diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/README.md index e6761c4d371..835a471334c 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/README.md @@ -7,5 +7,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000032481161 ###### Chapitre III : Veille sanitaire, urgence sanitaire et promotion de la santé - [Section 1 : Agence nationale de santé publique](section_1) +- [Section 5 : Déclaration des événements indésirables graves associés à des soins](section_5) +- [Section 6 : Structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des patients](section_6) - [Section 2 : Centres nationaux de référence pour la lutte contre les maladies transmissibles](section_2) - [Section 3 : Portail de signalement des événements sanitaires indésirables](section_3) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/README.md new file mode 100644 index 00000000000..0622529237f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/README.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2019-12-09 +Identifiant: LEGISCTA000033496371 +--- + +###### Section 5 : Déclaration des événements indésirables graves associés à des soins + +- [Article R1413-67](article_r1413-67.md) +- [Article R1413-68](article_r1413-68.md) +- [Article R1413-69](article_r1413-69.md) +- [Article R1413-70](article_r1413-70.md) +- [Article R1413-71](article_r1413-71.md) +- [Article R1413-72](article_r1413-72.md) +- [Article R1413-73](article_r1413-73.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-67.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-67.md new file mode 100644 index 00000000000..8ab833f3f5e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-67.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033496373 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496373.xml +--- + +###### Article R1413-67 + +<div align="left"> + Un événement indésirable grave associé à des soins réalisés lors + d'investigations, de traitements, d'actes médicaux à visée esthétique ou + d'actions de prévention est un événement inattendu au regard de l'état de + santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le + décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d'un déficit + fonctionnel permanent y compris une anomalie ou une malformation congénitale. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-68.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-68.md new file mode 100644 index 00000000000..3b7ccff70ed --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-68.md @@ -0,0 +1,35 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2017-02-06 +Identifiant: LEGIARTI000033496375 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496375.xml +--- + +###### Article R1413-68 + +<div align="left"> + Tout professionnel de santé quels que soient son lieu et son mode d'exercice + ou tout représentant légal d'établissement de santé, d'établissement ou de + service médico-social ou la personne qu'il a désignée à cet effet qui constate + un événement indésirable grave associé à des soins le déclare au directeur + général de l'agence régionale de santé au moyen du formulaire prévu à + l'article R. 1413-70.<br /> + + Un professionnel de santé qui informe par écrit le représentant légal de + l'établissement de santé ou de l'établissement ou du service médico-social + dans lequel il exerce de la survenue d'un événement indésirable grave associé + à des soins dans cet établissement ou service est réputé avoir satisfait à son + obligation de déclaration prévue à l'article L. 1413-14.<br /> + + Le premier alinéa s'entend sans préjudice des déclarations obligatoires + prévues aux articles R. 1123-38, R. 1211-46, R. 1221-49, R. 1333-109, R. + 1341-12, R. 5121-161, R. 5212-14, R. 5222-12 et R. 6111-12 ainsi que de la + déclaration à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de + santé des événements indésirables liés à un produit mentionné à l'article L. + 5311-1.<br /> + + La déclaration des événements indésirables graves vaut déclaration au titre de + l'article L. 331-8-1 du code de l'action sociale et des familles. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-69.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-69.md new file mode 100644 index 00000000000..661621475c1 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-69.md @@ -0,0 +1,41 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2017-05-11 +Identifiant: LEGIARTI000033496377 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496377.xml +--- + +###### Article R1413-69 + +<div align="left"> + I.-La déclaration mentionnée à l'article R. 1413-68 est composée de deux + parties.<br /> + + II.-La première partie est adressée sans délai par l'une des personnes + mentionnées à ce même article. Elle comporte :<br /> + + 1° La nature de l'événement et les circonstances de sa survenue ;<br /> + + 2° L'énoncé des premières mesures prises localement au bénéfice du patient et + en prévention de la répétition d'événements de même nature ;<br /> + + 3° La mention de l'information du patient et, le cas échéant, de sa famille, + de ses proches ou de la personne de confiance qu'il a désignée.<br /> + + III.