diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/README.md index 6002cb66d8..9f00445114 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/README.md @@ -11,7 +11,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000034687241 - [Article R5132-99](article_r5132-99.md) - [Article R5132-100](article_r5132-100.md) - [Article R5132-101](article_r5132-101.md) +- [Article R5132-102](article_r5132-102.md) - [Article R5132-103](article_r5132-103.md) +- [Article R5132-104](article_r5132-104.md) - [Article R5132-105](article_r5132-105.md) -- [Sous-section 2 : Système national d'addictovigilance](sous-section_2) -- [Sous-section 4 : Centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et d'addictovigilance](sous-section_4) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-114.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r5132-102.md similarity index 84% rename from partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-114.md rename to partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r5132-102.md index 58a134f5fe..96c44ee46e 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-114.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r5132-102.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2017-05-11 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000034687195 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/68/71/LEGIARTI000034687195.xml +Date de début: 2019-12-09 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000039659116 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/65/91/LEGIARTI000039659116.xml --- -###### Article R5132-114 +###### Article R5132-102 Le médecin, chirurgien-dentiste ou la sage-femme ayant constaté un cas grave de pharmacodépendance, d'abus ou d'usage détourné d'une substance, plante, diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r5132-104.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r5132-104.md new file mode 100644 index 0000000000..d2f7c788b9 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/article_r5132-104.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2019-12-09 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000039659132 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/65/91/LEGIARTI000039659132.xml +--- + +###### Article R5132-104 + +Les centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et +d'addictovigilance exercent leurs missions de vigilance relatives aux produits +de santé dans les conditions définies à l'article R. 1413-61-4. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/README.md deleted file mode 100644 index 341a9dc912..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2017-05-11 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGISCTA000034687233 ---- - -###### Sous-section 2 : Système national d'addictovigilance - -- [Article R5132-102](article_r5132-102.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r5132-102.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r5132-102.md deleted file mode 100644 index 6ba8eaec10..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r5132-102.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000025787480 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/74/LEGIARTI000025787480.xml ---- - -###### Article R5132-102 - -Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des -produits de santé transmet toute information utile à l'Agence européenne des -médicaments, ainsi qu'à l'Organe international de contrôle des stupéfiants de -l'Organisation des Nations Unies et à l'Organisation mondiale de la santé en -application des conventions internationales sur les stupéfiants et les -psychotropes. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/README.md deleted file mode 100644 index ee6933dbb5..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/README.md +++ /dev/null @@ -1,13 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2017-05-11 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGISCTA000034687213 ---- - -###### Sous-section 4 : Centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et d'addictovigilance - -- [Article R5132-112](article_r5132-112.md) -- [Article R5132-113](article_r5132-113.md) -- [Article R5132-114](article_r5132-114.md) -- [Article R5132-115](article_r5132-115.md) -- [Article R5132-116](article_r5132-116.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-112.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-112.md deleted file mode 100644 index 511eff809e..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-112.md +++ /dev/null @@ -1,51 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2017-05-11 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000034687207 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/68/72/LEGIARTI000034687207.xml ---- - -###### Article R5132-112 - -Les centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et -d'addictovigilance sont chargés :
- -1° De recueillir et d'évaluer les données cliniques concernant les cas constatés -de pharmacodépendance, d'abus et d'usage détourné des substances, plantes, -médicaments et autres produits mentionnés à l'article R. 5132-98 ;
- -2° De recueillir les éléments nécessaires à l'évaluation du risque de -pharmacodépendance, d'abus et d'usage détourné de ces substances, plantes, -médicaments et autres produits auprès des professionnels de santé ou des autres -professionnels concernés, des centres de soins, d'accompagnement et de -prévention en addictologie et des établissements de santé, notamment auprès des -centres antipoison, des centres régionaux de pharmacovigilance et des structures -des urgences ;
- -3° De contribuer au développement de l'information sur le risque de -pharmacodépendance, d'abus et d'usage détourné de ces substances, plantes, -médicaments ou autres produits, notamment en renseignant les différents -professionnels concernés et en participant à leur formation ;
- -4° De contribuer à la recherche sur le risque de pharmacodépendance, d'abus et -d'usage détourné de ces substances, plantes, médicaments ou autres produits ;
- -5° De conduire les enquêtes et travaux demandés par le directeur général de -l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;
- -6° De remplir auprès des établissements de santé, et notamment de leurs -instances consultatives spécialisées, une mission d'expertise et de conseil.
