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- [Article R5141-126](article_r5141-126.md)
- [Article R5141-127](article_r5141-127.md)
- [Article R5141-128](article_r5141-128.md)
+- [Article R5141-129](article_r5141-129.md)
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@@ -1,15 +1,14 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-08
-Date de fin: 2005-04-23
-Identifiant: LEGIARTI000006916032
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1240XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916032.xml
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916033
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1240XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916033.xml
---
###### Article R5141-124
-Les autorisations prévues aux articles L. 5141-10 et L. 5141-12 sont délivrées
-par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
-aliments.
+L'autorisation prévue par l'article L. 5141-10 est délivrée par le directeur
+général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
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@@ -0,0 +1,29 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916043
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1290XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916043.xml
+---
+
+###### Article R5141-129
+
+La préparation des autovaccins est assurée sous la responsabilité d'une personne
+qualifiée, ayant obtenu l'autorisation prévue à l'article L. 5141-12, dans des
+installations qui peuvent être, le cas échéant, mises à disposition par un
+organisme ou une société au sein duquel elle exerce des responsabilités
+techniques.
+
+La personne qualifiée est pharmacien ou vétérinaire. Elle est inscrite, selon le
+cas, à la section D ou E de l'ordre national des pharmaciens ou auprès du
+conseil régional de l'ordre des vétérinaires dont dépend l'installation.
+
+La personne qualifiée justifie d'une formation ou d'une expérience
+professionnelle dans le domaine de l'immunologie ou de la fabrication de
+médicaments. Elle exerce personnellement ses fonctions. Elle contrôle les
+activités de préparation, de stockage, de transport et de suivi des autovaccins
+à usage vétérinaire dans le respect des bonnes pratiques définies par arrêté des
+ministres chargés de l'agriculture et de la santé, pris sur proposition du
+directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
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@@ -0,0 +1,49 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916047
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1300XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916047.xml
+---
+
+###### Article R5141-130
+
+I. - La personne qualifiée adresse la demande d'autorisation prévue à l'article
+L. 5141-12 au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments. La demande comporte :
+
+1° Le nom du demandeur ;
+
+2° L'adresse du lieu de préparation ;
+
+3° La dénomination de la société ou le nom de l'organisme qui met à disposition
+les installations, le cas échéant ;
+
+4° La liste des agents pathogènes par espèces de destination et les formes
+pharmaceutiques envisagées.
+
+II. - A la demande est joint un dossier comprenant :
+
+1° Les documents justifiant de la qualification du demandeur et de son
+inscription à l'un des ordres professionnels mentionnés à l'article R. 5141-129
+;
+
+2° Les éléments justifiant le droit du demandeur à utiliser les installations
+affectées aux opérations de préparation des autovaccins, une description des
+locaux, des équipements et la liste du personnel affecté à ces activités ;
+
+3° Un dossier technique décrivant :
+
+a) Les techniques d'isolement, de purification, de multiplication,
+d'inactivation, de contrôle des agents pathogènes et les moyens utilisés pour
+leur identification, leur conservation et leur suivi ;
+
+b) Les adjuvants utilisés ;
+
+c) La procédure suivie pour l'analyse de la prescription ;
+
+d) Les techniques et procédures utilisées pour la préparation, le contrôle, la
+conservation, le suivi et, le cas échéant, le transport des autovaccins à usage
+vétérinaire.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916049
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1310XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916049.xml
+---
+
+###### Article R5141-131
+
+Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
+notifie sa décision au demandeur dans un délai de cent vingt jours à compter de
+la date de réception de la demande complète. Le silence gardé par le directeur
+général vaut refus d'autorisation à l'expiration de ce délai.
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@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006916051
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1320XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916051.xml
+---
+
+###### Article R5141-132
+
+L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est renouvelable
+par période quinquennale dans les conditions prévues par l'article R. 5141-137
+du même code.
+
+Elle mentionne les nom, prénom et qualité du titulaire de l'autorisation, la
+dénomination de la société ou le nom de l'organisme qui, le cas échéant, met à
+sa disposition les installations et l'adresse du lieu de préparation.
+
+Elle précise les agents pathogènes par espèce de destination, les formes
+pharmaceutiques et les adjuvants autorisés.
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@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916053
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1330XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916053.xml
+---
+
+###### Article R5141-133
+
+Le titulaire de l'autorisation informe le directeur général de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des aliments de la date de début de l'activité
+de préparation des autovaccins à usage vétérinaire.
+
+Il l'informe également de la cessation définitive de cette activité.
