From 5f717aad54347b666700f17ff6abadf07b472be9 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Fri, 24 Mar 1995 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=2053-1001=20du=205=20octo?= =?UTF-8?q?bre=201953=20portant=20codification=20des=20textes=20l=C3=A9gis?= =?UTF-8?q?latifs=20concernant=20la=20sant=C3=A9=20=E2=80=8Epublique?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951.‎ Publication en annexe au code de la santé publique, ‎ ‎1) des conventions internationales énumérées à ‎l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923):‎ ‎-‎ convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ;‎ ‎-‎ convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le ‎‎29-05-‎‎‎1889 ;‎ ‎-‎ convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ;‎ ‎-‎ convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la ‎Haye ‎les ‎‎09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-‎‎02-1925, ‎amendés ‎à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, ‎amendé à Lake ‎Success le 11-‎‎12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; ‎convention protocole et ‎accord signes à ‎Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-‎‎12-1946 ; protocole signé à Lake ‎Success le 11-12-‎‎1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ;‎ ‎-‎ convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ;‎ ‎-‎ convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ;‎ ‎-‎ accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951.‎ ‎2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934).‎ Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à ‎cette loi ‎au ‎titre du code de la santé publique‎‎ sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour ‎le ‎territoire ‎métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force ‎de ‎loi ‎à compter ‎du 05-04-1958‎‎ Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml --- .../livre_6/titre_2/chapitre_3/README.md | 1 + .../titre_2/chapitre_3/section_3/README.md | 13 +++++ .../chapitre_3/section_3/article_r668-4-1.md | 47 +++++++++++++++++++ .../chapitre_3/section_3/article_r668-4-2.md | 20 ++++++++ .../chapitre_3/section_3/article_r668-4-3.md | 36 ++++++++++++++ .../chapitre_3/section_3/article_r668-4-4.md | 17 +++++++ .../chapitre_3/section_3/article_r668-4-5.md | 20 ++++++++ 7 files changed, 154 insertions(+) create mode 100644 partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/README.md create mode 100644 partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-1.md create mode 100644 partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-2.md create mode 100644 partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-3.md create mode 100644 partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-4.md create mode 100644 partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-5.md diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/README.md index 42ba9fb3489..fc587f087bc 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/README.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/README.md @@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006157812 - [Section 1 : Des organismes agréés en qualité d'établissement de transfusion sanguine](section_1) - [Section 2 : De l'agrément des établissements de transfusion sanguine](section_2) +- [Section 3 : Des autorisations spécifiques nécessaires aux établissements de transfusion sanguine](section_3) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/README.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/README.md new file mode 100644 index 00000000000..10a6939e4d4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/README.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +Date de début: 1995-03-24 +Date de fin: 1999-12-30 +Identifiant: LEGISCTA000006174619 +--- + +###### Section 3 : Des autorisations spécifiques nécessaires aux établissements de transfusion sanguine + +- [Article R668-4-1](article_r668-4-1.md) +- [Article R668-4-2](article_r668-4-2.md) +- [Article R668-4-3](article_r668-4-3.md) +- [Article R668-4-4](article_r668-4-4.md) +- [Article R668-4-5](article_r668-4-5.md) diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-1.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-1.md new file mode 100644 index 00000000000..eab257209f4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-1.md @@ -0,0 +1,47 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1995-03-24 +Date de fin: 1999-12-30 +Identifiant: LEGIARTI000006801909 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX668R00401XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/19/LEGIARTI000006801909.xml +--- + +###### Article R668-4-1 + +En application de l'article L. 668-4, sont soumises à autorisation préalable de +l'Agence française du sang la mise en oeuvre ou l'extension par les +établissements de transfusion sanguine des activités suivantes :
+ +1. Parmi les activités de transfusion sanguine :
+ +a) La préparation de plasma viro-atténué ;
+ +b) Les recherches et essais relatifs à de nouveaux produits sanguins labiles.
+ +2. Parmi les activités liées à la transfusion sanguine :
+ +a) Les tests et analyses de dépistage de maladies transmissibles pratiqués sur +des receveurs de produits sanguins labiles dans le cadre de l'hémovigilance ;
+ +b) La transfusion autologue péri-opératoire ;
+ +c) La distribution en gros et la dispensation de médicaments dérivés du sang.
