Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-05-16
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Date de début: 2015-12-29
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Date de fin: 2015-12-29
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000006914957
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Identifiant: LEGIARTI000026886524
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5121R1900XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/65/LEGIARTI000026886524.xml
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/49/LEGIARTI000006914957.xml
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###### Article R5121-190
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###### Article R5121-190
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A titre exceptionnel, après avis du pharmacien gérant, sur décision du directeur
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A titre exceptionnel, après avis du pharmacien gérant, sur décision du directeur
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de l'établissement de santé, du secrétaire général du syndicat interhospitalier
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de l'établissement de santé ou de l'administrateur du groupement de coopération
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ou de l'administrateur du groupement de coopération sanitaire des services
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sanitaire des services peuvent disposer d'une dotation de médicaments dérivés du
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peuvent disposer d'une dotation de médicaments dérivés du sang destinés à des
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sang destinés à des soins urgents. Cette dotation est gérée dans le respect des
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soins urgents. Cette dotation est gérée dans le respect des dispositions de
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dispositions de l'arrêté prévu à l'article R. 5132-42.<br />
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l'arrêté prévu à l'article R. 5132-42.<br />
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Lorsqu'un médicament est prélevé sur la dotation prévue au précédent alinéa, la
|
Lorsqu'un médicament est prélevé sur la dotation prévue au précédent alinéa, la
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||||||
personne qui l'administre au patient porte sur le bordereau de délivrance et
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personne qui l'administre au patient porte sur le bordereau de délivrance et
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@ -1,20 +1,18 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-05-16
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Date de début: 2015-12-29
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||||||
Date de fin: 2015-12-29
|
Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000006914961
|
Identifiant: LEGIARTI000026886513
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Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5121R1920XX0B
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/65/LEGIARTI000026886513.xml
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/49/LEGIARTI000006914961.xml
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###### Article R5121-192
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###### Article R5121-192
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Dans les établissements de transfusion sanguine et dans tout organisme, autre
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Dans les établissements de transfusion sanguine et dans tout organisme, autre
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que les officines de pharmacie, les établissements de santé, les syndicats
|
que les officines de pharmacie, les établissements de santé et les groupements
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interhospitaliers et les groupements de coopération sanitaire habilité à
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de coopération sanitaire habilité à dispenser des médicaments dérivés du sang,
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dispenser des médicaments dérivés du sang, ces médicaments sont délivrés au vu
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ces médicaments sont délivrés au vu d'une prescription médicale nominative.<br />
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d'une prescription médicale nominative.<br />
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La délivrance des médicaments donne lieu à l'enregistrement des informations
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La délivrance des médicaments donne lieu à l'enregistrement des informations
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mentionnées à l'article R. 5121-187 sur un registre spécial coté et paraphé par
|
mentionnées à l'article R. 5121-187 sur un registre spécial coté et paraphé par
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@ -1,11 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2006-05-16
|
Date de début: 2015-12-29
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||||||
Date de fin: 2015-12-29
|
Date de fin: 2999-01-01
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||||||
Identifiant: LEGIARTI000006914969
|
Identifiant: LEGIARTI000026886505
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5121R1960XX0B
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/65/LEGIARTI000026886505.xml
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/49/LEGIARTI000006914969.xml
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###### Article R5121-196
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###### Article R5121-196