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006916055
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1340XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916055.xml
+---
+
+###### Article R5141-134
+
+Après délivrance de l'autorisation prévue à l'article L. 5141-12, les méthodes
+de préparation et les techniques de contrôle mentionnées aux a, c et d du
+dossier technique prévu au 3° du II de l'article R. 5141-130 sont modifiées en
+fonction des progrès scientifiques et techniques.
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@@ -0,0 +1,24 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916057
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1350XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916057.xml
+---
+
+###### Article R5141-135
+
+Toute modification concernant les éléments et documents mentionnés à l'article
+R. 5141-130 est soumise pour autorisation au directeur général de l'Agence
+française de sécurité sanitaire des aliments, accompagnée des pièces
+justificatives correspondantes.
+
+Le directeur général notifie sa décision au demandeur dans un délai de trente
+jours à compter de la date de réception de la demande complète. Le silence gardé
+par le directeur général vaut refus d'autorisation à l'expiration de ce
+délai.
+
+Lorsqu'une enquête sur place est nécessaire, le délai peut être prorogé dans la
+limite de cent vingt jours.
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@@ -0,0 +1,43 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916059
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1360XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916059.xml
+---
+
+###### Article R5141-136
+
+L'autorisation peut être modifiée, suspendue pour une durée maximale d'un an ou
+retirée par le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments lorsqu'il apparaît :
+
+1° Qu'il existe un ou des médicaments vétérinaires immunologiques possédant une
+autorisation de mise sur le marché pour l'espèce considérée contenant un ou
+plusieurs des agents pathogènes figurant sur l'autorisation de préparer des
+autovaccins à usage vétérinaire ;
+
+2° Que les autovaccins préparés ou les organismes pathogènes utilisés dans la
+préparation sont susceptibles de présenter un risque grave pour la santé
+humaine, la santé animale ou l'environnement ;
+
+3° Que les conditions de conservation des souches, de préparation, de suivi et,
+le cas échéant, de transport des autovaccins à usage vétérinaire ne sont pas
+conformes aux conditions déclarées dans la demande ayant donné lieu à
+l'autorisation prévue à l'article R. 5141-130 ou modifiées dans les conditions
+fixées par l'article R. 5141-131.
+
+Sauf en cas d'urgence, ces décisions de modification, de suspension ou de
+retrait ne peuvent intervenir qu'après que le titulaire de l'autorisation a été
+mis à même de présenter ses observations dans un délai déterminé.
+
+La décision ne peut faire l'objet d'un recours contentieux qu'après l'exercice
+d'un recours gracieux auprès du directeur général de l'Agence française de
+sécurité sanitaire des aliments.
+
+Indépendamment des décisions de suspension ou de retrait précitées, le directeur
+général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments peut, à titre
+conservatoire, demander à la personne titulaire de l'autorisation de procéder au
+rappel de certains lots.
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@@ -0,0 +1,28 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006916061
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1370XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916061.xml
+---
+
+###### Article R5141-137
+
+Le titulaire de l'autorisation adresse la demande de renouvellement au directeur
+général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments
+quatre-vingt-dix jours avant la date d'expiration de l'autorisation.
+
+Cette demande de renouvellement comporte :
+
+1° Une analyse synthétique des données de pharmacovigilance élaborées à partir
+des rapports prévus à l'article R. 5141-105 ;
+
+2° Suivant le cas, soit un dossier actualisé tenant compte des modifications
+autorisées, soit l'attestation du demandeur qu'aucune modification n'est
+intervenue dans les éléments fournis à l'appui de la demande initiale.
+
+Si aucune décision n'est notifiée ou si aucune demande de justification
+complémentaire n'est adressée au demandeur à la date d'expiration de
+l'autorisation, l'autorisation est renouvelée à cette date.
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@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2017-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006916063
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1380XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916063.xml
+---
+
+###### Article R5141-138
+
+Les décisions d'autorisation, de modification, de renouvellement, de suspension
+ou de retrait de l'autorisation sont publiées par extrait au Journal officiel de
+la République française.
