From 027d016c8f26e95468807cad98d1a2c84373ffa5 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Sun, 18 Dec 2016 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202016-1744=20du=2015=20d?= =?UTF-8?q?=C3=A9cembre=202016=20relatif=20au=20transfert=20de=20la=20toxi?= =?UTF-8?q?covigilance=20=C3=A0=20l'Agence=20nationale=20de=20s=C3=A9curit?= =?UTF-8?q?=C3=A9=20sanitaire=20de=20l'alimentation,=20de=20l'environnemen?= =?UTF-8?q?t=20et=20du=20travail?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: Ministère des affaires sociales et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000033623473 NOR: AFSP1624617D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/33/62/34/JORFTEXT000033623473.xml --- .../chapitre_iii/section_1/article_r1313-1.md | 19 ++++---- .../livre_iii/titre_iv/README.md | 1 + .../livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/README.md | 5 +- .../{section_1 => }/article_r1341-10.md | 10 ++-- .../{section_1 => }/article_r1341-7.md | 12 ++--- .../titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md | 10 ---- .../titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md | 13 ----- .../section_2/article_r1341-14.md | 24 ---------- .../titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md | 23 --------- .../section_3/article_d1341-19.md | 22 --------- .../section_3/article_d1341-20.md | 48 ------------------- .../section_3/article_d1341-21.md | 15 ------ .../section_3/article_d1341-22.md | 13 ----- .../section_3/article_d1341-23.md | 16 ------- .../section_3/article_d1341-24.md | 15 ------ .../section_3/article_d1341-25.md | 14 ------ .../section_3/article_r1341-16.md | 16 ------- .../section_3/article_r1341-17.md | 31 ------------ .../section_3/article_r1341-18.md | 41 ---------------- .../section_3/article_r1341-26.md | 15 ------ .../section_3/article_r1341-27.md | 32 ------------- .../section_3/article_r1341-28.md | 29 ----------- .../section_3/article_r1341-29.md | 45 ----------------- .../section_3/article_r1341-30.md | 16 ------- .../titre_iv/chapitre_preliminaire/README.md | 10 ++++ .../chapitre_preliminaire/section_1/README.md | 16 +++++++ .../section_1/article_d1340-3.md | 22 +++++++++ .../section_1/article_r1340-1.md | 31 ++++++++++++ .../section_1/article_r1340-2.md | 47 ++++++++++++++++++ .../section_1/article_r1340-4.md | 17 +++++++ .../section_1/article_r1340-5.md | 33 +++++++++++++ .../section_1/article_r1340-6.md | 27 +++++++++++ .../section_1/article_r1340-7.md | 40 ++++++++++++++++ .../section_1/article_r1340-8.md | 17 +++++++ .../chapitre_preliminaire/section_2/README.md | 13 +++++ .../section_2/article_r1340-10.md} | 17 ++++--- .../section_2/article_r1340-11.md} | 14 +++--- .../section_2/article_r1340-12.md | 25 ++++++++++ .../section_2/article_r1340-13.md} | 24 +++++----- .../section_2/article_r1340-9.md} | 12 ++--- .../sous-section_4/article_d6141-37.md | 18 +++---- 41 files changed, 364 insertions(+), 504 deletions(-) rename 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b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r1313-1.md index bac328b536..dc39ecc15a 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r1313-1.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r1313-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2016-08-15 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000033047321 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/04/73/LEGIARTI000033047321.xml +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2019-04-01 +Identifiant: LEGIARTI000033642428 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/64/24/LEGIARTI000033642428.xml --- ###### Article R1313-1 @@ -34,11 +34,12 @@ recherche dans ses champs de compétence ;
5° Crée des bases de données scientifiques et techniques dans ses champs de compétence ou contribue à leur création ;
-6° Organise des systèmes de vigilances dans les conditions fixées au chapitre -III du titre II du présent livre, et à la section IX du titre IV du livre Ier de -la cinquième partie du présent code et à l'article L. 253-8-1 du code rural et -de la pêche maritime, et participe au système de toxicovigilance mentionné à -l'article L. 1341-2 du présent code ;
+6° Organise des systèmes nationaux de vigilances dans les conditions fixées au +chapitre III du titre II et au chapitre préliminaire du titre IV du présent +livre, et à la section IX du titre IV du livre Ier de la cinquième partie du +présent code et à l'article L. 253-8-1 du code rural et de la pêche maritime, et +coordonne les activités de vigilance des centres antipoison mentionnés à +l'article L. 6141-4 du présent code ;
6° bis Participe au recueil et au suivi des informations relatives aux produits mentionnés au titre Ier du livre V de la troisième partie du présent code ;
