Décret n° 53-1001 du 5 octobre 1953 portant codification des textes législatifs concernant la santé publique
Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951. Publication en annexe au code de la santé publique, 1) des conventions internationales énumérées à l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923): - convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ; - convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le 29-05-1889 ; - convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ; - convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la Haye les 09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-02-1925, amendés à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; convention protocole et accord signes à Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ; - convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ; - convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ; - accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951. 2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934). Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à cette loi au titre du code de la santé publique sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour le territoire métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force de loi à compter du 05-04-1958 Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml
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9d00535a54
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58ce3743e1
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@ -9,4 +9,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006142895
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|||
- [Chapitre 1 : Conditions générales d'exercice de la profession de pharmacien](chapitre_1)
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||||
- [Chapitre 2 : De l'Ordre national des pharmaciens](chapitre_2)
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||||
- [Chapitre 4 : Réglementation de la publicité](chapitre_4)
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||||
- [Chapitre 5 : De l'inspection de la pharmacie](chapitre_5)
|
||||
- [Chapitre 5 : De l'inspection](chapitre_5)
|
||||
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@ -1,11 +1,11 @@
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|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799055
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5003R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799055.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799056
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5003R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799056.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5003
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||||
|
@ -21,6 +21,5 @@ par arrêtés du ministre chargé de la santé publique, publiés au Journal
|
|||
officiel. Des suppléments peuvent en outre être préparés, publiés et rendus
|
||||
obligatoires dans les mêmes conditions que les éditions qu'ils complètent.<br />
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||||
L'organisme ou le service chargé de l'édition est désigné par arrêté du ministre
|
||||
chargé de la santé publique ; les conditions d'édition et de cession sont
|
||||
soumises à l'agrément préalable du ministre.
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||||
L'Agence du médicament est chargée de l'édition de la Pharmacopée et de celle du
|
||||
formulaire national mentionné à l'article R. 5006.
|
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@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
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||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799059
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5004R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799059.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799060
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5004R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799060.xml
|
||||
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||||
###### Article R5004
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||||
|
||||
En cas de difficultés dans la fabrication ou l'importation de produits définis à
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||||
la Pharmacopée, le ministre chargé de la santé publique peut, par arrêté pris
|
||||
après avis de la commission nationale, apporter à titre provisoire des
|
||||
dérogations aux formules et aux caractéristiques imposées par la Pharmacopée.
|
||||
sur proposition du directeur général de l'Agence du médicament et après avis de
|
||||
la commission nationale, apporter à titre provisoire des dérogations aux
|
||||
formules et aux caractéristiques imposées par la Pharmacopée.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799061
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5006R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799061.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799062
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5006R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/90/LEGIARTI000006799062.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5006
|
||||
|
||||
La Pharmacopée est complétée par un formulaire national préparé, sous l'autorité
|
||||
du ministre chargé de la santé publique, par la commission nationale, dans les
|
||||
mêmes conditions que la Pharmacopée.<br />
|
||||
La Pharmacopée est complétée par un formulaire national préparé par la
|
||||
commission nationale, dans les mêmes conditions que la Pharmacopée.<br />
|
||||
|
||||
L'une des sous-commissions prévues à l'article R. 5002 est plus spécialement
|
||||
chargée de l'élaboration du formulaire national.
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799101
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5012R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/91/LEGIARTI000006799101.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799102
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5012R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/91/LEGIARTI000006799102.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5012
|
||||
|
||||
Le pharmacien responsable défini à l'article L. 596 est tenu de déclarer, à la
|
||||
fin de chaque année, au pharmacien inspecteur régional de la santé et au conseil
|
||||
central de la section D de l'Ordre des pharmaciens :<br />
|
||||
fin de chaque année, à l'autorité chargée de l'inspection de son établissement
|
||||
et au conseil central de la section D de l'Ordre des pharmaciens :<br />
|
||||
|
||||
1° Le nombre d'employés ou d'ouvriers affectés dans leurs établissements à la
|
||||
fabrication ou au conditionnement ;<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-09-03
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799132
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5015R0010XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/91/LEGIARTI000006799132.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1995-03-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799133
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5015R0010XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/91/LEGIARTI000006799133.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R*5015-1
|
||||
|
@ -21,8 +21,8 @@ Les pharmaciens membres d'une société pharmaceutique ne sauraient considérer
|
|||
leur appartenance à la société comme les dispensant, à titre personnel, de leurs
|
||||
obligations.<br />
|
||||
|
||||
Les pharmaciens fonctionnaires qui exercent une activité pharmaceutique motivant
|
||||
leur inscription à l'un des tableaux de l'ordre restent soumis pour cette
|
||||
activité à la juridiction de l'ordre. Ils ne peuvent être traduits en chambre de
|
||||
discipline que sur la demande ou avec l'accord des autorités administratives
|
||||
dont ils relèvent.
|
||||
Les pharmaciens exerçant des missions de service public qui exercent une
|
||||
activité pharmaceutique motivant leur inscription à l'un des tableaux de l'ordre
|
||||
restent soumis pour cette activité à la juridiction de l'ordre. Ils ne peuvent
|
||||
être traduits en chambre de discipline que sur la demande ou avec l'accord des
|
||||
autorités administratives dont ils relèvent.
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799216
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5015R0410XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/92/LEGIARTI000006799216.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1995-03-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799217
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5015R0410XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/92/LEGIARTI000006799217.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R*5015-41
|
||||
|
||||
Ils doivent donner aux inspecteurs de la pharmacie dans les établissements
|
||||
qu'ils dirigent toutes facilités pour qu'ils puissent accomplir leur mission.
|
||||
Ils doivent donner aux aux agents chargés de l'inspection dans les
|
||||
établissements qu'ils dirigent toutes facilités pour qu'ils puissent accomplir
|
||||
leur mission.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,31 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-05-03
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799269
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5016R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/92/LEGIARTI000006799269.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799270
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5016R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/92/LEGIARTI000006799270.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5016
|
||||
|
||||
Cette plainte est adressée au président du Conseil national ou au président d'un
|
||||
conseil central ou régional ; si elle est adressée au président du Conseil
|
||||
L'action disciplinaire contre un pharmacien ne peut être introduite que par une
|
||||
plainte formée par l'une des personnes suivantes : le ministre chargé de la
|
||||
santé, le ministre chargé de la sécurité sociale, le ministre chargé des
|
||||
départements d'outre-mer, le directeur général de l'Agence du médicament pour
|
||||
les pharmaciens des établissements relevant de son contrôle, le préfet, le
|
||||
directeur départemental des affaires sanitaires et sociales, le directeur
|
||||
régional des affaires sanitaires et sociales, le procureur de la République, le
|
||||
président du conseil national, d'un conseil central ou d'un conseil régional de
|
||||
l'ordre des pharmaciens ou un pharmacien inscrit à l'un des tableaux de
|
||||
l'ordre.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque les faits ont été portés à la connaissance de l'auteur de la plainte par
|
||||
un organisme de sécurité sociale, celui-ci reçoit notification de la décision de
|
||||
la chambre de discipline et peut faire appel.<br />
|
||||
|
||||
Cette plainte est adressée au président du conseil national ou au président d'un
|
||||
conseil central ou régional ; si elle est adressée au président du conseil
|
||||
national ou au président du conseil central "A", elle est transmise au conseil
|
||||
compétent.
