Décret n° 2010-805 du 13 juillet 2010 relatif aux missions, à l'autorisation et aux conditions techniques d'organisation et de fonctionnement des lactariums
Application de l'article 52 de la loi 2009-879. Ministère: Ministère de la santé et des sports Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000022481429 NOR: SASH0931256D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/22/48/14/JORFTEXT000022481429.xml
This commit is contained in:
parent
f2234e0638
commit
5bd4fe2df5
26 changed files with 383 additions and 41 deletions
|
@ -8,5 +8,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006160972
|
|||
|
||||
- [Chapitre Ier : Maisons d'enfants à caractère sanitaire](chapitre_ier)
|
||||
- [Chapitre II : Etablissements de santé recevant des femmes enceintes](chapitre_ii)
|
||||
- [Chapitre III : Lactariums](chapitre_iii)
|
||||
- [Chapitre IV : Etablissements d'accueil des enfants de moins de six ans](chapitre_iv)
|
||||
- [Chapitre III : Lactariums](chapitre_iii)
|
||||
|
|
|
@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178554
|
|||
###### Chapitre III : Lactariums
|
||||
|
||||
- [Section 1 : Missions et autorisation](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Conditions techniques d'organisation et de fonctionnement](section_2)
|
||||
|
|
|
@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000022496003
|
|||
|
||||
###### Section 1 : Missions et autorisation
|
||||
|
||||
- [Article R2323-1](article_r2323-1.md)
|
||||
- [Article R2323-2](article_r2323-2.md)
|
||||
- [Article D2323-1](article_d2323-1.md)
|
||||
- [Sous-section 1 : Lactarium à usage intérieur et extérieur](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Lactarium à usage intérieur](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Autorisation](sous-section_3)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022496001
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/60/LEGIARTI000022496001.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-1
|
||||
|
||||
Les lactariums exercent leurs activités selon deux modalités :<br />
|
||||
|
||||
1° Les lactariums à usage intérieur et extérieur ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les lactariums à usage intérieur.<br />
|
||||
|
||||
Les lactariums participent à la promotion de l'allaitement maternel et du don de
|
||||
lait maternel.<br />
|
||||
|
||||
Le don de lait ne peut donner lieu à aucune rémunération, directe ou indirecte.
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2003-05-27
|
||||
Date de fin: 2010-07-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006911588
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX2323R0010XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/15/LEGIARTI000006911588.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2323-1
|
||||
|
||||
Les directeurs des lactariums sont tenus de fournir tous renseignements utiles
|
||||
et de donner toute facilité pour visiter leurs établissements aux personnes
|
||||
régulièrement mandatées par les ministres chargés de la santé et de la sécurité
|
||||
sociale.
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-04-01
|
||||
Date de fin: 2010-07-17
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022052064
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/05/20/LEGIARTI000022052064.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R2323-2
|
||||
|
||||
Lorsqu'il est constaté que, par suite d'une installation défectueuse, de
|
||||
l'inobservation des règlements ou du défaut des soins, un lactarium met en
|
||||
danger la vie, la sécurité ou compromet la santé ou le développement physique ou
|
||||
psychique de l'enfant, le directeur général de l'agence régionale de santé, sur
|
||||
avis du médecin du service de protection maternelle et infantile, peut en
|
||||
provoquer la fermeture provisoire ou définitive.<br />
|
||||
|
||||
S'il s'agit d'une installation défectueuse, le responsable de l'établissement
|
||||
est mis en demeure d'y remédier dans un délai déterminé. Après une deuxième mise
|
||||
en demeure restée sans effet, l'autorisation qui avait été accordée à
|
||||
l'établissement lui est supprimée.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000022495999
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Lactarium à usage intérieur et extérieur
|
||||
|
||||
- [Article D2323-2](article_d2323-2.md)
|
||||
- [Article D2323-3](article_d2323-3.md)
|
|
@ -0,0 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495997
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495997.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-2
|
||||
|
||||
Le lactarium à usage intérieur et extérieur a pour mission d'assurer :<br />
|
||||
|
||||
1° La collecte du lait maternel ;<br />
|
||||
|
||||
2° La préparation, la qualification et le traitement du lait maternel ;<br />
|
||||
|
||||
3° La conservation du lait maternel ;<br />
|
||||
|
||||
4° La distribution et la délivrance du lait maternel sur prescription
|
||||
médicale.<br />
|
||||
|
||||
Ces missions s'exercent à partir de dons de lait anonymes et de dons de lait
|
||||
personnalisés.<br />
|
||||
|
||||
Le don personnalisé se définit comme le don de lait d'une mère à son propre
|
||||
enfant.<br />
|
||||
|
||||
Le don anonyme se définit comme le don de lait d'une femme à un autre enfant que
|
||||
le sien.<br />
|
||||
|
||||
Ces missions sont réalisées au bénéfice de nouveau-nés hospitalisés dans un
|
||||
établissement de santé et de nouveau-nés présents à leur domicile.
