Décret n° 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies à usage intérieur
Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000038496476 NOR: SSAH1815249D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/38/49/64/JORFTEXT000038496476.xml
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2015-12-29
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Date de début: 2019-05-24
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Date de fin: 2019-05-24
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000026886529
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Identifiant: LEGIARTI000038598402
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/65/LEGIARTI000026886529.xml
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###### Article R5121-181
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###### Article R5121-181
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@ -20,13 +20,12 @@ délivre.<br />
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Dans les établissements de santé et les groupements de coopération sanitaire
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Dans les établissements de santé et les groupements de coopération sanitaire
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autorisés en vertu de l'article L. 6133-7 à assurer les missions de ces
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autorisés en vertu de l'article L. 6133-7 à assurer les missions de ces
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établissements qui ne disposent pas d'une pharmacie à usage intérieur, le dépôt
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établissements qui ne disposent pas d'une pharmacie à usage intérieur, le dépôt
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de médicaments destinés à des soins urgents mentionné au deuxième alinéa de
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de médicaments mentionné à l'article R. 5126-108 ne peut contenir des
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l'article R. 5126-113 ne peut contenir des médicaments dérivés du sang que si
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médicaments dérivés du sang que si l'établissement a désigné un correspondant du
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l'établissement a désigné un correspondant du centre régional de
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centre régional de pharmacovigilance pour les médicaments dérivés du sang. Ce
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pharmacovigilance pour les médicaments dérivés du sang. Ce correspondant peut
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correspondant peut être soit le pharmacien mentionné au I de l'article L.
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être soit le médecin mentionné à l'article L. 5126-6, soit un pharmacien recruté
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5126-10 , soit un pharmacien recruté à cet effet et satisfaisant à des
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à cet effet et satisfaisant à des conditions fixées par arrêté du ministre
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conditions fixées par arrêté du ministre chargé de la santé. Dans les
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chargé de la santé. Dans les groupements de coopération sanitaire, ce
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groupements de coopération sanitaire, ce correspondant peut être un praticien
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correspondant peut être un praticien exerçant les mêmes fonctions au sein de
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exerçant les mêmes fonctions au sein de l'un des établissements de santé membres
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l'un des établissements de santé membres du groupement. Son nom est communiqué
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du groupement. Son nom est communiqué au centre régional de pharmacovigilance.
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au centre régional de pharmacovigilance.
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@ -6,8 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000038598200
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###### Section 1 : Dispositions générales relatives aux pharmacies à usage intérieur
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###### Section 1 : Dispositions générales relatives aux pharmacies à usage intérieur
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- [Article R5126-1](article_r5126-1.md)
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- [Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'exercice au sein des pharmacies à usage intérieur](sous-section_1)
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- [Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'exercice au sein des pharmacies à usage intérieur](sous-section_1)
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- [Sous-section 2 : Missions et activités des pharmacies à usage intérieur](sous-section_2)
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- [Sous-section 2 : Missions et activités des pharmacies à usage intérieur](sous-section_2)
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- [Sous-section 3 : Installation et fonctionnement des pharmacies à usage intérieur](sous-section_3)
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- [Sous-section 3 : Installation et fonctionnement des pharmacies à usage intérieur](sous-section_3)
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- [Sous-section 4 : Pharmaciens assurant la gérance](sous-section_4)
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- [Sous-section 5 : Autres pharmaciens exerçant dans une pharmacie à usage intérieur](sous-section_5)
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@ -0,0 +1,43 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2019-05-24
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Date de fin: 2023-06-01
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Identifiant: LEGIARTI000038598190
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/81/LEGIARTI000038598190.xml
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###### Article R5126-1
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Peuvent être autorisés à disposer d'une pharmacie à usage intérieur dans les
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conditions prévues au présent chapitre :<br clear="none" />
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<br clear="none" />
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1° Les établissements de santé, les hôpitaux des armées, l'Institution nationale
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des invalides et les groupements de coopération sanitaire ;<br clear="none" />
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<br clear="none" />
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2° Les installations de chirurgie esthétique satisfaisant aux conditions prévues
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à l'article L. 6322-1 ;<br clear="none" />
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<br clear="none" />
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3° Les établissements et services médico-sociaux suivants :<br clear="none" />
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<br clear="none" />
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a) Les établissements assurant l'hébergement de personnes âgées dans les
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conditions prévues au 6° du I de l'article L. 312-1 du code de l'action sociale
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et des familles ;<br clear="none" />
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<br clear="none" />
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b) Les établissements assurant l'hébergement des personnes handicapées mineures
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ou adultes mentionnés aux 2° et 7° du même article ;<br clear="none" />
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<br clear="none" />
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c) Les structures dénommées : “ lits halte soins santé ” et “ lits d'accueil
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médicalisés ” mentionnées au 9° du même article ;<br clear="none" />
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<br clear="none" />
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4° Les groupements de coopération sociale et médico-sociale mentionnés à l'
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article L. 312-7 du code de l'action sociale et des familles et constitués d'au
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moins un établissement ou service mentionné au 3° ;<br clear="none" />
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<br clear="none" />
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5° Les services d'incendie et de secours mentionnés à l' article R. 1424-1 du
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code général des collectivités territoriales , le bataillon de marins-pompiers
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de Marseille mentionné à l'article R. 2513-5 du même code et la brigade de
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sapeurs-pompiers de Paris mentionné à l' article R. 1321-19 du code de la
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défense ;<br clear="none" />
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<br clear="none" />
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6° La Pharmacie centrale des armées.
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@ -6,11 +6,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000038598188
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###### Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'exercice au sein des pharmacies à usage intérieur
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###### Sous-section 1 : Dispositions relatives à l'exercice au sein des pharmacies à usage intérieur
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- [Article R5126-1](article_r5126-1.md)
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- [Article R5126-2](article_r5126-2.md)
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- [Article R5126-2](article_r5126-2.md)
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- [Article R5126-3](article_r5126-3.md)
|
- [Article R5126-3](article_r5126-3.md)
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- [Article R5126-4](article_r5126-4.md)
|
- [Article R5126-4](article_r5126-4.md)
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- [Article R5126-5](article_r5126-5.md)
|
- [Article R5126-5](article_r5126-5.md)
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- [Article R5126-6](article_r5126-6.md)
|
- [Article R5126-6](article_r5126-6.md)
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- [Article R5126-7](article_r5126-7.md)
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- [Article R5126-7](article_r5126-7.md)
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- [Article R5126-7-1](article_r5126-7-1.md)
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@ -1,23 +0,0 @@
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2008-08-22
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Date de fin: 2019-05-24
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Identifiant: LEGIARTI000019346896
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/19/34/68/LEGIARTI000019346896.xml
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###### Article R5126-1
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Pour l'application de l'article L. 5126-1, sont considérés comme établissements
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médico-sociaux recevant des malades :<br />
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1° Les établissements assurant l'hébergement de personnes âgées dans les
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conditions prévues au 6° du I de l'article L. 312-1 du code de l'action sociale
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et des familles ;<br />
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2° Les établissements assurant l'hébergement des personnes handicapées mineures
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ou adultes mentionnés aux 2° et 7° du même article ;<br />
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3° Les structures dénommées " lits haltes soins santé " mentionnées au 9° du
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même article.
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État: MODIFIE
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
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Date de début: 2015-12-29
|
Date de début: 2019-05-24
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Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2020-06-06
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Identifiant: LEGIARTI000026886495
|
Identifiant: LEGIARTI000038598159
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886495.xml
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/81/LEGIARTI000038598159.xml
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###### Article R5126-4
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###### Article R5126-4
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Les pharmacies à usage intérieur des groupements de coopération sanitaire
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I.-Le ministre chargé de la santé peut, après avis de la commission
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desservent les différents sites géographiques des établissements membres, dans
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d'autorisation d'exercice mentionnée aux articles L. 4221-14-1 et L. 4221-14-2
|
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les conditions prévues à l'article R. 5126-3.<br />
|
et au vu d'un dossier, autoriser individuellement à exercer la profession de
|
||||||
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pharmacien au sein d'une pharmacie à usage intérieur les ressortissants d'un
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||||||
|
Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur
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||||||
|
l'Espace économique européen qui ont suivi, avec succès, une formation de
|
||||||
|
pharmacien conforme aux exigences de l'article 44 de la directive n° 2005/36/ CE
|
||||||
|
du Parlement européen et du Conseil du 7 septembre 2005 relative à la
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||||||
|
reconnaissance des qualifications professionnelles et qui, sans posséder l'un
|
||||||
|
des diplômes mentionnés à l'article R. 5126-2, sont titulaires :<br />
|
||||||
|
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||||||
Elles sont destinées à l'usage particulier des malades des établissements de
|
1° De titres de formation délivrés par un ou plusieurs Etats, membres ou
|
||||||
santé ou structures membres du groupement, ainsi que, le cas échéant, à l'usage
|
parties, et requis par l'autorité compétente de ces Etats, membres ou parties,
|
||||||
particulier des patients pris en charge par le groupement de coordination
|
qui réglementent l'accès à cette profession au sein d'une structure équivalente
|
||||||
sanitaire érigé en établissement de santé en application de l'article L. 6133-7.
|
à une pharmacie à usage intérieur ou son exercice, et permettant d'exercer
|
||||||
|
légalement ces fonctions dans ces Etats ;<br />
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||||||
|
|
||||||
|
2° Ou lorsque les intéressés ont exercé dans un ou plusieurs Etats, membres ou
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||||||
|
parties, qui ne règlementent ni la formation, ni l'accès à cette profession au
|
||||||
|
sein d'une structure équivalente à une pharmacie à usage intérieur ou son
|
||||||
|
exercice, de titres de formation délivrés par un ou plusieurs Etats, membres ou
|
||||||
|
parties, attestant de la préparation à l'exercice de la profession de pharmacien
|
||||||
|
au sein d'une structure équivalente à une pharmacie à usage intérieur,
|
||||||
|
accompagnés d'une attestation justifiant, dans ces Etats, de son exercice à
|
||||||
|
temps plein pendant un an ou à temps partiel pendant une durée totale
|
||||||
|
équivalente au cours des dix dernières années ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
3° Ou d'un titre de formation délivré par un Etat tiers et reconnu dans un Etat
|
||||||
|
membre ou partie, autre que la France, et requis par l'autorité compétente d'un
|
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|
Etat, membre ou partie, qui réglemente l'accès à la profession de pharmacien au
|
||||||
|
sein d'une structure équivalente à une pharmacie à usage intérieur ou son
|
||||||
|
exercice, et permettant d'y exercer légalement cette activité professionnelle.
|
||||||
|
L'intéressé justifie l'avoir exercée pendant trois ans à temps plein ou à temps
|
||||||
|
partiel pendant une durée totale équivalente dans cet Etat, membre ou partie.<br />
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||||||
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|
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|
Ces autorisations d'exercice sont délivrées dans les conditions prévues par les
|
||||||
|
articles R. 4221-13-5 et R. 4221-13-6.<br />
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||||||
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II.-Le ministre chargé de la santé peut, après avis de la commission
|
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|
d'autorisation d'exercice mentionnée à l'article L. 4221-9 et au vu d'un
|
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dossier, autoriser individuellement à exercer la profession de pharmacien au
|
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|
sein d'une pharmacie à usage intérieur des ressortissants d'un Etat autre que
|
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|
les Etats membres de l'Union européenne ou les Etats parties à l'accord sur
|
||||||
|
l'Espace économique européen, titulaires d'un titre de formation permettant
|
||||||
|
d'exercer au sein d'une structure équivalente à une pharmacie à usage intérieur,
|
||||||
|
obtenu dans l'un de ces Etats, et dont l'expérience professionnelle est attestée
|
||||||
|
par tout moyen.<br />
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||||||
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III.-Les autorisations d'exercice mentionnées aux I et II du présent article
|
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|
sont publiées au Journal officiel de la République française.<br />
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||||||
|
La délivrance de l'autorisation d'exercice permet au bénéficiaire d'exercer au
|
||||||
|
sein d'une pharmacie à usage intérieur dans les mêmes conditions que les
|
||||||
|
personnes titulaires d'un diplôme mentionné à l'article R. 5126-2.