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-139.md
@@ -0,0 +1,37 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006916065
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1390XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916065.xml
+---
+
+###### Article R5141-139
+
+L'étiquetage des autovaccins à usage vétérinaire et, le cas échéant, la fiche
+d'information qui les accompagne comportent, outre la mention : "autovaccin à
+usage vétérinaire" en caractères très apparents, les mentions suivantes :
+
+1° La dénomination de l'agent pathogène ;
+
+2° La composition qualitative en substances actives et en adjuvants et
+constituants de l'excipient dont la connaissance est nécessaire à une bonne
+administration du médicament, ainsi que le volume ou le nombre de doses par
+conditionnement ;
+
+3° Le numéro du lot de préparation ;
+
+4° Le nom du titulaire de l'autorisation, la dénomination de la société ou le
+nom de l'organisme qui, le cas échéant, met à sa disposition les installations
+et l'adresse du lieu de préparation ;
+
+5° Les espèces de destination ;
+
+6° Le nom et l'adresse du détenteur de l'animal ou de l'élevage où a été prélevé
+l'agent pathogène ;
+
+7° La date de péremption ;
+
+8° Les précautions de conservation.
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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-140.md
@@ -0,0 +1,39 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000006916069
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1400XX0A
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+---
+
+###### Article R5141-140
+
+Le suivi des autovaccins à usage vétérinaire consiste pour le titulaire de
+l'autorisation à consigner par ordre chronologique les informations suivantes
+:
+
+1° Le nom et l'adresse du détenteur de l'animal ou de l'élevage où a été prélevé
+l'agent pathogène ;
+
+2° La date de réception de l'agent pathogène prélevé ;
+
+3° Le nom et l'adresse du vétérinaire prescripteur ;
+
+4° L'agent pathogène à partir duquel l'autovaccin a été préparé ;
+
+5° La date de fabrication ;
+
+6° Le numéro de lot ;
+
+7° Le volume ou le nombre de doses préparées ;
+
+8° Le volume ou le nombre de doses délivrées ;
+
+9° Le cas échéant, le schéma vaccinal ou la possibilité de renouvellement
+mentionnée par la prescription du vétérinaire.
+
+Ces informations peuvent être enregistrées par tout système approprié permettant
+une édition immédiate à la demande des autorités de contrôle et n'autorisant
+aucune modification des données après validation de leur enregistrement.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-141.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-141.md
new file mode 100644
index 0000000000..354cda5842
--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_10/article_r5141-141.md
@@ -0,0 +1,23 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2010-05-08
+Identifiant: LEGIARTI000006916071
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1410XX0A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/60/LEGIARTI000006916071.xml
+---
+
+###### Article R5141-141
+
+Au sens de l'article L. 5141-2, le vétérinaire ne peut prescrire un autovaccin à
+usage vétérinaire que dans les conditions du 4° de l'article L. 5143-4, préparé
+à partir d'un agent pathogène dont il aura lui-même assuré le prélèvement.
+
+Le titulaire de l'autorisation prévue à l'article L. 5141-12 ne peut céder un
+autovaccin à usage vétérinaire qu'au vétérinaire prescripteur ou à tout autre
+vétérinaire ayant déclaré, lors de son inscription à l'ordre, le même domicile
+professionnel, tel que défini à l'article R. 242-52 du code rural.
+
+Un autovaccin à usage vétérinaire ne peut être administré qu'aux animaux élevés
+sur le lieu où a été prélevé l'agent pathogène.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/README.md
index 84b862f206..6c81973566 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/README.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/README.md
@@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190725
###### Section 8 : Publicité.
- [Article R5141-82](article_r5141-82.md)
+- [Article R5141-82-1](article_r5141-82-1.md)
- [Article R5141-83](article_r5141-83.md)
- [Article R5141-84](article_r5141-84.md)
- [Article R5141-85](article_r5141-85.md)
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new file mode 100644
index 0000000000..a6e8aca990
--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_8/article_r5141-82-1.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2015-10-01
+Identifiant: LEGIARTI000006915900
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0820XX1A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915900.xml
+---
+
+###### Article R5141-82-1
+
+La publicité concernant les autovaccins à usage vétérinaire est interdite.
+Toutefois, les titulaires d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12
+peuvent diffuser des informations sur leurs activités à destination des seuls
+vétérinaires. Ces informations doivent être conformes aux mentions de
+l'autorisation prévue à l'article R. 5141-132.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/README.md
index c1115039da..b131597079 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/README.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/README.md
@@ -9,5 +9,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006198856
- [Article R5141-103](article_r5141-103.md)
- [Article R5141-104](article_r5141-104.md)
- [Article R5141-105](article_r5141-105.md)
+- [Article R5141-105-1](article_r5141-105-1.md)
- [Article R5141-106](article_r5141-106.md)
- [Article R5141-107](article_r5141-107.md)
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/article_r5141-105-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/article_r5141-105-1.md
new file mode 100644
index 0000000000..dfce247ad3
--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/article_r5141-105-1.md
@@ -0,0 +1,31 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2011-04-14
+Identifiant: LEGIARTI000006915938
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1050XX1A
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915938.xml
+---
+
+###### Article R5141-105-1
+
+Le titulaire d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12 doit déclarer
+au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments,
+immédiatement après en avoir eu connaissance, tout effet indésirable grave
+présumé sur l'animal et tout effet indésirable présumé sur l'être humain
+susceptible d'être dû à un autovaccin à usage vétérinaire.