|
|
@ -0,0 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495993
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495993.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-3
|
||||
|
||||
Le lactarium à usage intérieur et extérieur peut disposer soit d'un site unique
|
||||
assurant toutes les activités mentionnées à l'article D. 2323-2, soit d'un site
|
||||
principal et d'une ou plusieurs antennes. Le site principal assure les activités
|
||||
de préparation, qualification, traitement, conservation, distribution et
|
||||
délivrance du lait maternel. Les antennes assurent l'activité de collecte du
|
||||
lait anonyme et éventuellement du lait personnalisé. Elles assurent également la
|
||||
conservation du lait avant son envoi au site principal du lactarium.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque les antennes sont implantées dans des établissements de santé autorisés
|
||||
à assurer une activité de soins de gynécologie-obstétrique, de néonatologie, de
|
||||
réanimation néonatale ou une activité de pédiatrie elles peuvent également
|
||||
assurer des activités de distribution et de délivrance du lait humain.<br />
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'autorisation de lactarium prévue à l'article D. 2323-6 est
|
||||
responsable des conditions de réalisation de leurs missions par les antennes.
|
||||
Une convention passée entre l'établissement de santé siège du lactarium et les
|
||||
établissements de santé où sont situées les antennes règle leurs conditions
|
||||
d'implantation au sein de ces derniers, notamment en ce qui concerne la mise à
|
||||
disposition de locaux et de personnels et les prestations fournies par le
|
||||
lactarium à ces établissements.
|
|
@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000022495987
|
|||
###### Sous-section 2 : Lactarium à usage intérieur
|
||||
|
||||
- [Article D2323-4](article_d2323-4.md)
|
||||
- [Article D2323-5](article_d2323-5.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495979
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495979.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-5
|
||||
|
||||
Le lactarium à usage intérieur est implanté dans un établissement de santé
|
||||
autorisé à assurer une activité de réanimation néonatale ou une activité de
|
||||
soins intensifs de néonatalogie prévues aux articles R. 6123-42 et R. 6123-44.
