Décret n° 2016-469 du 14 avril 2016 portant dispositions relatives à l'inscription au répertoire des groupes génériques des spécialités dont le principe actif est d'origine végétale ou minérale
Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000032407146 NOR: AFSP1602755D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/32/40/71/JORFTEXT000032407146.xml
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@ -9,6 +9,8 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190663
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- [Article R5121-5](article_r5121-5.md)
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- [Article R5121-5-1](article_r5121-5-1.md)
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- [Article R5121-5-2](article_r5121-5-2.md)
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- [Article R5121-5-3](article_r5121-5-3.md)
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- [Article R5121-5-4](article_r5121-5-4.md)
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- [Article R5121-6](article_r5121-6.md)
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- [Article R5121-7](article_r5121-7.md)
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- [Article R5121-8](article_r5121-8.md)
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-04-17
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000032410300
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/41/03/LEGIARTI000032410300.xml
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###### Article R5121-5-3
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<div align="left">
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Les spécialités génériques à base de plantes relèvent des dispositions prévues
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aux articles R. 5121-6 et R. 5121-7.
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</div>
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@ -0,0 +1,16 @@
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2016-04-17
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000032410302
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/41/03/LEGIARTI000032410302.xml
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###### Article R5121-5-4
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<div align="left">
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Les spécialités génériques dont la ou les substances actives sont
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exclusivement une ou plusieurs substances minérales relèvent des dispositions
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des articles R. 5121-5, R. 5121-5-1 et R. 5121-5-2.
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</div>
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: VIGUEUR
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2012-05-01
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Date de fin: 2016-04-17
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Identifiant: LEGIARTI000025786632
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/66/LEGIARTI000025786632.xml
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Date de début: 2016-04-17
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Date de fin: 2999-01-01
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Identifiant: LEGIARTI000032412305
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/41/23/LEGIARTI000032412305.xml
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###### Article R5121-6
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@ -20,8 +20,7 @@ d'un tel groupe intervient après que les titulaires des autorisations de mise
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sur le marché des spécialités incluses dans le groupe ont été mis en mesure de
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présenter leurs observations. Cette décision mentionne la substance active, le
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dosage et la forme pharmaceutique caractérisant le groupe générique concerné et
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les spécialités incluses dans celui-ci. Cette décision est publiée au Journal
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officiel de la République française.<br />
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les spécialités incluses dans celui-ci.<br />
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L'inscription d'une spécialité dans un groupe générique déjà créé dans les
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conditions prévues au premier alinéa est effectuée par décision du directeur
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