Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml
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@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000033416941
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<h1>Chapitre IV : Dispositions particulières relatives aux essais cliniques portant sur le médicament</h1>
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- [Article R1124-1](article_r1124-1.md)
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- [Article R1124-6](article_r1124-6.md)
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<summary><em>Références</em></summary>
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2022-02-19
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Date de fin: 2022-03-07
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Identifiant: LEGIARTI000045187804
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/45/18/78/LEGIARTI000045187804.xml
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<h1>Article R1124-6</h1>
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Pour l'application du II de l'article L. 4211-9-1 aux recherches impliquant la
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personne humaine y compris les essais cliniques de médicaments, seuls les
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médicaments expérimentaux de thérapie innovante préparés ponctuellement
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autologues, c'est à dire provenant de la personne elle-même, y compris
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lorsqu'ils répondent à la définition des médicaments de thérapie innovante
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combinés, et ne faisant pas l'objet d'une manipulation substantielle au sens de
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l'annexe I du règlement (CE) n° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du
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13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant
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la directive 2001/83/ CE ainsi que le règlement (CE) n° 726/2004, peuvent être
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préparés et distribués dans le cadre de la même intervention médicale que celle
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du prélèvement des tissus ou des cellules autologues entrant dans leur
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composition.
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<summary><em>Références</em></summary>
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<h2>Articles faisant référence à l'article</h2>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045186018?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-193 du 16 février 2022 relatif aux médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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<h2>Textes faisant référence à l'article</h2>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000412528?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique</a> CODIFICATION cible
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<h2>Références faites par l'article</h2>
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2003-05-21 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000412528?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique</a>
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2022-02-16 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045186018?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2022-193 du 16 février 2022 relatif aux médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000049986836?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R1124-15 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-07-14</a>
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2999-01-01 CONCORDANCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006798973?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R2044 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1990-09-29 au 2003-05-27</a>
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2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006798973?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R2044 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1990-09-29 au 2003-05-27</a>
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