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/README.md index 4fc23b11b6..55868f0f20 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/README.md @@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000028617306 ##### Titre IV : Toxicovigilance +- [Chapitre préliminaire : Dispositions générales](chapitre_preliminaire) - [Chapitre Ier : Information sur les substances et mélanges](chapitre_ier) - [Chapitre II : Dispositions propres aux substances et mélanges dangereux](chapitre_ii) - [Chapitre III : Dispositions pénales](chapitre_iii) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/README.md index a08af3e280..e046e66534 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/README.md @@ -10,8 +10,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000033642655 - [Article R1341-3](article_r1341-3.md) - [Article R1341-4](article_r1341-4.md) - [Article R1341-5](article_r1341-5.md) +- [Article R1341-7](article_r1341-7.md) - [Article R1341-8](article_r1341-8.md) - [Article R1341-9](article_r1341-9.md) -- [Section 1 : Informations sur les substances et mélanges.](section_1) -- [Section 2 : Déclaration des cas d'intoxication aux organismes chargés de la toxicovigilance](section_2) -- [Section 3 : Organisation de la toxicovigilance.](section_3) +- [Article R1341-10](article_r1341-10.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-10.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/article_r1341-10.md similarity index 77% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-10.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/article_r1341-10.md index 59c810d0c5..4a9119c036 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-10.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/article_r1341-10.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028617322 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617322.xml +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033642625 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/64/26/LEGIARTI000033642625.xml --- ###### Article R1341-10 diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-7.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/article_r1341-7.md similarity index 82% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-7.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/article_r1341-7.md index 7c9136cddd..c3170b09f9 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/article_r1341-7.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/article_r1341-7.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028617341 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617341.xml +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2024-12-06 +Identifiant: LEGIARTI000033642596 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/64/25/LEGIARTI000033642596.xml --- ###### Article R1341-7 @@ -12,8 +12,8 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617341.xml L'organisme mentionné à l'article L. 4411-4 du code du travail et les organismes chargés de la toxicovigilance qui ont reçu des informations en application de l'article R. 1341-2 du présent code en assurent la conservation, l'exploitation -et la transmission dans le respect des dispositions des articles R. 1341-28 et -R. 1341-29.
+et la transmission dans le respect des dispositions des articles R. 1340-6 et R. +1340-7.
En cas d'intoxication, le personnel désigné au sein des agences régionales de santé et ayant qualité de médecin, pharmacien ou ingénieur peut avoir accès par diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md deleted file mode 100644 index f7ede484fc..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_1/README.md +++ /dev/null @@ -1,10 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGISCTA000028617364 ---- - -###### Section 1 : Informations sur les substances et mélanges. - -- [Article R1341-7](article_r1341-7.md) -- [Article R1341-10](article_r1341-10.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md deleted file mode 100644 index 38b0edec24..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/README.md +++ /dev/null @@ -1,13 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGISCTA000028617390 ---- - -###### Section 2 : Déclaration des cas d'intoxication aux organismes chargés de la toxicovigilance - -- [Article R1341-11](article_r1341-11.md) -- [Article R1341-12](article_r1341-12.md) -- [Article R1341-13](article_r1341-13.md) -- [Article R1341-14](article_r1341-14.md) -- [Article R1341-15](article_r1341-15.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-14.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-14.md deleted file mode 100644 index 3758945719..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-14.md +++ /dev/null @@ -1,24 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028617371 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617371.xml ---- - -###### Article R1341-14 - -Les professionnels de santé et les fabricants, importateurs, utilisateurs en -aval et distributeurs de substances ou de mélanges sont tenus de fournir, à la -demande des organismes chargés de la toxicovigilance, des agences régionales de -santé ou de l'Institut de veille sanitaire, toute information complémentaire -dont ils ont connaissance sur les cas qu'ils ont déclarés et sur les cas qui ont -fait l'objet d'une déclaration par un tiers. Les organismes qui ont reçu ces -informations complémentaires s'assurent qu'elles sont enregistrées dans le -système d'information mentionné à l'article R. 1341-28 et veillent au respect -des dispositions des articles R. 1341-28 et R. 1341-29.