+ +3. Au titre des autres activités de santé exercées à titre accessoire :
+ +a) La production de composants du sang ou de produits sanguins en vue d'un usage +non directement thérapeutique ;
+ +b) La fabrication et la distribution de réactifs de laboratoire destinés aux +analyses de biologie médicale ;
+ +c) La préparation et la conservation de tissus humains et de cellules autres que +celles du sang ;
+ +d) Les analyses de biologie médicale, au sens de l'article L. 753 du présent +code, autres que celles qui sont directement liées à l'objet spécifique de la +transfusion sanguine ;
+ +e) La dispensation de soins. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-2.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-2.md new file mode 100644 index 00000000000..e05019145a4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-2.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1995-03-24 +Date de fin: 1999-12-30 +Identifiant: LEGIARTI000006801911 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX668R00402XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/19/LEGIARTI000006801911.xml +--- + +###### Article R668-4-2 + +En application de l'article L. 668-4, sont soumises à autorisation préalable de +l'Agence française du sang :
+ +1. L'acquisition d'irradiateurs de produits sanguins labiles, de séparateurs de +cellules, d'automates de groupage et de tout équipement de cryobiologie ;
+ +2. La création, l'extension ou la transformation d'équipements, y compris +l'aménagement de locaux, dont le coût est au moins égal à 500 000 F. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-3.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-3.md new file mode 100644 index 00000000000..1d955dbad5d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-3.md @@ -0,0 +1,36 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 1995-03-24 +Date de fin: 1997-05-22 +Identifiant: LEGIARTI000006801912 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX668R00403XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/19/LEGIARTI000006801912.xml +--- + +###### Article R668-4-3 + +Les autorisations spécifiques mentionnées aux articles R. 668-4-1 et R. 668-4-2 +sont accordées pour une durée de cinq ans renouvelable, après avis de la +commission d'organisation de la transfusion sanguine dans le ressort de laquelle +se trouve le siège de l'établissement de transfusion sanguine concerné.
+ +Elles doivent être obtenues avant la mise en oeuvre de l'activité ou avant le +début des travaux ou de l'installation de l'équipement.
+ +Le président de l'Agence française du sang peut subordonner la mise en oeuvre +d'une des activités mentionnées au 1 et aux a et b du 2 de l'article R. 668-4-1, +ou la mise en service d'un des équipements visés aux 1 et 2 de l'article R. +668-4-2, à une inspection préalablement effectuée par un inspecteur de l'Agence +française du sang en vue de s'assurer de la conformité de cette activité ou de +cet équipement avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 668-3. Cette +inspection a lieu dans un délai d'un mois à compter de la date à laquelle le +titulaire de l'autorisation avertit l'Agence française du sang qu'il est en +mesure de procéder à la mise en oeuvre de l'activité ou à la mise en service de +l'équipement.
+ +Les autorisations spécifiques données par l'Agence française du sang aux +établissements de transfusion sanguine en application des dispositions de la +présente section ne dispensent pas ces établissements de demander les +autorisations éventuellement prévues par la réglementation applicable aux +activités ou équipements concernés, ni de se conformer à celles-ci. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-4.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-4.md new file mode 100644 index 00000000000..3a14a065f86 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-4.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1995-03-24 +Date de fin: 1999-12-30 +Identifiant: LEGIARTI000006801914 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX668R00404XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/19/LEGIARTI000006801914.xml +--- + +###### Article R668-4-4 + +La demande d'autorisation ou de renouvellement d'autorisation adressée à +l'Agence française du sang est accompagnée d'un dossier conforme au dossier type +établi par celle-ci. Ce dossier doit permettre d'apprécier notamment si +l'activité, la production ou l'équipement est compatible avec le schéma +d'organisation de la transfusion sanguine. diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-5.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-5.md new file mode 100644 index 00000000000..db832d5e874 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_6/titre_2/chapitre_3/section_3/article_r668-4-5.md @@ -0,0 +1,20 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1995-03-24 +Date de fin: 1999-12-30 +Identifiant: LEGIARTI000006801915 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX668R00405XXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/19/LEGIARTI000006801915.xml +--- + +###### Article R668-4-5 + +Outre les modalités particulières d'évaluation qui peuvent être définies dans +les autorisations mentionnées aux articles R. 668-4-1 et R. 668-4-2, les +établissements de transfusion sanguine bénéficiant de ces autorisations doivent +envoyer chaque année à l'Agence française du sang un bilan synthétique de la +mise en oeuvre de ces autorisations.
+ +Le président de l'agence peut transmettre ce bilan pour avis au conseil +scientifique mentionné à l'article L. 667-6.