From 00938cfd2623ea4438a128e2adee169d3f38ece4 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= Date: Sun, 30 Jul 2017 00:00:00 +0200 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202017-1199=20du=2027=20j?= =?UTF-8?q?uillet=202017=20modifiant=20les=20dispositions=20relatives=20?= =?UTF-8?q?=C3=A0=20l'Etablissement=20fran=C3=A7ais=20du=20sang?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: Ministère des solidarités et de la santé Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000035315271 NOR: SSAP1703684D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/35/31/52/JORFTEXT000035315271.xml --- .../chapitre_iv/section_3/article_r5124-45.md | 20 +++--- .../section_1/article_r5313-6-1.md | 31 +++++---- .../section_1/article_r5313-6-2.md | 49 ++++++------- .../livre_ii/titre_ii/README.md | 1 - .../livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/README.md | 2 + .../titre_ii/chapitre_ii/section_1/README.md | 1 + .../section_1/sous-section_5/README.md | 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@@ -1,10 +1,10 @@ --- État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2017-01-12 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000033856806 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/85/68/LEGIARTI000033856806.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2019-06-17 +Identifiant: LEGIARTI000035333906 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/33/39/LEGIARTI000035333906.xml --- ###### Article R5124-45 @@ -16,11 +16,11 @@ l'exception des produits intermédiaires), 8°, 12° et 14° de l'article R. 512 fournissent, en effectuant un suivi individualisé des lots et, s'il y a lieu, leur retrait :
-1° Aux établissements de transfusion sanguine mentionnés à l'article L. 1223-1 -bénéficiant de l'autorisation mentionnée à cet article, les médicaments dérivés -du sang que ces établissements sont autorisés à dispenser aux malades qui y sont -traités, sur commande écrite du directeur ou d'un pharmacien de cet -établissement ;
+1° 1° A l'Etablissement français du sang mentionné à l'article L. 1222-1, les +médicaments que cet établissement dispense et administre dans le cadre de son +activité liée à la transfusion sanguine et de son activité de soins, sur +commande écrite du directeur si celui-ci est médecin ou pharmacien, ou d'un +pharmacien d'un de ses établissements de transfusion sanguine ;
2° Aux centres gratuits d'information, de dépistage et de diagnostic mentionnés à l'article L. 3121-2, les médicaments nécessaires pour la prévention, le @@ -143,7 +143,7 @@ entreprise les médicaments nécessaires à leurs activités de fabrication et d contrôle.
En cas d'urgence telle que définie à l'article R. 3134-1, les établissements -pharmaceutiques de l' Agence nationale de santé publique peuvent, en outre, +pharmaceutiques de l'Agence nationale de santé publique peuvent, en outre, distribuer les produits mentionnés à l'article L. 4211-1 aux grossistes-répartiteurs, aux dépositaires dans les conditions prévues au 4° de l'article R. 5124-2, aux professionnels de santé, aux collectivités diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r5313-6-1.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r5313-6-1.md index cdf5d7ab473..68ab0da5975 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r5313-6-1.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r5313-6-1.md @@ -1,10 +1,10 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2017-01-12 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000033851879 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/85/18/LEGIARTI000033851879.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035333900 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/33/39/LEGIARTI000035333900.xml --- ###### Article R5313-6-1 @@ -14,14 +14,15 @@ URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/85/18/LEGIARTI000033851879.xml diligente une inspection dans chaque établissement de transfusion sanguine au moins une fois tous les deux ans. Ces inspections visent à s'assurer de la conformité des activités de transfusion sanguine de l'établissement avec les - bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 1223-3 ainsi qu'avec les normes de - fonctionnement et d'équipement qui leur sont applicables.
- - Dans le cadre de ces inspections, l'agence peut également diligenter des - inspections au siège de l'Etablissement français du sang dès lors qu'elles - sont nécessaires à l'objectif mentionné à l'alinéa précédent.
- - Le directeur général de l'agence peut requérir à cet effet l'Etablissement - français du sang et les établissements de transfusion sanguine pour que lui - soient fournies toutes informations nécessaires. + bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 1222-12 ainsi qu'avec les normes + de fonctionnement et d'équipement qui leur sont applicables.

+Dans le cadre de ces inspections, l'agence peut également diligenter des +inspections au siège de l'Etablissement français du sang dès lors qu'elles sont +nécessaires à l'objectif mentionné à l'alinéa précédent ou qu'elles visent à +s'assurer du respect des dispositions relatives à la communication à caractère +promotionnel prévue au troisième alinéa de l'article L. 1221-11.
+ +Le directeur général de l'agence peut requérir à cet effet l'Etablissement +français du sang et les établissements de transfusion sanguine pour que lui +soient fournies toutes informations nécessaires. diff --git a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r5313-6-2.md b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r5313-6-2.md index 1c46b8df5f4..8decdd3fc91 100644 --- a/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r5313-6-2.md +++ b/partie_reglementaire/cinquieme_partie/livre_iii/titre_ier/chapitre_iii/section_1/article_r5313-6-2.md @@ -1,37 +1,38 @@ --- -État: MODIFIE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2017-01-12 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000033851881 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/33/85/18/LEGIARTI000033851881.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035333890 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/33/38/LEGIARTI000035333890.xml --- ###### Article R5313-6-2

- I.-Au titre des missions relatives aux produits mentionnés à l'article L. + I. – Au titre des missions relatives aux produits mentionnés à l'article L. 5311-1 et après avoir préalablement averti de leur visite le ministre de la défense, les inspecteurs de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé habilités par le ministre de la défense, dans les conditions prévues aux articles R. 2311-1 et suivants du code de la défense, diligentent des inspections au sein du Centre de transfusion sanguine des - armées au moins une fois tous les deux ans.
- - Ces inspections visent à s'assurer de la conformité des activités de - transfusion sanguine du centre avec les bonnes pratiques mentionnées à - l'article L. 1223-3 ainsi qu'avec les normes de fonctionnement et d'équipement - qui leur sont applicables.
- - II.-Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et - des produits de santé peut requérir à cet effet le Centre de transfusion - sanguine des armées pour lui fournir toutes informations nécessaires.
- - Les inspecteurs de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des - produits de santé peuvent être accompagnés de l'inspecteur technique des - services médicaux et chirurgicaux des armées ou de son représentant.
- - III.-Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et - des produits de santé adresse copie du rapport d'inspection au ministre de la - défense et au ministre chargé de la santé. + armées au moins une fois tous les deux ans.

+Ces inspections visent à s'assurer de la conformité des activités de transfusion +sanguine du centre avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 1222-12 +ainsi qu'avec les normes de fonctionnement et d'équipement qui leur sont +applicables, et visent à s'assurer du respect des dispositions relatives à la +communication à caractère promotionnel mentionné au troisième alinéa de +l'article L. 1221-11.
+ +II. – Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et +des produits de santé peut requérir à cet effet le Centre de transfusion +sanguine des armées pour lui fournir toutes informations nécessaires.
+ +Les inspecteurs de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits +de santé peuvent être accompagnés de l'inspecteur technique des services +médicaux et chirurgicaux des armées ou de son représentant.
