Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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@ -8,6 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006174540
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- [Paragraphe 1 : Expérimentation des médicaments](paragraphe_1/README.md)
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- [Paragraphe 2 : Autorisation de mise sur le marché](paragraphe_2/README.md)
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||||
- [Paragraphe 2 bis : Importation et exportation des médicaments](paragraphe_2_bis/README.md)
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- [Paragraphe 3 : Etiquetage des médicaments ou produits soumis à autorisation](paragraphe_3/README.md)
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||||
- [Paragraphe 4 : Notice des médicaments ou produits soumis à autorisation](paragraphe_4/README.md)
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- [Paragraphe 5 : Dispositions diverses](paragraphe_5/README.md)
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@ -0,0 +1,11 @@
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Date de début: 1994-06-25
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Date de fin: 1998-02-13
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Identifiant: LEGISCTA000006187150
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<h1>Paragraphe 2 bis : Importation et exportation des médicaments</h1>
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- [Importation](importation/README.md)
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- [Exportation](exportation/README.md)
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- [Dispositions applicables aux médicaments classés comme stupéfiants ou psychotropes](dispositions_applicables_aux_medicaments_classes_comme_stupefiants_ou_psychotropes/README.md)
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||||
Date de début: 1994-06-25
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Date de fin: 1998-02-13
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Identifiant: LEGISCTA000006194980
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<h1>Dispositions applicables aux médicaments classés comme stupéfiants ou psychotropes</h1>
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- [Article R5142-19](article_r5142-19.md)
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@ -0,0 +1,67 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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Date de début: 1994-06-25
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Date de fin: 1998-02-13
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006800334
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0190XXAA
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/03/LEGIARTI000006800334.xml
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<h1>Article R5142-19</h1>
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Les dispositions du présent paragraphe 2 bis s'appliquent à l'importation et à
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l'exportation :<br />
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1° Des médicaments classés comme stupéfiants ou auxquels la réglementation des
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stupéfiants est appliquée en tout ou partie ;<br />
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||||
2° Des médicaments classés comme psychotropes.<br />
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||||
Ces médicaments restent néanmoins soumis, par ailleurs, aux dispositions
|
||||
particulières qui les concernent respectivement et qui sont édictées aux
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||||
articles R. 5173, R. 5209 et R. 5186.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
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</li>
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</ul>
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
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</li>
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</ul>
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||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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<ul>
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<li>
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||||
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
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||||
</li>
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||||
<li>
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||||
1994-06-20 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801158?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5173 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1985-09-12</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801221?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5186 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1988-12-31</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801310?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5209 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1988-12-31</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
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||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
</details>
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@ -0,0 +1,11 @@
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||||
Date de début: 1994-06-25
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
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||||
Identifiant: LEGISCTA000006194979
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||||
<h1>Exportation</h1>
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||||
- [Article R5142-16](article_r5142-16.md)
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||||
- [Article R5142-17](article_r5142-17.md)
|
||||
- [Article R5142-18](article_r5142-18.md)
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@ -0,0 +1,70 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 1994-06-25
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
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||||
Identifiant: LEGIARTI000006800324
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0160XXAA
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||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/03/LEGIARTI000006800324.xml
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<h1>Article R5142-16</h1>
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Le certificat en vue de l'exportation prévu au premier alinéa de l'article L.
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||||
603 et concernant la possession de l'autorisation d'ouverture mentionnée à
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||||
l'article L. 598 est délivré :<br />
|
||||
|
||||
1. Par le directeur général de l'Agence du médicament pour les établissements
|
||||
cités au 1° de l'article R. 5108 ;<br />
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||||
|
||||
2. Par le ministre chargé de la santé pour les établissements cités au 2° du
|
||||
même article.<br />
|
||||
|
||||
Le certificat concernant les bonnes pratiques de fabrication est délivré par le
|
||||
directeur général de l'Agence du médicament.<br />
|
||||
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||||
La durée de validité de ces certificats est de trois ans.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
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||||
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||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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||||
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||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
|
||||
</li>
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||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
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||||
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||||
<ul>
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||||
<li>
|
||||
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
1994-06-20 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693692?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L598 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1953-10-07 au 1992-12-11</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693731?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L603 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1975-12-27 au 1992-12-11</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006799952?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5108 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1956-11-28 au 1993-08-07</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
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@ -0,0 +1,69 @@
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|||
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||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-06-25
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800327
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0170XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/03/LEGIARTI000006800327.xml
|
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||||
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||||
<h1>Article R5142-17</h1>
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I. Lorsque, en application du deuxième alinéa de l'article L. 603, le directeur
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||||
général de l'Agence du médicament envisage d'interdire l'exportation d'un
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||||
médicament, il notifie au préalable son intention et ses motifs à
|
||||
l'établissement pharmaceutique effectuant l'exportation.<br />
|
||||
|
||||
Celui-ci dispose d'un délai d'un mois pour présenter ses observations.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, le directeur général de l'Agence du médicament peut interdire
|
||||
immédiatement l'exportation pour une durée maximale de six mois.<br />
|
||||
|
||||
Les décisions d'interdiction sont motivées. Elle sont notifiées par le directeur
|
||||
général de l'agence à l'établissement pharmaceutique effectuant l'exportation
|
||||
qui prend toutes dispositions utiles, notamment auprès d'autres détenteurs de
|
||||
stocks, pour faire cesser l'exportation.<br />
|
||||
|
||||
II. Lorsque l'exportation d'un médicament est interdite en application du
|
||||
troisième alinéa de l'article L. 603, le titulaire de l'autorisation de mise sur
|
||||
le marché suspendue ou retirée prend toutes dispositions utiles pour faire
|
||||
cesser l'exportation.
