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@@ -1,15 +1,15 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2010-04-01
-Date de fin: 2021-03-22
-Identifiant: LEGIARTI000022049515
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/04/95/LEGIARTI000022049515.xml
+Date de début: 2021-03-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000043273990
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/27/39/LEGIARTI000043273990.xml
---
###### Article R1123-9
-Au-delà de trois absences consécutives non justifiées d'un membre titulaire aux
-séances du comité, ce membre est réputé démissionnaire. Le directeur général de
-l'agence régionale de santé procède à son remplacement dans les conditions
-prévues à l'article R. 1123-8.
+Au-delà de trois absences consécutives non justifiées d'un membre aux séances du
+comité, ce membre est réputé démissionnaire. Le directeur général de l'agence
+régionale de santé procède à son remplacement dans les conditions prévues à
+l'article R. 1123-8.
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@@ -9,7 +9,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196868
- [Article R1123-11](article_r1123-11.md)
- [Article R1123-12](article_r1123-12.md)
- [Article R1123-13](article_r1123-13.md)
-- [Article R1123-14](article_r1123-14.md)
- [Article R1123-15](article_r1123-15.md)
- [Article R1123-16](article_r1123-16.md)
- [Article R1123-17](article_r1123-17.md)
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@@ -1,10 +1,10 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2016-11-18
-Date de fin: 2021-03-22
-Identifiant: LEGIARTI000033417917
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/41/79/LEGIARTI000033417917.xml
+Date de début: 2021-03-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000043274014
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/27/40/LEGIARTI000043274014.xml
---
###### Article R1123-13
@@ -13,19 +13,8 @@ Le comité peut associer à ses travaux un ou plusieurs experts, sans voix
délibérative, dont la compétence particulière est exigée par la nature du projet
de recherche.
-Lorsque la recherche porte sur un produit de santé émettant des rayonnements
-ionisants ou met en œuvre des rayonnements ionisants, le comité fait appel à une
-personne qualifiée en matière de radioprotection si le comité ne comprend pas en
-son sein un tel spécialiste.
-
-Lorsqu'une recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1 porte sur la
-première administration à l'homme ou utilisation chez l'homme d'un produit de
-santé mentionné à l'article L. 5311-1, le comité fait appel à un expert en la
-matière si le comité ne comprend pas en son sein un tel spécialiste.
-
-L'avis des experts doit faire l'objet d'un rapport écrit.
-
-Les experts et les spécialistes mentionnés à l'article R. 1123-14 et R. 1125-19
-sont également tenus aux obligations de déclarations mentionnées à l'article L.
-1451-1. Ces déclarations sont également annexées au rapport d'activité mentionné
-à l'article R. 1123-19.
+
L'avis des experts doit faire l'objet d'un rapport écrit.
+Les experts et les spécialistes mentionnés à l'article R. 1125-19 sont également
+tenus aux obligations de déclarations mentionnées à l'article L. 1451-1. Ces
+déclarations sont également annexées au rapport d'activité mentionné à l'article
+R. 1123-19-1.
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+++ /dev/null
@@ -1,23 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2006-04-27
-Date de fin: 2021-03-22
-Identifiant: LEGIARTI000006908367
-Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1123R0140XX0B
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/83/LEGIARTI000006908367.xml
----
-
-###### Article R1123-14
-
-Lorsque le projet de recherche porte sur des personnes mineures de moins de
-seize ans, le comité s'adjoint la compétence d'un pédiatre si le comité ne
-comprend pas en son sein un tel spécialiste. De même, lorsque le projet de
-recherche porte sur des personnes majeures hors d'état d'exprimer leur
-consentement, le comité s'adjoint une personne qualifiée au regard de la
-spécificité de la maladie et de la population concernées si le comité ne
-comprend pas en son sein un tel spécialiste.
-
-Ces spécialistes participent aux séances du comité pour les besoins de la
-recherche considérée et prennent part aux délibérations relatives à cette
-recherche.