+ +III. – Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et +des produits de santé adresse copie du rapport d'inspection au ministre de la +défense et au ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/README.md index e8ba47b3f33..a0c4f901644 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/README.md @@ -10,4 +10,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000006160952 - [Chapitre II : Etablissement français du sang](chapitre_ii) - [Chapitre III : Communication à caractère promotionnel](chapitre_iii) - [Chapitre IV : Conservation et préparation du sang, de ses composants et de ses produits dérivés à des fins scientifiques](chapitre_iv) -- [Chapitre V : Conservation et préparation du sang, de ses composants et de ses produits dérivés à des fins scientifiques](chapitre_v) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/README.md index fd048d4c614..d6935ca7458 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/README.md @@ -8,3 +8,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006178480 - [Section 1 : Organisation générale](section_1) - [Section 2 : Qualifications requises des personnels](section_2) +- [Section 3 : Modalités d'exercice des activités de l'Etablissement français du sang](section_3) +- [Section 4 : Statut du centre de transfusion sanguine des armées](section_4) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/README.md index eecf50b83d4..d379bcd7c4a 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/README.md @@ -10,4 +10,5 @@ Identifiant: LEGISCTA000006190233 - [Sous-section 2 : Président.](sous-section_2) - [Sous-section 3 : Personne responsable.](sous-section_3) - [Sous-section 4 : Conseil scientifique.](sous-section_4) +- [Sous-section 5 : Etablissements de transfusion sanguine](sous-section_5) - [Sous-section 6 : Organisation budgétaire et comptable](sous-section_6) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/sous-section_5/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/sous-section_5/README.md new file mode 100644 index 00000000000..e84023cd28e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/sous-section_5/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000035333438 +--- + +###### Sous-section 5 : Etablissements de transfusion sanguine + +- [Article R1222-10-1](article_r1222-10-1.md) +- [Article D1222-10-2](article_d1222-10-2.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/sous-section_5/article_d1222-10-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/sous-section_5/article_d1222-10-2.md new file mode 100644 index 00000000000..f49f161f3e4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/sous-section_5/article_d1222-10-2.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035319305 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/31/93/LEGIARTI000035319305.xml +--- + +###### Article D1222-10-2 + +Les directeurs d'établissements de transfusion sanguine sont nommés par le +président de l'Etablissement français du sang pour une durée de quatre ans +renouvelable.
+ +L'acte de nomination précise, le cas échéant, la nature et l'étendue de la +délégation consentie au titre du dernier alinéa de l'article R. 1222-8 par le +président de l'Etablissement français du sang pour la gestion de l'établissement +de transfusion sanguine concerné. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/sous-section_5/article_r1222-10-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/sous-section_5/article_r1222-10-1.md new file mode 100644 index 00000000000..7dcfc8bd515 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_1/sous-section_5/article_r1222-10-1.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035319289 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/31/92/LEGIARTI000035319289.xml +--- + +###### Article R1222-10-1 + +L'Etablissement français du sang est organisé en établissements de transfusion +sanguine sur l'ensemble du territoire. Les établissements de transfusion +sanguine sont des établissements locaux de l'Etablissement français du sang, +sans personnalité morale. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/README.md new file mode 100644 index 00000000000..b56b1531b29 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/README.md @@ -0,0 +1,12 @@ +--- +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2019-05-05 +Identifiant: LEGISCTA000035321097 +--- + +###### Section 3 : Modalités d'exercice des activités de l'Etablissement français du sang + +- [Article R1222-34](article_r1222-34.md) +- [Sous-section 1 : Activités des établissements](sous-section_1) +- [Sous-section 2 : Agréments](sous-section_2) +- [Sous-section 3 : Schéma directeur national d'organisation de la transfusion sanguine et schémas régionaux d'organisation de la transfusion sanguine](sous-section_3) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/article_r1222-34.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/article_r1222-34.md new file mode 100644 index 00000000000..7c7cf6dbc6b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/article_r1222-34.md @@ -0,0 +1,25 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035321495 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/14/LEGIARTI000035321495.xml +--- + +###### Article R1222-34 + +Les activités de l'Etablissement français du sang sont réalisées conformément +:
+ +1° A l'agrément mentionné au III de l'article L. 1222-11 délivré par l'Agence +nationale du médicament et des produits de santé à l'Etablissement français du +sang ou à ses établissements de transfusion sanguine selon le ressort +géographique d'exercice des activités transfusionnelles ;
+ +2° Aux règles applicables à ces activités ;
+ +3° Aux modalités d'exercice définies par son conseil d'administration ;
+ +4° Aux champs géographiques et techniques d'activité déterminés dans le cadre du +schéma directeur national de la transfusion sanguine. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/README.md new file mode 100644 index 00000000000..4a016fd3e5f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000035321099 +--- + +###### Sous-section 1 : Activités des établissements + +- [Paragraphe 1 : Activités de transfusion sanguine](paragraphe_1) +- [Paragraphe 2 : Autres activités des établissements](paragraphe_2) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/README.md new file mode 100644 index 00000000000..1652c1a239e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/README.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000035321101 +--- + +###### Paragraphe 1 : Activités de transfusion sanguine + +- [Article R1222-35](article_r1222-35.md) +- [Article R1222-36](article_r1222-36.md) +- [Article R1222-37](article_r1222-37.md) +- [Article R1222-38](article_r1222-38.md) +- [Article R1222-39](article_r1222-39.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-35.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-35.md new file mode 100644 index 00000000000..70f424f3f33 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-35.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035321528 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/15/LEGIARTI000035321528.xml +--- + +###### Article R1222-35 + +La collecte du sang et de ses composants, leur qualification biologique, la +préparation, la transformation, la distribution et la délivrance des produits +sanguins labiles sont effectuées dans le respect des bonnes pratiques définies +par décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé, pris en application de l'article L. +1222-12. Pour chacune de ces activités et sur chacun des sites où elles sont +exercées, l'établissement de transfusion sanguine doit affecter du personnel +possédant les qualifications requises en application de l'article L. 1222-10, +disposer des équipements prévus par les bonnes pratiques pour chacune des +activités de transfusion sanguine et respecter les normes de fonctionnement +prévues à la présente sous-section.
+ +L'Etablissement français du sang et le centre de transfusion sanguine des armées +adressent chaque année au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé, pour chacun de leurs établissements, un +état d'activité dont la forme et le contenu sont fixés par décision du directeur +général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de +santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-36.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-36.md new file mode 100644 index 00000000000..b86c4cc296d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-36.md @@ -0,0 +1,19 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035321368 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/13/LEGIARTI000035321368.xml +--- + +###### Article R1222-36 + +Tout établissement de transfusion sanguine dispose des moyens lui permettant +d'assurer le contrôle de qualité de ses produits. Toutefois, l'établissement de +transfusion sanguine peut confier le contrôle de qualité, par une convention, +soit à un autre établissement de transfusion sanguine, soit à un laboratoire +extérieur autorisé à exercer l'activité correspondante ; il peut également +passer convention pour l'irradiation des produits qu'il prépare avec un autre +établissement de transfusion sanguine ou, le cas échéant, avec un établissement +de santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-37.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-37.md new file mode 100644 index 00000000000..5a85f6d0e01 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-37.md @@ -0,0 +1,27 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2019-02-18 +Identifiant: LEGIARTI000035321375 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/13/LEGIARTI000035321375.xml +--- + +###### Article R1222-37 + +Le personnel qui effectue en équipe les prélèvements de sang total en site fixe +ou mobile doit au moins comprendre, au sein de chaque équipe, outre la présence +d'au moins un médecin, une personne habilitée à effectuer le prélèvement et +répondant aux conditions prévues à l'article R. 1222-18. Toute équipe de trois +personnes ou plus qui effectuent les prélèvements de sang total en site fixe ou +mobile doit comprendre, outre la présence d'un médecin, au moins un infirmier ou +une infirmière.