|
||||
|
||||
|
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<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
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|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
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|
||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
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||||
<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
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||||
<li>
|
||||
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
1994-06-20 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693731?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L603 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1975-12-27 au 1992-12-11</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,73 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-06-25
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800330
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0180XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/03/LEGIARTI000006800330.xml
|
||||
---
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||||
|
||||
<h1>Article R5142-18</h1>
|
||||
|
||||
La déclaration prévue au quatrième alinéa de l'article L. 603 est adressée à
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||||
l'Agence du médicament par l'établissement pharmaceutique exportateur avant
|
||||
l'exportation d'un médicament, lorsqu'il s'agit de la première exportation de ce
|
||||
médicament vers l'Etat d'importation.<br />
|
||||
|
||||
Cette déclaration est accompagnée d'un dossier comprenant :<br />
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||||
a) La dénomination du médicament ;<br />
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b) Ses indications thérapeutiques ;<br />
|
||||
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||||
c) Sa présentation ;<br />
|
||||
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||||
d) Toutes informations pharmacologiques, toxicologiques et cliniques permettant
|
||||
d'apprécier les risques liés à son utilisation ;<br />
|
||||
|
||||
e) Toutes informations chimiques, technologiques, pharmaceutiques et biologiques
|
||||
permettant de garantir la qualité des médicaments et notamment les méthodes de
|
||||
fabrication et de contrôle.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification relative aux médicaments et aux éléments figurant dans le
|
||||
dossier fait l'objet d'une déclaration complémentaire auprès de l'Agence du
|
||||
médicament.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
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||||
<summary><em>Références</em></summary>
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||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
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||||
<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
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||||
<ul>
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<li>
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||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
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<li>
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||||
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
|
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</li>
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<li>
|
||||
1994-06-20 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693731?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L603 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1975-12-27 au 1992-12-11</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1994-06-25
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006194978
|
||||
---
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||||
<h1>Importation</h1>
|
||||
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||||
- [Article R5142-11](article_r5142-11.md)
|
||||
- [Article R5142-12](article_r5142-12.md)
|
||||
- [Article R5142-13](article_r5142-13.md)
|
||||
- [Article R5142-14](article_r5142-14.md)
|
||||
- [Article R5142-15](article_r5142-15.md)
|
|
@ -0,0 +1,50 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-06-25
|
||||
Date de fin: 1998-01-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800298
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0110XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800298.xml
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<h1>Article R5142-11</h1>
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||||
Les médicaments faisant l'objet d'une autorisation de mise sur le marché
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doivent, lors de leur entrée sur le territoire douanier, être accompagnés d'une
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ampliation de cette autorisation.
