diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_r5135.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_r5135.md index 9f42993a72f..cd00facd4e1 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_r5135.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/paragraphe_2/article_r5135.md @@ -1,19 +1,34 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1994-01-09 -Date de fin: 1994-12-03 -Identifiant: LEGIARTI000006800160 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5135R0000XXAD -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800160.xml +Date de début: 1994-12-03 +Date de fin: 1996-06-16 +Identifiant: LEGIARTI000006800161 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5135R0000XXAE +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800161.xml --- ###### Article R5135 L'autorisation de mise sur le marché est accordée par le directeur général de -l'Agence du médicament. Cette autorisation est accompagnée du résumé des -caractéristiques du produit mentionné à l'article R. 5128, tel que ce résumé est -approuvé par le directeur général de l'agence.
+l'Agence du médicament.
+ +Elle indique, le cas échéant, le classement du médicament dans les catégories +suivantes :
+ +a) Médicament soumis à prescription du fait de son inscription sur l'une des +listes définies à l'article R. 5204 ;
+ +b) Médicament soumis à prescription spéciale du fait de son classement comme +stupéfiant ou de l'application des dispositions des articles R. 5208-1 ou R. +5218-1 ;
+ +c) Médicament soumis à prescription restreinte en application des dispositions +de l'article R. 5143-5-1.
+ +L'autorisation est accompagnée du résumé des caractéristiques du produit +mentionné à l'article R. 5128, tel que ce résumé est approuvé par le directeur +général de l'Agence du médicament.
Avant de prendre sa décision, le directeur général de l'Agence du médicament peut ordonner toute mesure d'instruction qu'il juge nécessaire.
diff --git a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/paragraphe_3/article_r5143.md b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/paragraphe_3/article_r5143.md index 7d1ea346aa8..148aeab8253 100644 --- a/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/paragraphe_3/article_r5143.md +++ b/partie_reglementaire_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_2/section_2/paragraphe_3/article_r5143.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 1994-01-09 -Date de fin: 1994-12-03 -Identifiant: LEGIARTI000006800268 -Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5143R0000XXAE -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800268.xml +Date de début: 1994-12-03 +Date de fin: 1998-01-30 +Identifiant: LEGIARTI000006800269 +Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5143R0000XXAF +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800269.xml --- ###### Article R5143 @@ -63,8 +63,8 @@ des lois et règlements en vigueur ;
p) Les conditions de remboursement par les organismes d'assurance maladie ;
-q) La classification en matière de délivrance du médicament, mentionnée dans -l'autorisation de mise sur le marché.
+q) Le classement du médicament en matière de prescription et de délivrance, +mentionné dans l'autorisation de mise sur le marché.
Le conditionnement extérieur peut comporter, outre le signe distinctif de l'entreprise, des signes ou des pictogrammes explicitant certaines des