From 5e6b08292acd426d1cd1d283e2d3d13bf1cde215 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Sun, 31 Dec 2023 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?LOI=20n=C2=B0=202022-1616=20du=2023=20d=C3=A9ce?= =?UTF-8?q?mbre=202022=20de=20financement=20de=20la=20s=C3=A9curit=C3=A9?= =?UTF-8?q?=20sociale=20pour=202023?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Nature: LOI Identifiant: JORFTEXT000046791754 NOR: ECOX2225094L URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/46/79/17/JORFTEXT000046791754.xml --- .../section_1/article_l1111-3-2.md | 29 +++++----- .../titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-5.md | 23 ++++---- .../titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-6.md | 54 +++++++++++++------ .../livre_preliminaire/README.md | 1 + .../livre_preliminaire/titre_viii/README.md | 9 ++++ .../titre_viii/chapitre_unique/README.md | 12 +++++ .../chapitre_unique/article_l4081-1.md | 16 ++++++ .../chapitre_unique/article_l4081-2.md | 33 ++++++++++++ .../chapitre_unique/article_l4081-3.md | 36 +++++++++++++ .../chapitre_unique/article_l4081-4.md | 30 +++++++++++ 10 files changed, 205 insertions(+), 38 deletions(-) create mode 100644 partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/README.md create mode 100644 partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/README.md create mode 100644 partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-1.md create mode 100644 partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-2.md create mode 100644 partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-3.md create mode 100644 partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-4.md diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l1111-3-2.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l1111-3-2.md index 9b679d2cd11..c8011b0a6b5 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l1111-3-2.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_ier/titre_ier/chapitre_ier/section_1/article_l1111-3-2.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2023-03-11 -Date de fin: 2023-12-31 -Identifiant: LEGIARTI000047291597 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/47/29/15/LEGIARTI000047291597.xml +Date de début: 2023-12-31 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046812436 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/81/24/LEGIARTI000046812436.xml --- ###### Article L1111-3-2 @@ -20,15 +20,20 @@ S'agissant des établissements de santé, l'information est délivrée par affic dans les lieux de réception des patients ainsi que sur les sites internet de communication au public.
+S'agissant des sociétés de téléconsultation mentionnées au titre VIII du livre +préliminaire de la quatrième partie du présent code, l'information est délivrée +par affichage sur les sites internet de communication au public. Elle est +également transmise au patient avant la téléconsultation.
+ II.-Lorsque l'acte inclut la fourniture d'un dispositif sur mesure mentionné à l'article 1er du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du -5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/ -CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant -les directives du Conseil 90/385/ CEE et 93/42/ CEE, le devis normalisé comprend -de manière dissociée le prix de vente de chaque produit et de chaque prestation -proposés, le tarif de responsabilité correspondant et, le cas échéant, le -montant du dépassement facturé et le montant pris en charge par les organismes -d'assurance maladie.
+5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive +2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et +abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE, le devis normalisé +comprend de manière dissociée le prix de vente de chaque produit et de chaque +prestation proposés, le tarif de responsabilité correspondant et, le cas +échéant, le montant du dépassement facturé et le montant pris en charge par les +organismes d'assurance maladie.
Le professionnel de santé remet par ailleurs au patient les documents garantissant la traçabilité et la sécurité des matériaux utilisés, en se fondant diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-5.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-5.md index 29a9175755b..fea171fd3b2 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-5.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-5.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2021-05-14 -Date de fin: 2023-12-31 -Identifiant: LEGIARTI000043497489 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497489.xml +Date de début: 2023-12-31 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046812429 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/81/24/LEGIARTI000046812429.xml --- ###### Article L1470-5 @@ -13,10 +13,10 @@ Afin de garantir l'échange, le partage, la sécurité et la confidentialité de données de santé à caractère personnel, les services numériques en santé destinés à être utilisés par les personnes morales et physiques mentionnées aux 1° et 2° de l'article L. 1470-1 doivent être conformes aux référentiels -d'interopérabilité et de sécurité élaborés par le groupement d'intérêt public -mentionné à l'article L. 1111-24, pour le traitement de ces données, leur -conservation sur support informatique et leur transmission par voie -électronique.
+d'interopérabilité, de sécurité et d'éthique élaborés par le groupement +d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24, pour le traitement de ces +données, leur conservation sur support informatique et leur transmission par +voie électronique.
Ces référentiels sont élaborés en concertation avec les représentants des professions de santé, d'associations d'usagers du système de santé agréées, des @@ -32,4 +32,7 @@ le partage et le traitement des données de santé dans le cadre de la coordination des parcours de soins, de l'amélioration de la qualité des soins et de l'efficience du système de santé ou à des fins de recherche clinique, chaque fois que le recours à ces standards est jugé pertinent et possible par le -groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24. +groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24.
