Décret no 91-78 du 16 janvier 1991 relatif aux activités de chirurgie cardiaque
LES ACTIVITES DE CHIRURGIE CARDIAQUE COMPRENNENT TOUTES LES INTERVENTIONS CHIRURGICALES INTRA-THORACIQUES PORTANT SUR L'APPAREIL CARDIO-VASCULAIRE; LE COEUR LUI-MEME,SON ENVELOPPE PERICARDIQUE,SES VAISSEAUX NOURRICIERS,SES VEINES AFFERENTES,LES GROS VAISSEAUX EFFERENTS DE LA BASE ET,DE FACON GENERALE,TOUTES LES INTERVENTIONS NECESSITANT UNE CIRCULATION EXTRA- CORPORELLE SONT PRATIQUEES AU SEIN D'UNITES SPECIFIQUES. ELLES SONT SOUMISES AUX AUTORISATIONS PREVUES PAR LES ART. 34 (AL. 2) ET 48 (AL. 3) DE LA LOI 701318 DU 31-12-1970 SUBORDONNEES AU RESPECT DE CERTAINES PRESCRIPTIONS. LES AUTORISATIONS SONT ACCORDEES EN FONCTION D'UN INDICE NATIONAL DE BESOINS FIXE A L'ART. 44 DE LA LOI SUSVISEE SELON UNE REPARTITION REGIONALE EQUILIBREE. COMPOSITION DE L'ETABLISSEMENT ET ACTES POUVANT ETRE REALISES AU SEIN DE CE DERNIER,EQUIPEMENTS MATERIELS. LES ETABLISSEMENTS PRATIQUANT A LA DATE D'ENTREE EN VIGUEUR DU PRESENT DECRET LES ACTIVITES DE CHIRURGIE CARDIAQUE DOIVENT DEMANDER L'AUTORISATION DANS UN DELAI DE 6 MOIS,A COMPTER DE CETTE DATE. ACCORD DE L'AUTORISATION POUR UNE DUREE DE 3 ANS MEME S'ILS NE REMPLISSENT PAS LES CONDITIONS MENTIONNEES AUX ART. 3 A 6 DU PRESENT DECRET,AU-DELA DE CE DELAI,L'AUTORISATION NE SERA RENOUVELEE QUE SI CES ETABLISSEMENTS SE SONT CONFORMES A CES CONDITIONS. Ministère: MINISTERE DE LA SOLIDARITE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000536514 NOR: SANH9100007D Ancien identifiant: 1DX99178 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/53/65/JORFTEXT000000536514.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2005-07-26
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Date de fin: 2006-01-27
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Identifiant: LEGIARTI000006916868
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0690XX0A
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Date de début: 2006-01-27
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||||
Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000006916869
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0690XX0B
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###### Article R6123-69
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Les activités de chirurgie cardiaque comprennent toutes les interventions
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chirurgicales intra-thoraciques portant sur l'appareil cardio-vasculaire, le
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coeur lui-même, son enveloppe péricardique, ses vaisseaux nourriciers, ses
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veines afférentes, les gros vaisseaux efférents de la base et, de façon
|
||||
générale, toutes les interventions nécessitant une circulation
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extra-corporelle.<br />
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||||
Les activités mentionnées au présent article sont pratiquées au sein d'unités
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spécifiques.
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||||
L'activité de soins de chirurgie cardiaque mentionnée au 10° de l'article R.
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||||
6122-25 comprend toutes les interventions chirurgicales intrathoraciques portant
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sur l'appareil cardio-vasculaire : le coeur, le péricarde, les artères
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||||
coronaires, les veines afférentes, les gros vaisseaux afférents et efférents,
|
||||
que ces interventions nécessitent ou non une circulation sanguine
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extracorporelle.
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2005-07-26
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||||
Date de fin: 2006-01-27
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006916870
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0700XX0A
|
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||||
Date de début: 2006-01-27
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006916871
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0700XX0B
|
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###### Article R6123-70
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||||
Les activités définies à l'article R. 6123-69 sont soumises aux autorisations
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||||
prévues par l'article L. 6122-1.<br />
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||||
L'autorisation prévue par l'article L. 6122-1 est accordée pour :<br />
|
||||
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||||
Ces autorisations sont subordonnées au respect des prescriptions des articles R.
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||||
6123-71 à R. 6123-74.
