From 26fc65361f2f3dd16da5414daf55634768d7a0db Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Sat, 10 Jul 1999 00:00:00 +0200 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=2053-1001=20du=205=20octo?= =?UTF-8?q?bre=201953=20portant=20codification=20des=20textes=20l=C3=A9gis?= =?UTF-8?q?latifs=20concernant=20la=20sant=C3=A9=20=E2=80=8Epublique?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Application de la loi n° 51-518 du 8 mai 1951.‎ Publication en annexe au code de la santé publique, ‎ ‎1) des conventions internationales énumérées à ‎l'article final (792) dudit code (pages 8902 à 8923):‎ ‎-‎ convention franco-luxembourgeoise sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 30-09-1879 ;‎ ‎-‎ convention franco-suisse sur l'exercice de la médecine et de l'art vétérinaire signée à Paris le ‎‎29-05-‎‎‎1889 ;‎ ‎-‎ convention franco-belge sur l'exercice de la médecine signée à Bruxelles le 25-10-1910 ;‎ ‎-‎ convention internationale de l'opium signée à la Haye le 23-01-1912 ; protocoles signés à la ‎Haye ‎les ‎‎09-07-1913 et 25-06-1914 ; accords protocoles et actes signés à Genève les 11 et 19-‎‎02-1925, ‎amendés ‎à Lake Success le 11-12-1946 ; protocole signé à Genève le 13-07-1931, ‎amendé à Lake ‎Success le 11-‎‎12-1946 ; accord et acte final signés à Bangkok le 27-11-1931 ; ‎convention protocole et ‎accord signes à ‎Genève le 26-06-1936, amendé à Lake Success le 11-‎‎12-1946 ; protocole signé à Lake ‎Success le 11-12-‎‎1946 ; protocole signé à Paris le 19-11-1948 ;‎ ‎-‎ convention franco-monégasque sur l'exercice de la médecine signée à Paris le 14-12-1938 ;‎ ‎-‎ convention franco-sarroise sur l'exercice de la pharmacie signée à Paris le 03-03-1950 ;‎ ‎-‎ accord franco-sarrois sur l'exercice de la médecine signe à Sarrebruck le 01-12-1951.‎ ‎2) des tables de concordance du code (pages 8924 à 8934).‎ Aux termes de l’article 1er de la loi n° 58-346 du 3 avril 1958, les textes législatifs annexés à ‎cette loi ‎au ‎titre du code de la santé publique‎‎ sont abrogés et remplacés par ledit code. Pour ‎le ‎territoire ‎métropolitain, les dispositions contenues dans le code de la santé publique ont force ‎de ‎loi ‎à compter ‎du 05-04-1958‎‎ Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000503843 Ancien identifiant: 1DX9531001 URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/50/38/JORFTEXT000000503843.xml --- .../section_3/paragraphe_2/README.md | 1 + .../paragraphe_2/article_l617-3-1.md | 46 +++++++++++++++++++ .../chapitre_3/section_7/article_l617-18.md | 29 +++++++++--- 3 files changed, 70 insertions(+), 6 deletions(-) create mode 100644 partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-3-1.md diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/README.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/README.md index 25a0e832b..2001e55dc 100644 --- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/README.md +++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/README.md @@ -9,5 +9,6 @@ Identifiant: LEGISCTA000006185442 - [Article L617-1](article_l617-1.md) - [Article L617-2](article_l617-2.md) - [Article L617-3](article_l617-3.md) +- [Article L617-3-1](article_l617-3-1.md) - [Article L617-4](article_l617-4.md) - [Article L617-5](article_l617-5.md) diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-3-1.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-3-1.md new file mode 100644 index 000000000..fd532a416 --- /dev/null +++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_3/paragraphe_2/article_l617-3-1.md @@ -0,0 +1,46 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 1999-07-10 +Date de fin: 2000-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006693821 +Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L03BXXAA +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693821.xml +--- + +###### Article L617-3-1 + +Par dérogation aux dispositions de l'article L. 617-1, ne sont pas soumis à +l'autorisation de mise sur le marché prévue audit article les médicaments +homéopathiques vétérinaires autres qu'immunologiques satisfaisant à l'ensemble +des conditions énumérées ci-dessous :
+ +1° Absence d'indication thérapeutique particulière sur l'étiquetage ou dans +toute information relative au médicament ;
+ +2° Degré de dilution garantissant l'innocuité du médicament ; en particulier, le +médicament ne peut contenir ni plus d'une partie par 10 000 de la teinture mère +ni plus d'un centième de la plus petite dose utilisée éventuellement en +allopathie, pour les principes actifs dont la présence dans un médicament +allopathique entraîne l'obligation de présenter une prescription d'un +vétérinaire ;
+ +3° Voie d'administration décrite par la pharmacopée européenne ou la pharmacopée +française, ou, à défaut, par les pharmacopées utilisées de façon officielle dans +un autre Etat membre de la Communauté européenne.
