Décret n° 2003-462 du 21 mai 2003 relatif aux dispositions réglementaires des parties I, II et III du code de la santé publique
Ministère: MINISTERE DE LA SANTE, DE LA FAMILLE ET DES PERSONNES HANDICAPEES Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000000412528 NOR: SANP0321523D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/00/41/25/JORFTEXT000000412528.xml
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État: MODIFIE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2015-02-04
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Date de fin: 2016-12-15
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Identifiant: LEGIARTI000030188714
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/18/87/LEGIARTI000030188714.xml
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Date de début: 2016-12-15
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Date de fin: 2017-07-30
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Identifiant: LEGIARTI000033606145
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/60/61/LEGIARTI000033606145.xml
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###### Article R1223-4
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@ -18,10 +18,9 @@ s'agit d'une demande d'agrément, et réputé accordé dans les termes de l'agr
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précédent lorsqu'il s'agit d'une demande de renouvellement.<br />
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La décision portant agrément précise, parmi les activités transfusionnelles
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mentionnées à l'article L. 1223-2 et les activités mentionnées au II de
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l'article L. 1221-10, celles qui peuvent être exercées par l'établissement de
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transfusion sanguine ainsi que le ou les sites attachés à cet établissement dans
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lesquels ces activités peuvent être réparties.<br />
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mentionnées à l'article L. 1222-11, celles qui peuvent être exercées par
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l'établissement de transfusion sanguine ainsi que le ou les sites attachés à cet
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établissement dans lesquels ces activités peuvent être réparties.<br />
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L'agrément est délivré pour une durée de dix ans à compter de la date de la
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décision. Il est renouvelable pour une durée identique.
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@ -1,10 +1,10 @@
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État: MODIFIE
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État: TRANSFERE
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Type: AUTONOME
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Date de début: 2015-02-04
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Date de fin: 2016-12-15
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Identifiant: LEGIARTI000030188720
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/30/18/87/LEGIARTI000030188720.xml
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Date de début: 2016-12-15
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Date de fin: 2017-07-30
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Identifiant: LEGIARTI000033606150
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URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/60/61/LEGIARTI000033606150.xml
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###### Article R1223-8
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@ -13,18 +13,13 @@ La collecte du sang et de ses composants, leur qualification biologique, la
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préparation, la transformation, la distribution et la délivrance des produits
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sanguins labiles sont effectuées dans le respect des bonnes pratiques définies
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par décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du
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médicament et des produits de santé, pris en application de l'article L. 1223-3.
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La conservation en vue de la délivrance et la délivrance du plasma à finalité
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transfusionnelle dans la production duquel intervient un processus industriel
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mentionné au 2° bis de l'article L. 1221-8 sont effectuées dans le respect des
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bonnes pratiques mentionnées ci-dessus et conformément aux mentions figurant
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dans l'autorisation du produit délivrée par l'Agence nationale de sécurité du
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médicament et des produits de santé. Pour chacune de ces activités et sur chacun
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des sites où elles sont exercées, l'établissement de transfusion sanguine doit
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affecter du personnel possédant les qualifications requises en application de
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l'article L. 1222-10, disposer des équipements prévus par les bonnes pratiques
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pour chacune des activités de transfusion sanguine et respecter les normes de
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fonctionnement prévues à la présente section.<br />
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médicament et des produits de santé, pris en application de l'article L.
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1222-12. Pour chacune de ces activités et sur chacun des sites où elles sont
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exercées, l'établissement de transfusion sanguine doit affecter du personnel
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possédant les qualifications requises en application de l'article L. 1222-10,
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disposer des équipements prévus par les bonnes pratiques pour chacune des
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activités de transfusion sanguine et respecter les normes de fonctionnement
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prévues à la présente section.<br />
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L'Etablissement français du sang et le centre de transfusion sanguine des armées
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adressent chaque année au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du
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