From ddd4ddac58428f5472bf1407953f4718a75cb3a2 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: =?UTF-8?q?R=C3=A9publique=20fran=C3=A7aise?= <republique@tricoteuses.fr> Date: Mon, 11 Mar 2024 00:00:00 +0100 Subject: [PATCH] =?UTF-8?q?D=C3=A9cret=20n=C2=B0=202024-205=20du=208=20mar?= =?UTF-8?q?s=202024=20relatif=20=C3=A0=20l'encadrement=20des=20conventions?= =?UTF-8?q?=20de=20cession=20=C3=A0=20titre=20gratuit=20de=20mat=C3=A9riel?= =?UTF-8?q?=20m=C3=A9dical=20aux=20structures=20de=20l'=C3=A9conomie=20soc?= =?UTF-8?q?iale=20et=20solidaire=20par=20l'article=20L.=20541-15-13=20du?= =?UTF-8?q?=20code=20de=20l'environnement?= MIME-Version: 1.0 Content-Type: text/plain; charset=UTF-8 Content-Transfer-Encoding: 8bit Ministère: Ministère du travail, de la santé et des solidarités Nature: DECRET Identifiant: JORFTEXT000049253259 NOR: TSSP2400401D URL: texte/version/JORF/TEXT/00/00/49/25/32/JORFTEXT000049253259.xml --- .../chapitre_ier/section_10/README.md | 1 + .../section_10/sous-section_8/README.md | 11 +++ .../sous-section_8/article_d541-380.md | 28 ++++++++ .../sous-section_8/article_d541-381.md | 23 +++++++ .../sous-section_8/article_d541-382.md | 68 +++++++++++++++++++ 5 files changed, 131 insertions(+) create mode 100644 partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/README.md create mode 100644 partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-380.md create mode 100644 partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-381.md create mode 100644 partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-382.md diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/README.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/README.md index 74e1ff5a344..b2312b93d6f 100644 --- a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/README.md +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/README.md @@ -13,3 +13,4 @@ Identifiant: LEGISCTA000042881469 - [Sous-section 1 : Produits alimentaires invendus](sous-section_1) - [Sous-section 6 : Prévention des pertes de granulés de plastiques industriels dans l'environnement](sous-section_6) - [Sous-section 7 : Impression et distribution de tickets et bons d'achat](sous-section_7) +- [Sous-section 8 : Cession à titre gratuit de matériel médical](sous-section_8) diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/README.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/README.md new file mode 100644 index 00000000000..c940a54972e --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/README.md @@ -0,0 +1,11 @@ +--- +Date de début: 2024-03-11 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGISCTA000049255315 +--- + +###### Sous-section 8 : Cession à titre gratuit de matériel médical + +- [Article D541-380](article_d541-380.md) +- [Article D541-381](article_d541-381.md) +- [Article D541-382](article_d541-382.md) diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-380.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-380.md new file mode 100644 index 00000000000..3d6566d0761 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-380.md @@ -0,0 +1,28 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-03-11 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000049255317 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/25/53/LEGIARTI000049255317.xml +--- + +###### Article D541-380 + +Pour l'application de l'article L. 541-15-13, peut faire l'objet d'une cession à +titre gratuit le matériel médical provenant :<br /> + +1° D'un établissement de santé mentionné à l'article L. 6111-1 du code de la +santé publique ;<br /> + +2° D'un établissement ou service mentionné au 6° du I de l'article L. 312-1 du +code de l'action sociale et des familles ;<br /> + +3° D'un prestataire de service ou distributeur de matériels mentionné à +l'article L. 5232-3 du code de la santé publique ;<br /> + +4° D'une officine de pharmacie mentionnée à l'article L. 5125-1 code de la santé +publique ;<br /> + +5° D'un distributeur mentionné au 5° de l'article R. 5211-4 du code de la santé +publique. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-381.