From 2d72199aeda48eabf5b5a17f4f199098882057f6 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Fri, 27 Apr 2007 00:00:00 +0200 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?Ordonnance=20n=C2=B0=202007-613=20du=2026=20avr?= =?UTF-8?q?il=202007=20portant=20diverses=20dispositions=20d'adaptation=20?= =?UTF-8?q?au=20droit=20communautaire=20dans=20le=20domaine=20du=20m=C3=A9?= =?UTF-8?q?dicament?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Application de l'article 38 de la Constitution, de la loi n° 2007-248 du 26 février 2007, notamment son article 39. Modification du code de la santé publique. Transposition complète de la directive n° 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 ; de la directive européenne n°2004-24 du 31 mars 2004 ; de la directive n° 2004-28 du 31 mars 2004 ; de la directive 2003/15/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 février 2003 modifiant la directive 76/768/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux produits cosmétiques (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE). Ratification de la présente ordonnance par la loi n° 2008-337 du 15 avril 2008. Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DES SOLIDARITES Nature: ORDONNANCE Identifiant: JORFTEXT000000646989 NOR: SANX0700046R Ancien identifiant: 1OR007613 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/64/69/JORFTEXT000000646989.xml --- .../livre_ier/titre_iii/README.md | 1 - .../livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/README.md | 14 ------ .../titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-1.md | 47 ------------------- .../titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-2.md | 15 ------ .../titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-3.md | 16 ------- .../titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-4.md | 19 -------- .../titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-5.md | 16 ------- .../titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-6.md | 25 ---------- .../livre_iv/titre_iii/README.md | 1 - .../livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/README.md | 11 ----- .../titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-1.md | 15 ------ .../titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-2.md | 15 ------ .../titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-3.md | 23 --------- 13 files changed, 218 deletions(-) delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/README.md delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-1.md delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-2.md delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-3.md delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-4.md delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-5.md delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-6.md delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/README.md delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-1.md delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-2.md delete mode 100644 partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-3.md diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md index 8748badf6ce..e53405cfd16 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/README.md @@ -11,7 +11,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155086 - [Chapitre II : Substances et préparations vénéneuses.](chapitre_ii) - [Chapitre IV : Contraceptifs.](chapitre_iv) - [Chapitre V : Produits aptes à provoquer une interruption volontaire de grossesse.](chapitre_v) -- [Chapitre VI : Insecticides et acaricides.](chapitre_vi) - [Chapitre VII : Aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales.](chapitre_vii) - [Chapitre VIII : Matières premières à usage pharmaceutique.](chapitre_viii) - [Chapitre IX : Micro-organismes et toxines.](chapitre_ix) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/README.md deleted file mode 100644 index 24c7fd5ae97..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/README.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGISCTA000006171380 ---- - -###### Chapitre VI : Insecticides et acaricides. - -- [Article L5136-1](article_l5136-1.md) -- [Article L5136-2](article_l5136-2.md) -- [Article L5136-3](article_l5136-3.md) -- [Article L5136-4](article_l5136-4.md) -- [Article L5136-5](article_l5136-5.md) -- [Article L5136-6](article_l5136-6.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-1.md deleted file mode 100644 index 51cf05edee4..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-1.md +++ /dev/null @@ -1,47 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGIARTI000006690154 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5136L01XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690154.xml ---- - -###### Article L5136-1 - -Les insecticides et les acaricides destinés à être appliqués sur l'homme -doivent, avant leur mise sur le marché à titre onéreux ou à titre gratuit, faire -l'objet d'une autorisation par l'Agence française de sécurité sanitaire des -produits de santé.
- -Cette autorisation peut être assortie de conditions adéquates ; elle n'est -accordée que lorsque le fabricant justifie :
- -1° Qu'il a fait procéder à la vérification de l'innocuité du produit dans des -conditions normales d'emploi ainsi qu'à son analyse qualitative et quantitative -;
- -2° Qu'il dispose effectivement d'une méthode de fabrication et de procédés de -contrôle de nature à garantir la qualité du produit au stade de la fabrication -en série.
- -Cette autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans ; elle est ensuite -renouvelable par période quinquennale.
- -Elle peut être suspendue ou supprimée par l'Agence française de sécurité -sanitaire des produits de santé.
- -L'accomplissement des formalités prévues au présent article n'a pas pour effet -d'exonérer le fabricant de la responsabilité qu'il peut encourir dans les -conditions du droit commun en raison de la fabrication ou de la mise sur le -marché du produit.
- -Toute demande d'autorisation doit être accompagnée du versement du droit fixe -prévu à l'article L. 5121-16.