+ +Le groupement d'intérêt public mentionné au même article L. 1111-24 assure le +suivi et la revue régulière de ces référentiels. diff --git a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-6.md b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-6.md index eb3d6d9f471..b1ee21b3268 100644 --- a/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-6.md +++ b/partie_legislative/premiere_partie/livre_iv/titre_vii/chapitre_ii/article_l1470-6.md @@ -1,25 +1,35 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2021-05-14 -Date de fin: 2023-12-31 -Identifiant: LEGIARTI000043497491 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/49/74/LEGIARTI000043497491.xml +Date de début: 2023-12-31 +Date de fin: 2024-12-31 +Identifiant: LEGIARTI000046812432 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/81/24/LEGIARTI000046812432.xml --- ###### Article L1470-6 -La conformité d'un système d'information ou d'un service ou outil numérique en -santé aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1470-5 est -attestée dans le cadre d'une procédure d'évaluation et de certification définie -par décret en Conseil d'Etat.
+I.-La conformité d'un système d'information ou d'un service ou outil numérique +en santé aux référentiels mentionnés à l'article L. 1470-5 est attestée par la +délivrance d'un certificat de conformité par le groupement d'intérêt public +mentionné à l'article L. 1111-24, par un des organismes de certification +accrédités par l'instance française d'accréditation ou par l'instance nationale +d'accréditation d'un autre Etat membre de l'Union européenne mentionnée à +l'article 137 de la loi n° 2008-776 du 4 août 2008 de modernisation de +l'économie, selon des modalités fixées par un décret en Conseil d'Etat pris +après avis de la Commission nationale de l'informatique et des libertés. +L'arrêté mentionné à l'article L. 1470-5 du présent code précise si une +procédure de délivrance d'un certificat de conformité est associée à ce +référentiel. Dans ce cas, l'arrêté mentionne les organismes qui délivrent le +certificat ainsi que, le cas échéant, les situations dans lesquelles ce +certificat de conformité est obligatoire.
-L'attribution de fonds publics dédiés au financement d'opérations de conception, -d'acquisition ou de renouvellement de systèmes d'information ou de services ou -outils numériques en santé destinés à être utilisés par les personnes morales et -physiques mentionnées aux 1° et 2° de l'article L. 1470-1 est conditionnée à des -engagements de mise en conformité aux référentiels d'interopérabilité prévus au -premier alinéa.
+II.-L'attribution de fonds publics dédiés au financement d'opérations de +conception, d'acquisition ou de renouvellement de systèmes d'information ou de +services ou outils numériques en santé destinés à être utilisés par les +personnes morales et physiques mentionnées aux 1° et 2° de l'article L. 1470-1 +est conditionnée à des engagements de mise en conformité aux référentiels +d'interopérabilité mentionnés à l'article L. 1470-5.
Les conventions d'objectifs et de gestion mentionnées à l'article L. 227-1 du code de la sécurité sociale, les contrats pluriannuels d'objectifs et de moyens @@ -28,8 +38,20 @@ objet d'améliorer la qualité et la coordination des soins mentionnés à l'art L. 1435-4 comprennent des engagements relatifs à l'acquisition ou à l'utilisation de systèmes d'information ou de services ou outils numériques en santé dont la conformité aux référentiels d'interopérabilité mentionnés à -l'article L. 1470-5 est attestée dans les conditions prévues au premier alinéa -du présent article.
+l'article L. 1470-5 est attestée dans les conditions prévues au I du présent +article.
+ +La liste des services numériques disposant de certificats de conformité aux +référentiels mentionnés à l'article L. 1470-5 est mise à la disposition du +public par le groupement d'intérêt public mentionné à l'article L. 1111-24.
+ +Les conventions mentionnées aux articles L. 162-14-1, L. 162-16-1 et L. 162-32-1 +du code de la sécurité sociale peuvent prévoir que certains soins délivrés et +prescrits par les professionnels et les établissements de santé et réalisés au +moyen de services numériques en santé ne disposant pas d'un certificat de +conformité mentionné au I du présent article ne sont pas pris en charge par +l'assurance maladie. Dans ce cas, il peut être fait application de l'article L. +133-4 du code de la sécurité sociale.
