diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_iii/section_1/article_r5133-3.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_iii/section_1/article_r5133-3.md index cf78bdc8a..199560a52 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_iii/section_1/article_r5133-3.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_ier/titre_iii/chapitre_iii/section_1/article_r5133-3.md @@ -1,16 +1,16 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2012-05-01 -Identifiant: LEGIARTI000006915750 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5133R0030XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/57/LEGIARTI000006915750.xml +Date de début: 2012-05-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025787460 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/74/LEGIARTI000025787460.xml --- ###### Article R5133-3 Le contenu des informations prévues aux articles R. 5133-1 et R. 5133-2 pour les réactifs qui nécessitent des précautions particulières d'utilisation peut être -précisé, sur proposition du directeur général de l'Agence française de sécurité -sanitaire des produits de santé, par arrêté du ministre chargé de la santé. +précisé, sur proposition du directeur général de l'Agence nationale de sécurité +du médicament et des produits de santé, par arrêté du ministre chargé de la +santé. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_iii/section_unique/article_r5433-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_iii/section_unique/article_r5433-1.md index 3057659f7..6f21bc339 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_iii/section_unique/article_r5433-1.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_iii/section_unique/article_r5433-1.md @@ -1,11 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2012-05-01 -Identifiant: LEGIARTI000006916465 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5433R0010XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916465.xml +Date de début: 2012-05-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025787030 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/70/LEGIARTI000025787030.xml --- ###### Article R5433-1 @@ -14,11 +13,11 @@ Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe le fait, pour un fabricant, un importateur ou un distributeur de réactifs :
1° De mettre sur le marché, à titre gratuit ou onéreux, un réactif sans avoir -procédé à son enregistrement auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire -des produits de santé ;
+procédé à son enregistrement auprès de l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé ;
-2° De ne pas signaler à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de -santé toute modification affectant les éléments du dossier d'enregistrement d'un -réactif ;
+2° De ne pas signaler à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé toute modification affectant les éléments du dossier +d'enregistrement d'un réactif ;
3° De ne pas avoir procédé au rappel des réactifs dont le retrait a été décidé. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_iii/section_unique/article_r5433-3.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_iii/section_unique/article_r5433-3.md index fed5513ca..c9b35188f 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_iii/section_unique/article_r5433-3.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iv/titre_iii/chapitre_iii/section_unique/article_r5433-3.md @@ -1,18 +1,17 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2004-08-08 -Date de fin: 2012-05-01 -Identifiant: LEGIARTI000006916467 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX5433R0030XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/91/64/LEGIARTI000006916467.xml +Date de début: 2012-05-01 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000025787027 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/70/LEGIARTI000025787027.xml --- ###### Article R5433-3 Est puni de l'amende prévue pour les contraventions de la cinquième classe le fait, pour un fabricant, un importateur ou un distributeur qui a fait -enregistrer un réactif, de ne pas transmettre à l'Agence française de sécurité -sanitaire des produits de santé toute information sur les effets inattendus ou -indésirables, ou sur les insuffisances ou erreurs, susceptibles d'être dus à ce -réactif et dont il a eu connaissance. +enregistrer un réactif, de ne pas transmettre à l'Agence nationale de sécurité +du médicament et des produits de santé toute information sur les effets +inattendus ou indésirables, ou sur les insuffisances ou erreurs, susceptibles +d'être dus à ce réactif et dont il a eu connaissance.