- -Des décrets en Conseil d'Etat précisent les conditions d'application du présent -article ainsi que les règles applicables à la pharmacovigilance exercée sur ces -produits postérieurement à la délivrance de l'autorisation administrative -précitée ; ces règles fixent notamment les obligations de signalement incombant -aux membres des professions de santé et aux entreprises exploitant ces produits. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-2.md deleted file mode 100644 index 99c624d657f..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-2.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGIARTI000006690155 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5136L02XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690155.xml ---- - -###### Article L5136-2 - -L'exploitation de produits mentionnés à l'article L. 5136-1 ne peut être -effectuée que dans des établissements pharmaceutiques régis par le chapitre IV -du titre II du présent livre. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-3.md deleted file mode 100644 index 54af693abb5..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-3.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGIARTI000006690156 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5136L03XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690156.xml ---- - -###### Article L5136-3 - -La préparation, l'importation et la distribution des produits mentionnés à -l'article L. 5136-1 doivent être réalisées en conformité avec des bonnes -pratiques dont les principes sont définis par arrêtés du ministre chargé de la -santé. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-4.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-4.md deleted file mode 100644 index 7710e805a38..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-4.md +++ /dev/null @@ -1,19 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGIARTI000006690157 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5136L04XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690157.xml ---- - -###### Article L5136-4 - -Les essais non cliniques destinés à évaluer les propriétés et l'innocuité des -produits mentionnés à l'alinéa premier de l'article L. 5136-1 doivent être -conformes aux bonnes pratiques de laboratoire.
- -Les bonnes pratiques de laboratoire doivent garantir la qualité et l'intégrité -des résultats des essais. Elles concernent l'organisation du laboratoire et les -conditions dans lesquelles ces essais sont prévus, réalisés et rapportés. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-5.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-5.md deleted file mode 100644 index 60abc5194fc..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-5.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGIARTI000006690158 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5136L05XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690158.xml ---- - -###### Article L5136-5 - -Les dispositions des articles L. 5122-2, L. 5122-3, du premier alinéa de -l'article L. 5122-6, des articles L. 5122-7, L. 5122-8, L. 5122-9, et L. 5122-11 -sont applicables à la publicité pour les produits mentionnés à l'article L. -5136-1. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-6.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-6.md deleted file mode 100644 index 30e0c9cf779..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_vi/article_l5136-6.md +++ /dev/null @@ -1,25 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGIARTI000006690159 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5136L06XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/01/LEGIARTI000006690159.xml ---- - -###### Article L5136-6 - -Sont déterminées par décret en Conseil d'Etat :
- -1° Les règles applicables à l'autorisation de mise sur le marché prévue à -l'article L. 5136-1 ;
- -2° Les règles applicables à la pharmacovigilance exercée sur les produits -mentionnés à l'article L. 5136-1 postérieurement à la délivrance de -l'autorisation administrative précitée ; ces règles fixent notamment les -obligations de signalement incombant aux membres des professions de santé et aux -entreprises exploitant ces produits ;
- -3° Les conditions d'application de l'article L. 5136-4 relatif aux essais non -cliniques. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md index 463fc984aa2..fa959e3f9b5 100644 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md +++ b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/README.md @@ -10,5 +10,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006155097 - [Chapitre II : Substances vénéneuses.](chapitre_ii) - [Chapitre IV : Contraceptifs.](chapitre_iv) - [Chapitre V : Produits aptes à provoquer une interruption volontaire de grossesse.](chapitre_v) -- [Chapitre VI : Insecticides et acaricides.](chapitre_vi) - [Chapitre VII : Produits de tatouage](chapitre_vii) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/README.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/README.md deleted file mode 100644 index 939ebf3110a..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/README.md +++ /dev/null @@ -1,11 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGISCTA000006171423 ---- - -###### Chapitre VI : Insecticides et acaricides. - -- [Article L5436-1](article_l5436-1.md) -- [Article L5436-2](article_l5436-2.md) -- [Article L5436-3](article_l5436-3.md) diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-1.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-1.md deleted file mode 100644 index 40ca4272d76..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-1.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGIARTI000006690532 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5436L01XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/05/LEGIARTI000006690532.xml ---- - -###### Article L5436-1 - -Le fait de préparer, d'importer et de distribuer des produits mentionnés à -l'article L. 5136-1 sans se conformer aux bonnes pratiques prévues à l'article -L. 5136-3 est puni de 3750 euros d'amende. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-2.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-2.md deleted file mode 100644 index ae12eb4471e..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-2.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2000-06-22 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGIARTI000006690534 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5436L02XXAA -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/05/LEGIARTI000006690534.xml ---- - -###### Article L5436-2 - -Toute infraction en matière de publicité des produits mentionnés à l'article L. -5136-1 est punie selon les dispositions des articles L. 5422-1 à L. 5422-6, du -3° de l'article L. 5422-11 et des articles L. 5422-15 et L. 5422-16. diff --git a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-3.md b/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-3.md deleted file mode 100644 index 1f6eab954e3..00000000000 --- a/partie_legislative/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_vi/article_l5436-3.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2002-01-01 -Date de fin: 2007-04-27 -Identifiant: LEGIARTI000006690536 -Ancien identifiant: SPANXXXXXXX1X5436L03XXAB -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/05/LEGIARTI000006690536.xml ---- - -###### Article L5436-3 - -Est puni de 3750 euros d'amende le fait de méconnaître les règles déterminées -par décret en Conseil d'Etat prévues à l'article L. 5136-6 relatives :
- -1° Aux autorisations de mise sur le marché prévues à l'article L. 5136-1 ;
- -2° A la pharmacovigilance et notamment aux obligations de signalement incombant -aux membres des professions de santé et aux entreprises exploitant ces -produits.
- -3° Aux conditions de réalisation des essais non cliniques prévus à l'article L. -5136-4.