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<details>
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<summary><em>Références</em></summary>
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||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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||||
<ul>
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||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
1994-06-20 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,70 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-06-25
|
||||
Date de fin: 1998-01-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800302
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0120XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/03/LEGIARTI000006800302.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5142-12</h1>
|
||||
|
||||
Tout médicament qui n'est pas pourvu d'une autorisation de mise sur le marché et
|
||||
qui n'est pas autorisé au titre du quatrième alinéa de l'article L. 601-2 doit,
|
||||
avant son entrée sur le territoire douanier, faire l'objet d'une autorisation
|
||||
d'importation délivrée par le directeur général de l'Agence du médicament, en
|
||||
application de l'article 17 de la loi n° 92-1477 du 31 décembre 1992.<br />
|
||||
|
||||
Cette autorisation doit accompagner le médicament importé lors de son entrée sur
|
||||
le territoire douanier.<br />
|
||||
|
||||
Une autorisation est requise pour chaque opération d'importation.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, l'importation par des particuliers de médicaments qu'ils transportent
|
||||
personnellement et en quantité compatible avec un usage personnel est dispensée
|
||||
d'autorisation.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000542776?vers=git&vers=legifrance">LOI n° 92-1477 du 31 décembre 1992 relative aux produits soumis à certaines restrictions de circulation et à la complémentarité entre les services de police, de gendarmerie et de douane</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
1992-12-31 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000542776?vers=git&vers=legifrance">LOI n° 92-1477 du 31 décembre 1992 relative aux produits soumis à certaines restrictions de circulation et à la complémentarité entre les services de police, de gendarmerie et de douane</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
1994-06-20 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,57 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-06-25
|
||||
Date de fin: 1998-01-30
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800308
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0130XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/03/LEGIARTI000006800308.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5142-13</h1>
|
||||
|
||||
Les particuliers ne peuvent importer un médicament pas voie postale qu'en
|
||||
quantité compatible avec un usage personnel.<br />
|
||||
|
||||
S'ils ne peuvent justifier de l'existence de l'autorisation de mise sur le
|
||||
marché dans les conditions prévues à l'article R. 5142-11, ils sont tenus de
|
||||
solliciter, avant cette importation, l'autorisation mentionnée à l'article R.
|
||||
5142-12.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
1994-06-20 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,87 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-06-25
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800312
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0140XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/03/LEGIARTI000006800312.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5142-14</h1>
|
||||
|
||||
La demande d'autorisation d'importation doit indiquer le pays de provenance du
|
||||
médicament, sa dénomination, sa forme pharmaceutique, sa posologie et son mode
|
||||
d'administration, et doit préciser les quantités importées.<br />
|
||||
|
||||
Cette demande est accompagnée :<br />
|
||||
|
||||
1° Pour les médicaments importés en vue d'une recherche biomédicale, de la
|
||||
lettre d'intention prévue aux articles L. 209-12, R. 2032 et R. 2033 ;
|
||||
toutefois, lorsque la mise en oeuvre d'une recherche présente un caractère
|
||||
d'urgence, ce document peut être remplacé par l'avis du comité consultatif de
|
||||
protection des personnes dans la recherche biomédicale ou, si cet avis n'a pas
|
||||
encore été donné, par l'accusé de réception du projet de recherche mentionné à
|
||||
l'article R. 2016 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour les médicaments importés en vue d'études analytiques, pharmacologiques
|
||||
ou toxicologiques, d'une lettre de l'importateur justifiant leur utilisation
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° Pour les médicaments mentionnés aux deuxième et troisième alinéas de
|
||||
l'article L. 601-2 destinés à traiter des pathologies graves ou à soigner des
|
||||
patients atteints de maladies rares, d'une copie de l'autorisation temporaire
|
||||
d'utilisation ou de la demande tendant à obtenir cette autorisation ;<br />
|
||||
|
||||
4° Pour un médicament importé par voie postale par un particulier, de
|
||||
l'ordonnance prescrivant le médicament.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
1994-06-20 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006692624?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L209-12 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1988-12-22 au 1990-01-25</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006798917?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R2016 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1990-09-29 au 2003-05-27</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006798941?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R2032 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1990-09-29 au 1997-10-02</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006798944?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R2033 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1990-09-29 au 1997-10-02</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
|
@ -0,0 +1,55 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1994-06-25
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800317
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0150XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/03/LEGIARTI000006800317.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5142-15</h1>
|
||||
|
||||
L'autorisation temporaire d'utilisation prévue au quatrième alinéa de l'article
|
||||
L. 601-2 pour les médicaments importés à l'intention de malades nommément
|
||||
désignés vaut autorisation d'importation. Lors de leur entrée sur le territoire
|
||||
douanier, ces médicaments doivent être accompagnés d'une ampliation de ladite
|
||||
décision d'autorisation temporaire.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> CREATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a> CODIFICATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<h2>Références faites par l'article</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
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1953-10-05 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000503843?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique</a>
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1994-06-20 CREATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006698868?vers=git&vers=legifrance">Décret no 94-511 du 20 juin 1994 relatif à l'importation et à l'exportation de médicaments à usage humain et modifiant le code de la santé publique (deuxième partie : Décrets en Conseil d'Etat) - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006693756?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L601-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1992-12-11 au 1993-01-05</a>
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CODIFICATION source Loi 58-356 1958-04-03 (Loi de validation)
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