diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-11.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-11.md index 7d780f56fab..ed0dc1d11a4 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-11.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-11.md @@ -1,15 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2015-11-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000031443731 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443731.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048487608 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487608.xml --- ###### Article R5131-11 Les utilisateurs professionnels et les consommateurs, en application des deuxième et troisième alinéas du II de l'article L. 5131-5, peuvent déclarer à -l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé tout effet -indésirable et les effets susceptibles de résulter d'un mésusage. +l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement +et du travail tout effet indésirable et les effets susceptibles de résulter d'un +mésusage. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-12.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-12.md index 3839dd75ebd..012d3111498 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-12.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-12.md @@ -1,33 +1,41 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2015-11-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000031443723 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443723.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048487604 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487604.xml --- ###### Article R5131-12 La vigilance exercée sur les produits cosmétiques par l'Agence nationale de -sécurité du médicament et des produits de santé comporte :
+sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail comporte +:
-1° La réception et l'enregistrement des déclarations d'effets indésirables -graves transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 et la -transmission des informations déclarées dans les conditions prévues aux -paragraphes 2 à 4 de l'article 23 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement -européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques -;
- -2° La réception et l'enregistrement des déclarations des autres effets -indésirables et des effets susceptibles de résulter d'un mésusage du produit, -transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 ;
- -3° La réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité -d'emploi de ces produits ;
- -4° Le suivi des actions correctives.
- -L'exercice de la cosmétovigilance peut impliquer la demande et l'analyse des -données contenues dans le dossier d'information prévu à l'article 11 du -règlement précité. +
+ 1° La réception et l'enregistrement des déclarations d'effets indésirables + graves transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 et la + transmission des informations déclarées dans les conditions prévues aux + paragraphes 2 à 4 de l'article 23 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement + européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques + ;
+
+
+ 2° La réception et l'enregistrement des déclarations des autres effets + indésirables et des effets susceptibles de résulter d'un mésusage du produit, + transmises par les acteurs mentionnés aux articles R. 5131-9 à 11 ;
+
+
+ 3° La réalisation de toutes études et de tous travaux concernant la sécurité + d'emploi de ces produits ;
+
+
+ 4° Le suivi des actions correctives prévues au c du paragraphe 1 de l'article + 23 du règlement précité.
+
+
+ L'exercice de la cosmétovigilance peut impliquer la demande et l'analyse des + données contenues dans le dossier d'information prévu à l'article 11 du + règlement précité.
+
diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-13.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-13.md index 14d6c083f03..51bc41b9946 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-13.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-13.md @@ -1,16 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2015-11-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000031443707 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443707.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048487600 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487600.xml --- ###### Article R5131-13 -La direction générale de la consommation, de la concurrence et de la répression -des fraudes communique à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des -produits de santé les déclarations d'effets indésirables graves portées à sa -connaissance dans le cadre de sa mission de surveillance du marché des produits -cosmétiques. +L'autorité administrative chargée de la concurrence et de la consommation +mentionnée à l'article L. 522-1 du code de la consommation communique à l'Agence +nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du +travail les éléments intéressant la cosmétovigilance recueillis dans le cadre de +sa mission de surveillance du marché des produits cosmétiques. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-8.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-8.md index 9607f0a285c..7aed1ce5e80 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-8.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_ier/section_5/article_r5131-8.md @@ -1,26 +1,32 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2015-11-07 -Date de fin: 2024-01-01 -Identifiant: LEGIARTI000031443749 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/31/44/37/LEGIARTI000031443749.xml +Date de début: 2024-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000048487616 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/48/76/LEGIARTI000048487616.xml --- ###### Article R5131-8 Le système national de cosmétovigilance comprend :
-1° L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;
- -2° La direction générale de la consommation, de la concurrence et de la -répression des fraudes ;
- -3° La personne responsable telle que déterminée à l'article 4 du règlement (CE) -n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif -aux produits cosmétiques et les distributeurs de produits cosmétiques tels que -définis au e du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement ;
- -4° Les professionnels de santé ;
- -5° Les utilisateurs professionnels et les consommateurs de produits cosmétiques. +
+ 1° L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de + l'environnement et du travail ;
+
+
+ 2° La direction générale de la concurrence, de la consommation et de la + répression des fraudes ;
+
+
+ 3° La personne responsable telle que déterminée à l'article 4 du règlement + (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, + relatif aux produits cosmétiques et les distributeurs de produits cosmétiques + tels que définis au e du paragraphe 1 de l'article 2 du même règlement ;
+
+
4° Les professionnels de santé ;
+
+ 5° Les utilisateurs professionnels et les consommateurs de produits + cosmétiques.
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