- -Cette disposition ne s'applique pas lorsque la déclaration relève d'un autre -système de vigilance relatif aux produits définis aux articles L. 5311-1, L. -5141-1 et R. 1323-1. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md deleted file mode 100644 index 577500a3f3..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/README.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGISCTA000028617449 ---- - -###### Section 3 : Organisation de la toxicovigilance. - -- [Article R1341-16](article_r1341-16.md) -- [Article R1341-17](article_r1341-17.md) -- [Article R1341-18](article_r1341-18.md) -- [Article R1341-26](article_r1341-26.md) -- [Article R1341-27](article_r1341-27.md) -- [Article R1341-28](article_r1341-28.md) -- [Article R1341-29](article_r1341-29.md) -- [Article R1341-30](article_r1341-30.md) -- [Article D1341-19](article_d1341-19.md) -- [Article D1341-20](article_d1341-20.md) -- [Article D1341-21](article_d1341-21.md) -- [Article D1341-22](article_d1341-22.md) -- [Article D1341-23](article_d1341-23.md) -- [Article D1341-24](article_d1341-24.md) -- [Article D1341-25](article_d1341-25.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-19.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-19.md deleted file mode 100644 index df942a3449..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-19.md +++ /dev/null @@ -1,22 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603366 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/33/LEGIARTI000028603366.xml ---- - -###### Article D1341-19 - -La Commission nationale de toxicovigilance émet un avis sur :
- -1° L'organisation générale de la toxicovigilance ainsi que sur les orientations -et les évolutions nécessaires en matière de surveillance, d'expertise et de -gestion des risques toxiques ;
- -2° L'évaluation et la qualification des organismes chargés de la toxicovigilance -;
- -3° Les orientations stratégiques du système d'information défini à l'article R. -1341-28. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-20.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-20.md deleted file mode 100644 index d5919fc2b0..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-20.md +++ /dev/null @@ -1,48 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603380 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/33/LEGIARTI000028603380.xml ---- - -###### Article D1341-20 - -La Commission nationale de toxicovigilance comprend :
- -1° Six membres de droit :
- -a) Le directeur général de la santé ;
- -b) Le directeur général de l'offre de soins ;
- -c) Le directeur général de l'Institut de veille sanitaire ;
- -d) Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des -produits de santé ;
- -e) Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de -l'alimentation, de l'environnement et du travail ;
- -f) Le directeur général de l'Agence des systèmes d'information partagés de -santé.
- -Le directeur général du travail, le directeur général de la prévention des -risques, le directeur général de la concurrence, de la consommation et de la -répression des fraudes, le directeur général de l'alimentation et le directeur -des affaires financières, sociales et logistiques du ministère chargé de -l'agriculture assistent aux séances de la Commission nationale de -toxicovigilance en tant que de besoin ;
- -2° Quinze membres nommés par arrêté du ministre chargé de la santé pour une -durée de cinq ans :
- -a) Trois représentants des organismes chargés de la toxicovigilance ;
- -b) Un représentant de l'organisme mentionné à l'article L. 4411-4 du code du -travail ;
- -c) Onze personnes désignées en raison de leurs compétences en matière de -toxicovigilance dont au moins une est ressortissante d'un Etat membre de l'Union -européenne autre que la France. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-21.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-21.md deleted file mode 100644 index b65de73cfc..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-21.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603430 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/34/LEGIARTI000028603430.xml ---- - -###### Article D1341-21 - -Le président et le vice-président de la Commission nationale de toxicovigilance -sont nommés par arrêté du ministre chargé de la santé pour une durée de cinq ans -renouvelable une fois. Le vice-président supplée le président en cas -d'empêchement. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-22.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-22.md deleted file mode 100644 index e7f1e0c734..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-22.md +++ /dev/null @@ -1,13 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603439 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/34/LEGIARTI000028603439.xml ---- - -###### Article D1341-22 - -Le secrétariat de la Commission nationale de toxicovigilance est assuré par -l'Institut de veille sanitaire. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-23.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-23.md deleted file mode 100644 index 169fc321a0..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-23.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603558 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603558.xml ---- - -###### Article D1341-23 - -Une cellule permanente d'experts en toxicologie, dénommée " comité technique de -toxicovigilance " , assiste le directeur de l'Institut de veille sanitaire dans -la mise en œuvre du système national de toxicovigilance, dans la collecte et -l'analyse toxicologique des données de toxicovigilance ainsi que dans -l'évaluation des risques encourus par la population. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-24.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-24.md deleted file mode 100644 index 6836f8292e..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-24.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603575 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603575.xml ---- - -###### Article D1341-24 - -La composition et les modalités de fonctionnement du comité technique de -toxicovigilance sont définies par décision du directeur général de l'Institut de -veille sanitaire, après consultation de la Commission nationale de -toxicovigilance. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-25.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-25.md deleted file mode 100644 index 0aed1935a9..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_d1341-25.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603582 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603582.xml ---- - -###### Article D1341-25 - -Les membres de la Commission nationale de toxicovigilance et du comité technique -de toxicovigilance sont soumis aux dispositions des articles L. 1451-1 et L. -1451-2. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-16.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-16.md deleted file mode 100644 index 9e889f328c..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-16.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028617446 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/74/LEGIARTI000028617446.xml ---- - -###### Article R1341-16 - -La toxicovigilance a pour objet la surveillance et l'évaluation des effets -toxiques pour l'homme, aigus ou chroniques, de l'exposition à un mélange ou une -substance, naturelle ou de synthèse, disponible sur le marché ou présent dans -l'environnement. Cette activité recouvre la collecte d'informations, leur -analyse et l'alerte permettant la mise en œuvre d'actions de prévention. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-17.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-17.md deleted file mode 100644 index 47b7bc6a58..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-17.md +++ /dev/null @@ -1,31 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028617441 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/74/LEGIARTI000028617441.xml ---- - -###### Article R1341-17 - -Le système national de toxicovigilance comprend :
- -1° L'Institut de veille sanitaire ;
- -2° La Commission nationale de toxicovigilance et le comité technique de -toxicovigilance ;
- -3° Les organismes chargés de la toxicovigilance définis à l'article R. 1341-26 -;
- -4° Les agences régionales de santé ;
- -5° Les agences de sécurité sanitaire mentionnées aux articles L. 1313-1 et L. -5311-1 ;
- -6° Les professionnels de santé et les fabricants, importateurs, utilisateurs en -aval et distributeurs de substances ou de mélanges ;
- -7° L'organisme chargé de la gestion du système d'information mentionné à -l'article R. 1341-28. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-18.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-18.md deleted file mode 100644 index 9f9c09abc9..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-18.md +++ /dev/null @@ -1,41 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028617436 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/74/LEGIARTI000028617436.xml ---- - -###### Article R1341-18 - -L'Institut de veille sanitaire organise la toxicovigilance. A ce titre :
- -1° Il définit les modalités de fonctionnement du système national de -toxicovigilance ainsi que les missions et modalités d'évaluation des organismes -chargés de la toxicovigilance ;
- -2° Il s'assure de la mise en œuvre des dispositifs de recueil et de transmission -des informations nécessaires à la toxicovigilance et définit les orientations -stratégiques du système d'information mentionné à l'article R. 1341-28 ;
- -3° Il organise et coordonne la collecte, la communication et l'analyse des -données ainsi que l'expertise en matière de risques toxiques, en liaison avec -les agences de sécurité sanitaire définies aux articles L. 1313-1 et L. 5311-1 -;
- -4° Il analyse les risques encourus par la population et formule toutes -recommandations utiles pour prévenir les risques toxiques ;
- -5° Il alerte, en cas de menace pour la santé publique, le ministre chargé de la -santé et lui recommande toute mesure ou action appropriée pour prévenir la -réalisation ou atténuer l'impact de cette menace et, dans le cadre de leurs -missions respectives, les agences de sécurité sanitaire définies aux articles L. -1313-1 et L. 5311-1 ;
- -6° Il répond à toute demande des autorités sanitaires en matière de risques -toxiques, notamment en cas d'urgence.
- -Dans l'exercice de ses missions en matière de toxicovigilance, l'Institut de -veille sanitaire s'appuie sur une commission nationale de toxicovigilance et un -comité technique de toxicovigilance placés auprès de lui. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-26.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-26.md deleted file mode 100644 index f461b2a6b2..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-26.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603591 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/35/LEGIARTI000028603591.xml ---- - -###### Article R1341-26 - -Les organismes chargés de la toxicovigilance comprennent les centres antipoison -mentionnés à l'article L. 6141-4 et les établissements de santé figurant sur une -liste établie par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du -directeur général de l'Institut de veille sanitaire. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-27.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-27.md deleted file mode 100644 index 8bf4e999c1..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-27.md +++ /dev/null @@ -1,32 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603601 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/36/LEGIARTI000028603601.xml ---- - -###### Article R1341-27 - -Les organismes chargés de la toxicovigilance ont pour mission :
- -1° La surveillance dans leur zone de compétence, en liaison avec les agences -régionales de santé, des intoxications humaines aiguës ou chroniques liées à une -exposition à un mélange ou une substance naturelle ou de synthèse. A cet effet, -ils recueillent toutes informations utiles, notamment sur les circonstances, les -causes et la gravité des intoxications ;
- -2° L'enregistrement des données utiles à la toxicovigilance dans le système -d'information mentionné à l'article R. 1341-28 ;
- -3° L'alerte, en cas de menace pour la santé publique, de l'Institut de veille -sanitaire ainsi que des agences régionales de santé territorialement compétentes -;
- -4° L'expertise toxicologique à la demande des services de l'Etat compétents en -matière de sécurité sanitaire, des agences régionales de santé et des -établissements publics de l'Etat définis aux articles L. 1413-2, L. 1313-1 et L. -5311-1.
- -Un arrêté du ministre chargé de la santé détermine leur compétence territoriale. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-28.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-28.md deleted file mode 100644 index 6fcedcefb5..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-28.md +++ /dev/null @@ -1,29 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603641 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/36/LEGIARTI000028603641.xml ---- - -###### Article R1341-28 - -Le système d'information de la toxicovigilance intègre toutes les données -relatives aux cas d'intoxication et celles relatives aux substances et aux -mélanges. Ce système assure les échanges sécurisés de données entre les -personnes physiques et morales mentionnées à l'article R. 1341-17.
