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@@ -6,8 +6,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178479
###### Chapitre Ier : Collecte, préparation et conservation du sang, de ses composants et des produits sanguins labiles
-- [Section 3 : Hémovigilance](section_3)
-- [Section 4 : Application au service de santé des armées.](section_4)
+- [Section 2 : Qualification biologique du don de sang](section_2)
+- [Section 3 : Distribution et délivrance des produits sanguins labiles](section_3)
+- [Section 4 : Hémovigilance](section_4)
+- [Section 6 : Pharmaciens chargés de la surveillance de certains produits sanguins labiles dans les établissements de transfusion sanguine](section_6)
- [Section 1 : Bénévolat du don du sang.](section_1)
-- [Section 2 : Analyses biologiques et tests de dépistage des maladies transmissibles.](section_2)
-- [Section 5 : Pharmaciens chargés de la surveillance de certains produits sanguins labiles dans les établissements de transfusion sanguine.](section_5)
+- [Section 5 : Application au service de santé des armées.](section_5)
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/README.md
@@ -1,19 +1,11 @@
---
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006190223
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006190224
---
-###### Section 2 : Analyses biologiques et tests de dépistage des maladies transmissibles.
+###### Section 2 : Qualification biologique du don de sang
- [Article D1221-5](article_d1221-5.md)
-- [Article D1221-6](article_d1221-6.md)
-- [Article D1221-7](article_d1221-7.md)
-- [Article D1221-8](article_d1221-8.md)
-- [Article D1221-9](article_d1221-9.md)
-- [Article D1221-10](article_d1221-10.md)
-- [Article D1221-11](article_d1221-11.md)
-- [Article D1221-12](article_d1221-12.md)
-- [Article D1221-13](article_d1221-13.md)
-- [Article D1221-14](article_d1221-14.md)
-- [Article D1221-15](article_d1221-15.md)
+- [Sous-section 1 : Sélection des donneurs.](sous-section_1)
+- [Sous-section 2 : Analyses biologiques et tests de dépistage.](sous-section_2)
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@@ -1,15 +0,0 @@
----
-État: TRANSFERE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908760
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0100XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908760.xml
----
-
-###### Article D1221-10
-
-Le dépistage génomique viral du VIH 1 et du VHC est effectué sur les
-prélèvements de sang ou de composants du sang destinés à la préparation de
-produits sanguins labiles.
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@@ -1,21 +0,0 @@
----
-État: TRANSFERE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908772
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0150XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908772.xml
----
-
-###### Article D1221-15
-
-Le sang et ses composants ne peuvent être cédés à un établissement
-d'enseignement ou à un organisme de formation professionnelle qu'à des fins
-d'enseignement, à l'exclusion de toute administration à l'homme, et à condition
-que :
-
-- les tests et analyses prévus au 5° de l'article D. 1221-5, aient été pratiqués
-sur chaque prélèvement ;
-
-- les résultats soient conformes aux dispositions de l'article D. 1221-6.
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+++ /dev/null
@@ -1,16 +0,0 @@
----
-État: TRANSFERE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908754
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0070XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908754.xml
----
-
-###### Article D1221-7
-
-Des dérogations aux dispositions des articles D. 1221-5 et D. 1221-6 peuvent
-être prévues par arrêté du ministre chargé de la santé, lorsque le sang ou ses
-composants sont prélevés en vue de préparer des produits sanguins labiles
-destinés à la transfusion autologue.
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@@ -0,0 +1,9 @@
+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196190
+---
+
+###### Sous-section 1 : Sélection des donneurs.
+
+- [Article R1221-5](article_r1221-5.md)
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@@ -0,0 +1,39 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-12-14
+Identifiant: LEGIARTI000006908775
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0050XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908775.xml
+---
+
+###### Article R1221-5
+
+Avant l'entretien préalable au don du sang, le candidat à ce don remplit un
+questionnaire dont la forme et le contenu sont définis par décision du directeur
+général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé après
+avis de l'Etablissement français du sang et du centre de transfusion sanguine
+des armées.
+
+A l'issue de l'entretien préalable au don, le candidat atteste avoir :
+
+- lu et compris les informations détaillées qui lui ont été fournies ;
+
+- eu la possibilité de poser les questions et obtenu à celles-ci des réponses
+;
+
+- donné un consentement éclairé à la poursuite du processus de don ;
+
+- été informé, en cas de prélèvement autologue, de l'éventualité que des
+produits sanguins labiles autologues ne puissent suffire aux exigences de la
+transfusion prévue.
+
+Il atteste, en outre, que tous les renseignements qu'il a fournis sont, à sa
+connaissance, exacts, en apposant sa signature sur la partie du questionnaire
+prévue à cet effet. Cette partie est contresignée par la personne habilitée à
+procéder à la sélection des donneurs et qui a obtenu les renseignements relatifs
+à l'état de santé et aux antécédents médicaux de ceux-ci. Une décision du
+directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé précise les données relatives à la sélection du donneur qui doivent être
+conservées par l'Etablissement français du sang.
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@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196189
+---
+
+###### Sous-section 2 : Analyses biologiques et tests de dépistage.
+
+- [Article D1221-6](article_d1221-6.md)
+- [Article D1221-7](article_d1221-7.md)
+- [Article D1221-8](article_d1221-8.md)
+- [Article D1221-9](article_d1221-9.md)
+- [Article D1221-10](article_d1221-10.md)
+- [Article D1221-11](article_d1221-11.md)
+- [Article D1221-12](article_d1221-12.md)
+- [Article D1221-13](article_d1221-13.md)
+- [Article D1221-14](article_d1221-14.md)
+- [Article D1221-15](article_d1221-15.md)
+- [Article D1221-16](article_d1221-16.md)
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@@ -1,14 +1,14 @@
---
-État: TRANSFERE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908758
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0090XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908761
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0100XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908761.xml
---
-###### Article D1221-9
+###### Article D1221-10
Un arrêté du ministre chargé de la santé peut prévoir :
@@ -22,7 +22,7 @@ des donneurs de plasma Rh-immunisés en vue de la préparation d'immunoglobuline
anti-D ;
3° Des analyses biologiques et tests de dépistage à effectuer, en supplément des
-analyses et tests mentionnés à l'article D. 1221-5 sur tout prélèvement
+analyses et tests mentionnés à l'article D. 1221-6 sur tout prélèvement
d'hématies destinées à restimuler la synthèse d'anticorps anti-D chez des
donneurs de plasma en vue de la préparation d'immunoglobulines anti-D ;
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@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2013-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908763
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0110XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908763.xml
+---
+
+###### Article D1221-11
+
+Le dépistage génomique viral du VIH 1 et du VHC est effectué sur les
+prélèvements de sang ou de composants du sang destinés à la préparation de
+produits sanguins labiles.
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-12.md
@@ -1,16 +1,16 @@
---
-État: TRANSFERE
+État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908762
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0110XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908762.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2013-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908766
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0120XX0C
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908766.xml
---
-###### Article D1221-11
+###### Article D1221-12
-Par dérogation aux dispositions des articles D. 1221-5 à D. 1221-10, un arrêté
+Par dérogation aux dispositions des articles D. 1221-6 à D. 1221-11, un arrêté
du ministre chargé de la santé prévoit les conditions dans lesquelles, afin de
répondre à des nécessités thérapeutiques impérieuses, peuvent être utilisés des
produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct, préparés à partir de
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/article_d1221-12.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-13.md
similarity index 77%
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-13.md
@@ -1,18 +1,18 @@
---
-État: TRANSFERE
+État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-12-04
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908765
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0120XX0B
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908765.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2013-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908768
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0130XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908768.xml
---
-###### Article D1221-12
+###### Article D1221-13
Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
produits intermédiaires et des médicaments dérivés du sang que si les résultats
-des tests mentionnés aux b), c) et d) du 5° de l'article D. 1221-5, sont
+des tests mentionnés aux b), c) et d) du 5° de l'article D. 1221-6, sont
négatifs et, quand il a été effectué, si le résultat du dépistage génomique
viral du VIH 1 et du VHC est négatif.
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-14.md
@@ -1,21 +1,21 @@
---
-État: TRANSFERE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908767
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0130XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908767.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2013-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908770
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0140XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908770.xml
---
-###### Article D1221-13
+###### Article D1221-14
Tout établissement de transfusion sanguine agréé en application de l'article L.
1223-2 collectant le sang et ses composants, qui prépare, outre des produits
sanguins labiles à usage thérapeutique direct, des produits sanguins labiles
destinés à la préparation de médicaments dérivés du sang, est tenu d'appliquer à
tous les prélèvements correspondants l'ensemble des dispositions des articles D.
-1221-5 et D. 1221-6.
+1221-6 et D. 1221-7.
Toutefois, par dérogation aux dispositions de l'alinéa précédent, un arrêté du
ministre chargé de la santé peut autoriser l'utilisation de prélèvements pour
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/article_d1221-14.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_2/sous-section_2/article_d1221-15.md
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@@ -1,18 +1,18 @@
---
-État: TRANSFERE
+État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908769
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0140XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2013-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908773
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0150XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908773.xml
---
-###### Article D1221-14
+###### Article D1221-15
Le sang et ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
-réactifs que si les résultats des tests et analyses prévus aux b), c) et d) du
-5° de l'article D. 1221-5 sont négatifs.
+réactifs que si les résultats des tests et analyses prévus aux b, c et d du 5°
+de l'article D. 1221-6 sont négatifs.
Toutefois, un réactif de laboratoire peut être préparé à partir d'un prélèvement
contenant un ou plusieurs anticorps ou antigènes recherchés par les tests et
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@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908774
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0160XX0A
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+---
+
+###### Article D1221-16
+
+Le sang et ses composants ne peuvent être cédés à un établissement
+d'enseignement ou à un organisme de formation professionnelle qu'à des fins
+d'enseignement, à l'exclusion de toute administration à l'homme, et à condition
+que :
+
+-les tests et analyses prévus au 5° de l'article D. 1221-6, aient été pratiqués
+sur chaque prélèvement ;
+
+-les résultats soient conformes aux dispositions de l'article D. 1221-7.
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@@ -0,0 +1,57 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2009-06-27
+Identifiant: LEGIARTI000006908753
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0060XX0C
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+---
+
+###### Article D1221-6
+
+Les analyses biologiques et tests de dépistage suivants sont effectués sur
+chaque prélèvement de sang ou de composant du sang destiné à la préparation de
+produits sanguins labiles à usage thérapeutique direct ainsi que sur chaque
+donneur avant tout prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de
+cellules somatiques mononucléées destinées à la réalisation de préparations
+cellulaires :
+
+1° La détermination des groupes sanguins érythrocytaires, qui comprend :
+
+a) La détermination du groupe dans le système ABO ;
+
+b) La détermination du groupe Rh D (RH1) et, en cas de Rh D négatif (RH : - 1),
+la détermination des autres antigènes du système rhésus : C (RH2), E (RH3), c
+(RH4) et e (RH5) ;
+
+2° La recherche des anticorps anti-érythrocytaires pouvant avoir une incidence
+clinique transfusionnelle ;
+
+3° La détection des anticorps anti-A et anti-B immuns ;
+
+4° Le dosage de l'hémoglobine ou la détermination de l'hématocrite ;
+
+5° Les tests et analyses biologiques suivants en vue du dépistage de maladies
+transmissibles :
+
+a) Le dépistage sérologique de la syphilis, la recherche de l'infection par
+l'agent de la syphilis peut être réalisée en différé, dans les heures ouvrables
+suivant le prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de cellules
+somatiques mononucléées destinées à la réalisation de préparations cellulaires
+;
+
+b) La détection de l'antigène HBs ;
+
+c) La détection des anticorps anti-VIH 1 et anti-VIH 2 ;
+
+d) La détection des anticorps anti-VHC ;
+
+e) La détection des anticorps anti-HTLV-I et anti-HTLV-II ;
+
+f) La détection des anticorps antipaludéens chez les donneurs ayant séjourné
+dans une zone d'endémie telle que définie par l'Organisation mondiale de la
+santé lorsque le prélèvement est effectué plus de quatre mois et moins de trois
+ans après la date de leur retour de la zone d'endémie ;
+
+g) La détection des anticorps anti-HBc.
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@@ -1,16 +1,16 @@
---
-État: TRANSFERE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-12-04
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908752
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0060XX0B
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908755
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0070XX0B
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---
-###### Article D1221-6
+###### Article D1221-7
Le sang ou ses composants ne peuvent être utilisés en vue de préparer des
produits sanguins labiles destinés à un usage thérapeutique direct que si les
-résultats des tests de dépistage prévus au 5° de l'article D. 1221-5 sont
+résultats des tests de dépistage prévus au 5° de l'article D. 1221-6 sont
négatifs.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908757
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0080XX0B
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+---
+
+###### Article D1221-8
+
+Des dérogations aux dispositions des articles D. 1221-6 et D. 1221-7 peuvent
+être prévues par arrêté du ministre chargé de la santé, lorsque le sang ou ses
+composants sont prélevés en vue de préparer des produits sanguins labiles
+destinés à la transfusion autologue.
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@@ -1,14 +1,14 @@
---
-État: TRANSFERE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908756
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0080XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2013-07-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908759
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0090XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908759.xml
---
-###### Article D1221-8
+###### Article D1221-9
Un arrêté du ministre chargé de la santé :
@@ -16,7 +16,7 @@ Un arrêté du ministre chargé de la santé :
sur le donneur avant tout prélèvement de cellules souches hématopoïétiques ou de
cellules souches mononucléées destinées à la réalisation de préparations
cellulaires, en supplément des analyses et tests mentionnés à l'article D.
