diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/README.md index 7d34277cd3a..cf1c31464a2 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/README.md @@ -8,7 +8,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000038598203 - [Section 1 : Dispositions générales relatives aux pharmacies à usage intérieur](section_1) - [Section 2 : Dispositions relatives aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, des hôpitaux des armées, de l'Institution nationale des invalides, des groupements de coopération sanitaire, des installations de chirurgie esthétique, des établissements et services médico-sociaux et des groupements de coopération sociale et médico-sociale](section_2) -- [Section 3 : Vente au public](section_3) +- [Section 3 : Dispensation au public](section_3) - [Section 4 : Dispositions relatives aux pharmacies à usage intérieur des services d'incendie et de secours, de la brigade de sapeurs-pompiers de Paris et du bataillon de marins-pompiers de Marseille](section_4) - [Section 5 : Dispositions relatives à la pharmacie centrale des armées](section_5) - [Section 6 : Etablissements, services ou organismes ne disposant pas de pharmacie à usage intérieur](section_6) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/README.md index a09d02747e0..328d303f80c 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/README.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGISCTA000038597562 +Date de début: 2021-11-29 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000044381832 --- -###### Section 3 : Vente au public +###### Section 3 : Dispensation au public - [Article R5126-56](article_r5126-56.md) - [Article R5126-57](article_r5126-57.md) @@ -13,7 +13,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000038597562 - [Article R5126-60](article_r5126-60.md) - [Article R5126-61](article_r5126-61.md) - [Article R5126-62](article_r5126-62.md) -- [Article R5126-63](article_r5126-63.md) -- [Article R5126-64](article_r5126-64.md) -- [Article R5126-65](article_r5126-65.md) -- [Article R5126-66](article_r5126-66.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-56.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-56.md index afa7d69fff7..0481f4c6731 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-56.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-56.md @@ -1,14 +1,17 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000038597559 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/75/LEGIARTI000038597559.xml +Date de début: 2021-11-29 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000044381827 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/38/18/LEGIARTI000044381827.xml --- ###### Article R5126-56 Les dispositions de la présente section sont applicables aux pharmacies à usage intérieur des établissements, services ou organismes mentionnés au 1° de -l'article R. 5126-1, à l'exception de l'Institution nationale des invalides. +l'article R. 5126-1, à l'exception de l'Institution nationale des invalides.<br /> + +Pour l'application de la présente section, les hôpitaux des armées sont +considérés comme des établissements de santé. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-57.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-57.md index 99befca4e8a..07253cd465a 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-57.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-57.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000038597548 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/75/LEGIARTI000038597548.xml +Date de début: 2021-11-29 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000044381806 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/38/18/LEGIARTI000044381806.xml --- ###### Article R5126-57 diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-58.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-58.md index 8822a047651..e01e8c44fa6 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-58.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-58.md @@ -1,17 +1,27 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000038597543 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/75/LEGIARTI000038597543.xml +Date de début: 2021-11-29 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000044381797 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/38/17/LEGIARTI000044381797.xml --- ###### Article R5126-58 -Peuvent être inscrits sur la liste prévue au 1° de l'article L. 5126-6, dans -l'intérêt des malades non hospitalisés, les médicaments dont la vente au public -par la pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé se justifie pour -des raisons tenant notamment à des contraintes de dispensation, +Relèvent de la liste mentionnée au 1° de l'article L. 5126-6, les médicaments +:<br /> + +1° Inscrits à l'initiative du directeur général de l'Agence nationale de +sécurité du médicament et des produits de santé, pour des raisons de santé +publique dans l'intérêt des patients non hospitalisés, lorsque leur dispensation +au public par la pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé se +justifie pour des raisons tenant à des contraintes de dispensation, d'administration, à la sécurité de l'approvisionnement ou à la nécessité -d'effectuer un suivi de leur prescription ou de leur délivrance. +d'effectuer un suivi de leur prescription ou de leur délivrance ;<br /> + +2° Inscrits d'office, par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité +du médicament et des produits de santé sur demande des ministres chargés de la +santé et de la sécurité sociale ;<br /> + +3° Réputés inscrits, dans les conditions prévues à l'article R. 5126-60. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-59.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-59.md index e16472fdda3..ce6ef821596 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-59.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-59.md @@ -1,24 +1,30 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000038597539 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/75/LEGIARTI000038597539.xml +Date de début: 2021-11-29 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000044381790 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/38/17/LEGIARTI000044381790.xml --- ###### Article R5126-59 -Pour figurer sur la liste prévue au 1° de l'article L. 5126-6, les médicaments -bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché ou d'une autorisation -d'importation parallèle doivent répondre aux conditions suivantes :<br /> +I.