+ +Le personnel qui effectue les prélèvements de produits sanguins labiles par +aphérèse ou en vue de prélèvements autologues en site fixe ou mobile doit +comprendre au sein de chaque équipe, outre la présence d'au moins un médecin, un +ou plusieurs infirmiers.
+ +Au sein d'un même établissement de transfusion sanguine, les activités en +rapport avec un protocole de transfusion autologue programmée doivent être +distinctes des activités concernant les dons de sang homologues. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-11.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-38.md similarity index 60% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-11.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-38.md index d019f854c38..d1a6542472f 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-11.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-38.md @@ -1,14 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2006-02-03 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006908983 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0110XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908983.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035321382 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/13/LEGIARTI000035321382.xml --- -###### Article R1223-11 +###### Article R1222-38 Le laboratoire de qualification biologique du don de l'établissement de transfusion sanguine, qui est placé sous la responsabilité d'un médecin ou d'un diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-13.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-39.md similarity index 83% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-13.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-39.md index 9520e50e69c..b972e880782 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/article_r1223-13.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_1/article_r1222-39.md @@ -1,19 +1,18 @@ --- -État: TRANSFERE +État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2014-09-15 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000029460465 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/46/04/LEGIARTI000029460465.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2022-11-12 +Identifiant: LEGIARTI000035321536 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/15/LEGIARTI000035321536.xml --- -###### Article R1223-13 +###### Article R1222-39 Tout établissement de transfusion sanguine assure la continuité du service -public transfusionnel. Il présente, lors de la demande d'agrément ou de son -renouvellement ainsi qu'à la demande de l'inspecteur de l'Agence nationale de -sécurité du médicament et des produits de santé, les éléments justifiant du -respect de cette obligation.
+public transfusionnel. Il présente, lors de la demande d'agrément ainsi qu'à la +demande de l'inspecteur de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé, les éléments justifiant du respect de cette obligation.
Pour les activités de délivrance, de conseil transfusionnel et, le cas échéant, d'immuno-hématologie, une permanence, par garde ou astreinte, est assurée @@ -30,7 +29,7 @@ l'activité de délivrance, lorsque le volume d'activité du site le permet, peu exerçant cette même activité à condition que l'organisation de cette permanence et les délais de délivrance ainsi modifiés soient compatibles avec les règles de sécurité transfusionnelle telles que précisées dans les bonnes pratiques -mentionnées à l'article L. 1223-3. L'établissement en informe alors les +mentionnées à l'article L. 1222-12. L'établissement en informe alors les établissements de santé concernés et l'agence régionale de santé territorialement compétente ;
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_2/README.md new file mode 100644 index 00000000000..af4e3a64646 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_2/README.md @@ -0,0 +1,10 @@ +--- +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000035321103 +--- + +###### Paragraphe 2 : Autres activités des établissements + +- [Article R1222-40](article_r1222-40.md) +- [Article R1222-41](article_r1222-41.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/article_r1223-14.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_2/article_r1222-40.md similarity index 83% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/article_r1223-14.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_2/article_r1222-40.md index cc78b6a95c9..be6917a04c8 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/article_r1223-14.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_2/article_r1222-40.md @@ -1,25 +1,23 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-09-15 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000029460476 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/46/04/LEGIARTI000029460476.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035321590 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/15/LEGIARTI000035321590.xml --- -###### Article R1223-14 +###### Article R1222-40 -En application des articles L. 1222-1 et L. 1223-1, les activités autres que -transfusionnelles qui peuvent être exercées par les établissements de +En application des articles L. 1222-1 et L. 1222-1-1, les activités autres que +transfusionnelles qui peuvent être exercées au sein des établissements de transfusion sanguine sont les suivantes :
1° Parmi les activités liées à la transfusion sanguine :
a) Les examens immuno-hématologiques ;
-b) La distribution en gros de médicaments dérivés du sang ;
- -c) La dispensation des médicaments dérivés du sang ;
+b) La dispensation des médicaments dérivés du sang ;
2° Au titre des activités exercées à titre accessoire :
@@ -68,14 +66,12 @@ les activités exercées par les établissements de transfusion sanguine ;
j) La dispensation de soins ;
-k) Les activités de lactarium ;
- -l) Le prélèvement, dans le sang périphérique, de cellules du sang et de cellules +k) Le prélèvement, dans le sang périphérique, de cellules du sang et de cellules hématopoïétiques destinées à la préparation des produits cellulaires à finalité thérapeutique, sous réserve du respect des dispositions des articles R. 1242-8 à R. 1242-13 ;
-m) Selon des modalités définies par convention avec l'Agence de la biomédecine, +l) Selon des modalités définies par convention avec l'Agence de la biomédecine, la participation à la promotion du don de cellules hématopoïétiques, à la sélection clinique et biologique des donneurs et à leur inscription sur le fichier des donneurs volontaires mentionné au 8° de l'article L. 1418-1.
diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/article_r1223-15.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_2/article_r1222-41.md similarity index 67% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/article_r1223-15.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_2/article_r1222-41.md index 388ea299ebb..504485c2170 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/article_r1223-15.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_1/paragraphe_2/article_r1222-41.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-09-15 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000029460498 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/46/04/LEGIARTI000029460498.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035321442 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/14/LEGIARTI000035321442.xml --- -###### Article R1223-15 +###### Article R1222-41 Les examens de biologie médicale réalisés par l'Etablissement français du sang et le centre de transfusion sanguine des armées, notamment les examens diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/README.md new file mode 100644 index 00000000000..59496b49c7f --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/README.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000035321105 +--- + +###### Sous-section 2 : Agréments + +- [Article R1222-42](article_r1222-42.md) +- [Article R1222-43](article_r1222-43.md) +- [Article R1222-44](article_r1222-44.md) +- [Article R1222-45](article_r1222-45.md) +- [Article R1222-46](article_r1222-46.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-42.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-42.md new file mode 100644 index 00000000000..fc76f7b5345 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-42.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2019-05-05 +Identifiant: LEGIARTI000035321954 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/19/LEGIARTI000035321954.xml +--- + +###### Article R1222-42 + +I. – Un arrêté du ministre chargé de la santé, pris sur proposition du directeur +général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de +santé, précise les modalités de présentation de la demande d'agrément et de +modification de l'agrément prévu à l'article L. 1222-11, ainsi que le contenu du +dossier accompagnant la demande.
+ +II. – La décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé portant sur la demande d'agrément intervient +dans un délai de trois mois à compter de la date de réception de la demande +accompagnée d'un dossier complet. A défaut de réponse à l'expiration de ce +délai, l'agrément est réputé refusé.
+ +III. – La décision portant agrément précise, parmi les activités +transfusionnelles mentionnées à l'article L. 1222-11, celles qui peuvent être +exercées par l'Etablissement français du sang ou par l'établissement de +transfusion sanguine, ainsi que les sites de l'établissement dans lesquels ces +activités peuvent être réparties. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-43.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-43.md new file mode 100644 index 00000000000..8986462d78c --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-43.md @@ -0,0 +1,69 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2019-05-05 +Identifiant: LEGIARTI000035322064 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/20/LEGIARTI000035322064.xml +--- + +###### Article R1222-43 + +I. – Est soumise à autorisation écrite préalable du directeur général de +l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute +modification de l'agrément relative :
+ +1° A une nouvelle activité transfusionnelle ;
+ +2° Aux locaux dans lesquels sont assurées ces activités ainsi qu'aux équipements +techniques soumis à une qualification au sens des bonnes pratiques mentionnées à +l'article L. 1222-12 lorsque ces modifications de locaux ou d'équipements +entraînent un changement de la circulation des personnes et des produits ;
+ +3° A la création de nouveaux locaux dans lesquels sont exercées les activités +;
+ +4° A la modification du ressort géographique d'exercice d'une activité +transfusionnelle.