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799281
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5020R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/92/LEGIARTI000006799281.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799282
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5020R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/92/LEGIARTI000006799282.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R*5020
|
||||
|
||||
La comparution en chambre de discipline est obligatoire si elle est demandée
|
||||
expressément par le ministre de la santé publique et de la population ou le
|
||||
procureur de la République. Dans tous les autres cas, le président du conseil
|
||||
intéressé saisit son conseil de l'affaire.<br />
|
||||
expressément par le ministre chargé de la santé, le directeur général de
|
||||
l'Agence du médicament pour les pharmaciens des établissements relevant de son
|
||||
contrôle ou le procureur de la République. Dans tous les autres cas, le
|
||||
président du conseil intéressé saisit son conseil de l'affaire.<br />
|
||||
|
||||
Si le conseil décide de ne pas traduire en chambre de discipline, cette décision
|
||||
est notifiée par lettre recommandée avec demande d'avis de réception postal au
|
||||
pharmacien poursuivi, au plaignant, au ministre de la santé publique et de la
|
||||
population et, en cinq exemplaires, au président du conseil national pour
|
||||
transmission aux présidents des conseils centraux.<br />
|
||||
pharmacien poursuivi, au plaignant, au ministre chargé de la santé et, s'il y a
|
||||
lieu, au directeur général de l'Agence du médicament pour les pharmaciens des
|
||||
établissements relevant de son contrôle et, en cinq exemplaires, au président du
|
||||
conseil national pour transmission aux présidents des conseils centraux.<br />
|
||||
|
||||
S'il décide de traduire en chambre de discipline, cette décision est notifiée au
|
||||
pharmacien poursuivi et au plaignant par lettre recommandée avec demande d'avis
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799293
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5027R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/92/LEGIARTI000006799293.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1997-10-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799294
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5027R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/92/LEGIARTI000006799294.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R*5027
|
||||
|
@ -28,7 +28,8 @@ suivantes :<br />
|
|||
|
||||
- plaignant ;<br />
|
||||
|
||||
- ministre de la santé publique et de la population ;<br />
|
||||
- ministre chargé de la santé et, pour les pharmaciens des établissements
|
||||
relevant de son contrôle, directeur général de l'Agence du médicament ;<br />
|
||||
|
||||
- président du conseil national (en cinq exemplaires, dans ce cas).<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799298
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5028R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/92/LEGIARTI000006799298.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1997-10-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799299
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5028R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/92/LEGIARTI000006799299.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R*5028
|
||||
|
@ -15,8 +15,9 @@ saisi d'un appel contre la décision, le président du conseil national en infor
|
|||
dans les quinze jours le conseil qui s'est prononcé en première instance.<br />
|
||||
|
||||
Ce dernier, quinze jours après en avoir été avisé, adresse la décision au préfet
|
||||
par l'intermédiaire du directeur départemental de la santé (inspection de la
|
||||
pharmacie) en lui demandant d'en assurer l'exécution s'il y a lieu.<br />
|
||||
en lui demandant d'en assurer l'exécution s'il y a lieu. Dans le cas d'un
|
||||
établissement relevant du contrôle de l'Agence du médicament, le président du
|
||||
conseil national en informe celle-ci.<br />
|
||||
|
||||
Un arrêté préfectoral, pris sur proposition du directeur départemental de la
|
||||
santé après avis de l'inspecteur de la pharmacie, fixe la date de départ de
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799320
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5039R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799320.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1997-10-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799321
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5039R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799321.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R*5039
|
||||
|
@ -28,7 +28,8 @@ personnes suivantes :<br />
|
|||
|
||||
- plaignant ;<br />
|
||||
|
||||
- ministre de la santé publique et de la population ;<br />
|
||||
- ministre chargé de la santé et, pour les pharmaciens des établissements
|
||||
relevant de son contrôle, au directeur général de l'Agence du médicament ;<br />
|
||||
|
||||
- appelant ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799325
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5040R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799325.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1997-10-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799326
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5040R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799326.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R*5040
|
||||
|
||||
Le ministre de la santé publique adresse au préfet intéressé par l'intermédiaire
|
||||
du directeur départemental de la santé (inspection de la pharmacie) une copie de
|
||||
la décision qui lui a été notifiée.<br />
|
||||
Le ministre de la santé publique adresse au préfet intéressé une copie de la
|
||||
décision qui lui a été notifiée.<br />
|
||||
|
||||
Si la peine est une interdiction d'exercer, il demande au préfet par
|
||||
l'intermédiaire du directeur départemental de la santé, d'en assurer
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: PERIME
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799343
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799343.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799344
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5045R0020XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799344.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5045-2
|
||||
|
||||
Le contrôle de la publicité est exercé par le ministre chargé de la santé, après
|
||||
avis de la commission prévue à la section V en ce qui concerne les médicaments à
|
||||
usage humain, les produits et objets mentionnés à l'article L. 551 (deuxième et
|
||||
troisième alinéa) et les officines et autres établissements pharmaceutiques et
|
||||
après avis de la commission prévue à l'article R. 5055-1 en ce qui concerne les
|
||||
objets, appareils et méthodes mentionnés à l'article L. 552.
|
||||
Le contrôle de la publicité est exercé :<br />
|
||||
|
||||
1° Pour les médicaments à usage humain, par le directeur général de l'Agence du
|
||||
médicament après avis de la commission prévue à la section 5 ;<br />
|
||||
|
||||
2° Pour les produits mentionnés au deuxième alinéa de l'article L. 551, par le
|
||||
ministre chargé de la santé après avis de la même commission.
|
||||
|
|
|
@ -1,24 +1,26 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-01-23
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799398
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0040XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799398.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799399
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0040XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799399.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5047-4
|
||||
|
||||
Il peut être mis fin à l'autorisation de publicité par décision motivée du
|
||||
ministre chargé de la santé, après avis de la commission chargée du contrôle de
|
||||
la publicité et de la diffusion de recommandations sur le bon usage des
|
||||
médicaments.<br />
|
||||
ministre chargé de la santé ou, dans le cas mentionné au 1° de l'article R.
|
||||
5045-2, du directeur général de l'Agence du médicament, après avis de la
|
||||
commission chargée du contrôle de la publicité et de la diffusion de
|
||||
recommandations sur le bon usage des médicaments.<br />
|
||||
|
||||
Le bénéficiaire du visa doit, avant que la commission ne donne son avis, être
|
||||
mis à même de présenter ses observations écrites ou d'être entendu par la
|
||||
commission.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, le ministre chargé de la santé peut suspendre l'autorisation
|
||||
sans consultation préalable de la commission pour une durée d'un mois au plus.
|
||||
La commission doit être saisie dans ce délai.
|
||||
En cas d'urgence, le ministre chargé de la santé ou, dans le cas mentionné au 1°
|
||||
de l'article R. 5045-2, le directeur général de l'Agence du médicament peut
|
||||
suspendre l'autorisation sans consultation préalable de la commission pour une
|
||||
durée d'un mois au plus. La commission doit être saisie dans ce délai.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-01-23
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799363
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799363.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799364
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5047R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799364.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5047
|
||||
|
@ -15,9 +15,10 @@ auprès du public relative à des médicaments dont la délivrance n'est pas
|
|||
obligatoirement soumise à prescription médicale, en application du titre III du
|
||||
livre V du présent code, et qui ne sont pas remboursés par les organismes de
|
||||
sécurité sociale, en application des articles R. 163-1 à R. 163-12 du code de la
|
||||
sécurité sociale, ainsi que la publicité relative aux produits et objets
|
||||
mentionnés aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 551 sont soumises à
|
||||
une autorisation du ministre chargé de la santé dénommée visa de publicité et
|
||||
sécurité sociale, ainsi que la publicité relative aux produits mentionnés au
|
||||
deuxième alinéa de l'article L. 551 sont soumises à une autorisation du ministre
|
||||
chargé de la santé ou, dans le cas mentionné au 1° de l'article R. 5045-2, du
|
||||
directeur général de l'Agence du médicament dénommée visa de publicité et
|
||||
délivrée après avis de la commission chargée du contrôle de la publicité et de
|
||||
la diffusion de recommandations sur le bon usage des médicaments. Ce visa est
|
||||
réputé acquis au terme d'un délai d'un mois après l'avis de ladite
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799375
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5049R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799375.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799376
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5049R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/93/LEGIARTI000006799376.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5049
|
||||
|
@ -25,5 +25,5 @@ application des lois et règlements en vigueur.<br />
|
|||
|
||||
Les mentions qui figurent sur les conditionnements, récipients, prospectus et
|
||||
notices et qui sont dispensées de visa de publicité doivent faire l'objet d'un
|
||||
dépôt auprès du ministre chargé de la santé. Toute modification apportée à ces
|
||||
dépôt auprès de l'Agence du médicament. Toute modification apportée à ces
|
||||
mentions doit suivre la même procédure.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-01-23
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799412
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0010XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799412.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799413
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0010XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799413.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5052-1
|
||||
|
@ -35,8 +35,8 @@ marché ou, le cas échéant, du fabricant ;<br />
|
|||
7° La ou les propriétés pharmacologiques essentielles ;<br />
|
||||
|
||||
8° Les indications thérapeutiques et les contre-indications éventuelles, fixées
|
||||
par l'autorisation de mise sur le marché et toute autre décision ministérielle
|
||||
ultérieure les concernant ;<br />
|
||||
par l'autorisation de mise sur le marché et toute autre décision ultérieure de
|
||||
l'autorité administrative les concernant ;<br />
|
||||
|
||||
9° Le mode d'emploi et la posologie ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1987-09-24
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799419
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0030XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799419.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799420
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5052R0030XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799420.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5052-3
|
||||
|
||||
Toute publicité régie par la présente section doit faire l'objet, dès sa
|
||||
diffusion, d'un dépôt auprès du ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
diffusion, d'un dépôt auprès du ministre chargé de la santé ou, pour les
|
||||
médicaments à usage humain, auprès du directeur général de l'Agence du
|
||||
médicament.<br />
|
||||
|
||||
Ce dépôt donne lieu au versement d'une redevance, dont le montant est fixé par
|
||||
décret.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-01-23
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799437
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0010XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799437.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799438
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0010XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799438.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5054-1
|
||||
|
@ -20,21 +20,22 @@ En cas de vacance survenant au cours d'un mandat, le mandat du suppléant appel
|
|||
suppléant prend fin à la même date que celui du membre remplacé.<br />
|
||||
|
||||
La commission peut faire appel à des experts qui siègent avec voix consultative
|
||||
et le ministre chargé de la santé peut lui demander d'en entendre.<br />
|
||||
et le ministre chargé de la santé ou le directeur général de l'Agence du
|
||||
médicament peut lui demander d'en entendre.<br />
|
||||
|
||||
L'instruction des dossiers peut être confiée à des rapporteurs extérieurs à la
|
||||
commission, désignés par le directeur de la pharmacie et du médicament, sur
|
||||
commission, désignés par le directeur général de l'Agence du médicament, sur
|
||||
proposition du président de la commission.<br />
|
||||
|
||||
Ces rapporteurs peuvent être appelés à siéger à la commission avec voix
|
||||
consultative.<br />
|
||||
|
||||
Des groupes de travail peuvent être créés par le directeur de la pharmacie et du
|
||||
médicament, sur proposition du président, notamment en vue de préparer les avis
|
||||
de la commission.<br />
|
||||
Des groupes de travail peuvent être créés par le directeur général de l'Agence
|
||||
du médicament, sur proposition du président, notamment en vue de préparer les
|
||||
avis de la commission.<br />
|
||||
|
||||
La commission se réunit sur convocation de son président ou du ministre de la
|
||||
santé.<br />
|
||||
La commission se réunit sur convocation de son président ou du directeur général
|
||||
de l'Agence du médicament.<br />
|
||||
|
||||
Les délibérations ne sont valables que si la moitié des membres de la commission
|
||||
sont présents.<br />
|
||||
|
@ -44,5 +45,5 @@ partage des voix, celle du président est prépondérante.<br />
|
|||
|
||||
Les délibérations sont secrètes.<br />
|
||||
|
||||
Le secrétariat de la commission et des groupes de travail est assuré par la
|
||||
direction de la pharmacie et du médicament.
