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+++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/README.md
@@ -10,3 +10,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006132399
 - [Livre II : Dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et autres produits et objets réglementés dans l'intérêt de la santé publique](livre_ii)
 - [Livre III : Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé](livre_iii)
 - [Livre IV : Dispositions pénales](livre_iv)
+- [Livre V : Mayotte, Îles Wallis et Futuna et Terres australes et antarctiques françaises, Nouvelle-Calédonie et Polynésie française](livre_v)
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@@ -0,0 +1,9 @@
+---
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000022782333
+---
+
+#### Livre V : Mayotte, Îles Wallis et Futuna et Terres australes et antarctiques françaises, Nouvelle-Calédonie et Polynésie française
+
+- [Titre II : Îles Wallis et Futuna](titre_ii)
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@@ -0,0 +1,9 @@
+---
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000022782331
+---
+
+##### Titre II : Îles Wallis et Futuna
+
+- [Chapitre Ier : Produits pharmaceutiques](chapitre_ier)
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@@ -0,0 +1,9 @@
+---
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000022782329
+---
+
+###### Chapitre Ier : Produits pharmaceutiques
+
+- [Article R5521-1](article_r5521-1.md)
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@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2018-08-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782323
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/23/LEGIARTI000022782323.xml
+---
+
+###### Article R5521-1
+
+Les articles R. 5121-11, R. 5121-21, les premier et quatrième alinéas de
+l'article R. 5121-25 et l'article R. 5121-37-2 sont applicables à Wallis et
+Futuna.
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@@ -7,3 +7,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000022667041
 ###### Chapitre Ier : Dispositions générales
 
 - [Section 1 : Compétences nécessaires et régime d'autorisation](section_1)
+- [Section 2 : Programmes d'apprentissage](section_2)
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@@ -0,0 +1,13 @@
+---
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000022782321
+---
+
+###### Section 2 : Programmes d'apprentissage
+
+- [Sous-section 1 : Dispositions générales](sous-section_1)
+- [Sous-section 2 : Conditions d'autorisation du programme d'apprentissage](sous-section_2)
+- [Sous-section 3 : Procédure d'autorisation du programme d'apprentissage](sous-section_3)
+- [Sous-section 4 : Mise en œuvre du programme d'apprentissage](sous-section_4)
+- [Sous-section 5 : Consentement au programme d'apprentissage](sous-section_5)
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@@ -0,0 +1,12 @@
+---
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000022782319
+---
+
+###### Sous-section 1 : Dispositions générales
+
+- [Article R1161-8](article_r1161-8.md)
+- [Article R1161-9](article_r1161-9.md)
+- [Article R1161-10](article_r1161-10.md)
+- [Article R1161-11](article_r1161-11.md)
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@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782311
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/23/LEGIARTI000022782311.xml
+---
+
+###### Article R1161-10
+
+Les programmes d'apprentissage sont conçus en cohérence avec les actions de
+santé publique menées par les autorités sanitaires, les organismes d'assurance
+maladie et les établissements de santé lorsqu'elles existent. Ils sont conçus et
+mis en œuvre conformément aux recommandations formulées par les autorités
+compétentes et notamment celles de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+produits de santé et de la Haute Autorité de santé.
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@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782309
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+---
+
+###### Article R1161-11
+
+L'information sur les programmes d'apprentissage doit être dissociée de toute
+communication promotionnelle portant sur le médicament objet du programme et ne
+peut faire l'objet d'aucune communication directe auprès du public.
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@@ -0,0 +1,24 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782315
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/23/LEGIARTI000022782315.xml
+---
+
+###### Article R1161-8
+
+Les programmes d'apprentissage ont pour objet d'améliorer la prise en charge
+médicale du patient et le bon usage du médicament. Ils sont destinés à favoriser
+et à suivre l'appropriation de gestes techniques réalisés par le patient
+lui-même.<br />
+
+Ils peuvent être mis en place à la demande de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé ou de la Commission européenne, notamment dans
+le cadre des plans de gestion des risques prévus soit au 3° de l'article R.
+5121-25 et à l'article R. 5121-37-2, soit à l'article 6 du règlement (CE) n° 726
+/ 2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des
+procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui
+concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant
+une Agence européenne des médicaments.
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@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782313
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/23/LEGIARTI000022782313.xml
+---
+
+###### Article R1161-9
+
+Le programme d'apprentissage est composé d'éléments destinés au patient, au
+professionnel de santé, au médecin ou pharmacien responsable du programme, au
+médecin traitant et au médecin prescripteur le cas échéant. Ces éléments peuvent
+revêtir la forme de documents, supports ou actions.