+ +La décision du directeur général intervient dans un délai de trois mois à +compter de la date de réception de la demande accompagnée d'un dossier complet. +A défaut de réponse à l'expiration de ce délai, l'autorisation de modification +est réputée refusée.
+ +II. – Est soumise à déclaration toute modification relative :
+ +1° Au nom ou à l'adresse du siège social de l'établissement de transfusion +sanguine ou de l'Etablissement français du sang ;
+ +2° A la nomination du directeur de l'établissement de transfusion sanguine ;
+ +3° A la nomination de nouveaux responsables des activités mentionnées aux +articles R. 1222-35 à R. 1222-39 effectuées dans un établissement de transfusion +sanguine ou à l'Etablissement français du sang ;
+ +4° A la suppression d'une activité transfusionnelle ou à la fermeture d'un site +dans lequel cette activité est exercée conformément aux schémas régionaux +d'organisation de la transfusion sanguine ;
+ +5° A la préparation de produits sanguins labiles mettant en œuvre une nouvelle +technologie ;
+ +6° A la distribution ou à la délivrance de produits sanguins labiles par +l'établissement de transfusion sanguine à un nouveau dépôt de sang ;
+ +7° A la mise en œuvre d'un nouveau logiciel médico-technique utilisé pour les +activités autorisées ;
+ +8° A tout changement des modalités mises en place pour assurer la continuité du +service public transfusionnel.
+ +La déclaration est faite au plus tard dans le mois suivant la mise en œuvre des +modifications susmentionnées. Elle est adressée par le président de +l'Etablissement français du sang au directeur général de l'Agence nationale de +sécurité du médicament et des produits de santé par tout moyen permettant de +conférer date certaine à la réception de cette déclaration. Elle est accompagnée +d'un courrier explicitant l'objet et les incidences éventuelles de la +modification sur les activités autorisées. Le directeur général de l'agence peut +requérir du demandeur toutes informations complémentaires nécessaires relatives +à cette déclaration. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-44.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-44.md new file mode 100644 index 00000000000..06b72232ec2 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-44.md @@ -0,0 +1,13 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035322138 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/21/LEGIARTI000035322138.xml +--- + +###### Article R1222-44 + +Les modifications autres que celles soumises à autorisation ou déclaration sont +décrites dans l'état annuel d'activité prévu à l'article R. 1222-35. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-45.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-45.md new file mode 100644 index 00000000000..9d43d648e6b --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-45.md @@ -0,0 +1,26 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2019-05-05 +Identifiant: LEGIARTI000035322194 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/21/LEGIARTI000035322194.xml +--- + +###### Article R1222-45 + +Le directeur de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de +santé peut requérir du demandeur toutes informations complémentaires nécessaires +à l'instruction de la demande. La demande d'information complémentaire fixe le +délai dans lequel l'Etablissement français du sang doit répondre. Le délai de +trois mois prévu pour une demande d'agrément ou de modification de l'agrément +est suspendu jusqu'à réception des informations demandées.
+ +Le directeur général peut subordonner l'agrément ou la modification de +l'agrément à une inspection diligentée par l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé afin de s'assurer de la conformité des +activités d'un établissement de transfusion sanguine ou de l'Etablissement +français du sang avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 1222-12 +ainsi que du respect des normes de fonctionnement et d'équipement des +établissements de transfusion sanguine qui sont prévues dans la présente +section. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-46.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-46.md new file mode 100644 index 00000000000..4e210ea3b9a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_2/article_r1222-46.md @@ -0,0 +1,16 @@ +--- +État: MODIFIE +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2019-05-05 +Identifiant: LEGIARTI000035322227 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/22/LEGIARTI000035322227.xml +--- + +###### Article R1222-46 + +La décision du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament +et des produits de santé portant agrément ou autorisation de modification des +éléments de l'agrément est notifiée au président de l'Etablissement français du +sang par lettre recommandée avec demande d'avis de réception. Une copie de cette +décision est adressée au ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/README.md new file mode 100644 index 00000000000..42a9cefd4e1 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/README.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000035323857 +--- + +###### Sous-section 3 : Schéma directeur national d'organisation de la transfusion sanguine et schémas régionaux d'organisation de la transfusion sanguine + +- [Article R1222-47](article_r1222-47.md) +- [Article R1222-48](article_r1222-48.md) +- [Article R1222-49](article_r1222-49.md) +- [Article R1222-50](article_r1222-50.md) +- [Article R1222-51](article_r1222-51.md) +- [Article R1222-52](article_r1222-52.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-47.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-47.md new file mode 100644 index 00000000000..c4647e1f244 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-47.md @@ -0,0 +1,29 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035323933 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/39/LEGIARTI000035323933.xml +--- + +###### Article R1222-47 + +Le schéma directeur national de la transfusion sanguine mentionné à l'article L. +1222-15 est préparé par l'Etablissement français du sang.
+ +Il est arrêté par le ministre chargé de la santé, après avis du ministre de la +défense et du conseil national de pilotage des agences régionales de santé +mentionné à l'article L. 1433-1. Le conseil se prononce dans un délai de deux +mois à compter de la réception du projet de schéma de l'Etablissement français +du sang.
+ +Le schéma directeur national de la transfusion sanguine est modifié et révisé +selon la même procédure.
+ +Il est établi pour une durée de cinq ans.
+ +La mise en œuvre du schéma directeur national de la transfusion sanguine fait +l'objet d'une information au moins une fois par an, adressée au ministre chargé +de la santé et au directeur de l'Agence nationale de sécurité du médicament et +des produits de santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-48.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-48.md new file mode 100644 index 00000000000..9f9811b16b4 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-48.md @@ -0,0 +1,36 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035323948 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/39/LEGIARTI000035323948.xml +--- + +###### Article R1222-48 + +Le président de l'Etablissement français du sang établit, dans le respect du +schéma directeur national mentionné à l'article L. 1222-15, les schémas +régionaux d'organisation de la transfusion sanguine, qui précisent les modalités +d'exercice des activités transfusionnelles de l'Etablissement français du sang +en lien avec les établissements de santé.
+ +Chaque schéma régional d'organisation de la transfusion sanguine détermine :
+ +1° Les sites fixes de collecte ;
+ +2° Les plateaux techniques de qualification biologique des dons ;
+ +3° Les plateaux techniques de préparation des produits sanguins labiles ;
+ +4° Les sites de distribution des produits sanguins labiles aux établissements de +santé gérant un dépôt de sang ;
+ +5° Les sites de délivrance de produits sanguins labiles de l'établissement de +transfusion sanguine ;
+ +6° La liste des établissements de santé autorisés à délivrer des produits +sanguins labiles en application de l'article L. 1221-10 ;
+ +7° Les sites de réalisation des analyses immunohématologiques receveurs associés +aux activités mentionnées aux 5° et 6°. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-49.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-49.md new file mode 100644 index 00000000000..fa719d9d214 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-49.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035323955 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/39/LEGIARTI000035323955.xml +--- + +###### Article R1222-49 + +Le ressort territorial de chaque schéma régional d'organisation de la +transfusion sanguine est déterminé par le président de l'Etablissement français +du sang.