|
||||
Le secrétariat de la commission et des groupes de travail est assuré par
|
||||
l'Agence du médicament.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-01-23
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799442
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0020XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799442.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799443
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0020XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799443.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5054-2
|
||||
|
@ -13,14 +13,15 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799442.xml
|
|||
I. - La commission est consultée sur les demandes et les retraits de visas de
|
||||
publicité dans les conditions fixées à la section I.<br />
|
||||
|
||||
II. - Lorsque la publicité n'est pas soumise à autorisation, le ministre chargé
|
||||
de la santé peut, en cas d'inobservation des dispositions applicables, et par
|
||||
dérogation à l'article R. 5045-2, mettre en demeure le responsable de la mise
|
||||
sur le marché de modifier une publicité dans un délai déterminé. En cas de
|
||||
non-respect de cette mise en demeure, après avis de la commission, il peut
|
||||
prononcer l'interdiction de la publicité incriminée.<br />
|
||||
II. - Lorsque la publicité n'est pas soumise à autorisation, le directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament peut, en cas d'inobservation des dispositions
|
||||
applicables, et par dérogation à l'article R. 5045-2, mettre en demeure le
|
||||
responsable de la mise sur le marché de modifier une publicité dans un délai
|
||||
déterminé. En cas de non-respect de cette mise en demeure, après avis de la
|
||||
commission, il peut prononcer l'interdiction de la publicité incriminée.<br />
|
||||
|
||||
Après avis de la commission, le ministre peut :<br />
|
||||
Après avis de la commission, le directeur général de l'Agence du médicament peut
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1. Interdire une publicité ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -31,11 +32,17 @@ soit la diffusion, par les mêmes moyens ou des moyens équivalents, d'un
|
|||
rectificatif approuvé par la commission, soit l'envoi de lettres rectificatives
|
||||
aux destinataires de la publicité et ce aux frais de l'établissement.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre rend publiques les mesures d'interdiction. Ces mesures ne peuvent
|
||||
être prises qu'après que l'intéressé a été avisé et, s'il le désire, entendu par
|
||||
la commission.<br />
|
||||
Le directeur général de l'Agence du médicament rend publiques les mesures
|
||||
d'interdiction. Ces mesures ne peuvent être prises qu'après que l'intéressé a
|
||||
été avisé et, s'il le désire, entendu par la commission.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'urgence, le ministre peut suspendre, sans consultation préalable de la
|
||||
commission et pour une durée de trois mois au plus, la diffusion d'une publicité
|
||||
manifestement contraire aux dispositions applicables. La commission doit être
|
||||
saisie dans ce délai.
|
||||
En cas d'urgence, le directeur général de l'Agence du médicament peut suspendre,
|
||||
sans consultation préalable de la commission et pour une durée de trois mois au
|
||||
plus, la diffusion d'une publicité manifestement contraire aux dispositions
|
||||
applicables. La commission doit être saisie dans ce délai.<br />
|
||||
|
||||
Pour la publicité en faveur des produits mentionnés au deuxième alinéa de
|
||||
l'article L. 551, les décisions prévues au présent article sont prises par le
|
||||
ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Les mesures d'interdiction sont publiées par extrait au Journal officiel.
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-01-23
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799447
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0030XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799447.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799448
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0030XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799448.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5054-3
|
||||
|
||||
La commission peut, à la demande du ministre ou de sa propre initiative,
|
||||
formuler des avis sur :<br />
|
||||
La commission peut, à la demande du ministre, du directeur général de l'Agence
|
||||
du médicament ou de sa propre initiative, formuler des avis sur :<br />
|
||||
|
||||
a) Les pratiques risquant de détourner l'usage d'un médicament des indications
|
||||
mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché ;<br />
|
||||
|
@ -20,8 +20,9 @@ b) Le déroulement de campagnes publicitaires ;<br />
|
|||
|
||||
c) L'utilisation promotionnelle des différents médias.<br />
|
||||
|
||||
La commission peut également émettre, à la demande du ministre, ou de sa propre
|
||||
initiative, des recommandations sur le bon usage des médicaments.<br />
|
||||
La commission peut également émettre, à la demande du ministre, du directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament ou de sa propre initiative, des
|
||||
recommandations sur le bon usage des médicaments.<br />
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé peut rendre publics les avis et recommandations
|
||||
de la commission.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1991-01-23
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799428
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799428.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-06-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799429
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5054R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799429.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5054
|
||||
|
@ -15,7 +15,7 @@ recommandations sur le bon usage des médicaments est composée de :<br />
|
|||
|
||||
1. Sept membres de droit :<br />
|
||||
|
||||
a) Le directeur de la pharmacie et du médicament ou son représentant ;<br />
|
||||
a) Le directeur général de l'Agence du médicament ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le directeur général de la santé ou son représentant ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006157747
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 2004-08-08
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006157749
|
||||
---
|
||||
|
||||
##### Chapitre 5 : De l'inspection de la pharmacie
|
||||
##### Chapitre 5 : De l'inspection
|
||||
|
||||
- [Section 1 : Fonctions des inspecteurs de la pharmacie.](section_1)
|
||||
- [Section 1 : Contrôle exercé par les inspecteurs de pharmacie et les inspecteurs de l'Agence du médicament](section_1)
|
||||
- [Section 2 : Recherche et constatation des fraudes sur les substances médicamenteuses et produits hygiéniques et toxiques](section_2)
|
||||
|
|
|
@ -1,12 +1,13 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174513
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174516
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 1 : Fonctions des inspecteurs de la pharmacie.
|
||||
###### Section 1 : Contrôle exercé par les inspecteurs de pharmacie et les inspecteurs de l'Agence du médicament
|
||||
|
||||
- [Article R5056](article_r5056.md)
|
||||
- [Article R5056-1](article_r5056-1.md)
|
||||
- [Article R5057](article_r5057.md)
|
||||
- [Article R5058](article_r5058.md)
|
||||
- [Article R5059](article_r5059.md)
|
||||
|
|
|
@ -0,0 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799583
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5056R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799583.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5056-1
|
||||
|
||||
Dans l'exercice des contrôles mentionnés au 5° de l'article L. 567-9, les
|
||||
inspecteurs de l'Agence du médicament ont accès au fichier prévu à l'article R.
|
||||
2039.
|
|
@ -1,17 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799481
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5056R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799481.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799482
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5056R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799482.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5056
|
||||
|
||||
Les inspecteurs de la pharmacie procèdent au moins une fois l'an à l'inspection
|
||||
des officines et pharmacies visées aux articles L. 568 et L. 577, des
|
||||
établissements pharmaceutiques visés à l'article L. 596, des dépôts de
|
||||
médicaments détenus par les médecins visés à l'article L. 594, des
|
||||
herboristeries visées à l'article L. 659.
|
||||
Il est procédé au moins une fois par an à l'inspection :<br />
|
||||
|
||||
1° Par les inspecteurs de l'Agence du médicament, des établissements
|
||||
pharmaceutiques mentionnés à l'article L. 596 dans lesquels sont effectuées la
|
||||
fabrication, l'importation ou l'exportation de médicaments à usage humain ou des
|
||||
produits mentionnés à l'article L. 658-11, ou l'exploitation de médicaments.<br />
|
||||
|
||||
2° Par les inspecteurs de la pharmacie :<br />
|
||||
|
||||
a) Des officines et pharmacies mentionnées aux articles L. 568, L. 577, L.
|
||||
595-1, L. 595-8, L. 595-9, L. 595-10 ;<br />
|
||||
|
||||
b) Des établissements pharmaceutiques autres que ceux qui sont mentionnés au 1°
|
||||
ci-dessus ;<br />
|
||||
|
||||
c) Des dépôts de médicaments détenus par les médecins mentionnés à l'article L.
|
||||
594 et des herboristeries mentionnées à l'article L. 659.
