LOI n° 2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique
Modification du code de la santé publique, du code civil, du code pénal, du code du service national, du code des douanes, du code de la propriété intellectuelle, du code de procédure pénale. Modification de de la loi n° 2001-504 du 12 juin 2001 tendant à renforcer la prévention de la répression des mouvements sectaires portant atteinte aux droits de l'homme et aux libertés fondamentales : modification de l'article 1er. Transposition complète de la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 relative à l'établissement de normes de qualité et de sécurité pour le don, l'obtention, le contrôle, la transformation, la conservation, le stockage et la distribution des tissus et cellules humains. Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000000441469 NOR: SANX0100053L Ancien identifiant: 1LS004800 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/44/14/JORFTEXT000000441469.xml
This commit is contained in:
parent
a2552f1031
commit
6bd94b0727
23 changed files with 0 additions and 359 deletions
|
@ -10,6 +10,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006140604
|
|||
- [Titre II : Sang humain](titre_ii)
|
||||
- [Titre III : Organes](titre_iii)
|
||||
- [Titre IV : Tissus, cellules, produits du corps humain et leurs dérivés](titre_iv)
|
||||
- [Titre V : Etablissement français des greffes](titre_v)
|
||||
- [Titre VI : Dispositions relatives aux produits thérapeutiques annexes](titre_vi)
|
||||
- [Titre VII : Dispositions pénales](titre_vii)
|
||||
|
|
|
@ -10,4 +10,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171022
|
|||
- [Article L1231-2](article_l1231-2.md)
|
||||
- [Article L1231-3](article_l1231-3.md)
|
||||
- [Article L1231-4](article_l1231-4.md)
|
||||
- [Article L1231-5](article_l1231-5.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686155
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1231L05XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/61/LEGIARTI000006686155.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1231-5
|
||||
|
||||
Les modalités d'application des dispositions du présent chapitre sont
|
||||
déterminées par décret en Conseil d'Etat.
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006154989
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Titre V : Etablissement français des greffes
|
||||
|
||||
- [Chapitre Ier : Missions.](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Organisation.](chapitre_ii)
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171036
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre Ier : Missions.
|
||||
|
||||
- [Article L1251-1](article_l1251-1.md)
|
||||
- [Article L1251-2](article_l1251-2.md)
|
|
@ -1,39 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686279
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1251L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686279.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1251-1
|
||||
|
||||
Peuvent seules bénéficier d'une greffe d'organes, de moelle, de cornée ou
|
||||
d'autres tissus dont la liste est fixée par arrêté, après avis de
|
||||
l'Etablissement français des greffes, les personnes, quel que soit leur lieu de
|
||||
résidence, qui sont inscrites sur une liste nationale.<br />
|
||||
|
||||
L'Etablissement français des greffes est un établissement public de l'Etat,
|
||||
placé sous la tutelle du ministre chargé de la santé. Il est chargé de
|
||||
l'enregistrement de l'inscription des patients sur la liste définie à l'alinéa
|
||||
précédent, de la gestion de celle-ci et de l'attribution des greffons, qu'ils
|
||||
aient été prélevés en France ou hors du territoire national.<br />
|
||||
|
||||
L'Etablissement français des greffes est, en outre, notamment chargé :<br />
|
||||
|
||||
1° De promouvoir le don d'organes, de moelle, de cornée ou d'autres tissus en
|
||||
participant à l'information du public ;<br />
|
||||
|
||||
2° D'établir et de soumettre à homologation par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé les règles de répartition et d'attribution des greffons ; celles-ci
|
||||
devront prendre en considération le caractère d'urgence que peuvent revêtir
|
||||
certaines indications de greffe ;<br />
|
||||
|
||||
3° De donner un avis à l'autorité compétente en ce qui concerne les organismes
|
||||
autorisés à importer et à exporter les tissus et les cellules issus du corps
|
||||
humain ;<br />
|
||||
|
||||
4° De donner un avis au ministre chargé de la santé sur les autorisations
|
||||
prévues au chapitre II du titre II du livre Ier de la partie VI.