-1221-5 ;
+1221-6 ;
- prévoit les conditions d'utilisation de ces prélèvements au vu des résultats
des tests et analyses obligatoires, en fonction du caractère allogénique ou
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/README.md
@@ -1,14 +1,14 @@
---
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006190229
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006190225
---
-###### Section 3 : Hémovigilance
+###### Section 3 : Distribution et délivrance des produits sanguins labiles
+- [Article R1221-17](article_r1221-17.md)
+- [Article R1221-18](article_r1221-18.md)
+- [Article R1221-19](article_r1221-19.md)
+- [Article R1221-20](article_r1221-20.md)
+- [Article R1221-21](article_r1221-21.md)
- [Sous-section 1 : Dispositions générales.](sous-section_1)
-- [Sous-section 2 : Distribution des produits sanguins labiles.](sous-section_2)
-- [Sous-section 3 : Rôle des établissements de transfusion sanguine distributeurs.](sous-section_3)
-- [Sous-section 4 : Rôle des établissements de santé.](sous-section_4)
-- [Sous-section 5 : Coordonnateurs régionaux d'hémovigilance.](sous-section_5)
-- [Sous-section 6 : Déclaration d'incident transfusionnel.](sous-section_6)
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@@ -0,0 +1,25 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908805
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0170XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908805.xml
+---
+
+###### Article R1221-17
+
+Pour l'application de la présente section, on entend par :
+
+1° Distribution de produits sanguins labiles : la fourniture de produits
+sanguins labiles par un établissement de transfusion sanguine à d'autres
+établissements de transfusion sanguine, aux établissements de santé gérant des
+dépôts de sang et aux fabricants de produits de santé dérivés du sang humain ou
+de ses composants ;
+
+2° Délivrance de produits sanguins labiles : la mise à disposition de produits
+sanguins labiles sur prescription médicale en vue de leur administration à un
+patient déterminé. Elle est effectuée en veillant à la compatibilité
+immunologique, dans le respect de la prescription médicale et de la mise en
+œuvre des règles d'hémovigilance.
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/article_r1221-18.md
@@ -0,0 +1,23 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2010-04-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908808
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0180XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908808.xml
+---
+
+###### Article R1221-18
+
+Chaque établissement de santé public ou privé choisit un établissement de
+transfusion sanguine unique, dit établissement de transfusion sanguine référent,
+qui assure la distribution et la délivrance des produits sanguins labiles
+nécessaires à ses besoins. Il communique le nom de cet établissement au préfet
+de région et à l'agence régionale de l'hospitalisation compétente.
+
+L'Etablissement français du sang fait connaître à l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé la liste des établissements de santé
+approvisionnés par les établissements de transfusion sanguine référents. Le
+centre de transfusion sanguine des armées fait également connaître à l'agence
+les établissements qu'il approvisionne.
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@@ -0,0 +1,31 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908810
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0190XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908810.xml
+---
+
+###### Article R1221-19
+
+Les établissements de santé conservent des produits sanguins labiles destinés à
+une utilisation thérapeutique directe dans des unités dénommées dépôts de sang.
+Un dépôt de sang est une unité qui conserve et délivre, sous l'autorité d'un
+médecin ou d'un pharmacien, les produits sanguins labiles destinés exclusivement
+à être administrés dans les services de l'établissement de santé et fait
+effectuer le cas échéant des tests de compatibilité. Il conserve également des
+produits sanguins labiles délivrés par son établissement de transfusion sanguine
+référent en vue de l'administration à des patients de l'établissement de
+santé.
+
+Un établissement de santé ne peut délivrer un produit sanguin labile pour un
+patient hospitalisé dans un autre établissement de santé qu'en cas d'urgence
+vitale transfusionnelle.
+
+Les produits qui ont fait l'objet d'une telle délivrance ne peuvent être
+ultérieurement délivrés pour un autre patient.
+
+La qualification des personnels affectés à la délivrance des produits sanguins
+labiles répond aux dispositions de l'article R. 1222-23.
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@@ -0,0 +1,24 @@
+---
+État: TRANSFERE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2007-09-09
+Identifiant: LEGIARTI000006908812
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0200XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908812.xml
+---
+
+###### Article R1221-20
+
+Lorsqu'un dépôt de sang est autorisé dans un établissement de santé par l'agence
+régionale de l'hospitalisation en application de l'article L. 1221-10, une
+convention est passée entre l'établissement de santé dépositaire et son
+établissement de transfusion sanguine référent pour organiser la maintenance du
+dépôt et la surveillance des produits conservés. Une copie de cette convention
+est adressée au préfet.
+
+Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du président de
+l'Etablissement français du sang, du directeur du centre de transfusion sanguine
+des armées et du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé, fixe les clauses obligatoires que doit comporter cette
+convention.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/article_r1221-21.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/article_r1221-21.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/article_r1221-21.md
@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-12-14
+Identifiant: LEGIARTI000006908814
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0210XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908814.xml
+---
+
+###### Article R1221-21
+
+Les établissements de transfusion sanguine et les établissements de santé
+autorisés à conserver les produits sanguins labiles destinés à une utilisation
+thérapeutique doivent être dotés d'une procédure permettant le retrait du
+circuit de toute unité de tels produits.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/README.md
index f58a07d4ae5..61de075c600 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/README.md
@@ -7,6 +7,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196194
###### Sous-section 1 : Dispositions générales.
- [Article R1221-16](article_r1221-16.md)
-- [Article R1221-17](article_r1221-17.md)
-- [Article R1221-18](article_r1221-18.md)
-- [Article R1221-19](article_r1221-19.md)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r1221-17.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r1221-17.md
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r1221-17.md
+++ /dev/null
@@ -1,33 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908804
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0170XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908804.xml
----
-
-###### Article R1221-17
-
-L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé assure la mise en
-oeuvre de l'hémovigilance. Elle en définit les orientations, anime et coordonne
-les actions des différents intervenants et veille au respect des procédures de
-surveillance organisées par la présente section. Elle prend, le cas échéant, les
-mesures appropriées en vue d'assurer la sécurité transfusionnelle ou saisit les
-autorités compétentes.
-
-Pour l'exercice de cette mission, l'Agence française de sécurité sanitaire des
-produits de santé :
-
-1° Est informée, dans les conditions prévues aux articles R. 1221-41 et R.
-1221-42, de tout effet inattendu ou indésirable résultant de l'utilisation
-thérapeutique d'un produit sanguin labile ;
-
-2° Est destinataire, dans les conditions prévues à la présente section, des
-informations recueillies au cours des phases de préparation, de conservation et
-d'utilisation des produits sanguins labiles ;
-
-3° Procède ou fait procéder par une personne morale de droit public agissant
-sous son contrôle à des enquêtes épidémiologiques et à des études relatives aux
-conditions d'emploi des produits sanguins labiles.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r1221-18.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_1/article_r1221-18.md
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@@ -1,15 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908807
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0180XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908807.xml
----
-
-###### Article R1221-18
-
-L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et
-l'Etablissement français du sang s'informent mutuellement de tout incident
-transfusionnel.
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@@ -1,16 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908809
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0190XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908809.xml
----
-
-###### Article R1221-19
-
-L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé transmet au
-ministre chargé de la santé les informations de nature épidémiologique qu'elle
-recueille dans l'exercice de sa mission d'hémovigilance et dont la liste est
-fixée par arrêté du ministre chargé de la santé.
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@@ -1,11 +0,0 @@
----
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006196195
----
-
-###### Sous-section 2 : Distribution des produits sanguins labiles.
-
-- [Article R1221-20](article_r1221-20.md)
-- [Article R1221-21](article_r1221-21.md)
-- [Article R1221-22](article_r1221-22.md)
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+++ /dev/null
@@ -1,20 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908811
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0200XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908811.xml
----
-
-###### Article R1221-20
-
-Chaque établissement de santé public ou privé choisit un établissement de
-transfusion sanguine unique pour assurer son approvisionnement en produits
-sanguins labiles. Il communique le nom de cet établissement au préfet de
-région.
-
-Chaque établissement de transfusion sanguine fait connaître à l'Agence française
-de sécurité sanitaire des produits de santé les établissements de santé dont il
-assure l'approvisionnement.
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@@ -1,19 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908813
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0210XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908813.xml
----
-
-###### Article R1221-21
-
-La cession de produits sanguins labiles entre établissements de santé ne peut
-intervenir qu'à titre exceptionnel et ne peut s'effectuer qu'entre
-établissements de santé ayant le même établissement de transfusion sanguine
-distributeur. Ce dernier est informé de la cession.
-
-Les produits qui ont fait l'objet d'une telle cession ne peuvent être
-ultérieurement cédés à un autre établissement de santé.
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@@ -1,22 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908816
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0220XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908816.xml
----
-
-###### Article R1221-22
-
-Lorsqu'un dépôt de produits sanguins labiles est autorisé dans un établissement
-de santé en application de l'article L. 1221-10, une convention est passée entre
-l'établissement de santé dépositaire et son établissement de transfusion
-sanguine distributeur pour organiser la maintenance du dépôt et la surveillance
-des produits entreposés.
-
-Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis du président de
-l'Etablissement français du sang et du directeur général de l'Agence française
-de sécurité sanitaire des produits de santé, fixe les clauses obligatoires que
-doivent comporter ces conventions.
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@@ -1,12 +0,0 @@
----
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006196196
----
-
-###### Sous-section 3 : Rôle des établissements de transfusion sanguine distributeurs.
-
-- [Article R1221-23](article_r1221-23.md)
-- [Article R1221-24](article_r1221-24.md)
-- [Article R1221-25](article_r1221-25.md)
-- [Article R1221-26](article_r1221-26.md)
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+++ /dev/null
@@ -1,34 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908818
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0230XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908818.xml
----
-
-###### Article R1221-23
-
-Chaque établissement de transfusion sanguine est tenu de recueillir et de
-conserver, pour chaque unité de produit sanguin labile dont il assure la
-préparation, les informations suivantes :
-
-1° L'identification du don de sang ou de composants du sang dont est issue
-l'unité et l'identification du donneur ;
-
-2° Les résultats des analyses biologiques et des tests de dépistage auxquels il
-a été procédé sur le don ;
-
-3° L'identification de l'établissement de transfusion sanguine destinataire de
-l'unité préparée, lorsque celle-ci a été cédée à un autre établissement de
-transfusion sanguine ;
-
-4° L'identification de l'établissement de santé destinataire de l'unité préparée
-et les circonstances de la cession ainsi que, en cas de cession de l'unité entre
-établissements de santé, les circonstances de la seconde cession et
-l'identification de l'établissement de santé finalement destinataire ;
-
-5° L'identification du prescripteur et l'identification du patient auquel a été
-administrée l'unité ou, le cas échéant, la date de destruction de l'unité ou de
-sa restitution à l'établissement de transfusion sanguine.
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+++ /dev/null
@@ -1,23 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908820
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0240XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908820.xml
----
-
-###### Article R1221-24
-
-A la demande de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
-l'établissement de transfusion recueille et conserve toutes les informations
-nécessaires à l'hémovigilance auxquelles il a accès et qui portent sur :
-
-1° Les transfusions autologues auxquelles l'établissement a pris part ;
-
-2° Les examens prétransfusionnels et, le cas échéant, post-transfusionnels
-pratiqués sur le patient ;
-
-3° La conservation, aux fins d'analyses ultérieures, d'échantillons biologiques
-prélevés sur le don du sang.
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+++ /dev/null
@@ -1,21 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908823
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0250XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908823.xml
----
-
-###### Article R1221-25
-
-Les établissements de santé font parvenir à leur établissement de transfusion
-sanguine distributeur les informations relatives aux 4° et 5° de l'article R.
-1221-23 et au 2° de l'article R. 1221-24.
-
-Des directives techniques de l'Agence française de sécurité sanitaire des
-produits de santé prises après avis de l'Etablissement français du sang peuvent
-préciser le contenu des informations mentionnées au présent article et fixer les
-modalités de leur recueil par l'établissement de transfusion ou de leur
-transmission par les établissements de santé.
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+++ /dev/null
@@ -1,53 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908827
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0260XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908827.xml
----
-
-###### Article R1221-26
-
-Dans chaque établissement de transfusion sanguine, un correspondant
-d'hémovigilance est chargé d'assurer, pour le compte de l'établissement :
-
-1° Le recueil et la conservation des informations mentionnées aux articles R.
-1221-23 à R. 1221-25 en veillant à la qualité et à la fiabilité de ces
-informations ;
-
-2° Le signalement, dans les conditions et selon les modalités prévues à
-l'article R. 1221-40, de tout effet inattendu ou indésirable dû, ou susceptible
-d'être dû, à l'administration d'un produit sanguin labile et dont il aurait eu à
-connaître ;
-
-3° La communication à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé et au coordonnateur régional d'hémovigilance mentionné à l'article R.
-1221-36 des informations qu'ils sollicitent en application de l'article R.
-1221-37 ;
-
-4° L'information des établissements de santé sur l'usage des produits sanguins
-labiles distribués par son établissement et la transmission à ces établissements
-des informations mentionnées au premier alinéa de l'article R. 1221-29 ;
-
-5° Le signalement à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé et au coordonnateur régional d'hémovigilance de toute difficulté
-susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle ;
-
-6° Les investigations à entreprendre en cas d'urgence sur des effets
-transfusionnels inattendus ou indésirables. Dans ce cas, il informe sans délai
-le coordonnateur régional, qui décide de la poursuite ou de l'interruption de
-ces investigations, et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé.
-
-Le correspondant d'hémovigilance de l'établissement de transfusion sanguine est
-désigné par le président de l'Etablissement français du sang et doit être un
-médecin ou un pharmacien. Des conditions particulières de qualification et de
-formation de ce correspondant peuvent être imposées par arrêté du ministre
-chargé de la santé, pris après avis du directeur général de l'Agence française
-de sécurité sanitaire des produits de santé.
-
-Le nom du correspondant est communiqué par l'Etablissement français du sang à
-l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et au
-coordonnateur régional d'hémovigilance concerné.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/README.md
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/README.md
+++ /dev/null
@@ -1,17 +0,0 @@
----
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006196197
----
-
-###### Sous-section 4 : Rôle des établissements de santé.