-Peuvent être inscrits sur la liste prévue à l'article R. 5126-58 les +médicaments répondant aux conditions suivantes :<br /> -1° Etre soumis aux dispositions de la section 1 du chapitre II du titre III du +1° Bénéficier d'une autorisation de mise sur le marché, d'une autorisation +d'importation parallèle mentionnée à l'article R. 5121-116 ou d'une autorisation +d'importation délivrée en application de l'article R. 5121-108 dans le cadre +d'une rupture de stock, d'un risque de rupture ou d'un arrêt de +commercialisation ou faire l'objet d'une distribution parallèle au sens de +l'article L. 5124-13-2 ;<br /> + +2° Etre soumis aux dispositions de la section 1 du chapitre II du titre III du présent livre ;<br /> -2° Ne pas être classés dans la catégorie de médicaments réservés à l'usage +3° Ne pas être classés dans la catégorie de médicaments réservés à l'usage hospitalier.<br /> -Les médicaments sont inscrits sur la liste sous la dénomination définie à +II.-Les médicaments sont inscrits sur la liste sous la dénomination définie à l'article R. 5121-2. L'inscription mentionne également le nom de l'entreprise ou -de l'organisme exploitant. +de l'organisme qui en assure l'exploitation ou la distribution parallèle. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-60.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-60.md index 2a75829aae4..efb4314c086 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-60.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-60.md @@ -1,37 +1,29 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2021-07-01 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000043761776 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/76/17/LEGIARTI000043761776.xml +Date de début: 2021-11-29 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000044381781 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/38/17/LEGIARTI000044381781.xml --- ###### Article R5126-60 -Sont réputées inscrites sur la liste prévue au 1° de l'article L. 5126-6 les -catégories suivantes de médicaments :<br /> +Sont réputés inscrits au titre de la liste mentionnée à l'article R. 5126-58 +:<br /> -1° Les médicaments bénéficiant d'une autorisation d'accès précoce, d'une -autorisation d'accès compassionnel ou d'un cadre de prescription compassionnelle -au sens des articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 et qui ne sont pas classés dans -la catégorie de médicaments réservés à l'usage hospitalier ;<br /> +1° Les préparations hospitalières mentionnées au 2° de l'article L. 5121-1 +faisant l'objet d'une prescription initiale effectuée par un médecin répondant +aux conditions prévues par l'article R. 5121-88 ;<br /> -2° (Abrogé)<br /> - -3° Les préparations hospitalières mentionnées au 2° de l'article L. 5121-1 du -présent code faisant l'objet d'une prescription initiale effectuée par un -médecin répondant aux conditions prévues par l'article R. 5121-88 ;<br /> - -4° Les préparations magistrales mentionnées au 1° de l'article L. 5121-1 +2° Les préparations magistrales mentionnées au 1° de l'article L. 5121-1 réalisées dans un établissement de santé et faisant l'objet d'une prescription initiale effectuée par un médecin répondant aux conditions prévues par l'article R. 5121-88 ;<br /> -5° Les médicaments bénéficiant d'une autorisation d'importation autre que celle -mentionnée à l'article R. 5121-116 et qui ne sont pas classés dans la catégorie -de médicaments réservés à l'usage hospitalier ;<br /> +3° Les médicaments mentionnés à l'article L. 5111-4 en rupture ou en risque de +rupture d'approvisionnement autorisés à être dispensés au public conformément à +l'article L. 5121-30 ;<br /> -6° Les médicaments mentionnés à l'article L. 5111-4 en rupture ou en risque de -rupture d'approvisionnement autorisés à être vendus au public et au détail -conformément à l'article L. 5121-30. +4° Les autres médicaments mentionnés au deuxième alinéa du 1° de l'article L. +5126-6. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-61.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-61.md index 7f6d7529c0a..fce6094ad07 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-61.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-61.md @@ -1,18 +1,28 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000038597529 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/75/LEGIARTI000038597529.xml +Date de début: 2021-11-29 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000044381772 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/38/17/LEGIARTI000044381772.xml --- ###### Article R5126-61 -La liste prévue au 1° de l'article L. 5126-6 est arrêtée par le ministre chargé -de la santé après avoir recueilli, sauf urgence, l'avis du directeur général de -l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.<br /> +Est radié dans les conditions suivantes de la liste mentionnée à l'article R. +5126-58 :<br /> -Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des -produits de santé peut proposer au ministre chargé de la santé d'inscrire un -médicament sur cette liste. +1° Un médicament qui cesse de remplir la condition mentionnée aux 1°, 2° ou 3° +de l'article R. 5126-59. Cette radiation intervient d'office et sans information +préalable du titulaire de l'autorisation, de l'entreprise qui en assure +l'exploitation ou la distribution parallèle ;<br /> + +2° Un médicament inscrit en application du 2° de l'article R. 5121-58, à la +demande des ministres, après information préalable dans les conditions prévues à +l'article R. 5126-62 du titulaire de l'autorisation ou de l'entreprise qui en +assure l'exploitation ou la distribution parallèle ;<br /> + +3° Un médicament qui cesse de répondre aux critères prévus au 1° de l'article R. +5126-58, après information préalable dans les conditions de l'article R. 5126-62 +du titulaire de l'autorisation ou de l'entreprise qui en assure l'exploitation +ou la distribution parallèle. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-62.