Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2015-11-07
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Date de fin: 2024-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000031443731
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443731.xml
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Date de début: 2024-01-01
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000048487608
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487608.xml
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<h1>Article R5131-11</h1>
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Les utilisateurs professionnels et les consommateurs, en application des
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deuxième et troisième alinéas du II de l'article L. 5131-5, peuvent déclarer à
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l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé tout effet
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indésirable et les effets susceptibles de résulter d'un mésusage.
|
||||
l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
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et du travail tout effet indésirable et les effets susceptibles de résulter d'un
|
||||
mésusage.
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<details>
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@ -22,7 +23,25 @@ indésirable et les effets susceptibles de résulter d'un mésusage.
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031426380?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1417 du 4 novembre 2015 relatif aux produits cosmétiques et aux produits de tatouage - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690110?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5131-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690111?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5131-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-11 au 2005-09-02</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690112?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5131-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-09-02 au 2012-05-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025104751?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5131-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2014-02-26</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000028655312?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5131-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-02-26 au 2024-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000046871897?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5131-5 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-01-01</a> CITATION cible
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</li>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048485918?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1113 du 28 novembre 2023 relatif aux autorités compétentes en matière de surveillance et de vigilance pour les produits cosmétiques et de tatouage - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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</li>
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||||
</ul>
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@ -41,7 +60,7 @@ indésirable et les effets susceptibles de résulter d'un mésusage.
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2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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2015-11-04 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031426380?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1417 du 4 novembre 2015 relatif aux produits cosmétiques et aux produits de tatouage - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2023-11-28 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048485918?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1113 du 28 novembre 2023 relatif aux autorités compétentes en matière de surveillance et de vigilance pour les produits cosmétiques et de tatouage - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690110?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5131-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2004-08-11</a>
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||||
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@ -1,36 +1,44 @@
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||||
État: MODIFIE
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||||
État: VIGUEUR
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||||
Type: AUTONOME
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||||
Date de début: 2015-11-07
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
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||||
Identifiant: LEGIARTI000031443723
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443723.xml
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Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048487604
|
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487604.xml
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<h1>Article R5131-12</h1>
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||||
|
||||
La vigilance exercée sur les produits cosmétiques par l'Agence nationale de
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||||
sécurité du médicament et des produits de santé comporte :<br />
|
||||
sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail comporte
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° La réception et l'enregistrement des déclarations d'effets indésirables
|
||||
graves transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 et la
|
||||
transmission des informations déclarées dans les conditions prévues aux
|
||||
paragraphes 2 à 4 de l'article 23 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
2° La réception et l'enregistrement des déclarations des autres effets
|
||||
indésirables et des effets susceptibles de résulter d'un mésusage du produit,
|
||||
transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 ;<br />
|
||||
|
||||
3° La réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité
|
||||
d'emploi de ces produits ;<br />
|
||||
|
||||
4° Le suivi des actions correctives.<br />
|
||||
|
||||
L'exercice de la cosmétovigilance peut impliquer la demande et l'analyse des
|
||||
données contenues dans le dossier d'information prévu à l'article 11 du
|
||||
règlement précité.
|
||||
<div>
|
||||
1° La réception et l'enregistrement des déclarations d'effets indésirables
|
||||
graves transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 et la
|
||||
transmission des informations déclarées dans les conditions prévues aux
|
||||
paragraphes 2 à 4 de l'article 23 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement
|
||||
européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques
|
||||
;<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
2° La réception et l'enregistrement des déclarations des autres effets
|
||||
indésirables et des effets susceptibles de résulter d'un mésusage du produit,
|
||||
transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 ;<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
3° La réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité
|
||||
d'emploi de ces produits ;<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
4° Le suivi des actions correctives prévues au c du paragraphe 1 de l'article
|
||||
23 du règlement précité.<br />
|
||||
</div>
|
||||
<div>
|
||||
L'exercice de la cosmétovigilance peut impliquer la demande et l'analyse des
|
||||
données contenues dans le dossier d'information prévu à l'article 11 du
|
||||
règlement précité.<br />
|
||||
</div>
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -40,25 +48,10 @@ règlement précité.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915518?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-07-26 au 2008-08-23</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048487612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031443743?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-11-07 au 2024-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000019351518?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-08-23 au 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787605?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2015-11-07</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031443713?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-14 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2015-11-07</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915517?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031426380?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1417 du 4 novembre 2015 relatif aux produits cosmétiques et aux produits de tatouage - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048485918?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1113 du 28 novembre 2023 relatif aux autorités compétentes en matière de surveillance et de vigilance pour les produits cosmétiques et de tatouage - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
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||||
|
||||
|
@ -77,13 +70,10 @@ règlement précité.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
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||||
2015-11-04 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031426380?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1417 du 4 novembre 2015 relatif aux produits cosmétiques et aux produits de tatouage - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-28 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048485918?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1113 du 28 novembre 2023 relatif aux autorités compétentes en matière de surveillance et de vigilance pour les produits cosmétiques et de tatouage - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
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||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031443713?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-14 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2015-11-07</a>
|
||||
</li>
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||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915517?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-9 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048487612?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-9 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2024-01-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDANCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801492?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5263-8 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-06-27 au 2004-08-08</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,19 +1,19 @@
|
|||
---
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||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-11-07
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031443707
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443707.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048487600
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487600.xml
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||||
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||||
<h1>Article R5131-13</h1>
|
||||
|
||||
La direction générale de la consommation, de la concurrence et de la répression
|
||||
des fraudes communique à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des
|
||||
produits de santé les déclarations d'effets indésirables graves portées à sa
|
||||
connaissance dans le cadre de sa mission de surveillance du marché des produits
|
||||
cosmétiques.