-
-- [Article R1221-27](article_r1221-27.md)
-- [Article R1221-28](article_r1221-28.md)
-- [Article R1221-29](article_r1221-29.md)
-- [Article R1221-30](article_r1221-30.md)
-- [Article R1221-31](article_r1221-31.md)
-- [Article R1221-32](article_r1221-32.md)
-- [Article R1221-33](article_r1221-33.md)
-- [Article R1221-34](article_r1221-34.md)
-- [Article R1221-35](article_r1221-35.md)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_r1221-27.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_r1221-27.md
deleted file mode 100644
index 7d077065708..00000000000
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_r1221-27.md
+++ /dev/null
@@ -1,37 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908829
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0270XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908829.xml
----
-
-###### Article R1221-27
-
-Chaque établissement de santé, public ou privé, est tenu de recueillir et de
-conserver, pour chaque unité de produit sanguin labile qui lui est distribuée,
-les informations suivantes :
-
-1° L'identification de l'unité préparée selon la codification adoptée par
-l'établissement de transfusion sanguine distributeur ;
-
-2° L'identification de l'établissement préparateur, pour les unités préparées
-par un établissement de transfusion sanguine distinct de l'établissement de
-transfusion distributeur ;
-
-3° Les circonstances du transport et de la conservation de l'unité ainsi que
-l'identification du prescripteur et celle de la personne responsable de
-l'administration du produit sanguin ;
-
-4° L'identification du patient auquel a été administrée l'unité et les
-circonstances de cette administration, ou, le cas échéant, la date à laquelle
-l'unité a été détruite ou restituée à l'établissement de transfusion sanguine
-distributeur ;
-
-5° Le cas échéant, l'identification de l'établissement de santé auquel a été
-cédée l'unité ainsi que la date et les circonstances de la cession ;
-
-6° Tout effet inattendu ou indésirable lié, ou susceptible d'être lié, à
-l'administration de l'unité.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_r1221-29.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_r1221-29.md
deleted file mode 100644
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_r1221-29.md
+++ /dev/null
@@ -1,21 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908833
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0290XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908833.xml
----
-
-###### Article R1221-29
-
-L'établissement de transfusion sanguine distributeur fait parvenir à
-l'établissement de santé les informations relatives aux 1° et 2° de l'article R.
-1221-27 et, le cas échéant, au 2° de l'article R. 1221-28.
-
-Des directives techniques de l'Agence française de sécurité sanitaire des
-produits de santé prises après avis de l'Etablissement français du sang peuvent
-préciser le contenu des informations mentionnées au présent article et fixer les
-modalités de leur recueil par l'établissement de santé ou de leur transmission
-par l'établissement de transfusion sanguine.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_r1221-30.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_r1221-30.md
deleted file mode 100644
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+++ /dev/null
@@ -1,59 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908835
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0300XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908835.xml
----
-
-###### Article R1221-30
-
-Au sein de chaque établissement de santé, public ou privé, un correspondant
-d'hémovigilance est chargé d'assurer, pour le compte de l'établissement :
-
-1° Le signalement, dans les conditions et selon les modalités prévues à
-l'article R. 1221-40, de tout effet inattendu ou indésirable dû, ou susceptible
-d'être dû, à l'administration d'un produit sanguin labile ;
-
-2° Le recueil et la conservation des informations mentionnées aux articles R.
-1221-27 à R. 1221-29, en veillant à la qualité et à la fiabilité de ces
-informations ;
-
-3° La communication à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé et au coordonnateur régional d'hémovigilance des informations qu'ils
-sollicitent, en application de l'article R. 1221-37 ;
-
-4° La transmission à l'établissement de transfusion sanguine distributeur des
-informations mentionnées au premier alinéa de l'article R. 1221-25 ;
-
-5° Le signalement à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé et au coordonnateur régional d'hémovigilance de toute difficulté
-susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle ;
-
-6° Les investigations à entreprendre en cas d'urgence sur des effets
-transfusionnels inattendus ou indésirables. Dans ce cas, il informe sans délai
-le coordonnateur régional, qui décide de la poursuite ou de l'interruption de
-ces investigations, et l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé.
-
-Le correspondant d'hémovigilance de l'établissement de santé doit être un
-médecin. Toutefois, le ministre chargé de la santé peut, par arrêté pris après
-avis du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
-produits de santé, fixer les conditions dans lesquelles un établissement de
-santé peut avoir un pharmacien comme correspondant d'hémovigilance.
-
-Des conditions particulières de qualification et de formation peuvent être
-imposées aux correspondants de certains établissements par arrêté du ministre
-chargé de la santé, pris après avis du directeur général de l'Agence française
-de sécurité sanitaire des produits de santé.
-
-Le correspondant d'hémovigilance est désigné par le directeur de
-l'établissement. Dans les établissements publics de santé, il est désigné après
-avis de la commission médicale d'établissement.
-
-Le nom du correspondant est communiqué par l'établissement à l'Agence française
-de sécurité sanitaire des produits de santé, au coordonnateur régional
-d'hémovigilance concerné et à l'établissement de transfusion sanguine
-distributeur.
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@@ -1,24 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908838
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0310XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908838.xml
----
-
-###### Article R1221-31
-
-Dans chaque établissement public de santé, un comité de sécurité
-transfusionnelle et d'hémovigilance réunit le directeur de cet établissement et
-celui de l'établissement de transfusion sanguine distributeur ou leurs
-représentants, les correspondants d'hémovigilance de ces deux établissements et
-des représentants des personnels médicaux, soignants, médico-techniques et
-administratifs de l'établissement public de santé. Sont notamment représentés
-les principaux services prescripteurs de transfusion sanguine de cet
-établissement.
-
-Un règlement intérieur fixe les modalités de composition, d'organisation et de
-fonctionnement du comité de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance
-d'établissement.
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----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908845
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0340XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908845.xml
----
-
-###### Article R1221-34
-
-L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, le coordonnateur
-régional et le préfet du département sont destinataires des comptes rendus,
-rapports et autres documents intéressant l'hémovigilance élaborés par le comité
-de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance d'établissement.
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@@ -1,17 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908848
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0350XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908848.xml
----
-
-###### Article R1221-35
-
-Le comité peut saisir le coordonnateur régional et l'Agence française de
-sécurité sanitaire des produits de santé de toute question relative à la mise en
-oeuvre des règles d'hémovigilance dans l'établissement de santé. Il peut
-demander au coordonnateur régional de faire procéder à toute investigation sur
-les circonstances d'un incident transfusionnel inattendu ou indésirable.
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@@ -1,43 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908850
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0360XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908850.xml
----
-
-###### Article R1221-36
-
-Dans chaque région, un coordonnateur d'hémovigilance placé auprès du directeur
-régional des affaires sanitaires et sociales est chargé :
-
-1° De suivre la mise en oeuvre par les établissements de santé et de transfusion
-sanguine de la région des dispositions de la présente section ainsi que, le cas
-échéant, des directives techniques de l'Agence française de sécurité sanitaire
-des produits de santé et des actions entreprises par les comités de sécurité
-transfusionnelle et d'hémovigilance des établissements ;
-
-2° D'entretenir des relations directes avec chacun des correspondants
-d'hémovigilance de la région, de veiller avec eux à la qualité et à la fiabilité
-des informations recueillies en application des articles R. 1221-26 et R.
-1221-30 et de se tenir informé de toute difficulté que les correspondants
-rencontreraient dans l'exercice de leur mission ;
-
-3° D'informer le préfet de région et l'Agence française de sécurité sanitaire
-des produits de santé de son activité, notamment par un rapport annuel
-d'activité, dont il adresse copie à l'Etablissement français du sang ;
-
-4° De proposer, le cas échéant, à l'Agence française de sécurité sanitaire des
-produits de santé, sous couvert du préfet de région, l'adoption de toute mesure
-susceptible d'améliorer la qualité, la fiabilité et la cohérence du dispositif
-d'hémovigilance ;
-
-5° De saisir sans délai le préfet de région et l'Agence française de sécurité
-sanitaire des produits de santé de toute difficulté susceptible de compromettre
-la sécurité transfusionnelle et d'en informer simultanément l'Etablissement
-français du sang ;
-
-6° De transmettre au préfet de département les fiches d'incident transfusionnel
-et de lui proposer, le cas échéant, les mesures à prendre.
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@@ -1,42 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908852
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0370XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908852.xml
----
-
-###### Article R1221-37
-
-A la demande de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
-ou du préfet de région, ou de sa propre initiative, le coordonnateur régional
-d'hémovigilance se fait communiquer par le ou les correspondants d'hémovigilance
-compétents toute information que les établissements de transfusion sanguine ou
-de santé recueillent et détiennent en application des articles R. 1221-26 et R.
-1221-30.
-
-Dans les mêmes conditions et à partir de ces informations, le coordonnateur
-procède ou fait procéder par les correspondants d'hémovigilance à toute
-recherche utile à l'hémovigilance et concernant notamment :
-
-1° L'identification de toute unité de produit sanguin labile préparée à partir
-d'un don ou d'un donneur déterminé, ou l'identification du don ou du donneur qui
-est à l'origine de la préparation d'une unité déterminée ;
-
-2° L'identification de toutes les unités administrées à un patient déterminé ou
-la recherche de tous effets inattendus ou indésirables liés, ou susceptibles
-d'être liés, à l'administration d'une unité ou d'un type de produit sanguin
-déterminé.
-
-Les résultats des investigations mentionnées aux alinéas précédents sont
-transmis par le coordonnateur régional au préfet de région, à l'Agence française
-de sécurité sanitaire des produits de santé et, le cas échéant, à la personne
-morale mentionnée au 3° de l'article R. 1221-17.
-
-Une directive technique de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
-de santé prise après avis de l'Etablissement français du sang peut fixer les
-modalités des échanges d'information, liés à ces investigations, entre les
-établissements et le coordonnateur, d'une part, entre le coordonnateur et
-l'agence, d'autre part.
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@@ -1,11 +0,0 @@
----
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006196199
----
-
-###### Sous-section 6 : Déclaration d'incident transfusionnel.
-
-- [Article R1221-40](article_r1221-40.md)
-- [Article R1221-41](article_r1221-41.md)
-- [Article R1221-42](article_r1221-42.md)
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@@ -1,34 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908858
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0400XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908858.xml
----
-
-###### Article R1221-40
-
-Tout médecin, pharmacien, chirurgien-dentiste, sage-femme, infirmière ou
-infirmier qui a connaissance de l'administration d'un produit sanguin labile à
-un de ses patients et qui constate un effet inattendu ou indésirable dû, ou
-susceptible d'être dû à ce produit, doit le signaler sans délai au correspondant
-d'hémovigilance de l'établissement dans lequel a été administré le produit. A
-défaut, il le signale à tout correspondant d'hémovigilance d'un établissement de
-transfusion sanguine ou de santé, qui transmet cette information au
-correspondant d'hémovigilance compétent.
-
-Le correspondant d'hémovigilance de l'établissement dans lequel a eu lieu
-l'administration du produit en cause procède aux investigations et examens
-appropriés dans le service concerné. Il informe le correspondant de
-l'établissement de transfusion sanguine distributeur et rédige, en concertation
-avec lui, une fiche d'incident transfusionnel dont copie est versée au dossier
-médical du patient.
-
-Si des effets indésirables susceptibles d'être dus à un produit sanguin labile
-sont apparus chez un patient auquel ont également été administrés des
-médicaments dérivés du sang, une copie de la fiche d'incident transfusionnel est
-communiquée au correspondant de pharmacovigilance pour les médicaments dérivés
-du sang de l'établissement de santé dans lequel ces médicaments ont été
-administrés.
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@@ -1,15 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908861
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0410XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908861.xml
----
-
-###### Article R1221-41
-
-L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, l'Etablissement
-français du sang et le coordonnateur régional d'hémovigilance sont destinataires
-simultanément des fiches d'incident transfusionnel.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_6/article_r1221-42.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_6/article_r1221-42.md
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+++ /dev/null
@@ -1,17 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908864
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0420XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908864.xml
----
-
-###### Article R1221-42
-
-Une directive technique de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
-de santé, après avis de l'Etablissement français du sang, fixe la forme et le
-contenu des fiches d'incident transfusionnel et les modalités de leur
-transmission. Cette directive peut définir les cas et situations dans lesquels
-il n'y a pas lieu de transmettre de fiche.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/README.md
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/README.md
@@ -1,9 +1,16 @@
---
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006190230
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGISCTA000006190231
---
-###### Section 4 : Application au service de santé des armées.
+###### Section 4 : Hémovigilance
-- [Article R1221-43](article_r1221-43.md)
+- [Sous-section 1 : Dispositions générales.](sous-section_1)
+- [Sous-section 2 : Système national d'hémovigilance](sous-section_2)
+- [Sous-section 3 : Rôle de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.](sous-section_3)
+- [Sous-section 4 : Commission nationale d'hémovigilance](sous-section_4)
+- [Sous-section 5 : Coordonnateurs régionaux d'hémovigilance](sous-section_5)
+- [Sous-section 6 : Rôle des établissements de transfusion sanguine.](sous-section_6)
+- [Sous-section 7 : Rôle des établissements de santé](sous-section_7)
+- [Sous-section 8 : Obligation de signalement et de déclaration.](sous-section_8)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/article_r1221-43.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/article_r1221-43.md
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/article_r1221-43.md
+++ /dev/null
@@ -1,17 +0,0 @@
----
-État: MODIFIE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908868
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0430XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908868.xml
----
-
-###### Article R1221-43
-
-Pour l'application des dispositions des sections I à III du présent chapitre,
-sauf en matière d'opérations extérieures, les hôpitaux des armées et le centre
-de transfusion sanguine des armées sont regardés respectivement, comme des
-établissements publics de santé et comme un établissement de transfusion
-sanguine.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/README.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/README.md
@@ -0,0 +1,10 @@
+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196871
+---
+
+###### Sous-section 1 : Dispositions générales.