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||||
1° L'activité de soins de chirurgie cardiaque pratiquée chez des patients
|
||||
adultes ;<br />
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||||
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||||
2° L'activité de soins de chirurgie cardiaque pédiatrique.<br />
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||||
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||||
L'autorisation précise le ou les sites sur lesquels l'activité est exercée. Les
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||||
conditions fixées par la présente section sont applicables à chaque site.
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2006-01-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916872
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0710XX0A
|
||||
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|
||||
Date de début: 2006-01-27
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916873
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0710XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916873.xml
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###### Article R6123-71
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||||
L'établissement dans lequel sont pratiquées les activités définies à l'article
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||||
R. 6123-69 comprend :<br />
|
||||
L'autorisation de pratiquer l'activité de soins de chirurgie cardiaque pour les
|
||||
patients adultes ne peut être délivrée à un établissement de santé ou à un
|
||||
groupement de coopération sanitaire qu'à condition de respecter, sur le même
|
||||
site, dans un bâtiment commun ou, à défaut, dans des bâtiments voisins, les
|
||||
prescriptions suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Des lits de chirurgie en nombre suffisant pour assurer la prise en charge et
|
||||
la surveillance postopératoire des patients ;<br />
|
||||
1° Disposer d'une unité d'hospitalisation prenant en charge les patients de
|
||||
chirurgie cardiaque et de salles d'opération réservées à cette activité ;<br />
|
||||
|
||||
2° Une unité de réanimation chirurgicale ;<br />
|
||||
2° Disposer de :<br />
|
||||
|
||||
3° Les moyens nécessaires à la réalisation des examens de biochimie, du contrôle
|
||||
des gaz du sang et des facteurs de l'hémostase ;<br />
|
||||
a) Une unité de réanimation autorisée ;<br />
|
||||
|
||||
4° Une unité de cardiologie comportant une unité de soins intensifs de
|
||||
cardiologie disposant d'appareils d'imagerie cardio-vasculaire dont un appareil
|
||||
de coronarographie.
|
||||
b) Une unité de médecine pratiquant la cardiologie ;<br />
|
||||
|
||||
c) Une unité de soins intensifs mentionnée au 3° de l'article R. 6123-37,
|
||||
pratiquant les soins intensifs cardiologiques.<br />
|
||||
|
||||
3° Exercer les activités interventionnelles sous imagerie médicale, par voie
|
||||
endovasculaire, en cardiologie.
|
||||
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2006-01-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916874
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0720XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916874.xml
|
||||
Date de début: 2006-01-27
|
||||
Date de fin: 2023-06-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916875
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0720XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916875.xml
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||||
###### Article R6123-72
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||||
L'établissement doit pouvoir faire réaliser :<br />
|
||||
L'autorisation de pratiquer une activité de soins de chirurgie cardiaque
|
||||
pédiatrique ne peut être délivrée à un établissement de santé ou à un groupement
|
||||
de coopération sanitaire qu'à condition de respecter, sur le même site, dans un
|
||||
bâtiment commun ou, à défaut, dans des bâtiments voisins, les prescriptions
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° En permanence, des examens de bactériologie, d'hématologie et d'immunologie
|
||||
;<br />
|
||||
1° Disposer d'une unité d'hospitalisation dédiée et de salles d'opération
|
||||
réservées à cette activité :<br />
|
||||
|
||||
2° Des investigations de médecine nucléaire cardio-pneumologiques et
|
||||
d'électro-encéphalographie.
|
||||
2° Disposer de :<br />
|
||||
|
||||
a) Une unité de réanimation pédiatrique ;<br />
|
||||
|
||||
b) Une unité de médecine pratiquant la cardiologie ;<br />
|
||||
|
||||
c) Une unité de soins intensifs mentionnée au 3° de l'article R. 6123-37,
|
||||
pratiquant les soins intensifs cardiologiques.<br />
|
||||
|
||||
3° Exercer les activités interventionnelles sous imagerie médicale, par voie
|
||||
endovasculaire, en cardiologie.