- -Des correspondants exerçant dans les établissements de santé collaborent à -l'accomplissement des missions des centres.
- -7° De transmettre au directeur général de l'agence régionale de santé -territorialement compétente les signalements mentionnés à l'article R. -1413-59.
- -Les centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et -d'addictovigilance sont membres des réseaux régionaux de vigilances et d'appui -mentionnés à l'article R. 1413-62 et constitués dans leur zone de compétence -territoriale. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-113.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-113.md deleted file mode 100644 index b9eb4da5f4..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-113.md +++ /dev/null @@ -1,43 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2017-05-11 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000034687202 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/68/72/LEGIARTI000034687202.xml ---- - -###### Article R5132-113 - -Les centres sont situés dans un établissement public de santé au sein d'une -structure de pharmacologie, de pharmacologie clinique ou de toxicologie clinique -ou d'un centre antipoison.
- -Le responsable du centre est un médecin ou un pharmacien formé à la -pharmacologie ou à la toxicologie clinique. Cette fonction peut, le cas échéant, -être exercée par le responsable du centre régional de pharmacovigilance ou du -centre antipoison situé au sein du même établissement de santé.
- -La création et l'organisation des centres d'évaluation et d'information sur la -pharmacodépendance et d'addictovigilance, les conditions dans lesquelles ils -exercent leurs missions ainsi que les modalités de leur représentation au comité -technique font l'objet de conventions conclues entre le directeur général de -l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, les -directeurs généraux des agences régionales de santé territorialement compétentes -et les établissements de santé dans lesquels les centres sont situés. Ces -conventions précisent les noms et qualités du responsable du centre et de ses -correspondants ainsi que le territoire d'intervention du centre. Elles sont -communiquées pour information au ministre chargé de la santé.
- -Un arrêté du ministre chargé de la santé pris sur proposition du directeur -général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -et après avis de la Commission nationale de l'informatique et des libertés -définit les modalités de fonctionnement du système informatique, commun à tous -les centres d'évaluation et d'information sur la pharmacodépendance et -d'addictovigilance, destiné à recueillir, enregistrer, évaluer et exploiter les -données concernant les cas de pharmacodépendance et d'abus en vue d'apporter en -ce domaine une aide à la décision publique.
- -Ce système comprend notamment une banque nationale de cas, rendus anonymes, de -pharmacodépendance et d'abus, destinée à servir de support aux enquêtes de -pharmacodépendance. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-115.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-115.md deleted file mode 100644 index f468402f31..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-115.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2017-05-11 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000034687188 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/68/71/LEGIARTI000034687188.xml ---- - -###### Article R5132-115 - -Toute entreprise ou organisme exploitant un médicament ou produit mentionné à -l'article R. 5132-98 déclare immédiatement tout cas grave de pharmacodépendance, -d'abus ou d'usage détourné de ce médicament ou produit dont il a connaissance au -directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des -produits de santé. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-116.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-116.md deleted file mode 100644 index 4631a90ba9..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ii/section_3/sous-section_4/article_r5132-116.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000025787465 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/74/LEGIARTI000025787465.xml ---- - -###### Article R5132-116 - -Les modalités des déclarations prévues aux articles R. 5132-114 et R. 5132-115 -sont déterminées, sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de -sécurité du médicament et des produits de santé, par arrêté du ministre chargé -de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/README.md index 61541b2af9..3621b32687 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/README.md @@ -7,7 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000039659210 ###### Section 2 : Organisation de la matériovigilance - [Article R5212-5](article_r5212-5.md) +- [Article R5212-6](article_r5212-6.md) +- [Article R5212-7](article_r5212-7.md) - [Article R5212-12](article_r5212-12.md) - [Article R5212-13](article_r5212-13.md) -- [Sous-section 1 : Organisation générale.](sous-section_1) -- [Sous-section 2 : Echelon national](sous-section_2) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_1/article_r5212-6.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/article_r5212-6.md similarity index 87% rename from partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_1/article_r5212-6.md rename to partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/article_r5212-6.md index 128d70798f..a761267a4c 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_1/article_r5212-6.