+
+- [Article R1221-22](article_r1221-22.md)
+- [Article R1221-23](article_r1221-23.md)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/article_r1221-22.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/article_r1221-22.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/article_r1221-22.md
@@ -0,0 +1,38 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908817
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0220XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908817.xml
+---
+
+###### Article R1221-22
+
+L'hémovigilance est un élément de la sécurité transfusionnelle. Elle comporte,
+pour tout don de sang et pour tout produit sanguin labile :
+
+1° Le signalement et la déclaration de tout incident grave ;
+
+2° Le signalement et la déclaration de tout effet indésirable grave survenu chez
+un donneur de sang ;
+
+3° Le signalement et la déclaration de tout effet indésirable survenu chez un
+receveur de produits sanguins labiles ;
+
+4° Le recueil, la conservation et l'accessibilité des informations relatives aux
+prélèvements de sang, à la préparation, à l'utilisation de produits sanguins
+labiles ainsi qu'aux incidents et effets mentionnés aux 1°, 2° et 3° ci-dessus
+;
+
+5° L'évaluation et l'exploitation de ces informations en vue de prévenir la
+survenue de tout incident ou effet mentionné aux 1°, 2° ou 3° ci-dessus ;
+
+6° La réalisation de toutes études ou tous travaux concernant les incidents ou
+les risques d'incidents et les effets indésirables liés aux activités
+précitées.
+
+Elle comporte en outre le recueil, la conservation et l'accessibilité des
+informations relatives à l'épidémiologie des donneurs de sang et des candidats à
+la transfusion autologue programmée.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/article_r1221-23.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/article_r1221-23.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_1/article_r1221-23.md
@@ -0,0 +1,31 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908819
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0230XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908819.xml
+---
+
+###### Article R1221-23
+
+Pour l'application de la présente section, on entend par :
+
+1° Effet indésirable : la réaction nocive survenue chez les donneurs et liée ou
+susceptible d'être liée aux prélèvements de sang ou survenue chez les receveurs
+et liée ou susceptible d'être liée à l'administration d'un produit sanguin
+labile ;
+
+2° Effet indésirable grave : l'effet indésirable entraînant la mort ou mettant
+la vie en danger, entraînant une invalidité ou une incapacité, ou provoquant ou
+prolongeant une hospitalisation ou tout autre état morbide ;
+
+3° Incident : l'incident lié aux prélèvements de sang, à la qualification
+biologique du don, à la préparation, à la conservation, à la distribution, à la
+délivrance ou à l'utilisation de produits sanguins labiles, dû à un accident ou
+une erreur, susceptible d'affecter la sécurité ou la qualité de ce produit et
+d'entraîner des effets indésirables ;
+
+4° Incident grave : l'incident susceptible d'entraîner des effets indésirables
+graves.
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@@ -0,0 +1,9 @@
+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2021-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196872
+---
+
+###### Sous-section 2 : Système national d'hémovigilance
+
+- [Article R1221-24](article_r1221-24.md)
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+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908821
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0240XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908821.xml
+---
+
+###### Article R1221-24
+
+Le système national d'hémovigilance comprend :
+
+- l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ;
+
+- la Commission nationale d'hémovigilance ;
+
+- les coordonnateurs régionaux d'hémovigilance mentionnés à l'article R. 1221-32
+;
+
+- l'Etablissement français du sang et le centre de transfusion sanguine des
+armées ;
+
+- l'Institut de veille sanitaire ;
+
+- les établissements de santé et les hôpitaux des armées ;
+
+- tout professionnel de santé.
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@@ -0,0 +1,11 @@
+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196873
+---
+
+###### Sous-section 3 : Rôle de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
+
+- [Article R1221-25](article_r1221-25.md)
+- [Article R1221-26](article_r1221-26.md)
+- [Article R1221-27](article_r1221-27.md)
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@@ -0,0 +1,37 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908824
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0250XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908824.xml
+---
+
+###### Article R1221-25
+
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé assure la mise en
+œuvre de l'hémovigilance. Elle en définit les orientations, anime et coordonne
+les actions des différents intervenants et veille au respect des procédures de
+surveillance organisées par la présente section. Elle prend, le cas échéant, les
+mesures appropriées en vue d'assurer la sécurité transfusionnelle ou saisit les
+autorités compétentes.
+
+Pour l'exercice de cette mission, l'agence est destinataire des documents et
+informations suivants :
+
+1° Dans les conditions prévues aux articles R. 1221-50 et R. 1221-51 des
+déclarations d'incident grave ainsi que des déclarations d'effet indésirable
+grave survenu chez les donneurs de sang et des déclarations d'effet indésirable
+survenu chez les receveurs de produits sanguins labiles ;
+
+2° De toute information recueillie, lors des différentes étapes de la chaîne
+transfusionnelle, susceptible de compromettre la qualité et la sécurité des
+produits sanguins labiles ;
+
+3° Des données issues de la surveillance épidémiologique des donneurs de sang et
+des candidats à la transfusion autologue programmée effectuée par l'Institut de
+veille sanitaire.
+
+L'agence procède, en outre, ou fait procéder à des enquêtes épidémiologiques et
+à des études relatives aux conditions d'emploi des produits sanguins labiles.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908828
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0260XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908828.xml
+---
+
+###### Article R1221-26
+
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé communique à
+l'Etablissement français du sang et au centre de transfusion sanguine des armées
+les informations relatives à la sécurité et à la qualité des produits sanguins
+labiles provenant des autres systèmes de vigilance.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908830
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0270XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908830.xml
+---
+
+###### Article R1221-27
+
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé établit
+annuellement un rapport de synthèse relatif à l'hémovigilance. Ce rapport est
+adressé au ministre chargé de la santé ainsi qu'à la Commission européenne au
+plus tard le 30 juin de l'année suivante.
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@@ -0,0 +1,12 @@
+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196874
+---
+
+###### Sous-section 4 : Commission nationale d'hémovigilance
+
+- [Article R1221-28](article_r1221-28.md)
+- [Article R1221-29](article_r1221-29.md)
+- [Article R1221-30](article_r1221-30.md)
+- [Article R1221-31](article_r1221-31.md)
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@@ -0,0 +1,27 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908832
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0280XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908832.xml
+---
+
+###### Article R1221-28
+
+La Commission nationale d'hémovigilance siège auprès de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé.
+
+Elle a pour missions :
+
+1° De donner un avis sur le bilan des informations recueillies ;
+
+2° De proposer la réalisation d'enquêtes et d'études et d'en évaluer les
+résultats ;
+
+3° De donner un avis au directeur général de l'agence sur les mesures prises ou
+à prendre pour prévenir la survenance ou la répétition de tout incident ou effet
+indésirable ;
+
+4° D'adopter le rapport annuel d'hémovigilance mentionné à l'article R. 1221-27.
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@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: ABROGE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908834
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0290XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908834.xml
+---
+
+###### Article R1221-29
+
+Le ministre chargé de la santé peut demander l'avis de la commission sur toute
+question entrant dans le domaine de compétence de celle-ci.
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@@ -0,0 +1,83 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2007-07-19
+Identifiant: LEGIARTI000006908836
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0300XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908836.xml
+---
+
+###### Article R1221-30
+
+La Commission nationale d'hémovigilance comprend :
+
+1° Cinq membres de droit :
+
+- le directeur général de la santé ou son représentant ;
+
+- le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits
+de santé ou son représentant ;
+
+- le directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins ou son
+représentant ;
+
+- le président de l'Etablissement français du sang ou son représentant ;
+
+- le directeur du centre de transfusion sanguine des armées ou son
+représentant.
+
+2° Vingt membres nommés par le ministre chargé de la santé pour une durée de
+trois ans renouvelable dont :
+
+- cinq personnes choisies en raison de leurs compétences cliniques ou
+biologiques en anesthésie-réanimation, en hématologie, en immunologie, en
+infectiologie ou en virologie ;
+
+- quatre personnes choisies en raison de leurs compétences dans le domaine des
+prélèvements, de la qualification biologique, de la préparation, de la
+distribution des produits sanguins labiles, dont une sur proposition du
+directeur du centre de transfusion sanguine des armées ;
+
+- un infirmier doté d'une expérience en transfusion sanguine exerçant dans un
+établissement de santé ;
+
+- deux personnes choisies en raison de leurs compétences en épidémiologie dont
+une sur proposition du directeur général de l'Institut de veille sanitaire ;
+
+- deux personnes exerçant les fonctions de correspondant d'hémovigilance dans un
+établissement de santé dont une exerçant ces fonctions dans un hôpital des
+armées ;
+
+- une personne exerçant les fonctions de correspondant d'hémovigilance dans un
+établissement de transfusion sanguine désignée sur proposition du président de
+l'Etablissement français du sang après avis de la personne responsable ;
+
+- une personne exerçant les fonctions de correspondant d'hémovigilance dans le
+centre de transfusion sanguine des armées désignée sur proposition du directeur
+du centre de transfusion sanguine des armées ;
+
+- deux personnes exerçant les fonctions de coordonnateur régional
+d'hémovigilance ;
+
+- un médecin ou pharmacien inspecteur de santé publique ;
+
+- une personne choisie en raison de ses compétences en transfusion sanguine et
+désignée sur proposition du directeur de l'Institut national de la transfusion
+sanguine.
+
+A l'exception des personnes proposées par le directeur du centre de transfusion
+sanguine des armées, par le président de l'Etablissement français du sang, par
+le directeur général de l'Institut de veille sanitaire et par le directeur de
+l'Institut national de la transfusion sanguine, les membres mentionnés au 2°
+sont nommés sur proposition du directeur général de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé.
+
+Des suppléants en nombre égal sont nommés dans les mêmes conditions que les
+membres titulaires. Ils remplacent ces derniers en cas d'empêchement. Ils leur
+succèdent s'il se produit une vacance en cours de mandat, pour la durée du
+mandat restant à courir.
+
+Le président et le vice-président sont désignés par le ministre chargé de la
+santé parmi les membres de la commission mentionnés au 2°. Le vice-président
+supplée le président en cas d'empêchement.
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@@ -0,0 +1,26 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2007-07-19
+Identifiant: LEGIARTI000006908839
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0310XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908839.xml
+---
+
+###### Article R1221-31
+
+La Commission nationale d'hémovigilance peut entendre toute personne qualifiée.
+Elle peut faire appel à des rapporteurs et à des experts désignés par le
+directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé.
+
+Les délibérations de la commission sont confidentielles. Les membres de la
+commission et les personnalités leur apportant leur concours sont astreints au
+secret professionnel dans les conditions prévues à l'article 226-13 du code
+pénal. Les frais de déplacement des membres de la commission, des rapporteurs et
+des experts sont remboursés dans les conditions prévues par la réglementation en
+vigueur applicable aux fonctionnaires de l'Etat.
+
+Le secrétariat de la Commission nationale d'hémovigilance est assuré par
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/README.md
@@ -0,0 +1,12 @@
+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2021-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196875
+---
+
+###### Sous-section 5 : Coordonnateurs régionaux d'hémovigilance
+
+- [Article R1221-32](article_r1221-32.md)
+- [Article R1221-33](article_r1221-33.md)
+- [Article R1221-34](article_r1221-34.md)
+- [Article R1221-35](article_r1221-35.md)
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_5/article_r1221-32.md
@@ -0,0 +1,41 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2010-04-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908842
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0320XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908842.xml
+---
+
+###### Article R1221-32
+
+Dans chaque région, un coordonnateur d'hémovigilance placé auprès du directeur
+régional des affaires sanitaires et sociales est chargé :
+
+1° De suivre la mise en oeuvre par les établissements de santé et de transfusion
+sanguine de la région des dispositions de la présente section ainsi que, le cas
+échéant, des décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé et des actions entreprises par les comités de
+sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance des établissements ;
+
+2° D'entretenir des relations directes avec chacun des correspondants
+d'hémovigilance de la région, de veiller avec eux à la qualité et à la fiabilité
+des informations recueillies en application des articles R. 1221-39 et R.
+1221-43 et de se tenir informé de toute difficulté que les correspondants
+rencontreraient dans l'exercice de leur mission ;
+
+3° D'informer le préfet de région et l'agence de son activité, notamment par un
+rapport annuel d'activité, dont il adresse copie à l'Etablissement français du
+sang ;
+
+4° De proposer, le cas échéant, à l'agence, sous couvert du préfet de région,
+l'adoption de toute mesure susceptible d'améliorer la qualité, la fiabilité et
+la cohérence du dispositif d'hémovigilance ;
+
+5° De saisir sans délai le préfet de région et l'agence de toute difficulté
+susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle et d'en informer
+simultanément l'Etablissement français du sang ;
+
+6° De proposer, le cas échéant, au préfet de département les mesures à prendre
+au vu des fiches de déclarations reçues en application de l'article R. 1221-50.
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@@ -0,0 +1,43 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2010-04-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908844
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0330XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908844.xml
+---
+
+###### Article R1221-33
+
+A la demande de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
+ou du préfet de région, ou de sa propre initiative, le coordonnateur régional
+d'hémovigilance se fait communiquer par le ou les correspondants d'hémovigilance
+compétents toute information que les établissements de transfusion sanguine ou
+de santé recueillent et détiennent en application du présent chapitre.
+
+A partir de ces informations, le coordonnateur procède ou fait procéder par les
+correspondants d'hémovigilance à toute recherche utile à l'hémovigilance et
+concernant notamment :
+
+1° L'identification de toute unité de produit sanguin labile préparée à partir
+d'un don ;
+
+2° L'identification de toutes les unités administrées à un patient déterminé ou
+la recherche de tous effets indésirables liés, ou susceptibles d'être liés, à
+l'administration d'une unité ou d'un type de produit sanguin labile déterminé
+;
+
+3° Les données épidémiologiques concernant les donneurs de sang dont proviennent
+les unités de produits sanguins labiles mentionnées au 1° et au 2°.