+ +Chaque schéma régional d'organisation de la transfusion sanguine est établi pour +une durée de cinq ans. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-50.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-50.md new file mode 100644 index 00000000000..b2be77c6c45 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-50.md @@ -0,0 +1,21 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035323962 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/39/LEGIARTI000035323962.xml +--- + +###### Article R1222-50 + +Le président de l'Etablissement français du sang soumet le projet de schéma +régional pour avis, par tout moyen conférant date certaine à sa réception, à +chaque agence régionale de santé concernée ainsi qu'au ministre chargé de la +santé, ainsi que, au cas où un hôpital des armées ou un autre élément du service +de santé des armées est concerné, au ministre de la défense. Les avis de +l'agence régionale de santé, du ministre chargé de la santé et, le cas échéant, +du ministre de la défense sont transmis au président de l'Etablissement français +du sang dans un délai de deux mois à compter de la date de réception du projet +par chacune de ces autorités. L'absence de réponse dans ce délai vaut avis +favorable diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-51.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-51.md new file mode 100644 index 00000000000..ddd4eaa2347 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-51.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035323973 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/39/LEGIARTI000035323973.xml +--- + +###### Article R1222-51 + +Les schémas régionaux peuvent être modifiés ou abrogés par décision du président +de l'Etablissement français du sang selon la procédure prévue à l'article R. +1222-50. Toutefois, pour les modifications des schémas relatives aux sites fixes +de collecte, aux plateaux techniques de préparation des produits sanguins +labiles et aux plateaux techniques de qualification biologique du don, l'avis de +l'agence régionale de santé n'est pas requis. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-52.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-52.md new file mode 100644 index 00000000000..bdde432a689 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_3/sous-section_3/article_r1222-52.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035323964 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/39/LEGIARTI000035323964.xml +--- + +###### Article R1222-52 + +Les dispositions de la présente sous-section ne sont pas applicables au centre +de transfusion sanguine des armées, sous réserve des dispositions prévues aux +articles R. 1222-47, R. 1222-50 et R. 1222-51. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/README.md new file mode 100644 index 00000000000..d138851eb7a --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/README.md @@ -0,0 +1,17 @@ +--- +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000035322331 +--- + +###### Section 4 : Statut du centre de transfusion sanguine des armées + +- [Article R1222-53](article_r1222-53.md) +- [Article R1222-54](article_r1222-54.md) +- [Article R1222-55](article_r1222-55.md) +- [Article R1222-56](article_r1222-56.md) +- [Article R1222-57](article_r1222-57.md) +- [Article R1222-58](article_r1222-58.md) +- [Article R1222-59](article_r1222-59.md) +- [Article R1222-60](article_r1222-60.md) +- [Article R1222-61](article_r1222-61.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-28.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-53.md similarity index 85% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-28.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-53.md index cf71029906d..f77dde5c077 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-28.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-53.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-09-15 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000029460525 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/46/05/LEGIARTI000029460525.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035323027 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/30/LEGIARTI000035323027.xml --- -###### Article R1223-28 +###### Article R1222-53 Le centre de transfusion sanguine des armées est un organisme du service de santé des armées. Il est placé sous l'autorité hiérarchique du directeur central @@ -37,4 +37,4 @@ tutelle du ministre de la défense ou du ministre chargé des anciens combattant besoins opérationnels prévisibles des armées.
Le centre de transfusion sanguine des armées peut également exercer les -activités énumérées à l'article R. 1223-14. +activités énumérées à l'article R. 1222-40. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-29.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-54.md similarity index 77% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-29.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-54.md index bc05e2e7513..05ac6fdc381 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-29.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-54.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-09-15 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000029460543 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/46/05/LEGIARTI000029460543.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035322861 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/28/LEGIARTI000035322861.xml --- -###### Article R1223-29 +###### Article R1222-54 Le centre de transfusion sanguine des armées est constitué d'une structure centrale et de structures extérieures, dénommées sites de transfusion sanguine, diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-30.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-55.md similarity index 50% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-30.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-55.md index 1b03af26f17..174e42a5ee7 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-30.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-55.md @@ -1,14 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2006-02-03 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006909003 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0300XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/90/LEGIARTI000006909003.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035322867 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/28/LEGIARTI000035322867.xml --- -###### Article R1223-30 +###### Article R1222-55 Le directeur du centre, choisi parmi les médecins des armées répondant aux conditions fixées par l'article R. 1222-9-2, est nommé par le ministre de la diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-56.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-56.md new file mode 100644 index 00000000000..678a01d1b5d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-56.md @@ -0,0 +1,35 @@ +--- +État: ABROGE +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2019-05-05 +Identifiant: LEGIARTI000035334573 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/33/45/LEGIARTI000035334573.xml +--- + +###### Article R1222-56 + +I. – Au titre des missions relatives aux produits mentionnés à l'article L. +5311-1 et après avoir préalablement averti de leur visite le ministre de la +défense, les inspecteurs de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé habilités par le ministre de la défense, dans les conditions +prévues aux articles R. 2311-1 et suivants du code de la défense diligentent des +inspections au sein du Centre de transfusion sanguine des armées à un rythme au +moins biennal.
+ +Ces inspections visent à s'assurer de la conformité des activités de transfusion +sanguine du centre avec les bonnes pratiques mentionnées à l'article L. 1223-3 +ainsi qu'avec les normes de fonctionnement et d'équipement qui leur sont +applicables.
+ +II. – Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et +des produits de santé peut requérir à cet effet du Centre de transfusion +sanguine des armées toutes informations nécessaires.
+ +Les inspecteurs de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits +de santé peuvent être accompagnés de l'inspecteur technique des services +médicaux et chirurgicaux des armées ou de son représentant.
+ +III. – Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et +des produits de santé adresse copie du rapport d'inspection au ministre de la +défense et au ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-57.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-57.md new file mode 100644 index 00000000000..8140f43403d --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-57.md @@ -0,0 +1,14 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035322875 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/28/LEGIARTI000035322875.xml +--- + +###### Article R1222-57 + +L'Etat assume, même sans faute, la responsabilité des risques encourus par les +donneurs à raison des opérations de prélèvement effectuées par le centre de +transfusion sanguine des armées. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-58.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-58.md new file mode 100644 index 00000000000..ae36103e3f2 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-58.md @@ -0,0 +1,15 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035322883 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/28/LEGIARTI000035322883.xml +--- + +###### Article R1222-58 + +Les exportations de produits sanguins labiles effectuées par le centre de +transfusion sanguine des armées ne sont pas soumises à la procédure prévue à +l'article L. 1222-3 lorsqu'elles ont lieu dans le cadre de la mission du centre +définie au 3° de l'article R. 1222-53. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-34.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-59.md similarity index 87% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-34.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-59.md index a9aa4865541..cae968e838b 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-34.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-59.md @@ -1,17 +1,17 @@ --- -État: TRANSFERE +État: MODIFIE Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000025788452 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/84/LEGIARTI000025788452.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2019-05-05 +Identifiant: LEGIARTI000035323084 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/30/LEGIARTI000035323084.xml --- -###### Article R1223-34 +###### Article R1222-59 Le centre de transfusion sanguine des armées est tenu de se conformer aux -conditions techniques, sanitaires et médicales définies aux articles R. 1223-8 à -R. 1223-13.
+conditions techniques, sanitaires et médicales définies aux articles R. 1222-35 +à R. 1222-39.