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||||||
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État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
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Date de début: 2015-12-29
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000026886485
|
Identifiant: LEGIARTI000038598131
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886485.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/81/LEGIARTI000038598131.xml
|
||||||
---
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||||||
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|
||||||
###### Article R5126-5
|
###### Article R5126-5
|
||||||
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|
||||||
Par dérogation aux articles R. 5126-2 et R. 5126-3, il peut être implanté une
|
Peut également exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le titulaire
|
||||||
pharmacie à usage intérieur en tout lieu dépendant d'un établissement ou d'un
|
d'un titre de formation de pharmacien délivré par un Etat membre de l'Union
|
||||||
groupement mentionné à l'article R. 5126-2 en vue, exclusivement :<br />
|
européenne, un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen qui
|
||||||
|
:<br />
|
||||||
|
|
||||||
1° D'approvisionner les autres pharmacies à usage intérieur de cet établissement
|
1° A la date du 1er juin 2017 justifie d'un exercice au sein d'une structure
|
||||||
ou des membres de ce groupement ;<br />
|
équivalente à une pharmacie à usage intérieur dans l'un de ces Etats, soit à
|
||||||
|
temps plein soit à temps partiel, d'une durée équivalente à deux ans à temps
|
||||||
|
plein sur la période des dix dernières années ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
2° D'assurer la stérilisation des dispositifs médicaux ;<br />
|
2° Après le 1er juin 2017 et jusqu'au 1er juin 2025 reprend un exercice au sein
|
||||||
|
d'une pharmacie à usage intérieur et justifie, à la date de la reprise, d'un
|
||||||
3° De vendre au public des médicaments et des dispositifs médicaux stériles dans
|
exercice au sein d'une structure équivalente à une pharmacie à usage intérieur
|
||||||
les conditions prévues à l'article L. 5126-4 ;<br />
|
dans l'un de ces Etats soit à temps plein soit à temps partiel, d'une durée
|
||||||
|
équivalente à deux ans à temps plein sur la période des dix dernières années.
|
||||||
4° D'effectuer la dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à
|
|
||||||
l'article L. 5121-1, aux articles L. 4211-1 et L. 5137-1 ainsi que des
|
|
||||||
dispositifs médicaux stériles à des patients pris en charge par :<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
a) Des établissements d'hospitalisation à domicile mentionnés à l'article L.
|
|
||||||
6125-2 ;<br />
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|
||||||
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|
||||||
b) Des unités de dialyse à domicile mentionnées au 4° de l'article R.
|
|
||||||
6123-54.<br />
|
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||||||
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|
||||||
Le fonctionnement de la pharmacie assurant une ou plusieurs des missions
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||||||
mentionnées aux 1° et 2° ci-dessus permet aux pharmacies à usage intérieur
|
|
||||||
qu'elle approvisionne de respecter les conditions de dispensation prévues à
|
|
||||||
l'article R. 5126-3.<br />
|
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||||||
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Dans les pharmacies qui desservent les établissements et les unités mentionnées
|
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au 4°, l'organisation de la dispensation doit permettre d'assurer les besoins
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|
||||||
quotidiens des patients pris en charge dans des délais permettant de répondre
|
|
||||||
aux demandes urgentes.
|
|
||||||
|
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@ -1,19 +0,0 @@
|
||||||
---
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|
||||||
État: ABROGE
|
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||||||
Type: AUTONOME
|
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||||||
Date de début: 2016-07-23
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000032926304
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/92/63/LEGIARTI000032926304.xml
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|
||||||
---
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||||||
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||||||
###### Article R5126-7-1
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||||||
Les pharmaciens exerçant dans les pharmacies à usage intérieur des
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|
||||||
établissements et des organismes définies à l'article L. 5126-1 peuvent informer
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|
||||||
l'exploitant, notamment par les centres d'appel d'urgence ou tout système
|
|
||||||
équivalent mentionnés à l'article R. 5124-49-1, des ruptures d'approvisionnement
|
|
||||||
sur un médicament dont ils assurent la délivrance et dont il n'a pas été déjà
|
|
||||||
informé par l'exploitant ou par l'Agence nationale de sécurité du médicament et
|
|
||||||
des produits de santé et, le cas échéant, solliciter un approvisionnement en
|
|
||||||
urgence.
|
|
|
@ -7,11 +7,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000038598108
|
||||||
###### Sous-section 2 : Missions et activités des pharmacies à usage intérieur
|
###### Sous-section 2 : Missions et activités des pharmacies à usage intérieur
|
||||||
|
|
||||||
- [Article R5126-8](article_r5126-8.md)
|
- [Article R5126-8](article_r5126-8.md)
|
||||||
- [Article R5126-8-1](article_r5126-8-1.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-9](article_r5126-9.md)
|
- [Article R5126-9](article_r5126-9.md)
|
||||||
- [Article R5126-10](article_r5126-10.md)
|
- [Article R5126-10](article_r5126-10.md)
|
||||||
- [Article R5126-10-1](article_r5126-10-1.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-10-2](article_r5126-10-2.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-11](article_r5126-11.md)
|
- [Article R5126-11](article_r5126-11.md)
|
||||||
- [Article R5126-12](article_r5126-12.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-14](article_r5126-14.md)
|
|
||||||
|
|
|
@ -1,21 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2010-12-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022939100
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/93/91/LEGIARTI000022939100.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-10-1
|
|
||||||
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|
||||||
Les catégories de préparation mentionnées au huitième alinéa de l'article L.
|
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||||||
5126-2 dont une pharmacie à usage intérieur d'un établissement de santé peut
|
|
||||||
confier la réalisation à un établissement pharmaceutique autorisé à fabriquer
|
|
||||||
des médicaments sont :<br />
|
|
||||||
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|
||||||
1° Les préparations hospitalières ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° Les préparations magistrales ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
3° Les préparations de médicaments radiopharmaceutiques.
|
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2010-12-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022939097
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/93/90/LEGIARTI000022939097.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-10-2
|
|
||||||
|
|
||||||
Le projet de contrat par lequel une pharmacie à usage intérieur confie la
|
|
||||||
réalisation des préparations mentionnées à l'article R. 5126-10-1 à un
|
|
||||||
établissement pharmaceutique est soumis à l'avis du directeur général de
|
|
||||||
l'agence régionale de santé dans le ressort de laquelle se trouve le siège de
|
|
||||||
l'établissement de santé. Ce dernier transmet ses observations dans un délai de
|
|
||||||
deux mois. Dès sa conclusion, le contrat est transmis pour information à
|
|
||||||
l'agence régionale de santé.
|
|
|
@ -1,47 +1,37 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2015-12-29
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000026886467
|
Identifiant: LEGIARTI000038598051
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886467.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/80/LEGIARTI000038598051.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-10
|
###### Article R5126-10
|
||||||
|
|
||||||
Par dérogation aux dispositions de l'article R. 5126-8, une pharmacie à usage
|
La pharmacie à usage intérieur peut assurer pour son propre compte ou dans le
|
||||||
intérieur peut être autorisée à faire assurer :<br />
|
cadre de coopérations pour le compte d'autres pharmacies à usage intérieur tout
|
||||||
|
ou partie des missions prévues aux 2° et 3° de l'article L. 5126-1.<br />
|
||||||
|
|
||||||
1° Certaines de ses opérations de contrôle par un laboratoire sous-traitant en
|
Les actions de pharmacie clinique sont les suivantes :<br />
|
||||||
vertu d'un contrat écrit. Dans ce cas, le pharmacien chargé de la gérance
|
|
||||||
s'assure que le laboratoire sous-traitant possède la compétence et les moyens
|
|
||||||
suffisants nécessaires à l'exécution des prestations ; il justifie du recours à
|
|
||||||
la sous-traitance auprès du directeur général de l'agence régionale de santé ou,
|
|
||||||
si la prestation est demandée par la pharmacie d'un hôpital des armées, auprès
|
|
||||||
de l'inspection technique des services pharmaceutiques des armées. Lorsque le
|
|
||||||
laboratoire sous-traitant fait partie d'un établissement pharmaceutique de
|
|
||||||
fabrication, l'activité de sous-traitance est autorisée par l'Agence nationale
|
|
||||||
de sécurité du médicament et des produits de santé ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° Tout ou partie de ses préparations magistrales, par une pharmacie à usage
|
1° L'expertise pharmaceutique clinique des prescriptions faisant intervenir des
|
||||||
intérieur relevant d'un autre gestionnaire dans les conditions prévues au
|
médicaments, produits ou objets mentionnés à l'article L. 4211-1 ainsi que des
|
||||||
cinquième alinéa de l'article L. 5126-2 et à l'article L. 5126-3 ;<br />
|
dispositifs médicaux stériles aux fins d'assurer le suivi thérapeutique des
|
||||||
|
patients ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
3° Tout ou partie de ses préparations magistrales stériles, par d'autres
|
2° La réalisation de bilans de médication définis à l'article R. 5125-33-5 ;<br />
|
||||||
pharmacies relevant du même gestionnaire ; si la pharmacie délégante dessert
|
|
||||||
exclusivement des établissements d'hospitalisation à domicile, des unités de
|
|
||||||
dialyse à domicile ou des unités d'autodialyse, cette autorisation peut lui être
|
|
||||||
accordée pour la totalité des préparations magistrales ainsi que pour la
|
|
||||||
division des produits officinaux ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
4° La délivrance de gaz à usage médical destinés à des patients hospitalisés à
|
3° L'élaboration de plans pharmaceutiques personnalisés en collaboration avec
|
||||||
domicile, par les personnes morales mentionnées à l'article L. 4211-5.<br />
|
les autres membres de l'équipe de soins, le patient, et, le cas échéant, son
|
||||||
|
entourage ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
A titre exceptionnel et si elle n'est plus provisoirement à même d'assurer une
|
4° Les entretiens pharmaceutiques et les autres actions d'éducation
|
||||||
ou plusieurs de ses activités, une pharmacie à usage intérieur peut en confier
|
thérapeutique auprès des patients ;<br />
|
||||||
la réalisation à d'autres pharmacies à usage intérieur du même établissement ou
|
|
||||||
du groupement de coopération sanitaire dont est membre l'établissement où elle
|
5° L'élaboration de la stratégie thérapeutique permettant d'assurer la
|
||||||
est implantée. L'autorité administrative compétente en vertu de l'article R.
|
pertinence et l'efficience des prescriptions et d'améliorer l'administration des
|
||||||
5126-16 ou de l'article R. 5126-16-1 est immédiatement tenue informée de
|
médicaments.<br />
|
||||||
l'adoption d'une telle organisation ainsi que de la durée prévisionnelle de sa
|
|
||||||
mise en oeuvre.
|
Les actions mentionnées aux 2°, 3°, 4° et 5° peuvent s'exercer dans le cadre de
|
||||||
|
l'équipe de soins mentionnée à l'article L. 1110-12.
|
||||||
|
|
|
@ -1,16 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2008-02-08
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000018088042
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/08/80/LEGIARTI000018088042.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-12
|
|
||||||
|
|
||||||
Les locaux sont installés et équipés de façon à assurer la bonne conservation,
|
|
||||||
le suivi et, s'il y a lieu, le retrait des médicaments, produits ou objets
|
|
||||||
mentionnés au 4° de l'article L. 5121-1, aux articles L. 4211-1 et L. 5137-2
|
|
||||||
ainsi que des dispositifs médicaux stériles détenus à la pharmacie, de même que
|
|
||||||
leur sécurité et celle du personnel concerné.