+
+Dans le respect de l'anonymat des donneurs et des receveurs, le coordonnateur
+régional d'hémovigilance transmet les résultats des investigations prévues
+ci-dessus au préfet de région et à l'Agence française de sécurité sanitaire des
+produits de santé.
+
+Une décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé prise après avis de l'Etablissement français du sang et du
+centre de transfusion sanguine des armées peut fixer les modalités des échanges
+d'information, liés à ces investigations, entre, d'une part, les établissements
+et le coordonnateur et, d'autre part, entre le coordonnateur et l'agence.
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@@ -1,14 +1,14 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908854
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0380XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908854.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908846
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0340XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908846.xml
---
-###### Article R1221-38
+###### Article R1221-34
Lorsque cela est nécessaire dans l'intérêt de l'hémovigilance, le coordonnateur
régional d'hémovigilance transmet à un autre coordonnateur régional une
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@@ -1,17 +1,17 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908856
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0390XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2010-04-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908849
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0350XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908849.xml
---
-###### Article R1221-39
+###### Article R1221-35
Le coordonnateur régional d'hémovigilance est un médecin praticien hospitalier
ou possédant des qualifications équivalentes, doté d'une expérience en matière
de transfusion sanguine. Il est nommé pour une durée de trois ans renouvelable
-par arrêté du préfet de région pris après avis de l'Agence française de sécurité
+par arrêté du préfet de région pris après avis de l'agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé.
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@@ -1,10 +1,10 @@
---
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006196198
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196876
---
-###### Sous-section 5 : Coordonnateurs régionaux d'hémovigilance.
+###### Sous-section 6 : Rôle des établissements de transfusion sanguine.
- [Article R1221-36](article_r1221-36.md)
- [Article R1221-37](article_r1221-37.md)
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+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2016-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908851
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0360XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908851.xml
+---
+
+###### Article R1221-36
+
+I. - Chaque établissement de transfusion sanguine est tenu de recueillir et de
+conserver, pour chaque unité de produit sanguin labile dont il assure la
+préparation, les informations suivantes :
+
+1° L'identification du don de sang ou de composants du sang dont sont issues
+l'unité et l'identification du donneur ;
+
+2° Les résultats des analyses biologiques et des tests de dépistage auxquels il
+a été procédé sur le don ;
+
+3° L'identification de l'établissement de transfusion sanguine destinataire de
+l'unité préparée, lorsque celle-ci a été distribuée à un autre établissement de
+transfusion sanguine.
+
+II. - Chaque établissement de transfusion sanguine est tenu de recueillir et de
+conserver, pour chaque unité de produits sanguins labiles, dont il assure la
+distribution ou la délivrance, les informations suivantes :
+
+1° L'identification de l'établissement de santé auquel des unités de produits
+sanguins labiles ont été distribuées ou délivrées ainsi que, lorsqu'un
+établissement de santé délivre un produit sanguin labile pour un patient
+hospitalisé dans un autre établissement de santé, les circonstances de cette
+délivrance et l'identification de ce dernier ;
+
+2° L'identification du prescripteur et l'identification du patient auquel a été
+administrée l'unité ou, le cas échéant, la date de destruction de l'unité ou de
+sa restitution à l'établissement de transfusion sanguine.
+
+III. - Chaque établissement de transfusion sanguine transmet à l'Institut de
+veille sanitaire les données nécessaires à la surveillance épidémiologique des
+donneurs de sang et des candidats à la transfusion autologue programmée.
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@@ -0,0 +1,24 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908853
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0370XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908853.xml
+---
+
+###### Article R1221-37
+
+A la demande de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
+l'établissement de transfusion sanguine recueille et conserve toutes les
+informations nécessaires à l'hémovigilance auxquelles il a accès et qui portent
+sur :
+
+1° Les transfusions autologues auxquelles l'établissement a participé ;
+
+2° Les examens prétransfusionnels et, le cas échéant, post-transfusionnels
+pratiqués sur le patient ;
+
+3° La conservation, aux fins d'analyses ultérieures, d'échantillons biologiques
+prélevés sur le don du sang.
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@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908855
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0380XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908855.xml
+---
+
+###### Article R1221-38
+
+Les établissements de santé font parvenir à leur établissement de transfusion
+sanguine référent les informations mentionnées au II de l'article R. 1221-36 et
+au 2° de l'article R. 1221-37.
+
+Des décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé prises après avis de l'Etablissement français du sang et
+du centre de transfusion sanguine des armées peuvent préciser le contenu des
+informations mentionnées au présent article et fixer les modalités de leur
+recueil par l'établissement de transfusion sanguine ou de leur transmission par
+les établissements de santé.
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_6/article_r1221-39.md
@@ -0,0 +1,61 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908857
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0390XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908857.xml
+---
+
+###### Article R1221-39
+
+Dans chaque établissement de transfusion sanguine, un correspondant
+d'hémovigilance est chargé d'assurer, sous l'autorité de la personne responsable
+:
+
+1° Le recueil et la conservation des informations mentionnées aux articles R.
+1221-36 à R. 1221-38 en veillant à leur qualité et à leur fiabilité ;
+
+2° La déclaration, dans les conditions et selon les modalités prévues à
+l'article R. 1221-49, de tout effet indésirable grave survenu chez un donneur de
+sang et de tout effet indésirable survenu chez un receveur de produits sanguins
+labiles ainsi que de tout incident grave ;
+
+3° La communication à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé et au coordonnateur régional d'hémovigilance mentionné à l'article R.
+1221-32 des informations qu'ils sollicitent en application de l'article R.
+1221-33 ;
+
+4° La communication à l'Institut de veille sanitaire des informations
+mentionnées au III de l'article R. 1221-36 ;
+
+5° L'information des établissements de santé sur l'usage des produits sanguins
+labiles distribués ou délivrés par son établissement de transfusion sanguine
+référent et la transmission à ces établissements des informations mentionnées au
+premier alinéa de l'article R. 1221-42 ;
+
+6° Le signalement à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé et au coordonnateur régional d'hémovigilance de toute difficulté
+susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle ;
+
+7° Les investigations à entreprendre en cas d'urgence suite à des effets
+indésirables ou des incidents graves. Dans ce cas, il informe sans délai
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, qui décide de la
+poursuite ou de l'interruption de ces investigations, ainsi que le coordonnateur
+régional d'hémovigilance.
+
+Le correspondant d'hémovigilance de l'Etablissement de transfusion sanguine est
+nommé, selon le cas, par le président de l'Etablissement français du sang sur
+proposition de la personne responsable ou par le directeur du centre de
+transfusion sanguine des armées. Il doit être médecin ou pharmacien.
+
+Des conditions particulières de qualification et de formation de ce
+correspondant peuvent être imposées par arrêté du ministre chargé de la santé
+pris sur proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé.
+
+Le nom du correspondant est communiqué par l'Etablissement français du sang ou
+par le centre de transfusion sanguine des armées à l'Agence française de
+sécurité sanitaire des produits de santé et au coordonnateur régional
+d'hémovigilance concerné.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/README.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/README.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196200
+---
+
+###### Sous-section 7 : Rôle des établissements de santé
+
+- [Article R1221-40](article_r1221-40.md)
+- [Article R1221-41](article_r1221-41.md)
+- [Article R1221-42](article_r1221-42.md)
+- [Article R1221-43](article_r1221-43.md)
+- [Article R1221-44](article_r1221-44.md)
+- [Article R1221-45](article_r1221-45.md)
+- [Article R1221-46](article_r1221-46.md)
+- [Article R1221-47](article_r1221-47.md)
+- [Article R1221-48](article_r1221-48.md)
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/article_r1221-40.md
@@ -0,0 +1,40 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908859
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0400XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908859.xml
+---
+
+###### Article R1221-40
+
+Chaque établissement de santé, public ou privé, est tenu de recueillir et de
+conserver, pour chaque unité de produit sanguin labile qui lui est distribuée ou
+délivrée pour un patient hospitalisé, les informations suivantes :
+
+1° Le numéro d'identification de l'unité préparée conformément à la codification
+nationale approuvée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé ;
+
+2° L'identification du code produit conformément à la codification nationale
+approuvée par cette agence ;
+
+3° Les circonstances du transport et de la conservation de l'unité ;
+
+4° L'identification du prescripteur et celle de la personne chargée de
+l'administration du produit sanguin labile ;
+
+5° L'identification du patient auquel a été administrée l'unité et les
+circonstances de cette administration, ou, le cas échéant, la date à laquelle
+l'unité a été détruite ou restituée à l'établissement de transfusion sanguine
+référent ;
+
+6° Lorsque l'établissement de santé délivre un produit sanguin labile à un
+patient hospitalisé dans un autre établissement de santé, l'identification de
+cet établissement ainsi que la date et les circonstances de cette délivrance
+;
+
+7° Tout effet indésirable survenu chez un receveur de produits sanguins labiles
+ainsi que tout incident grave.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_r1221-28.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/article_r1221-41.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/article_r1221-41.md
@@ -1,18 +1,18 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908831
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0280XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908831.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908862
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0410XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908862.xml
---
-###### Article R1221-28
+###### Article R1221-41
A la demande de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
-l'établissement recueille et conserve toutes les informations relatives à
-l'hémovigilance auxquelles il a accès et qui portent sur :
+l'établissement de santé recueille et conserve toutes les informations relatives
+à l'hémovigilance auxquelles il a accès et qui portent sur :
1° Les transfusions autologues préopératoires et peropératoires pratiquées dans
l'établissement ;
@@ -20,8 +20,8 @@ l'établissement ;
2° Les examens prétransfusionnels et, le cas échéant, post-transfusionnels
pratiqués sur le patient ;
-3° L'administration, dans le cadre d'un même traitement, d'un produit sanguin
-stable et d'un produit sanguin labile ;
+3° L'administration, dans le cadre d'un même traitement, d'un médicament dérivé
+du sang et d'un produit sanguin labile ;
4° La conservation, aux fins d'analyses ultérieures, d'échantillons biologiques
prélevés sur le patient.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/article_r1221-42.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/article_r1221-42.md
new file mode 100644
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/article_r1221-42.md
@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908865
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0420XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908865.xml
+---
+
+###### Article R1221-42
+
+L'établissement de transfusion sanguine référent fait parvenir à l'établissement
+de santé les informations relatives aux 1° et 2° de l'article R. 1221-40 et, le
+cas échéant, au 2° de l'article R. 1221-41.
+
+Des décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé prises après avis de l'Etablissement français du sang
+peuvent préciser le contenu des informations mentionnées au présent article et
+fixer les modalités de leur recueil par l'établissement de santé ou de leur
+transmission par l'établissement de transfusion sanguine.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/article_r1221-43.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/article_r1221-43.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/article_r1221-43.md
@@ -0,0 +1,58 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908869
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0430XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908869.xml
+---
+
+###### Article R1221-43
+
+Au sein de chaque établissement de santé, public ou privé, un correspondant
+d'hémovigilance est chargé d'assurer :
+
+1° La déclaration, dans les conditions et selon les modalités prévues à
+l'article R. 1221-49, de tout effet indésirable survenu chez un receveur de
+produits sanguins labiles ainsi que de tout incident grave ;
+
+2° Le recueil et la conservation des informations mentionnées aux articles R.
+1221-40 à R. 1221-42, en veillant à la qualité et à la fiabilité de ces
+informations ;
+
+3° La communication à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé et au coordonnateur régional d'hémovigilance des informations qu'ils
+sollicitent, en application de l'article R. 1221-33 ;
+
+4° La transmission à l'établissement de transfusion sanguine référent des
+informations mentionnées au premier alinéa de l'article R. 1221-38 ;
+
+5° Le signalement à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé et au coordonnateur régional d'hémovigilance de toute difficulté
+susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle ;
+
+6° Les investigations à entreprendre en cas d'urgence à la suite des effets
+indésirables survenus chez les receveurs de produits sanguins labiles ou des
+incidents graves. Dans ce cas, il informe sans délai le coordonnateur régional,
+qui décide de la poursuite ou de l'interruption de ces investigations, et
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
+
+Le correspondant d'hémovigilance de l'établissement de santé doit être un
+médecin. Toutefois, le correspondant d'hémovigilance peut être un pharmacien
+dans des conditions fixées par arrêté du ministre chargé de la santé sur
+proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+produits de santé.
+
+Des conditions particulières de qualification et de formation peuvent être
+imposées aux correspondants de certains établissements par arrêté du ministre
+chargé de la santé, pris sur proposition du directeur général de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé.
+
+Le correspondant d'hémovigilance est désigné par le directeur de
+l'établissement. Dans les établissements publics de santé, il est désigné après
+avis de la commission médicale d'établissement.
+
+Le nom du correspondant est communiqué par l'établissement à l'Agence française
+de sécurité sanitaire des produits de santé, au coordonnateur régional
+d'hémovigilance concerné et à l'établissement de transfusion sanguine référent.
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@@ -0,0 +1,23 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908871
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0440XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908871.xml
+---
+
+###### Article R1221-44
+
+Dans chaque établissement de santé, un comité de sécurité transfusionnelle et
+d'hémovigilance réunit le directeur de cet établissement et celui de
+l'établissement de transfusion sanguine référent ou leurs représentants, les
+correspondants d'hémovigilance de ces deux établissements et des représentants
+des personnels médicaux, soignants, médico-techniques et administratifs de
+l'établissement de santé. Sont notamment représentés les principaux services
+prescripteurs de transfusion sanguine de cet établissement.
+
+Un règlement intérieur fixe les modalités de composition, d'organisation et de
+fonctionnement du comité de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance
+d'établissement.
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@@ -1,14 +1,14 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908841
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0320XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908873
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0450XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908873.xml
---
-###### Article R1221-32
+###### Article R1221-45
Le comité de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance d'établissement a pour
mission de contribuer par ses études et ses propositions à l'amélioration de la
@@ -21,9 +21,9 @@ d'hémovigilance entreprises au sein de l'établissement de santé.