Afin de permettre à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé de vérifier cette conformité, le centre de transfusion sanguine des diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-35.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-60.md similarity index 81% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-35.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-60.md index 196d257e5a3..84d62982ded 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-35.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-60.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-09-15 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000029460548 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/46/05/LEGIARTI000029460548.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035322899 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/28/LEGIARTI000035322899.xml --- -###### Article R1223-35 +###### Article R1222-60 En vue d'assurer une meilleure utilisation des ressources et des moyens dans le domaine de la transfusion sanguine, des conventions concernant la collecte du diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-36.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-61.md similarity index 62% rename from partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-36.md rename to partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-61.md index 3271f20b931..dc6b537243d 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-36.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_ii/section_4/article_r1222-61.md @@ -1,13 +1,13 @@ --- -État: TRANSFERE +État: VIGUEUR Type: AUTONOME -Date de début: 2014-09-15 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000029451747 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/29/45/17/LEGIARTI000029451747.xml +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035322905 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/32/29/LEGIARTI000035322905.xml --- -###### Article R1223-36 +###### Article R1222-61 Par dérogation aux dispositions de l'article R. 1221-18, le centre de transfusion sanguine des armées peut distribuer et délivrer des produits diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md index 9997b487169..21986aa53d5 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/README.md @@ -6,6 +6,7 @@ Identifiant: LEGISCTA000035333829 ###### Chapitre III : Communication à caractère promotionnel +- [Article R1223-1](article_r1223-1.md) - [Article R1223-2](article_r1223-2.md) - [Article R1223-3](article_r1223-3.md) - [Article R1223-4](article_r1223-4.md) @@ -15,8 +16,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000035333829 - [Article R1223-8](article_r1223-8.md) - [Article R1223-9](article_r1223-9.md) - [Article R1223-10](article_r1223-10.md) -- [Section 1 : Conseil d'établissement.](section_1) -- [Section 2 : Agrément et inspection des établissements.](section_2) -- [Section 3 : Activités des établissements](section_3) -- [Section 5 : Statut du centre de transfusion sanguine des armées.](section_5) -- [Section 4 : Nomination des directeurs.](section_4) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_r1223-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_r1223-1.md new file mode 100644 index 00000000000..c414ba7884e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/article_r1223-1.md @@ -0,0 +1,30 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2017-07-30 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000035333823 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/35/33/38/LEGIARTI000035333823.xml +--- + +###### Article R1223-1 + +La communication à caractère promotionnel relative aux plasmas mentionnés à +l'article L. 1223-3 précise la date à laquelle elle a été établie ou révisée en +dernier lieu et comporte au moins les informations suivantes :
+ +1° La dénomination du produit telle qu'elle figure dans la décision du directeur +général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé +mentionnée au 1° de l'article L. 1221-8 ;
+ +2° Le nom et l'adresse de l'établissement préparant le produit ;
+ +3° La forme du produit ;
+ +4° La composition et le volume tels qu'ils figurent dans la décision du +directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des +produits de santé mentionnée au 1° de l'article L. 1221-8 ;
+ +5° Les indications, les contre-indications, les précautions d'emploi et les +effets indésirables chez le receveur conformément aux recommandations de la +Haute Autorité de santé mentionnées à l'article L. 1223-2. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/README.md deleted file mode 100644 index 4ae8f8405fb..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGISCTA000006190236 ---- - -###### Section 1 : Conseil d'établissement. - -- [Article R1223-1](article_r1223-1.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r1223-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r1223-1.md deleted file mode 100644 index 1a0db567d44..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_1/article_r1223-1.md +++ /dev/null @@ -1,32 +0,0 @@ ---- -État: MODIFIE -Type: AUTONOME -Date de début: 2010-04-01 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000022049602 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/04/96/LEGIARTI000022049602.xml ---- - -###### Article R1223-1 - -Le conseil d'établissement prévu à l'article L. 1223-1 comporte, outre le -directeur de l'établissement et la direction de celui-ci :
- -1° Trois à sept représentants désignés par des associations de donneurs de sang -ayant leur siège dans le champ géographique d'activités de l'établissement ;
- -2° Deux représentants désignés par des associations de patients ayant leur siège -dans le champ géographique d'activités de l'établissement ;
- -3° Trois représentants du personnel désignés par le comité d'établissement ;
- -4° Trois à cinq représentants des établissements publics de santé approvisionnés -par l'établissement de transfusion sanguine désignés par les instances -régionales de la Fédération hospitalière de France ;
- -5° Deux représentants des établissements privés de santé approvisionnés par -l'établissement de transfusion sanguine ;
- -6° Deux représentants de l'assurance maladie désignés par la caisse primaire -dans le ressort de laquelle se trouve le siège de l'établissement d'assurance -maladie. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md deleted file mode 100644 index b0375566ca0..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/README.md +++ /dev/null @@ -1,11 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2006-02-03 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGISCTA000006190238 ---- - -###### Section 2 : Agrément et inspection des établissements. - -- [Article R1223-4-1](article_r1223-4-1.md) -- [Article R1223-4-2](article_r1223-4-2.md) -- [Article R1223-4-3](article_r1223-4-3.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-1.md deleted file mode 100644 index 25ed9795c58..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-1.md +++ /dev/null @@ -1,30 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000025788491 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/84/LEGIARTI000025788491.xml ---- - -###### Article R1223-4-1 - -Sont soumises à autorisation écrite préalable du directeur général de l'Agence -nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toutes -modifications des éléments de l'agrément relatives :
- --à une nouvelle activité transfusionnelle ;
- --aux locaux dans lesquels sont assurées ces activités ainsi qu'aux équipements -techniques soumis à une qualification au sens des bonnes pratiques mentionnées à -l'article L. 1223-3 lorsque ces modifications de locaux ou d'équipements -entraînent un changement de la circulation des personnes et des produits ;
- --à la création de nouveaux locaux dans lesquels sont exercées les activités -agréées.
- -La décision du directeur général intervient dans un délai de trois mois à -compter de la date de réception de la demande accompagnée d'un dossier complet -et recevable. A défaut de réponse à l'expiration de ce délai, l'autorisation de -modification est réputée refusée. La modification de l'agrément ne prolonge pas -la durée de l'agrément initialement accordée. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-2.md deleted file mode 100644 index 8e909ddc48f..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-2.md +++ /dev/null @@ -1,47 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2012-05-01 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000025788486 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/25/78/84/LEGIARTI000025788486.xml ---- - -###### Article R1223-4-2 - -Sont soumises à déclaration toutes modifications relatives :
- --au nom ou à l'adresse du siège social de l'établissement de transfusion -sanguine bénéficiaire de l'agrément ;
- --à la nomination du directeur de l'établissement de transfusion sanguine ;
- --à la nomination de nouveaux responsables des activités mentionnées aux articles -R. 1223-8 et suivants effectuées dans l'établissement de transfusion sanguine -;
- --à la suppression d'une activité transfusionnelle et à la fermeture d'un site -dans lequel cette activité est exercée conformément aux schémas d'organisation -de la transfusion sanguine ;
- --à la préparation de produits sanguins labiles mettant en oeuvre une nouvelle -technologie ;
- --à la distribution ou à la délivrance de produits sanguins labiles par -l'établissement de transfusion sanguine à un nouveau dépôt de sang ;
- --à la mise en oeuvre d'un nouveau logiciel médico-technique utilisé pour les -activités autorisées ;
- --à tout changement dans les modalités mises en place pour assurer la continuité -du service public transfusionnel.