|
|
|
@ -1,31 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2010-04-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022060793
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/06/07/LEGIARTI000022060793.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-14
|
|
||||||
|
|
||||||
Les pharmacies à usage intérieur ne peuvent fonctionner sur chacun de leurs
|
|
||||||
sites d'implantation qu'en présence du pharmacien chargé de la gérance ou de son
|
|
||||||
remplaçant ou d'un pharmacien adjoint mentionné à l'article R. 5125-34 exerçant
|
|
||||||
dans cette pharmacie.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Elles fonctionnent en outre conformément aux bonnes pratiques de pharmacie
|
|
||||||
hospitalière dont les principes sont fixés par arrêté du ministre chargé de la
|
|
||||||
santé.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Les conditions dans lesquelles les médicaments, produits ou objets mentionnés
|
|
||||||
aux articles L. 5121-1, L. 5126-5 et L. 5137-2, autres que ceux concernés par
|
|
||||||
l'arrêté prévu à l'article R. 5132-42, sont détenus, prescrits et dispensés sont
|
|
||||||
fixées par arrêté du ministre chargé de la santé. Cet arrêté fixe en outre les
|
|
||||||
conditions de détention et de dispensation des médicaments, produits, objets,
|
|
||||||
dispositifs médicaux stériles mentionnés aux articles L. 5126-11 et L.
|
|
||||||
5126-12.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Les arrêtés prévus au présent article fixent, le cas échéant, des dispositions
|
|
||||||
particulières aux pharmacies desservant des établissements d'hospitalisation à
|
|
||||||
domicile ou des unités de dialyse à domicile.
|
|
|
@ -1,14 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2016-12-15
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000033606186
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/60/61/LEGIARTI000033606186.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-8-1
|
|
||||||
|
|
||||||
Pour la dispensation des médicaments dérivés du sang mentionnés au b du 18° de
|
|
||||||
l'article L. 5121-1, les pharmacies à usage intérieur se conforment au résumé
|
|
||||||
des caractéristiques du produit concerné.
|
|
|
@ -1,54 +1,83 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2016-11-18
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000033418526
|
Identifiant: LEGIARTI000038598073
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/41/85/LEGIARTI000033418526.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/80/LEGIARTI000038598073.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-9
|
###### Article R5126-9
|
||||||
|
|
||||||
Sous réserve de disposer des moyens en locaux, personnel, équipements et
|
I.-Pour assurer une ou plusieurs des activités prévues aux 1° à 10° suivants, la
|
||||||
systèmes d'information nécessaires, les pharmacies à usage intérieur peuvent
|
pharmacie à usage intérieur est tenue de disposer d'une autorisation mentionnant
|
||||||
être autorisées à exercer les activités prévues aux articles L. 5126-5 et L.
|
expressément cette ou ces activités ou délivrée tacitement à la suite d'une
|
||||||
5137-2, notamment :<br />
|
demande mentionnant expressément cette ou ces activités :<br />
|
||||||
|
|
||||||
1° La réalisation des préparations hospitalières à partir de matières premières
|
1° La préparation de doses à administrer de médicaments mentionnés à l'article
|
||||||
|
L. 4211-1 ou des médicaments expérimentaux ou auxiliaires définis à l'article L.
|
||||||
|
5121-1-1 ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
2° La réalisation des préparations magistrales à partir de matières premières ou
|
||||||
|
de spécialités pharmaceutiques ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
3° La réalisation des préparations hospitalières à partir de matières premières
|
||||||
ou de spécialités pharmaceutiques ;<br />
|
ou de spécialités pharmaceutiques ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
2° La réalisation des préparations rendues nécessaires par les recherches
|
4° La reconstitution de spécialités pharmaceutiques, y compris celle concernant
|
||||||
impliquant la personne humaine mentionnées à l'article L. 5126-11, y compris la
|
les médicaments de thérapie innovante définis à l'article 2 du règlement (CE) n°
|
||||||
préparation des médicaments expérimentaux mentionnée à l'article L. 5126-5 ;<br />
|
1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 concernant les
|
||||||
|
médicaments de thérapie innovante et modifiant la directive 2001/83/ CE ainsi
|
||||||
|
que le règlement (CE) n° 726/2004, et celle concernant les médicaments
|
||||||
|
expérimentaux de thérapie innovante ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
3° La délivrance des aliments diététiques destinés à des fins médicales
|
5° La mise sous forme appropriée, en vue de leur administration, des médicaments
|
||||||
spéciales mentionnés à l'article L. 5137-2 ;<br />
|
de thérapie innovante préparés ponctuellement y compris expérimentaux,
|
||||||
|
conformément à la notice ou au protocole de recherche impliquant la personne
|
||||||
|
humaine ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
4° La stérilisation des dispositifs médicaux dans les conditions prévues par le
|
6° La préparation des médicaments radiopharmaceutiques ;<br />
|
||||||
décret mentionné à l'article L. 6111-1 ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
5° La préparation des médicaments radiopharmaceutiques ;<br />
|
7° La préparation des médicaments expérimentaux, à l'exception de celle des
|
||||||
|
médicaments de thérapie innovante et des médicaments de thérapie innovante
|
||||||
|
préparés ponctuellement, et la réalisation des préparations rendues nécessaires
|
||||||
|
par les recherches impliquant la personne humaine mentionnées à l'article L.
|
||||||
|
5126-7 ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
6° L'importation de médicaments expérimentaux ;<br />
|
8° L'importation de médicaments expérimentaux ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
7° La vente de médicaments au public dans les conditions prévues à l'article L.
|
9° L'importation de préparations en provenance d'un Etat membre de l'Union
|
||||||
5126-4 ;<br />
|
européenne ou partie à l'accord sur l'Espace économique européen ou de la
|
||||||
|
Suisse, réalisées conformément à des normes de bonnes pratiques au moins
|
||||||
|
équivalentes à celles que prévoit l'article L. 5121-5 par des établissements
|
||||||
|
dûment autorisés au titre de la législation de l'Etat concerné ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
8° La réalisation de préparations magistrales ou hospitalières, la
|
10° La préparation des dispositifs médicaux stériles dans les conditions prévues
|
||||||
reconstitution de spécialités pharmaceutiques ainsi que la stérilisation de
|
par l'article L. 6111-2.<br />
|
||||||
dispositifs médicaux pour le compte d'autres établissements ou de professionnels
|
|
||||||
de santé libéraux, dans les conditions prévues aux cinquième et sixième alinéas
|
|
||||||
de l'article L. 5126-2 et à l'article L. 5126-3.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Pour la préparation et l'importation des médicaments expérimentaux mentionnées
|
Pour la préparation et l'importation des médicaments expérimentaux mentionnées
|
||||||
au 2° et au 6°, les pharmacies à usage intérieur sont soumises aux dispositions
|
au 7° et au 8°, la pharmacie à usage intérieur est soumise aux dispositions des
|
||||||
des articles R. 5124-57-1 à R. 5124-57-6.<br />
|
articles R. 5124-57-1 à R. 5124-57-6.<br />
|
||||||
|
|
||||||
L'activité prévue au 7° est réservée aux pharmacies à usage intérieur des
|
II.-La pharmacie à usage intérieur peut, dans le cadre de coopérations prévues
|
||||||
établissements de santé, à l'exception de celles exclusivement dédiées à des
|
au II de l'article L. 5126-1 ou de celles prévues à l'article L. 5126-2, être
|
||||||
établissements d'hospitalisation à domicile, à des unités de dialyse à domicile
|
autorisée à assurer une ou plusieurs des missions prévues au I de l'article L.
|
||||||
ou à des unités d'autodialyse.<br />
|
5126-1 ou des activités prévues au I du présent article.<br />
|
||||||
|
|
||||||
Les dispositions des articles L. 5126-4 et L. 5126-11 sont applicables aux
|
Lorsque la convention mentionnée au I de l'article L. 5126-10 est passée avec un
|
||||||
hôpitaux des armées ainsi qu'aux groupements de coopération sanitaire gérant des
|
pharmacien chargé de la gérance d'une pharmacie à usage intérieur, cette
|
||||||
pharmacies à usage intérieur.
|
dernière doit être autorisée à assurer les missions et activités pour son propre
|
||||||
|
compte.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Une pharmacie à usage intérieur peut être autorisée à assurer exclusivement
|
||||||
|
l'approvisionnement des autres pharmacies à usage intérieur d'un même
|
||||||
|
établissement ou des établissements parties, associés ou membres d'un même
|
||||||
|
groupement au sens de l'article L. 5126-2.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
III.-La pharmacie à usage intérieur qui assure les activités mentionnées aux 2°,
|
||||||
|
3° ou 4° du I du présent article peut être autorisée à assurer la mission prévue
|
||||||
|
au 3° de l'article L. 5126-6.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
La pharmacie à usage intérieur qui assure l'activité mentionnée au 10° du I du
|
||||||
|
présent article peut être autorisée à assurer la mission prévue au 1° de
|
||||||
|
l'article L. 5126-5.
|
||||||
|
|
|
@ -6,10 +6,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000038598042
|
||||||
|
|
||||||
###### Sous-section 3 : Installation et fonctionnement des pharmacies à usage intérieur
|
###### Sous-section 3 : Installation et fonctionnement des pharmacies à usage intérieur
|
||||||
|
|
||||||
|
- [Article R5126-12](article_r5126-12.md)
|
||||||
- [Article R5126-13](article_r5126-13.md)
|
- [Article R5126-13](article_r5126-13.md)
|
||||||
|
- [Article R5126-14](article_r5126-14.md)
|
||||||
- [Article R5126-15](article_r5126-15.md)
|
- [Article R5126-15](article_r5126-15.md)
|
||||||
- [Article R5126-16](article_r5126-16.md)
|
- [Article R5126-16](article_r5126-16.md)
|
||||||
- [Article R5126-16-1](article_r5126-16-1.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-17](article_r5126-17.md)
|
- [Article R5126-17](article_r5126-17.md)
|
||||||
- [Article R5126-19](article_r5126-19.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-20](article_r5126-20.md)
|
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,16 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038598032
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/80/LEGIARTI000038598032.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R5126-12
|
||||||
|
|
||||||
|
Une pharmacie à usage intérieur peut être autorisée à disposer de locaux
|
||||||
|
implantés sur plusieurs emplacements distincts dépendants d'un ou plusieurs
|
||||||
|
établissements, services ou organismes mentionnés à l'article R. 5126-1 à
|
||||||
|
condition que soient garanties la qualité et la sécurité de la réponse aux
|
||||||
|
besoins pharmaceutiques des personnes prises en charge.
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@ -0,0 +1,24 @@
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---
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État: VIGUEUR
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||||||
|
Type: AUTONOME
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||||||
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Date de début: 2019-05-24
|
||||||
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Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038597998
|
||||||
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/79/LEGIARTI000038597998.xml
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||||||
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||||||
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###### Article R5126-14
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La conception, la superficie, l'aménagement et l'agencement des locaux de la
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||||||
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pharmacie à usage intérieur sont adaptés aux missions et activités dont est
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||||||
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chargée cette pharmacie.<br />
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Ces locaux sont d'accès aisé pour faciliter la livraison et la réception des
|
||||||
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produits.<br />
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||||||
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La pharmacie à usage intérieur met en place une organisation sécurisée lorsque
|
||||||
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la livraison des médicaments et autres produits a lieu exceptionnellement en
|
||||||
|
dehors de ses heures d'ouverture.<br />
|
||||||
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||||||
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L'aménagement et l'équipement de la pharmacie permettent une délivrance rapide
|
||||||
|
et aisée aux structures desservies.