+
+Il transmet au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments, annuellement et immédiatement sur demande, un rapport présentant la
+synthèse des informations relatives à l'ensemble des effets indésirables qu'il a
+déclarés ou qui lui ont été signalés et de toutes informations utiles à
+l'évaluation des risques et bénéfices liés à l'emploi des autovaccins à usage
+vétérinaire qu'il prépare ainsi qu'à l'évaluation scientifique de ces
+informations.
+
+Outre les obligations prévues à l'article R. 5141-103, le vétérinaire
+prescripteur d'un autovaccin à usage vétérinaire doit déclarer au titulaire de
+l'autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12, immédiatement après en avoir
+eu connaissance, tout effet indésirable grave présumé et tout effet indésirable
+présumé sur l'être humain.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/article_r5141-106.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/article_r5141-106.md
index 32d748f405..10f6528191 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/article_r5141-106.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_9/sous-section_2/paragraphe_4/article_r5141-106.md
@@ -1,15 +1,16 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-08
-Date de fin: 2005-04-23
-Identifiant: LEGIARTI000006915939
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1060XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915939.xml
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2008-02-10
+Identifiant: LEGIARTI000006915940
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R1060XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915940.xml
---
###### Article R5141-106
-Les déclarations mentionnées aux articles R. 5141-103 et R. 5141-105 sont faites
-sur des imprimés dont le modèle est déterminé par décision du directeur général
-de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
+Les déclarations mentionnées aux articles R. 5141-103, R. 5141-105 et R.
+5141-105-1 sont faites sur des imprimés dont le modèle est déterminé par
+décision du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+aliments.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/section_unique/article_r5441-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/section_unique/article_r5441-1.md
index dae914a1a5..dcf88e9b3a 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/section_unique/article_r5441-1.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ier/section_unique/article_r5441-1.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-08
-Date de fin: 2005-04-23
-Identifiant: LEGIARTI000006916470
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5441R0010XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916470.xml
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2009-06-21
+Identifiant: LEGIARTI000006916471
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5441R0010XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916471.xml
---
###### Article R5441-1
@@ -87,5 +87,5 @@ dons mentionnés au deuxième alinéa de l'article R. 5141-87 ;
vétérinaires qui en ont fait la demande écrite ;
15° De méconnaître les règles relatives à la dénomination, à l'étiquetage et à
-la notice des médicaments vétérinaires mentionnées aux articles R. 5141-1 et R.
-5141-73 à R. 5141-78.
+la notice des médicaments vétérinaires mentionnées aux articles R. 5141-1, R.
+5141-73 à R. 5141-78 et R. 5141-139.
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ii/section_unique/article_r5442-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ii/section_unique/article_r5442-1.md
index 557854cba3..d65922cfa2 100644
--- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ii/section_unique/article_r5442-1.md
+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iv/chapitre_ii/section_unique/article_r5442-1.md
@@ -1,11 +1,11 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2004-08-08
-Date de fin: 2005-04-23
-Identifiant: LEGIARTI000006916476
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5442R0010XX0A
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916476.xml
+Date de début: 2005-04-23
+Date de fin: 2007-04-26
+Identifiant: LEGIARTI000006916477
+Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5442R0010XX0B
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916477.xml
---
###### Article R5442-1
@@ -32,4 +32,10 @@ bonnes pratiques mentionnées à l'article R. 5143-1 ;
médicaments vétérinaires prévues aux articles R. 5141-111 et R. 5141-112 ;
6° De ne pas respecter les dispositions réglementaires fixant les conditions de
-délivrance des substances mentionnées à l'article R. 5141-117.
+délivrance des substances mentionnées à l'article R. 5141-117 ;
+
+7° Pour le titulaire d'une autorisation mentionnée à l'article L. 5141-12, de ne
+pas avoir déclaré, immédiatement après en avoir eu connaissance, au directeur
+général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments, tout effet
+indésirable grave et tout effet indésirable sur l'être humain susceptibles
+d'être dus aux autovaccins.