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@ -16,10 +15,10 @@ dérivé du sang, elle en fait la déclaration immédiate, même si elle n'a pas
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personnellement prescrit, dispensé ou administré le médicament en cause. La
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personnellement prescrit, dispensé ou administré le médicament en cause. La
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déclaration est adressée :<br />
|
déclaration est adressée :<br />
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1° Lorsque le médicament a été délivré dans un établissement de santé, un
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1° Lorsque le médicament a été délivré dans un établissement de santé ou un
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syndicat interhospitalier ou un groupement de coopération sanitaire au centre
|
groupement de coopération sanitaire au centre régional de pharmacovigilance,
|
||||||
régional de pharmacovigilance, s'il est implanté au sein de cet établissement,
|
s'il est implanté au sein de cet établissement, et au correspondant mentionné à
|
||||||
et au correspondant mentionné à l'article R. 5121-181 dans les autres cas ;<br />
|
l'article R. 5121-181 dans les autres cas ;<br />
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||||||
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||||||
2° Lorsque le médicament n'a pas été délivré dans un établissement mentionnés au
|
2° Lorsque le médicament n'a pas été délivré dans un établissement mentionnés au
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||||||
1°, au centre régional de pharmacovigilance.<br />
|
1°, au centre régional de pharmacovigilance.<br />
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@ -1,11 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-10-05
|
Date de début: 2015-12-29
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||||||
Date de fin: 2015-12-29
|
Date de fin: 2019-05-24
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||||||
Identifiant: LEGIARTI000006915250
|
Identifiant: LEGIARTI000026886499
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5126R0020XX0B
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886499.xml
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||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/52/LEGIARTI000006915250.xml
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###### Article R5126-2
|
###### Article R5126-2
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@ -13,9 +12,9 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/52/LEGIARTI000006915250.xml
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||||||
Il ne peut être autorisé qu'une pharmacie à usage intérieur par site
|
Il ne peut être autorisé qu'une pharmacie à usage intérieur par site
|
||||||
géographique d'implantation d'un établissement de santé, de chirurgie esthétique
|
géographique d'implantation d'un établissement de santé, de chirurgie esthétique
|
||||||
ou médico-social, d'un hôpital des armées ou des établissements membres d'un
|
ou médico-social, d'un hôpital des armées ou des établissements membres d'un
|
||||||
syndicat interhospitalier ou d'un groupement de coopération sanitaire. On entend
|
groupement de coopération sanitaire. On entend par site géographique tout lieu
|
||||||
par site géographique tout lieu où sont installées des structures habilitées à
|
où sont installées des structures habilitées à assurer des soins et non traversé
|
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assurer des soins et non traversé par une voie publique.<br />
|
par une voie publique.<br />
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||||||
Une pharmacie à usage intérieur peut disposer de locaux implantés sur plusieurs
|
Une pharmacie à usage intérieur peut disposer de locaux implantés sur plusieurs
|
||||||
emplacements distincts situés dans un ou plusieurs sites géographiques.
|
emplacements distincts situés dans un ou plusieurs sites géographiques.
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@ -1,18 +1,16 @@
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2007-10-05
|
Date de début: 2015-12-29
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||||||
Date de fin: 2015-12-29
|
Date de fin: 2019-05-24
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006915307
|
Identifiant: LEGIARTI000026886444
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5126R0280XX0B
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886444.xml
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||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/53/LEGIARTI000006915307.xml
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###### Article R5126-28
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###### Article R5126-28
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Dans les syndicats interhospitaliers et les groupements de coopération sanitaire
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Dans les groupements de coopération sanitaire de droit public, la gérance de la
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de droit public, la gérance de la pharmacie à usage intérieur est confiée à l'un
|
pharmacie à usage intérieur est confiée à l'un des pharmaciens mis à la
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||||||
des pharmaciens mis à la disposition du syndicat ou du groupement par les
|
disposition du groupement par les établissements qui en sont membres. Parmi les
|
||||||
établissements qui en sont membres. Parmi les pharmaciens mis à disposition par
|
pharmaciens mis à disposition par un établissement public de santé, seuls les
|
||||||
un établissement public de santé, seuls les praticiens mentionnés au 1° de
|
praticiens mentionnés au 1° de l'article L. 6152-1 peuvent assurer la gérance.
|
||||||
l'article L. 6152-1 peuvent assurer la gérance.
