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@@ -7,5 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000032481161
 ###### Chapitre III : Veille sanitaire, urgence sanitaire et promotion de la santé
 
 - [Section 1 : Agence nationale de santé publique](section_1)
+- [Section 5 : Déclaration des événements indésirables graves associés à des soins](section_5)
+- [Section 6 : Structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des patients](section_6)
 - [Section 2 : Centres nationaux de référence pour la lutte contre les maladies transmissibles](section_2)
 - [Section 3 : Portail de signalement des événements sanitaires indésirables](section_3)
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@@ -0,0 +1,15 @@
+---
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2019-12-09
+Identifiant: LEGISCTA000033496371
+---
+
+###### Section 5 : Déclaration des événements indésirables graves associés à des soins
+
+- [Article R1413-67](article_r1413-67.md)
+- [Article R1413-68](article_r1413-68.md)
+- [Article R1413-69](article_r1413-69.md)
+- [Article R1413-70](article_r1413-70.md)
+- [Article R1413-71](article_r1413-71.md)
+- [Article R1413-72](article_r1413-72.md)
+- [Article R1413-73](article_r1413-73.md)
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@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033496373
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496373.xml
+---
+
+###### Article R1413-67
+
+<div align="left">
+  Un événement indésirable grave associé à des soins réalisés lors
+  d'investigations, de traitements, d'actes médicaux à visée esthétique ou
+  d'actions de prévention est un événement inattendu au regard de l'état de
+  santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le
+  décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d'un déficit
+  fonctionnel permanent y compris une anomalie ou une malformation congénitale.
+</div>
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@@ -0,0 +1,35 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2017-02-06
+Identifiant: LEGIARTI000033496375
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496375.xml
+---
+
+###### Article R1413-68
+
+<div align="left">
+  Tout professionnel de santé quels que soient son lieu et son mode d'exercice
+  ou tout représentant légal d'établissement de santé, d'établissement ou de
+  service médico-social ou la personne qu'il a désignée à cet effet qui constate
+  un événement indésirable grave associé à des soins le déclare au directeur
+  général de l'agence régionale de santé au moyen du formulaire prévu à
+  l'article R. 1413-70.<br />
+
+  Un professionnel de santé qui informe par écrit le représentant légal de
+  l'établissement de santé ou de l'établissement ou du service médico-social
+  dans lequel il exerce de la survenue d'un événement indésirable grave associé
+  à des soins dans cet établissement ou service est réputé avoir satisfait à son
+  obligation de déclaration prévue à l'article L. 1413-14.<br />
+
+  Le premier alinéa s'entend sans préjudice des déclarations obligatoires
+  prévues aux articles R. 1123-38, R. 1211-46, R. 1221-49, R. 1333-109, R.
+  1341-12, R. 5121-161, R. 5212-14, R. 5222-12 et R. 6111-12 ainsi que de la
+  déclaration à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
+  santé des événements indésirables liés à un produit mentionné à l'article L.
+  5311-1.<br />
+
+  La déclaration des événements indésirables graves vaut déclaration au titre de
+  l'article L. 331-8-1 du code de l'action sociale et des familles.