|
||||
|
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2006-01-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916876
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0730XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916876.xml
|
||||
Date de début: 2006-01-27
|
||||
Date de fin: 2006-05-23
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916877
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0730XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916877.xml
|
||||
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||||
###### Article R6123-73
|
||||
|
||||
L'unité, mentionnée au deuxième alinéa de l'article R. 6123-69, dispose des
|
||||
moyens en praticiens spécialisés et en personnels infirmiers et des équipements
|
||||
matériels suivants :<br />
|
||||
|
||||
1° En ce qui concerne les praticiens et les personnels :<br />
|
||||
|
||||
a) Au moins deux chirurgiens titulaires du diplôme d'études spécialisées en
|
||||
chirurgie thoracique et cardio-vasculaire ou pouvant justifier avoir exercé des
|
||||
fonctions chirurgicales hospitalières dans une unité de chirurgie thoracique et
|
||||
cardio-vasculaire pendant une durée équivalente à celle requise pour l'obtention
|
||||
de ce diplôme et ayant accompli au moins deux années dans un service de
|
||||
chirurgie thoracique et cardio-vasculaire dans des fonctions de niveau
|
||||
équivalent au clinicat ;<br />
|
||||
|
||||
b) Au moins deux médecins titulaires du diplôme d'études spécialisées en
|
||||
anesthésiologie-réanimation chirurgicale ou spécialistes qualifiés en
|
||||
anesthésie-réanimation ;<br />
|
||||
|
||||
c) Un médecin ayant la formation ou la pratique nécessaire pour assurer la
|
||||
responsabilité de la circulation extra-corporelle ;<br />
|
||||
|
||||
d) En sus des personnels infirmiers recrutés, dans la mesure du possible, parmi
|
||||
les infirmiers ou infirmières de salle d'opération, au moins deux infirmiers ou
|
||||
infirmières spécialisés en anesthésie-réanimation et au moins un infirmier ou
|
||||
une infirmière ayant acquis la technique de la circulation extra-corporelle ;<br />
|
||||
|
||||
2° En ce qui concerne les équipements matériels au sein d'un bloc opératoire
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
a) Deux salles aseptiques d'au moins 40 mètres carrés affectées à la chirurgie
|
||||
cardiaque, dotées chacune d'un appareil de circulation extra-corporelle équipé
|
||||
d'un système de surveillance des paramètres et disposant d'un appareil de
|
||||
récupération du sang ;<br />
|
||||
|
||||
b) Une salle de stockage d'au moins 25 mètres carrés en milieu aseptique pour
|
||||
les appareils de circulation extra-corporelle.
|
||||
Le titulaire de l'autorisation de pratiquer une activité de soins de chirurgie
|
||||
cardiaque assure en permanence, en lien avec le service d'aide médicale urgente
|
||||
mentionné à l'article L. 6112-5 et les services d'accueil et de traitement des
|
||||
urgences mentionnés à l'article R. 6123-1, le diagnostic et le traitement des
|
||||
patients susceptibles de bénéficier de cette activité.
|
||||
|
|
|
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|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2005-07-26
|
||||
Date de fin: 2006-01-27
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916879
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0740XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916879.xml
|
||||
Date de début: 2006-01-27
|
||||
Date de fin: 2010-04-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006916880
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX6123R0740XX0B
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/68/LEGIARTI000006916880.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
###### Article R6123-74
|
||||
|
||||
Les établissements de santé dans lesquels sont pratiquées les activités définies
|
||||
à l'article R. 6123-69 adressent chaque année, au ministre chargé de la santé,
|
||||
un rapport d'évaluation dont le contenu est défini par arrêté de ce ministre.
|
||||
L'autorisation de pratiquer une activité de soins de chirurgie cardiaque ne peut
|
||||
être accordée ou renouvelée que si l'établissement de santé ou le groupement de
|
||||
coopération sanitaire justifie pour la chirurgie cardiaque, pour chaque site,
|
||||
d'une activité annuelle, prévisionnelle en cas de création, ou constatée en cas
|
||||
de renouvellement, au moins égale à un minimum fixé par arrêté du ministre
|
||||
chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
L'activité annuelle mentionnée à l'alinéa précédent est établie, pour l'activité
|
||||
de chirurgie cardiaque pour adultes, par référence aux interventions pratiquées
|
||||
sous circulation sanguine extracorporelle ou par la technique à "coeur battant"
|
||||
réalisées sur ces patients. Pour l'activité de chirurgie cardiaque pédiatrique,
|
||||
l'activité annuelle est établie par référence à l'ensemble des interventions de
|
||||
chirurgie cardiaque pédiatrique.<br />
|
||||
|
||||
Une autorisation dérogeant aux dispositions du premier alinéa peut être accordée
|
||||
ou renouvelée à titre exceptionnel, après analyse des besoins de la population
|
||||
évalués dans le cadre du schéma d'organisation sanitaire, lorsque l'éloignement
|
||||
des autres établissements pratiquant l'activité de soins de chirurgie cardiaque
|
||||
impose des temps de trajet excessifs à une partie significative de la population
|
||||
du territoire de santé.
|
||||
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