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/article_r5212-6.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2015-04-03 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000030428604 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/42/86/LEGIARTI000030428604.xml +Date de début: 2019-12-09 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000039659205 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/65/92/LEGIARTI000039659205.xml --- ###### Article R5212-6 diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/article_r5212-7.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/article_r5212-7.md new file mode 100644 index 0000000000..0a3a9ed0ae --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/article_r5212-7.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2019-12-09 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000039659191 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/65/91/LEGIARTI000039659191.xml +--- + +###### Article R5212-7 + +Les coordonnateurs régionaux de matériovigilance et de réactovigilance exercent +leurs missions de vigilance dans les conditions définies à l'article R. +1413-61-4. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md deleted file mode 100644 index 85b5afd8bf..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGISCTA000006196655 ---- - -###### Sous-section 1 : Organisation générale. - -- [Article R5212-4](article_r5212-4.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r5212-4.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r5212-4.md deleted file mode 100644 index 5cabe21734..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r5212-4.md +++ /dev/null @@ -1,26 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000025786496 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/64/LEGIARTI000025786496.xml ---- - -###### Article R5212-4 - -Le système national de matériovigilance comprend :
- -1° A l'échelon national :
- -a) L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;
- -b) (Abrogé) ;
- -2° A l'échelon local :
- -a) Les correspondants locaux de matériovigilance mentionnés à l'article R. -5212-12 ;
- -b) Les personnes tenues de signaler les incidents ou risques d'incidents dont -elles ont connaissance. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md deleted file mode 100644 index f7d4829760..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGISCTA000006196656 ---- - -###### Sous-section 2 : Echelon national - -- [Paragraphe 1 : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.](paragraphe_1) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_1/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_1/README.md deleted file mode 100644 index d86714d916..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/paragraphe_1/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGISCTA000025788971 ---- - -###### Paragraphe 1 : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. - -- [Article R5212-6](article_r5212-6.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/README.md index 371a02b9a8..fc5b87ec94 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/README.md @@ -10,7 +10,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190748 - [Article R5212-15](article_r5212-15.md) - [Article R5212-16](article_r5212-16.md) - [Article R5212-17](article_r5212-17.md) -- [Article R5212-18](article_r5212-18.md) - [Article R5212-19](article_r5212-19.md) - [Article R5212-20](article_r5212-20.md) - [Article R5212-21](article_r5212-21.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/article_r5212-18.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/article_r5212-18.md deleted file mode 100644 index 1e88f7cb29..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ier/chapitre_ii/section_3/article_r5212-18.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000025787197 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/71/LEGIARTI000025787197.xml ---- - -###### Article R5212-18 - -La forme et le contenu des signalements d'incidents et de risques d'incident -sont définis par arrêté du ministre chargé de la santé, sur proposition du -directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des -produits de santé. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/README.md index 2f41197a68..db1bc8d264 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/README.md @@ -10,4 +10,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000039659271 - [Article R5222-5](article_r5222-5.md) - [Article R5222-10](article_r5222-10.md) - [Article R5222-11](article_r5222-11.md) -- [Sous-section 1 : Organisation générale.](sous-section_1) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md deleted file mode 100644 index 6a1fd8deec..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGISCTA000006196667 ---- - -###### Sous-section 1 : Organisation générale. - -- [Article R5222-3](article_r5222-3.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r5222-3.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r5222-3.md deleted file mode 100644 index 869c112e03..0000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r5222-3.md +++ /dev/null @@ -1,27 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2015-12-29 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000026886411 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886411.xml ---- - -###### Article R5222-3 - -Le système national de réactovigilance comprend :