-La seconde partie est adressée au plus tard dans les trois mois par le + représentant légal de l'établissement de santé ou de l'établissement ou du + service médico-social où s'est produit l'événement, ou par le professionnel de + santé déclarant. Elle comporte :<br /> + + 1° Le descriptif de la gestion de l'événement ;<br /> + + 2° Les éléments de retour d'expérience issus de l'analyse approfondie des + causes de l'événement effectuée par les professionnels de santé concernés avec + l'aide de la structure régionale d'appui à la qualité des soins et à la + sécurité des patients mentionnée à l'article R. 1413-74 ;<br /> + + 3° Un plan d'actions correctrices comprenant les échéances de mise en œuvre et + d'évaluation. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-70.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-70.md new file mode 100644 index 00000000000..8a405a9daf8 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-70.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033496379 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496379.xml +--- + +###### Article R1413-70 + +<div align="left"> + Un arrêté du ministre chargé de la santé précise la forme et le contenu des + deux parties du formulaire de déclaration ainsi que les modalités de leur + transmission par voie électronique.<br /> + + Cette déclaration est faite dans des conditions qui garantissent l'anonymat du + ou des patients et des professionnels concernés à l'exception du déclarant. Le + formulaire ne comporte notamment ni les noms et prénoms des patients, ni leur + adresse, ni leur date de naissance, ni les noms et prénoms des professionnels + ayant participé à leur prise en charge. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-71.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-71.md new file mode 100644 index 00000000000..335cdbe6bf2 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-71.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033496381 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496381.xml +--- + +###### Article R1413-71 + +<div align="left"> + Le directeur général de l'agence régionale de santé accuse réception au + déclarant de la déclaration reçue en application des articles R. 1413-68 et R. + 1413-69. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-72.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-72.md new file mode 100644 index 00000000000..f5f60d4bb53 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-72.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033496383 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496383.xml +--- + +###### Article R1413-72 + +<div align="left"> + Les deux parties du formulaire de déclaration de l'événement indésirable grave + associé à des soins sont transmises par le directeur général de l'agence + régionale de santé à la Haute Autorité de santé, selon les modalités définies + par arrêté du ministre chargé de la santé. Cette transmission ne comporte ni + les nom et prénoms du déclarant ni l'adresse du lieu de survenue de + l'événement. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-73.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-73.md new file mode 100644 index 00000000000..28504c2dcd3 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_5/article_r1413-73.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033496385 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496385.xml +--- + +###### Article R1413-73 + +<div align="left"> + La Haute Autorité de santé élabore un bilan annuel des déclarations qu'elle a + reçues en application des dispositions de la présente section accompagné des + préconisations pour l'amélioration de la sécurité des patients. Ce rapport est + transmis au ministre chargé de la santé et est rendu public sur le site de la + Haute Autorité de santé. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/README.md new file mode 100644 index 00000000000..873ffce7236 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/README.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2019-12-09 +Identifiant: LEGISCTA000033496387 +--- + +###### Section 6 : Structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des patients + +- [Article R1413-74](article_r1413-74.md) +- [Article R1413-75](article_r1413-75.md) +- [Article R1413-76](article_r1413-76.md) +- [Article R1413-77](article_r1413-77.md) +- [Article R1413-78](article_r1413-78.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-74.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-74.md new file mode 100644 index 00000000000..e5163672b3f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-74.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033496389 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496389.xml +--- + +###### Article R1413-74 + +<div align="left"> + Dans le cadre des missions mentionnées au e du 2° de l'article L. 1431-2, les + agences régionales de santé organisent l'appui à la qualité des soins et à la + sécurité des patients en mettant en place des structures régionales d'appui. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-75.