A ce titre :
1° Il s'assure auprès des services responsables de la présence dans le dossier
-médical mentionné à l'article R. 1112-1 des documents relatifs aux actes
-transfusionnels et, le cas échéant, de la copie de la fiche d'incident
-transfusionnel mentionnée au deuxième alinéa de l'article R. 1221-40 ;
+médical mentionné à l'article R. 1112-2 des documents relatifs aux actes
+transfusionnels et, le cas échéant, de la copie de la fiche de déclaration
+d'effet indésirable survenu chez un receveur ;
2° Il est saisi de toute question relative à la collaboration des correspondants
d'hémovigilance de l'établissement de transfusion sanguine et de l'établissement
@@ -33,8 +33,9 @@ l'hémovigilance ;
3° Il se tient informé des conditions de fonctionnement des dépôts de sang ;
-4° Il est averti des incidents transfusionnels inattendus ou indésirables,
-conçoit toute mesure destinée à y remédier ;
+4° Il est averti des incidents graves survenus dans l'établissement de santé
+ainsi que des effets indésirables survenus chez les receveurs, et conçoit toute
+mesure destinée à y remédier ;
5° Il présente à la commission médicale d'établissement un programme de
formation en sécurité transfusionnelle destiné aux personnels concernés ;
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@@ -1,14 +1,14 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908843
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0330XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908875
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0460XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908875.xml
---
-###### Article R1221-33
+###### Article R1221-46
Le comité de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance d'établissement se
réunit au moins trois fois par an.
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@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908877
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0470XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908877.xml
+---
+
+###### Article R1221-47
+
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, le coordonnateur
+régional d'hémovigilance et le préfet du département sont destinataires des
+comptes rendus, rapports et autres documents intéressant l'hémovigilance
+élaborés par le comité de sécurité transfusionnelle et d'hémovigilance
+d'établissement.
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_7/article_r1221-48.md
@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908879
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0480XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908879.xml
+---
+
+###### Article R1221-48
+
+Le comité peut saisir le coordonnateur régional d'hémovigilance et l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé de toute question relative
+à la mise en oeuvre des règles d'hémovigilance dans l'établissement de santé. Il
+peut demander au coordonnateur régional de faire procéder à toute investigation
+sur les circonstances de la survenue d'un incident grave ou d'un effet
+indésirable dans l'établissement de santé.
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_4/sous-section_8/README.md
@@ -0,0 +1,12 @@
+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196201
+---
+
+###### Sous-section 8 : Obligation de signalement et de déclaration.
+
+- [Article R1221-49](article_r1221-49.md)
+- [Article R1221-50](article_r1221-50.md)
+- [Article R1221-51](article_r1221-51.md)
+- [Article R1221-52](article_r1221-52.md)
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@@ -0,0 +1,49 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908882
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0490XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908882.xml
+---
+
+###### Article R1221-49
+
+Tout professionnel de santé qui constate ou a connaissance d'un incident grave
+le signale sans délai au correspondant d'hémovigilance de l'établissement de
+transfusion sanguine où a été effectué le don de sang ou au correspondant
+d'hémovigilance de l'établissement de santé où l'incident a eu lieu.
+
+Le correspondant d'hémovigilance procède aux investigations et examens
+appropriés. Il rédige une fiche de déclaration d'incident.
+
+Tout professionnel de santé qui constate ou a connaissance d'un effet
+indésirable grave survenu chez un donneur de sang le signale sans délai au
+correspondant d'hémovigilance de l'établissement de transfusion sanguine dans
+lequel a été prélevé le produit.
+
+Ce dernier procède aux investigations et examens appropriés et rédige une fiche
+de déclaration d'effet indésirable survenu chez un donneur dont copie est versée
+au dossier du donneur.
+
+Tout professionnel de santé qui constate ou a connaissance d'un effet
+indésirable survenu chez un receveur de produits sanguins labiles le signale
+sans délai au correspondant d'hémovigilance de l'établissement de santé dans
+lequel a été administré le produit. A défaut de pouvoir le joindre, il le
+signale à tout correspondant d'hémovigilance d'un établissement de transfusion
+sanguine, qui transmet cette information au correspondant d'hémovigilance
+compétent.
+
+Le correspondant d'hémovigilance de l'établissement de santé dans lequel a eu
+lieu l'administration du produit en cause procède aux investigations et examens
+appropriés dans le service concerné. Il informe le correspondant de
+l'établissement de transfusion sanguine référent et rédige, en concertation avec
+lui, une fiche de déclaration d'effet indésirable survenu chez un receveur dont
+copie est versée au dossier médical de ce dernier.
+
+Si des effets indésirables susceptibles d'être dus à un produit sanguin labile
+sont apparus chez un patient auquel ont également été administrés des
+médicaments dérivés du sang ou des produits biologiques relevant d'une autre
+vigilance, une copie de la fiche de déclaration d'effet indésirable survenu chez
+ce patient est communiquée au correspondant de la vigilance concernée.
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@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908883
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0500XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908883.xml
+---
+
+###### Article R1221-50
+
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et le
+coordonnateur régional d'hémovigilance sont destinataires simultanément des
+fiches de déclaration d'incident grave et des fiches de déclaration d'effet
+indésirable survenu chez un donneur ou chez un receveur. L'Etablissement
+français du sang et le centre de transfusion sanguine des armées sont chacun
+destinataires des fiches de déclaration les concernant.
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@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908884
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0510XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908884.xml
+---
+
+###### Article R1221-51
+
+Une décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé fixe, après l'avis de l'Etablissement français du sang et
+du centre de transfusion sanguine des armées, la forme et le contenu des fiches
+de déclaration d'incident grave ainsi que des fiches de déclaration d'effet
+indésirable survenu chez un donneur ou chez un receveur et les modalités de leur
+transmission. Cette décision peut définir les cas et situations dans lesquels il
+y aura lieu de transmettre la fiche.
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@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908885
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0520XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908885.xml
+---
+
+###### Article R1221-52
+
+Les dispositions de la présente section sont applicables aux recherches
+biomédicales sur les produits sanguins labiles, sans préjudice des dispositions
+du titre II du livre Ier de la première partie du présent code.
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_5/README.md
@@ -1,10 +1,11 @@
---
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006190226
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006190227
---
-###### Section 5 : Pharmaciens chargés de la surveillance de certains produits sanguins labiles dans les établissements de transfusion sanguine.
+###### Section 5 : Application au service de santé des armées.
- [Article D1221-44](article_d1221-44.md)
- [Article D1221-45](article_d1221-45.md)
+- [Article D1221-53](article_d1221-53.md)
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908789
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221D0530XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/87/LEGIARTI000006908789.xml
+---
+
+###### Article D1221-53
+
+Pour l'application des dispositions des sections 1 à 4 du présent chapitre, les
+hôpitaux des armées et le centre de transfusion sanguine des armées sont, sauf
+en matière d'opérations extérieures, regardés respectivement comme des
+établissements de santé et comme un établissement de transfusion sanguine.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_6/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_6/README.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ier/section_6/README.md
@@ -0,0 +1,10 @@
+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006190232
+---
+
+###### Section 6 : Pharmaciens chargés de la surveillance de certains produits sanguins labiles dans les établissements de transfusion sanguine
+
+- [Article R1221-54](article_r1221-54.md)
+- [Article R1221-55](article_r1221-55.md)
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+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-12-14
+Identifiant: LEGIARTI000006908886
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0540XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908886.xml
+---
+
+###### Article R1221-54
+
+Les pharmaciens chargés, en application de l'article L. 1221-10, de la
+surveillance des produits sanguins labiles destinés à une utilisation
+thérapeutique directe dans les établissements de transfusion sanguine doivent
+être inscrits à la section D de l'ordre national des pharmaciens ou à la section
+E s'ils exercent dans un département d'outre-mer ou dans la collectivité
+territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon.
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@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-12-14
+Identifiant: LEGIARTI000006908888
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1221R0550XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/88/LEGIARTI000006908888.xml
+---
+
+###### Article R1221-55
+
+Les pharmaciens exerçant dans les établissements de santé, lorsqu'ils sont
+chargés de la surveillance d'un dépôt de sang mentionné à l'article R. 1221-20,
+doivent, pour cette activité, être inscrits à la section D de l'ordre national
+des pharmaciens, même s'ils sont déjà inscrits dans une autre section, ou à la
+section E s'ils exercent dans un département d'outre-mer ou dans la collectivité
+territoriale de Saint-Pierre-et-Miquelon.
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@@ -8,5 +8,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190233
- [Sous-section 1 : Conseil d'administration.](sous-section_1)
- [Sous-section 2 : Président.](sous-section_2)
-- [Sous-section 3 : Conseil scientifique.](sous-section_3)
-- [Sous-section 4 : Organisation budgétaire et comptable.](sous-section_4)
+- [Sous-section 3 : Personne responsable.](sous-section_3)
+- [Sous-section 4 : Conseil scientifique.](sous-section_4)
+- [Sous-section 5 : Organisation budgétaire et comptable.](sous-section_5)
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@@ -1,9 +1,13 @@
---
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006196205
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196204
---
-###### Sous-section 3 : Conseil scientifique.
+###### Sous-section 3 : Personne responsable.
-- [Article R1222-10](article_r1222-10.md)
+- [Article R1222-9-1](article_r1222-9-1.md)
+- [Article R1222-9-2](article_r1222-9-2.md)
+- [Article R1222-9-3](article_r1222-9-3.md)
+- [Article R1222-9-4](article_r1222-9-4.md)
+- [Article R1222-9-5](article_r1222-9-5.md)
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@@ -0,0 +1,44 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908902
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0090XX1A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908902.xml
+---
+
+###### Article R1222-9-1
+
+La personne responsable du respect, dans les établissements de transfusion
+sanguine, de la réglementation relative à la qualité et à la sécurité des
+produits sanguins mentionné à l'article L. 1222-2 est chargée :
+
+- de garantir que chaque unité de sang ou de composants sanguins, quel que soit
+l'usage auquel elle est destinée, est collectée, contrôlée et, lorsqu'elle est
+destinée à la transfusion, préparée, conservée, distribuée ou délivrée
+conformément aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur ;
+
+- de communiquer à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé les informations relatives à l'agrément des établissements de transfusion
+sanguine, mentionné à l'article L. 1223-2 ;
+
+- de veiller à la mise en place, à l'évaluation et à l'actualisation du système
+d'assurance qualité dans le respect des bonnes pratiques mentionnées à l'article
+L. 1223-3 ;
+
+- de prendre les mesures nécessaires pour assurer la traçabilité complète des
+produits sanguins labiles quelle que soit leur destination ;
+
+- de mettre en place le dispositif d'hémovigilance au sein de l'Etablissement
+français du sang et de veiller à l'application des procédures
+correspondantes.
+
+La personne responsable donne des instructions aux directeurs des établissements
+de transfusion sanguine et aux correspondants d'hémovigilance pour la mise en
+oeuvre des dispositions prévues au présent article.
+
+Cette personne peut être le président de l'Etablissement français du sang sous
+réserve qu'il remplisse les conditions de qualification prévues à l'article R.
+1222-9-2. Dans ce cas, le décret de nomination de ce président le prévoit
+expressément.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908903
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0090XX2A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908903.xml
+---
+
+###### Article R1222-9-2
+
+La personne responsable doit satisfaire aux conditions d'exercice de la médecine
+ou de la pharmacie, et justifier, dans le domaine de la transfusion sanguine,
+d'une expérience pratique d'au moins deux ans acquise dans un ou plusieurs
+établissements de transfusion sanguine.
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@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908904
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0090XX3A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908904.xml
+---
+
+###### Article R1222-9-3
+
+Le président de l'Etablissement français du sang désigne en même temps que la
+personne responsable une ou plusieurs personnes responsables intérimaires. La
+personne responsable intérimaire se voit conférer pour la période de
+remplacement les mêmes pouvoirs et attributions que ceux conférés à la personne
+responsable et doit les exercer effectivement pendant la durée du
+remplacement.
+
+La personne responsable intérimaire doit répondre aux conditions de
+qualification et d'expérience mentionnées à l'article R. 1222-9-2.
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@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908905
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0090XX4A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908905.xml
+---
+
+###### Article R1222-9-4
+
+Le président de l'Etablissement français du sang adresse au directeur général de
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé copie de tout
+acte portant désignation de la personne responsable et des personnes
+responsables intérimaires.
+
+Lorsque la personne responsable est remplacée temporairement, le président de
+l'Etablissement français du sang communique immédiatement au directeur général
+de l'agence le nom et la date de prise de fonction de la personne responsable
+intérimaire qu'il a désignée.
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@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908906
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0090XX5A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908906.xml
+---
+
+###### Article R1222-9-5
+
+Pour l'application de la présente sous-section au centre de transfusion sanguine
+des armées, les responsabilités et les missions attribuées à la personne
+responsable sont assurées par le directeur de ce centre.
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@@ -1,14 +1,9 @@
---
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006196206
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196877
---
-###### Sous-section 4 : Organisation budgétaire et comptable.
+###### Sous-section 4 : Conseil scientifique.
-- [Article R1222-11](article_r1222-11.md)
-- [Article R1222-12](article_r1222-12.md)
-- [Article R1222-13](article_r1222-13.md)
-- [Article R1222-14](article_r1222-14.md)
-- [Article R1222-15](article_r1222-15.md)
-- [Article R1222-16](article_r1222-16.md)
+- [Article R1222-10](article_r1222-10.md)
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@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908907
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0100XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908907.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908908
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0100XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908908.xml
---
###### Article R1222-10
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+---
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2017-07-30
+Identifiant: LEGISCTA000006196878
+---
+
+###### Sous-section 5 : Organisation budgétaire et comptable.