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799486
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5057R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799486.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799487
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5057R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799487.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5057
|
||||
|
||||
Pour l'application de l'article L. 564, les inspecteurs de la pharmacie peuvent,
|
||||
concurremment avec tous officiers de police judiciaire, procéder aux recherches,
|
||||
opérer d'office des prélèvements d'échantillons et, s'il y a lieu, effectuer des
|
||||
saisies dans les établissements visés à l'article R. 5056, les dépôts de remèdes
|
||||
tenus par les vétérinaires et, en général, dans tous les lieux où sont
|
||||
fabriqués, entreposés et mis en vente des produits médicamenteux hygiéniques ou
|
||||
toxiques.<br />
|
||||
Pour l'application de l'article L. 564, les inspecteurs de la pharmacie et les
|
||||
inspecteurs de l'Agence du médicament peuvent, dans la limite de leurs
|
||||
compétences respectives, concurremment avec tous officiers de police judiciaire,
|
||||
procéder aux recherches, opérer d'office des prélèvements d'échantillons et,
|
||||
s'il y a lieu, effectuer des saisies dans les établissements visés à l'article
|
||||
R. 5056, les dépôts de remèdes tenus par les vétérinaires et, en général, dans
|
||||
tous les lieux où sont fabriqués, entreposés et mis en vente des produits
|
||||
médicamenteux hygiéniques ou toxiques.<br />
|
||||
|
||||
Ces prélèvements peuvent être effectués notamment dans des laboratoires et leurs
|
||||
dépendances, magasins, boutiques, ateliers, véhicules servant au commerce, lieux
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799489
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5058R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799489.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799490
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5058R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799490.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5058
|
||||
|
@ -13,6 +13,6 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799489.xml
|
|||
Les pouvoirs attribués aux inspecteurs de la pharmacie par les articles
|
||||
précédents s'exercent concurremment avec ceux que détiennent les inspecteurs de
|
||||
la répression des fraudes pour la recherche, dans les officines, des infractions
|
||||
à la loi du 1er août 1905 sur la répression des fraudes et aux règlements en
|
||||
vigueur concernant tous les produits dont la vente n'est pas réservée aux
|
||||
aux articles L. 213-1 et suivants du code de la consommation et aux règlements
|
||||
en vigueur concernant tous les produits dont la vente n'est pas réservée aux
|
||||
pharmaciens.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799492
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5059R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799492.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799493
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5059R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799493.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5059
|
||||
|
|
|
@ -1,14 +1,14 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174514
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006174766
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Section 2 : Recherche et constatation des fraudes sur les substances médicamenteuses et produits hygiéniques et toxiques
|
||||
|
||||
- [Paragraphe 1 : Généralités](paragraphe_1)
|
||||
- [Paragraphe 2 : Prélèvements d'échantillons](paragraphe_2)
|
||||
- [Paragraphe 3 : Analyse administrative des échantillons prélevés et suites administratives.](paragraphe_3)
|
||||
- [Paragraphe 3 : Analyse des échantillons prélevés et suites administratives](paragraphe_3)
|
||||
- [Paragraphe 4 : Saisies](paragraphe_4)
|
||||
- [Paragraphe 5 : Fonctionnement de l'expertise contradictoire](paragraphe_5)
|
||||
- [Paragraphe 6 : Dispositions diverses](paragraphe_6)
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187109
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187349
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 1 : Généralités
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799495
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5060R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799495.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799496
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5060R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799496.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5060
|
||||
|
||||
Les infractions à la loi du 1er août 1905 en ce qui concerne les substances
|
||||
médicamenteuses et les produits hygiéniques ou toxiques sont recherchées et
|
||||
constatées conformément aux dispositions de la présente section. Ces
|
||||
dispositions ne font pas obstacle à ce que la preuve desdites infractions puisse
|
||||
être établie par toutes voies de droit commun.<br />
|
||||
Les infractions aux articles L. 213-1 et suivants du code de la consommation en
|
||||
ce qui concerne les substances médicamenteuses et les produits hygiéniques ou
|
||||
toxiques sont recherchées et constatées conformément aux dispositions de la
|
||||
présente section. Ces dispositions ne font pas obstacle à ce que la preuve
|
||||
desdites infractions puisse être établie par toutes voies de droit commun.<br />
|
||||
|
||||
Les dispositions des articles R. 5057 et R. 5059 sont applicables à la recherche
|
||||
et à la constatation desdites infractions.
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187110
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187350
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 2 : Prélèvements d'échantillons
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799497
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5061R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799497.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799498
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5061R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/94/LEGIARTI000006799498.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5061
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799500
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5062R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799500.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799501
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5062R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799501.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5062
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799503
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5063R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799503.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799504
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5063R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799504.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5063
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799506
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5064R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799506.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799507
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5064R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799507.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5064
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799509
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5065R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799509.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799510
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5065R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799510.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5065
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799513
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5066R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799513.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799514
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5066R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799514.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5066
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799516
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5067R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799516.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799517
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5067R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799517.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5067
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799519
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5068R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799519.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799520
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5068R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799520.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5068
|
||||
|
||||
Le procès-verbal et le ou les échantillons, à l'exception de celui que
|
||||
l'intéressé a pu conserver en dépôt, sont envoyés sans délai au ministère de la
|
||||
santé publique (service central de la pharmacie).
|
||||
l'intéressé a pu conserver en dépôt, sont envoyés, par les inspecteurs de la
|
||||
pharmacie, au ministre chargé de la santé et, par les inspecteurs de l'Agence du
|
||||
médicament, au directeur général de l'agence.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799523
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5069R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799523.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799524
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5069R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799524.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5069
|
||||
|
||||
Le service central de la pharmacie qui reçoit échantillons et procès-verbaux les
|
||||
enregistre, inscrit le numéro d'entrée sur les deux parties de l'étiquette que
|
||||
porte chaque échantillon et transmet dans les plus courts délais un de ces
|
||||
échantillons au laboratoire compétent. Les échantillons à comparer doivent être
|
||||
adressés au même laboratoire. Le talon seul suit l'échantillon au
|
||||
laboratoire.<br />
|
||||
Lorsqu'il reçoit les échantillons et les procès-verbaux, le ministre chargé de
|
||||
la santé ou le directeur général de l'Agence du médicament les enregistre,
|
||||
inscrit le numéro d'entrée sur les deux parties de l'étiquette que porte chaque
|
||||
échantillon et transmet dans les plus courts délais un de ces échantillons au
|
||||
laboratoire compétent. Les échantillons à comparer doivent être adressés au même
|
||||
laboratoire. Le talon seul suit l'échantillon au laboratoire.<br />
|
||||
|
||||
Le volant, préalablement détaché, est annexé au procès-verbal. Les deux autres
|
||||
échantillons ou, dans le cas prévu par le deuxième alinéa de l'article R. 5066,
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799527
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5070R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799527.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799528
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5070R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799528.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5070
|
||||
|
||||
Dans le cas prévu à l'article R. 5067, lorsqu'en raison des circonstances qui
|
||||
ont provoqué le prélèvement ou de l'aspect de l'échantillon, le ministre de la
|
||||
santé publique et de la population présume une infraction, l'échantillon
|
||||
accompagné du procès-verbal de prélèvement et de toutes les pièces utiles est
|
||||
adressé au procureur de la République.
|
||||
Pour l'application de l'article R. 5067, lorsqu'en raison des circonstances qui
|
||||
ont provoqué le prélèvement ou de l'aspect de l'échantillon, le ministre chargé
|
||||
de la santé ou le directeur général de l'Agence du médicament présume une
|
||||
infraction, l'échantillon accompagné du procès-verbal de prélèvement et de
|
||||
toutes les pièces utiles est adressé au procureur de la République.
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187111
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187351
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 3 : Analyse administrative des échantillons prélevés et suites administratives.
|
||||
###### Paragraphe 3 : Analyse des échantillons prélevés et suites administratives
|
||||
|
||||
- [Article R5071](article_r5071.md)
|
||||
- [Article R5072](article_r5072.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799531
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5071R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799531.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799532
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5071R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799532.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5071
|
||||
|
||||
L'analyse des échantillons prélevés est confiée au laboratoire du ministère de
|
||||
la santé publique ou aux laboratoires désignés à cet effet en vertu de décisions
|
||||
prises de concert par les ministres de l'agriculture et de la santé publique et
|
||||
de la population. Ces analyses sont à la fois d'ordre qualificatif et d'ordre
|
||||
quantitatif ; l'examen comprend des recherches organoleptiques, physiques,
|
||||
chimiques, micographiques, physiologiques ou autres, susceptibles de fournir des
|
||||
indications sur la pureté des produits, leur identité, leur composition et leur
|
||||
conformité au Codex.
|
||||
L'analyse des échantillons prélevés est confiée à l'Agence du médicament ou aux
|
||||
laboratoires désignés à cet effet en vertu de décisions prises de concert par
|
||||
les ministres de l'agriculture et de la santé publique et de la population. Ces
|
||||
analyses sont à la fois d'ordre qualificatif et d'ordre quantitatif ; l'examen
|
||||
comprend des recherches organoleptiques, physiques, chimiques, micographiques,
|
||||
physiologiques ou autres, susceptibles de fournir des indications sur la pureté
|
||||
des produits, leur identité, leur composition et leur conformité au Codex.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799533
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5072R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799533.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799534
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5072R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799534.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5072
|
||||
|
||||
Le résultat de l'analyse est consigné dans un rapport qui est adressé au
|
||||
ministre de la santé publique et de la population et dont les conclusions sont
|
||||
communiquées au préfet du département d'où provient l'échantillon, à Paris et
|
||||
dans le ressort de la préfecture de police au préfet de police.
|
||||
Le résultat de l'analyse est adressé à l'autorité administrative qui l'a
|
||||
demandée et les conclusions du rapport sont communiquées au préfet du
|
||||
département d'où provient l'échantillon.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799537
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5073R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799537.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799538
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5073R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799538.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5073
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799539
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5074R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799539.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799540
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5074R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799540.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5074
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799543
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5075R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799543.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799544
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5075R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799544.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5075
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187112
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187352
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 4 : Saisies
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799545
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5076R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799545.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799546
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5076R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799546.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5076
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799547
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5077R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799547.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799548
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5077R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799548.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5077
|
||||
|
@ -17,5 +17,6 @@ consigne, avec les mentions prévues à l'article R. 5062, toutes les
|
|||
circonstances de nature à établir devant l'autorité judiciaire la valeur des
|
||||
constatations faites. Ce procès-verbal est envoyé par l'inspecteur, dans les
|
||||
vingt-quatre heures, au procureur de la République. Copie dudit acte est
|
||||
transmise au ministre de la santé publique et de la population sous couvert de
|
||||
l'inspecteur divisionnaire de la santé.
|
||||
transmise, selon le cas, au directeur général de l'Agence du médicament ou, sous
|
||||
couvert du directeur régional des affaires sanitaires et sociales, au ministre
|
||||
chargé de la santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799549
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5078R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799549.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799550
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5078R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799550.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5078
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187113
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187353
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 5 : Fonctionnement de l'expertise contradictoire
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799552
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5079R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799552.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799553
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5079R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799553.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5079
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799555
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5080R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799555.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799556
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5080R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799556.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5080
|
||||
|
@ -15,4 +15,4 @@ laboratoire, l'auteur présumé de la fraude ou de la falsification est avisé p
|
|||
le procureur de la République qu'il peut prendre communication du rapport du
|
||||
laboratoire et qu'un délai de trois jours francs lui est imparti pour présenter
|
||||
ses observations et pour faire connaître s'il réclame l'expertise contradictoire
|
||||
prévue par l'article 12 de la loi du 1er août 1905.