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-381.md new file mode 100644 index 00000000000..645a2ae3202 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-381.md @@ -0,0 +1,23 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-03-11 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000049255319 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/25/53/LEGIARTI000049255319.xml +--- + +###### Article D541-381 + +Pour l'application de l'article L. 541-15-13, peut faire l'objet d'une cession à +titre gratuit le matériel médical relevant de la catégorie des aides techniques +au sens de l'article D. 245-10 du code de l'action sociale et des familles et +respectant les dispositions du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et +du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux.<br /> + +Est exclu tout matériel médical ayant fait l'objet d'un retrait du marché, +faisant ou ayant fait l'objet d'une suspension ou d'un retrait de sa +certification ou dont le marquage CE a été indûment apposé, ainsi que tout +matériel gagé ou immobilisé par une action administrative ou judiciaire.<br /> + +La vérification de ces conditions incombe au cédant. diff --git a/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-382.md b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-382.md new file mode 100644 index 00000000000..cd214f2af92 --- /dev/null +++ b/partie_reglementaire/livre_v/titre_iv/chapitre_ier/section_10/sous-section_8/article_d541-382.md @@ -0,0 +1,68 @@ +--- +État: VIGUEUR +Type: AUTONOME +Date de début: 2024-03-11 +Date de fin: 2999-01-01 +Identifiant: LEGIARTI000049255321 +URL: article/LEGI/ARTI/00/00/49/25/53/LEGIARTI000049255321.xml +--- + +###### Article D541-382 + +I.-La cession à titre gratuit mentionnée à l'article L. 541-15-13 consiste en +l'aliénation gratuite que le cédant fait de matériel médical au profit d'une +autre personne, le bénéficiaire, de manière actuelle et irrévocable, marquant le +transfert définitif de la propriété.<br /> + +II.-La convention mentionnée à l'article L. 541-15-13 prévoit :<br /> + +1° Que le bénéficiaire peut refuser tout ou partie des biens objet de la cession +à titre gratuit, notamment si ses capacités de transport, de stockage ou les +possibilités de redistribution ne sont pas suffisantes, que les produits ne sont +pas fonctionnels ou s'il estime que les biens ne répondent pas aux éléments +contenus dans l'attestation visée au 3°. Le refus peut être exprimé à tout +moment jusqu'à ce que le transfert de propriété n'ait eu lieu. Le refus est +formulé par écrit ;<br /> + +2° Que le cédant assure le stockage dans des conditions adaptées aux produits +concernés, pendant une durée déterminée, jusqu'à enlèvement des biens cédés. Au +terme de ce délai et en l'absence d'enlèvement, le bénéficiaire est réputé avoir +refusé le bien cédé ;<br /> + +3° Les modalités selon lesquelles est garantie, par les deux parties, la +traçabilité du matériel médical conformément à la règlementation en vigueur. +Elle prévoit l'établissement d'un bon de retrait qui justifie la réalité de la +cession et la remise par le cédant d'une attestation certifiant que le matériel +médical a bénéficié d'un usage conforme à la destination prévue par son +fabricant et d'une maintenance régulière conforme aux dispositions définies par +ce dernier ;<br /> + +4° Que le bénéficiaire s'engage à signaler à l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé les incidents de vigilance dont il a +connaissance.<br /> + +III.-Pour chaque don, pouvant contenir plusieurs biens cédés, sont précisées, en +annexe de la convention mentionnée au II, a minima les informations suivantes +:<br /> + +1° Le nom commercial du matériel médical, sa référence produit ;<br /> + +2° L'identifiant unique des dispositifs du produit prévu à l'article 27 du +règlement 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif +aux dispositifs médicaux, le numéro de série du matériel médical ou, à défaut, +toute information permettant d'identifier avec précision le modèle du produit +;<br /> + +3° La date de première mise en service du matériel médical, ou, dans le cas où +le dispositif n'a jamais été mis en service, la date de première acquisition +;<br /> + +4° La durée de vie du dispositif telle que définie par le fabricant ;<br /> + +5° L'attestation mentionnée au 3° du II du présent article.<br /> + +IV.-Le bénéficiaire tient à la disposition de l'Agence nationale de sécurité du +médicament et des produits de santé, des ordres professionnels mentionnés à la +quatrième partie du code de la santé publique lorsqu'ils sont concernés et de +l'agence régionale de santé territorialement compétente, la convention +mentionnée au II et son ou ses annexes mentionnées au III.