+
+- [Article R1222-11](article_r1222-11.md)
+- [Article R1222-12](article_r1222-12.md)
+- [Article R1222-13](article_r1222-13.md)
+- [Article R1222-14](article_r1222-14.md)
+- [Article R1222-15](article_r1222-15.md)
+- [Article R1222-16](article_r1222-16.md)
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@@ -1,11 +1,11 @@
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908909
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0110XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908910
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0110XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908910.xml
---
###### Article R1222-11
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/sous-section_5/article_r1222-12.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908912
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0120XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2013-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908913
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0120XX0B
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---
###### Article R1222-12
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908914
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0130XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2017-07-30
+Identifiant: LEGIARTI000006908915
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0130XX0B
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---
###### Article R1222-13
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État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908916
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0140XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2017-07-30
+Identifiant: LEGIARTI000006908917
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0140XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908917.xml
---
###### Article R1222-14
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@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
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-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0150XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2017-07-30
+Identifiant: LEGIARTI000006908919
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0150XX0B
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---
###### Article R1222-15
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similarity index 68%
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@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908920
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0160XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908920.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2017-07-30
+Identifiant: LEGIARTI000006908921
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0160XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908921.xml
---
###### Article R1222-16
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index a16ed39a307..89072ec3f00 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/README.md
@@ -7,7 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190234
###### Section 2 : Qualifications requises des personnels
- [Sous-section 1 : Prélèvement de produits sanguins labiles.](sous-section_1)
-- [Sous-section 2 : Distribution des produits sanguins labiles.](sous-section_2)
+- [Sous-section 2 : Distribution et délivrance des produits sanguins labiles.](sous-section_2)
- [Sous-section 3 : Préparation, étiquetage, stockage et transformation des produits sanguins labiles.](sous-section_3)
- [Sous-section 4 : Assurance et contrôle de la qualité.](sous-section_4)
- [Sous-section 5 : Laboratoire chargé de la qualification biologique du don et des examens immuno-hématologiques des receveurs de transfusion.](sous-section_5)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r1222-19.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r1222-19.md
index 5b0e82e24bc..ee58d805183 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_1/article_r1222-19.md
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@@ -1,15 +1,15 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908924
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0190XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2017-07-30
+Identifiant: LEGIARTI000006908925
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0190XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908925.xml
---
###### Article R1222-19
-Les infirmiers et infirmières peuvent exercer la fonction de prélèvement de
-produits sanguins labiles par aphérèse ou de prélèvement en vue d'une
-transfusion autologue programmée.
+Seuls les médecins, les infirmiers et infirmières peuvent exercer la fonction de
+prélèvement de produits sanguins labiles par aphérèse ou de prélèvement en vue
+d'une transfusion autologue programmée.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md
index 700ca12f283..2895dca3632 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/README.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006196208
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000006196879
---
-###### Sous-section 2 : Distribution des produits sanguins labiles.
+###### Sous-section 2 : Distribution et délivrance des produits sanguins labiles.
- [Article R1222-23](article_r1222-23.md)
- [Article R1222-24](article_r1222-24.md)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r1222-23.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r1222-23.md
index 5a767b1f403..bcb5c0cee25 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r1222-23.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r1222-23.md
@@ -1,23 +1,18 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908930
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0230XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2007-09-09
+Identifiant: LEGIARTI000006908931
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0230XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908931.xml
---
###### Article R1222-23
-La fonction de distribution des produits sanguins labiles comporte la mise à la
-disposition du médecin prescripteur de produits sanguins labiles, en veillant au
-respect de la compatibilité immunologique, de l'indication thérapeutique et de
-la mise en oeuvre des règles d'hémovigilance prévues par les articles R. 1221-20
-à R. 1221-22.
-
-Peuvent seuls exercer cette fonction au sein d'un établissement de transfusion
-sanguine :
+Seuls peuvent, sous l'autorité d'un médecin ou d'un pharmacien, exercer les
+fonctions de distribution et de délivrance des produits sanguins labiles
+définies à l'article R. 1221-17 :
1° Les infirmiers et infirmières ;
@@ -26,4 +21,6 @@ laboratoire d'analyses de biologie médicale en vertu des dispositions des
articles 4 et 26-1 du décret n° 76-1004 du 4 novembre 1976 fixant les conditions
d'autorisation des laboratoires d'analyses de biologie médicale ;
-3° Les personnes titulaires d'une licence de biologie.
+3° Les personnes titulaires d'une licence de biologie ;
+
+4° Les sages-femmes.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r1222-24.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r1222-24.md
index ae9da98c040..3661c180e1f 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_2/article_r1222-24.md
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@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908933
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0240XX0A
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+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908934
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0240XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908934.xml
---
###### Article R1222-24
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index e9b035cee43..7065278d127 100644
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_3/article_r1222-27.md
@@ -1,19 +1,21 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908937
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0270XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908937.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-04-09
+Identifiant: LEGIARTI000006908938
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0270XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908938.xml
---
###### Article R1222-27
La fonction d'encadrement des personnels assurant les opérations de préparation,
-stockage, étiquetage et transformation des produits sanguins labiles ne peut
-être exercée, sous la responsabilité d'un médecin ou d'un pharmacien, que par
-:
+conservation, étiquetage et transformation des produits sanguins labiles ne peut
+être exercée, sous la responsabilité d'un médecin ou d'un pharmacien ou d'une
+personne possédant un diplôme d'ingénieur ou un diplôme national de troisième
+cycle de l'enseignement supérieur en sciences de la vie, chimie ou physique, que
+par :
1° Les infirmiers et infirmières ;
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_4/article_r1222-28.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_4/article_r1222-28.md
index e47bac19019..8eda9e523a5 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_4/article_r1222-28.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_4/article_r1222-28.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908940
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0280XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908940.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908941
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0280XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908941.xml
---
###### Article R1222-28
@@ -19,10 +19,11 @@ Peuvent seules exercer cette fonction :
1° Les personnes qui, d'une part, satisfont aux conditions d'exercice de la
médecine ou de la pharmacie, ou possèdent un diplôme d'ingénieur ou un diplôme
national de troisième cycle de l'enseignement supérieur en sciences de la vie,
-chimie ou physique et qui, d'autre part, justifient d'une expérience de deux ans
-au moins dans le secteur de l'assurance ou du contrôle de la qualité, complétée
-par une expérience de six mois au moins dans les différentes activités d'un
-établissement de transfusion sanguine ;
+en chimie, en physique ou en qualité, et qui, d'autre part, justifient d'une
+expérience de deux ans au moins dans le secteur de l'assurance ou du contrôle de
+la qualité et ont reçu l'habilitation à l'issue d'une formation théorique et
+pratique d'adaptation à l'emploi conformément aux bonnes pratiques mentionnées à
+l'article L. 1223-3 ;
2° Les personnes qui remplissent la condition d'exercice professionnel ou de
diplôme prévue au début du 1° ci-dessus et qui justifient d'une expérience d'au
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_5/article_r1222-31.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_5/article_r1222-31.md
index d28e1670dc3..8a81cc1dcb9 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_5/article_r1222-31.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_2/sous-section_5/article_r1222-31.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908944
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0310XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908944.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908945
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1222R0310XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908945.xml
---
###### Article R1222-31
@@ -20,7 +20,7 @@ Peuvent seules exercer cette fonction les personnes qui satisfont aux conditions
d'exercice des fonctions de directeur de laboratoire d'analyses de biologie
médicale, énoncées à l'article L. 6221-1, ou qui sont titulaires d'une
autorisation accordée à titre exceptionnel par le ministre de la santé en vertu
-de l'article L. 6221-2. Elles doivent, en outre, posséder le diplôme
-universitaire de transfusion sanguine, ou la capacité en technologie
-transfusionnelle, ou le diplôme d'études spécialisées complémentaires
-d'hémobiologie-transfusion.
+de l'article L. 6221-2. Elles doivent en outre posséder ou acquérir dans les
+deux ans qui suivent leur nomination le diplôme universitaire de transfusion
+sanguine, ou la capacité en technologie transfusionnelle, ou le diplôme d'études
+spécialisées complémentaires d'hémobiologie-transfusion.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md
index a8c08712e71..319b213d5e3 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md
@@ -7,7 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178481
###### Chapitre III : Etablissements de transfusion sanguine
- [Section 1 : Conseil d'établissement.](section_1)
-- [Section 2 : Agrément des établissements.](section_2)
+- [Section 2 : Agrément et inspection des établissements.](section_2)
- [Section 3 : Activités des établissements](section_3)
- [Section 5 : Statut du centre de transfusion sanguine des armées.](section_5)
- [Section 4 : Nomination des directeurs.](section_4)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md
index d7798e8fc7a..bafe3ba9edd 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md
@@ -1,13 +1,17 @@
---
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGISCTA000006190237
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2017-07-30
+Identifiant: LEGISCTA000006190238
---
-###### Section 2 : Agrément des établissements.
+###### Section 2 : Agrément et inspection des établissements.
- [Article R1223-3](article_r1223-3.md)
- [Article R1223-4](article_r1223-4.md)
+- [Article R1223-4-1](article_r1223-4-1.md)
+- [Article R1223-4-2](article_r1223-4-2.md)
+- [Article R1223-4-3](article_r1223-4-3.md)
- [Article R1223-5](article_r1223-5.md)
- [Article R1223-6](article_r1223-6.md)
- [Article R1223-7](article_r1223-7.md)
+- [Article R1223-7-1](article_r1223-7-1.md)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-3.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-3.md
index 115de519347..6dfad7091fe 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-3.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-3.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908960
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0030XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908960.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908961
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0030XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908961.xml
---
###### Article R1223-3
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-1.md
new file mode 100644
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-1.md
@@ -0,0 +1,32 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908970
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0040XX1A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908970.xml
+---
+
+###### Article R1223-4-1
+
+Sont soumises à autorisation écrite préalable du directeur général de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé toutes modifications des
+éléments de l'agrément relatives :
+
+- à une nouvelle activité transfusionnelle ;
+
+- aux locaux dans lesquels sont assurées ces activités ainsi qu'aux équipements
+techniques soumis à une qualification au sens des bonnes pratiques mentionnées à
+l'article L. 1223-3 lorsque ces modifications de locaux ou d'équipements
+entraînent un changement du nombre de personnes accueillies ou de produits
+utilisés ;
+
+- à la création de nouveaux locaux dans lesquels sont exercées les activités
+agréées.
+
+La décision du directeur général intervient dans un délai de trois mois à
+compter de la date de réception de la demande accompagnée d'un dossier complet
+et recevable. A défaut de réponse à l'expiration de ce délai, l'autorisation de
+modification est réputée refusée. La modification de l'agrément ne prolonge pas
+la durée de l'agrément initialement accordée.
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--- /dev/null
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@@ -0,0 +1,48 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2006-05-16
+Identifiant: LEGIARTI000006908972
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0040XX2A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908972.xml
+---
+
+###### Article R1223-4-2
+
+Sont soumises à déclaration toutes modifications relatives :
+
+- au nom ou à l'adresse du siège social de l'établissement de transfusion
+sanguine bénéficiaire de l'agrément ;
+
+- à la nomination du directeur de l'établissement de transfusion sanguine ;
+
+- à la nomination de nouveaux responsables des activités mentionnées aux
+articles R. 1223-8 et suivants effectuées dans l'établissement de transfusion
+sanguine ;
+
+- à la suppression d'une activité transfusionnelle et à la fermeture d'un site
+dans lequel cette activité est exercée conformément aux schémas d'organisation
+de la transfusion sanguine ;
+
+- à la préparation de produits sanguins labiles mettant en oeuvre une nouvelle
+technologie ;
+
+- à la distribution ou à la délivrance de produits sanguins labiles par
+l'établissement de transfusion sanguine à un nouveau dépôt de sang ;
+
+- à la mise en oeuvre d'un nouveau logiciel médico-technique utilisé pour les
+activités autorisées ;
+
+- à tout changement dans les modalités mises en place pour assurer la continuité
+du service public transfusionnel.
+
+La déclaration est faite au plus tard dans le mois suivant la mise en oeuvre des
+modifications susmentionnées à l'article R. 1223-4-1. Elle est adressée par le
+président de l'Etablissement français du sang au directeur général de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé, accompagnée d'un courrier
+explicitant l'objet et les incidences éventuelles de la modification sur les
+activités autorisées. Le directeur général notifie au président de
+l'Etablissement français du sang la réception de la déclaration. Le directeur
+général de l'agence peut requérir du demandeur toutes informations
+complémentaires sur la déclaration.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-3.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-3.md
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-3.md
@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: TRANSFERE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2017-07-30
+Identifiant: LEGIARTI000006908974
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0040XX3A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908974.xml
+---
+
+###### Article R1223-4-3
+
+Les modifications autres que celles soumises à autorisation ou déclaration sont
+décrites dans l'état annuel d'activité prévu à l'article R. 1223-8.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4.md
@@ -1,29 +1,27 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908962
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0040XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908962.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908963
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0040XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908963.xml
---
###### Article R1223-4
La décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé portant sur la demande d'agrément ou de renouvellement
-d'agrément ou de modification des éléments de l'agrément intervient dans un
-délai de trois mois à compter de la date de réception de la demande accompagnée
-d'un dossier complet et recevable. A défaut de réponse à l'expiration de ce
-délai, l'agrément ou le renouvellement d'agrément ou la modification sont
-réputés accordés conformément aux conditions décrites dans la demande.
+d'agrément intervient dans un délai de trois mois à compter de la date de
+réception de la demande accompagnée d'un dossier complet et recevable. A défaut
+de réponse à l'expiration de ce délai, l'agrément est réputé refusé lorsqu'il
+s'agit d'une demande d'agrément, et réputé accordé dans les termes de l'agrément
+précédent lorsqu'il s'agit d'une demande de renouvellement.
-La décision portant agrément ou autorisation de modification précise, parmi les
-activités transfusionnelles mentionnées à l'article L. 1223-2, celles qui
-peuvent être exercées par l'établissement de transfusion sanguine ainsi que le
-ou les sites attachés à l'établissement de transfusion sanguine dans lesquels
-ces activités peuvent être réparties.
