixés dans le contrat
|
||||
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@ -25,9 +21,10 @@ L. 6114-1 et suivants. Dans ce cas, l'autorisation prévoit les pénalités
|
|||
applicables en cas de non-respect de ces objectifs.<br />
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||||
|
||||
Dans le cadre d'une opération de coopération, conversion, cession, changement de
|
||||
lieu d'implantation, fermeture, regroupement prévue par le schéma d'organisation
|
||||
des soins et pour assurer la continuité des soins, l'agence régionale de santé
|
||||
peut modifier la durée de validité d'une autorisation restant à courir ou fixer
|
||||
pour la nouvelle autorisation une durée de validité inférieure à celle prévue
|
||||
par voie réglementaire, après avis de la commission spécialisée de la conférence
|
||||
régionale de la santé et de l'autonomie compétente pour le secteur sanitaire.
|
||||
lieu d'implantation, fermeture, regroupement prévue, le cas échéant, par le
|
||||
schéma d'organisation des soins et pour assurer la continuité des soins,
|
||||
l'agence régionale de santé peut modifier la durée de validité d'une
|
||||
autorisation restant à courir ou fixer pour la nouvelle autorisation une durée
|
||||
de validité inférieure à celle prévue, le cas échéant, par voie réglementaire,
|
||||
après avis de la commission spécialisée de la conférence régionale de la santé
|
||||
et de l'autonomie compétente pour le secteur sanitaire.
|
||||
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@ -0,0 +1,20 @@
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2018-01-05
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036405563
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/40/55/LEGIARTI000036405563.xml
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||||
###### Article L6122-9-1
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||||
Par dérogation aux dispositions des articles L. 6122-2, L. 6122-8 et L. 6122-9,
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||||
en cas de menace sanitaire grave constatée par le ministre chargé de la santé
|
||||
dans les conditions prévues à l'article L. 3131-1, le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé peut autoriser pour une durée limitée un
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||||
établissement de santé à exercer une activité de soins autre que celle au titre
|
||||
de laquelle il a été autorisé.<br />
|
||||
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||||
Cette implantation n'est pas comptabilisée dans les objectifs quantifiés de
|
||||
l'offre de soins.
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2010-02-26
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||||
Date de fin: 2018-01-05
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||||
Identifiant: LEGIARTI000021940509
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/21/94/05/LEGIARTI000021940509.xml
|
||||
Date de début: 2018-01-05
|
||||
Date de fin: 2018-01-19
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000036408217
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/36/40/82/LEGIARTI000036408217.xml
|
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###### Article L6122-9
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@ -29,6 +29,10 @@ agences des autres régions intéressées et le jour où elle reçoit le dernier
|
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ces avis. Toutefois, les avis non reçus au bout de quatre mois sont réputés
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favorables au projet.<br />
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||||
Dans le cas d'une demande d'autorisation relative aux greffes d'organes
|
||||
mentionnées à l'article L. 1234-2, la décision de l'agence régionale de santé
|
||||
est prise après avis conforme de l'Agence de la biomédecine (1).<br />
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||||
Les demandes d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation portant sur des
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activités de soins ou équipements de même nature sont reçues au cours de
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||||
périodes déterminées par voie réglementaire. Elles sont examinées sans qu'il
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||||
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@ -42,7 +46,8 @@ insuffisante au regard du schéma d'organisation des soins. Les demandes tendant
|
|||
équipement matériel lourd ne sont recevables, pour la période considérée, que
|
||||
pour des projets intéressant ces territoires de santé. Toutefois, dans l'intérêt
|
||||
de la santé publique, des demandes peuvent être reçues lorsqu'elles visent à
|
||||
satisfaire des besoins exceptionnels.<br />
|
||||
satisfaire des besoins exceptionnels définis par arrêté du directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé.<br />
|
||||
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||||
La décision de l'agence régionale de santé est notifiée au demandeur dans un
|
||||
délai maximum de six mois suivant la date d'expiration de la période de
|
||||
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