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@@ -0,0 +1,11 @@
+---
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000022782307
+---
+
+###### Sous-section 2 : Conditions d'autorisation du programme d'apprentissage
+
+- [Article R1161-12](article_r1161-12.md)
+- [Article R1161-13](article_r1161-13.md)
+- [Article R1161-14](article_r1161-14.md)
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@@ -0,0 +1,30 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782302
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/23/LEGIARTI000022782302.xml
+---
+
+###### Article R1161-12
+
+L'autorisation du programme d'apprentissage porte sur les éléments du programme,
+sur les modalités de sa mise en œuvre, ainsi que sur le choix de l'opérateur.<br />
+
+Elle est subordonnée aux conditions suivantes :<br />
+
+1° L'existence d'un bénéfice pour un patient atteint d'une pathologie dont le
+traitement médicamenteux nécessite des gestes techniques, notamment lorsqu'il
+s'agit d'un traitement chronique ;<br />
+
+2° L'adéquation du programme à ce qu'exige l'apprentissage du geste technique,
+eu égard à la durée de ce programme et aux moyens mis en œuvre ;<br />
+
+3° Le caractère pédagogique et non promotionnel du programme ;<br />
+
+4° Le respect des dispositions des articles R. 1161-10, R. 1161-11, R. 1161-13
+et R. 1161-14 ;<br />
+
+5° L'engagement à respecter les conditions relatives à l'opérateur telles que
+définies à l'article R. 1161-24.
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@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782299
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782299.xml
+---
+
+###### Article R1161-13
+
+Seuls les médicaments ayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché délivrée
+par l'Union européenne en application du règlement (CE) n° 726 / 2004 du
+Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures
+communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les
+médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence
+européenne des médicaments ou l'autorisation de mise sur le marché délivrée par
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, mentionnée à
+l'article L. 5121-8 peuvent faire l'objet d'un programme d'apprentissage. Les
+éléments composant le programme sont conformes aux dispositions de
+l'autorisation de mise sur le marché de ce médicament et n'ont pas de caractère
+promotionnel.
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@@ -0,0 +1,28 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782297
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782297.xml
+---
+
+###### Article R1161-14
+
+Les éléments du programme comportent notamment :<br />
+
+1° Le nom du médicament, ainsi que sa dénomination commune internationale ;<br />
+
+2° Les informations indispensables pour l'appropriation des gestes techniques
+nécessités par le traitement et pour un bon usage du médicament ;<br />
+
+3° Le rappel des droits du patient vis-à-vis du programme, comprenant
+l'information préalable à fournir au patient ainsi que le formulaire de recueil
+de son consentement écrit sur lequel figurent :<br />
+
+a) Le nom et les indications permettant de contacter les professionnels de santé
+employés par l'opérateur ;<br />
+
+b) Une mention précisant que les données à caractère personnel recueillies dans
+le cadre du programme ne seront conservées que pendant la durée de sa
+participation au programme.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_3/README.md
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@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000022782295
+---
+
+###### Sous-section 3 : Procédure d'autorisation du programme d'apprentissage
+
+- [Article R1161-15](article_r1161-15.md)
+- [Article R1161-16](article_r1161-16.md)
+- [Article R1161-17](article_r1161-17.md)
+- [Article R1161-18](article_r1161-18.md)
+- [Article R1161-19](article_r1161-19.md)
+- [Article R1161-20](article_r1161-20.md)
+- [Article R1161-21](article_r1161-21.md)
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_3/article_r1161-15.md
@@ -0,0 +1,20 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782292
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782292.xml
+---
+
+###### Article R1161-15
+
+La demande d'autorisation mentionnée à l'article L. 1161-5 est adressée par
+l'entreprise exploitant le médicament au directeur général de l'Agence française
+de sécurité sanitaire des produits de santé. Elle mentionne :<br />
+
+1° Le nom et l'adresse du demandeur de l'autorisation et, le cas échéant, ceux
+du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ;<br />
+
+2° Le nom du médicament, ainsi que sa dénomination commune internationale, et le
+nom du programme.