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@ -1,73 +1,16 @@
|
||||||
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---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2015-12-29
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000026886455
|
Identifiant: LEGIARTI000038597964
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886455.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/79/LEGIARTI000038597964.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-15
|
###### Article R5126-15
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||||||
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|
||||||
La demande tendant à obtenir l'autorisation prévue à l'article L. 5126-7 de
|
Les locaux sont installés et équipés de façon à assurer la bonne conservation,
|
||||||
création d'une pharmacie à usage intérieur ou de transfert d'un site
|
le suivi et, s'il y a lieu, le retrait des médicaments, produits ou objets
|
||||||
géographique à un autre est présentée par la personne physique titulaire de
|
mentionnés aux articles L. 4211-1 et L. 5137-2 ainsi que des dispositifs
|
||||||
l'autorisation d'exploiter l'établissement ou par le représentant légal de la
|
médicaux stériles détenus à la pharmacie, de même que leur sécurité et celle du
|
||||||
personne morale intéressée. Elle est adressée, par lettre recommandée avec
|
personnel concerné.
|
||||||
demande d'avis de réception, à l'autorité administrative compétente mentionnée à
|
|
||||||
l'article R. 5126-16.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
La demande est accompagnée d'un dossier comportant, selon la catégorie
|
|
||||||
d'établissement, les renseignements suivants :<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
1° Le nombre de patients devant être pris en charge quotidiennement par la
|
|
||||||
pharmacie, répartis par activité ou discipline en précisant leurs localisations
|
|
||||||
respectives ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° L'énumération des activités envisagées ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
3° Les effectifs de pharmaciens, prévus pour l'exercice des missions de la
|
|
||||||
pharmacie ainsi que leur temps de présence exprimé en demi-journées
|
|
||||||
hebdomadaires ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
4° Pour les établissements de santé, la copie du contrat d'objectifs et de
|
|
||||||
moyens prévu à l'article L. 6114-1 ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
5° Le ou les sites d'implantation de la pharmacie, le ou les emplacements de ses
|
|
||||||
locaux sur chacun d'eux et, le cas échéant, le ou les autres sites géographiques
|
|
||||||
dont la desserte est prévue ainsi que la zone géographique d'intervention des
|
|
||||||
établissements d'hospitalisation à domicile ou des unités de dialyse à domicile
|
|
||||||
desservis par la pharmacie ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
6° Un plan détaillé et coté des locaux et les informations relatives aux
|
|
||||||
éléments mentionnés aux articles R. 5126-8 à R. 5126-14 ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
7° Les modalités envisagées pour la dispensation ou le retrait éventuel des
|
|
||||||
médicaments et des produits ou objets mentionnés aux articles L. 4211-1 et L.
|
|
||||||
5137-1 ainsi que des dispositifs médicaux stériles, sur le ou les sites
|
|
||||||
desservis par la pharmacie ainsi qu'au domicile des patients pris en charge par
|
|
||||||
un établissement d'hospitalisation à domicile ou une unité de dialyse à domicile
|
|
||||||
;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
8° Lorsque la pharmacie a notamment pour rôle d'approvisionner d'autres
|
|
||||||
pharmacies à usage intérieur en application de l'article R. 5126-5, tout
|
|
||||||
renseignement concernant ces pharmacies à usage intérieur pour ce qui est de
|
|
||||||
leur localisation et de leur activité, ainsi que les modalités de leur
|
|
||||||
approvisionnement ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
9° En outre, pour les groupements de coopération sanitaire, l'arrêté ou l'acte
|
|
||||||
d'approbation prévu à l'article L. 6133-3 permettant de vérifier qu'une telle
|
|
||||||
demande est conforme à l'objet du groupement ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
10° Lorsque la pharmacie d'un établissement de santé ou de chirurgie esthétique
|
|
||||||
ou d'un groupement de coopération sanitaire a notamment pour rôle d'assurer la
|
|
||||||
stérilisation des dispositifs médicaux, un document attestant de l'adoption du
|
|
||||||
système prévu à l'article L. 6111-1 ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
11° Lorsque l'autorisation est sollicitée en application de l'article L. 5126-3,
|
|
||||||
la convention fixant les engagements des parties, mentionnée au même article
|
|
||||||
;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
12° Lorsque l'autorisation est sollicitée par une unité de dialyse à domicile ou
|
|
||||||
une unité d'autodialyse, le dossier précise également les différentes catégories
|
|
||||||
de médicaments, produits, objets et dispositifs médicaux dispensés.
|
|
||||||
|
|
|
@ -1,25 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2012-05-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000025787641
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/76/LEGIARTI000025787641.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-16-1
|
|
||||||
|
|
||||||
Dans les hôpitaux des armées, l'autorisation de création d'une pharmacie à usage
|
|
||||||
intérieur ou de transfert d'un site géographique à un autre est délivrée par le
|
|
||||||
ministre de la défense.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Préalablement à cette décision, le ministre de la défense transmet, pour avis,
|
|
||||||
au ministre chargé de la santé un dossier comportant les informations
|
|
||||||
mentionnées à l'article R. 5126-15.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
L'autorisation comporte les mentions prévues à l'article R. 5126-16.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Une copie de cette autorisation est transmise au ministre chargé de la santé et,
|
|
||||||
dans le cas prévu au dernier alinéa de l'article R. 5126-16, au directeur
|
|
||||||
général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
|
|
||||||
santé.
|
|
|
@ -1,61 +1,15 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2016-11-18
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000033418517
|
Identifiant: LEGIARTI000038597951
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/41/85/LEGIARTI000033418517.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/79/LEGIARTI000038597951.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-16
|
###### Article R5126-16
|
||||||
|
|
||||||
L'autorisation de création ou de transfert est délivrée par le directeur général
|
La pharmacie à usage intérieur ne peut fonctionner sur chacun de ses sites
|
||||||
de l'agence régionale de santé de la région du lieu d'implantation prévu, pour
|
d'implantation qu'en présence du pharmacien chargé de la gérance ou de son
|
||||||
les établissements de santé, les groupements de coopération sanitaire ainsi que
|
remplaçant ou d'un pharmacien adjoint mentionné à l'article R. 5125-34 exerçant
|
||||||
les établissements pénitentiaires, les établissements médico-sociaux mentionnés
|
dans cette pharmacie.
|
||||||
à l'article R. 5126-1 et les établissements de chirurgie esthétique. Le
|
|
||||||
directeur général de l'agence régionale de santé prend sa décision après avis,
|
|
||||||
selon le cas, de la section E ou H de l'ordre national des pharmaciens. Si
|
|
||||||
l'ordre national des pharmaciens n'a pas donné son avis dans un délai de trois
|
|
||||||
mois à compter de la date de signature de l'accusé de réception du dossier par
|
|
||||||
l'ordre, le directeur général de l'agence régionale de santé peut statuer.
|
|
||||||
L'autorisation mentionne :<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
1° Le ou les sites d'implantation de la pharmacie et le ou les emplacements de
|
|
||||||
ses locaux ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° Les activités assurées sur chacun des sites d'implantation ainsi que, le cas
|
|
||||||
échéant :<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
a) Le ou les autres sites géographiques desservis ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
b) La zone géographique d'intervention des établissements d'hospitalisation à
|
|
||||||
domicile ou des unités de dialyse à domicile ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
c) Les établissements ou professionnels de santé bénéficiaires des prestations
|
|
||||||
assurées en vertu du 8° de l'article R. 5126-9 ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
d) Les dérogations accordées en vertu des 1° à 4° de l'article R. 5126-10 ainsi
|
|
||||||
que les conditions dans lesquelles les activités considérées sont assurées ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
3° Le temps de présence du pharmacien chargé de la gérance, exprimé en
|
|
||||||
demi-journées hebdomadaires.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Cette autorisation peut n'être accordée que pour certains des sites
|
|
||||||
géographiques à desservir mentionnés dans la demande ou pour certaines des
|
|
||||||
activités sollicitées au titre de l'article R. 5126-9.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Pour la réalisation des préparations rendues nécessaires par les recherches
|
|
||||||
impliquant la personne humaine , y compris la préparation des médicaments
|
|
||||||
expérimentaux et pour l'importation de médicaments expérimentaux, l'autorisation
|
|
||||||
précise la forme pharmaceutique ou, à défaut, la nature des produits et, dans le
|
|
||||||
cas de la préparation, les opérations réalisées. Pour la réalisation des
|
|
||||||
préparations hospitalières à partir de matières premières ou de spécialités
|
|
||||||
pharmaceutiques, cette autorisation précise la forme pharmaceutique des
|
|
||||||
préparations hospitalières. Le contenu de cette autorisation est fixé par arrêté
|
|
||||||
du ministre chargé de la santé.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Une copie de cette autorisation est adressée au directeur général de l'Agence
|
|
||||||
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé lorsque la
|
|
||||||
pharmacie à usage intérieur est autorisée à réaliser des activités mentionnées à
|
|
||||||
l'article R. 5126-9, à l'exception de celles mentionnées à ses 3° et 7°.
|
|
||||||
|
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2010-04-01
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022060817
|
Identifiant: LEGIARTI000038597944
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/06/08/LEGIARTI000022060817.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/79/LEGIARTI000038597944.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-17
|
###### Article R5126-17
|
||||||
|
|
||||||
Le silence gardé par le directeur général de l'agence régionale de santé, à
|
Les pharmaciens exerçant dans les pharmacies à usage intérieur des
|
||||||
l'expiration d'un délai de quatre mois à compter de la date de réception de la
|
établissements, services ou organismes mentionnés à l'article R. 5126-1
|
||||||
demande tendant à obtenir l'autorisation mentionnée à l'article L. 5126-7, vaut
|
informent l'exploitant défini au 3° de l'article R. 5124-2, notamment par les
|
||||||
autorisation tacite pour les activités qui font l'objet de la demande.<br />
|
centres d'appel d'urgence ou tout système équivalent mentionnés à l'article R.
|
||||||
|
5124-49-1, des ruptures d'approvisionnement sur un médicament dont ils assurent
|
||||||
Le directeur général de l'agence régionale de santé peut requérir du demandeur
|
la délivrance et dont ils n'ont pas été déjà informés par l'exploitant ou par
|
||||||
les informations complémentaires nécessaires à l'instruction de la demande. Le
|
l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et peuvent
|
||||||
délai prévu au premier alinéa est alors suspendu jusqu'à réception de ces
|
solliciter un approvisionnement en urgence.
|
||||||
informations.
|
|
||||||
|
|
|
@ -1,18 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2010-04-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022060815
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/06/08/LEGIARTI000022060815.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-19
|
|
||||||
|
|
||||||
La modification des éléments figurant dans l'autorisation initiale est autorisée
|
|
||||||
dans les mêmes conditions que celles prévues aux articles R. 5126-15 à R.
|
|
||||||
5126-17. Toutefois, parmi les renseignements énumérés à l'article R. 5126-15,
|
|
||||||
seules doivent être transmises les informations permettant au directeur général
|
|
||||||
de l'agence régionale de santé ainsi que, dans la procédure prévue à l'article
|
|
||||||
R. 5126-16-1, au ministre chargé de la santé, d'apprécier la nature et
|
|
||||||
l'importance de la modification.