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index b0368ea764..f350a5f8e6 100644
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_1/sous-section_3/article_r1123-19-3.md
@@ -1,13 +1,20 @@
---
-État: MODIFIE
+État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
-Date de début: 2013-01-01
-Date de fin: 2021-03-22
-Identifiant: LEGIARTI000026943383
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/94/33/LEGIARTI000026943383.xml
+Date de début: 2021-03-22
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000043274005
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/27/40/LEGIARTI000043274005.xml
---
###### Article R1123-19-3
-L'agent comptable du comité de protection des personnes est nommé par arrêté du
-ministre chargé du budget.
+Les opérations comptables des comités de protection des personnes sont réalisées
+par une agence comptable unique constituée en groupement comptable créée dans
+les conditions prévues à l'article 188 du décret n° 2012-1246 du 7 novembre 2012
+relatif à la gestion budgétaire et comptable publique. Un arrêté des ministres
+chargés de la santé et du budget précise les modalités de fonctionnement et le
+siège de ce groupement.
+
+L'agent comptable du groupement est nommé par arrêté du ministre chargé du
+budget.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_1/sous-section_4/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_1/sous-section_4/README.md
index eda72f215c..454b990f81 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_1/sous-section_4/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_1/sous-section_4/README.md
@@ -7,6 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196869
###### Sous-section 4 : Procédure d'avis.
- [Article R1123-20](article_r1123-20.md)
+- [Article R1123-20-1](article_r1123-20-1.md)
- [Article R1123-21](article_r1123-21.md)
- [Article R1123-22](article_r1123-22.md)
- [Article R1123-23](article_r1123-23.md)
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new file mode 100644
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--- /dev/null
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_1/sous-section_4/article_r1123-20-1.md
@@ -0,0 +1,57 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2021-03-22
+Date de fin: 2022-03-07
+Identifiant: LEGIARTI000043272670
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/27/26/LEGIARTI000043272670.xml
+---
+
+###### Article R1123-20-1
+
+I.-Un système d'information des recherches impliquant la personne humaine permet
+:
+
+1° Les échanges entre les promoteurs et les comités de protection des personnes.
+A ce titre, il reçoit les demandes d'avis des promoteurs, il les informe des
+documents complémentaires et des modifications demandés par les comités de
+protection des personnes ainsi que de leurs questions éventuelles et leur
+indique les délais qui leur sont impartis pour y répondre. Par ailleurs, il
+informe les comités de protection des personnes des retraits et des suspensions
+des autorisations de lieux de recherche et il leur délivre l'information prévue
+à l'article R. 1123-41 ;
+
+2° Les échanges entre les comités de protection des personnes et l'Agence
+nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. A ce titre, il
+informe notamment l'Agence des avis rendus par les comités de protection des
+personnes.
+
+A ces fins, il dispose d'un espace de stockage sécurisé.
+
+II.-Le ministre chargé de la santé est responsable du système d'information des
+recherches impliquant la personne humaine qu'il met en œuvre et gère selon des
+modalités fixées par arrêté. Ce système d'information procède par tirage au sort
+à la désignation du comité de protection des personnes compétent pour se
+prononcer sur les demandes d'avis prévues par l'article L. 1123-6, le 2° et le
+3° de l'article R. 1123-21. La date du tirage au sort confère date certaine à la
+demande.
+
+Par dérogation au premier alinéa du présent II, les recherches qui consistent en
+l'extension d'une précédente recherche ou les recherches annexes sont adressées
+au comité de protection des personnes qui s'est prononcé sur la recherche
+initiale. Lorsque plusieurs comités de protection des personnes se sont
+prononcés sur des études parentes au projet de recherche d'extension ou de
+recherche annexe, le projet est soumis au comité de protection des personnes
+qui, le premier, a émis un avis sur l'une de ces études parentes.
+
+Pour le tirage au sort prévu au premier alinéa du présent II, le système
+d'information met en concurrence les seuls comités de protection des personnes
+disponibles et disposant de la compétence nécessaire à l'examen du projet. Un
+arrêté du ministre chargé de la santé précise les modalités de mise en œuvre de
+ce tirage au sort.