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@@ -0,0 +1,31 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782287
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782287.xml
+---
+
+###### Article R1161-16
+
+La demande est accompagnée d'un dossier comprenant :<br />
+
+1° Le résumé des caractéristiques du produit ainsi que sa notice ;<br />
+
+2° Le nom et l'adresse du siège social de l'opérateur choisi ;<br />
+
+3° L'ensemble des éléments composant le programme ;<br />
+
+4° Les modalités de la mise en œuvre du programme ;<br />
+
+5° Le nombre de patients concernés estimés par l'entreprise exploitant le
+médicament ;<br />
+
+6° Le bilan de suivi mentionné à l'article R. 1161-25, en cas de demande de
+renouvellement d'autorisation ;<br />
+
+7° L'autorisation de la Commission nationale de l'informatique et des libertés
+de création du traitement de données à caractère personnel visé au 6° de
+l'article R. 1161-24 en application de l'article 25 de la loi n° 78-17 du 6
+janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés.
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@@ -0,0 +1,43 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782284
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782284.xml
+---
+
+###### Article R1161-17
+
+I. ― Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des
+produits de santé se prononce sur la demande d'autorisation après avis d'une ou
+plusieurs associations mentionnées à l'article L. 1114-1 et concernées par la
+pathologie ainsi qu'après avis de la commission chargée du contrôle de la
+publicité et de la diffusion de recommandations sur le bon usage des
+médicaments.<br />
+
+Lorsque la demande est incomplète, la procédure est suspendue jusqu'à ce que les
+informations complémentaires requises aient été fournies.<br />
+
+La demande est réputée complète si le directeur général a délivré un accusé de
+réception ou n'a pas fait connaître, dans le délai d'un mois après sa réception,
+au demandeur, par lettre recommandée avec demande d'avis de réception, la liste
+des pièces manquantes ou incomplètes.<br />
+
+II. ― S'il n'existe pas d'association concernée par la pathologie en cause, ou
+si un conflit d'intérêt fait obstacle à la consultation de l'unique association
+concernée, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
+consulte une autre association de son choix.<br />
+
+L'avis de l'association consultée est rendu dans le mois qui suit la saisine par
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.<br />
+
+Après réception de l'avis de l'association consultée ou expiration du délai qui
+lui est imparti, le directeur général saisit la commission chargée du contrôle
+de la publicité et de la diffusion de recommandations sur le bon usage des
+médicaments.<br />
+
+Le directeur général se prononce dans le délai d'un mois à compter de la séance
+de la commission au cours de laquelle un avis a été donné sur le programme
+concerné. Au terme de ce délai, l'autorisation est réputée acquise. Le demandeur
+en est informé.
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@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782280
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782280.xml
+---
+
+###### Article R1161-18
+
+L'autorisation est délivrée pour une durée de trois ans et peut être renouvelée
+pour une durée identique, sur demande du titulaire de l'autorisation adressée au
+directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de
+santé, au plus tard six mois avant sa date d'expiration.<br />
+
+Tout renouvellement d'autorisation est examiné dans les mêmes conditions que
+l'autorisation initiale, et après présentation à la commission mentionnée à
+l'article R. 1161-17 du bilan mentionné à l'article R. 1161-25.
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@@ -0,0 +1,24 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782278
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782278.xml
+---
+
+###### Article R1161-19
+
+Le retrait ou la suspension de l'autorisation est prononcé par le directeur
+général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, après
+avis de la commission chargée du contrôle de la publicité et de la diffusion de
+recommandations sur le bon usage des médicaments. L'entreprise exploitant le
+médicament est, avant que cette commission ne donne son avis, mise à même de
+présenter ses observations écrites et, si elle le souhaite, est entendue par la
+commission.<br />
+
+En cas d'urgence, le directeur général de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé peut suspendre l'autorisation sans consultation
+préalable de la commission pour une durée de trois mois. Il saisit ensuite
+immédiatement la commission qui rend son avis après avoir mis l'entreprise à
+même de présenter ses observations écrites ou orales.
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@@ -0,0 +1,14 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782276
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782276.xml
+---
+
+###### Article R1161-20
+
+Toute modification de l'un des éléments du dossier de demande d'autorisation du
+programme donne lieu à une nouvelle autorisation, délivrée dans les mêmes
+conditions que l'autorisation initiale.
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_3/article_r1161-21.md
@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782273
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782273.xml
+---
+
+###### Article R1161-21
+
+Les décisions d'autorisation ou de retrait prises en application de l'article L.