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686283
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1251L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686283.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1251-2
|
||||
|
||||
Les règles de bonne pratique qui s'appliquent au prélèvement, à la conservation,
|
||||
à la transformation, au transport et à l'utilisation des organes du corps humain
|
||||
sont préparées par l'Etablissement français des greffes, après avis de l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
Les règles de bonne pratique qui s'appliquent au prélèvement, à la conservation,
|
||||
à la transformation, au transport et à l'utilisation des tissus et cellules qui
|
||||
ne sont pas destinés à des thérapies génique ou cellulaire et des produits du
|
||||
corps humain utilisés à des fins thérapeutiques sont préparées par l'Agence
|
||||
française de sécurité sanitaire des produits de santé après avis de
|
||||
l'Etablissement français des greffes.<br />
|
||||
|
||||
Ces règles sont homologuées par arrêté du ministre chargé de la santé.
|
|
@ -1,12 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171037
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre II : Organisation.
|
||||
|
||||
- [Article L1252-1](article_l1252-1.md)
|
||||
- [Article L1252-2](article_l1252-2.md)
|
||||
- [Article L1252-3](article_l1252-3.md)
|
||||
- [Article L1252-4](article_l1252-4.md)
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686284
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1252L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686284.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1252-1
|
||||
|
||||
L'Etablissement français des greffes est soumis à un régime administratif,
|
||||
budgétaire, financier et comptable, et à un contrôle de l'Etat, adaptés à la
|
||||
nature particulière de ses missions et déterminés par voie réglementaire.<br />
|
||||
|
||||
L'établissement est doté d'un conseil médical et scientifique. Ce conseil est
|
||||
consulté par le directeur sur toutes les questions de nature médicale et
|
||||
scientifique, confiées à l'établissement.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686285
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1252L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686285.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1252-2
|
||||
|
||||
L'Etablissement français des greffes peut recruter des personnels contractuels,
|
||||
de droit public ou privé. Il peut conclure avec ces agents des contrats à durée
|
||||
indéterminée. Les dispositions de l'ordonnance n° 82-272 du 26 mars 1982
|
||||
relative à la durée hebdomadaire du travail dans les établissements sanitaires
|
||||
et sociaux mentionnés à l'article 2 du titre IV du statut général des
|
||||
fonctionnaires peuvent s'appliquer aux personnels de l'établissement.<br />
|
||||
|
||||
Les agents de l'établissement sont régis par les dispositions des articles L.
|
||||
5323-1 et L. 5323-4.
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686286
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1252L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686286.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1252-3
|
||||
|
||||
Les ressources de l'Etablissement français des greffes comprennent :<br />
|
||||
|
||||
1° Des subventions de l'Etat ;<br />
|
||||
|
||||
2° Une dotation globale versée dans les conditions prévues par l'article L.
|
||||
174-2 du code de la sécurité sociale ;<br />
|
||||
|
||||
3° Des taxes et redevances créées à son bénéfice ;<br />
|
||||
|
||||
4° Des produits divers, dons et legs.
|
|
@ -1,20 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686287
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1252L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686287.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1252-4
|
||||
|
||||
Les modalités d'application des dispositions du présent chapitre sont
|
||||
déterminées par décret en Conseil d'Etat et notamment :<br />
|
||||
|
||||
1° Les modalités d'organisation et de fonctionnement de l'Etablissement français
|
||||
des greffes ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les modalités de fixation et de révision de la dotation globale prévue à
|
||||
l'article L. 1252-3.
|
|
@ -7,6 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155124
|
|||
##### Titre VI : Dispositions relatives aux produits thérapeutiques annexes
|
||||
|
||||
- [Chapitre unique.](chapitre_unique)
|
||||
- [Chapitre Ier : Préparation, conservation, distribution, importation et exportation.](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Prélèvement de cellules et administration des produits.](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Produits thérapeutiques annexes.](chapitre_iii)
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171038
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre Ier : Préparation, conservation, distribution, importation et exportation.
|
||||
|
||||
- [Article L1261-4](article_l1261-4.md)
|
||||
- [Article L1261-5](article_l1261-5.md)
|
||||
- [Article L1261-6](article_l1261-6.md)
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686295
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1261L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686295.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1261-4
|
||||
|
||||
Les dispositions du 4° de l'article L. 1243-7 s'appliquent, le cas échéant, aux
|
||||
produits de thérapies génique et cellulaire.
|
|
@ -1,17 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686296
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1261L05XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686296.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1261-5
|
||||
|
||||
Outre les pharmaciens inspecteurs de santé publique et les inspecteurs de
|
||||
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, les médecins
|
||||
inspecteurs de santé publique ont qualité pour veiller au respect des
|
||||
dispositions du présent titre et des textes réglementaires pris pour leur
|
||||
application.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2002-01-18
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686297
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1261L06XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686297.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1261-6
|
||||
|
||||
Les dispositions du présent chapitre et du chapitre II du présent titre
|
||||
s'appliquent aux hôpitaux des armées. Un décret en Conseil d'Etat détermine les
|
||||
adaptations qui peuvent être apportées, en ce qui concerne les hôpitaux, aux
|
||||
procédures d'autorisation applicables aux établissements de santé.