|
|
|
@ -1,43 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2010-04-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022060813
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/06/08/LEGIARTI000022060813.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-20
|
|
||||||
|
|
||||||
Lorsque la modification envisagée consiste à assurer tout ou partie des
|
|
||||||
activités mentionnées au 8° de l'article R. 5126-9, le dossier prévu à l'article
|
|
||||||
R. 5126-15 ne comporte que les éléments d'information énumérés audit article
|
|
||||||
permettant d'apprécier la nature et l'importance des besoins du bénéficiaire de
|
|
||||||
la prestation ainsi que des moyens dont dispose, à cet effet, la pharmacie
|
|
||||||
prestataire.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
L'autorisation est délivrée au vu de la convention prévue à l'article L. 5126-3,
|
|
||||||
sur le rapport d'un inspecteur mentionné à l'article L. 5127-1 ou de
|
|
||||||
l'inspection technique des services pharmaceutiques des armées si la prestation
|
|
||||||
est assurée par la pharmacie d'un hôpital des armées.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Lorsque le prestataire et le bénéficiaire ne relèvent pas d'une même autorité
|
|
||||||
administrative, l'autorisation est délivrée après avis de l'autorité compétente
|
|
||||||
à l'égard du bénéficiaire en vertu de l'article R. 5126-16 ou de l'article R.
|
|
||||||
5126-16-1.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
L'autorisation est accordée pour une durée maximale de cinq ans. Elle est
|
|
||||||
renouvelable dans les conditions prévues pour son attribution initiale.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
La prestation doit être assurée dans des conditions permettant aux
|
|
||||||
établissements bénéficiaires de satisfaire aux exigences de dispensation prévues
|
|
||||||
à l'article R. 5126-3 et aux professionnels de santé de répondre aux besoins de
|
|
||||||
leurs patients, y compris en urgence.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Lorsque les préparations et reconstitutions sont réalisées à partir de
|
|
||||||
spécialités pharmaceutiques classées dans les catégories définies aux 1° à 5° de
|
|
||||||
l'article R. 5121-77, l'autorisation ne peut être accordée que si la qualité des
|
|
||||||
bénéficiaires et les clauses de la convention prévue à l'article L. 5126-3
|
|
||||||
garantissent que les prestations seront fournies dans les conditions
|
|
||||||
respectivement définies par les articles R. 5121-83, R. 5121-85, R. 5121-88, R.
|
|
||||||
5121-91 et R. 5121-94.
|
|
|
@ -1,10 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
Date de début: 2007-10-05
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000006196948
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Sous-section 4 : Pharmaciens assurant la gérance
|
|
||||||
|
|
||||||
- [Paragraphe 2 : Etablissements de santé privés, établissements médico-sociaux privés, établissements de chirurgie esthétique et groupements de coopération sanitaire dotés de la personnalité morale de droit privé](paragraphe_2)
|
|
||||||
- [Paragraphe 3 : Dispositions communes.](paragraphe_3)
|
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
Date de début: 2007-10-05
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000006198970
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Paragraphe 2 : Etablissements de santé privés, établissements médico-sociaux privés, établissements de chirurgie esthétique et groupements de coopération sanitaire dotés de la personnalité morale de droit privé
|
|
||||||
|
|
||||||
- [Article R5126-34](article_r5126-34.md)
|
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2010-04-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022060811
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/06/08/LEGIARTI000022060811.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-34
|
|
||||||
|
|
||||||
La gérance d'une pharmacie à usage intérieur relevant d'une personne privée est
|
|
||||||
assurée par un pharmacien salarié qui, remplissant les conditions d'exercice de
|
|
||||||
la pharmacie requises par l'article L. 4221-1 ou ayant obtenu l'autorisation
|
|
||||||
mentionnée aux articles L. 4221-9, L. 4221-11 ou L. 4221-12, est lié à
|
|
||||||
l'établissement par un contrat de gérance conforme à un contrat type fixé, après
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avis du Conseil national de l'ordre des pharmaciens, par arrêté du ministre
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||||||
chargé de la santé.<br />
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Ce contrat type peut comporter des clauses spécifiques pour la gérance des
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pharmacies des établissements d'hospitalisation à domicile et des unités de
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dialyse à domicile.
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@ -1,9 +0,0 @@
|
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---
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Date de début: 2007-10-05
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
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||||||
Identifiant: LEGISCTA000006198971
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###### Paragraphe 3 : Dispositions communes.
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- [Article R5126-44-1](article_r5126-44-1.md)
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@ -1,27 +0,0 @@
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||||||
---
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||||||
État: ABROGE
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|
||||||
Type: AUTONOME
|
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||||||
Date de début: 2010-12-24
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000023275189
|
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||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/27/51/LEGIARTI000023275189.xml
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###### Article R5126-44-1
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Le pharmacien chargé de la gérance de la pharmacie à usage intérieur est
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destinataire de l'ensemble des prescriptions établies dans le cadre des soins à
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domicile dispensés aux patients par l'établissement de santé.<br />
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Il organise pour chaque patient, après avis du médecin coordonnateur, le circuit
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des médicaments, produits, objets ou dispositifs médicaux prescrits :<br />
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||||||
1° Soit en ayant recours à la pharmacie à usage intérieur ;<br />
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||||||
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||||||
2° Soit, lorsque cela permet de simplifier ou d'améliorer l'organisation des
|
|
||||||
soins ou la qualité du service rendu au patient, en ayant recours, pour les
|
|
||||||
médicaments, produits, objets ou dispositifs médicaux mentionnés à l'article L.
|
|
||||||
5126-5-1, à une pharmacie d'officine. Dans ce cas, une convention conclue avec
|
|
||||||
le pharmacien titulaire de l'officine précise les obligations incombant à ce
|
|
||||||
dernier en vue de garantir la qualité et la sécurité de la dispensation
|
|
||||||
pharmaceutique.
|
|
|
@ -1,9 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
Date de début: 2007-10-05
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000006196949
|
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||||||
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||||||
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||||||
###### Sous-section 5 : Autres pharmaciens exerçant dans une pharmacie à usage intérieur
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||||||
- [Article R5126-45](article_r5126-45.md)
|
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@ -1,23 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2010-04-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022060809
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/06/08/LEGIARTI000022060809.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-45
|
|
||||||
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|
||||||
Lorsque l'importance de l'activité de la pharmacie à usage intérieur l'exige, un
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|
||||||
ou plusieurs des pharmaciens adjoints assistent le pharmacien chargé de la
|
|
||||||
gérance.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
En ce qui concerne les établissements de santé, le nombre de ces pharmaciens est
|
|
||||||
déterminé en tenant compte du contrat conclu avec l'agence régionale de santé en
|
|
||||||
application de l'article L. 6114-1 et en prenant en considération l'amélioration
|
|
||||||
de la qualité du fonctionnement de la pharmacie, notamment à l'issue de la
|
|
||||||
certification de l'établissement réalisée conformément à l'article L. 6113-3.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Lorsque la pharmacie dispose d'assistants associés ou de praticiens attachés
|
|
||||||
associés, il en est tenu compte pour la détermination de ce nombre.
|
|
|
@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000038597933
|
||||||
|
|
||||||
###### Sous-section 1 : Missions et activités
|
###### Sous-section 1 : Missions et activités
|
||||||
|
|
||||||
|
- [Article R5126-19](article_r5126-19.md)
|
||||||
|
- [Article R5126-20](article_r5126-20.md)
|
||||||
- [Article R5126-21](article_r5126-21.md)
|
- [Article R5126-21](article_r5126-21.md)
|
||||||
- [Article R5126-22](article_r5126-22.md)
|
- [Article R5126-22](article_r5126-22.md)
|
||||||
- [Paragraphe 3 : Autorisation de création ou de transfert](paragraphe_3)
|
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,18 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038597923
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/79/LEGIARTI000038597923.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R5126-19
|
||||||
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|
||||||
|
Les pharmacies à usage intérieur des établissements, services ou organismes
|
||||||
|
mentionnés aux 3° et 4° de l'article R. 5126-1 ne peuvent être autorisées qu'à
|
||||||
|
assurer les activités mentionnées aux 1° et 2° du I de l'article R. 5126-9.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Les pharmacies à usage intérieur des installations mentionnées au 2° de
|
||||||
|
l'article R. 5126-1 ne peuvent être autorisées qu'à assurer les activités
|
||||||
|
mentionnées aux 1°, 2° et 10° du I de l'article R. 5126-9.
|
|
@ -0,0 +1,20 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: MODIFIE
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
|
Date de fin: 2020-06-06
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038597880
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/78/LEGIARTI000038597880.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R5126-20
|
||||||
|
|
||||||
|
Une pharmacie à usage intérieur peut faire assurer par des personnes morales
|
||||||
|
mentionnées à l'article L. 4211-5 et dans les conditions prévues par cet article
|
||||||
|
:<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
1° La délivrance de gaz à usage médical destinés à des patients hospitalisés à
|
||||||
|
domicile ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
2° La délivrance d'oxygène à usage médical aux personnes hébergées par un
|
||||||
|
établissement mentionné au 4° de l'article R. 5126-1.
|
|
@ -1,11 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
Date de début: 2007-10-05
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGISCTA000006198974
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Paragraphe 3 : Autorisation de création ou de transfert
|
|
||||||
|
|
||||||
- [Article R5126-71](article_r5126-71.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-72](article_r5126-72.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-74](article_r5126-74.md)
|
|
|
@ -1,38 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2010-04-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022060828
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/06/08/LEGIARTI000022060828.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-71
|
|
||||||
|
|
||||||
La demande prévue à l'article L. 5126-7 tendant à obtenir l'autorisation de
|
|
||||||
création ou de transfert d'une pharmacie à usage intérieur d'un service
|
|
||||||
départemental d'incendie et de secours est présentée par le président du conseil
|
|
||||||
d'administration du service départemental d'incendie et de secours.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Elle est adressée par lettre recommandée avec demande d'accusé de réception au
|
|
||||||
directeur général de l'agence régionale de santé qui en adresse copie au préfet
|
|
||||||
du département.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Elle comporte les renseignements suivants :<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
1° Le nombre d'interventions de secours à personne effectuées au cours de
|
|
||||||
l'année précédant la demande ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° L'emplacement de la pharmacie ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
3° Un plan détaillé et coté des locaux et les informations relatives aux
|
|
||||||
éléments mentionnés à l'article R. 5126-69 ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
4° Le nombre de centres d'incendie et de secours à desservir ainsi que leur
|
|
||||||
adresse ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
5° Les effectifs de pharmaciens, prévus pour l'exercice des missions de la
|
|
||||||
pharmacie ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
6° Le nombre de véhicules de secours d'urgence aux asphyxiés et aux blessés, le
|
|
||||||
nombre de voitures radiomédicalisées ainsi que le nombre de lots médicaux.
|
|
|
@ -1,19 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2010-04-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022060826
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/06/08/LEGIARTI000022060826.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-72
|
|
||||||
|
|
||||||
L'autorisation est délivrée par le directeur général de l'agence régionale de
|
|
||||||
santé après avis du préfet du département. Les dispositions de l'article R.
|
|
||||||
5126-16 à l'exception du dernier alinéa et celles des articles R. 5126-17 et R.
|
|
||||||
5126-18 sont applicables aux pharmacies à usage intérieur des services
|
|
||||||
départementaux d'incendie et de secours.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
L'article R. 5126-19 est applicable aux demandes de modification des pharmacies
|
|
||||||
à usage intérieur des services départementaux d'incendie et de secours.
|
|
|
@ -1,22 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2010-04-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022060823
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/06/08/LEGIARTI000022060823.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-74
|
|
||||||
|
|
||||||
Pour l'application de l'article L. 5126-10, la suspension, sauf en cas de danger
|
|
||||||
immédiat pour la santé publique, ou le retrait de l'autorisation ne peut
|
|
||||||
intervenir qu'après que le président du conseil d'administration du service
|
|
||||||
départemental d'incendie et de secours a été informé de la nature des
|
|
||||||
infractions constatées et mis en demeure de les faire cesser dans un délai
|
|
||||||
déterminé. Le directeur général de l'agence régionale de santé adresse une copie
|
|
||||||
de la mise en demeure au préfet du département, au directeur du service
|
|
||||||
départemental d'incendie et de secours et au pharmacien chargé de la gérance.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Le retrait ou la suspension de l'autorisation est motivé. Le directeur général
|
|
||||||
de l'agence régionale de santé en adresse copie au préfet.