- -Les modalités de fonctionnement du système d'information ainsi que les -spécifications techniques des dispositifs visant à garantir la transmission des -informations et la sécurité des échanges par voie électronique, la préservation -de la confidentialité et de l'intégrité des données sont définies par arrêté du -ministre chargé de la santé pris après avis de la Commission nationale de -l'informatique et des libertés et dans le respect des référentiels -d'interopérabilité et de sécurité définis par le groupement mentionné à -l'article L. 1111-24.
- -Le développement et la gestion du système d'information de la toxicovigilance -sont confiés au groupement mentionné à l'article L. 1111-24 et sont assurés dans -le respect des orientations stratégiques définies par l'Institut de veille -sanitaire. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-29.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-29.md deleted file mode 100644 index 5789292974..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-29.md +++ /dev/null @@ -1,45 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603702 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/37/LEGIARTI000028603702.xml ---- - -###### Article R1341-29 - -Les données du système d'information mentionné à l'article R. 1341-28 sont -accessibles, pour l'exercice de leurs missions respectives et dans le respect -des règles garantissant la confidentialité des informations couvertes par le -secret médical ou le secret industriel et commercial :
- -1° Aux organismes chargés de la toxicovigilance ;
- -2° A l'Institut de veille sanitaire ;
- -3° Aux agences régionales de santé dans le respect des conditions définies à -l'article R. 1341-7 ;
- -4° A l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et à -l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement -et du travail ;
- -5° A d'autres organismes ou établissements compétents en matière de surveillance -ou de prévention des risques pour la population, sous réserve de leur -habilitation par arrêté du ministre chargé de la santé précisant le champ et la -durée de la mission justifiant l'accès aux données du système d'information de -la toxicovigilance et les conditions de préservation de la confidentialité de -ces informations.
- -Au sein de ces organismes, seuls peuvent accéder aux données confidentielles les -personnes nominativement désignées par le directeur général de chacun de ces -organismes ou la personne qui en est responsable. S'il s'agit de données -couvertes par le secret médical, les personnes des organismes mentionnés aux 2° -à 5° du présent article désignées pour y accéder sont des médecins. Ces données -sont rendues anonymes avant leur transmission aux personnes ainsi désignées dans -les organismes mentionnés au 4°. En ce qui concerne l'Institut de veille -sanitaire, lorsqu'il s'avère nécessaire de prévenir ou de maîtriser des risques -graves pour la santé humaine, l'accès aux données couvertes par le secret -médical est réalisé dans les conditions définies aux articles R. 1413-21 et R. -1413-23 à R. 1413-24-3. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-30.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-30.md deleted file mode 100644 index 62d82c76f9..0000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_3/article_r1341-30.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028603774 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/60/37/LEGIARTI000028603774.xml ---- - -###### Article R1341-30 - -Pour l'exercice de leurs missions, l'Institut de veille sanitaire et les -organismes chargés de la toxicovigilance ont accès aux données rendues anonymes -détenues par les agences de sécurité sanitaire définies aux articles L. 1313-1 -et L. 5311-1 dans le cadre des systèmes de vigilance relatifs aux produits -mentionnés aux articles L. 5311-1, L. 5141-1 et R. 1323-1. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/README.md new file mode 100644 index 0000000000..d3f1977d8c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000033626466 +--- + +###### Chapitre préliminaire : Dispositions générales + +- [Section 1 : Organisation de la toxicovigilance](section_1) +- [Section 2 : Déclaration des cas d'intoxication aux organismes chargés de la toxicovigilance](section_2) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/README.md new file mode 100644 index 0000000000..116e98607c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/README.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000033626468 +--- + +###### Section 1 : Organisation de la toxicovigilance + +- [Article R1340-1](article_r1340-1.md) +- [Article R1340-2](article_r1340-2.md) +- [Article R1340-4](article_r1340-4.md) +- [Article R1340-5](article_r1340-5.md) +- [Article R1340-6](article_r1340-6.md) +- [Article R1340-7](article_r1340-7.md) +- [Article R1340-8](article_r1340-8.md) +- [Article D1340-3](article_d1340-3.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_d1340-3.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_d1340-3.md new file mode 100644 index 0000000000..22535a5792 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_d1340-3.md @@ -0,0 +1,22 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033626950 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/69/LEGIARTI000033626950.xml +--- + +###### Article D1340-3 + +Le comité stratégique des vigilances des organismes chargés de la +toxicovigilance émet un avis sur :
+ +1° L'organisation générale des activités de vigilance de ces organismes, ainsi +que sur les orientations et les évolutions nécessaires en matière de +surveillance, d'expertise et de gestion des risques toxiques, en s'appuyant +notamment sur les rapports d'activité des organismes chargés de la +toxicovigilance et les indicateurs qui y figurent ;
+ +2° Les orientations stratégiques du système d'information défini à l'article R. +1340-6. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-1.md new file mode 100644 index 0000000000..cff8936816 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-1.md @@ -0,0 +1,31 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033626883 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/68/LEGIARTI000033626883.xml +--- + +###### Article R1340-1 + +Le système national de toxicovigilance comprend :