- -1° L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;
- -2° (Abrogé) ;
- -3° L'Etablissement français du sang ;
- -4° Tout établissement de santé ainsi que tout groupement de coopération -sanitaire utilisateur de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ;
- -5° Les professionnels de santé utilisateurs, autres que ceux exerçant dans un -établissement mentionné aux 3° et 4° ;
- -6° Les fabricants ou leurs mandataires, les importateurs et les distributeurs de -dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/README.md index c2137d165f..94a07e5a38 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/README.md @@ -8,6 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000032481161 - [Section 1 : Agence nationale de santé publique](section_1) - [Section 4 : Veille et sécurité sanitaire](section_4) +- [Section 5 : Evènements indésirables associés aux soins](section_5) - [Section 6 : Déclaration des événements indésirables graves associés à des soins](section_6) - [Section 7 : Structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des patients](section_7) - [Section 8 : Prévention des infections associées aux soins](section_8) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/README.md new file mode 100644 index 0000000000..9dc80ea90c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/README.md @@ -0,0 +1,9 @@ +--- +Date de début: 2019-12-09 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000039459323 +--- + +###### Section 5 : Evènements indésirables associés aux soins + +- [Article R1413-66-1](article_r1413-66-1.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-66-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-66-1.md new file mode 100644 index 0000000000..2d64c15bb8 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-66-1.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2019-12-09 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000039459335 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/45/93/LEGIARTI000039459335.xml +--- + +###### Article R1413-66-1 + +Un événement indésirable associé aux soins réalisés lors d'investigations, de +traitements, d'actes médicaux à visée esthétique ou d'actions de prévention est +un événement inattendu au regard de l'état de santé et de la pathologie de la +personne et ayant des conséquences potentiellement préjudiciables. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r6111-1.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r6111-1.md index 6a58fde40a..6af8a3368f 100644 --- a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r6111-1.md +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r6111-1.md @@ -1,20 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2010-11-17 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000023099794 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/09/97/LEGIARTI000023099794.xml +Date de début: 2019-12-09 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000039659297 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/65/92/LEGIARTI000039659297.xml --- ###### Article R6111-1 -Constitue un événement indésirable associé aux soins tout incident préjudiciable -à un patient hospitalisé survenu lors de la réalisation d'un acte de prévention, -d'une investigation ou d'un traitement.
- La gestion des risques associés aux soins vise à prévenir l'apparition -d'événements indésirables associés aux soins et, en cas de survenance d'un tel -événement, à l'identifier, à en analyser les causes, à en atténuer ou à en -supprimer les effets dommageables pour le patient et à mettre en œuvre les -mesures permettant d'éviter qu'il se reproduise. +d'événements indésirables associés aux soins définis à l'article R. 1413-66-1 +et, en cas de survenance d'un tel événement, à l'identifier, à en analyser les +causes, à en atténuer ou à en supprimer les effets dommageables pour le patient +et à mettre en œuvre les mesures permettant d'éviter qu'il se reproduise. diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r6111-2.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r6111-2.md index 207b368a1b..c54b34eb4e 100644 --- a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r6111-2.md +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/sous-section_1/article_r6111-2.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-09-15 -Date de fin: 2019-12-09 -Identifiant: LEGIARTI000029460571 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/46/05/LEGIARTI000029460571.xml +Date de début: 2019-12-09 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000039659289 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/39/65/92/LEGIARTI000039659289.xml --- ###### Article R6111-2 @@ -22,6 +22,11 @@ développer la culture de sécurité dans l'établissement ;
2° A disposer d'une expertise relative à la méthodologie de gestion des risques associés aux soins, en particulier l'analyse des événements indésirables ;
+2° bis A mettre en place un dispositif visant à recueillir l'ensemble des +évènements indésirables associés aux soins constatés au sein de son +établissement et à procéder à leur analyse afin de mettre en place des mesures +préventives ou correctives ;
+ 3° A permettre à la commission médicale d'établissement ou à la conférence médicale d'établissement de disposer des éléments nécessaires pour proposer le programme d'actions mentionné aux articles L. 6144-1 et L. 6161-2, assorti