+La décision portant agrément précise, parmi les activités transfusionnelles
+mentionnées à l'article L. 1223-2, celles qui peuvent être exercées par
+l'établissement de transfusion sanguine ainsi que le ou les sites attachés à cet
+établissement dans lesquels ces activités peuvent être réparties.
L'agrément est délivré pour une durée de cinq ans à compter de la date de la
-décision. Il est renouvelable pour une durée identique. La modification des
-éléments de l'agrément ne prolonge pas la durée de l'agrément.
+décision. Il est renouvelable pour une durée identique.
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-5.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-5.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908964
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0050XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908964.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908965
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0050XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908965.xml
---
###### Article R1223-5
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-6.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-6.md
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-6.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-6.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908966
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0060XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908966.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908967
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0060XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908967.xml
---
###### Article R1223-6
@@ -14,8 +14,8 @@ Le directeur de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de sant
peut requérir du demandeur toutes informations complémentaires nécessaires à
l'instruction de la demande. La demande d'information complémentaire fixe le
délai dans lequel l'Etablissement français du sang doit répondre. Le délai prévu
-au premier alinéa de l'article R. 1223-4 est alors suspendu jusqu'à réception de
-ces informations.
+au premier alinéa de l'article R. 1223-4 et au second alinéa de l'article R.
+1223-4-1 est alors suspendu jusqu'à réception de ces informations.
Le directeur général peut subordonner l'agrément, le renouvellement d'agrément
ou la modification des éléments de l'agrément à une inspection diligentée par
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-7-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-7-1.md
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index 00000000000..58a47b77b4c
--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-7-1.md
@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908976
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0070XX1A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908976.xml
+---
+
+###### Article R1223-7-1
+
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé diligente des
+inspections des établissements de transfusion sanguine à un rythme au moins
+biennal en vue de s'assurer de la conformité des activités de transfusion
+sanguine de l'établissement avec les bonnes pratiques ainsi que du respect des
+normes de fonctionnement et d'équipement qui leur sont applicables. Le directeur
+général de l'agence peut requérir à cet effet de l'établissement de transfusion
+sanguine toutes informations nécessaires.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-7.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-7.md
index d90496e14eb..5f2e56e3306 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-7.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-7.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908968
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0070XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908968.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908969
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0070XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908969.xml
---
###### Article R1223-7
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-10.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-10.md
index e29186a92d8..90e4917547b 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-10.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-10.md
@@ -1,22 +1,27 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908980
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0100XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908980.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908981
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0100XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908981.xml
---
###### Article R1223-10
-Le personnel qui effectue les prélèvements de sang et de ses composants, en site
-fixe ou mobile, doit au moins comprendre au sein de chaque site un médecin et un
-infirmier ou une infirmière.
+Le personnel qui effectue en équipe les prélèvements de sang total en site fixe
+ou mobile doit au moins comprendre, au sein de chaque équipe, outre la présence
+d'au moins un médecin, une personne habilitée à effectuer le prélèvement et
+répondant aux conditions prévues à l'article R. 1222-18. Toute équipe de trois
+personnes ou plus qui effectuent les prélèvements de sang total en site fixe ou
+mobile doit comprendre, outre la présence d'un médecin, au moins un infirmier ou
+une infirmière.
-Tout site de prélèvement, fixe ou mobile, doit disposer d'un équipement
-informatique permettant le recueil et la consultation des données relatives aux
-activités de collecte de l'établissement de transfusion sanguine.
+Le personnel qui effectue les prélèvements de produits sanguins labiles par
+aphérèse ou en vue de prélèvements autologues en site fixe ou mobile doit
+comprendre au sein de chaque équipe, outre la présence d'au moins un médecin, un
+ou plusieurs infirmiers.
Au sein d'un même établissement de transfusion sanguine, les activités en
rapport avec un protocole de transfusion autologue doivent être distinctes des
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-11.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-11.md
index 1a9e7f63ec1..d019f854c38 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-11.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-11.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
-État: MODIFIE
+État: TRANSFERE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908982
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0110XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908982.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2017-07-30
+Identifiant: LEGIARTI000006908983
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0110XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908983.xml
---
###### Article R1223-11
@@ -13,5 +13,5 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908982.xml
Le laboratoire de qualification biologique du don de l'établissement de
transfusion sanguine, qui est placé sous la responsabilité d'un médecin ou d'un
pharmacien, doit disposer, dans chaque site affecté à cette activité, d'au moins
-un cadre de laboratoire et deux techniciens possédant les qualifications
-requises tel que prévu à l'article L. 1222-10.
+deux techniciens possédant les qualifications requises tel que prévu à l'article
+L. 1222-10.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-12.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-12.md
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-12.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-12.md
@@ -1,22 +1,22 @@
---
-État: MODIFIE
+État: ABROGE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908984
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0120XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908984.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2014-09-15
+Identifiant: LEGIARTI000006908985
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0120XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908985.xml
---
###### Article R1223-12
Pour exercer l'activité de laboratoire d'analyses d'immuno-hématologie,
-l'établissement de transfusion sanguine doit disposer, pour chaque site dans
-lequel cette activité est exercée, sous la responsabilité d'un médecin ou d'un
-pharmacien, d'un cadre de laboratoire possédant les qualifications requises à
-l'article L. 1222-10 ainsi qu'au moins deux techniciens qui peuvent, en fonction
-du volume d'activité d'analyses d'immuno-hématologie, intervenir dans un autre
-laboratoire du site. Le cadre peut également exercer son activité dans le
-laboratoire de qualification des dons du site. L'établissement doit également
-disposer, dans chacun des sites concernés, d'un laboratoire distinct de
-l'activité de qualification immunologique des dons.
+l'établissement de transfusion sanguine doit disposer, dans chaque site dans
+lequel cette activité est exercée, de techniciens, conformément aux règles
+fixées pour la bonne exécution des analyses en application de l'article L.
+6213-2, placés sous la responsabilité d'un médecin ou d'un pharmacien possédant
+les qualifications requises par l'article L. 1222-10. Ces techniciens peuvent,
+en fonction du volume d'activité d'analyses du laboratoire, intervenir dans un
+autre laboratoire du site. L'établissement doit également disposer, dans chacun
+des sites concernés, d'un laboratoire distinct du laboratoire
+d'immuno-hématologie du don.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-13.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-13.md
index fad7c3d933d..2a1078d5ca0 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-13.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-13.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908986
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0130XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908986.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908987
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0130XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908987.xml
---
###### Article R1223-13
@@ -16,21 +16,24 @@ lors de la demande d'agrément ou de son renouvellement ainsi qu'à la demande d
l'inspecteur de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
les éléments justifiant du respect de cette obligation.
-Pour les activités de distribution, de conseil transfusionnel et, le cas
-échéant, de laboratoire d'immuno-hématologie, une permanence est assurée
-vingt-quatre heures sur vingt-quatre par l'établissement de transfusion
-sanguine.
+Pour les activités de distribution, de délivrance, de conseil transfusionnel et,
+le cas échéant, de laboratoire d'immuno-hématologie, une permanence, par garde
+ou astreinte, est assurée vingt-quatre heures sur vingt-quatre par
+l'établissement de transfusion sanguine.
-Pour l'activité de distribution et, sur chaque site, la permanence sur place
-vingt-quatre heures sur vingt-quatre ou à défaut une disponibilité permanente
-par astreinte, est assurée par un médecin, un pharmacien, un infirmier ou une
-infirmière ou un technicien de laboratoire disposant des qualifications prévues
-à l'article L. 1223-10. Un médecin au moins assure vingt-quatre heures sur
-vingt-quatre, par astreinte le cas échéant, la permanence du conseil
-transfusionnel.
+Pour l'activité de distribution et de délivrance, et sur chaque site, la
+permanence sur place vingt-quatre heures sur vingt-quatre ou à défaut une
+disponibilité par astreinte est assurée par un médecin, un pharmacien, un
+titulaire d'une licence de biologie, un infirmier ou un technicien de
+laboratoire disposant des qualifications prévues par l'article L. 1222-10. Un
+médecin au moins assure vingt-quatre heures sur vingt-quatre, par astreinte le
+cas échéant, la permanence du conseil transfusionnel.
-Sous réserve de la conclusion d'un contrat écrit, la permanence du service
-d'immuno-hématologie des receveurs, lorsque celui-ci est assuré par
-l'établissement de transfusion sanguine, est garantie par des gardes qui
-peuvent, le cas échéant, être organisées en collaboration avec un établissement
-de santé.
+Pour l'activité d'immuno-hématologie, et sur chaque site, la permanence sur
+place vingt-quatre heures sur vingt-quatre ou à défaut une disponibilité par
+astreinte est assurée par une personne possédant les qualifications prévues par
+le second alinéa de l'article R. 1222-31 et par un technicien de laboratoire
+disposant des qualifications prévues par l'article L. 1222-10.
+
+Sous réserve de la conclusion d'un contrat écrit, cette permanence peut, le cas
+échéant, être organisée en collaboration avec un établissement de santé.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-8.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-8.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-8.md
@@ -1,22 +1,28 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908977
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0080XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908977.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006908978
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0080XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908978.xml
---
###### Article R1223-8
La collecte du sang et de ses composants, leur qualification biologique, la
-préparation, la transformation et la distribution des produits sanguins labiles
-sont effectuées dans le respect des règlements des bonnes pratiques homologuées
-par arrêté du ministre chargé de la santé, pris en application de l'article L.
-1223-3. Pour chacune de ces activités et sur chacun des sites où elle est
-exercée, l'établissement de transfusion sanguine doit affecter du personnel
-possédant les qualifications requises en application de l'article L. 1222-10,
-disposer des équipements prévus par les bonnes pratiques pour chacune des
-activités de transfusion sanguine et respecter les normes de fonctionnement
-prévues à la présente section.
+préparation, la transformation, la distribution et la délivrance des produits
+sanguins labiles sont effectuées dans le respect des bonnes pratiques définies
+par décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire
+des produits de santé, pris en application de l'article L. 1223-3. Pour chacune
+de ces activités et sur chacun des sites où elles sont exercées, l'établissement
+de transfusion sanguine doit affecter du personnel possédant les qualifications
+requises en application de l'article L. 1222-10, disposer des équipements prévus
+par les bonnes pratiques pour chacune des activités de transfusion sanguine et
+respecter les normes de fonctionnement prévues à la présente section.
+
+L'Etablissement français du sang et le centre de transfusion sanguine des armées
+adressent chaque année au directeur général de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé, pour chacun de leurs établissements, un état
+d'activité dont la forme et le contenu sont fixés par arrêté du ministre chargé
+de la santé sur proposition du directeur général de l'agence.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/article_r1223-14.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/article_r1223-14.md
index 4fac56e93c7..1038dc309a5 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/article_r1223-14.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/article_r1223-14.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006908989
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0140XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908989.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2007-04-06
+Identifiant: LEGIARTI000006908990
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0140XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908990.xml
---
###### Article R1223-14
@@ -31,11 +31,13 @@ b) La fabrication et la distribution de réactifs de laboratoire destinés aux
analyses de biologie médicale ;
c) La préparation, la conservation, la distribution et la cession de tissus
-humains et de cellules autres que celles du sang, ainsi que des produits de
-thérapie cellulaire et génique ;
+humains et de cellules autres que celles du sang, ainsi que des préparation de
+thérapie génique et de thérapie cellulaire ;
d) Les analyses de biologie médicale, au sens de l'article L. 6211-1, autres que
celles qui sont directement liées à l'objet spécifique de la transfusion
sanguine ;
-e) La dispensation de soins.
+e) La dispensation de soins ;
+
+f) Le lactarium.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-30.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-30.md
index 487892adb97..1b03af26f17 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-30.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-30.md
@@ -1,16 +1,15 @@
---
-État: MODIFIE
+État: TRANSFERE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006909002
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0300XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/90/LEGIARTI000006909002.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2017-07-30
+Identifiant: LEGIARTI000006909003
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0300XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/90/LEGIARTI000006909003.xml
---
###### Article R1223-30
-Le directeur du centre, choisi parmi les officiers du corps militaire des
-médecins des armées ayant au moins le grade de médecin en chef, est nommé par le
-ministre de la défense, sur avis du président de l'Etablissement français du
-sang.
+Le directeur du centre, choisi parmi les médecins des armées répondant aux
+conditions fixées par l'article R. 1222-9-2, est nommé par le ministre de la
+défense, après avis du ministre chargé de la santé.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-31.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-31.md
index 02a35a36f87..85f8e313c27 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-31.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-31.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2003-05-27
-Date de fin: 2006-02-03
-Identifiant: LEGIARTI000006909004
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0310XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/90/LEGIARTI000006909004.xml
+Date de début: 2006-02-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000006909005
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0310XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/90/LEGIARTI000006909005.xml
---
###### Article R1223-31
@@ -16,15 +16,19 @@ habilités à cet effet par le ministre de la défense, dans les conditions pré
par le décret mentionné au dernier alinéa de l'article 413-9 du code pénal,
peuvent effectuer les contrôles portant sur :
-1° Les conditions de préparation, de conservation et de délivrance des produits
-sanguins ;
+1° Les conditions de préparation, de conservation, de distribution et de
+délivrance des produits sanguins labiles.
-2° L'application des bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 1223-3.
+2° L'application des bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 1223-3.
+L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé diligente des
+inspections des établissements de transfusion sanguine à un rythme au moins
+biennal. Le directeur général de l'agence peut requérir à cet effet de
+l'établissement de transfusion sanguine toutes informations nécessaires.
Les inspecteurs de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
santé peuvent être accompagnés de l'inspecteur technique des services médicaux,
de l'hygiène et de l'épidémiologie dans les armées ou de son représentant.
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
-santé adresse copie du rapport d'inspection au ministre de la défense, au
-ministre chargé de la santé et au président de l'Etablissement français du sang.
+santé adresse copie du rapport d'inspection au ministre de la défense et au
+ministre chargé de la santé.