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-75.md new file mode 100644 index 00000000000..d0fc812d3d6 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-75.md @@ -0,0 +1,45 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033496391 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496391.xml +--- + +###### Article R1413-75 + +<div align="left"> + La structure régionale d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des + patients aide les professionnels de santé concernés à analyser les + déclarations des événements indésirables graves mentionnés à l'article R. + 1413-67 et contribue ainsi à éclairer le directeur général de l'agence + régionale de santé sur les conclusions à en tirer.<br /> + + Elle apporte, notamment à la demande du directeur général de l'agence + régionale de santé, une expertise médicale, technique et scientifique aux + établissements de santé, aux établissements ou services médico-sociaux et à + tout professionnel de santé quel que soit son lieu et mode d'exercice. Cet + apport se traduit par :<br /> + + 1° Un soutien méthodologique pour la promotion de la déclaration, la gestion + et l'analyse des causes immédiates et des causes profondes des événements + indésirables graves associés à des soins mentionnés à l'article R. 1413-67 + ainsi que pour la mise en place de plans d'actions comprenant les actions + correctives et leur évaluation ;<br /> + + 2° Un soutien méthodologique à la définition et à la mise en œuvre, dans les + structures de soins ambulatoires, les établissements de santé, les + établissements ou services médico-sociaux, d'un programme de gestion des + risques associés aux soins ;<br /> + + 3° Une expertise en vue d'améliorer la qualité des soins et la sécurité des + patients et de prévenir la survenue des événements indésirables associés à des + soins, tout au long du parcours de la prise en charge du patient ;<br /> + + 4° L'organisation de formations et d'informations sur la qualité des soins et + la sécurité des patients ;<br /> + + 5° La participation à des recherches dans le domaine de l'organisation des + soins en vue d'optimiser la qualité des soins et la sécurité des patients. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-76.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-76.md new file mode 100644 index 00000000000..5c69a1e356a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-76.md @@ -0,0 +1,32 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033496393 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496393.xml +--- + +###### Article R1413-76 + +<div align="left"> + Le directeur général de l'agence régionale de santé désigne dans sa région une + ou des structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité + des patients, coordonnées entre elles, après appel à candidature, pour une + durée de cinq ans renouvelable par tacite reconduction. Ces structures, dotées + de la personnalité morale, se conforment à un cahier des charges défini par + arrêté du ministre chargé de la santé précisant notamment les critères de + compétences professionnelles, d'indépendance de leurs travaux et de + gouvernance.<br /> + + La liste des structures régionales d'appui à la qualité des soins et la + sécurité des patients désignées par le directeur général de l'agence régionale + de santé pour sa région est publiée sur le site de l'agence régionale de + santé.<br /> + + Un contrat pluriannuel passé entre une structure régionale d'appui à la + qualité des soins et la sécurité des patients et le directeur général de + l'agence régionale de santé prévoit notamment les modalités de financement de + la structure pour les missions réalisées à la demande de l'agence régionale de + santé. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-77.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-77.md new file mode 100644 index 00000000000..4c0c1c21d6e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-77.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2017-05-11 +Identifiant: LEGIARTI000033496395 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496395.xml +--- + +###### Article R1413-77 + +<div align="left"> + Les structures régionales d'appui à la qualité des soins et à la sécurité des + patients désignées dans le cadre de l'article R. 1413-76 sont membres du + réseau régional de vigilance et d'appui de leur région mentionné à l'article + R. 1413-62. +</div> diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-78.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-78.md new file mode 100644 index 00000000000..ff60a533943 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iv/titre_ier/chapitre_iii/section_6/article_r1413-78.md @@ -0,0 +1,18 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-11-28 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033496397 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/49/63/LEGIARTI000033496397.xml +--- + +###### Article R1413-78 + +<div align="left"> + La structure régionale d'appui à la qualité des soins et la sécurité des + patients établit un programme prévisionnel annuel de travail. Elle rédige un + rapport d'activité annuel, avant le 31 mars de l'année civile suivante. Elle + remet ce rapport à l'agence régionale de santé et à la Haute Autorité de + santé. Ce rapport est rendu public sur le site de l'agence régionale de santé. +</div>