Des modalités complémentaires d'incitation à la mise en conformité des systèmes d'information et services ou outils numériques en santé aux référentiels diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/README.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/README.md index 56dea79f7fa..31a2c0fe32e 100644 --- a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/README.md +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/README.md @@ -14,3 +14,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000020897411 - [Titre V : Accompagnement de délégations sportives étrangères sur le territoire français](titre_v) - [Titre VI : Professionnels de santé militaires](titre_vi) - [Titre VII : Prescription électronique](titre_vii) +- [Titre VIII : Agrément des sociétés de téléconsultation](titre_viii) diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/README.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/README.md new file mode 100644 index 00000000000..91572f81f24 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/README.md @@ -0,0 +1,9 @@ +--- +Date de début: 2023-12-31 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000046798797 +--- + +##### Titre VIII : Agrément des sociétés de téléconsultation + +- [Chapitre unique](chapitre_unique) diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/README.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/README.md new file mode 100644 index 00000000000..be81d90955b --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 2023-12-31 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000046802091 +--- + +###### Chapitre unique + +- [Article L4081-1](article_l4081-1.md) +- [Article L4081-2](article_l4081-2.md) +- [Article L4081-3](article_l4081-3.md) +- [Article L4081-4](article_l4081-4.md) diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-1.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-1.md new file mode 100644 index 00000000000..b822f6e7129 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-1.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-12-31 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046798820 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/79/88/LEGIARTI000046798820.xml +--- + +###### Article L4081-1 + +Les sociétés de téléconsultation qui ont reçu l'agrément à cette fin des +ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé, dans les conditions +fixées au présent titre, peuvent demander à l'assurance maladie la prise en +charge des actes de téléconsultation réalisés par les médecins qu'elles +salarient. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-2.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-2.md new file mode 100644 index 00000000000..c237f2dc039 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-2.md @@ -0,0 +1,33 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-12-31 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046798832 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/79/88/LEGIARTI000046798832.xml +--- + +###### Article L4081-2 + +Seules peuvent être agréées les sociétés qui remplissent les conditions +suivantes :
+ +1° Elles exercent sous la forme d'une société commerciale régie par le code de +commerce et ont pour objet, à titre exclusif ou non exclusif, de proposer une +offre médicale de téléconsultations ;
+ +2° Elles ne sont pas sous le contrôle, au sens de l'article L. 233-3 du même +code, d'une personne physique ou morale exerçant une activité de fournisseur, de +distributeur ou de fabricant de médicaments, de dispositifs médicaux ou de +dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, à l'exception des dispositifs +permettant la réalisation d'un acte de téléconsultation ;
+ +3° Leurs outils et leurs services numériques respectent les règles relatives à +la protection des données personnelles, au sens du règlement (UE) n° 2016/679 du +Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des +personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et +à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/ CE +(règlement général sur la protection des données) ainsi que les référentiels +applicables mentionnés à l'article L. 1470-5 du présent code. Les modalités de +vérification de la conformité aux référentiels d'interopérabilité sont définies +dans les conditions prévues à l'article L. 1470-6. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-3.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-3.md new file mode 100644 index 00000000000..347e46d5ac4 --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-3.md @@ -0,0 +1,36 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-12-31 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046798846 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/79/88/LEGIARTI000046798846.xml +--- + +###### Article L4081-3 + +I.-Lorsque plusieurs médecins exercent leur activité dans une même société de +téléconsultation agréée, celle-ci doit les réunir régulièrement en un comité +médical, comprenant des représentants des usagers, chargé de :
+ +1° Donner son avis sur la politique médicale de la société et sur le programme +d'actions mentionné au 1° du II ;
+ +2° Contribuer à la définition de sa politique médicale et à l'élaboration de la +politique d'amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins ;
+ +3° S'assurer de la cohérence de la formation médicale continue des médecins +salariés par la société.
+ +II.-La société agréée doit par ailleurs :
+ +1° Elaborer, après avis du comité médical, un programme d'actions visant à +garantir le respect des obligations qui s'imposent à elle, assorti d'indicateurs +de suivi. Ce programme est transmis au conseil national de l'ordre des médecins +et aux ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé ;
+ +2° Transmettre chaque année au conseil national de l'ordre des médecins et aux +ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé un rapport sur ses +activités comportant, notamment, le suivi de son programme d'actions. Les +ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé peuvent rendre ce +rapport public à la demande du Parlement. diff --git a/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-4.md b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-4.md new file mode 100644 index 00000000000..4626c21f18e --- /dev/null +++ b/partie_legislative/quatrieme_partie/livre_preliminaire/titre_viii/chapitre_unique/article_l4081-4.md @@ -0,0 +1,30 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2023-12-31 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000046798856 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/46/79/88/LEGIARTI000046798856.xml +--- + +###### Article L4081-4 + +L'agrément ainsi que ses éventuels renouvellements sont subordonnés au respect +des règles fixées à l'article L. 4081-2. Ils interviennent selon des modalités +et pour une durée prévues par décret.
+ +Le renouvellement de l'agrément est en outre soumis :
+ +1° Au contrôle du respect du référentiel mentionné au 22° de l'article L. 161-37 +du code de la sécurité sociale ;
+ +2° Au respect des règles de prise en charge par l'assurance maladie obligatoire +fixées par la convention médicale ;
+ +3° Au respect des obligations mentionnées à l'article L. 4081-3 du présent +code.
+ +Si les conditions prévues pour la délivrance ou le renouvellement de l'agrément +cessent d'être réunies, les ministres chargés de la sécurité sociale et de la +santé peuvent le suspendre ou y mettre un terme, dans des conditions prévues par +décret.