+ +1° L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de +l'environnement et du travail ;
+ +2° Les organismes chargés de la toxicovigilance définis à l'article R. 1340-4 +;
+ +3° Les agences régionales de santé ;
+ +4° L'Agence nationale de santé publique ;
+ +5° L'Agence nationale de sécurité sanitaire du médicament et des produits de +santé ;
+ +6° Les professionnels de santé et les fabricants, importateurs, utilisateurs en +aval et distributeurs de substances ou de mélanges ;
+ +7° L'organisme chargé de la gestion du système d'information mentionné à +l'article R. 1340-6. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-2.md new file mode 100644 index 0000000000..d7ca8d1634 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-2.md @@ -0,0 +1,47 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2017-05-11 +Identifiant: LEGIARTI000033626939 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/69/LEGIARTI000033626939.xml +--- + +###### Article R1340-2 + +L'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement +et du travail organise la toxicovigilance. A ce titre :
+ +1° Elle définit les modalités de fonctionnement du système national de +toxicovigilance ainsi que les missions et modalités d'évaluation des organismes +chargés de la toxicovigilance ;
+ +2° Elle s'assure de la mise en œuvre des dispositifs de recueil et de +transmission des informations nécessaires à la toxicovigilance en lien avec les +agences régionales de santé et définit les orientations stratégiques du système +d'information mentionné à l'article R. 1340-6 ;
+ +3° Elle organise et coordonne la collecte, la communication et l'analyse des +données ainsi que l'expertise en matière de risques toxiques, en liaison avec +l'Agence nationale de santé publique, l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé et les agences régionales de santé ;
+ +4° Elle analyse les risques encourus par la population et formule toutes +recommandations utiles pour prévenir les risques toxiques ;
+ +5° Elle alerte, en cas de menace pour la santé publique, le ministre chargé de +la santé et lui recommande toute mesure ou action appropriée pour prévenir la +réalisation ou atténuer l'impact de cette menace et, dans le cadre de leurs +missions respectives, l'Agence nationale de santé publique et l'Agence nationale +de sécurité du médicament et des produits de santé ;
+ +6° Elle répond à toute demande des autorités sanitaires en matière de risques +toxiques, notamment en cas d'urgence.
+ +Dans l'exercice de ses missions de coordination des activités de vigilance des +organismes chargés de la toxicovigilance, l'Agence nationale de sécurité +sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail s'appuie sur un +comité stratégique placé auprès d'elle, qui regroupe notamment les acteurs +mentionnés aux 1° à 5° et au 7° de l'article R. 1340-1, et dont elle assure la +présidence et le secrétariat. La composition de ce comité est précisée par +arrêté du ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-4.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-4.md new file mode 100644 index 0000000000..f3812d57e3 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-4.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033626960 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/69/LEGIARTI000033626960.xml +--- + +###### Article R1340-4 + +Les organismes chargés de la toxicovigilance comprennent les centres antipoison +mentionnés à l'article L. 6141-4 et les établissements de santé figurant sur une +liste établie par arrêté du ministre chargé de la santé sur proposition du +directeur général de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, +de l'environnement et du travail après avis des directeurs généraux des agences +régionales de santé concernées. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-5.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-5.md new file mode 100644 index 0000000000..1a01faa769 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-5.md @@ -0,0 +1,33 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2017-05-11 +Identifiant: LEGIARTI000033626977 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/69/LEGIARTI000033626977.xml +--- + +###### Article R1340-5 + +Les organismes chargés de la toxicovigilance ont pour mission :
+ +1° La surveillance dans leur zone de compétence, en liaison avec les agences +régionales de santé, des intoxications humaines entrant dans le champ de la +toxicovigilance telle que définie à l'article L. 1340-2. A cet effet, ils +recueillent toutes informations utiles, notamment sur les circonstances, les +causes et la gravité des intoxications ;
+ +2° L'enregistrement des données utiles à la toxicovigilance dans le système +d'information mentionné à l'article R. 1340-6 ;
+ +3° L'alerte, en cas de menace pour la santé publique, de l'Agence nationale de +sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ainsi que +des agences régionales de santé territorialement compétentes ;
+ +4° L'expertise toxicologique à la demande des services de l'Etat compétents en +matière de sécurité sanitaire, des agences régionales de santé, de l'Agence +nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du +travail, de l'Agence nationale de santé publique et de l'Agence nationale de +sécurité du médicament et des produits de santé.
+ +Un arrêté du ministre chargé de la santé détermine leur compétence territoriale. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-6.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-6.md new file mode 100644 index 0000000000..5f3b77d94f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-6.md @@ -0,0 +1,27 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2024-12-06 +Identifiant: LEGIARTI000033627013 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/70/LEGIARTI000033627013.xml +--- + +###### Article R1340-6 + +Le système d'information des centres antipoison et de la toxicovigilance intègre +toutes les données relatives aux cas d'intoxication et celles relatives aux +substances et aux mélanges. Ce système assure les échanges sécurisés de données +entre les personnes physiques et morales mentionnées à l'article R. 1340-1.