|
||||
prévue par l'article L. 215-9 du code de la consommation.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799558
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5081R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799558.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799559
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5081R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799559.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5081
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799561
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5082R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799561.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799562
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5082R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799562.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5082
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799565
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5083R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799565.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799566
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5083R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799566.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5083
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799568
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5084R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799568.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799569
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5084R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799569.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5084
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799571
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5085R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799571.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799572
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5085R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799572.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5085
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799574
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5086R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799574.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799575
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5086R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799575.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5086
|
||||
|
|
|
@ -1,7 +1,7 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187114
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006187354
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Paragraphe 6 : Dispositions diverses
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799577
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5087R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799577.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799578
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5087R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799578.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5087
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799579
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5088R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799579.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799580
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5088R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799580.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5088
|
||||
|
@ -13,4 +13,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799579.xml
|
|||
Il n'est rien innové quant à la procédure suivie par l'administration des
|
||||
douanes et par l'administration des contributions indirectes pour la
|
||||
constatation et la poursuite des faits constituant à la fois une contravention
|
||||
fiscale et une infraction aux prescriptions de la loi du 1er août 1905.
|
||||
fiscale et une infraction aux prescriptions des articles L. 213-1 et suivants du
|
||||
code de la consommation.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799581
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5089R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799581.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799582
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5089R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/95/LEGIARTI000006799582.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5089
|
||||
|
|
|
@ -1,26 +1,28 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: ABROGE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-03-09
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799629
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5089R0130XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/96/LEGIARTI000006799629.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799630
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5089R0130XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/96/LEGIARTI000006799630.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5089-13
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'agence communique sans délai aux ministres chargés de
|
||||
la santé, de la sécurité sociale, de l'industrie et de l'économie les demandes
|
||||
d'autorisation de mise sur le marché mentionnées à l'article R. 5128 ainsi que
|
||||
les avis de la commission prévue à l'article R. 5140.<br />
|
||||
Le directeur général de l'Agence du médicament transmet pour information aux
|
||||
ministres chargés de la santé, de la sécurité sociale, de l'industrie et de
|
||||
l'économie, quinze jours avant leur notification, les décisions :<br />
|
||||
|
||||
La même information est communiquée aux ministres concernés lors du dépôt des
|
||||
demandes de modification d'autorisation de mise sur le marché.<br />
|
||||
- accordant, suspendant ou retirant une autorisation de mise sur le marché ;<br />
|
||||
|
||||
Les décisions du directeur général de l'agence relatives aux autorisations de
|
||||
mise sur le marché des médicaments et à l'enregistrement des réactifs de
|
||||
laboratoire destinés aux analyses de biologie médicale sont transmises pour
|
||||
information aux ministres susmentionnés, quinze jours avant leur notification.
|
||||
Ce délai n'est pas opposable au directeur général en cas d'urgence de santé
|
||||
publique.
|
||||
- autorisant une nouvelle présentation commerciale ou un changement de
|
||||
dénomination du médicament ;<br />
|
||||
|
||||
- modifiant ses indications thérapeutiques ou sa posologie.<br />
|
||||
|
||||
Il transmet également, sur leur demande, aux ministres précités l'avis de la
|
||||
commission prévue à l'article R. 5140.<br />
|
||||
|
||||
Le délai précité n'est pas opposable au directeur général en cas d'urgence de
|
||||
santé publique.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799952
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5108R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799952.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799953
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5108R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799953.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5108
|
||||
|
@ -15,9 +15,19 @@ et conditions dans lesquelles sont présentées et instruites les demandes
|
|||
d'ouverture des établissements visés à l'article L. 596 du code de la santé
|
||||
publique.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation prévue à l'article L. 598 du code de la santé publique est
|
||||
délivrée par le ministre de la santé publique et de la population, après avis du
|
||||
conseil central compétent de l'ordre des pharmaciens. Si ledit conseil n'a pas
|
||||
donné son avis dans un délai de deux mois, le ministre peut statuer.<br />
|
||||
L'autorisation d'ouverture d'un établissement pharmaceutique prévue au premier
|
||||
alinéa de l'article L. 598 est délivrée, après avis du conseil central compétent
|
||||
de l'ordre des pharmaciens, par :<br />
|
||||
|
||||
1° Le directeur général de l'Agence du médicament pour les établissements se
|
||||
livrant à la fabrication, à l'importation ou à l'exportation des médicaments à
|
||||
usage humain ou des produits mentionnés à l'article L. 658-11 ou se livrant à
|
||||
l'exploitation des médicaments ;<br />
|
||||
|
||||
2° Le ministre chargé de la santé pour les autres établissements
|
||||
pharmaceutiques.<br />
|
||||
|
||||
Si le conseil central compétent n'a pas donné son avis dans un délai de deux
|
||||
mois, l'autorité compétente peut statuer.<br />
|
||||
|
||||
La création d'une succursale est assimilée à l'ouverture d'un établissement.
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,25 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799962
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5110R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799962.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1997-05-22
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799963
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5110R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799963.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5110
|
||||
|
||||
Toute modification concernant l'établissement, son équipement technique et la
|
||||
nature des spécialités ou des formes pharmaceutiques fabriquées est subordonnée
|
||||
à une autorisation préalable du ministre chargé de la santé. Un arrêté
|
||||
ministériel fixe les conditions de présentation de la demande d'autorisation.<br />
|
||||
à une autorisation préalable du ministre chargé de la santé ou du directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament pour les établissements mentionnés au 1° de
|
||||
l'article R. 5108. Un arrêté ministériel fixe les conditions de présentation de
|
||||
la demande d'autorisation.<br />
|
||||
|
||||
La décision prise sur cette demande, et qui est motivée en cas de refus, doit
|
||||
intervenir dans les trente jours du dépôt de la demande. Dans les cas
|
||||
exceptionnels, ce délai peut être prorogé dans la limite de quatre-vingt-dix
|
||||
jours par décisions du ministre chargé de la santé. Cette dernière décision doit
|
||||
être notifiée au demandeur avant l'expiration du précédent délai.
|
||||
jours selon le cas, par le ministre chargé de la santé ou par le directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament. Cette dernière décision doit être notifiée au
|
||||
demandeur avant l'expiration du précédent délai.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799970
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5111R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799970.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799971
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5111R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799971.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5111
|
||||
|
@ -13,4 +13,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799970.xml
|
|||
Si, dans le délai de deux ans qui suit la notification de l'autorisation,
|
||||
l'établissement ne fonctionne pas, cette autorisation devient caduque.
|
||||
Toutefois, sur justification produite avant l'expiration dudit délai, celui-ci
|
||||
peut être prorogé par le ministre.
|
||||
peut être prorogé selon le cas, par le ministre chargé de la santé ou par le
|
||||
directeur général de l'Agence du médicament.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1960-04-07
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799978
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5112R0030XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799978.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799979
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5112R0030XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799979.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5112-3
|
||||
|
||||
Le retrait d'autorisation d'ouverture prévu à l'article L. 598 du code de la
|
||||
santé publique est prononcé par le ministre de la santé publique et de la
|
||||
population. Il ne peut intervenir qu'après que l'intéressé ait été invité à
|
||||
fournir toutes explications.
|
||||
santé publique est prononcé, selon le cas, par le ministre chargé de la santé ou
|
||||
par le directeur général de l'Agence du médicament. Il ne peut intervenir
|
||||
qu'après que l'intéressé ait été invité à fournir toutes explications.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1969-01-08
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799984
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5113R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799984.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799985
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5113R0010XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799985.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5113-1
|
||||
|
||||
Le pharmacien inspecteur régional de la santé et le conseil central de la
|
||||
section B de l'ordre des pharmaciens reçoivent copie de tout acte portant
|
||||
désignation du pharmacien responsable ou détermination de l'étendue de ses
|
||||
pouvoirs.
|
||||
La société adresse au directeur général de l'Agence du médicament ou au
|
||||
pharmacien inspecteur régional de la santé, selon que l'établissement relève du
|
||||
1° ou du 2° de l'article R. 5108, ainsi qu'au conseil central compétent de
|
||||
l'ordre des pharmaciens, copie de tout acte portant désignation du pharmacien
|
||||
responsable ou détermination de l'étendue de ses pouvoirs.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1969-01-08
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799988
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5113R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799988.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006799989
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5113R0020XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/79/99/LEGIARTI000006799989.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5113-2
|
||||
|
@ -34,4 +34,5 @@ ses attributions.<br />
|
|||
Dans le cas où un désaccord portant sur l'application des règles édictées dans
|
||||
l'intérêt de la santé publique oppose un organe de gestion, d'administration, de
|
||||
direction ou de surveillance au pharmacien responsable, celui-ci doit en
|
||||
informer le pharmacien inspecteur régional de la santé.
|
||||
informer, selon le cas, le directeur général de l'Agence du médicament ou le
|
||||
pharmacien inspecteur régional de la santé.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1960-04-07
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800007
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5114R0050XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800007.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800008
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5114R0050XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800008.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5114-5
|
||||
|
@ -23,9 +23,11 @@ par un pharmacien qu'il désigne et qui s'engage par écrit à assurer ledit
|
|||
remplacement. Ce remplaçant peut être l'un des pharmaciens assistants.<br />
|
||||
|
||||
Si le remplacement prévu à l'alinéa précédent dépasse quinze jours, l'intéressé
|
||||
doit faire connaître, par lettre recommandée, au pharmacien inspecteur régional
|
||||
de la santé et au président du conseil central dont il relève les nom, adresse
|
||||
et qualité du pharmacien qui le remplace.<br />
|
||||
doit faire connaître, par lettre recommandée, au directeur général de l'Agence
|
||||
du médicament ou au pharmacien inspecteur régional de la santé, selon que
|
||||
l'établissement relève du 1° ou du 2° de l'article R. 5108, ainsi qu'au
|
||||
président du conseil central dont il relève les nom, adresse et qualité du
|
||||
pharmacien qui le remplace.<br />
|
||||
|
||||
Quand le remplacement dépasse trois mois, il ne peut être assuré que par un
|
||||
pharmacien inscrit à la section D de l'ordre des pharmaciens et dont le diplôme
|
||||
|
@ -38,5 +40,7 @@ assuré dans les conditions ci-après fixées :<br />
|
|||
L'organe social compétent désigne un pharmacien responsable intérimaire qui doit
|
||||
satisfaire aux mêmes conditions que le titulaire et qui est appelé à participer
|
||||
à la gestion ou à la direction générale de la société pendant la durée de son
|
||||
intérim. Ce pharmacien est choisi de préférence parmi les pharmaciens ou
|
||||
pharmaciens assistants de la société.