+1161-5 sont publiées au Journal officiel de la République française.<br />
+
+Les décisions de retrait de l'autorisation du programme peuvent être assorties
+d'une obligation d'information dont le contenu a été préalablement approuvé par
+l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, et diffusée par
+l'exploitant, à ses frais, auprès des professionnels de santé, des associations
+et des patients concernés.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/README.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/README.md
@@ -0,0 +1,12 @@
+---
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000022782271
+---
+
+###### Sous-section 4 : Mise en œuvre du programme d'apprentissage
+
+- [Article R1161-22](article_r1161-22.md)
+- [Article R1161-23](article_r1161-23.md)
+- [Article R1161-24](article_r1161-24.md)
+- [Article R1161-25](article_r1161-25.md)
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/article_r1161-22.md
@@ -0,0 +1,21 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782268
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782268.xml
+---
+
+###### Article R1161-22
+
+Le programme est conduit par un opérateur, choisi et conventionné à cet effet
+par l'entreprise exploitant le médicament.<br />
+
+L'opérateur est choisi en fonction des garanties d'indépendance qu'il présente,
+notamment celles mentionnées au 1° de l'article R. 1161-24, de ses compétences
+et des moyens humains et matériels dont il dispose pour exécuter les tâches qui
+relèvent de la mise en œuvre du programme d'apprentissage.<br />
+
+La convention précise que l'entreprise et l'opérateur ne disposeront que de
+données anonymisées concernant les patients.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/article_r1161-23.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/article_r1161-23.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/article_r1161-23.md
@@ -0,0 +1,48 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782266
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782266.xml
+---
+
+###### Article R1161-23
+
+L'entreprise informe les médecins de l'existence de programmes d'apprentissage.
+Le médecin prescripteur du traitement peut proposer à ses patients susceptibles
+de bénéficier de ce programme d'y participer.<br />
+
+En cas d'accord du patient, le formulaire de recueil de son consentement écrit
+est adressé par le médecin prescripteur aux professionnels de santé employés par
+l'opérateur. Une copie de ce formulaire est conservée par le patient.<br />
+
+Lorsque le patient prend contact avec le professionnel de santé mentionné sur le
+formulaire de consentement, le médecin traitant est informé par ce dernier de
+l'inscription de son patient dans un programme. Le médecin traitant ainsi que le
+médecin prescripteur sont destinataires des informations sur le déroulement du
+programme.<br />
+
+L'opérateur met en place un centre d'appels téléphoniques disponible en continu,
+pour répondre aux patients du programme. Les appels sont gérés par des
+professionnels de santé qu'il emploie. Ces derniers sont placés sous la
+responsabilité du pharmacien ou médecin employé par l'opérateur.<br />
+
+L'opérateur met à disposition des professionnels de santé qu'il emploie, les
+moyens d'anonymiser les données collectées. Les données recueillies dans le
+cadre du programme d'apprentissage ne peuvent être utilisées à d'autres fins que
+celles du programme et de son évaluation.<br />
+
+En cas de nécessité, un professionnel de santé, intervenant pour le compte de
+l'opérateur, peut se rendre chez le patient pour lui expliquer les modalités
+d'administration de son traitement. Chaque contact entre ce professionnel de
+santé et le patient ou entre les professionnels de santé du centre d'appels et
+le patient est consigné par écrit, et comporte les questions et les réponses
+apportées. Ces informations sont transmises au médecin ou pharmacien responsable
+du programme qui les adresse au médecin prescripteur et au médecin traitant ;
+elles sont conservées par le médecin ou pharmacien responsable du programme
+pendant la durée de participation du patient au programme.<br />
+
+Le médecin ou pharmacien responsable du programme procède à l'anonymisation des
+informations et les transmet à l'opérateur et à l'entreprise exploitant le
+médicament.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/article_r1161-24.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/article_r1161-24.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/article_r1161-24.md
@@ -0,0 +1,38 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782263
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782263.xml
+---
+
+###### Article R1161-24
+
+Les opérateurs satisfont à l'ensemble des obligations suivantes :<br />
+
+1° Le directeur salarié de l'opérateur et les professionnels de santé chargés
+d'exécuter les opérations prévues par le programme n'ont aucun lien
+professionnel ou financier avec l'entreprise exploitant le médicament, en dehors
+du contrat qui lie l'opérateur à ladite entreprise pour la mise en œuvre du
+programme d'apprentissage ;<br />
+
+2° Les professionnels de santé en charge du programme d'apprentissage et de sa
+mise en œuvre n'assurent aucune mission à caractère commercial ;<br />
+
+3° L'exécution des opérations est conduite conformément aux règles de