+ +Les modalités de mise en œuvre et de fonctionnement du système d'information +ainsi que les spécifications techniques des dispositifs visant à garantir la +transmission des informations et la sécurité des échanges par voie électronique, +la préservation de la confidentialité et de l'intégrité des données sont +définies par arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de la +Commission nationale de l'informatique et des libertés et dans le respect des +référentiels d'interopérabilité et de sécurité définis par le groupement +mentionné à l'article L. 1111-24.
+ +Le développement et la gestion du système d'information sont confiés au +groupement mentionné à l'article L. 1111-24. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-7.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-7.md new file mode 100644 index 0000000000..0c3f7e6c2b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-7.md @@ -0,0 +1,40 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2018-12-14 +Identifiant: LEGIARTI000033627051 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/70/LEGIARTI000033627051.xml +--- + +###### Article R1340-7 + +Les données du système d'information mentionné à l'article R. 1340-6 sont +accessibles, pour l'exercice de leurs missions respectives et dans le respect +des règles garantissant la confidentialité des informations couvertes par le +secret médical ou le secret industriel et commercial :
+ +1° Aux organismes chargés de la toxicovigilance ;
+ +2° A l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de +l'environnement et du travail ;
+ +3° Aux agences régionales de santé dans le respect des conditions définies à +l'article R. 1341-7 ;
+ +4° A l'Agence nationale de santé publique et, pour l'exercice de ses missions +d'enquête, à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de +santé ;
+ +5° A d'autres organismes ou établissements compétents en matière de surveillance +ou de prévention des risques pour la population, sous réserve de leur +habilitation par arrêté du ministre chargé de la santé précisant le champ et la +durée de la mission justifiant l'accès aux données du système d'information et +les conditions de préservation de la confidentialité de ces informations.
+ +Au sein de ces organismes, seules peuvent accéder aux données confidentielles +les personnes nominativement désignées par le directeur général de chacun de ces +organismes ou la personne qui en est responsable. Les données couvertes par le +secret médical ne sont accessibles aux personnes des organismes mentionnés au +2°, 4° et 5° désignées pour y accéder qu'après avoir été rendues anonymes, et +sous la responsabilité d'un médecin. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-8.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-8.md new file mode 100644 index 0000000000..31b23ab11b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_1/article_r1340-8.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033627093 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/70/LEGIARTI000033627093.xml +--- + +###### Article R1340-8 + +Pour l'exercice de leurs missions, les organismes chargés de la toxicovigilance +ont accès, à leur demande, aux données rendues anonymes détenues par l'Agence +nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du +travail et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé +dans le cadre des systèmes de vigilance relatifs aux produits mentionnés aux +articles L. 5311-1, L. 5141-1 et R. 1323-1. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/README.md new file mode 100644 index 0000000000..5745753108 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/README.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000033626470 +--- + +###### Section 2 : Déclaration des cas d'intoxication aux organismes chargés de la toxicovigilance + +- [Article R1340-9](article_r1340-9.md) +- [Article R1340-10](article_r1340-10.md) +- [Article R1340-11](article_r1340-11.md) +- [Article R1340-12](article_r1340-12.md) +- [Article R1340-13](article_r1340-13.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-12.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-10.md similarity index 77% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-12.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-10.md index 3acd8f3fb7..4aa8dd352b 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-12.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-10.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028617383 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617383.xml +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033627212 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/72/LEGIARTI000033627212.xml --- -###### Article R1341-12 +###### Article R1340-10 I.-Les professionnels de santé déclarent sans délai à l'organisme chargé de la toxicovigilance territorialement compétent tout cas d'intoxication humaine @@ -18,15 +18,14 @@ gravité suivants :
2° Mise en jeu du pronostic vital ;
-3° Incapacité temporaire ou permanente ;
+3° Déficit fonctionnel temporaire ou permanent ;
4° Hospitalisation de plus de vingt-quatre heures.
