From 3a45db92dce3a7cb0b0ea16fd2003ebabad5c49c Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Thu, 5 Nov 2020 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202020-1337=20du=202=20no?= =?UTF-8?q?vembre=202020=20relatif=20au=20certificat=20de=20conformit?= =?UTF-8?q?=C3=A9=20aux=20bonnes=20pratiques=20de=20fabrication=20de=20pro?= =?UTF-8?q?duits=20cosm=C3=A9tiques?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000042491237 NOR: SSAP2002111D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/42/49/12/JORFTEXT000042491237.xml --- .../titre_iii/chapitre_ier/README.md | 2 +- .../chapitre_ier/section_1/README.md | 9 ++--- .../chapitre_ier/section_1/article_r5131-2.md | 36 +++++++++++++++++++ 3 files changed, 42 insertions(+), 5 deletions(-) create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r5131-2.md diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md index 8963d41c91a..ce5ff0d0d58 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/README.md @@ -6,7 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178656 ###### Chapitre Ier : Produits cosmétiques -- [Section 1 : Déclaration des établissements.](section_1) +- [Section 1 : Déclaration et certification des établissements.](section_1) - [Section 3 : Etiquetage des produits cosmétiques](section_3) - [Section 4 : Information du public.](section_4) - [Section 5 : Système national de cosmétovigilance](section_5) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/README.md index ac90074e9a8..a1f99ca5d7a 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/README.md @@ -1,9 +1,10 @@ --- -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2020-11-05 -Identifiant: LEGISCTA000006190704 +Date de début: 2020-11-05 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000042492081 --- -###### Section 1 : Déclaration des établissements. +###### Section 1 : Déclaration et certification des établissements. - [Article R5131-1](article_r5131-1.md) +- [Article R5131-2](article_r5131-2.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r5131-2.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r5131-2.md new file mode 100644 index 00000000000..8a008f51058 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_1/article_r5131-2.md @@ -0,0 +1,36 @@ +--- +État: ABROGE_DIFF +Type: AUTONOME +Date de début: 2020-11-05 +Date de fin: 2025-03-01 +Identifiant: LEGIARTI000042491859 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/42/49/18/LEGIARTI000042491859.xml +--- + +###### Article R5131-2 + +L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut, aux +fins de l'exportation de produits cosmétiques vers des Etats qui ne sont ni +membres de l'Union européenne ni parties à l'accord sur l'Espace économique +européen, délivrer à tout établissement réalisant l'une des activités +mentionnées à l'article L. 5131-2 un certificat attestant qu'il respecte les +bonnes pratiques de fabrication mentionnées à l'article 8 du règlement (CE) n° +1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009 relatif aux +produits cosmétiques.
+ +La demande de certificat est présentée par l'entreprise à laquelle appartient +l'établissement. Elle est accompagnée des documents permettant de s'assurer du +respect des bonnes pratiques de fabrication, figurant sur une liste établie par +décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et +des produits de santé.
+ +Le certificat, dont le modèle est défini par le directeur général de l'Agence, +est délivré pour une durée de trois ans.
+ +Lorsque l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé +constate que les activités d'un établissement mentionnées à l'article L. 5131-2 +ne respectent pas les bonnes pratiques de fabrication, elle met fin, après une +procédure contradictoire, à la validité du certificat précédemment délivré. +L'entreprise en informe immédiatement les autorités compétentes des pays dans +lesquels elle exporte ou a exporté des produits cosmétiques et communique à +l'Agence la liste de ces pays ainsi que les preuves de cette information.