Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000787339 NOR: SANP0422530D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/78/73/JORFTEXT000000787339.xml
This commit is contained in:
parent
94ee0f7214
commit
22d129c0c1
20 changed files with 536 additions and 428 deletions
partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier
README.md
section_2
section_3
section_4
section_5
section_7
section_8
section_9/sous-section_2
paragraphe_1
paragraphe_3
paragraphe_5
|
@ -8,9 +8,9 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178661
|
|||
|
||||
- [Section 1 : Définitions.](section_1/README.md)
|
||||
- [Section 2 : Expérimentation.](section_2/README.md)
|
||||
- [Section 3 : Autorisation de mise sur le marché](section_3/README.md)
|
||||
- [Section 4 : Enregistrement des médicaments homéopathiques.](section_4/README.md)
|
||||
- [Section 5 : Etiquetage.](section_5/README.md)
|
||||
- [Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés](section_3/README.md)
|
||||
- [Section 4 : Dispositions spécifiques à certains médicaments vétérinaires](section_4/README.md)
|
||||
- [Section 5 : Mise à disposition de la notice](section_5/README.md)
|
||||
- [Section 6 : Notice.](section_6/README.md)
|
||||
- [Section 7 : Prélèvement d'échantillons et contrôle officiel des médicaments vétérinaires.](section_7/README.md)
|
||||
- [Section 8 : Publicité.](section_8/README.md)
|
||||
|
|
|
@ -1,34 +1,33 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915868
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0100XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/58/LEGIARTI000006915868.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457272
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/72/LEGIARTI000048457272.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-10</h1>
|
||||
|
||||
Chaque essai donne lieu à un rapport établi par l'expérimentateur ou
|
||||
Chaque étude ou essai donne lieu à un rapport établi par l'expérimentateur ou
|
||||
l'investigateur qui l'a réalisé. Ce rapport est daté et signé et comporte :<br />
|
||||
|
||||
1° L'identité du ou des expérimentateurs ou investigateurs, leurs titres,
|
||||
expériences et fonctions ;<br />
|
||||
|
||||
2° Les dates et lieux de réalisation de l'essai ;<br />
|
||||
2° Les dates et lieux de réalisation de l'étude ou essai ;<br />
|
||||
|
||||
3° Pour le médicament soumis à l'essai, les renseignements mentionnés au 4° de
|
||||
l'article R. 5141-8 ;<br />
|
||||
|
||||
4° Pour un médicament de référence, les renseignements mentionnés au 5° de
|
||||
l'article R. 5141-8 ;<br />
|
||||
4° Pour un médicament de référence ou un placebo, les renseignements mentionnés
|
||||
au 5° de l'article R. 5141-8 ;<br />
|
||||
|
||||
5° Pour un placebo, les renseignements mentionnés au 6° de l'article R. 5141-8
|
||||
;<br />
|
||||
5° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
6° L'exposé des résultats des essais pratiqués, établi conformément aux bonnes
|
||||
pratiques mentionnées à l'article R. 5141-2 et applicables à l'essai concerné.
|
||||
6° L'exposé des résultats des études ou essais pratiqués, établi conformément
|
||||
aux bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 5141-4 et applicables à l'essai
|
||||
concerné.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -38,31 +37,10 @@ pratiques mentionnées à l'article R. 5141-2 et applicables à l'essai concern
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915862?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a> CITATION cible
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915863?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-07-26 au 2011-04-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024516440?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-08-29 au 2014-02-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023860244?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-04-14 au 2011-08-29</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027859865?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-02-01 au 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800788?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 2000-07-21</a> CONCORDANCE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800788?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 2000-07-21</a> CONCORDE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800789?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-25-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-07-21 au 2004-08-08</a> CONCORDANCE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800789?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-25-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-07-21 au 2004-08-08</a> CONCORDE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457286?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-8 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -81,7 +59,13 @@ pratiques mentionnées à l'article R. 5141-2 et applicables à l'essai concern
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915862?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-8 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-07-26</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457286?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-8 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800789?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-25-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-07-21 au 2004-08-08</a>
|
||||
|
@ -89,8 +73,5 @@ pratiques mentionnées à l'article R. 5141-2 et applicables à l'essai concern
|
|||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDANCE source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800788?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-25-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 2000-07-21</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGITEXT000006072665?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique VIGUEUR</a>
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
||||
|
|
|
@ -1,27 +1,29 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-14
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023860250
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/02/LEGIARTI000023860250.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457301
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/73/LEGIARTI000048457301.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-4</h1>
|
||||
|
||||
Les expérimentateurs, les investigateurs, les experts et les personnes appelées
|
||||
à collaborer aux essais sont tenus au secret professionnel dans les conditions
|
||||
et sous les peines prévues par l'article 226-13 du code pénal en ce qui concerne
|
||||
la nature des produits étudiés, les protocoles et les résultats obtenus.<br />
|
||||
à collaborer aux études et essais sont tenus au secret professionnel dans les
|
||||
conditions et sous les peines prévues par l'article 226-13 du code pénal en ce
|
||||
qui concerne la nature des produits étudiés, les protocoles et les résultats
|
||||
obtenus.<br />
|
||||
|
||||
Ils ne peuvent, sans l'accord du promoteur, donner d'informations relatives aux
|
||||
essais qu'aux ministres chargés de l'agriculture et de la santé, au directeur
|
||||
général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail et aux agents des corps d'inspection et de
|
||||
études et essais qu'aux ministres chargés de l'agriculture et de la santé, au
|
||||
directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation,
|
||||
de l'environnement et du travail et aux agents des corps d'inspection et de
|
||||
contrôle mentionnés à l'article L. 5146-1.<br />
|
||||
|
||||
Les essais ne peuvent faire l'objet d'aucun commentaire écrit ou oral sans
|
||||
l'accord conjoint de l'investigateur ou de l'expérimentateur et du promoteur.
|
||||
Les études et essais ne peuvent faire l'objet d'aucun commentaire écrit ou oral
|
||||
sans l'accord conjoint de l'investigateur ou de l'expérimentateur et du
|
||||
promoteur.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -31,7 +33,46 @@ l'accord conjoint de l'investigateur ou de l'expérimentateur et du promoteur.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023851510?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2011-385 du 11 avril 2011 tirant les conséquences, au niveau réglementaire, de l'intervention de l'ordonnance n° 2010-18 du 7 janvier 2010 portant création d'une agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006417944?vers=git&vers=legifrance">Code pénal - article 226-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-03-01 au 2002-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006417945?vers=git&vers=legifrance">Code pénal - article 226-13 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2002-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021941240?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-02-26 au 2010-05-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020897012?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-07-23 au 2010-02-26</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022288687?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-05-08 au 2010-07-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036515794?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-19 au 2022-03-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045405364?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-03-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021666128?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-07-01 au 2011-05-19</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690276?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-07-10 au 2009-07-23</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000034073101?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-02-23 au 2018-01-19</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690275?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2001-04-14 au 2004-07-10</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690274?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2001-04-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024040515?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5146-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-05-19 au 2017-02-23</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -50,7 +91,7 @@ l'accord conjoint de l'investigateur ou de l'expérimentateur et du promoteur.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2011-04-11 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023851510?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2011-385 du 11 avril 2011 tirant les conséquences, au niveau réglementaire, de l'intervention de l'ordonnance n° 2010-18 du 7 janvier 2010 portant création d'une agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006417944?vers=git&vers=legifrance">Code pénal - article 226-13 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1994-03-01 au 2002-01-01</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,117 +1,47 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2014-02-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000027859865
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/27/85/98/LEGIARTI000027859865.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457286
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/72/LEGIARTI000048457286.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-8</h1>
|
||||
|
||||
Dans un délai de deux mois précédant l'essai clinique d'un médicament
|
||||
vétérinaire, le promoteur fait connaître son intention au directeur général de
|
||||
l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail en lui adressant par envoi recommandé avec demande d'avis de
|
||||
réception un dossier comportant les informations suivantes :<br />
|
||||
I.-Chaque essai clinique de médicament vétérinaire est soumis à autorisation du
|
||||
directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation,
|
||||
de l'environnement et du travail, délivrée dans les conditions fixées au
|
||||
paragraphe 3 de l'article 9 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du
|
||||
Conseil du 11 décembre 2018.<br />
|
||||
|
||||
1° L'identité du promoteur ;<br />
|
||||
II.-La demande d'autorisation est accompagnée d'un dossier comportant les
|
||||
informations suivantes :<br />
|
||||
|
||||
2° Le cadre de l'essai :<br />
|
||||
1° Le nom ou la dénomination sociale et l'adresse du promoteur ainsi que le nom,
|
||||
la dénomination et l'adresse des organisations de recherche sous contrat
|
||||
impliquées dans la réalisation de l'essai le cas échéant ;<br />
|
||||
|
||||
a) Le titre et l'objectif de l'essai ;<br />
|
||||
2° Le cadre de l'essai ;<br />
|
||||
|
||||
b) Le ou les lieux de l'essai ;<br />
|
||||
3° Le protocole de l'essai ;<br />
|
||||
|
||||
c) L'identité du ou des investigateurs, leur titres, expériences et fonctions
|
||||
;<br />
|
||||
4° Les informations relatives au médicament vétérinaire soumis à l'essai ;<br />
|
||||
|
||||
d) Si celui-ci est distinct du promoteur, l'identité du fabricant du médicament
|
||||
soumis à essai et du placebo ;<br />
|
||||
|
||||
e) S'il y a lieu, l'identité de l'importateur ;<br />
|
||||
|
||||
f) Les références des autorisations de mise sur le marché obtenues dans un autre
|
||||
Etat membre de l'Union européenne ou dans un pays tiers pour le médicament
|
||||
soumis à essai ainsi que celles des éventuelles décisions de refus, de
|
||||
suspension ou de retrait de ces autorisations ;<br />
|
||||
|
||||
g) La date à laquelle il est envisagé de commencer l'essai et la durée probable
|
||||
de celui-ci ;<br />
|
||||
|
||||
3° Le protocole de l'essai précisant en particulier :<br />
|
||||
|
||||
a) Le type d'essai ;<br />
|
||||
|
||||
b) L'indication thérapeutique faisant l'objet de l'essai ;<br />
|
||||
|
||||
c) La posologie du médicament étudié et, s'il y a lieu, celle du médicament de
|
||||
référence ;<br />
|
||||
|
||||
d) La durée du traitement ;<br />
|
||||
|
||||
e) Le nombre d'animaux qu'il est prévu d'inclure dans l'essai et les principaux
|
||||
critères d'inclusion ;<br />
|
||||
|
||||
4° Pour le médicament vétérinaire soumis à l'essai :<br />
|
||||
|
||||
a) Sa dénomination telle que définie à l'article R. 5141-1 ou son nom de code
|
||||
;<br />
|
||||
|
||||
b) Sa forme pharmaceutique ;<br />
|
||||
|
||||
c) Sa composition qualitative et quantitative en utilisant, s'il y a lieu, les
|
||||
dénominations internationales lorsqu'elles existent ou à défaut les
|
||||
dénominations de la pharmacopée européenne ou française ;<br />
|
||||
|
||||
d) La présence éventuelle d'un principe actif nouveau ;<br />
|
||||
|
||||
e) L'indication, si elle est connue, des classes chimique, pharmacologique et
|
||||
clinique auxquelles appartient le principe actif ;<br />
|
||||
|
||||
f) Le lieu de fabrication ;<br />
|
||||
|
||||
g) La voie d'administration ;<br />
|
||||
|
||||
h) Les animaux de destination ;<br />
|
||||
|
||||
i) La situation du ou des principes actifs au regard du règlement (CE) n°
|
||||
470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 établissant des
|
||||
procédures communautaires pour la fixation des limites de résidus des substances
|
||||
pharmacologiquement actives dans les aliments d'origine animale ;<br />
|
||||
|
||||
j) Le temps d'attente proposé, s'il y a lieu ;<br />
|
||||
|
||||
5° Pour un médicament de référence :<br />
|
||||
|
||||
a) Sa dénomination ;<br />
|
||||
|
||||
b) Sa forme pharmaceutique ;<br />
|
||||
|
||||
c) Sa composition qualitative et quantitative en principe actif ;<br />
|
||||
|
||||
d) La situation du ou des principes actifs au regard du règlement précité ;<br />
|
||||
|
||||
e) Le temps d'attente, s'il y a lieu ;<br />
|
||||
|
||||
6° Pour un placebo :<br />
|
||||
|
||||
a) Sa forme pharmaceutique ;<br />
|
||||
|
||||
b) Son lieu de fabrication ;<br />
|
||||
|
||||
c) Sa composition qualitative et quantitative ;<br />
|
||||
|
||||
7° La synthèse des prérequis mentionnée à l'article R. 5141-6, accompagnée des
|
||||
références des principaux travaux exploités pour cette synthèse ;<br />
|
||||
|
||||
8° Le cas échéant, une copie des autorisations accordées en application de
|
||||
l'article R. 5132-74 ou de l'article R. 5132-83.<br />
|
||||
5° Le cas échéant, les informations relatives au médicament de référence ou au
|
||||
placebo.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail peut, dans un délai de deux
|
||||
mois après réception des informations mentionnées ci-dessus, s'opposer à la mise
|
||||
en oeuvre de cet essai par une décision motivée.
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail précise la composition et les
|
||||
modalités de présentation des dossiers de demande.<br />
|
||||
|
||||
III.-Le promoteur d'un essai clinique titulaire de l'autorisation mentionnée au
|
||||
I peut se procurer, détenir et distribuer aux investigateurs les seuls
|
||||
médicaments vétérinaires soumis à essais cliniques concernés par l'essai.<br />
|
||||
|
||||
Les investigateurs ne reçoivent les médicaments vétérinaires objets de l'essai
|
||||
clinique que du promoteur ou d'un fabricant ou d'un distributeur en gros
|
||||
agissant pour le compte du promoteur.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -121,7 +51,55 @@ en oeuvre de cet essai par une décision motivée.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027847290?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2013-752 du 16 août 2013 portant diverses dispositions relatives aux médicaments vétérinaires et aux établissements pharmaceutiques vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915693?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-83 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-02-07</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915694?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-83 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-02-07 au 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018775985?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-05-08 au 2009-06-21</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023860265?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-74 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-04-14 au 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787529?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-83 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2016-02-26</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787558?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-74 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2012-05-01 au 2016-02-26</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000032106042?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-83 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2016-02-26</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000032106116?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-74 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2016-02-26 au 2022-02-04</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045117837?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-74 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2022-02-04 au 2022-03-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027859871?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2014-02-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915674?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-74 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-02-07</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915675?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-74 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-02-07 au 2011-04-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915859?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-05-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045186762?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-74 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-03-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020775663?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-06-21 au 2014-02-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457272?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-10 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -140,7 +118,7 @@ en oeuvre de cet essai par une décision motivée.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2013-08-16 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027847290?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2013-752 du 16 août 2013 portant diverses dispositions relatives aux médicaments vétérinaires et aux établissements pharmaceutiques vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915674?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-74 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-02-07</a>
|
||||
|
@ -149,7 +127,7 @@ en oeuvre de cet essai par une décision motivée.
|
|||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915693?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5132-83 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2007-02-07</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915868?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-10 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2023-11-25</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457272?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-10 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915859?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-05-08</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,22 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2011-04-14
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000023860241
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/23/86/02/LEGIARTI000023860241.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457281
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/72/LEGIARTI000048457281.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-9</h1>
|
||||
|
||||
Une modification substantielle de l'essai fait l'objet au préalable de la part
|
||||
du promoteur d'une déclaration complémentaire adressée par envoi recommandé avec
|
||||
demande d'avis de réception au directeur général de l'Agence nationale de
|
||||
sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.<br />
|
||||
|
||||
Le directeur général peut, dans un délai d'un mois après réception de la
|
||||
déclaration mentionnée ci-dessus, s'opposer à cette modification par une
|
||||
décision motivée.
|
||||
Une modification substantielle de l'essai fait l'objet d'une demande préalable
|
||||
d'autorisation adressée au directeur général de l'Agence nationale de sécurité
|
||||
sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, qui notifie sa
|
||||
décision dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -26,7 +22,7 @@ décision motivée.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023851510?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2011-385 du 11 avril 2011 tirant les conséquences, au niveau réglementaire, de l'intervention de l'ordonnance n° 2010-18 du 7 janvier 2010 portant création d'une agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -45,7 +41,7 @@ décision motivée.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2011-04-11 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023851510?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2011-385 du 11 avril 2011 tirant les conséquences, au niveau réglementaire, de l'intervention de l'ordonnance n° 2010-18 du 7 janvier 2010 portant création d'une agence nationale chargée de la sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800787?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-25-1 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-07-21 au 2004-08-08</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,15 +1,27 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190718
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000048457262
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Section 3 : Autorisation de mise sur le marché</h1>
|
||||
<h1>Section 3 : Dispositions communes aux médicaments vétérinaires autorisés et enregistrés</h1>
|
||||
|
||||
- [Sous-section 1 : Instruction de la demande.](sous-section_1/README.md)
|
||||
- [Sous-section 2 : Qualification des experts.](sous-section_2/README.md)
|
||||
- [Sous-section 1 : Modification du titulaire](sous-section_1/README.md)
|
||||
- [Sous-section 2 : Publicité des décisions et recours préalable obligatoire](sous-section_2/README.md)
|
||||
- [Sous-section 3 : Modalités d'autorisation.](sous-section_3/README.md)
|
||||
- [Sous-section 3 bis : Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure décentralisée.](sous-section_3_bis/README.md)
|
||||
- [Sous-section 4 : Etudes post-autorisation](sous-section_4/README.md)
|
||||
- [Sous-section 5 : Droit perçu lors d'une demande d'autorisation](sous-section_5/README.md)
|
||||
- [Sous-section 6 : Taxe annuelle](sous-section_6/README.md)
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196626
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000048457260
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Sous-section 1 : Instruction de la demande.</h1>
|
||||
<h1>Sous-section 1 : Modification du titulaire</h1>
|
||||
|
||||
- [Article R5141-13](article_r5141-13.md)
|
||||
- [Article R5141-13-1](article_r5141-13-1.md)
|
||||
|
@ -19,3 +19,15 @@ Identifiant: LEGISCTA000006196626
|
|||
- [Article R5141-21](article_r5141-21.md)
|
||||
- [Article R5141-22](article_r5141-22.md)
|
||||
- [Article R5141-23](article_r5141-23.md)
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
||||
|
|
|
@ -1,9 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006196627
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000048457258
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Sous-section 2 : Qualification des experts.</h1>
|
||||
<h1>Sous-section 2 : Publicité des décisions et recours préalable obligatoire</h1>
|
||||
|
||||
- [Article R5141-25](article_r5141-25.md)
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190721
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000048457233
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Section 4 : Enregistrement des médicaments homéopathiques.</h1>
|
||||
<h1>Section 4 : Dispositions spécifiques à certains médicaments vétérinaires</h1>
|
||||
|
||||
- [Article R5141-62](article_r5141-62.md)
|
||||
- [Article R5141-63](article_r5141-63.md)
|
||||
|
@ -18,3 +18,15 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190721
|
|||
- [Article R5141-70](article_r5141-70.md)
|
||||
- [Article R5141-71](article_r5141-71.md)
|
||||
- [Article R5141-72](article_r5141-72.md)
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
||||
|
|
|
@ -1,11 +1,23 @@
|
|||
---
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000006190722
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGISCTA000048457196
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Section 5 : Etiquetage.</h1>
|
||||
<h1>Section 5 : Mise à disposition de la notice</h1>
|
||||
|
||||
- [Article R5141-73](article_r5141-73.md)
|
||||
- [Article R5141-74](article_r5141-74.md)
|
||||
- [Article R5141-75](article_r5141-75.md)
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
<summary><em>Références</em></summary>
|
||||
|
||||
<h2>Articles faisant référence à la section</h2>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
</details>
|
||||
|
|
|
@ -1,31 +1,32 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-06-25
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030773979
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/77/39/LEGIARTI000030773979.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457184
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/71/LEGIARTI000048457184.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-80</h1>
|
||||
|
||||
Un prélèvement comporte deux échantillons. L'un est destiné à l'Agence nationale
|
||||
de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail,
|
||||
l'autre est conservé par l'établissement détenteur du stock, pour être
|
||||
éventuellement soumis à une analyse contradictoire.<br />
|
||||
Les prélèvements sont réalisés en tout lieu où le médicament vétérinaire est
|
||||
fabriqué, détenu ou commercialisé à titre gracieux ou onéreux.<br />
|
||||
|
||||
Les prélèvements sont effectués de manière que les échantillons soient autant
|
||||
que possible identiques.<br />
|
||||
Chaque échantillon prélevé contient la quantité minimale, en constituants du
|
||||
médicament vétérinaire ou en unités de produit fini, qu'il sera nécessaire de
|
||||
prélever pour procéder utilement à des contrôles postérieurs à la délivrance de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché prescrits par le directeur général de
|
||||
l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail. Il est enfermé dans un sachet scellé et muni d'une étiquette
|
||||
précisant le nom du médicament ou du constituant prélevé, le numéro du lot de
|
||||
fabrication, le nom et l'adresse du détenteur du stock, la date du prélèvement,
|
||||
le nom et la qualité de l'agent.<br />
|
||||
|
||||
Chaque échantillon contient la quantité minimale, en constituants du médicament
|
||||
vétérinaire ou en unités de produit fini, qu'il sera nécessaire de prélever pour
|
||||
procéder utilement à des contrôles postérieurs à la délivrance de l'autorisation
|
||||
de mise sur le marché prescrits par le directeur général de l'Agence nationale
|
||||
de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail. Il
|
||||
est enfermé dans un sachet scellé et muni d'une étiquette précisant le nom du
|
||||
médicament ou du constituant prélevé, le numéro du lot de fabrication, le nom et
|
||||
l'adresse du détenteur du stock, la date du prélèvement, le nom et la qualité de
|
||||
l'agent.<br />
|
||||
Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail peut requérir du titulaire de
|
||||
l'autorisation de mise sur le marché du médicament concerné par le prélèvement
|
||||
qu'il lui fournisse les substances de référence en quantité suffisante pour
|
||||
procéder au contrôle de la conformité du médicament vétérinaire.<br />
|
||||
|
||||
Ces prélèvements ne donnent lieu à aucun paiement à la charge de l'Etat ou de
|
||||
l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
|
@ -39,7 +40,7 @@ et du travail.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030772636?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-709 du 22 juin 2015 relatif aux modifications d'une autorisation de mise sur le marché et d'un enregistrement de médicaments à usage humain et d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments vétérinaires - article 7 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -58,7 +59,7 @@ et du travail.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2015-06-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030772636?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-709 du 22 juin 2015 relatif aux modifications d'une autorisation de mise sur le marché et d'un enregistrement de médicaments à usage humain et d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments vétérinaires - article 7 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800927?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-41 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2000-07-21 au 2004-08-08</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714477
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714477.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457179
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/71/LEGIARTI000048457179.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-82</h1>
|
||||
|
||||
On entend par publicité pour les médicaments vétérinaires toute forme
|
||||
d'information, y compris le démarchage, de prospection ou d'incitation qui vise
|
||||
à promouvoir la prescription, la délivrance, la vente ou la consommation de ces
|
||||
médicaments vétérinaires.<br />
|
||||
|
||||
Ne sont pas inclus dans le champ de cette définition :<br />
|
||||
Ne constituent pas de la publicité au sens du point 40 de l'article 4 du
|
||||
règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018
|
||||
:<br />
|
||||
|
||||
1° La correspondance, accompagnée le cas échéant de tout document non
|
||||
publicitaire, nécessaire pour répondre à une question précise sur un médicament
|
||||
|
@ -24,7 +21,8 @@ vétérinaire particulier ;<br />
|
|||
exemple, aux changements d'emballages, aux mises en garde concernant les effets
|
||||
indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance communiquées à l'Agence
|
||||
nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du
|
||||
travail en application de l'article R. 5141-105-2, ainsi qu'aux catalogues de
|
||||
travail conformément au paragraphe 2 de l'article 76 du règlement (UE) 2019/6 du
|
||||
Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018, ainsi qu'aux catalogues de
|
||||
vente et listes de prix s'il n'y figure aucune information sur le médicament
|
||||
vétérinaire, hormis sa classe thérapeutique ;<br />
|
||||
|
||||
|
@ -40,7 +38,13 @@ vétérinaire.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030712304?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-647 du 10 juin 2015 relatif à la publicité des médicaments vétérinaires - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018095539?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-105-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-02-10 au 2011-04-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023860118?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-105-2 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2011-04-14 au 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -59,7 +63,7 @@ vétérinaire.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2015-06-10 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030712304?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-647 du 10 juin 2015 relatif à la publicité des médicaments vétérinaires - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source Code de la santé publique - art. R5141-105-2
|
||||
|
|
|
@ -1,18 +1,18 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714465
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714465.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457173
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/71/LEGIARTI000048457173.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-83</h1>
|
||||
|
||||
La publicité en faveur des médicaments vétérinaires n'est autorisée auprès des
|
||||
personnes physiques ou morales habilitées à les délivrer par les articles L.
|
||||
5143-2 et L. 5143-6 que pour ceux qu'elles sont autorisées à prescrire ou à
|
||||
délivrer.
|
||||
La publicité en faveur des médicaments vétérinaires soumis à ordonnance
|
||||
vétérinaire n'est autorisée auprès des personnes physiques ou morales habilitées
|
||||
à les délivrer par les articles L. 5143-2 et L. 5143-6 que pour ceux qu'elles
|
||||
sont autorisées à prescrire ou à délivrer.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -22,10 +22,49 @@ délivrer.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030712304?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-647 du 10 juin 2015 relatif à la publicité des médicaments vétérinaires - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690252?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-01-06 au 2010-05-08</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030714455?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-85 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2015-10-01</a> CITATION source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022288573?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-05-08 au 2014-10-15</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000036515811?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2018-01-19 au 2020-12-27</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690250?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2001-05-03</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029595007?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-10-15 au 2022-03-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030713515?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-85-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2015-10-01 au 2023-11-25</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000029595014?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2014-10-15 au 2018-01-19</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045405208?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-6 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-03-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000042815178?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2020-12-27 au 2022-03-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045405249?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-03-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000021666150?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-07-01 au 2014-10-15</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690260?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2005-05-27</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690261?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-05-27 au 2010-07-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690251?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2001-05-03 au 2006-01-06</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -44,7 +83,7 @@ délivrer.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2015-06-10 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030712304?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-647 du 10 juin 2015 relatif à la publicité des médicaments vétérinaires - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690250?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2001-05-03</a>
|
||||
|
@ -53,7 +92,7 @@ délivrer.
|
|||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690260?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-6 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2005-05-27</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030714455?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-85 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2015-10-01</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030713515?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-85-3 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2015-10-01 au 2023-11-25</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457368?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5145-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714460
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714460.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457167
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/71/LEGIARTI000048457167.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-84</h1>
|
||||
|
||||
La publicité en faveur des médicaments vétérinaires auprès du public est
|
||||
autorisée. Toutefois, elle est interdite pour les médicaments prescrits sur
|
||||
ordonnance en application de l'article L. 5143-5.
|
||||
Par dérogation aux dispositions de l'article R. 5141-83, la publicité en faveur
|
||||
des médicaments vétérinaires immunologiques soumis à prescription en application
|
||||
de l'article 34 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du
|
||||
11 décembre 2018 est autorisée auprès des détenteurs d'animaux dans un cadre
|
||||
professionnel, dans les conditions fixées par le paragraphe 2 de l'article 120
|
||||
du même règlement.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -21,10 +24,19 @@ ordonnance en application de l'article L. 5143-5.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030714450?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-86 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-10-01 au 2017-01-01</a> CITATION source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030712304?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-647 du 10 juin 2015 relatif à la publicité des médicaments vétérinaires - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000045405217?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-5 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2022-03-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457162?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-85-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690258?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2007-04-27</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690259?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2007-04-27 au 2022-03-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -43,13 +55,13 @@ ordonnance en application de l'article L. 5143-5.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2015-06-10 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030712304?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-647 du 10 juin 2015 relatif à la publicité des médicaments vétérinaires - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690258?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L5143-5 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2007-04-27</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033365730?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-85-2 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-01 au 2023-11-25</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457162?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-85-2 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033365726?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-86 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-01 au 2023-11-25</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,25 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2004-08-08
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000006915908
|
||||
Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5141R0870XX0A
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/59/LEGIARTI000006915908.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457148
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/71/LEGIARTI000048457148.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-87</h1>
|
||||
|
||||
Il est interdit aux entreprises mentionnées à l'article R. 5142-1 de remettre
|
||||
directement ou indirectement aux utilisateurs et aux personnes habilitées à
|
||||
prescrire ou à délivrer des médicaments des primes, des objets ou produits
|
||||
quelconques ou de consentir des avantages matériels directs ou indirects autres
|
||||
que les conditions tarifaires en vigueur.<br />
|
||||
|
||||
Toutefois, sont autorisés les dons destinés à encourager la recherche et
|
||||
l'enseignement au profit d'établissements publics ou de fondations reconnues
|
||||
d'utilité publique, sous réserve de déclaration préalable au préfet du
|
||||
département dans lequel ces institutions ont leur siège.
|
||||
Sont autorisés les dons destinés aux associations de protection des animaux
|
||||
reconnues d'utilité publique ou des fondations ayant pour objet la protection
|
||||
des animaux.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -29,43 +21,7 @@ département dans lequel ces institutions ont leur siège.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030714505?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5441-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2015-10-01 au 2016-10-15</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000020775694?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5441-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2009-06-21 au 2010-05-08</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023860084?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5441-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-04-14 au 2015-10-01</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916471?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5441-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2005-04-23 au 2009-06-21</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800995?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-03-22 au 2004-08-08</a> CONCORDANCE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800995?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-03-22 au 2004-08-08</a> CONCORDE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800994?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-47 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 2003-03-22</a> CONCORDANCE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800994?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-47 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1999-07-04 au 2003-03-22</a> CONCORDE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916470?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5441-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2005-04-23</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022292512?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5441-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-05-08 au 2011-04-14</a> CITATION source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800993?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-47 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1977-06-23 au 1999-07-04</a> CONCORDANCE cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800993?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-47 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 1977-06-23 au 1999-07-04</a> CONCORDE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033240304?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5441-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2016-10-15</a> CITATION source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -83,6 +39,9 @@ département dans lequel ces institutions ont leur siège.
|
|||
<li>
|
||||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800995?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-47 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2003-03-22 au 2004-08-08</a>
|
||||
</li>
|
||||
|
|
|
@ -1,52 +1,21 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2015-10-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000030714446
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/71/44/LEGIARTI000030714446.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457143
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/71/LEGIARTI000048457143.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-88</h1>
|
||||
|
||||
I.-Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les entreprises
|
||||
mentionnées à l'article R. 5142-1 ne peuvent délivrer d'échantillons gratuits de
|
||||
médicaments vétérinaires qu'aux seuls vétérinaires qui en font au préalable la
|
||||
demande écrite.<br />
|
||||
Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché et les établissements
|
||||
autorisés mentionnés à l'article L. 5142-2 ne peuvent délivrer d'échantillons
|
||||
gratuits de médicaments vétérinaires qu'aux personnes physiques ou morales
|
||||
habilitées à les prescrire ou à les délivrer conformément aux articles L. 5143-2
|
||||
et L. 5143-6 qui en font au préalable la demande écrite.<br />
|
||||
|
||||
II.-La remise d'échantillons gratuits est admise pendant les deux années suivant
|
||||
la première commercialisation effective en France pour :<br />
|
||||
|
||||
1° Une spécialité bénéficiant d'un premier enregistrement ou d'une première
|
||||
autorisation de mise sur le marché, ou ;<br />
|
||||
|
||||
2° Une spécialité déjà enregistrée ou autorisée ayant obtenu un enregistrement
|
||||
ou une autorisation de mise sur le marché pour un nouveau dosage ou une nouvelle
|
||||
forme pharmaceutique, si l'enregistrement ou l'autorisation est assorti d'une
|
||||
extension d'indication.<br />
|
||||
|
||||
III.-La remise d'échantillons gratuits respecte en outre les conditions
|
||||
suivantes :<br />
|
||||
|
||||
1° Pour chaque médicament, il ne peut être remis qu'un nombre restreint
|
||||
d'échantillons par an et par destinataire, déterminé en fonction de la nature du
|
||||
médicament et de la nécessité pour le prescripteur de se familiariser avec
|
||||
celui-ci ; chaque échantillon est identique au plus petit conditionnement
|
||||
commercialisé ;<br />
|
||||
|
||||
2° Chaque établissement pharmaceutique remettant des échantillons organise en
|
||||
son sein le contrôle de cette remise et le suivi des échantillons.<br />
|
||||
|
||||
Leur remise directe au public, y compris aux propriétaires ou détenteurs
|
||||
professionnels d'animaux relevant d'espèces dont la chair ou les produits sont
|
||||
destinés à la consommation humaine, à des fins promotionnelles ainsi que leur
|
||||
remise dans les enceintes accessibles au public à l'occasion de congrès
|
||||
vétérinaires ou pharmaceutiques est interdite.<br />
|
||||
|
||||
IV.-Les échantillons doivent être identiques aux spécialités pharmaceutiques
|
||||
concernées et porter la mention : " échantillon gratuit ".<br />
|
||||
|
||||
Ces échantillons ne peuvent contenir ni des antibiotiques ni des substances
|
||||
Ces échantillons ne peuvent contenir ni des antimicrobiens ni des substances
|
||||
classées comme psychotropes ou stupéfiants, ou auxquelles la réglementation des
|
||||
stupéfiants est appliquée en tout ou partie.
|
||||
|
||||
|
@ -58,7 +27,13 @@ stupéfiants est appliquée en tout ou partie.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030712304?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-647 du 10 juin 2015 relatif à la publicité des médicaments vétérinaires - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916077?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2014-02-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027859967?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-1 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2014-02-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -77,7 +52,7 @@ stupéfiants est appliquée en tout ou partie.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2015-06-10 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000030712304?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2015-647 du 10 juin 2015 relatif à la publicité des médicaments vétérinaires - article 2 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006916077?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5142-1 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2014-02-01</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,39 +1,20 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-01-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033365739
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/36/57/LEGIARTI000033365739.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457128
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/71/LEGIARTI000048457128.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-94</h1>
|
||||
|
||||
L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement
|
||||
et du travail assure la mise en oeuvre du système national de pharmacovigilance
|
||||
vétérinaire. Elle anime et coordonne les actions des différents intervenants.
|
||||
Elle recense les informations recueillies et veille au respect des procédures de
|
||||
surveillance organisées par la présente section. Elle organise la diffusion de
|
||||
l'information relative à la pharmacovigilance vétérinaire.<br />
|
||||
|
||||
Elle reçoit les déclarations et les rapports qui sont adressés à son directeur
|
||||
général, en application de l'article R. 5141-105, par les entreprises exploitant
|
||||
des médicaments vétérinaires, ainsi que les informations qui lui sont transmises
|
||||
par les centres de pharmacovigilance vétérinaire, en application de l'article R.
|
||||
5141-101 et par les centres antipoison et les centres régionaux de
|
||||
pharmacovigilance, en application de l'article R. 5141-110.<br />
|
||||
|
||||
Elle reçoit aussi les déclarations qui lui sont transmises par les vétérinaires,
|
||||
les pharmaciens, les membres d'une profession de santé en application de
|
||||
l'article R. 5141-103 et par toute personne ayant constaté un effet indésirable
|
||||
chez l'animal.<br />
|
||||
|
||||
Elle évalue les informations sur les effets indésirables, chez l'homme ou chez
|
||||
l'animal, des médicaments vétérinaires et les données transmises à l'agence au
|
||||
titre de la pharmacovigilance vétérinaire et prend les décisions nécessaires ou
|
||||
rend un avis pour faire cesser les incidents et accidents liés à l'emploi d'un
|
||||
médicament vétérinaire, à l'emploi simultané de plusieurs médicaments
|
||||
vétérinaires ou à l'emploi de médicaments à usage humain chez l'animal.<br />
|
||||
vétérinaire permettant le recueil et le traitement des évènements indésirables
|
||||
présumés mentionnés au paragraphe 2 de l'article 73 du règlement (UE) n° 2019/6
|
||||
du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018. Elle anime et coordonne
|
||||
les actions des différents intervenants.<br />
|
||||
|
||||
A cet effet, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail peut ordonner toute mesure
|
||||
|
@ -52,7 +33,52 @@ pharmacovigilance vétérinaire.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033362903?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2016-1506 du 8 novembre 2016 portant simplification des procédures administratives relevant de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 4 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915929?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-101 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-04-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915937?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-105 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-10</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033365752?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-01 au 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-10</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000027859905?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-105 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2014-02-01 au 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018095547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-02-10 au 2017-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033365735?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-101 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-01 au 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023860597?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-105 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-04-14 au 2014-02-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000023860606?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-101 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-04-14 au 2017-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457114?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-101 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018095541?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-105 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-02-10 au 2011-04-14</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457109?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457098?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-110 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033365746?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-110 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-01 au 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915944?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-110 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2017-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -71,19 +97,19 @@ pharmacovigilance vétérinaire.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2016-11-08 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033362903?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2016-1506 du 8 novembre 2016 portant simplification des procédures administratives relevant de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 4 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915929?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-101 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2011-04-14</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033365752?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-01 au 2023-11-25</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-10</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915937?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-105 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-10</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033365746?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-110 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-01 au 2023-11-25</a>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915944?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-110 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2017-01-01</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CONCORDE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006800960?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5146-41-11 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 1999-07-04 au 2004-08-08</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,17 +1,17 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2012-05-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000025787359
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/73/LEGIARTI000025787359.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457118
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/71/LEGIARTI000048457118.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-95</h1>
|
||||
|
||||
Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail peut demander aux centres de
|
||||
pharmacovigilance vétérinaire de mener à bien les enquêtes et travaux de
|
||||
pharmacovigilance vétérinaire de mener à bien des enquêtes et travaux de
|
||||
pharmacovigilance vétérinaire. Il peut également demander aux centres antipoison
|
||||
mentionnés à l'article L. 6141-4 de lui fournir les informations et d'effectuer
|
||||
les études qu'il estime utiles dans un but de pharmacovigilance vétérinaire. Il
|
||||
|
@ -19,11 +19,11 @@ peut aussi demander au directeur général de l'Agence nationale de sécurité d
|
|||
médicament et des produits de santé tout renseignement qui lui serait utile dans
|
||||
un but de pharmacovigilance vétérinaire.<br />
|
||||
|
||||
Les entreprises exploitant des médicaments vétérinaires fournissent, sur demande
|
||||
motivée du directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de
|
||||
l'alimentation, de l'environnement et du travail, toute information mentionnée
|
||||
au second alinéa de l'article R. 5141-90. Les informations ainsi demandées sont
|
||||
nécessaires à l'exercice de la pharmacovigilance vétérinaire.
|
||||
Les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché ou d'un enregistrement
|
||||
de médicaments vétérinaires fournissent, sur demande motivée du directeur
|
||||
général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail les informations nécessaires à l'exercice de la
|
||||
pharmacovigilance vétérinaire.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -33,7 +33,19 @@ nécessaires à l'exercice de la pharmacovigilance vétérinaire.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025765496?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2012-597 du 27 avril 2012 relatif à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 5 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6141-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2016-01-28</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018095514?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-90 AUTONOME ABROGE, en vigueur du 2008-02-10 au 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031931447?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6141-4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2016-01-28</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915915?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-90 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-10</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -52,7 +64,7 @@ nécessaires à l'exercice de la pharmacovigilance vétérinaire.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2012-04-27 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025765496?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2012-597 du 27 avril 2012 relatif à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - article 5 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6141-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2016-01-28</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,10 +1,10 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-01-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033365735
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/36/57/LEGIARTI000033365735.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457114
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/71/LEGIARTI000048457114.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-101</h1>
|
||||
|
@ -19,12 +19,7 @@ indésirable chez l'animal ;<br />
|
|||
2° De réunir les informations de même nature qui leur sont transmises par tout
|
||||
membre d'une profession de santé ;<br />
|
||||
|
||||
3° De transmettre trimestriellement au directeur général de l'Agence nationale
|
||||
de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail un
|
||||
rapport détaillé faisant la synthèse des informations recueillies en application
|
||||
des 1° et 2°, celles qui concernent les effets indésirables graves présumés et
|
||||
les effets indésirables présumés sur l'être humain devant lui être transmises
|
||||
sans délai ;<br />
|
||||
3° (Abrogé) ;<br />
|
||||
|
||||
4° De remplir auprès des ministres chargés de l'agriculture et de la santé et du
|
||||
directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation,
|
||||
|
@ -49,7 +44,19 @@ vétérinaires.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033362903?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2016-1506 du 8 novembre 2016 portant simplification des procédures administratives relevant de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 4 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033365752?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-01 au 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-10</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000018095547?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2008-02-10 au 2017-01-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048457109?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2023-11-25</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -68,7 +75,7 @@ vétérinaires.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2016-11-08 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033362903?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2016-1506 du 8 novembre 2016 portant simplification des procédures administratives relevant de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 4 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006915931?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-103 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2008-02-10</a>
|
||||
|
|
|
@ -1,20 +1,19 @@
|
|||
---
|
||||
État: MODIFIE
|
||||
État: VIGUEUR
|
||||
Type: AUTONOME
|
||||
Date de début: 2017-01-01
|
||||
Date de fin: 2023-11-25
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000033365746
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/36/57/LEGIARTI000033365746.xml
|
||||
Date de début: 2023-11-25
|
||||
Date de fin: 2999-01-01
|
||||
Identifiant: LEGIARTI000048457098
|
||||
URL: article/LEGI/ARTI/00/00/48/45/70/LEGIARTI000048457098.xml
|
||||
---
|
||||
|
||||
<h1>Article R5141-110</h1>
|
||||
|
||||
Les centres antipoison mentionnés à l'article L. 6141-4 et les centres régionaux
|
||||
de pharmacovigilance mentionnés à l'article R. 5121-167 transmettent, sans
|
||||
délai, à l'Agence nationale de sécurité sanitaire, de l'alimentation, de
|
||||
l'environnement et du travail les informations dont ils disposent sur les effets
|
||||
indésirables sur l'être humain et susceptibles d'être imputés à l'utilisation de
|
||||
ces médicaments.
|
||||
de pharmacovigilance mentionnés à l'article R. 5121-167 transmettent à l'Agence
|
||||
nationale de sécurité sanitaire, de l'alimentation, de l'environnement et du
|
||||
travail les informations dont ils disposent sur les effets indésirables sur
|
||||
l'être humain et susceptibles d'être imputés à l'utilisation de ces médicaments.
|
||||
|
||||
|
||||
<details>
|
||||
|
@ -24,10 +23,28 @@ ces médicaments.
|
|||
|
||||
<ul>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033365739?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5141-94 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2017-01-01 au 2023-11-25</a> CITATION source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6141-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2016-01-28</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033362905?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2016-1506 du 8 novembre 2016 portant simplification des procédures administratives relevant de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 5 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a> MODIFIE source
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000024166836?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2011-06-13 au 2012-05-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000025787852?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME TRANSFERE, en vigueur du 2012-05-01 au 2012-11-10</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000031931447?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6141-4 AUTONOME VIGUEUR, en vigueur depuis le 2016-01-28</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914922?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2004-08-08 au 2006-05-16</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000022054841?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2010-04-01 au 2011-06-13</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
<a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006914923?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article R5121-167 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2006-05-16 au 2010-04-01</a> CITATION cible
|
||||
</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
|
@ -46,7 +63,7 @@ ces médicaments.
|
|||
2004-07-29 CODIFICATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/JORFTEXT000000787339?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004 relatif aux parties IV et V (dispositions réglementaires) du code de la santé publique et modifiant certaines dispositions de ce code Les dispositions réglementaires des parties IV et V du code de la santé publique font l'objet d'une publication spéciale annexée au Journal officiel de ce jour (voir à la fin du sommaire).</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2016-11-08 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000033362905?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2016-1506 du 8 novembre 2016 portant simplification des procédures administratives relevant de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 5 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
2023-11-22 MODIFIE cible <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000048454147?vers=git&vers=legifrance">Décret n° 2023-1079 du 22 novembre 2023 portant adaptation des dispositions du code de la santé publique et du code rural et de la pêche maritime au droit de l'Union européenne dans le domaine des médicaments vétérinaires - article 1 ENTIEREMENT_MODIF</a>
|
||||
</li>
|
||||
<li>
|
||||
2999-01-01 CITATION source <a href="https://legal.tricoteuses.fr//redirection/LEGIARTI000006690911?vers=git&vers=legifrance">Code de la santé publique - article L6141-4 AUTONOME MODIFIE, en vigueur du 2000-06-22 au 2016-01-28</a>
|
||||
|
|
Loading…
Add table
Reference in a new issue