|
||||
intérim.<br />
|
||||
|
||||
Ce pharmacien est choisi de préférence parmi les pharmaciens ou pharmaciens
|
||||
assistants de la société.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1960-04-07
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800014
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5115R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800014.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800015
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5115R0010XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800015.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5115-1
|
||||
|
@ -27,11 +27,12 @@ a) Les articles de pansement et de suture chirurgicale ;<br />
|
|||
|
||||
b) Les médicaments utilisés en diagnostic médical, en anesthésie, en
|
||||
allergologie ou d'usage dentaire dont la liste sera établie par arrêté du
|
||||
ministre de la santé publique et de la population ;<br />
|
||||
ministre chargé de la santé sur proposition du directeur général de l'Agence du
|
||||
médicament ;<br />
|
||||
|
||||
3° A ce que ces mêmes établissements fournissent aux services ou centres
|
||||
procédant à des vaccinations collectives les produits nécessaires à ces
|
||||
vaccinations, sur commande écrite du médecin responsable.<br />
|
||||
vaccinations, sur commande écrite du médecin responsable ;<br />
|
||||
|
||||
4° A ce que les mêmes établissements fournissent aux centres de planification ou
|
||||
d'éducation familiale sur commande écrite du pharmacien du centre ou du médecin
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1960-04-07
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800030
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5115R0050XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800030.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1996-10-16
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800031
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5115R0050XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800031.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5115-5
|
||||
|
@ -13,7 +13,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800030.xml
|
|||
Tout pharmacien assistant doit être inscrit à l'ordre des pharmaciens et faire
|
||||
enregistrer son diplôme pour cette activité.<br />
|
||||
|
||||
En cas d'absence supérieure à deux mois, il en est donné avis par l'employeur à
|
||||
l'inspecteur divisionnaire de la santé (inspection de la pharmacie) et au
|
||||
conseil central de l'ordre et il est pourvu par ledit employeur au remplacement
|
||||
de l'intéressé.
|
||||
En cas d'absence supérieure à deux mois, il en est donné avis par l'employeur au
|
||||
directeur général de l'Agence du médicament ou au pharmacien inspecteur régional
|
||||
de la santé selon que l'établissement relève du 1° ou du 2° de l'article R.
|
||||
5108, et au conseil central de l'ordre et il est pourvu par ledit employeur au
|
||||
remplacement de l'intéressé.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: PERIME
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1956-11-28
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800054
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5116R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800054.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1998-02-13
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800055
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5116R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800055.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5116
|
||||
|
@ -18,4 +18,7 @@ de la présente section.<br />
|
|||
|
||||
Des arrêtés conjoints du garde des sceaux, ministre de la justice, du ministre
|
||||
de la santé publique et de la population et du ministre de l'industrie
|
||||
déterminent les modalités d'application des articles R. 5113-1 et R. 5113-2.
|
||||
déterminent les modalités d'application des articles R. 5113-1 et R. 5113-2.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque les établissements relèvent du contrôle de l'Agence du médicament, ces
|
||||
arrêtés sont pris après avis du directeur général de l'agence.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1990-09-29
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800062
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5118R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800062.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800063
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5118R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800063.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5118
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé [*autorité compétente*] fixe par arrêté les
|
||||
protocoles déterminant les normes et méthodes applicables à l'expérimentation
|
||||
des médicaments.<br />
|
||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé fixe, sur proposition du directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament, les normes et méthodes applicables à
|
||||
l'expérimentation des médicaments.<br />
|
||||
|
||||
Les essais doivent être réalisés en conformité avec les bonnes pratiques de
|
||||
laboratoire et les bonnes pratiques cliniques dont les principes sont fixés par
|
||||
arrêtés du ministre chargé de la santé.
|
||||
arrêtés du ministre chargé de la santé sur proposition du directeur général de
|
||||
l'Agence du médicament.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1990-09-29
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800077
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5120R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800077.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800078
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5120R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800078.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5120
|
||||
|
@ -17,8 +17,8 @@ professionnel en ce qui concerne notamment la nature des produits étudiés, les
|
|||
essais, les personnes qui s'y prêtent et les résultats obtenus.<br />
|
||||
|
||||
Ils ne peuvent, sans l'accord du promoteur, donner d'informations relatives aux
|
||||
essais qu'au ministre chargé de la santé et aux médecins et pharmaciens
|
||||
inspecteurs mentionnés à l'article L. 209-13.<br />
|
||||
essais qu'au ministre chargé de la santé, aux inspecteurs de la pharmacie, au
|
||||
directeur général et aux inspecteurs de l'Agence du médicament.<br />
|
||||
|
||||
Les essais ne peuvent faire l'objet d'aucun commentaire écrit ou oral sans
|
||||
l'accord conjoint de l'expérimentateur ou de l'investigateur et du promoteur.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1990-09-29
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800092
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5123R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800092.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800093
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5123R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800093.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5123
|
||||
|
@ -13,7 +13,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/00/LEGIARTI000006800092.xml
|
|||
Les médicaments ou produits soumis à l'essai et les éventuels médicaments de
|
||||
référence ou produits de référence ou placebos doivent être préparés selon les
|
||||
bonnes pratiques de fabrication dont les principes sont fixés par arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé.<br />
|
||||
ministre chargé de la santé sur proposition du directeur général de l'Agence du
|
||||
médicament.<br />
|
||||
|
||||
L'étiquetage de ces médicaments ou produits comporte [*mentions obligatoires*]
|
||||
:<br />
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1993-03-09
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800127
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5129R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800127.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800128
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5129R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800128.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5129
|
||||
|
@ -39,7 +39,4 @@ donné lieu à décision ;<br />
|
|||
|
||||
f) Le cas échéant, l'autorisation de mise sur le marché obtenue pour cette
|
||||
spécialité pharmaceutique soit dans un Etat membre des communautés européennes,
|
||||
soit dans un pays tiers, pour autant que cette autorisation y existe.<br />
|
||||
|
||||
g) Le cas échéant, l'indication de l'intention du demandeur de solliciter
|
||||
l'inscription du médicament sur la liste des médicaments remboursables.
|
||||
soit dans un pays tiers, pour autant que cette autorisation y existe.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-05-08
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800142
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5133R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800142.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800143
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5133R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800143.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5133
|
||||
|
@ -13,9 +13,10 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800142.xml
|
|||
Par dérogation aux dispositions des articles R. 5128 et R. 5129 :<br />
|
||||
|
||||
a) Lorsque la demande porte sur une modification d'autorisation de mise sur le
|
||||
marché, le ministre chargé de la santé peut dispenser le demandeur de produire
|
||||
certaines des indications ou justifications exigées par les articles R. 5128 et
|
||||
R. 5129 s'il apparaît que celles-ci sont manifestement sans objet ;<br />
|
||||
marché, le directeur général de l'Agence du médicament peut dispenser le
|
||||
demandeur de produire certaines des indications ou justifications exigées par
|
||||
les articles R. 5128 et R. 5129 s'il apparaît que celles-ci sont manifestement
|
||||
sans objet ;<br />
|
||||
|
||||
b) Lorsque la demande concerne une spécialité correspondant à une préparation
|
||||
figurant à la Pharmacopée française ou au formulaire national, le demandeur peut
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-05-04
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800152
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5134R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800152.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800153
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5134R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800153.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5134
|
||||
|
||||
Lors de l'instruction des demandes d'autorisation de mise sur le marché, le
|
||||
ministre chargé de la santé publique [*autorité compétente*] peut prendre les
|
||||
mesures suivantes :<br />
|
||||
directeur général de l'Agence du médicament [*autorité compétente*] peut prendre
|
||||
les mesures suivantes :<br />
|
||||
|
||||
a) Faire procéder à toute enquête relative à la fabrication du médicament ;<br />
|
||||
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1972-11-30
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800172
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5136R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800172.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800173
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5136R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800173.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5136
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé publique [*autorité compétente*] refuse
|
||||
Le directeur général de l'Agence du médicament [*autorité compétente*] refuse
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché [*motifs*] :<br />
|
||||
|
||||
a) Si la documentation et les renseignements fournis à l'appui de la demande ne
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1972-11-30
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800193
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5138R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800193.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800194
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5138R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800194.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5138
|
||||
|
||||
Tout changement du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est
|
||||
subordonné à une autorisation du ministre chargé de la santé [*autorité
|
||||
compétente*].<br />
|
||||
subordonné à une autorisation du directeur général de l'Agence du médicament
|
||||
[*autorité compétente*].<br />
|
||||
|
||||
La demande comporte les mentions prévues à l'article R. 5128 du présent code et
|
||||
elle est accompagnée d'un dossier comprenant [*contenu*] :<br />
|
||||
|
@ -51,8 +51,8 @@ peuvent déposer une demande de transfert des autorisations de mise sur le march
|
|||
avant que la fusion ou l'apport ne soit définitivement réalisé. Elles
|
||||
fournissent, à l'appui de leur demande, le protocole d'accord de principe
|
||||
concernant la fusion ou l'apport. Le transfert est accordé sous la condition
|
||||
suspensive de la réalisation définitive qui doit être notifiée au ministre
|
||||
chargé de la santé publique.<br />
|
||||
suspensive de la réalisation définitive qui doit être notifiée au directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament.<br />
|
||||
|
||||
En cas de silence de l'administration, le transfert est réputé être autorisé
|
||||
[*tacitement*] à l'expiration d'un délai de deux mois.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1972-11-30
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800198
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5139R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800198.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800199
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5139R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/01/LEGIARTI000006800199.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5139
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé [*autorité compétente*] peut, par décision
|
||||
motivée indiquant les voies et délais de recours, suspendre, pour une période ne
|
||||
pouvant pas excéder un an, ou retirer une autorisation de mise sur le marché. La
|
||||
décision de retrait ne peut intervenir qu'après que le titulaire de
|
||||
Le directeur général de l'Agence du médicament [*autorité compétente*] peut, par
|
||||
décision motivée indiquant les voies et délais de recours, suspendre, pour une
|
||||
période ne pouvant pas excéder un an, ou retirer une autorisation de mise sur le
|
||||
marché. La décision de retrait ne peut intervenir qu'après que le titulaire de
|
||||
l'autorisation a été invité à fournir ses explications [*droit de défense*].<br />
|
||||
|
||||
Ces décisions interviennent lorsqu'il apparaît que la spécialité pharmaceutique
|
||||
|
@ -29,16 +29,18 @@ n'ont pas été effectués.<br />
|
|||
|
||||
Sans préjudice de l'application des dispositions du troisième alinéa de
|
||||
l'article R. 5140, la décision de suspension ou de retrait fait l'objet des
|
||||
autres mesures de publicité que le ministre juge nécessaire d'ordonner.<br />
|
||||
autres mesures de publicité que le directeur général de l'Agence du médicament
|
||||
juge nécessaire d'ordonner.<br />
|
||||
|
||||
Lorsque l'autorisation est suspendue ou retirée, le titulaire doit prendre
|
||||
toutes dispositions utiles, notamment auprès des détenteurs de stocks, pour
|
||||
faire cesser la distribution de la spécialité. Si ces dispositions
|
||||
n'interviennent pas dans des délais compatibles avec l'intérêt de la santé
|
||||
publique, le ministre prend toutes mesures appropriées.<br />
|
||||
publique, le directeur général de l'Agence du médicament prend toutes mesures
|
||||
appropriées.<br />
|
||||
|
||||
Indépendamment des décisions de suspension ou de retrait d'autorisation de mise
|
||||
sur le marché, et pour les motifs qui justifient de telles décisions, le
|
||||
ministre chargé de la santé peut interdire la délivrance d'une spécialité
|
||||
pharmaceutique en limitant, le cas échéant, cette interdiction aux seuls lots de
|
||||
fabrication faisant l'objet d'une contestation.