+</div>
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@@ -0,0 +1,41 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2017-05-11
+Identifiant: LEGIARTI000033496377
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496377.xml
+---
+
+###### Article R1413-69
+
+<div align="left">
+  I.-La déclaration mentionnée à l'article R. 1413-68 est composée de deux
+  parties.<br />
+
+  II.-La première partie est adressée sans délai par l'une des personnes
+  mentionnées à ce même article. Elle comporte :<br />
+
+  1° La nature de l'événement et les circonstances de sa survenue ;<br />
+
+  2° L'énoncé des premières mesures prises localement au bénéfice du patient et
+  en prévention de la répétition d'événements de même nature ;<br />
+
+  3° La mention de l'information du patient et, le cas échéant, de sa famille,
+  de ses proches ou de la personne de confiance qu'il a désignée.<br />
+
+  III.-La seconde partie est adressée au plus tard dans les trois mois par le
+  représentant légal de l'établissement de santé ou de l'établissement ou du
+  service médico-social où s'est produit l'événement, ou par le professionnel de
+  santé déclarant. Elle comporte :<br />
+
+  1° Le descriptif de la gestion de l'événement ;<br />
+
+  2° Les éléments de retour d'expérience issus de l'analyse approfondie des
+  causes de l'événement effectuée par les professionnels de santé concernés avec
+  l'aide de la structure régionale d'appui à la qualité des soins et à la
+  sécurité des patients mentionnée à l'article R. 1413-74 ;<br />
+
+  3° Un plan d'actions correctrices comprenant les échéances de mise en œuvre et
+  d'évaluation.
+</div>
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@@ -0,0 +1,22 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033496379
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496379.xml
+---
+
+###### Article R1413-70
+
+<div align="left">
+  Un arrêté du ministre chargé de la santé précise la forme et le contenu des
+  deux parties du formulaire de déclaration ainsi que les modalités de leur
+  transmission par voie électronique.<br />
+
+  Cette déclaration est faite dans des conditions qui garantissent l'anonymat du
+  ou des patients et des professionnels concernés à l'exception du déclarant. Le
+  formulaire ne comporte notamment ni les noms et prénoms des patients, ni leur
+  adresse, ni leur date de naissance, ni les noms et prénoms des professionnels
+  ayant participé à leur prise en charge.
+</div>
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@@ -0,0 +1,16 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033496381
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496381.xml
+---
+
+###### Article R1413-71
+
+<div align="left">
+  Le directeur général de l'agence régionale de santé accuse réception au
+  déclarant de la déclaration reçue en application des articles R. 1413-68 et R.
+  1413-69.
+</div>
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@@ -0,0 +1,19 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033496383
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496383.xml
+---
+
+###### Article R1413-72
+
+<div align="left">
+  Les deux parties du formulaire de déclaration de l'événement indésirable grave
+  associé à des soins sont transmises par le directeur général de l'agence
+  régionale de santé à la Haute Autorité de santé, selon les modalités définies
+  par arrêté du ministre chargé de la santé. Cette transmission ne comporte ni
+  les nom et prénoms du déclarant ni l'adresse du lieu de survenue de
+  l'événement.
+</div>
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+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033496385
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+---
+
+###### Article R1413-73
+
+<div align="left">
+  La Haute Autorité de santé élabore un bilan annuel des déclarations qu'elle a
+  reçues en application des dispositions de la présente section accompagné des
+  préconisations pour l'amélioration de la sécurité des patients. Ce rapport est
+  transmis au ministre chargé de la santé et est rendu public sur le site de la
+  Haute Autorité de santé.
+</div>
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@@ -0,0 +1,13 @@
+---
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2019-12-09
+Identifiant: LEGISCTA000033496387
+---
+
+###### Section 6 : Structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des patients
+
+- [Article R1413-74](article_r1413-74.md)
+- [Article R1413-75](article_r1413-75.md)
+- [Article R1413-76](article_r1413-76.md)
+- [Article R1413-77](article_r1413-77.md)
+- [Article R1413-78](article_r1413-78.md)
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+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033496389
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496389.xml
+---
+
+###### Article R1413-74
+
+<div align="left">
+  Dans le cadre des missions mentionnées au e du 2° de l'article L. 1431-2, les
+  agences régionales de santé organisent l'appui à la qualité des soins et à la
+  sécurité des patients en mettant en place des structures régionales d'appui.
+</div>
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@@ -0,0 +1,45 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033496391
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496391.xml
+---
+
+###### Article R1413-75
+
+<div align="left">
+  La structure régionale d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des
+  patients aide les professionnels de santé concernés à analyser les
+  déclarations des événements indésirables graves mentionnés à l'article R.
