From 310f7d807d653b1137c6be3312ab8bf50e030e6e Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Mon, 1 Jan 2024 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202004-802=20du=2029=20ju?= =?UTF-8?q?illet=202004=20relatif=20aux=20parties=20IV=20et=20V=20(disposi?= =?UTF-8?q?tions=20r=C3=A9glementaires)=20du=20code=20de=20la=20sant=C3=A9?= =?UTF-8?q?=20publique=20et=20modifiant=20certaines=20dispositions=20de=20?= =?UTF-8?q?ce=20code=20Les=20dispositions=20r=C3=A9glementaires=20des=20pa?= =?UTF-8?q?rties=20IV=20et=20V=20du=20code=20de=20la=20sant=C3=A9=20publiq?= =?UTF-8?q?ue=20font=20l'objet=20d'une=20publication=20sp=C3=A9ciale=20ann?= =?UTF-8?q?ex=C3=A9e=20au=20Journal=20officiel=20de=20ce=20jour=20(voir=20?= =?UTF-8?q?=C3=A0=20la=20fin=20du=20sommaire).?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml --- .../section_5/article_r5131-11.md | 15 ++--- .../section_5/article_r5131-12.md | 58 +++++++++++-------- .../section_5/article_r5131-13.md | 20 +++---- .../chapitre_ier/section_5/article_r5131-8.md | 42 ++++++++------ 4 files changed, 75 insertions(+), 60 deletions(-) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-11.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-11.md index 7d780f56f..ed0dc1d11 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-11.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-11.md @@ -1,15 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2015-11-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000031443731 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443731.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048487608 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487608.xml --- ###### Article R5131-11 Les utilisateurs professionnels et les consommateurs, en application des deuxième et troisième alinéas du II de l'article L. 5131-5, peuvent déclarer à -l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé tout effet -indésirable et les effets susceptibles de résulter d'un mésusage. +l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement +et du travail tout effet indésirable et les effets susceptibles de résulter d'un +mésusage. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-12.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-12.md index 3839dd75e..012d31114 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-12.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-12.md @@ -1,33 +1,41 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2015-11-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000031443723 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443723.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048487604 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487604.xml --- ###### Article R5131-12 La vigilance exercée sur les produits cosmétiques par l'Agence nationale de -sécurité du médicament et des produits de santé comporte :
+sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail comporte +:
-1° La réception et l'enregistrement des déclarations d'effets indésirables -graves transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 et la -transmission des informations déclarées dans les conditions prévues aux -paragraphes 2 à 4 de l'article 23 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement -européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques -;
- -2° La réception et l'enregistrement des déclarations des autres effets -indésirables et des effets susceptibles de résulter d'un mésusage du produit, -transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 ;
- -3° La réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité -d'emploi de ces produits ;
- -4° Le suivi des actions correctives.
- -L'exercice de la cosmétovigilance peut impliquer la demande et l'analyse des -données contenues dans le dossier d'information prévu à l'article 11 du -règlement précité. +
+ 1° La réception et l'enregistrement des déclarations d'effets indésirables + graves transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 et la + transmission des informations déclarées dans les conditions prévues aux + paragraphes 2 à 4 de l'article 23 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement + européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques + ;
+
+
+ 2° La réception et l'enregistrement des déclarations des autres effets + indésirables et des effets susceptibles de résulter d'un mésusage du produit, + transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 ;
+
+
+ 3° La réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité + d'emploi de ces produits ;
+
+
+ 4° Le suivi des actions correctives prévues au c du paragraphe 1 de l'article + 23 du règlement précité.
+
+
+ L'exercice de la cosmétovigilance peut impliquer la demande et l'analyse des + données contenues dans le dossier d'information prévu à l'article 11 du + règlement précité.
+
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-13.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-13.md index 14d6c083f..51bc41b99 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-13.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-13.md @@ -1,16 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2015-11-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000031443707 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443707.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048487600 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487600.xml --- ###### Article R5131-13 -La direction générale de la consommation, de la concurrence et de la répression -des fraudes communique à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des -produits de santé les déclarations d'effets indésirables graves portées à sa -connaissance dans le cadre de sa mission de surveillance du marché des produits -cosmétiques. +L'autorité administrative chargée de la concurrence et de la consommation +mentionnée à l'article L. 522-1 du code de la consommation communique à l'Agence +nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du +travail les éléments intéressant la cosmétovigilance recueillis dans le cadre de +sa mission de surveillance du marché des produits cosmétiques. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-8.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-8.md index 9607f0a28..7aed1ce5e 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-8.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-8.md @@ -1,26 +1,32 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2015-11-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000031443749 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443749.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048487616 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487616.xml --- ###### Article R5131-8 Le système national de cosmétovigilance comprend :
-1° L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;
- -2° La direction générale de la consommation, de la concurrence et de la -répression des fraudes ;
- -3° La personne responsable telle que déterminée à l'article 4 du règlement (CE) -n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif -aux produits cosmétiques et les distributeurs de produits cosmétiques tels que -définis au e du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement ;
- -4° Les professionnels de santé ;
- -5° Les utilisateurs professionnels et les consommateurs de produits cosmétiques. +
+ 1° L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de + l'environnement et du travail ;
+
+
+ 2° La direction générale de la concurrence, de la consommation et de la + répression des fraudes ;
+
+
+ 3° La personne responsable telle que déterminée à l'article 4 du règlement + (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, + relatif aux produits cosmétiques et les distributeurs de produits cosmétiques + tels que définis au e du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement ;
+
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4° Les professionnels de santé ;
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+ 5° Les utilisateurs professionnels et les consommateurs de produits + cosmétiques.
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