- -La déclaration est faite au plus tard dans le mois suivant la mise en oeuvre des -modifications susmentionnées. Elle est adressée par le président de -l'Etablissement français du sang au directeur général de l'Agence nationale de -sécurité du médicament et des produits de santé, accompagnée d'un courrier -explicitant l'objet et les incidences éventuelles de la modification sur les -activités autorisées. Le directeur général notifie au président de -l'Etablissement français du sang la réception de la déclaration. Le directeur -général de l'agence peut requérir du demandeur toutes informations -complémentaires sur la déclaration. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-3.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-3.md deleted file mode 100644 index 6cd31dc48d0..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_2/article_r1223-4-3.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2006-02-03 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006908974 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0040XX3A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908974.xml ---- - -###### Article R1223-4-3 - -Les modifications autres que celles soumises à autorisation ou déclaration sont -décrites dans l'état annuel d'activité prévu à l'article R. 1223-8. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/README.md deleted file mode 100644 index fc6ab23e88f..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/README.md +++ /dev/null @@ -1,10 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGISCTA000006190239 ---- - -###### Section 3 : Activités des établissements - -- [Sous-section 1 : Activités de transfusion sanguine](sous-section_1) -- [Sous-section 2 : Autres activités des établissements](sous-section_2) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/README.md deleted file mode 100644 index bf20bbed378..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_1/README.md +++ /dev/null @@ -1,10 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGISCTA000006196212 ---- - -###### Sous-section 1 : Activités de transfusion sanguine - -- [Article R1223-11](article_r1223-11.md) -- [Article R1223-13](article_r1223-13.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/README.md deleted file mode 100644 index fcfa18a4ada..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_3/sous-section_2/README.md +++ /dev/null @@ -1,10 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGISCTA000006196213 ---- - -###### Sous-section 2 : Autres activités des établissements - -- [Article R1223-14](article_r1223-14.md) -- [Article R1223-15](article_r1223-15.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/README.md deleted file mode 100644 index c2a7cdd2901..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/README.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGISCTA000006190235 ---- - -###### Section 4 : Nomination des directeurs. - -- [Article D1223-21](article_d1223-21.md) -- [Article D1223-22](article_d1223-22.md) -- [Article D1223-23](article_d1223-23.md) -- [Article D1223-24](article_d1223-24.md) -- [Article D1223-25](article_d1223-25.md) -- [Article D1223-27](article_d1223-27.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-21.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-21.md deleted file mode 100644 index ab64074c116..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-21.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006908948 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223D0210XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908948.xml ---- - -###### Article D1223-21 - -Peuvent seuls être nommés par le président de l'Etablissement français du sang, -en qualité de directeurs d'établissement de transfusion sanguine, pour une durée -de quatre ans renouvelable, les médecins et les pharmaciens figurant sur une -liste d'aptitude arrêtée chaque année par le ministre chargé de la santé. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-22.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-22.md deleted file mode 100644 index 11bcc576702..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-22.md +++ /dev/null @@ -1,26 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006908949 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223D0220XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908949.xml ---- - -###### Article D1223-22 - -Peuvent être inscrits sur la liste d'aptitude mentionnée à l'article D. 1223-21 -:
- -1° Les médecins inscrits à un tableau de l'ordre des médecins et qui sont -professeurs des universités-praticiens hospitaliers ou maîtres de conférences -des universités-praticiens hospitaliers dans l'une des disciplines suivantes : -hématologie et transfusion, immunologie, biologie cellulaire et moléculaire, -bactériologie-virologie, épidémiologie, génétique humaine ;
- -2° Les pharmaciens inscrits au tableau de la section D, G ou E de l'ordre -national des pharmaciens qui sont professeurs des universités-praticiens -hospitaliers ou maîtres de conférences des universités-praticiens hospitaliers -dans l'une des disciplines suivantes : hématologie et transfusion, immunologie, -biologie cellulaire et moléculaire, bactériologie-virologie. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-23.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-23.md deleted file mode 100644 index b729ad4aa5e..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-23.md +++ /dev/null @@ -1,40 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2011-12-04 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000024922891 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/92/28/LEGIARTI000024922891.xml ---- - -###### Article D1223-23 - -Peuvent également être inscrits sur la liste d'aptitude, après consultation de -la commission prévue à l'article D. 1223-26, au vu de leurs titres et travaux, -de leur expérience en transfusion sanguine et de leurs compétences scientifiques -et d'enseignement :
- -1° Les médecins mentionnés au 1° de l'article D. 1223-22, qui ne justifient pas -des titres et travaux dans l'une des disciplines énumérées ;
- -2° Les médecins et les pharmaciens titulaires d'un doctorat en sciences ou d'une -habilitation à diriger des recherches et justifiant de publications dans -plusieurs revues scientifiques ;
- -3° Les médecins et les pharmaciens qui justifient avoir exercé pendant quatre -ans au moins une ou plusieurs des fonctions suivantes : directeur ou directeur -adjoint d'un établissement de transfusion sanguine, directeur d'un centre -régional de transfusion sanguine, responsable de l'assurance de la qualité d'un -établissement de transfusion sanguine, responsable de l'activité de prélèvement -d'un établissement de transfusion sanguine, responsable du laboratoire de -qualification biologique du don ou du laboratoire des examens -immuno-hématologiques des receveurs de transfusion d'un établissement de -transfusion sanguine, responsable de la distribution et de la délivrance des -produits sanguins labiles d'un établissement de transfusion sanguine, -responsable de l'activité de préparation des produits sanguins labiles d'un -établissement de transfusion sanguine, personne responsable désignée en -application de l'article L. 1222-2 ou de l'article L. 1243-2-1 ;
- -4° Les médecins ressortissants d'un Etat, membre de la Communauté européenne ou -partie à l'accord sur l'Espace économique européen, et qui remplissent les -conditions fixées par l'article L. 4112-7. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-24.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-24.md deleted file mode 100644 index 59de3f58505..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-24.md +++ /dev/null @@ -1,23 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006908951 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223D0240XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908951.xml ---- - -###### Article D1223-24 - -La durée de validité de l'inscription sur la liste d'aptitude est de six ans. -Les personnes dont la durée de validité de l'inscription vient à échéance et qui -souhaitent être réinscrites doivent en faire la demande selon la procédure -définie à l'article D. 1223-25, à l'exception des directeurs d'établissement de -transfusion sanguine en exercice, dont la réinscription sur la liste est de -droit pour une nouvelle durée de six ans.
- -Les directeurs d'établissement de transfusion sanguine révoqués pour faute -professionnelle par le président de l'Etablissement français du sang ou ne -remplissant plus les conditions d'inscription définies aux articles D. 1223-22 -et D. 1223-23 sont radiés de la liste d'aptitude. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-25.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-25.md deleted file mode 100644 index 712ef7dd37f..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-25.md +++ /dev/null @@ -1,21 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2011-12-04 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000024922897 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/24/92/28/LEGIARTI000024922897.xml ---- - -###### Article D1223-25 - -Les personnes souhaitant, à l'issue d'un appel à candidatures lancé par -l'Etablissement français du sang, être inscrites sur la liste d'aptitude -mentionnée à l'article D. 1223-21 transmettent au président de cet établissement -et au ministre chargé de la santé leur dossier de candidature, comprenant un -curriculum vitae, les documents attestant des titres, fonctions, services et -travaux ainsi qu'une lettre de motivation.