|
||||
directeur général de l'Agence du médicament peut interdire la délivrance d'une
|
||||
spécialité pharmaceutique en limitant, le cas échéant, cette interdiction aux
|
||||
seuls lots de fabrication faisant l'objet d'une contestation.
|
||||
|
|
|
@ -1,21 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-05-08
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800216
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5140R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800216.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800217
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5140R0010XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800217.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5140-1
|
||||
|
||||
Toute demande d'autorisation de mise sur le marché présentée pour des
|
||||
médicaments de haute technologie issus de certains procédés biotechnologiques
|
||||
figurant sur une liste A fixée par arrêté conjoint du ministre chargé de la
|
||||
santé et du ministre chargé de l'industrie est soumise pour avis au comité des
|
||||
spécialités pharmaceutiques [*autorité compétente*] mentionné à l'article R.
|
||||
5136-1.<br />
|
||||
figurant sur une liste A fixée sur proposition du directeur général de l'Agence
|
||||
du médicament, par arrêté conjoint du ministre chargé de la santé et du ministre
|
||||
chargé de l'industrie est soumise pour avis au comité des spécialités
|
||||
pharmaceutiques [*autorité compétente*] mentionné à l'article R. 5136-1.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, cette disposition ne s'applique pas lorsque le demandeur certifie que
|
||||
ni lui, ni aucune autre personne physique ou morale avec laquelle il est lié,
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-05-08
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800221
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5140R0020XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800221.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800222
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5140R0020XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800222.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5140-2
|
||||
|
||||
Lorsque la demande d'autorisation de mise sur le marché concerne d'autres
|
||||
médicaments de haute technologie figurant sur une liste B fixée par arrêté
|
||||
conjoint du ministre chargé de la santé et du ministre chargé de l'industrie, le
|
||||
demandeur doit préciser s'il désire que sa demande soit soumise pour avis au
|
||||
comité des spécialités pharmaceutiques [*autorité compétente*].
|
||||
médicaments de haute technologie figurant sur une liste B fixée sur proposition
|
||||
du directeur général de l'Agence du médicament, par arrêté conjoint du ministre
|
||||
chargé de la santé et du ministre chargé de l'industrie, le demandeur doit
|
||||
préciser s'il désire que sa demande soit soumise pour avis au comité des
|
||||
spécialités pharmaceutiques [*autorité compétente*].
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1990-09-29
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800211
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5140R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800211.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800212
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5140R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800212.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5140
|
||||
|
||||
Les décisions mentionnées aux articles R. 5126, R. 5135, R. 5136, R. 5136-1 R.
|
||||
5137 et R. 5139, à l'exclusion des mesures de suspension, sont prises par le
|
||||
ministre chargé de la santé après avis de la commission constituée à cet effet
|
||||
[*autorité compétente*].<br />
|
||||
Les décisions mentionnées aux articles R. 5135, R. 5136, R. 5136-1 R. 5137 et R.
|
||||
5139, à l'exclusion des mesures de suspension, sont prises par le directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament après avis de la commission constituée à cet
|
||||
effet [*autorité compétente*].<br />
|
||||
|
||||
Elles ne peuvent faire l'objet d'un recours contentieux qu'après l'exercice d'un
|
||||
recours gracieux, qui lui-même doit être soumis pour avis à la commission
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,15 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1978-02-22
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800244
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5141R0030XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800244.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800245
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5141R0030XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800245.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5141-3
|
||||
|
||||
La commission [*mentionnée à l'article R. 5140*] peut faire appel à des
|
||||
rapporteurs et des experts choisis sur une liste établie par arrêté du ministre
|
||||
chargé de la santé.
|
||||
rapporteurs et des experts choisis sur une liste établie par le directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament.
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1972-11-30
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800258
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800258.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800259
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5142R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800259.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5142
|
||||
|
||||
En dehors des cas prévus aux articles R. 5060 à R. 5089, le ministre chargé de
|
||||
la santé fait procéder, par les inspecteurs de la pharmacie, à des prélèvements
|
||||
de spécialités pharmaceutiques pour s'assurer de leur conformité à la formule
|
||||
déclarée.<br />
|
||||
En dehors des cas prévus aux articles R. 5060 à R. 5089, le directeur général de
|
||||
l'Agence du médicament fait procéder par les inspecteurs de l'agence à des
|
||||
prélèvements de spécialités pharmaceutiques pour s'assurer de leur conformité à
|
||||
la formule déclarée.<br />
|
||||
|
||||
Les échantillons prélevés, destinés au laboratoire national de la santé, sont
|
||||
rassemblés dans des sachets munis d'une étiquette précisant le nom et le numéro
|
||||
du lot de fabrication de la spécialité, la date du prélèvement, son motif et le
|
||||
nom de l'inspecteur qui l'a effectué [*mentions obligatoires*].<br />
|
||||
Les échantillons prélevés sont rassemblés dans des sachets munis d'une étiquette
|
||||
précisant le nom et le numéro du lot de fabrication de la spécialité, la date du
|
||||
prélèvement, son motif et le nom de l'inspecteur qui l'a effectué [*mentions
|
||||
obligatoires*].<br />
|
||||
|
||||
Ces prélèvements ne donnent lieu à aucun paiement à la charge de l'Etat.
|
||||
Ces prélèvements ne donnent lieu à aucun paiement à la charge de l'Etat ou de
|
||||
l'Agence du médicament.
|
||||
|
|
|
@ -1,16 +1,16 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: TRANSFERE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1972-11-30
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800273
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5143R0010XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800273.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800274
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5143R0010XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800274.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5143-1
|
||||
|
||||
A titre exceptionnel, le ministre chargé de la santé publique peut, sur demande
|
||||
motivée du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, l'autoriser à
|
||||
présenter sous un seul [*nombre*] conditionnement plusieurs spécialités ayant
|
||||
obtenu chacune une autorisation de mise sur le marché.
|
||||
A titre exceptionnel, le directeur général de l'Agence du médicament peut, sur
|
||||
demande motivée du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché,
|
||||
l'autoriser à présenter sous un seul [*nombre*] conditionnement plusieurs
|
||||
spécialités ayant obtenu chacune une autorisation de mise sur le marché.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1972-11-30
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800277
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0000XXAA
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800277.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1994-01-09
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006800278
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5144R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/02/LEGIARTI000006800278.xml
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---
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###### Article R5144
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||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé détermine, en tant que de besoin, les
|
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modalités d'application de la présente section. Cet arrêté précise, s'il y a
|
||||
lieu, les mentions à porter sur le conditionnement des spécialités
|
||||
pharmaceutiques destinées aux établissements hospitaliers et les signes
|
||||
distinctifs à faire figurer sur le conditionnement et l'étiquette des
|
||||
médicaments lorsqu'il est nécessaire de signaler à l'attention de l'utilisateur
|
||||
des précautions d'emploi à respecter.