|
|
@ -0,0 +1,9 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000022495977
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Autorisation
|
||||
|
||||
- [Article D2323-6](article_d2323-6.md)
|
|
@ -0,0 +1,65 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2012-05-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495975
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495975.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-6
|
||||
|
||||
Le lactarium est autorisé pour une durée de cinq ans par le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé de la région siège du lactarium après avis du
|
||||
directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
|
||||
santé.L'autorisation est notifiée dans un délai maximal de deux mois à compter
|
||||
de la date de réception de la demande.L'autorisation est renouvelée dans les
|
||||
mêmes conditions.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation précise la modalité d'exercice de l'activité selon la définition
|
||||
donnée à l'article D. 2323-1, le site du lactarium ainsi que, le cas échéant, la
|
||||
localisation des antennes. Elle précise la répartition des missions assurées par
|
||||
le site principal et les antennes.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque le site principal et les antennes du lactarium sont implantés dans
|
||||
plusieurs régions, le lactarium est autorisé par le directeur général de
|
||||
l'agence régionale de santé de la région siège du site principal, après avis du
|
||||
directeur général de l'agence régionale de santé de chaque région siège des
|
||||
antennes et du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
|
||||
produits de santé.<br />
|
||||
|
||||
Lorsqu'il est constaté que les conditions de fonctionnement et d'organisation du
|
||||
lactarium mettent en danger la vie ou la santé des enfants, le directeur général
|
||||
de l'agence régionale de santé ayant délivré l'autorisation le notifie au
|
||||
titulaire de l'autorisation de fonctionnement du lactarium. Il transmet
|
||||
également les éléments de ce constat au directeur général de l'Agence française
|
||||
de sécurité sanitaire des produits de santé. Il demande au titulaire de
|
||||
l'autorisation de faire connaître, sous huit jours, ses observations ainsi que
|
||||
les mesures correctrices adoptées ou envisagées. En l'absence de réponse dans ce
|
||||
délai ou si cette réponse est insuffisante, il adresse au titulaire de
|
||||
l'autorisation une injonction de prendre toute disposition nécessaire afin de
|
||||
faire cesser définitivement les manquements dans un délai déterminé. Le
|
||||
directeur général de l'agence régionale de santé en constate l'exécution.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence tenant à la sécurité de l'enfant, du personnel, de la mère, ou
|
||||
de la donneuse ou lorsqu'il n'a pas été satisfait dans le délai fixé à
|
||||
l'injonction prévue à l'alinéa précédent, le directeur général de l'agence
|
||||
régionale de santé peut prononcer la suspension partielle ou totale de
|
||||
l'autorisation ou l'interruption immédiate de fonctionnement des moyens
|
||||
techniques de toute nature contribuant à l'activité du lactarium.<br />
|
||||
|
||||
La décision est notifiée au titulaire de l'autorisation, accompagnée des
|
||||
constatations faites et assortie d'une mise en demeure de remédier aux
|
||||
manquements dans un délai déterminé. Le directeur général de l'agence régionale
|
||||
de santé informe le directeur général de l'Agence française de sécurité
|
||||
sanitaire des produits de santé de toute décision d'interruption de
|
||||
fonctionnement ou de suspension de l'autorisation.<br />
|
||||
|
||||
S'il est constaté, au terme de ce délai, qu'il a été satisfait à la mise en
|
||||
demeure, le directeur général de l'agence régionale de santé met fin à
|
||||
l'interruption.<br />
|
||||
|
||||
Dans le cas contraire, le directeur général de l'agence régionale de santé se
|
||||
prononce à titre définitif soit sur le maintien de la suspension jusqu'à
|
||||
l'achèvement des mesures prévues, soit sur la modification du contenu de
|
||||
l'autorisation, soit sur son retrait.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000022495971
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Conditions techniques d'organisation et de fonctionnement
|
||||
|
||||
- [Sous-section 1 : Conditions générales](sous-section_1)
|
||||
- [Sous-section 2 : Conditions relatives à la collecte](sous-section_2)
|
||||
- [Sous-section 3 : Conditions relatives à la préparation, à la qualification, au traitement à la conservation et au transport du lait maternel](sous-section_3)
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000022495969
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 1 : Conditions générales
|
||||
|
||||
- [Article D2323-7](article_d2323-7.md)
|
||||
- [Article D2323-8](article_d2323-8.md)
|
||||
- [Article D2323-9](article_d2323-9.md)
|
||||
- [Article D2323-10](article_d2323-10.md)
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495945
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495945.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-10
|
||||
|
||||
Les tarifs de cession du lait maternel recueilli et traité dans les lactariums
|
||||
et le remboursement sont fixés par arrêté des ministres chargés de la santé et
|
||||
de la sécurité sociale.