- -L'Etablissement français du sang instruit les dossiers de candidature complets -reçus. Il rend son avis au ministre chargé de la santé dans un délai de deux -mois suivant la réception des dossiers complets de candidature. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-27.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-27.md deleted file mode 100644 index 80108b2eac6..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_4/article_d1223-27.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-09-09 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006908955 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223D0270XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/89/LEGIARTI000006908955.xml ---- - -###### Article D1223-27 - -Les pharmaciens nommés directeurs d'un établissement de transfusion sanguine -s'inscrivent à ce titre aux tableaux des sections G ou H de l'ordre national des -pharmaciens. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/README.md deleted file mode 100644 index 68c9a450f71..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/README.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGISCTA000006190240 ---- - -###### Section 5 : Statut du centre de transfusion sanguine des armées. - -- [Article R1223-28](article_r1223-28.md) -- [Article R1223-29](article_r1223-29.md) -- [Article R1223-30](article_r1223-30.md) -- [Article R1223-32](article_r1223-32.md) -- [Article R1223-33](article_r1223-33.md) -- [Article R1223-34](article_r1223-34.md) -- [Article R1223-35](article_r1223-35.md) -- [Article R1223-36](article_r1223-36.md) -- [Article D1223-33-1](article_d1223-33-1.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_d1223-33-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_d1223-33-1.md deleted file mode 100644 index 80db547824f..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_d1223-33-1.md +++ /dev/null @@ -1,25 +0,0 @@ ---- -État: ABROGE -Type: AUTONOME -Date de début: 2016-07-22 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000032918948 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/32/91/89/LEGIARTI000032918948.xml ---- - -###### Article D1223-33-1 - -

- Le centre de transfusion sanguine des armées peut, hors les cas prévus à - l'article R. 1223-33, exporter à destination des armées étrangères les - produits sanguins labiles mentionnés à l'article D. 1221-67-1.
- - Le centre de transfusion sanguine des armées peut en outre, hors les cas - prévus à l'article R. 1223-33 ainsi qu'au premier alinéa du présent article et - après vérification que les besoins nationaux sont satisfaits, exporter des - produits sanguins labiles préparés dans ses laboratoires, notamment dans le - cadre d'actions de coopération internationale militaire.
- - Il informe l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de - santé des exportations mentionnées au présent article. -

diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-32.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-32.md deleted file mode 100644 index 1d6b5ed8747..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-32.md +++ /dev/null @@ -1,15 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006909006 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0320XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/90/LEGIARTI000006909006.xml ---- - -###### Article R1223-32 - -L'Etat assume, même sans faute, la responsabilité des risques encourus par les -donneurs à raison des opérations de prélèvement effectuées par le centre de -transfusion sanguine des armées. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-33.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-33.md deleted file mode 100644 index 4a52261a567..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iii/section_5/article_r1223-33.md +++ /dev/null @@ -1,16 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2003-05-27 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006909007 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1223R0330XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/90/LEGIARTI000006909007.xml ---- - -###### Article R1223-33 - -Les exportations de produits sanguins labiles effectuées par le centre de -transfusion sanguine des armées ne sont pas soumises à la procédure prévue à -l'article L. 1222-3 lorsqu'elles ont lieu dans le cadre de la mission du centre -définie au 3° de l'article R. 1223-28. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/README.md index 1977e63f8a8..b6723376231 100644 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/README.md +++ b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/README.md @@ -7,4 +7,3 @@ Identifiant: LEGISCTA000035323988 ###### Chapitre IV : Conservation et préparation du sang, de ses composants et de ses produits dérivés à des fins scientifiques - [Article R1224-1](article_r1224-1.md) -- [Section unique](section_unique) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/README.md deleted file mode 100644 index e1d5d5d8b03..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/README.md +++ /dev/null @@ -1,12 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2006-12-14 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGISCTA000006190948 ---- - -###### Section unique - -- [Article R1224-2](article_r1224-2.md) -- [Article R1224-3](article_r1224-3.md) -- [Article R1224-4](article_r1224-4.md) -- [Article R1224-5](article_r1224-5.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-2.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-2.md deleted file mode 100644 index 712a3a64a20..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-2.md +++ /dev/null @@ -1,19 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2006-12-14 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006909016 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1224R0020XX0C -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/90/LEGIARTI000006909016.xml ---- - -###### Article R1224-2 - -Le ressort territorial de chaque schéma d'organisation de la transfusion -sanguine est déterminé par le ministre chargé de la santé dans le cadre d'un ou -plusieurs départements après avis du président de l'Etablissement français du -sang.
- -Chaque schéma d'organisation de la transfusion sanguine est établi pour une -durée de cinq ans. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-3.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-3.md deleted file mode 100644 index 5524c1476fc..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-3.md +++ /dev/null @@ -1,18 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2010-04-01 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000022049614 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/04/96/LEGIARTI000022049614.xml ---- - -###### Article R1224-3 - -L'Etablissement français du sang élabore un projet de schéma d'organisation de -la transfusion sanguine qu'il soumet pour avis à chaque agence régionale de -santé intéressée par lettre recommandée avec accusé de réception. Les avis des -agences régionales de santé sont communiqués au président de l'Etablissement -français du sang et au ministre chargé de la santé dans un délai de deux mois à -compter de la date de réception du projet par la ou les agences. L'absence de -réponse dans ce délai vaut avis favorable. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-4.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-4.md deleted file mode 100644 index a4de390ab98..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-4.md +++ /dev/null @@ -1,17 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2010-04-01 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000022049616 -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/22/04/96/LEGIARTI000022049616.xml ---- - -###### Article R1224-4 - -Les schémas peuvent être modifiés ou abrogés par arrêté du ministre chargé de la -santé selon la même procédure à l'exception des modifications des schémas -relatives aux sites fixes de collecte, aux plateaux techniques de préparation -des produits sanguins labiles ou aux plateaux techniques de qualification -biologique du don, pour lesquelles l'avis de l'agence régionale de santé n'est -pas requis. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-5.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-5.md deleted file mode 100644 index 16bc2c7e2e5..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_iv/section_unique/article_r1224-5.md +++ /dev/null @@ -1,14 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2006-12-14 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006909022 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1224R0050XX0B -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/90/LEGIARTI000006909022.xml ---- - -###### Article R1224-5 - -Les dispositions de la présente section ne sont pas applicables au centre de -transfusion sanguine des armées. diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_v/README.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_v/README.md deleted file mode 100644 index 4ead656dae4..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_v/README.md +++ /dev/null @@ -1,9 +0,0 @@ ---- -Date de début: 2007-08-14 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGISCTA000006178483 ---- - -###### Chapitre V : Conservation et préparation du sang, de ses composants et de ses produits dérivés à des fins scientifiques - -- [Article R1225-1](article_r1225-1.md) diff --git a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_v/article_r1225-1.md b/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_v/article_r1225-1.md deleted file mode 100644 index 7ed4d8c02e3..00000000000 --- a/partie_reglementaire/premiere_partie/livre_ii/titre_ii/chapitre_v/article_r1225-1.md +++ /dev/null @@ -1,18 +0,0 @@ ---- -État: TRANSFERE -Type: AUTONOME -Date de début: 2007-08-14 -Date de fin: 2017-07-30 -Identifiant: LEGIARTI000006909023 -Ancien identifiant: YXXXXXXXXXX1225R0010XX0A -URL: article/LEGI/ARTI/00/00/06/90/90/LEGIARTI000006909023.xml ---- - -###### Article R1225-1 - -Les activités de conservation et de préparation du sang, de ses composants et de -ses produits dérivés à des fins scientifiques sont régies par les dispositions -de la section 5 du chapitre III du titre IV du présent livre. Ces activités -incluent la constitution et l'utilisation de collections d'échantillons -biologiques humains définies à l'article L. 1243-3, y compris lorsque ces -collections sont constituées et utilisées à des fins de recherche génétique.