|
|
|
@ -13,6 +13,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000038551353
|
||||||
- [Article R5126-31](article_r5126-31.md)
|
- [Article R5126-31](article_r5126-31.md)
|
||||||
- [Article R5126-32](article_r5126-32.md)
|
- [Article R5126-32](article_r5126-32.md)
|
||||||
- [Article R5126-33](article_r5126-33.md)
|
- [Article R5126-33](article_r5126-33.md)
|
||||||
|
- [Article R5126-34](article_r5126-34.md)
|
||||||
- [Article R5126-35](article_r5126-35.md)
|
- [Article R5126-35](article_r5126-35.md)
|
||||||
- [Article R5126-36](article_r5126-36.md)
|
- [Article R5126-36](article_r5126-36.md)
|
||||||
- [Article R5126-37](article_r5126-37.md)
|
- [Article R5126-37](article_r5126-37.md)
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,26 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038597750
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/77/LEGIARTI000038597750.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R5126-34
|
||||||
|
|
||||||
|
I.-Le projet de contrat par lequel une pharmacie à usage intérieur d'un
|
||||||
|
établissement de santé ou d'un hôpital des armées confie la réalisation des
|
||||||
|
préparations mentionnées à l'article R. 5126-22 à un établissement
|
||||||
|
pharmaceutique est soumis à l'avis du directeur général de l'agence régionale de
|
||||||
|
santé du lieu d'implantation de l'établissement ou de l'hôpital des armées, par
|
||||||
|
tout moyen donnant date certaine à sa réception. Le directeur général de
|
||||||
|
l'agence régionale de santé transmet ses observations dans un délai de deux
|
||||||
|
mois. Une copie du contrat est transmise, dès sa conclusion, à l'agence
|
||||||
|
régionale de santé.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
II.-Les dispositions du I ne sont pas applicables à la pharmacie à usage
|
||||||
|
intérieur d'un hôpital des armées lorsque, après autorisation du ministre de la
|
||||||
|
défense et information du directeur général de l'agence régionale de santé
|
||||||
|
territorialement concernée, elle confie la réalisation des préparations
|
||||||
|
mentionnées à l'article R. 5126-22 à la Pharmacie centrale des armées.
|
|
@ -9,6 +9,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000038552523
|
||||||
- [Article R5126-42](article_r5126-42.md)
|
- [Article R5126-42](article_r5126-42.md)
|
||||||
- [Article R5126-43](article_r5126-43.md)
|
- [Article R5126-43](article_r5126-43.md)
|
||||||
- [Article R5126-44](article_r5126-44.md)
|
- [Article R5126-44](article_r5126-44.md)
|
||||||
|
- [Article R5126-45](article_r5126-45.md)
|
||||||
- [Article R5126-46](article_r5126-46.md)
|
- [Article R5126-46](article_r5126-46.md)
|
||||||
- [Article R5126-47](article_r5126-47.md)
|
- [Article R5126-47](article_r5126-47.md)
|
||||||
- [Article R5126-48](article_r5126-48.md)
|
- [Article R5126-48](article_r5126-48.md)
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038597637
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/76/LEGIARTI000038597637.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R5126-45
|
||||||
|
|
||||||
|
Dans les groupements de coopération sanitaire et les groupements de coopération
|
||||||
|
sociale et médico-sociale de droit public, la gérance de la pharmacie à usage
|
||||||
|
intérieur est confiée à l'un des pharmaciens mis à la disposition du groupement
|
||||||
|
par les établissements qui en sont membres. Parmi les pharmaciens mis à
|
||||||
|
disposition par un établissement public de santé, seuls les praticiens
|
||||||
|
mentionnés au 1° de l'article L. 6152-1 peuvent assurer la gérance.
|
|
@ -6,5 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000038553423
|
||||||
|
|
||||||
###### Sous-section 5 : Autres pharmaciens exerçant dans une pharmacie à usage intérieur
|
###### Sous-section 5 : Autres pharmaciens exerçant dans une pharmacie à usage intérieur
|
||||||
|
|
||||||
|
- [Article R5126-53](article_r5126-53.md)
|
||||||
- [Article R5126-54](article_r5126-54.md)
|
- [Article R5126-54](article_r5126-54.md)
|
||||||
- [Article R5126-55](article_r5126-55.md)
|
- [Article R5126-55](article_r5126-55.md)
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,17 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038597574
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/75/LEGIARTI000038597574.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R5126-53
|
||||||
|
|
||||||
|
Lorsque l'importance de l'activité de la pharmacie à usage intérieur l'exige, un
|
||||||
|
ou plusieurs pharmaciens adjoints assistent le pharmacien chargé de la
|
||||||
|
gérance.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Lorsque la pharmacie dispose d'assistants associés ou de praticiens attachés
|
||||||
|
associés, il en est tenu compte pour la détermination de ce nombre.
|
|
@ -17,9 +17,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000038597562
|
||||||
- [Article R5126-64](article_r5126-64.md)
|
- [Article R5126-64](article_r5126-64.md)
|
||||||
- [Article R5126-65](article_r5126-65.md)
|
- [Article R5126-65](article_r5126-65.md)
|
||||||
- [Article R5126-66](article_r5126-66.md)
|
- [Article R5126-66](article_r5126-66.md)
|
||||||
- [Article R5126-101-1](article_r5126-101-1.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-101-2](article_r5126-101-2.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-101-3](article_r5126-101-3.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-101-4](article_r5126-101-4.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-101-5](article_r5126-101-5.md)
|
|
||||||
- [Article R5126-101-6](article_r5126-101-6.md)
|
|
||||||
|
|
|
@ -1,27 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2016-09-01
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000030071186
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/07/11/LEGIARTI000030071186.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-101-1
|
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||||||
Pour exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien est
|
|
||||||
titulaire soit :<br />
|
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||||||
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||||||
1° Du diplôme d'études spécialisées de pharmacie hospitalière et des
|
|
||||||
collectivités ;<br />
|
|
||||||
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|
||||||
2° Du diplôme d'études spécialisées de pharmacie industrielle et biomédicale
|
|
||||||
;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
3° Du diplôme d'études spécialisées de pharmacie.<br />
|
|
||||||
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||||||
Ces dispositions ne s'appliquent pas aux pharmaciens sapeurs-pompiers
|
|
||||||
volontaires exerçant au sein des pharmacies à usage intérieur des services
|
|
||||||
départementaux d'incendie et de secours, ni aux pharmaciens militaires
|
|
||||||
réservistes exerçant au sein des pharmacies à usage intérieur militaires une
|
|
||||||
activité au titre d'un engagement à servir dans la réserve opérationnelle.
|
|
|
@ -1,29 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2017-05-11
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000034695176
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/69/51/LEGIARTI000034695176.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-101-2
|
|
||||||
|
|
||||||
I.-Par dérogation aux dispositions de l'article R. 5126-101-1, peut également
|
|
||||||
exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien qui :<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
1° A la date du 1er juin 2017, justifie d'un exercice au sein d'une pharmacie à
|
|
||||||
usage intérieur, soit à temps plein soit à temps partiel, d'une durée
|
|
||||||
équivalente à deux ans à temps plein sur la période des dix dernières années
|
|
||||||
;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° Après le 1er juin 2017 et jusqu'au 1er juin 2025, reprend un exercice au sein
|
|
||||||
d'une pharmacie à usage intérieur et justifie, à la date de la reprise, d'un
|
|
||||||
exercice au sein d'une pharmacie à usage intérieur, soit à temps plein soit à
|
|
||||||
temps partiel, d'une durée équivalente à deux ans à temps plein sur la période
|
|
||||||
des dix dernières années.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
II.-Les périodes de fonction en pharmacie à usage intérieur en qualité de
|
|
||||||
faisant fonction d'interne, d'attaché associé, de praticien attaché associé ou
|
|
||||||
d'assistant associé sont prises en compte au titre de la condition de durée
|
|
||||||
minimale d'exercice de deux ans prévue aux 1° et 2° du I.
|
|
|
@ -1,65 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2017-05-11
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000034695180
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/69/51/LEGIARTI000034695180.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-101-3
|
|
||||||
|
|
||||||
I.-Le ministre chargé de la santé peut, après avis de la commission
|
|
||||||
d'autorisation d'exercice mentionnée aux articles L. 4221-14-1 et L. 4221-14-2
|
|
||||||
et au vu d'un dossier, autoriser individuellement à exercer la profession de
|
|
||||||
pharmacien au sein d'une pharmacie à usage intérieur les ressortissants d'un
|
|
||||||
Etat membre de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'accord sur
|
|
||||||
l'Espace économique européen qui ont suivi, avec succès, une formation de
|
|
||||||
pharmacien conforme aux exigences de l'article 44 de la directive n° 2005/36/ CE
|
|
||||||
du Parlement européen et du Conseil du 7 septembre 2005 relative à la
|
|
||||||
reconnaissance des qualifications professionnelles et qui, sans posséder l'un
|
|
||||||
des diplômes mentionnés à l'article R. 5126-101-1, sont titulaires :<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
1° De titres de formation délivrés par un ou plusieurs Etats, membres ou
|
|
||||||
parties, et requis par l'autorité compétente de ces Etats, membres ou parties,
|
|
||||||
qui réglementent l'accès à cette profession au sein d'une structure équivalente
|
|
||||||
à une pharmacie à usage intérieur ou son exercice, et permettant d'exercer
|
|
||||||
légalement ces fonctions dans ces Etats ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° Ou, lorsque les intéressés ont exercé dans un ou plusieurs Etats, membres ou
|
|
||||||
parties, qui ne règlementent ni la formation, ni l'accès à cette profession au
|
|
||||||
sein d'une structure équivalente à une pharmacie à usage intérieur ou son
|
|
||||||
exercice, de titres de formation délivrés par un ou plusieurs Etats, membres ou
|
|
||||||
parties, attestant de la préparation à l'exercice de la profession de pharmacien
|
|
||||||
au sein d'une structure équivalente à une pharmacie à usage intérieur,
|
|
||||||
accompagnés d'une attestation justifiant, dans ces Etats, de son exercice à
|
|
||||||
temps plein pendant un an ou à temps partiel pendant une durée totale
|
|
||||||
équivalente au cours des dix dernières années. ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
3° Ou d'un titre de formation délivré par un Etat tiers et reconnu dans un Etat
|
|
||||||
membre ou partie, autre que la France, et requis par l'autorité compétente d'un
|
|
||||||
Etat, membre ou partie, qui réglemente l'accès à la profession de pharmacien au
|
|
||||||
sein d'une structure équivalente à une pharmacie à usage intérieur ou son
|
|
||||||
exercice, et permettant d'y exercer légalement cette activité professionnelle.