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-62.md index ec66688b574..b507c920f4f 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-62.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-62.md @@ -1,24 +1,29 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000038597520 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/75/LEGIARTI000038597520.xml +Date de début: 2021-11-29 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000044381755 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/44/38/17/LEGIARTI000044381755.xml --- ###### Article R5126-62 -Un médicament qui cesse de remplir la condition mentionnée au 2° de l'article R. -5126-59 est radié de la liste sans délai.<br /> +I.-Les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, s'agissant d'un +médicament mentionné au 2° de l'article R. 5126-61, ou le directeur général de +l'Agence, s'agissant d'un médicament mentionné au 3° de cet article, +communiquent au titulaire de l'autorisation, à l'entreprise ou à l'organisme qui +en assure l'exploitation ou la distribution parallèle leur intention de radier +ce médicament, par tout moyen donnant date certaine à la réception de cette +information.<br /> -Un médicament qui cesse de répondre aux critères prévus à l'article R. 5126-58 -est radié de la liste.<br /> +II.-Le titulaire, l'entreprise ou l'organisme dispose d'un délai d'un mois à +compter de la réception de l'information précédente pour présenter ses +observations. En cas d'urgence, ce délai peut être ramené à huit jours.<br /> -Le ministre chargé de la santé fait part à l'entreprise ou à l'organisme qui -assure l'exploitation de son intention, par tout moyen donnant date certaine à -la réception de cette information, de radier le médicament de la liste. -L'entreprise ou l'organisme dispose d'un délai d'un mois pour présenter ses -observations. A l'issue de ce délai, le ministre lui notifie sa décision par -tout moyen donnant date certaine à sa réception. Elle entre en vigueur six mois -après sa notification. +III.-S'il est procédé à la radiation, celle-ci prend effet à l'expiration d'un +délai de six mois à compter de la fin du délai d'un mois mentionné au II, sauf +en cas d'inscription, avant l'expiration de ce délai de six mois, du médicament +sur la liste prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 du code de la +sécurité sociale. En ce cas, la radiation intervient à la date de la publication +de l'arrêté procédant à cette inscription. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-63.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-63.md deleted file mode 100644 index b6f5c2f2eb2..00000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-63.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000038597512 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/75/LEGIARTI000038597512.xml ---- - -###### Article R5126-63 - -Le prix de cession des spécialités pharmaceutiques inscrites sur la liste -mentionnée au 1° de l'article L. 5126-6 et disposant d'une autorisation de mise -sur le marché ou d'une autorisation d'importation parallèle est déterminé dans -les conditions et selon les critères définis à l'article L. 162-16-5 du code de -la sécurité sociale. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-64.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-64.md deleted file mode 100644 index 8916718e792..00000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-64.md +++ /dev/null @@ -1,25 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000038597507 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/75/LEGIARTI000038597507.xml ---- - -###### Article R5126-64 - -Le prix de cession des spécialités mentionnées aux 1°, 2°, 5° et 6° de l'article -R. 5126-60 est égal à la somme du prix d'achat de la spécialité par -l'établissement de santé et d'une marge forfaitaire.<br /> - -Le prix de cession des préparations mentionnées aux 3° et 4° de l'article R. -5126-60 et réalisées par la pharmacie à usage intérieur d'un établissement de -santé ou par un établissement pharmaceutique créé au sein d'un établissement -public de santé en application de l'article L. 5124-9 est égal à la somme de -leur coût de fabrication et d'une marge forfaitaire.<br /> - -La valeur des marges forfaitaires prévues au premier et deuxième alinéa est -déterminée par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité -sociale conformément au I de l'article L. 162-16-5 du code de la sécurité -sociale. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-65.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-65.md deleted file mode 100644 index d814cb7ec90..00000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-65.md +++ /dev/null @@ -1,22 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000038597503 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/75/LEGIARTI000038597503.xml ---- - -###### Article R5126-65 - -Le remboursement des médicaments inscrits sur la liste prévue au 1° de l'article -L. 5126-6 est effectué sur la base de leur prix de cession.<br /> - -Les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale arrêtent les -conditions de prise en charge de ces médicaments. Les dispositions de l'article -R. 160-5 du code de la sécurité sociale s'appliquent à ces médicaments.<br /> - -Lorsqu'un médicament inscrit sur la liste prévue au 1° de l'article L. 5126-6 du -présent code figure également sur la liste des spécialités remboursables aux -assurés sociaux en application de l'article L. 162-17 du code de la sécurité -sociale, le taux de participation de l'assuré est le même dans les deux cas. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-66.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-66.md deleted file mode 100644 index 78e9029d42e..00000000000 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_vi/section_3/article_r5126-66.md +++ /dev/null @@ -1,13 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2019-05-24 -Date de fin: 2021-11-29 -Identifiant: LEGIARTI000038597498 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/74/LEGIARTI000038597498.xml ---- - -###### Article R5126-66 - -Pour l'application de la présente section, les hôpitaux des armées sont -considérés comme des établissements de santé.