|
|
@ -1,11 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006171039
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Chapitre II : Prélèvement de cellules et administration des produits.
|
||||
|
||||
- [Article L1262-1](article_l1262-1.md)
|
||||
- [Article L1262-2](article_l1262-2.md)
|
||||
- [Article L1262-3](article_l1262-3.md)
|
|
@ -1,38 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686298
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1262L01XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686298.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1262-1
|
||||
|
||||
Constituent des activités de soins au sens de l'article L. 6121-2, la décision
|
||||
thérapeutique préparatoire à une thérapie génique ou cellulaire, le prélèvement
|
||||
autologue de cellules y destinées et l'administration des produits de thérapies
|
||||
génique et cellulaire.<br />
|
||||
|
||||
Ces activités ne peuvent être réalisées que dans des établissements de santé ou
|
||||
de transfusion sanguine autorisés par l'agence régionale de l'hospitalisation
|
||||
dans les conditions prévues par les chapitres Ier et II du titre II du livre Ier
|
||||
de la partie VI. Le cas échéant, l'autorité administrative qui a délivré cette
|
||||
autorisation s'assure du respect des dispositions du titre Ier du présent livre
|
||||
et de la loi n° 92-654 du 13 juillet 1992 relative au contrôle de l'utilisation
|
||||
et de la dissémination des organismes génétiquement modifiés et modifiant la loi
|
||||
n° 76-663 du 19 juillet 1976 relative aux installations classées pour la
|
||||
protection de l'environnement. Cette autorisation vaut agrément au sens de
|
||||
l'article 6 de ladite loi.<br />
|
||||
|
||||
Les établissements mentionnés au présent article doivent respecter des bonnes
|
||||
pratiques dont les principes sont définis par arrêté du ministre chargé de la
|
||||
santé.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation peut être modifiée, suspendue ou retirée par l'autorité
|
||||
administrative qui a délivré cette autorisation dans des conditions définies par
|
||||
décret en Conseil d'Etat.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale doit faire
|
||||
l'objet d'une nouvelle autorisation.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686299
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1262L02XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/62/LEGIARTI000006686299.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1262-2
|
||||
|
||||
Les conditions techniques, sanitaires et médicales que doivent remplir les
|
||||
établissements de santé pour pouvoir être autorisés à effectuer des prélèvements
|
||||
en vue de don de cellules destinées à des thérapies génique ou cellulaire sont
|
||||
fixées par décret en Conseil d'Etat.
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686300
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1262L03XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/63/LEGIARTI000006686300.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1262-3
|
||||
|
||||
Un Haut Conseil des thérapies génique et cellulaire, placé auprès du Premier
|
||||
ministre, lui présente les orientations susceptibles de favoriser leur
|
||||
développement et de coordonner l'action des organismes publics ou privés qui y
|
||||
concourent.<br />
|
||||
|
||||
Il comprend des représentants des ministres chargés de l'industrie, de la
|
||||
recherche et de la santé, et des représentants des organismes de recherche, des
|
||||
établissements de santé, des organismes contribuant au financement des
|
||||
recherches ainsi que des représentants de l'industrie.
|
|
@ -9,4 +9,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006171040
|
|||
- [Article L1263-1](article_l1263-1.md)
|
||||
- [Article L1263-2](article_l1263-2.md)
|
||||
- [Article L1263-3](article_l1263-3.md)
|
||||
- [Article L1263-4](article_l1263-4.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2000-06-22
|
||||
Date de fin: 2004-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006686305
|
||||
Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X1263L04XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/68/63/LEGIARTI000006686305.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article L1263-4
|
||||
|
||||
Les fabricants, importateurs ou distributeurs de produits thérapeutiques
|
||||
annexes, ainsi que les utilisateurs, transmettent à l'Agence française de
|
||||
sécurité sanitaire des produits de santé toute information sur les effets
|
||||
inattendus ou indésirables susceptibles d'être dus à ces produits et dont ils
|
||||
ont connaissance. Un décret en Conseil d'Etat détermine les modalités de
|
||||
transmission de ces informations.
|
Loading…
Add table
Reference in a new issue