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@ -1,10 +1,10 @@
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||||||
État: MODIFIE
|
État: MODIFIE
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2012-05-01
|
Date de début: 2015-12-29
|
||||||
Date de fin: 2015-12-29
|
Date de fin: 2018-07-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000025787157
|
Identifiant: LEGIARTI000026886419
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/71/LEGIARTI000025787157.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886419.xml
|
||||||
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|
---
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||||||
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|
||||||
###### Article R5212-28
|
###### Article R5212-28
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||||||
|
@ -21,13 +21,13 @@ service ;<br />
|
||||||
2° De définir et mettre en oeuvre une organisation destinée à s'assurer de
|
2° De définir et mettre en oeuvre une organisation destinée à s'assurer de
|
||||||
l'exécution de la maintenance et du contrôle de qualité interne ou externe des
|
l'exécution de la maintenance et du contrôle de qualité interne ou externe des
|
||||||
dispositifs dont il précise les modalités, qui sont transcrites dans un document
|
dispositifs dont il précise les modalités, qui sont transcrites dans un document
|
||||||
; dans les établissements de santé et les syndicats interhospitaliers mentionnés
|
; dans les établissements de santé mentionnés à l'article R. 5212-12, cette
|
||||||
à l'article R. 5212-12, cette organisation est adoptée après avis des instances
|
organisation est adoptée après avis des instances médicales consultatives ; dans
|
||||||
médicales consultatives ; dans les groupements de coopération sanitaire
|
les groupements de coopération sanitaire mentionnés à l'article R. 5212-12,
|
||||||
mentionnés à l'article R. 5212-12, cette organisation est définie par la
|
cette organisation est définie par la convention constitutive du groupement ;
|
||||||
convention constitutive du groupement ; cette organisation est portée à la
|
cette organisation est portée à la connaissance des utilisateurs ; les
|
||||||
connaissance des utilisateurs ; les changements de cette organisation donnent
|
changements de cette organisation donnent lieu, sans délai, à la mise à jour du
|
||||||
lieu, sans délai, à la mise à jour du document ;<br />
|
document ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
3° De disposer d'informations permettant d'apprécier les dispositions adoptées
|
3° De disposer d'informations permettant d'apprécier les dispositions adoptées
|
||||||
pour l'organisation de la maintenance et du contrôle de qualité interne ou
|
pour l'organisation de la maintenance et du contrôle de qualité interne ou
|
||||||
|
|
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@ -1,10 +1,10 @@
|
||||||
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|
||||||
État: MODIFIE
|
État: ABROGE
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2012-05-01
|
Date de début: 2015-12-29
|
||||||
Date de fin: 2015-12-29
|
Date de fin: 2019-12-09
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000025786502
|
Identifiant: LEGIARTI000026886411
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/65/LEGIARTI000025786502.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886411.xml
|
||||||
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|
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|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5222-3
|
###### Article R5222-3
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@ -17,9 +17,8 @@ Le système national de réactovigilance comprend :<br />
|
||||||
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||||||
3° L'Etablissement français du sang ;<br />
|
3° L'Etablissement français du sang ;<br />
|
||||||
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|
||||||
4° Tout établissement de santé ainsi que tout syndicat interhospitalier ou
|
4° Tout établissement de santé ainsi que tout groupement de coopération
|
||||||
groupement de coopération sanitaire utilisateur de dispositifs médicaux de
|
sanitaire utilisateur de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ;<br />
|
||||||
diagnostic in vitro ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
5° Les professionnels de santé utilisateurs, autres que ceux exerçant dans un
|
5° Les professionnels de santé utilisateurs, autres que ceux exerçant dans un
|
||||||
établissement mentionné aux 3° et 4° ;<br />
|
établissement mentionné aux 3° et 4° ;<br />
|
||||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
||||||
---
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---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: MODIFIE
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2012-05-01
|
Date de début: 2015-12-29
|
||||||
Date de fin: 2015-12-29
|
Date de fin: 2019-12-09
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000025787096
|
Identifiant: LEGIARTI000026886407
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/70/LEGIARTI000025787096.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886407.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5222-10
|
###### Article R5222-10
|
||||||
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@ -14,9 +14,9 @@ de transfusion sanguine désigne un correspondant local de réactovigilance.<br
|
||||||
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|
||||||
Le correspondant local de réactovigilance est médecin ou pharmacien, doté d'une
|
Le correspondant local de réactovigilance est médecin ou pharmacien, doté d'une
|
||||||
expérience en matière de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Le
|
expérience en matière de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Le
|
||||||
correspondant de réactovigilance du syndicat interhospitalier ou du groupement
|
correspondant de réactovigilance du groupement de coopération sanitaire peut
|
||||||
de coopération sanitaire peut être le correspondant de réactovigilance d'un
|
être le correspondant de réactovigilance d'un établissement de santé membre du
|
||||||
établissement de santé membre du syndicat ou du groupement.<br />
|
groupement.<br />
|
||||||
|
|
||||||
Dès sa nomination, l'identité et la qualité du correspondant local de
|
Dès sa nomination, l'identité et la qualité du correspondant local de
|
||||||
réactovigilance sont communiquées par le responsable de l'établissement au
|
réactovigilance sont communiquées par le responsable de l'établissement au
|
||||||
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