|
|
||||||
L'intéressé justifie l'avoir exercée pendant trois ans à temps plein ou à temps
|
|
||||||
partiel pendant une durée totale équivalente dans cet Etat, membre ou partie.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Ces autorisations d'exercice sont délivrées dans les conditions prévues par les
|
|
||||||
articles R. 4221-13-5 et R. 4221-13-6.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
II.-Le ministre chargé de la santé peut, après avis de la commission
|
|
||||||
d'autorisation d'exercice mentionnée à l'article L. 4221-9 et au vu d'un
|
|
||||||
dossier, autoriser individuellement à exercer la profession de pharmacien au
|
|
||||||
sein d'une pharmacie à usage intérieur des ressortissants d'un Etat autre que
|
|
||||||
les Etats membres de l'Union européenne ou les Etats parties à l'accord sur
|
|
||||||
l'Espace économique européen, titulaires d'un titre de formation permettant
|
|
||||||
d'exercer au sein d'une structure équivalente à une pharmacie à usage intérieur,
|
|
||||||
obtenu dans l'un de ces Etats, et dont l'expérience professionnelle est attestée
|
|
||||||
par tout moyen.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
III.-Les autorisations d'exercice mentionnées aux I et II du présent article
|
|
||||||
sont publiées au Journal officiel de la République française.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
La délivrance de l'autorisation d'exercice permet au bénéficiaire d'exercer au
|
|
||||||
sein d'une pharmacie à usage intérieur dans les mêmes conditions que les
|
|
||||||
personnes titulaires d'un diplôme mentionné à l'article R. 5126-101-1.
|
|
|
@ -1,26 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2017-05-11
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000034695186
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/69/51/LEGIARTI000034695186.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-101-4
|
|
||||||
|
|
||||||
Peut également exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le titulaire
|
|
||||||
d'un titre de formation de pharmacien délivré par un Etat membre de l'Union
|
|
||||||
européenne, un autre Etat partie à l'accord sur l'Espace économique européen qui
|
|
||||||
:<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
1° Ala date du 1er juin 2017, justifie d'un exercice au sein d'une structure
|
|
||||||
équivalente à une pharmacie à usage intérieur dans l'un de ces Etats, soit à
|
|
||||||
temps plein soit à temps partiel, d'une durée équivalente à deux ans à temps
|
|
||||||
plein sur la période des dix dernières années ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° Après le 1er juin 2017 et jusqu'au 1er juin 2025, reprend un exercice au sein
|
|
||||||
d'une pharmacie à usage intérieur et justifie, à la date de la reprise, d'un
|
|
||||||
exercice au sein d'une structure équivalente à une pharmacie à usage intérieur
|
|
||||||
dans l'un de ces Etats soit à temps plein soit à temps partiel, d'une durée
|
|
||||||
équivalente à deux ans à temps plein sur la période des dix dernières années.
|
|
|
@ -1,15 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2017-05-11
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000034695199
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/69/51/LEGIARTI000034695199.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-101-5
|
|
||||||
|
|
||||||
Les conditions dans lesquelles est attestée la preuve de l'exercice au sein
|
|
||||||
d'une pharmacie à usage intérieur ou d'une structure équivalente à une pharmacie
|
|
||||||
à usage intérieur, mentionné aux articles R. 5126-101-2 à R. 5126-101-4, sont
|
|
||||||
précisées par arrêté du ministre chargé de la santé.
|
|
|
@ -1,56 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2017-05-11
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000034695189
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/34/69/51/LEGIARTI000034695189.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-101-6
|
|
||||||
|
|
||||||
I.-Lorsque le remplacement d'un pharmacien exerçant dans une pharmacie à usage
|
|
||||||
intérieur, autre que le pharmacien gérant, ne peut être assuré dans les
|
|
||||||
conditions prévues aux articles R. 5126-46, R. 5126-79 ou R. 5126-101, il peut
|
|
||||||
être effectué par les internes en pharmacie et par les internes et pharmaciens
|
|
||||||
assistants des hôpitaux des armées ayant validé :<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
1° La totalité du deuxième cycle des études pharmaceutiques en France ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° Cinq semestres de formation du diplôme d'études spécialisées de pharmacie
|
|
||||||
effectués, au titre du troisième cycle spécialisé des études pharmaceutiques,
|
|
||||||
dans chacun des quatre domaines de la pharmacie.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Dans ce cas, le président du conseil central de l'ordre des pharmaciens délivre
|
|
||||||
à l'interne un certificat à remettre au directeur d'établissement et, le cas
|
|
||||||
échéant, au pharmacien assurant la gérance de la pharmacie à usage intérieur,
|
|
||||||
attestant qu'il remplit les conditions prévues pour ce remplacement :
|
|
||||||
l'établissement de ce certificat est subordonné, pour ce qui concerne la
|
|
||||||
constatation des études effectuées, à une attestation délivrée à l'interne par
|
|
||||||
le directeur de l'unité de formation et de recherche auprès de laquelle il est
|
|
||||||
inscrit en vue de l'obtention du diplôme d'Etat de docteur en pharmacie. Ce
|
|
||||||
certificat est valable un an sur l'ensemble du territoire. Il peut être
|
|
||||||
renouvelé dans les mêmes conditions, sur justification de la poursuite des mêmes
|
|
||||||
études.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Pour les internes et les pharmaciens assistants des hôpitaux des armées, ce
|
|
||||||
certificat est délivré par le ministre de la défense.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
II.-Lorsque le remplacement du pharmacien gérant d'une pharmacie à usage
|
|
||||||
intérieur ne peut être assuré dans les conditions prévues aux articles R.
|
|
||||||
5126-43 ou R. 5126-100, il peut être effectué par les internes en pharmacie et
|
|
||||||
par les internes et pharmaciens assistants des hôpitaux des armées dans les
|
|
||||||
conditions prévues au I.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Dans ce cas, le remplacement est conditionné à la signature d'une convention
|
|
||||||
d'assistance entre l'établissement auquel est rattachée la pharmacie à usage
|
|
||||||
intérieur dans lequel le remplacement est effectué et un établissement dans
|
|
||||||
lequel la gérance de la pharmacie à usage intérieur est assurée, pendant la
|
|
||||||
durée du remplacement, par un pharmacien.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
La durée maximale de remplacement pouvant être assurée par les internes en
|
|
||||||
pharmacie et par les internes et pharmaciens assistants des hôpitaux des armées
|
|
||||||
est de quatre mois par an, dans la limite d'un mois par remplacement.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Un arrêté des ministres chargés de la santé et de la défense fixe le contenu de
|
|
||||||
la convention prévue au deuxième alinéa du II.
|
|
|
@ -7,4 +7,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000038554181
|
||||||
###### Paragraphe 2 : Installation et fonctionnement
|
###### Paragraphe 2 : Installation et fonctionnement
|
||||||
|
|
||||||
- [Article R5126-70](article_r5126-70.md)
|
- [Article R5126-70](article_r5126-70.md)
|
||||||
|
- [Article R5126-71](article_r5126-71.md)
|
||||||
|
- [Article R5126-72](article_r5126-72.md)
|
||||||
- [Article R5126-73](article_r5126-73.md)
|
- [Article R5126-73](article_r5126-73.md)
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038597444
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/74/LEGIARTI000038597444.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R5126-71
|
||||||
|
|
||||||
|
Les pharmacies à usage intérieur des établissements, services ou organismes
|
||||||
|
mentionnés au 5° de l'article R. 5126-1 ne peuvent être autorisés à exercer que
|
||||||
|
les missions définies au I de l'article L. 5126-1 et les activités mentionnées
|
||||||
|
aux 1°, 2° et 10° du I de l'article R. 5126-9.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Les principes de bonnes pratiques de fonctionnement de ces pharmacies ainsi que
|
||||||
|
les conditions dans lesquelles les médicaments, objets ou produits mentionnés à
|
||||||
|
l'article L. 4211-1 et les dispositifs médicaux stériles sont détenus et
|
||||||
|
dispensés sont fixés par arrêté du ministre de l'intérieur, du ministre de la
|
||||||
|
défense et du ministre chargé de la santé.
|
|
@ -0,0 +1,14 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038597432
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/74/LEGIARTI000038597432.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R5126-72
|
||||||
|
|
||||||
|
Les deux premiers alinéas du II de l'article R. 5126-9 s'appliquent aux services
|
||||||
|
d'incendie et de secours, à la brigade de sapeurs-pompiers de Paris et au
|
||||||
|
bataillon de marins-pompiers de Marseille.
|
|
@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000038554289
|
||||||
|
|
||||||
###### Paragraphe 1 : Autorisation de création ou de transfert
|
###### Paragraphe 1 : Autorisation de création ou de transfert
|
||||||
|
|
||||||
|
- [Article R5126-74](article_r5126-74.md)
|
||||||
- [Article R5126-75](article_r5126-75.md)
|
- [Article R5126-75](article_r5126-75.md)
|
||||||
- [Article R5126-76](article_r5126-76.md)
|
- [Article R5126-76](article_r5126-76.md)
|
||||||
- [Article R5126-77](article_r5126-77.md)
|
- [Article R5126-77](article_r5126-77.md)
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,61 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038597414
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/74/LEGIARTI000038597414.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R5126-74
|
||||||
|
|
||||||
|
I.-La demande d'autorisation de création ou de transfert d'une pharmacie à usage
|
||||||
|
intérieur d'un service d'incendie et de secours prévue à l'article L. 5126-4 est
|
||||||
|
présentée par le président du conseil d'administration du service d'incendie et
|
||||||
|
de secours.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
Elle est adressée par tout moyen donnant date certaine à sa réception au
|
||||||
|
directeur général de l'agence régionale de santé territorialement compétente qui
|
||||||
|
en adresse copie au préfet du département.<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
La demande est accompagnée d'un dossier comportant les renseignements suivants
|
||||||
|
:<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
1° Le nombre d'interventions de secours à personne prévues ou effectuées au
|
||||||
|
cours de l'année précédant la demande ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
2° Les missions et activités prévues pour son propre compte ou pour le compte
|
||||||
|
d'autres pharmacies à usage intérieur précisément mentionnées ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
3° Chaque mission ou activité confiée à une autre pharmacie à usage intérieur
|
||||||
|
précisément mentionnée ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
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4° Le ou les sites d'implantation des locaux de la pharmacie ;<br />
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5° Les différents sites d'implantation des établissements, services ou
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organismes desservis par la pharmacie ;<br />
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6° Un plan détaillé et coté des locaux ;<br />
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7° Les différents centres d'incendie et de secours et services de santé et de
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secours médical desservis et leur lieu d'implantation ;<br />
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8° Les effectifs de pharmaciens, prévus pour l'exercice des missions de la
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pharmacie ainsi que leur temps de présence exprimé en demi-journées
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hebdomadaires ;<br />
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9° Les effectifs de personnels, autres que pharmaciens ;<br />
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10° Le nombre de véhicules de secours d'urgence aux victimes, le nombre de
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voitures radiomédicalisées ainsi que le nombre et la composition de lots
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médicaux ;<br />
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11° L'effectif du personnel soutenu ;<br />
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12° Le projet de convention ou la convention lorsque la pharmacie à usage
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intérieur réalise une mission ou une activité pour le compte d'une autre
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pharmacie à usage intérieur ou qu'elle confie une mission ou une activité à une
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autre pharmacie à usage intérieur ;<br />
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13° Le cas échéant, le projet de la convention ou la convention mentionné au I
|
||||||
|
de l'article L. 5126-10.
