Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique

Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000000412528
NOR: SANP0321523D
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml
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@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000033416941
<h1>Chapitre IV : Dispositions particulières relatives aux essais cliniques portant sur le médicament</h1>
- [Article R1124-1](article_r1124-1.md)
- [Article R1124-6](article_r1124-6.md)
<details>
<summary><em>Références</em></summary>

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---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
Date de début: 2022-02-19
Date de fin: 2022-03-07
Identifiant: LEGIARTI000045187804
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/18/78/LEGIARTI000045187804.xml
---
<h1>Article R1124-6</h1>
Pour l'application du II de l'article L. 4211-9-1 aux recherches impliquant la
personne humaine y compris les essais cliniques de médicaments, seuls les
médicaments expérimentaux de thérapie innovante préparés ponctuellement
autologues, c'est à dire provenant de la personne elle-même, y compris
lorsqu'ils répondent à la définition des médicaments de thérapie innovante
combinés, et ne faisant pas l'objet d'une manipulation substantielle au sens de
l'annexe I du règlement (CE) n° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du
13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant
la directive 2001/83/ CE ainsi que le règlement (CE) n° 726/2004, peuvent être
préparés et distribués dans le cadre de la même intervention médicale que celle
du prélèvement des tissus ou des cellules autologues entrant dans leur
composition.
<details>
<summary><em>Références</em></summary>
<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045186018?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-193 du 16 février 2022 relatif aux médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
</li>
</ul>
<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
<ul>
<li>
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000412528?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique</a> CODIFICATION cible
</li>
</ul>
<h2>Références faites par l'article</h2>
<ul>
<li>
2003-05-21 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000412528?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique</a>
</li>
<li>
2022-02-16 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045186018?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-193 du 16 février 2022 relatif aux médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000049986836?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1124-15 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-07-14</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDANCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006798973?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R2044 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1990-09-29 au 2003-05-27</a>
</li>
<li>
2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006798973?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R2044 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1990-09-29 au 2003-05-27</a>
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</ul>
</details>