+
+Lorsque le comité de protection des personnes désigné n'est pas en mesure de
+traiter la demande d'avis qui lui a été affectée, le président ou le
+vice-président du comité concerné peut demander au ministre chargé de la santé
+sous deux jours ouvrés le renvoi du dossier vers un autre comité de protection
+des personnes désigné de manière aléatoire.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_2/sous-section_2/article_d1123-28.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_2/sous-section_2/article_d1123-28.md
index 14ff877491..9cc99d2b86 100644
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_2/sous-section_2/article_d1123-28.md
@@ -1,10 +1,10 @@
---
État: MODIFIE
Type: AUTONOME
-Date de début: 2016-11-18
-Date de fin: 2021-03-22
-Identifiant: LEGIARTI000033408507
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/40/85/LEGIARTI000033408507.xml
+Date de début: 2021-03-22
+Date de fin: 2024-07-14
+Identifiant: LEGIARTI000043274087
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/43/27/40/LEGIARTI000043274087.xml
---
###### Article D1123-28
@@ -26,8 +26,8 @@ b) Un représentant du ministère chargé de la recherche ;
c) Un représentant de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé ;
-d) Un représentant du comité d'expertise pour les recherches, les études et les
-évaluations dans le domaine de la santé ;
+d) Un représentant du comité éthique et scientifique pour les recherches, les
+études et les évaluations dans le domaine de la santé ;
e) Deux représentants des associations agréées conformément aux dispositions de
l'article L. 1114-1.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_2/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_2/sous-section_3/README.md
index 61bb6d127e..9663f7f3d1 100644
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_2/sous-section_3/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_2/sous-section_3/README.md
@@ -8,6 +8,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000033408515
- [Article D1123-32](article_d1123-32.md)
- [Article D1123-33](article_d1123-33.md)
-- [Article D1123-34](article_d1123-34.md)
- [Article D1123-35](article_d1123-35.md)
- [Article D1123-36](article_d1123-36.md)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_2/sous-section_3/article_d1123-34.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_2/sous-section_3/article_d1123-34.md
deleted file mode 100644
index 919a793403..0000000000
--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_ii/chapitre_iii/section_2/sous-section_3/article_d1123-34.md
+++ /dev/null
@@ -1,41 +0,0 @@
----
-État: ABROGE
-Type: AUTONOME
-Date de début: 2016-11-18
-Date de fin: 2021-03-22
-Identifiant: LEGIARTI000033417486
-URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/41/74/LEGIARTI000033417486.xml
----
-
-###### Article D1123-34
-
-
- Le secrétariat de la commission a pour mission, sous l'autorité du président,
- de procéder par tirage au sort à la désignation du comité de protection des
- personnes compétent pour se prononcer sur chaque demande d'avis prévue à
- l'article L. 1123-6, à l'article R. 1123-25 ou au 2° ou 3° de l'article R.
- 1123-21.
-
- Il assure :
-
- 1° Les échanges entre les promoteurs et les comités de protection des
- personnes. A ce titre, il reçoit les dossiers des promoteurs, il informe les
- promoteurs des demandes de documents complémentaires, des questions et des
- délais fixés pour y répondre par le comité de protection des personnes, il
- informe les comités de protection des personnes des retraits et des
- suspensions des autorisations de lieux de recherche et il délivre au comité de
- protection des personnes l'information prévue à l'article R. 1123-41 ;
-
- 2° Les échanges entre les comités de protection des personnes et l'Agence
- nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Il informe
- notamment l'Agence des avis rendus par les comités de protection des personnes
- ;
-
- 3° Les échanges entre la commission et le secrétariat unique mentionné à
- l'article 54 de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique,
- aux fichiers et aux libertés.
-
- A ces fins, il met en œuvre un système d'information disposant d'un espace de
- stockage sécurisé dont les modalités de fonctionnement sont définies par
- arrêté du ministre chargé de la santé.
-