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||||
Un arrêté du ministre chargé de la santé détermine, en tant que de besoin après
|
||||
avis du directeur général de l'Agence du médicament, les modalités d'application
|
||||
de la présente section. Cet arrêté précise, s'il y a lieu, les mentions à porter
|
||||
sur le conditionnement des spécialités pharmaceutiques destinées aux
|
||||
établissements hospitaliers et les signes distinctifs à faire figurer sur le
|
||||
conditionnement et l'étiquette des médicaments lorsqu'il est nécessaire de
|
||||
signaler à l'attention de l'utilisateur des précautions d'emploi à respecter.
|
||||
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|
|
@ -1,25 +1,27 @@
|
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---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-09-10
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801076
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5151R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801076.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801077
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5151R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/10/LEGIARTI000006801077.xml
|
||||
---
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||||
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||||
###### Article R5151
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||||
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||||
Des arrêtés des ministres chargés de la santé, de l'industrie et de
|
||||
l'agriculture et selon le cas, de l'environnement et de la consommation, pris
|
||||
après avis du Conseil supérieur d'hygiène publique de France [*autorités
|
||||
compétentes*], peuvent dispenser [*dérogation*] du respect de certaines ou de
|
||||
toutes les dispositions de la présente section des préparations vénéneuses
|
||||
renfermant une ou plusieurs substances dangereuses à des doses ou concentrations
|
||||
trop faibles pour justifier qu'elles y soient soumises.<br />
|
||||
l'agriculture, et selon le cas, de l'environnement et de la consommation, pris
|
||||
sur proposition du directeur général de l'Agence du médicament et après avis du
|
||||
Conseil supérieur d'hygiène publique de France [*autorités compétentes*],
|
||||
peuvent dispenser [*dérogation*] du respect de certaines ou de toutes les
|
||||
dispositions de la présente section des préparations vénéneuses renfermant une
|
||||
ou plusieurs substances dangereuses à des doses ou concentrations trop faibles
|
||||
pour justifier qu'elles y soient soumises.<br />
|
||||
|
||||
Des arrêtés du ministre chargé de la santé, pris après avis de la commission
|
||||
mentionnée à l'article R. 5182, peuvent dispenser du respect de certaines ou de
|
||||
toutes les dispositions de la présente section des préparations renfermant une
|
||||
ou plusieurs substances stupéfiantes ou psychotropes à des doses ou
|
||||
concentrations trop faibles pour justifier qu'elles y soient soumises.
|
||||
Des arrêtés du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament et après avis de la commission mentionnée à
|
||||
l'article R. 5182, peuvent dispenser du respect de certaines ou de toutes les
|
||||
dispositions de la présente section des préparations renfermant une ou plusieurs
|
||||
substances stupéfiantes ou psychotropes à des doses ou concentrations trop
|
||||
faibles pour justifier qu'elles y soient soumises.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-09-10
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801150
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5171R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801150.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801151
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5171R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801151.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5171
|
||||
|
@ -16,10 +16,10 @@ arrêté du ministre chargé de la santé et, d'une manière générale, toutes
|
|||
opérations agricoles, artisanales, commerciales et industrielles relatives à ces
|
||||
substances ou préparations.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation est donnée par le ministre chargé de la santé [*autorités
|
||||
compétentes*] et, en ce qui concerne les établissements de vente en gros ou de
|
||||
distribution en gros mentionnés aux articles L. 596 et L. 615, par le préfet de
|
||||
région après avis du pharmacien inspecteur régional de la santé.<br />
|
||||
L'autorisation est donnée par le directeur général de l'Agence du médicament
|
||||
[*autorités compétentes*] et, en ce qui concerne les établissements de vente en
|
||||
gros ou de distribution en gros mentionnés aux articles L. 596 et L. 615, par le
|
||||
préfet de région après avis du pharmacien inspecteur régional de la santé.<br />
|
||||
|
||||
Par dérogation aux dispositions du premier alinéa, tiennent lieu d'autorisation,
|
||||
pour le seul usage professionnel :<br />
|
||||
|
@ -28,7 +28,7 @@ pour le seul usage professionnel :<br />
|
|||
pharmaciens titulaires d'une officine et les pharmaciens gérants des pharmacies
|
||||
mutualistes ;<br />
|
||||
|
||||
2° L'autorisation du préfet délivrée en application de l'article L. 577 ;<br />
|
||||
2° L'autorisation du préfet délivrée en application de l'article L. 595-1 ;<br />
|
||||
|
||||
3° L'inscription au Conseil supérieur de l'ordre des vétérinaires pour les
|
||||
docteurs vétérinaires ;<br />
|
||||
|
@ -36,8 +36,9 @@ docteurs vétérinaires ;<br />
|
|||
4° La faculté accordée par l'article L. 610 aux chefs des services de pharmacie
|
||||
et toxicologie des écoles nationales vétérinaires.<br />
|
||||
|
||||
Toute modification de l'un des éléments mentionnés dans la demande rend caduque
|
||||
l'autorisation précédemment donnée. Le titulaire doit en informer le ministre et
|
||||
lui faire retour du document attestant l'autorisation.<br />
|
||||
5° L'autorisation du préfet délivrée en application de l'article L. 594.<br />
|
||||
|
||||
5° L'autorisation du préfet délivrée en application de l'article L. 594.
|
||||
Toute modification de l'un des éléments mentionnés dans la demande rend caduque
|
||||
l'autorisation précédemment donnée. Le titulaire doit en informer le directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament et lui faire retour du document attestant
|
||||
l'autorisation.
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-09-10
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801170
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5175R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801170.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801171
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5175R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801171.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5175
|
||||
|
||||
Les substances et préparations classées comme stupéfiants sont détenues dans des
|
||||
armoires ou des locaux fermés à clef et ne contenant rien d'autre. Un arrêté du
|
||||
ministre chargé de la santé détermine les modalités matérielles de détention de
|
||||
ces substances et préparations.<br />
|
||||
ministre chargé de la santé détermine sur proposition du directeur général de
|
||||
l'Agence du médicament les modalités matérielles de détention de ces substances
|
||||
et préparations.<br />
|
||||
|
||||
Tout vol ou détournement est signalé sans délai aux autorités de police et à
|
||||
l'inspection régionale de la pharmacie.
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1988-12-31
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801177
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5177R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801177.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801178
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5177R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801178.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5177
|
||||
|
@ -22,8 +22,8 @@ suite, sur le registre spécial prévu à l'article R. 5176 :<br />
|
|||
|
||||
4° La mention des pertes résultant de ces opérations.<br />
|
||||
|
||||
Décharge de ces pertes est donnée sur ce registre par les pharmaciens
|
||||
inspecteurs de la santé, si elles leur paraissent résulter normalement des
|
||||
Décharge de ces pertes est donnée sur ce registre par les inspecteurs de
|
||||
l'Agence du médicament, si elles leur paraissent résulter normalement des
|
||||
transformations ou manipulations déclarées.<br />
|
||||
|
||||
Ce registre spécial doit être conservé dix ans [*durée*] à compter de la date de
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,11 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1989-01-01
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801181
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5178R0000XXAB
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801181.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801182
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5178R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801182.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5178
|
||||
|
@ -24,8 +24,10 @@ indiquant la nature et la quantité des produits obtenus ;<br />
|
|||
4° Les stocks en fin d'année, y compris les stocks de produits en cours de
|
||||
transformation.<br />
|
||||
|
||||
Cet état, qui couvre l'année civile écoulée, est adressé au ministre chargé de
|
||||
la santé [*autorité compétente*] au plus tard le 15 février [*date limite*].<br />
|
||||
Cet état, qui couvre l'année civile écoulée, est adressé au plus tard le 15
|
||||
février à l'Agence du médicament par les établissements pharmaceutiques
|
||||
mentionnés au 1° de l'article R. 5056 et au ministre chargé de la santé dans les
|
||||
autres cas.<br />
|
||||
|
||||
L'autorisation prévue à l'article R. 5171 peut imposer à son titulaire
|
||||
l'établissement et la production au cours de chaque année civile de plusieurs
|
||||
|
|
|
@ -1,23 +1,24 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 1992-09-10
|
||||
Date de fin: 1993-08-07
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801187
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5179R0000XXAC
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801187.xml
|
||||
Date de début: 1993-08-07
|
||||
Date de fin: 1999-03-05
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006801188
|
||||
Ancien identifiant: SXXXXXXXXXX5179R0000XXAD
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/80/11/LEGIARTI000006801188.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
###### Article R5179
|
||||
|
||||
Le ministre chargé de la santé peut, par arrêté, interdire la production, la
|
||||
mise sur le marché, l'emploi et l'usage de substances figurant aux tableaux de
|
||||
la convention unique sur les stupéfiants de 1961 modifiée ou de la convention de
|
||||
1971 sur les substances psychotropes, ainsi que de préparations contenant de
|
||||
telles substances.<br />
|
||||
Le ministre chargé de la santé peut, par arrêté pris après avis du directeur
|
||||
général de l'Agence du médicament, interdire la production, la mise sur le
|
||||
marché, l'emploi et l'usage de substances figurant aux tableaux de la convention
|
||||
unique sur les stupéfiants de 1961 modifiée ou de la convention de 1971 sur les
|
||||
substances psychotropes, ainsi que de préparations contenant de telles
|
||||
substances.<br />
|
||||
|
||||
Sont interdits tous actes, commerciaux ou non, relatifs à ces produits.<br />
|
||||
|
||||
Des dérogations aux interdictions énoncées en vertu des alinéas précédents
|
||||
peuvent être accordées par le ministre chargé de la santé aux fins de recherche
|
||||
et de contrôle ainsi que de fabrication de dérivés autorisés.
|
||||
peuvent être accordées par le directeur général de l'Agence du médicament aux
|
||||
fins de recherche et de contrôle ainsi que de fabrication de dérivés autorisés.
|
||||
|
|
Some files were not shown because too many files have changed in this diff Show more
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