II.-Les professionnels de santé déclarent en outre :
1° Les cas d'intoxication faisant l'objet des dispositifs de surveillance -spécialisée mentionnés sur une liste fixée par arrêté du ministre chargé de la -santé ;
+spécialisée définis par arrêtés du ministre chargé de la santé ;
2° Les cas d'intoxication qui, bien que ne répondant pas à l'un des critères mentionnés au I, leur paraissent avoir un caractère inhabituel ou présenter un diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-13.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-11.md similarity index 72% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-13.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-11.md index e5d4fcd129..c6bef5a71a 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-13.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-11.md @@ -1,17 +1,17 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028617377 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617377.xml +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033627238 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/72/LEGIARTI000033627238.xml --- -###### Article R1341-13 +###### Article R1340-11 Le fabricant, l'importateur, l'utilisateur en aval ou le distributeur d'une substance ou d'un mélange déclare sans délai à l'organisme chargé de la -toxicovigilance territorialement compétent en vertu de l'article R. 1341-27 tout +toxicovigilance territorialement compétent en vertu de l'article R. 1340-5 tout cas d'intoxication humaine lié à cette substance ou à ce mélange, porté à sa connaissance.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-12.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-12.md new file mode 100644 index 0000000000..87185f0353 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-12.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033627266 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/72/LEGIARTI000033627266.xml +--- + +###### Article R1340-12 + +Les professionnels de santé et les fabricants, importateurs, utilisateurs en +aval et distributeurs de substances ou de mélanges sont tenus de fournir, à la +demande des organismes chargés de la toxicovigilance, des agences régionales de +santé ou de l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de +l'environnement et du travail, toute information complémentaire dont ils ont +connaissance sur les cas qu'ils ont déclarés et sur les cas qui ont fait l'objet +d'une déclaration par un tiers. Les organismes qui ont reçu ces informations +complémentaires s'assurent qu'elles sont enregistrées dans le système +d'information mentionné à l'article R. 1340-6 et veillent au respect des +dispositions des articles R. 1340-6 et R. 1340-7.
+ +Cette disposition ne s'applique pas lorsque la déclaration relève d'un autre +système de vigilance relatif aux produits définis aux articles L. 5311-1, L. +5141-1 et R. 1323-1. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-15.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-13.md similarity index 51% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-15.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-13.md index b97177efb4..cd3439a8e8 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-15.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-13.md @@ -1,20 +1,20 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028617367 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617367.xml +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033627457 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/74/LEGIARTI000033627457.xml --- -###### Article R1341-15 +###### Article R1340-13 -Les déclarations et transmissions d'informations prévues aux articles R. 1341-12 -à R. 1341-14 comme l'exploitation de ces données sont réalisées dans le respect -des dispositions des articles R. 1341-28 et R. 1341-29. Un arrêté du ministre -chargé de la santé, pris après avis du directeur général de l'Institut de veille -sanitaire et de la Commission nationale de l'informatique et des libertés, -précise :
+Les déclarations et transmissions d'informations prévues aux articles R. 1340-10 +à R. 1340-12 comme l'exploitation de ces données sont réalisées dans le respect +des dispositions des articles R. 1340-6 et R. 1340-7. Un arrêté du ministre +chargé de la santé, pris après avis du directeur général de l'Agence nationale +de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail et de +la Commission nationale de l'informatique et des libertés, précise :
1° Le contenu des déclarations des cas d'intoxication par les professionnels de santé ou par les fabricants, importateurs, utilisateurs en aval et distributeurs diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-11.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-9.md similarity index 59% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-11.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-9.md index f0fb76d412..bd78f322c1 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_ier/section_2/article_r1341-11.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_iii/titre_iv/chapitre_preliminaire/section_2/article_r1340-9.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-02-17 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000028617387 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/28/61/73/LEGIARTI000028617387.xml +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033627147 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/62/71/LEGIARTI000033627147.xml --- -###### Article R1341-11 +###### Article R1340-9 La survenue de tout effet toxique pour l'homme faisant suite à une exposition unique ou répétée à un mélange ou une substance, naturelle ou de synthèse, diff --git a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_d6141-37.md b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_d6141-37.md index d1b430c8fd..cf01402a17 100644 --- a/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_d6141-37.md +++ b/partie_reglementaire/sixieme_partie/livre_ier/titre_iv/chapitre_ier/section_3/sous-section_4/article_d6141-37.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2008-02-29 -Date de fin: 2016-12-18 -Identifiant: LEGIARTI000018192491 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/18/19/24/LEGIARTI000018192491.xml +Date de début: 2016-12-18 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000033642723 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/64/27/LEGIARTI000033642723.xml --- ###### Article D6141-37 @@ -16,7 +16,7 @@ humaines, accidentelles ou volontaires, individuelles ou collectives, aiguës ou non, provoquées par tout produit ou substance d'origine naturelle ou de synthèse, disponible sur le marché ou présent dans l'environnement.
-Lorsqu'il s'agit d'effets indésirables d'un médicament ou d'un produit à usage -humain mentionné aux articles L. 5111-2 et L. 5121-1 ou d'un contraceptif -mentionné à l'article L. 5134-1, le centre antipoison informe, conformément à -l'article R. 5121-167, le centre régional de pharmacovigilance. +Lorsqu'il s'agit d'effets indésirables liés à des médicaments ou produits +mentionnés à l'article R. 5121-150, le centre antipoison transmet les +informations relatives à ces effets au centre régional de pharmacovigilance +territorialement compétent, conformément à l'article R. 5121-158.