+déontologie et aux règles de l'art ;<br />
+
+4° Les professionnels de santé employés par l'opérateur acquièrent une formation
+préalable et continue sur la pathologie objet du programme d'apprentissage et
+les traitements adaptés, ainsi que sur les opérations à mettre en œuvre dans le
+cadre du programme ;<br />
+
+5° L'opérateur ne peut pas sous-traiter tout ou partie des opérations prévues
+par le programme d'apprentissage. Il s'engage à ne conserver que des données
+anonymisées à l'issue de la durée de participation du patient au programme ;<br />
+
+6° L'opérateur se conforme aux dispositions de l'article 25 de la loi n° 78-17
+du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés en
+demandant une autorisation à la Commission nationale de l'informatique et des
+libertés pour le traitement de données à caractère personnel qu'il met en œuvre.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/article_r1161-25.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_4/article_r1161-25.md
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782261
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782261.xml
+---
+
+###### Article R1161-25
+
+L'entreprise exploitant le médicament produit un bilan de suivi à la fin de
+chaque programme ou au plus tard au moment de son renouvellement.<br />
+
+Le bilan est transmis au médecin traitant, au médecin prescripteur et à l'Agence
+française de sécurité sanitaire des produits de santé.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_5/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_5/README.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_5/README.md
@@ -0,0 +1,9 @@
+---
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGISCTA000022782259
+---
+
+###### Sous-section 5 : Consentement au programme d'apprentissage
+
+- [Article R1161-26](article_r1161-26.md)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_5/article_r1161-26.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_5/article_r1161-26.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ier/titre_vi/chapitre_ier/section_2/sous-section_5/article_r1161-26.md
@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782256
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/22/LEGIARTI000022782256.xml
+---
+
+###### Article R1161-26
+
+Un patient peut accepter ou non de participer à un programme d'apprentissage
+défini à l'article L. 1161-5, qui lui est proposé par le médecin prescripteur du
+traitement médicamenteux. Cette acceptation est formulée par écrit. De la même
+manière, il peut y mettre fin à tout moment et en informe son médecin
+prescripteur, son médecin traitant et un des professionnels de santé employé par
+l'opérateur.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/section_unique/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/section_unique/README.md
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--- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/section_unique/README.md
+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/section_unique/README.md
@@ -7,4 +7,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000022667048
 ###### Section unique
 
 - [Article R1521-2](article_r1521-2.md)
+- [Article R1521-3](article_r1521-3.md)
 - [Article D1521-1](article_d1521-1.md)
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/section_unique/article_r1521-3.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/section_unique/article_r1521-3.md
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+++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_v/titre_ii/chapitre_ier/section_unique/article_r1521-3.md
@@ -0,0 +1,44 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2010-09-03
+Date de fin: 2012-05-01
+Identifiant: LEGIARTI000022782335
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/78/23/LEGIARTI000022782335.xml
+---
+
+###### Article R1521-3
+
+Les dispositions des articles R. 1161-8 à R. 1161-26 sont applicables à Wallis
+et Futuna sous réserve des adaptations suivantes :<br />
+
+1° A l'article R. 1161-10, les mots : " et de la Haute Autorité de santé " sont
+supprimés ;<br />
+
+2° L'article R. 1161-17 est ainsi modifié :<br />
+
+a) Au premier alinéa, les mots : " ainsi qu'après avis de la commission chargée
+du contrôle de la publicité et de la diffusion de recommandations sur le bon
+usage des médicaments " sont supprimés ;<br />
+
+b) Les quatrième et cinquième alinéas sont remplacés par les dispositions
+suivantes :<br />
+
+" Après réception de l'avis de l'association consultée ou expiration du délai
+qui lui est imparti, le directeur général se prononce dans le délai d'un mois.
+Au terme de ce délai, l'autorisation est réputée acquise " ;<br />
+
+3° L'article R. 1161-19 est ainsi modifié :<br />
+
+a) Au premier alinéa, les mots : ", après avis de la commission chargée du
+contrôle de la publicité et de la diffusion de recommandations sur le bon usage
+des médicaments " et les mots : ", avant que cette commission ne donne son avis,
+" sont supprimés ;<br />
+
+b) Le second alinéa du même article est remplacé par les dispositions suivantes
+:<br />
+
+" En cas d'urgence, le directeur général de l'Agence française de sécurité
+sanitaire des produits de santé peut suspendre l'autorisation pour une durée de
+trois mois. Il met ensuite l'entreprise à même de présenter ses observations
+écrites ou orales. "