|
||||
L'autorité administrative chargée de la concurrence et de la consommation
|
||||
mentionnée à l'article L. 522-1 du code de la consommation communique à l'Agence
|
||||
nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
|
||||
travail les éléments intéressant la cosmétovigilance recueillis dans le cadre de
|
||||
sa mission de surveillance du marché des produits cosmétiques.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -23,7 +23,10 @@ cosmétiques.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031426380?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1417 du 4 novembre 2015 relatif aux produits cosmétiques et aux produits de tatouage - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048485918?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1113 du 28 novembre 2023 relatif aux autorités compétentes en matière de surveillance et de vigilance pour les produits cosmétiques et de tatouage - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000032224906?vers=git&vers=legifrance">Code de la consommation - article L522-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2016-07-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -42,7 +45,10 @@ cosmétiques.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2015-11-04 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031426380?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1417 du 4 novembre 2015 relatif aux produits cosmétiques et aux produits de tatouage - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-28 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048485918?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1113 du 28 novembre 2023 relatif aux autorités compétentes en matière de surveillance et de vigilance pour les produits cosmétiques et de tatouage - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la consommation - art. L522-1
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031443700?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5131-5 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2015-11-07</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,29 +1,35 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-11-07
|
||||
Date de fin: 2024-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000031443749
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443749.xml
|
||||
Date de début: 2024-01-01
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048487616
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487616.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5131-8</h1>
|
||||
|
||||
Le système national de cosmétovigilance comprend :<br />
|
||||
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1° L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;<br />
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2° La direction générale de la consommation, de la concurrence et de la
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répression des fraudes ;<br />
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3° La personne responsable telle que déterminée à l'article 4 du règlement (CE)
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n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif
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aux produits cosmétiques et les distributeurs de produits cosmétiques tels que
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définis au e du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement ;<br />
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4° Les professionnels de santé ;<br />
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5° Les utilisateurs professionnels et les consommateurs de produits cosmétiques.
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<div>
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1° L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
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l'environnement et du travail ;<br />
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</div>
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<div>
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2° La direction générale de la concurrence, de la consommation et de la
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répression des fraudes ;<br />
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</div>
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<div>
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3° La personne responsable telle que déterminée à l'article 4 du règlement
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(CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009,
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||||
relatif aux produits cosmétiques et les distributeurs de produits cosmétiques
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tels que définis au e du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement ;<br />
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</div>
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<div>4° Les professionnels de santé ;<br /></div>
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<div>
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5° Les utilisateurs professionnels et les consommateurs de produits
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cosmétiques.<br />
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</div>
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<details>
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@ -33,7 +39,7 @@ définis au e du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement ;<br />
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<ul>
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<li>
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031426380?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1417 du 4 novembre 2015 relatif aux produits cosmétiques et aux produits de tatouage - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048485918?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1113 du 28 novembre 2023 relatif aux autorités compétentes en matière de surveillance et de vigilance pour les produits cosmétiques et de tatouage - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
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</li>
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</ul>
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@ -52,7 +58,7 @@ définis au e du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement ;<br />
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2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
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</li>
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<li>
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2015-11-04 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031426380?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-1417 du 4 novembre 2015 relatif aux produits cosmétiques et aux produits de tatouage - article 3 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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2023-11-28 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048485918?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1113 du 28 novembre 2023 relatif aux autorités compétentes en matière de surveillance et de vigilance pour les produits cosmétiques et de tatouage - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
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</li>
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<li>
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2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006801491?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5263-7 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-06-27 au 2004-08-08</a>
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