+  1413-67 et contribue ainsi à éclairer le directeur général de l'agence
+  régionale de santé sur les conclusions à en tirer.<br />
+
+  Elle apporte, notamment à la demande du directeur général de l'agence
+  régionale de santé, une expertise médicale, technique et scientifique aux
+  établissements de santé, aux établissements ou services médico-sociaux et à
+  tout professionnel de santé quel que soit son lieu et mode d'exercice. Cet
+  apport se traduit par :<br />
+
+  1° Un soutien méthodologique pour la promotion de la déclaration, la gestion
+  et l'analyse des causes immédiates et des causes profondes des événements
+  indésirables graves associés à des soins mentionnés à l'article R. 1413-67
+  ainsi que pour la mise en place de plans d'actions comprenant les actions
+  correctives et leur évaluation ;<br />
+
+  2° Un soutien méthodologique à la définition et à la mise en œuvre, dans les
+  structures de soins ambulatoires, les établissements de santé, les
+  établissements ou services médico-sociaux, d'un programme de gestion des
+  risques associés aux soins ;<br />
+
+  3° Une expertise en vue d'améliorer la qualité des soins et la sécurité des
+  patients et de prévenir la survenue des événements indésirables associés à des
+  soins, tout au long du parcours de la prise en charge du patient ;<br />
+
+  4° L'organisation de formations et d'informations sur la qualité des soins et
+  la sécurité des patients ;<br />
+
+  5° La participation à des recherches dans le domaine de l'organisation des
+  soins en vue d'optimiser la qualité des soins et la sécurité des patients.
+</div>
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@@ -0,0 +1,32 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033496393
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496393.xml
+---
+
+###### Article R1413-76
+
+<div align="left">
+  Le directeur général de l'agence régionale de santé désigne dans sa région une
+  ou des structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité
+  des patients, coordonnées entre elles, après appel à candidature, pour une
+  durée de cinq ans renouvelable par tacite reconduction. Ces structures, dotées
+  de la personnalité morale, se conforment à un cahier des charges défini par
+  arrêté du ministre chargé de la santé précisant notamment les critères de
+  compétences professionnelles, d'indépendance de leurs travaux et de
+  gouvernance.<br />
+
+  La liste des structures régionales d'appui à la qualité des soins et la
+  sécurité des patients désignées par le directeur général de l'agence régionale
+  de santé pour sa région est publiée sur le site de l'agence régionale de
+  santé.<br />
+
+  Un contrat pluriannuel passé entre une structure régionale d'appui à la
+  qualité des soins et la sécurité des patients et le directeur général de
+  l'agence régionale de santé prévoit notamment les modalités de financement de
+  la structure pour les missions réalisées à la demande de l'agence régionale de
+  santé.
+</div>
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@@ -0,0 +1,17 @@
+---
+État: MODIFIE
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2017-05-11
+Identifiant: LEGIARTI000033496395
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496395.xml
+---
+
+###### Article R1413-77
+
+<div align="left">
+  Les structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des
+  patients désignées dans le cadre de l'article R. 1413-76 sont membres du
+  réseau régional de vigilance et d'appui de leur région mentionné à l'article
+  R. 1413-62.
+</div>
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-78.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-78.md
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@@ -0,0 +1,18 @@
+---
+État: VIGUEUR
+Type: AUTONOME
+Date de début: 2016-11-28
+Date de fin: 2999-01-01
+Identifiant: LEGIARTI000033496397
+URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496397.xml
+---
+
+###### Article R1413-78
+
+<div align="left">
+  La structure régionale d'appui à la qualité des soins et la sécurité des
+  patients établit un programme prévisionnel annuel de travail. Elle rédige un
+  rapport d'activité annuel, avant le 31 mars de l'année civile suivante. Elle
+  remet ce rapport à l'agence régionale de santé et à la Haute Autorité de
+  santé. Ce rapport est rendu public sur le site de l'agence régionale de santé.
+</div>