Décret n° 2016-469 du 14 avril 2016 portant dispositions relatives à l'inscription au répertoire des groupes génériques des spécialités dont le principe actif est d'origine végétale ou minérale

Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé
Nature: DECRET
Identifiant: JORFTEXT000032407146
NOR: AFSP1602755D
URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/32/40/71/JORFTEXT000032407146.xml
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@ -9,6 +9,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190663
- [Article R5121-5](article_r5121-5.md)
- [Article R5121-5-1](article_r5121-5-1.md)
- [Article R5121-5-2](article_r5121-5-2.md)
- [Article R5121-5-3](article_r5121-5-3.md)
- [Article R5121-5-4](article_r5121-5-4.md)
- [Article R5121-6](article_r5121-6.md)
- [Article R5121-7](article_r5121-7.md)
- [Article R5121-8](article_r5121-8.md)

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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-04-17
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032410300
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/41/03/LEGIARTI000032410300.xml
---
###### Article R5121-5-3
<div align="left">
Les spécialités génériques à base de plantes relèvent des dispositions prévues
aux articles R. 5121-6 et R. 5121-7.
</div>

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État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2016-04-17
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032410302
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/41/03/LEGIARTI000032410302.xml
---
###### Article R5121-5-4
<div align="left">
Les spécialités génériques dont la ou les substances actives sont
exclusivement une ou plusieurs substances minérales relèvent des dispositions
des articles R. 5121-5, R. 5121-5-1 et R. 5121-5-2.
</div>

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État: MODIFIE
État: VIGUEUR
Type: AUTONOME
Date de début: 2012-05-01
Date de fin: 2016-04-17
Identifiant: LEGIARTI000025786632
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/66/LEGIARTI000025786632.xml
Date de début: 2016-04-17
Date de fin: 2999-01-01
Identifiant: LEGIARTI000032412305
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/41/23/LEGIARTI000032412305.xml
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###### Article R5121-6
@ -20,8 +20,7 @@ d'un tel groupe intervient après que les titulaires des autorisations de mise
sur le marché des spécialités incluses dans le groupe ont été mis en mesure de
présenter leurs observations. Cette décision mentionne la substance active, le
dosage et la forme pharmaceutique caractérisant le groupe générique concerné et
les spécialités incluses dans celui-ci. Cette décision est publiée au Journal
officiel de la République française.<br />
les spécialités incluses dans celui-ci.<br />
L'inscription d'une spécialité dans un groupe générique déjà créé dans les
conditions prévues au premier alinéa est effectuée par décision du directeur