+ +Toutefois, ces médicaments homéopathiques vétérinaires doivent faire l'objet, +avant leur commercialisation, leur distribution à titre gratuit ou onéreux en +gros ou en détail, ou leur administration, d'un enregistrement auprès de +l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.
+ +Cet enregistrement peut être refusé, suspendu ou supprimé si les conditions +prévues au présent article ne sont pas remplies ou en cas de danger pour la +santé humaine ou pour la santé animale. Cet enregistrement est délivré pour une +durée de cinq ans et renouvelable par période quinquennale.
+ +L'enregistrement peut concerner une série de médicaments homéopathiques +vétérinaires obtenus à partir de la ou des mêmes souches homéopathiques. La +demande d'enregistrement doit être accompagnée de documents permettant de +démontrer la qualité et l'homogénéité des lots de fabrication de ces médicaments +homéopathiques. diff --git a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-18.md b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-18.md index f9c6c2db9..1cb0b8df7 100644 --- a/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-18.md +++ b/partie_legislative_ancienne/livre_5/titre_2/chapitre_3/section_7/article_l617-18.md @@ -1,11 +1,11 @@ --- -État: MODIFIE +État: ABROGE Type: AUTONOME -Date de début: 1998-07-02 -Date de fin: 1999-07-10 -Identifiant: LEGIARTI000006693857 -Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L18AXXAD -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693857.xml +Date de début: 1999-07-10 +Date de fin: 2000-06-22 +Identifiant: LEGIARTI000006693858 +Ancien identifiant: SPAOXXXXXXX1X617L18AXXAE +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/69/38/LEGIARTI000006693858.xml --- ###### Article L617-18 @@ -70,6 +70,23 @@ d'outre-mer ;
15° Les conditions d'octroi, de suspension ou de retrait des autorisations visées aux deuxième et troisième alinéas de l'article L. 617-1.
+16° Les conditions dans lesquelles interviennent les décisions accordant, +renouvelant, modifiant, soumettant à des obligations spécifiques, suspendant ou +supprimant une autorisation de mise sur le marché, ou un enregistrement de +médicament homéopathique vétérinaire, ainsi que les règles de procédure +applicables aux recours ouverts contre lesdites décisions ;
+ +17° Les modalités de présentation des demandes tendant à obtenir +l'enregistrement d'un médicament homéopathique vétérinaire prévu à l'article L. +617-3-1, la nature du dossier ainsi que les règles relatives à l'étiquetage et à +la notice de ces médicaments ;
+ +18° Les règles particulières applicables aux essais pharmacologiques, +toxicologiques et cliniques des médicaments homéopathiques vétérinaires autres +qu'immunologiques faisant l'objet d'une autorisation de mise sur le marché +conformément aux principes et aux particularités de la médecine homéopathique +pratiquée.
+ A l'exception des cas visés aux 1°, 6° et 14° du présent article, les décrets mentionnés au premier alinéa sont pris après avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments.