From 1dac2a27ff48e6b49d148054a3c94e3e83eb507b Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Tue, 1 Jan 2013 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202012-744=20du=209=20mai?= =?UTF-8?q?=202012=20relatif=20=C3=A0=20la=20publicit=C3=A9=20pour=20les?= =?UTF-8?q?=20dispositifs=20m=C3=A9dicaux=20de=20diagnostic=20in=20vitro?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Modification du code de la santé publique. Ministère: Ministère du travail, de l'emploi et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000025836873 NOR: ETSP1208750D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/25/83/68/JORFTEXT000025836873.xml --- .../livre_ii/titre_ii/README.md | 1 + .../livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md | 10 +++ .../titre_ii/chapitre_iii/section_1/README.md | 12 +++ .../chapitre_iii/section_1/article_r5223-1.md | 85 +++++++++++++++++++ .../chapitre_iii/section_1/article_r5223-2.md | 47 ++++++++++ .../chapitre_iii/section_1/article_r5223-3.md | 28 ++++++ .../chapitre_iii/section_1/article_r5223-4.md | 36 ++++++++ .../titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md | 15 ++++ .../section_2/article_r5223-10.md | 21 +++++ .../section_2/article_r5223-11.md | 14 +++ .../chapitre_iii/section_2/article_r5223-5.md | 31 +++++++ .../chapitre_iii/section_2/article_r5223-6.md | 15 ++++ .../chapitre_iii/section_2/article_r5223-7.md | 22 +++++ .../chapitre_iii/section_2/article_r5223-8.md | 14 +++ .../chapitre_iii/section_2/article_r5223-9.md | 15 ++++ 15 files changed, 366 insertions(+) create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/README.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-1.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-2.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-3.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-4.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-10.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-11.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-5.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-6.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-7.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-8.md create mode 100644 partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-9.md diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/README.md index f177d61cf..44a92157d 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/README.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/README.md @@ -8,3 +8,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000006161016 - [Chapitre Ier : Régime juridique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro](chapitre_ier) - [Chapitre II : Mesures de vigilance](chapitre_ii) +- [Chapitre III : Publicité](chapitre_iii) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md new file mode 100644 index 000000000..2a41fcc7a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000025856580 +--- + +###### Chapitre III : Publicité + +- [Section 1 : Dispositions générales](section_1) +- [Section 2 : Autorisation préalable](section_2) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/README.md new file mode 100644 index 000000000..67dd59793 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000025856596 +--- + +###### Section 1 : Dispositions générales + +- [Article R5223-1](article_r5223-1.md) +- [Article R5223-2](article_r5223-2.md) +- [Article R5223-3](article_r5223-3.md) +- [Article R5223-4](article_r5223-4.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-1.md new file mode 100644 index 000000000..22beb2583 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-1.md @@ -0,0 +1,85 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025850877 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/08/LEGIARTI000025850877.xml +--- + +###### Article R5223-1 + +La publicité auprès du public pour un dispositif médical de diagnostic in vitro +:
+ +1° Est conçue de telle sorte que le caractère publicitaire du message soit +évident et que le produit soit clairement identifié comme dispositif médical de +diagnostic in vitro ;
+ +2° Précise la date à laquelle elle a été établie ou la date de la dernière +modification et comporte au moins les informations suivantes :
+ +a) La dénomination ou la référence commerciale du dispositif médical de +diagnostic in vitro ;
+ +b) La destination attribuée au dispositif médical de diagnostic in vitro par son +fabricant et pour laquelle la publicité est diffusée ;
+ +c) Le nom du fabricant du dispositif médical de diagnostic in vitro ou de son +mandataire ;
+ +d) Les informations indispensables pour un bon usage du dispositif médical de +diagnostic in vitro ;
+ +e) Une invitation expresse à lire attentivement les instructions figurant dans +la notice qui accompagne le dispositif médical de diagnostic in vitro ou sur +l'étiquetage remis à l'utilisateur final ;
+ +f) Selon le degré de risque que la défaillance du dispositif médical de +diagnostic in vitro est susceptible de présenter pour la santé, un message de +prudence et un renvoi au conseil d'un médecin, d'un pharmacien, d'un biologiste +médical ou de tout autre professionnel compétent au regard de la nature du +dispositif médical de diagnostic in vitro ;
+ +g) La mention : "ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de +santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE" +;
+ +h) Le cas échéant, le numéro interne de référencement ;
+ +3° Ne comporte pas de mention selon laquelle le dispositif médical de diagnostic +in vitro est pris en charge, en tout ou partie, par les régimes obligatoires +d'assurance maladie ou par un régime complémentaire ;
+ +4° Ne comporte aucun élément qui :
+ +a) Ferait apparaître la consultation médicale ou l'intervention chirurgicale +comme superflue, en particulier en offrant un diagnostic par correspondance ;
+ +b) Suggérerait qu'un état de santé normal peut être amélioré par l'utilisation +du dispositif médical de diagnostic in vitro ;
+ +c) Suggérerait qu'un état de santé normal peut être affecté en cas de +non-utilisation du dispositif médical de diagnostic in vitro ;
+ +d) S'adresserait exclusivement ou principalement aux enfants ;
+ +e) Se référerait à une recommandation émanant de scientifiques, de +professionnels de santé ou de personnes qui, bien que n'étant ni des +scientifiques ni des professionnels de santé, peuvent, par leur notoriété, +inciter à l'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ;
+ +f) Pourrait conduire, par une description détaillée de symptômes, à un faux +autodiagnostic ;
+ +g) Utiliserait de manière abusive, effrayante ou trompeuse des représentations +visuelles d'altérations du corps humain dues à des maladies, des blessures ou +des handicaps ;
+ +h) Se référerait à des attestations de guérison ;
+ +i) Insisterait sur le fait que le dispositif médical de diagnostic in vitro a +fait l'objet d'une certification ;
+ +j) Comporterait des offres de primes, objets ou produits quelconques ou +d'avantages matériels directs ou indirects de quelque nature que ce soit. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-2.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-2.md new file mode 100644 index 000000000..fd85bd79d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-2.md @@ -0,0 +1,47 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025850879 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/08/LEGIARTI000025850879.xml +--- + +###### Article R5223-2 + +La publicité pour un dispositif médical de diagnostic in vitro auprès des +professionnels de santé est adaptée à ses destinataires. Elle précise la date à +laquelle elle a été établie ou la date de la dernière modification et comporte +au moins les informations suivantes :
+ +1° La dénomination ou la référence commerciale du dispositif médical de +diagnostic in vitro ;
+ +2° La destination attribuée au dispositif médical de diagnostic in vitro par son +fabricant et pour laquelle la publicité est diffusée, ainsi que les +caractéristiques et les performances revendiquées au titre de cette destination +;
+ +3° Le cas échéant, la liste sur laquelle figure le dispositif médical de +diagnostic in vitro en application de l'article R. 5221-6 ;
+ +4° Le cas échéant, le nom de l'organisme habilité qui a établi l'évaluation de +conformité ;
+ +5° Le nom du fabricant du dispositif médical de diagnostic in vitro ou de son +mandataire ;
+ +6° Les informations indispensables pour un bon usage du dispositif médical de +diagnostic in vitro ;
+ +7° Une invitation expresse à lire attentivement les instructions figurant dans +la notice qui accompagne le dispositif médical de diagnostic in vitro ou sur +l'étiquetage remis au professionnel de santé ;
+ +8° La situation du dispositif médical de diagnostic in vitro au regard du +remboursement par les organismes d'assurance maladie et, le cas échéant, les +conditions de prescription et d'utilisation auxquelles a été subordonnée son +inscription sur la liste mentionnée à l'article L. 165-1 du code de la sécurité +sociale, pour la destination faisant l'objet de la publicité ;
+ +9° Le cas échéant, le numéro interne de référencement. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-3.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-3.md new file mode 100644 index 000000000..46817029b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-3.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025850882 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/08/LEGIARTI000025850882.xml +--- + +###### Article R5223-3 + +Les informations contenues dans chaque publicité sont exactes, à jour, +vérifiables et suffisamment complètes pour permettre, selon le cas, au grand +public de comprendre l'utilisation à laquelle le dispositif médical de +diagnostic in vitro est destiné et aux professionnels d'apprécier les +caractéristiques et les performances du dispositif médical de diagnostic in +vitro.
+ +Les citations, tableaux et autres illustrations empruntés à des revues médicales +ou à des ouvrages scientifiques, qui sont utilisés dans la publicité, sont +reproduits fidèlement et leur source exacte est précisée.
+ +La publicité ne peut mentionner la position prise à l'égard d'un dispositif +médical de diagnostic in vitro par une autorité administrative ou une instance +consultative d'une manière susceptible d'altérer le sens ou l'objectivité de +cette position.
+ +Toute mention écrite est parfaitement lisible. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-4.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-4.md new file mode 100644 index 000000000..f8dc3525d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r5223-4.md @@ -0,0 +1,36 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2017-01-12 +Identifiant: LEGIARTI000025850884 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/08/LEGIARTI000025850884.xml +--- + +###### Article R5223-4 + +Lorsqu'il constate que la diffusion d'une publicité pour un dispositif médical +de diagnostic in vitro, qui ne relève pas des dispositions des articles R. +5223-5 à R. 5223-11, se déroule dans des conditions contraires aux dispositions +de l'article L. 5223-2 et de la présente section, le directeur général de +l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé peut +mettre en demeure la personne au profit de laquelle la publicité est diffusée, +dans un délai déterminé qui ne peut être inférieur à un mois, de régulariser la +situation et de retirer la publicité jusqu'à sa mise en conformité. La +régularisation peut impliquer la modification du contenu de la publicité ou des +destinataires de celle-ci et éventuellement la diffusion d'un rectificatif.
+ +La mise en demeure est adressée par tout moyen permettant de rapporter la preuve +de la date de sa réception et avise l'intéressé de sa possibilité de présenter, +dans le délai mentionné à l'alinéa précédent, ses observations écrites ou +orales.
+ +La mise en demeure peut être assortie d'une astreinte journalière due, selon le +cas, jusqu'à la régularisation ou au retrait de la publicité. Son montant ne +peut dépasser le montant fixé au deuxième alinéa de l'article L. 5421-9.
+ +Si la mise en demeure est restée sans suite à l'expiration du délai imparti, le +directeur général peut interdire la poursuite et la diffusion ultérieure de la +publicité. Il en informe l'intéressé par tout moyen permettant de rapporter la +preuve de la date de réception. Cette mesure d'interdiction est publiée au +Journal officiel de la République française. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md new file mode 100644 index 000000000..351ae7ada --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000025856589 +--- + +###### Section 2 : Autorisation préalable + +- [Article R5223-5](article_r5223-5.md) +- [Article R5223-6](article_r5223-6.md) +- [Article R5223-7](article_r5223-7.md) +- [Article R5223-8](article_r5223-8.md) +- [Article R5223-9](article_r5223-9.md) +- [Article R5223-10](article_r5223-10.md) +- [Article R5223-11](article_r5223-11.md) diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-10.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-10.md new file mode 100644 index 000000000..278dfd31f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-10.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025850898 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/08/LEGIARTI000025850898.xml +--- + +###### Article R5223-10 + +L'autorisation peut être suspendue ou retirée par décision motivée du directeur +général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé +lorsque la publicité du dispositif médical de diagnostic in vitro ne respecte +plus les conditions prévues par les dispositions des articles L. 5223-2 et L. +5223-4, ainsi que par les dispositions du présent chapitre.
+ +La suspension ou le retrait ne peut intervenir qu'après que le titulaire a été +invité, par tout moyen permettant de rapporter la preuve de la date de réception +de cet avis, à présenter ses observations écrites ou orales dans un délai fixé +par le directeur général, qui ne peut être inférieur à un mois. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-11.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-11.md new file mode 100644 index 000000000..62f833cf9 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-11.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025850900 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/09/LEGIARTI000025850900.xml +--- + +###### Article R5223-11 + +En cas d'urgence, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé peut suspendre l'autorisation d'une +publicité, pour une durée de trois mois au plus. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-5.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-5.md new file mode 100644 index 000000000..a5e4a6be5 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-5.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025850888 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/08/LEGIARTI000025850888.xml +--- + +###### Article R5223-5 + +La demande d'autorisation de publicité pour les dispositifs médicaux de +diagnostic in vitro mentionnés à l'article L. 5223-3 est adressée au directeur +général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé +par la personne au profit de laquelle la publicité est diffusée, sous pli +recommandé ou par voie électronique avec demande d'avis de réception ou remise +contre récépissé. Chaque demande d'autorisation est accompagnée au minimum des +documents suivants :
+ +1° Le projet de publicité qui mentionne au moins les informations énumérées aux +articles R. 5223-1 et R. 5223-2 ;
+ +2° Un dossier justificatif des caractéristiques et performances du dispositif +médical de diagnostic in vitro concerné qui sont annoncées dans le projet de +publicité.
+ +Le demandeur attribue, en outre, à chacun des supports prévus pour la publicité, +un numéro interne de référencement, selon des règles définies par une décision +du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé. La publicité diffusée fait mention de ce numéro, sauf pour +une publicité sur un support de diffusion radiophonique. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-6.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-6.md new file mode 100644 index 000000000..31078ed61 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-6.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025850890 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/08/LEGIARTI000025850890.xml +--- + +###### Article R5223-6 + +Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé peut exiger la communication de tous les éléments +d'information indispensables au contrôle de l'exactitude des caractéristiques et +des performances annoncées. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-7.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-7.md new file mode 100644 index 000000000..df8094c95 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-7.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025850892 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/08/LEGIARTI000025850892.xml +--- + +###### Article R5223-7 + +Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé notifie au demandeur sa décision d'autorisation préalable dans +un délai de deux mois à compter de la date de réception du dossier complet. +L'autorisation est réputée acquise en l'absence de décision du directeur général +de l'agence dans ce délai.
+ +Si les documents du demandeur ne sont pas complets, l'Agence nationale de +sécurité du médicament et des produits de santé lui adresse la liste des +documents ou éléments manquants et fixe un délai pour leur transmission. Dans +l'attente des documents ou éléments complémentaires, le délai mentionné à +l'alinéa précédent est suspendu. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-8.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-8.md new file mode 100644 index 000000000..3855d31c2 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-8.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025850894 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/08/LEGIARTI000025850894.xml +--- + +###### Article R5223-8 + +L'autorisation est délivrée pour une durée de cinq ans. Sur demande du titulaire +présentée au plus tard deux mois avant la date normale d'expiration, +l'autorisation initiale est renouvelée pour une durée de cinq ans. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-9.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-9.md new file mode 100644 index 000000000..1a4654900 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r5223-9.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2013-01-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025850896 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/85/08/LEGIARTI000025850896.xml +--- + +###### Article R5223-9 + +Tout projet de modification des éléments mentionnés aux 1° et 2° de l'article R. +5223-5 fait l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation déposée et instruite +dans les mêmes conditions que la demande d'autorisation initiale. Celle-ci +continue à courir jusqu'à son terme initial.