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495966
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495966.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-7
|
||||
|
||||
Le titulaire de l'autorisation désigne un médecin chargé de l'organisation et du
|
||||
fonctionnement du lactarium pour le site principal et pour ses antennes.<br />
|
||||
|
||||
Le médecin est assisté d'une sage-femme ou d'un cadre de santé ou d'un infirmier
|
||||
de puériculture chargés, notamment pour les lactariums à usage intérieur et
|
||||
extérieur, de la coordination de l'activité de collecte et des liens avec les
|
||||
établissements de santé sièges des antennes de collecte du lait maternel.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495964
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495964.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-8
|
||||
|
||||
Le temps de travail du personnel du lactarium peut être partagé avec d'autres
|
||||
activités assurées par le titulaire de l'autorisation.
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495961
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495961.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-9
|
||||
|
||||
Les lactariums mettent en œuvre leurs activités de collecte, de qualification,
|
||||
de traitement, de conservation, de distribution et de délivrance sur
|
||||
prescription médicale, du lait maternel, dans le respect des règles de bonnes
|
||||
pratiques mentionnées au deuxième alinéa de l'article L. 2323-1.
|
|
@ -0,0 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000022495959
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 2 : Conditions relatives à la collecte
|
||||
|
||||
- [Article D2323-11](article_d2323-11.md)
|
||||
- [Article D2323-12](article_d2323-12.md)
|
|
@ -0,0 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495957
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495957.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-11
|
||||
|
||||
La collecte du lait maternel comprend :<br />
|
||||
|
||||
1° L'information préalable de la candidate au don de lait sur les conditions
|
||||
requises pour le don de lait ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'entretien préalable de la candidate au don de lait avec un médecin ou une
|
||||
sage-femme ou un infirmier ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'information de la donneuse sur les conditions d'hygiène et d'asepsie de
|
||||
recueil du lait et de conservation du lait recueilli ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le contrôle des conditions de conservation du lait avant la collecte ;<br />
|
||||
|
||||
5° Le recueil du lait maternel.
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495955
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495955.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-12
|
||||
|
||||
Les candidates aux dons anonymes et aux dons personnalisés de lait maternel font
|
||||
l'objet de tests obligatoires de dépistage sanguins de maladies
|
||||
transmissibles.<br />
|
||||
|
||||
Ces tests de dépistage et leurs conditions de réalisation sont fixés par arrêté
|
||||
du ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000022495953
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Sous-section 3 : Conditions relatives à la préparation, à la qualification, au traitement à la conservation et au transport du lait maternel
|
||||
|
||||
- [Article D2323-13](article_d2323-13.md)
|
||||
- [Article D2323-14](article_d2323-14.md)
|
||||
- [Article D2323-15](article_d2323-15.md)
|
|
@ -0,0 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495947
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495947.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-13
|
||||
|
||||
Le lactarium est tenu d'assurer :<br />
|
||||
|
||||
1° La préparation du conditionnement du lait ;<br />
|
||||
|
||||
2° La qualification biologique et les analyses bactériologiques des dons de lait
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
3° Le traitement du lait maternel par pasteurisation ;<br />
|
||||
|
||||
4° L'étiquetage des contenants du lait ;<br />
|
||||
|
||||
5° La conservation du lait après congélation ou lyophilisation.
|
|
@ -0,0 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495951
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495951.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-14
|
||||
|
||||
Les contrôles biologiques sont réalisés soit par le titulaire de l'autorisation,
|
||||
soit par un laboratoire de biologie médicale avec lequel il a passé convention.
|
|
@ -0,0 +1,12 @@
|
|||
---
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2010-07-17
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000022495949
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/49/59/LEGIARTI000022495949.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article D2323-15
|
||||
|
||||
Le lactarium peut assurer le transport du lait maternel.
|
Loading…
Add table
Reference in a new issue