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|
@ -6,8 +6,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000038597277
|
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||||||
###### Section 5 : Dispositions relatives à la pharmacie centrale des armées
|
###### Section 5 : Dispositions relatives à la pharmacie centrale des armées
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- [Article R5126-111](article_r5126-111.md)
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- [Article R5126-115](article_r5126-115.md)
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||||||
- [Sous-section 1 : Missions et activités](sous-section_1)
|
- [Sous-section 1 : Missions et activités](sous-section_1)
|
||||||
- [Sous-section 2 : Installation et fonctionnement](sous-section_2)
|
- [Sous-section 2 : Installation et fonctionnement](sous-section_2)
|
||||||
- [Sous-section 3 : Pharmaciens assurant la gérance](sous-section_3)
|
- [Sous-section 3 : Pharmaciens assurant la gérance](sous-section_3)
|
||||||
|
|
|
@ -1,23 +0,0 @@
|
||||||
---
|
|
||||||
État: MODIFIE
|
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||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2015-12-29
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000026886440
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/26/88/64/LEGIARTI000026886440.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-111
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Les dispositions de la présente section sont applicables :<br />
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1° Aux établissements de santé ;<br />
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||||||
2° Aux établissements de chirurgie esthétique ;<br />
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3° Aux établissements médico-sociaux mentionnés à l'article R. 5126-1 ;<br />
|
|
||||||
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||||||
4° Aux groupements de coopération sanitaire autorisés, en vertu de l'article L.
|
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||||||
6133-7, à assurer les missions d'un établissement de santé ou, en ce qui
|
|
||||||
concerne la détention et la dispensation des gaz à usage médical, aux
|
|
||||||
groupements qui gèrent des blocs opératoires pour le compte de leurs membres.
|
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@ -1,18 +0,0 @@
|
||||||
---
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||||||
État: ABROGE
|
|
||||||
Type: AUTONOME
|
|
||||||
Date de début: 2007-10-05
|
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000006915467
|
|
||||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5126R1150XX0B
|
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/54/LEGIARTI000006915467.xml
|
|
||||||
---
|
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R5126-115
|
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||||||
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Les pharmaciens d'officine et les autres personnes légalement habilitées à les
|
|
||||||
remplacer, assister ou seconder peuvent dispenser au sein des établissements
|
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||||||
mentionnés à l'article R. 5126-111 les médicaments autres que ceux destinés aux
|
|
||||||
soins urgents, dans les conditions prévues aux articles R. 5125-50 à R. 5125-52
|
|
||||||
et sous réserve, en ce qui concerne les médicaments mentionnés à l'article R.
|
|
||||||
5132-1, qu'ils aient fait l'objet d'une prescription médicale.
|
|
|
@ -12,4 +12,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000038558027
|
||||||
- [Article R5126-108](article_r5126-108.md)
|
- [Article R5126-108](article_r5126-108.md)
|
||||||
- [Article R5126-109](article_r5126-109.md)
|
- [Article R5126-109](article_r5126-109.md)
|
||||||
- [Article R5126-110](article_r5126-110.md)
|
- [Article R5126-110](article_r5126-110.md)
|
||||||
|
- [Article R5126-111](article_r5126-111.md)
|
||||||
- [Article R5126-112](article_r5126-112.md)
|
- [Article R5126-112](article_r5126-112.md)
|
||||||
|
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
||||||
|
---
|
||||||
|
État: VIGUEUR
|
||||||
|
Type: AUTONOME
|
||||||
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
|
Identifiant: LEGIARTI000038597085
|
||||||
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/70/LEGIARTI000038597085.xml
|
||||||
|
---
|
||||||
|
|
||||||
|
###### Article R5126-111
|
||||||
|
|
||||||
|
Dans les établissements de santé ne disposant pas de pharmacie à usage intérieur
|
||||||
|
qui assurent l'activité de traitement de l'insuffisance rénale chronique
|
||||||
|
relevant de l'article R. 6123-54, les médicaments, produits et objets mentionnés
|
||||||
|
à l'article L. 4211-1 et les dispositifs médicaux stériles sont détenus et
|
||||||
|
dispensés sous la responsabilité du pharmacien gérant de la pharmacie à usage
|
||||||
|
intérieur d'un établissement de santé ou d'un groupement de coopération
|
||||||
|
sanitaire ayant passé convention avec l'établissement, en application du
|
||||||
|
deuxième alinéa de l'article R. 6123-55.
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2016-06-06
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000032634191
|
Identifiant: LEGIARTI000038598443
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/63/41/LEGIARTI000032634191.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/84/LEGIARTI000038598443.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R2311-20
|
###### Article R2311-20
|
||||||
|
@ -15,7 +15,7 @@ tableau de la section E ou H de l'ordre national des pharmaciens.<br />
|
||||||
|
|
||||||
Si le centre relève d'un établissement de santé, ce pharmacien peut être l'un
|
Si le centre relève d'un établissement de santé, ce pharmacien peut être l'un
|
||||||
des pharmaciens de la pharmacie à usage intérieur de cet établissement qui
|
des pharmaciens de la pharmacie à usage intérieur de cet établissement qui
|
||||||
approvisionne le centre dans les conditions de l'article R. 5126-3.<br />
|
approvisionne le centre dans les conditions de l'article R. 5126-13.<br />
|
||||||
|
|
||||||
A défaut de pharmacien, le directeur ou un autre médecin ou une sage-femme du
|
A défaut de pharmacien, le directeur ou un autre médecin ou une sage-femme du
|
||||||
centre, nommément désigné, peut être autorisé par le directeur général de
|
centre, nommément désigné, peut être autorisé par le directeur général de
|
||||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2016-12-07
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000033541441
|
Identifiant: LEGIARTI000038598413
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/54/14/LEGIARTI000033541441.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/84/LEGIARTI000038598413.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R4351-2-4
|
###### Article R4351-2-4
|
||||||
|
@ -12,12 +12,11 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/54/14/LEGIARTI000033541441.xml
|
||||||
<p align="left">
|
<p align="left">
|
||||||
Lorsqu'il exerce dans le cadre d'une pharmacie à usage intérieur, le
|
Lorsqu'il exerce dans le cadre d'une pharmacie à usage intérieur, le
|
||||||
manipulateur d'électroradiologie médicale est habilité, sous l'autorité
|
manipulateur d'électroradiologie médicale est habilité, sous l'autorité
|
||||||
technique d'un pharmacien, à aider à réaliser :<br />
|
technique d'un pharmacien, à aider à réaliser :
|
||||||
|
|
||||||
1° Les activités définies au 5° de l'article R. 5126-9 ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
2° La reconstitution des médicaments radiopharmaceutiques ;<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
3° La mise sous forme appropriée à leur utilisation des médicaments
|
|
||||||
radiopharmaceutiques prêts à l'emploi.
|
|
||||||
</p>
|
</p>
|
||||||
|
1° Les activités définies au 6° de l'article R. 5126-9 ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
2° La reconstitution des médicaments radiopharmaceutiques ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
|
3° La mise sous forme appropriée à leur utilisation des médicaments
|
||||||
|
radiopharmaceutiques prêts à l'emploi.
|
||||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2010-09-03
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000022806414
|
Identifiant: LEGIARTI000038598372
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/80/64/LEGIARTI000022806414.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/83/LEGIARTI000038598372.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R6111-19
|
###### Article R6111-19
|
||||||
|
@ -13,4 +13,4 @@ La stérilisation est l'ensemble des opérations permettant d'obtenir l'état de
|
||||||
stérilité d'un dispositif médical ainsi que le maintien de cet état.<br />
|
stérilité d'un dispositif médical ainsi que le maintien de cet état.<br />
|
||||||
|
|
||||||
L'activité de stérilisation des dispositifs médicaux est subordonnée à l'octroi
|
L'activité de stérilisation des dispositifs médicaux est subordonnée à l'octroi
|
||||||
d'une autorisation mentionnée au 4° de l'article R. 5126-9.
|
d'une autorisation mentionnée au 10° de l'article R. 5126-9.
|
||||||
|
|
|
@ -1,43 +1,15 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: VIGUEUR
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2017-10-01
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2999-01-01
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000035680274
|
Identifiant: LEGIARTI000038598362
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/68/02/LEGIARTI000035680274.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/83/LEGIARTI000038598362.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R6111-20
|
###### Article R6111-20
|
||||||
|
|
||||||
I. – Un établissement de santé ou un groupement de coopération sanitaire
|
Un établissement de santé ou un groupement de coopération sanitaire peut
|
||||||
autorisé à assurer les opérations de stérilisation des dispositifs médicaux
|
|
||||||
conformément à l'article R. 5126-5 peut confier, sur la base d'un contrat
|
|
||||||
conforme aux bonnes pratiques de pharmacie hospitalière dont les principes sont
|
|
||||||
fixés par arrêté du ministre chargé de la santé et après autorisation de
|
|
||||||
l'agence régionale de santé, une ou plusieurs opérations de stérilisation à un
|
|
||||||
autre établissement de santé ou à un groupement de coopération sanitaire.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Le projet de contrat est adressé par lettre recommandée avec avis de réception à
|
|
||||||
l'agence régionale de santé du lieu où se situe le siège de l'établissement de
|
|
||||||
santé.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Le directeur général de l'agence régionale de santé notifie sa décision au
|
|
||||||
demandeur dans un délai de deux mois à compter de la date de réception du projet
|
|
||||||
de contrat. A l'issue de ce délai, l'absence de décision du directeur général
|
|
||||||
vaut refus d'autorisation.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
Lorsqu'il l'estime nécessaire à l'instruction du dossier de demande
|
|
||||||
d'autorisation, le directeur général peut demander dans un délai qu'il fixe, par
|
|
||||||
lettre recommandée avec avis de réception, toute information complémentaire. Le
|
|
||||||
délai prévu à l'alinéa précédent est alors suspendu jusqu'à la réception de ces
|
|
||||||
informations.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
La transmission du projet de contrat, d'informations complémentaires ainsi que
|
|
||||||
de la décision d'autorisation peut être effectuée par voie électronique après
|
|
||||||
apposition de la signature électronique conformément aux dispositions du décret
|
|
||||||
n° 2017-1416 du 28 septembre 2017 relatif à la signature électronique.<br />
|
|
||||||
|
|
||||||
II. – Un établissement de santé ou un groupement de coopération sanitaire peut
|
|
||||||
confier, sur la base d'un contrat conforme aux bonnes pratiques de pharmacie
|
confier, sur la base d'un contrat conforme aux bonnes pratiques de pharmacie
|
||||||
hospitalière dont les principes sont fixés par arrêté du ministre chargé de la
|
hospitalière dont les principes sont fixés par arrêté du ministre chargé de la
|
||||||
santé, et après avis de l'agence régionale de santé, une ou plusieurs opérations
|
santé, et après avis de l'agence régionale de santé, une ou plusieurs opérations
|
||||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
||||||
---
|
---
|
||||||
État: MODIFIE
|
État: MODIFIE
|
||||||
Type: AUTONOME
|
Type: AUTONOME
|
||||||
Date de début: 2017-02-06
|
Date de début: 2019-05-24
|
||||||
Date de fin: 2019-05-24
|
Date de fin: 2020-12-10
|
||||||
Identifiant: LEGIARTI000033993589
|
Identifiant: LEGIARTI000038598346
|
||||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/99/35/LEGIARTI000033993589.xml
|
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/38/59/83/LEGIARTI000038598346.xml
|
||||||
---
|
---
|
||||||
|
|
||||||
###### Article R6322-4
|
###### Article R6322-4
|
||||||
|
@ -34,7 +34,7 @@ réanimation mentionnées à l'article R. 6122-25, en vue d'organiser, le cas
|
||||||
lorsque le demandeur n'est pas un établissement de santé autorisé à exercer ces
|
lorsque le demandeur n'est pas un établissement de santé autorisé à exercer ces
|
||||||
activités ;<br />
|
activités ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
e) Le cas échéant, la convention mentionnée à l'article R. 5126-112 ;<br />
|
e) Le cas échéant, la convention mentionnée à l'article R. 5126-107 ;<br />
|
||||||
|
|
||||||
f) Un document attestant l'adoption du système prévu à l'article L. 6111-2 et,
|
f) Un document attestant l'adoption du système prévu à l'article L. 6111-2 et,
|
||||||
le cas échéant, un des contrats mentionnés à l'article R. 6111-20 ;<br />
|
le cas échéant, un des contrats mentionnés à l'article R. 6111-20 ;<br />
|
||||||
|
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